医疗器械调查研究范文10篇

同志们，

今天，我们召开全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，主要任务是传达贯彻国家、省、市食品药品监督管理局、省监察厅治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议精神，按照上级的要求，结合我县实际情况，公务员之家，全国公务员公同的天地对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员部署。

下面，我讲三点意见。

一、统一思想，认清形势，充分认识开展治理商业贿赂专项工作的重要意义

开展治理商业贿赂专项工作，是党中央、国务院为深入推进党风廉政建设和反腐败工作，促进经济社会协调发展，做出的一项重大决策。近年来，随着医药产业的不断发展，有的药品、医疗器械生产经营企业为获取更多的商业机会和追求更大的商业利益，以回扣、开单提成等手段，进行商业贿赂，与医疗机构及其工作人员进行不正当交易。还有一些掌握着审评、审批等行政权力的工作人员，与药品、医疗器械生产经营企业搞权钱交易。这些问题的存在，不仅直接增加了人民群众的经济负担，损害了人民群众的健康权和生命权，甚至给人民群众造成了疾苦;也诱发了某些药品监管工作人员的权力寻租，腐蚀干部队伍，侵蚀党的肌体，败坏了党和政府的形象，是滋生腐败和经济犯罪的温床。党中央和国务院决定集中开展治理商业贿赂工作，是非常必要和及时的。

中央和省市治理商业贿赂领导小组都决定，对医药购销领域不正当交易行为的自查自纠工作，涉及药品、医疗器械生产经营的由食品药品监管部门负责。前不久国家局、省局和市局相继召开了治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，下发了有关文件和治理方案。根据市局治理商业贿赂专项工作《实施方案》，我局制定了《xx县治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》。我们要结合我县药品市场实际情况，采取有力措施，认真组织开展治理商业贿赂专项工作，切实抓出成效，保证治理工作不走过场。

同志们，

今天，我们召开全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，主要任务是传达贯彻国家、省、市食品药品监督管理局、省监察厅治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议精神，按照上级的要求，结合我县实际情况，对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员部署。

下面，我讲三点意见。

一、统一思想，认清形势，充分认识开展治理商业贿赂专项工作的重要意义

开展治理商业贿赂专项工作，是党中央、国务院为深入推进党风廉政建设和反腐败工作，促进经济社会协调发展，做出的一项重大决策。近年来，随着医药产业的不断发展，有的药品、医疗器械生产经营企业为获取更多的商业机会和追求更大的商业利益，以回扣、开单提成等手段，进行商业贿赂，与医疗机构及其工作人员进行不正当交易。还有一些掌握着审评、审批等行政权力的工作人员，与药品、医疗器械生产经营企业搞权钱交易。这些问题的存在，不仅直接增加了人民群众的经济负担，损害了人民群众的健康权和生命权，甚至给人民群众造成了疾苦;也诱发了某些药品监管工作人员的权力寻租，腐蚀干部队伍，侵蚀党的肌体，败坏了党和政府的形象，是滋生腐败和经济犯罪的温床。党中央和国务院决定集中开展治理商业贿赂工作，是非常必要和及时的。

中央和省市治理商业贿赂领导小组都决定，对医药购销领域不正当交易行为的自查自纠工作，涉及药品、医疗器械生产经营的由食品药品监管部门负责。前不久国家局、省局和市局相继召开了治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，下发了有关文件和治理方案。根据市局治理商业贿赂专项工作《实施方案》，我局制定了《县治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》。我们要结合我县药品市场实际情况，采取有力措施，认真组织开展治理商业贿赂专项工作，切实抓出成效，保证治理工作不走过场。

同志们，

今天，我们召开全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，公务员之家，全国公务员公同的天地主要任务是传达贯彻国家、省、市食品药品监督管理局、省监察厅治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议精神，按照上级的要求，结合我县实际情况，对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员部署。

下面，我讲三点意见。

一、统一思想，认清形势，充分认识开展治理商业贿赂专项工作的重要意义

开展治理商业贿赂专项工作，是党中央、国务院为深入推进党风廉政建设和反腐败工作，促进经济社会协调发展，做出的一项重大决策。近年来，随着医药产业的不断发展，有的药品、医疗器械生产经营企业为获取更多的商业机会和追求更大的商业利益，以回扣、开单提成等手段，进行商业贿赂，与医疗机构及其工作人员进行不正当交易。还有一些掌握着审评、审批等行政权力的工作人员，与药品、医疗器械生产经营企业搞权钱交易。这些问题的存在，不仅直接增加了人民群众的经济负担，损害了人民群众的健康权和生命权，甚至给人民群众造成了疾苦;也诱发了某些药品监管工作人员的权力寻租，腐蚀干部队伍，侵蚀党的肌体，败坏了党和政府的形象，是滋生腐败和经济犯罪的温床。党中央和国务院决定集中开展治理商业贿赂工作，是非常必要和及时的。

中央和省市治理商业贿赂领导小组都决定，对医药购销领域不正当交易行为的自查自纠工作，涉及药品、医疗器械生产经营的由食品药品监管部门负责。前不久国家局、省局和市局相继召开了治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，下发了有关文件和治理方案。根据市局治理商业贿赂专项工作《实施方案》，我局制定了《xx县治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》。我们要结合我县药品市场实际情况，采取有力措施，认真组织开展治理商业贿赂专项工作，切实抓出成效，保证治理工作不走过场。

开展商业贿赂专项治理工作，是党中央为深入推进党风廉政建设和反腐败工作，促进经济社会和谐发展作出的一项重大决策，公务员之家，全国公务员公同的天地为认真贯彻中纪委、省纪委、市纪委六次全会精神，积极落实国家局、省局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作的部署和要求，全面完成今年党风廉政建设和反腐败工作任务，我局广泛动员，多措并举，扎实推进了治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作的顺利开展。

一、广泛动员，营造氛围。

为确保治理药品医疗器械商业贿赂专项工作取得应有的成效，我局充分发挥舆论的先导作用，对全系统干部职工和广大药品医疗器械生产经营者进行广泛的宣传教育，做到统一思想、提高认识。一是组织全局人员认真学习《##市治理商业贿赂专项工作实施方案》、《##省食品药品监督管理局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》，进一步提高对商业贿赂危害性和治理商业贿赂必要性的认识，增强做好治理药械生产经营企业商业贿赂专项工作的责任感和紧迫感；二是根据省局统一要求和部署，召开了由全系统干部职工和全市各涉药涉械企业负责人参加的治理药械生产经营企业商业贿赂专项工作动员、再动员大会，要求全市药品医疗器械从业人员迅速行动起来，采取切实有力的措施，坚决遏制药品医疗器械领域商业贿赂蔓延的势头，努力做好全市药品医疗器械的监管工作，切实解决损害群众利益的突出问题，确保人民群众用药用械安全有效；三是多渠道、多层次进行宣传，在系统网站、《##晨刊》等媒体上及时治贿工作动态；局治贿领导小组办公室还专门编印了治贿工作简报，用以上传下达、沟通信息、相互促进，所有这些都为治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作营造了浓厚的舆论氛围，促进了思想的统一和认识的提高。

二、成立组织，制定方案。

局党组高度重视治理商业贿赂专项工作，特别是在国家局、省局治理药品医疗器械生产经营企业专项工作电视电话会和市治理商业贿赂专项工作会议召开后，专门召开了党组会议，研究、部署、落实治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作。一是成立了由党组书记、局长###同志为组长，党组其它成员为副组长，各科室负责人为成员的治贿工作领导小组，并下设办公室，明确专人分管，具体工作责任到人；二是根据《##市治理商业贿赂专项工作实施方案》和《省局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》的精神和要求，结合我市食品药品监管系统和药械生产经营行业实际，在深入分析、调查研究的基础上，制定了《##市食品药品监督管理局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》，下发全系统和各药械生产经营企业贯彻执行。

三、多措并举，扎实推进。

[摘要]目的：调查辽宁省9个示范区医疗机构国产医疗器械配置与利用现状以及现有的政策环境，为促进国产医疗器械配置政策创新提供依据。方法：选取示范区的卫计局、医保局以及各级医疗机构的相关负责人及负责医保工作的相关人员共141人进行医疗设备配置现状、当地政府及医疗机构的配置政策、各地医保政策和分级诊疗制度推进情况进行面对面访谈。结果：新农合医保的差异化报销政策及特殊医保政策，一定程度上促进国产医疗器械在医疗机构的配置；家庭医生签约、建立远程医疗系统、云平台和医联体，推动了分级诊疗制度，但普遍存在信息平台利用程度不够；与省内三级甲等医院建立医联体多属于松散型。结论：示范区现行政策环境一定程度上促进了国产医疗器械的配置和利用，未来应加大医疗保险向基层倾斜的杠杆作用，推动国产医疗器械在各级医疗机构配置。

[关键词]国产医疗器械；配置；政策；调查；分级诊疗

国产创新医疗器械产业发展已成为深化医药卫生体制改革，降低医疗成本以及推进健康中国建设的重大战略需求。虽然国产医疗器械的技术水平已经达到或接近进口品牌水平，由于国产医疗器械在采购招投标及使用报销等方面缺乏配套的扶持政策和激励机制，严重影响医疗机构配置和使用国产医疗器械的积极性[1-2]。针对国产医疗器械配置面临的诸多障碍，各地开展了许多探索性实践。本研究依托2017年11月至2020年6月辽宁省启动的“十三五”重点研发计划“辽宁省创新诊疗装备区域应用示范”项目，围绕基层医疗器械配置水平与利用水平低下，群众缺乏基层首诊和基层首检的意愿和动力问题，对各地区国产医疗器械配置与利用现状、各地政府及医疗机构现有的医疗卫生政策、医保政策和分级诊疗推进情况进行调查，以期为辽宁各地区国产创新医疗器械推广配置与利用政策创新提供科学依据。

1调查资料与方法

1.1访谈对象

2018年4-7月，选取辽宁省沈阳市法库县、抚顺市清原县、本溪市本溪县、盘锦市兴隆台区、锦州市北镇县、大连市庄河市、沈阳市铁西区、沈阳市沈河区和鞍山市立山区9个示范区的卫计局、医保局以及各级医疗机构的相关负责人及负责医保工作的相关人员共141人进行访谈。

内容提要：目的：分析医院消毒供应室医疗器械的清洗质量控制效果。方法：择取2019年6月~2020年6月在本院内需要进行灭菌消毒的非一次性医疗器械600件为研究样本。按照清洗方法不同，将所有医疗器械分为对照组300件与观察组300件。对照组医疗器械进行常规化消毒供应室管理，以此为基础观察组则开展程序化管理，分析结果。结果：和对照组相比，观察组医疗器械清洗合格率明显更高，P<0.05；和对照组相比，观察组分类和包装、灭菌处理以及器械洗涤清洗评分明显更高，P<0.05。结论：在开展医疗器械清洗工作过程落实程序化管理，能够在极大程度上提升器械清洗品质。在此同时也可减少医源性感染发生率。

关键词：医院消毒供应室医疗器械清洗质量效果分析

院内的消毒供应中心为开展各项医疗护理工作的基础性环节。在此同时，其也为院内安全管理重要组成部分之一。消毒供应中心主要负责对于院内非一次性医疗器械消毒、清洗、去污工作。目的在于有效确保医疗器械与患者间重复使用的有效性与安全性。医疗器械的灭菌清洗日常维护质量不但关系到患者手术进展与效果，另外也涉及到了具体的医疗安全与医院感染预防等诸多方面内容。由此能够看出，做好医疗器械清洗质量管理工作格外重要[1]。结合实际情况，本文全面探讨医院消毒供应室医疗器械清洗质量控制方法，现作出如下汇报。

1.资料与方法

1.1一般资料本试验择取2019年6月~2020年6月在本院内需要进行灭菌消毒的非一次性医疗器械600件为研究样本。按照清洗方法不同，将所有医疗器械分为对照组300件与观察组300件。对照组医疗器械进行常规化消毒供应室管理，以此为基础观察组则开展程序化管理。观察组内管道器械24件、刀柄40件、血管钳54件、持针钳62件、手术镊48件、手术剪72件。对照组内管道器械30件、刀柄36件、血管钳48件、持针钳52件、手术镊56件、手术剪78件。经对比，两组医疗器械基线资料无明显差别，P>0.05，具有可比性。1.2医疗器械清洗方法应用常规方式清洗对照组的器械，详细步骤为：（1）以本院实际情况为基准，创立起适宜的供应室清洗器械管理制度，并把这一标准看作清洗一次性医疗器械的最终清洗标准，有效规范工作人员工作流程与清洗方法，提升工作质量。（2）强化对医疗器械清洗质量维护与质量管理力度。遵照制度，评价工作人员清洗器械质量，指出问题所在。在根本上保证各个清洗环节均可落实到位。有效提升医疗器械的清洗品质。（3）在有条件的情况下，使用新式设备对非一次性医疗器械加以清洗。针对于特殊器械，可应用人工+机器联合方式完成医疗器械清洁工作。以此为基础，观察组医疗器械则应用程序化管理模式，具体方法为：（1）对于院内的医疗器械清洁消毒过程进行全面检测，同时妥善记录清洗情况。在根本上确保器械的清洗效果。（2）合理规划消毒供应室的布局，以便顺利开展医疗器械清洗工作。依照清洗结果，将清洗区域划分为无菌存放区、检查区、包装区、灭菌区与污染区等。将无菌物品和受污染物品分别放置。以免已经完成消毒的医疗器械再次受到污染，经过科学划分供应室工作区域的方法，能够保证医疗器械清洗工作顺利实施。就此提升医疗器械的清洗有效率。（3）积极规范原有医疗器械清洗、消毒流程。在开展此类工作中，工作人员有必要依照既定步骤完成对于非一次性医疗器械的清洁过程，重视漂洗、冲洗、洗涤等环节。各环节均应遵照既定步骤实施，贯彻落实科学化清洗制度。1.3观察指标与判定标准1.3.1分析2组医疗器械清洗合格率对比情况；1.3.2清洗完毕医疗器械之后，应用隐血检验法与目测法检查医疗器械清洗情况。隐血检验法进行方法为：应用试纸擦拭清洗后的医疗器械。0.5h后在试纸表面加入试剂，倘若未变色则代表合格，反之为不合格。目测法：清洗完毕的医疗器械表面整洁、干净、无铁锈、无血迹、无污渍斑点。若达到以上标准视为合格，否则为不合格。上述两项指标有任意一项不合格，表明总体成绩不合格。本实验应用自行设计的医疗器械清洗工作质量调查表格对医疗器械清洗质量加以分析。主要内容包含：分类与包装共计4个项目，总分20分；灭菌处理共计6个项目，总分30分；器械洗涤共计10个项目，总分50分。分数越高表明医疗器械清洗工作质量越好。1.4统计学分析本实验应用SPSS20.0统计学软件，对数据内计数资料实施χ2检验分析，计量资料开展t检验分析，若P<0.05，代表有关数据存在统计学差异。

2.结果

三县食品药品监管局：

为贯彻落实省食品药品监督管理局《**年安徽省医疗器械流通监督管理工作指导意见》（皖食药监械〔**〕59号）要求，进一步树立和实践科学监管理念，继续开展整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动；探索建立医疗器械经营企业日常监管的长效

机制和质量信用评价机制；加大日常监管力度，创新监管模式，进一步提升我市医疗器械流通监管的力度和水平。现就**年整顿和规范医疗器械市场秩序提出以下意见：

一、指导思想

以科学发展观为指导，扎实做好全市医疗器械流通监管工作，进一步深化整顿和规范医疗器械市场秩序,突出重点,加强对医疗器械经营企业和医疗机构的监督管理及医疗器械广告监测，狠抓企业自律，不断提高医疗器械经营企业和使用单位自律意识及质量管理水平，保障人民群众使用安全有效的医疗器械。进一步加强医疗器械流通领域监管问题的调研与总结，创新监管思路，完善监管措施，提升监管水平。

二、工作安排

【摘要】目的探讨分析在医院医疗器械管理工作实施过程中应用风险管理的效果。方法选择本院消毒供应中心消毒的200件消毒器械作为观察对象，消毒时间为2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同将所有消毒器械分为观察组（100件）与对照组（100件），其中观察组消毒器械应用风险管理方式，对照组消毒器械应用常规器械管理方式，分析比较两组消毒器械灭菌包湿包情况、信息标识情况及临床应用满意程度。结果观察组消毒器械灭菌包湿包、信息标识不清的发生率均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组各观察项临床应用满意程度均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论将风险管理应用于医院医疗器械管理工作中，能够有效控制医疗器械使用风险，促进医疗器械管理水平及质量的提升，为患者的就诊安全提供保障。

【关键词】风险管理；医院医疗；器械管理；临床应用；满意程度；消毒器械

在科学技术发展及医疗技术水平高速发展的影响下，医疗器械使用率逐渐升高，这也就导致医疗器械使用过程中存在的风险问题逐渐显露出来[1]。在使用医疗器械前后及使用过程中均存在一定的风险，故障器械存在风险的同时，正常器械也存在风险。因此需要加强医疗器械管理工作力度，减少医疗器械风险事件的发生，为医疗器械使用以及患者就诊的安全性提供重要保障[2]。目前风险管理已应用于现代社会中的各行各业，其应用范围较为广泛，有临床研究表明[3]，在医院医疗企业管理工作中应用风险管理能够显著提升器械的安全性、包装质量以及清洗质量。本文将对本院消毒供应中心消毒的200件消毒器械展开调查研究，分析风险管理在医院医疗器械管理中的应用效果，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料。选择本院消毒供应中心消毒的200件消毒器械作为观察对象，消毒时间为2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同将所有消毒器械分为观察组（100件）与对照组（100件），其中观察组消毒器械应用风险管理方式，对照组消毒器械应用常规器械管理方式。对比两组消毒器械的一般资料不具有统计学差异（P＞0.05），可以进行对比研究。1.2方法。对照组消毒器械应用常规器械管理方式。观察组消毒器械应用风险管理方式，具体如下所示：（1）创建完善的风险管理制度。首先需要医院能够积极的将自身思想观念转变，认识到医疗器械风险管理的重要性，在医疗器械管理的各个关节中实施风险管理，对医疗器械使用寿命的延长具有重要临床意义，同时也能够有效促进医疗器械管理实效性的提升。医院需要注意增加医疗器械管理人员的培训工作力度，以医疗器械为主题开展相关业务培训与知识讲座，提升部门人员的风险管理观念，帮助其更好的掌握医疗器械的使用方法、保养方法以及特性等。另外，医院还需要将医疗器械风险管理组织结构进一步完善化，将医疗器械管理与风险管理紧密联系在一起，从而促进医疗器械管理质量的提升。（2）加大医疗器械风险评估力度。对医疗器械进行分析、评估以及监控管理，保证医疗器械管理的优质性、全程性及全方位性，从而保证完善的医疗器械风险评估制度。首先需要对医疗器械实施实时化管理，可以利用互联网、计算机等方式，在内部信息管理网络的基础上促进医疗器械监管部门与所属部分之间的联系，保证信息网络的完整化，从而为及时调控、评估医疗器械管理风险提供便利条件。其次需要将医疗器械使用之前的风险评估工作落实好，医疗器械管理人员在医疗器械投入使用前需要评估警示内容、配套条件、防护设施、指标参数等方面的风险，还要考虑高频电离辐射等多设备联合应用时可能发生的风险事件，为患者治疗过程中的生命健康提供保障。最后还需要评估医疗器械使用环境的风险，保证各设备的使用环境处于合理范围内，包括环境温度、环境湿度以及电子干扰等指标，促进医疗器械使用寿命的提升，同时也能够加强医疗器械的操作精准性。（3）将医院医疗器械预防性维护工作落实好，将风险管理理念融入到医疗器械管理工作中。医院消毒供应中心的工作人员需要熟练掌握各种医疗器械的组成，在拆洗医疗器械过程中要保证规范性、严格性以及精准性，尤其医疗器械的隐秘间隙需要应用手工清洗的方式，例如齿关节、咬合面等部位，从而保证医疗器械各部位的清洁、消毒以及无菌。加大医疗器械消毒处理工作力度，保证医疗器械处于单层摆放状态下进行消毒处理，在医疗器械的包装过程中，需要核实每个医疗器械的配套设施，例如器械数量等；在灭菌、包装医疗器械过程中需要应用专门的篮筐，另外还要进行详尽、准确的记录，严禁字迹不清的情况发生[4]。另外医疗器械管理者还要及时记录医疗器械的各项指标、参数等数据，使用书面记录的方式将电源系统、功能模块等信息记录完整，为医疗器械风险管理工作的进行提供便利条件。1.3观察指标。分析比较两组消毒器械灭菌包湿包情况、信息标识情况及临床应用满意程度。其中临床应用满意程度中包括安全性、包装质量及清洗质量，医疗器械安全性良好的标准为在规定期限内检测使用器械，无患者发生与仪器设备相关的感染情况；包装质量良好的标准为器械外包装不存在破损情况，且器械的拿取使用具有便利性；清洗质量良好的标准为将清洗器械干燥后，检查医疗器械的齿牙处、关节处的表面光洁，可以应用目测、带有光源的放大镜等方式，医疗器械表面无污渍、锈斑以及水垢等，且医疗器械功能完好无损坏[5]。1.4统计学方法。采用软件SPSS23.0对采集得到的数据进行分析，其中消毒器械灭菌包湿包情况、信息标识情况及临床应用满意程度均为计数资料，检验方法为χ2检验，用率（%）来表示，P＜0.05时表明差异存在统计学意义。

2结果

“全国治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议”

为了贯彻中央纪委第六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神，落实中办、国办《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》，2006年4月13日，国家食品药品监督管理局在京召开会议，对全国治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员和部署。国家食品药品监督管理局局长邵明立、监察部副部长屈万祥在会上作重要讲话。公务员之家版权所有

邵明立强调了这次专项治理的指导思想、总体目标。治理重点和工作原则。专项治理工作的重点：一是药品、医疗器械生产经营企业及营销人员在推销药品、医疗器械过程中，以各种名义给予医疗机构及工作人员、医务人员回扣、提成等财物的行为；二是药品、医疗器械生产经营企业及相关人员在批发零售、原料采购、广告宣传、参加药品、医疗器械投标竞标过程中，采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为；三是药品、医疗器械生产经营企业在药品、医疗器械的审评审批、认证发证、检验检测、稽查处罚等重点监管环节中，以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；四是药品、医疗器械生产经营企业通过不正当手段使其产品进入医保目录、虚报成本抬高药价获取商业机会或商业利益的行为；五是食品药品监管系统工作人员插手干预药品企业经营或投资入股药品研究、生产、经营获取不当利益的行为；六是食品药品监管系统工作人员在行使监管权力过程中，收受药品、医疗器械生产经营企业及相关人员以各种名义给予的现金、有价证券和支付凭证等行为。

这次专项治理的总体目标是，通过治理，使药品、医疗器械生产经营企业及其从业人员普遍受到教育，守法诚信意识显著增强，生产经营行为更加规范，商业贿赂蔓延的势头得到有效遏制。经过治理商业贿赂专项工作，树立科学的监管理念，逐步完善法律法规和监督制约机制，不断提高依法行政水平，保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。

邵明立在谈到这次专项治理应遵循的指导原则时强调，要坚持把握政策，维护发展大局。在实际工作中，要从发展大局出发，坚持政治、经济和社会效果的统一，坚持依法行政，既要区分正常的商业交往与不正当交易行为的政策界限，又要区分违纪违规与违法犯罪的界限；既要治理商业贿赂，又要保持药品、医疗器械生产经营的正常工作秩序，维护改革发展和稳定的大局。邵明立指出，要认真落实专项治理工作任务，结合开展自查自纠和查办商业贿赂案件工作，积极探索建立健全防治商业贿赂的长效机制。要加强企业诚信建设。划分企业信用等级，按照信用等级，采取相应的监管措施。对采取不正当交易行为获取商业机会的药品、医疗器械生产经营企业，食品药品监管部门要建立“黑名单”制度，对列入“黑名单”的企业，及时向社会公布，并限期整改；逾期未改的，将采取严厉措施予以制裁。

邵明立指出，医药购销领域的商业贿赂是专项治理的重点之一。治理商业贿赂专项工作与纠正医药行业不正之风、规范药品、医疗器械市场秩序、降低虚高药品价格、解决看病难、看病贵等问题密切相关，关系到食品药品监管事业发展大局和医药经济健康发展大局。各级食品药品监管部门和药品、医疗器械生产经营企业要深刻理解治理商业贿赂专项工作的重要性和紧迫性，把思想和行动统一到中央的决策和部署上来，增强做好治理商业贿赂工作的责任感、紧迫感，提高工作的主动性、自觉性。

内容提要：妇产科作为医院各个工作部门中的重要一个组成部分，所收治的患者多以女性患者和孕妇为主，因此医护人员不仅需要对医疗器械进行严格的清洗，同时还需要进行消毒灭菌，以此推动妇产科工作的正常开展。基于此，本文主要对妇产科器械的清洗消毒灭菌流程管理相关工作的开展进行了相应探究，以此为器械清洗工作的正常进行提供更多的帮助。

关键词：妇产科器械；消毒灭菌；管理方式

器械清洗消毒灭菌工作的开展是医院医疗工作的重要内容，是保证医院工作质量的重要手段，尤其是对妇产科的医疗器械进行相应的工作，不仅是工作人员的责任，同时也是他们应尽的义务。但是自1988年《医院消毒供应室验收标准》颁布以来，我国对于医院消毒工作的开展始终存在着错误的认知，比如过去医护人员曾认为终末高水平消毒或灭菌可以保证医疗器械使用安全，从而导致对医疗器械的清洗质量并没有足够的重视。而我国对于相关工作的开展进行针对性的研究显示，器械清洁质量与消毒灭菌效果直接相关，而未经过彻底清洗的医疗器械表面所残留的血迹及有机物易形成生物膜，导致部分患者因为受到感染而影响了身体健康，甚至给患者的生命安全造成严重的威胁。

1.妇产科器械清洗消毒灭菌工作流程存在的问题

1.1对相关工作的开展缺乏重视

妇产科作为对女性患者进行疾病治疗的重要场所，通常多以孕产妇为主。由于孕产妇需要进行生产，因此医护人员对于手术器械在临床上的运用拥有着极高的质量，不仅要确保器械的质量，同时还需要确保器械在使用期间的清洁。因此妇产科的医护人员做完手术后，通常都会由门诊护士清洗器械。但是在实际的工作过程中，相当一部分的门诊护士认为清洗器械只是器械消毒灭菌工作的前驱步骤，之后还会进行高压灭菌处理，因此对于清洗工作的开展并没有足够的认知，认为这只是整个清洁工作中最为不重要的一环[1]。但是他们没有认识到，如果不对器械进行严格的清洗，就会导致污染物长期附着在器械的表面，等到消毒期间会影响化学消毒剂、灭菌剂的渗透和杀灭效果，最终导致灭菌失败，进而造成医院感染的发生，严重影响医院的信誉，不利于医院正常工作的开展。