药品质量论文范文10篇

摘要：所谓“标准”，是“对重复性事物和概念所作的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式，作为共同遵守的准则和依据。”在药品监管中，药品标准发挥着重要的作用。从形式意义上看，药品标准可以说不是“法”，但在实质意义上却发挥着几乎与法律规范同位的功能。

关键词：药品标准法律制度中国药品质量用药安全药品生产监督管理

药品标准的确定，主要是依据科学的判断，但同时还要考虑到国家医药工业的现况，药学科学特别是药物分析学、药理学、临床药学等学科的发展现状，以及人民用药的需求，乃至我国疾病谱的分布。某种意义上，药品标准构成了药品规制的起点，给予了各项医药政策一个最基本的“阈值”，它对公民的生活和福利可能有着比形式意义上的法律、行政法规、规章更密切的关联。为此笔者将试图对我国药品标准的制度沿革、法律性质、制定程序等问题加以整理和剖析。

一、中国药品标准制度的发展演进

在汉平帝时，“元始五年，举天下通知方术本草者所在，诏传遣诣京师”，政府出面组织医药人员进行本草的编纂工作，直到东汉出现了我国第一部药学专著《神农本草经》，载有药物365种，总结和肯定了药物的基本规律，梁代陶弘景编著的《神农本草经集注》，将所收载药物扩大~,J7oo种，这些著作成为了当时国内用药事实上的标准。直到唐高宗时期，由苏敬领衔，命天下征集药物，于公元659年颁布了《新修本草》，它分55卷，收载药物859种，是世界上第一部药典，它与宋代先后颁布的《太平惠民和剂局方》、《开宝新评定本草》、《图经本草》，都是官方颁布的药品标准。

国民政府卫生部于1930年颁布了名为《中华药典》的药品标准。著名老一辈药学专家孟目的先生认为，药品标准是国家对药品的质量标准和检验方法等制订的技术规定，认为这些规定具有法律性质的约束力，是国家对药品所订的法典，所以定名“药典”最为适宜。“药典”的名称沿用至今，成为我国国家药品标准的通称。

本文作者：黄源沈烽张健吴颖坤金梁梁斌工作单位：上海交通大学医学院附属新华医院

现有药品监督管理部门对药品质量监控存在的不足

抽查性检验[3]存在相应的被动性与偶然性药监局每次例行抽样具有被动性与偶然性，笔者认为应该建立黑名单制度，如第1次出现A类质量问题药品时，需将该品种列入黑名单；下次应继续抽样，如再次出现同样质量问题时可吊销该药品的生产批文，同时对该生产线药品《生产质量管理规范》（GMP）进行复审。建立类似于药品不良反应申报的“药品质量信息申报平台”，及时掌握药品质量现状，并根据各医院、供应商申报的药品质量信息进行分析，科学地实施抽样计划，使抽验药品具有总体代表性[4]。抽样回馈结果时间周期过长为了说明该情况，笔者对我院2010－2011年被抽样药品进行统计分析，抽样天数根据药监局抽样报告日期与相应药品检验部门（药检所）对该药出具报告的日期进行计算得出。我院2010－2011年被抽样品种从抽样开始到出具检验报告时间的天数统计见表5。根据表5统计结果可见，平均报告天数为81天，药检所属地涉及全国13个省、市、自治区，最远的样品送到了海南、甘肃、吉林等地（该信息来源于检验报告上的印章）。对于抽样结果，回馈时间太长，大多数样品出具报告时间在2个月以上。建议利用现代化管理软件，加强检验报告时限管理，以便及时停用不合格药品[5]。中国版图幅员辽阔，天南地北，温差较大，在运送这些药品时，被抽检药品是否会受运输、气候温度的影响？是否今后可考虑就近原则，尽量安排在周边省会城市进行检查，以免路途之遥，还可节省费用？另外，我院目前库存量基本控制在1周半左右，当抽样不合格药品反馈信息送至医院时，该批次的药品大多已用完，那么真正受害的还是患者。抽样不合格药品后处罚对象值得商榷现有药品监督管理部门对药品质量问题的处罚方式是：从生产企业、供应商到医院，如果哪个单位抽检不合格，药监部门对相应单位按《药品管理法》进行罚款。笔者认为对于药品抽样不合格的处罚，不能简单行事，应区分不合格药品质量问题的类型：如果是A类质量问题，应立即对生产企业进行反馈与调查，生产企业需及时进行整改；如果是B类质量问题，可能是运输和储存过程不当造成的，那么被检出供应商或医疗机构应对不合格药品负责，药监部门对其进行必要的处罚。通过处罚，来督促供应商和医疗机构及时改进，真正使得当事人心服口服。

讨论

药品身份编码、外包装等的图片信息应纳入监管层管理范围近年来，随着现代化设备的大量引入，医院药品调配自动化程度的大幅提高，从而对保障患者的用药安全起到非常大的作用。同时，每个药品的信息需要也更加全面。一个新药登记注册时，药监部门须对该药统一编制一个唯一码（该码可包含药理分类、生产企业、剂型、规格等相应信息），如身份证一样，需保存该药的外观以及内在个体的图像资料，并将这些信息在相关政府网站上公布。这样医院在引进任何药品时，都能通过相应网站对所需数据进行下载，并将下载的药品身份信息和图像信息用于医院药品的编码与药品核对上，避免现在各家医院各自建立药品图像库的现象。由于药品种类繁多，同一生产企业不同剂量的同一药品或同种剂量不同数量的药品应有不同的身份号码，以确保唯一性。由于具有唯一性，故药品身份号码可以应用于监管层药品的监管，各省市“医保”部门利用该码来解决“医保”药品与医院对码问题，药品调价部门利用该码进行调价，药品招标部门利用该码对药品进行招投标，医院利用该码可以上网同步查核相关新进药品信息，从而真正实现使生产企业减负，并让利于患者。对于A类药品质量问题的处罚对象需把握准确A类药品质量问题如含异物、粒度不符等在出厂前就已经存在的药品质量问题，如在医院抽样中被检出，那么监管部门就不应该对医院进行处罚，因为医院同时也是受害者，将面临着被患者投诉的风险。应严厉处罚生产该类药品（劣药）的企业，也就是处罚导致不合格药品产生的直接责任者[6]，通过处罚来震慑生产企业，使其严格按照GMP标准进行药品生产，而不应将医院纳入处罚对象，那是无济于事的。药品质量信息平台的建立医院作为药品流通环节的最主要环节，在使用过程中掌握着大量与药品质量问题相关的重要信息，监管部门如果将各医院的这类信息通过专门平台进行统一申报，并对每年医院反馈的药品质量问题信息进行整理分析，相信对生产企业GMP复审等，都有第一手的客观的数据依据，可为药品质量问题的监管打通另一途径。例行的药品质量抽查是被动的，且有一定的偶然性，而医院主动上报药品质量问题具有全面性。在该问题上药监部门应积极鼓励医院上报药品质量问题，而不应完全通过罚款来处理同样作为受害者的医院。药品质量控制中各环节担当的角色药品监督管理部门、生产企业、医药经销企业、医院等是药品管理、生产、流通以及使用的相关环节，都有各自的分工和职责。药品监督管理部门主要承担着药品生产企业和药品经销企业的GMP和《药品经营质量管理规范》（GSP）的审核与复审工作，并从事证照发放后从生产企业到使用环节的药品质量的监督和管理工作；生产企业必须严格按照GMP要求从事药品生产工作，确保出厂药品质量的可靠；药品经销企业必须严格按照GSP要求从事药品流通环节的工作，并通过科学化的现代化物流模式，为医院药品供应提供优质服务；医院通过验收经GMP企业生产以及GSP企业经营的药品，只需验收外观以及名称、规格、数量等即可，且医院主要的工作是保证临床药品的供应，确保医院用药安全与合理。对于一个药品从生产开始到患者使用，整个质量控制环节的过程应该是由紧至松，而绝非越来越严格；如果越来越严的话，那么终端客户就变成了全能选手，需掌握生产企业质量控制、经营企业物流管理等的各项技术，甚至在应用于患者时也需从头到尾再来一遍质量审核。这样显然整个环节就无诚信可言，也没必要。

【摘要】目的保证药品质量，提高病人用药安全性。方法通过从药品进货渠道的控制、药库药品的入库、药房药品的入库三个环节严把入库关和药品在药房药库的养护关、药品出库关及用药后不良反应的处理来保证我院药品质量。结论通过从以上几个方面严格把关，我院流入病人手中无一不合格药品，大大提高了病人用药安全性。

【关键词】医院药品质量严格把关

药品是一种特殊商品，药品质量的好坏直接影响病人的用药安全。随着我国各种法律知识的不断普及，人民用药自我保护意识的加强，更加提高了我们医药工作者对药品质量的监管力度。本文作者贯穿药品在我院整个流程，通过层层把关，来确保我院的药品质量。

一、药品入库关

1.1进货渠道控制

我院药品购入分为三大部分：一是常用基本药物，它是经过院药事委员会讨论通过，在省药品招标网中所招企业的药品；二是求购药品，它是根据临床需要，由病人申请，由主治医生、科主任、药剂科主任、分管院长共同签字方可购买的药品；三是特殊药品，它是按照药品管理办法规定的程序购买。它们都是经过具有药品供应资格的公司所配。

1强化药品质量管理

药品质量管理一直是医院药剂部门工作的核心内容之一，而且凸显了药师的专业性和综合能力。目前药剂部门的药品质量管理既秉承了传统的工作，还应适应时代的发展，形成多元化、多样化的工作模式。药品效期管理:定期(每个月)对库存药品质量(效期)进行检查，坚决杜绝过期或接近有效期的药品入库，把好药品质量入库关。若在门诊药房发现药品包装有破损、污渍或药品变色、斑点、粘块等现象时，应及时停止使用。做到“先进先出，近期先出”。建立效期药品登记本，定期检查药品效期，发现离效期不足6个月的药品，要报告和建立药品效期警示标示，并及时填写报表;对于数量较多、效期临近仍不能用完的药品，应提前向科主任汇报，采取紧急有效措施，以避免长期积压造成过期失效。门诊拆零药品管理:医院药房药品拆零销售是为了解决患者看病贵的难题，提高患者合理用药，堵住医疗用药浪费漏洞的重要措施。为确保拆零药品的安全使用，药品拆零应在符合卫生条件的拆零场所进行操作;添置相关的设施设备，把不同包装的药品按分类要求，井然有序地摆放在药架贴有标签的位置上。拆零销售药品的最小包装，应明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等，并建立拆零记录，使拆零药品有据可查。拆零药品一般应在3个月内使用。药品贮存管理:药品应按效期、批号分类存放。按药品质量标准，严格遵守贮存条件，根据药品性质，做好密闭、低温、避光保存，保证贮存期的药品质量。麻醉药品、精神药品及贵重药品的管理和使用应严格按规定执行，防止滥发滥用，保证药品使用的安全性及有效性。

2开展用药咨询

为医师和护士提供合理用药信息:为医师提供新药信息，合理用药信息，药品不良反应(ADR)报告，药物配伍禁忌、相互作用、禁忌证等，为临床合理用药提供依据;为护士提供常用注射剂药物的适当溶剂、溶解或稀释的容积、浓度、滴速及配伍变化等，尽量减少ADR的发生。配合临床护士定期检查急诊科备用抢救药品，随时更换近效期药品，保障急救药品的安全性和有效性。为患者提供药品的正确使用方法:耐心交待患者各种药物的用法用量及最佳服用时间，如降压药一般要晨起时服，因人体血压有明显的昼夜节律，以上午8:00～9:00时为最高，故若每日给药1次则在早饭后服用为宜，每日给药2次的应在早7:00和晚7:00时服用为宜;调脂药临睡时服用;抗酸药于餐后服用;胃动力药则应在餐前服用等。服药期间忌饮酒，避免进食影响药物吸收的食物。与患者建立良好的医患关系:药师要认真聆听患者的表述，认真解答患者对药物方面的提问，避免使用专业术语，便于患者理解和领会，增强患者对药师的认知度和信任感，积极配合治疗，提高用药依从性。关注特殊人群的用药:婴幼儿、老年人、妊娠期及哺乳期妇女的用药，要根据其生理特点，结合临床需要，进行用药指导，仔细交待药品的用法用量、禁忌证及注意事项，指导其合理用药。

3提高药师队伍素质并改善服务态度

改善服务态度:门诊药房药师的工作直接面对患者，代表着医院的窗口形象，一言一行都看在患者眼里。药剂人员必须要有良好的医德医风，想患者所想，急患者所急，无论在语言或行动上都应遵循“救死扶伤”“全心全意为患者服务”的宗旨。发药做到准确无误:调配药品时认真负责，仔细核对。向患者做好用药指导工作，清楚交待服药时间、用法、用量、次数及服药后可能出现的正常生理反应。耐心解答患者的提问，如药品由于包装的改变或品牌更换时导致患者的疑问，更应耐心细致地予以解释。严格审核处方:根据《处方管理办法》《药品管理法》等法规进行审查，对不符合规定的处方及时与医师沟通纠正。我院实行计算机划价，在门诊划错价、划错药的情况时有发生，如有的药1盒划为1片，有的医师开的消炎痛错划为消心痛，一字之差导致药理作用截然不同，如果审核不及时，就会酿成大错。提高药师的业务水平和服务质量，坚决杜绝差错事故的发生:妥善处理患者的投诉，如在服务态度、药品数量方面的投诉，只要医师改变服务态度，认真核对，是可避免的。注意收集特殊群体的用药情况:要提高咨询服务效率，必须善于总结咨询的“热点”，并有计划地强化学习。实践证明，加强总结学习对于准确地解决问题，提高咨询质量和患者满意度是有效的。

在过去的一年中，药剂科各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐社会”为己任，认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下，在有关职能部门和科室的大力支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，全科职工以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了各项工作任务和目标。现将药剂工作情况总结如下：

一、加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟。

全科人员认真学习贯彻党的十七大精神，充分认识“解放思想，开拓创新”重要意义，加强理论与实践的联系，学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育，提高了科室人员的思想政治觉悟，增强了法制意识，发扬求真务实精神，做到自觉遵纪守法，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，全心全意为病人服务，做好一线窗口药学服务工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是药房工作的重点。随着月份急诊绿色通道的开通，我科通过将中心药房与急诊药房合并、岗位人员整合等一系列措施，保证了住院病人及急诊病人24小时的药品供应，保障了急诊流程的正常运作。月份，医院为站所的医保病人开通绿色通道，安排站所病人在住院部挂号看病交费后再前往门诊药房取药，为避免病人在住院部及门诊部间来回奔波，我科主动将站所病人取药的工作任务改由急诊药房承担，让站所病人真正享受到“一条龙”服务，树立了医院的良好形象。通过完善工作流程，合理设置窗口、机动配备人员等，充分调动全体人员的积极性，齐心协力，克服困难，提高工作效率，有效改变了取药排队、取药难等现象，为病人提供方便。

三、坚决执行药品网上阳光采购，保证临床用药供应。

在过去的一年中，药剂科各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐社会”为己任，认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下，在有关职能部门和科室的大力支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，全科职工以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了各项工作任务和目标。现将药剂工作情况总结如下：

一、加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟。

全科人员认真学习贯彻党的十七大精神，充分认识“解放思想，开拓创新”重要意义，加强理论与实践的联系，学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育，提高了科室人员的思想政治觉悟，增强了法制意识，发扬求真务实精神，做到自觉遵纪守法，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，全心全意为病人服务，做好一线窗口药学服务工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是药房工作的重点。随着2月份急诊绿色通道的开通，我科通过将中心药房与急诊药房合并、岗位人员整合等一系列措施，保证了住院病人及急诊病人24小时的药品供应，保障了急诊流程的正常运作。5月份，医院为站所的医保病人开通绿色通道，安排站所病人在住院部挂号看病交费后再前往门诊药房取药，为避免病人在住院部及门诊部间来回奔波，我科主动将站所病人取药的工作任务改由急诊药房承担，让站所病人真正享受到“一条龙”服务，树立了医院的良好形象。通过完善工作流程，合理设置窗口、机动配备人员等，充分调动全体人员的积极性，齐心协力，克服困难，提高工作效率，有效改变了取药排队、取药难等现象，为病人提供方便。

三、坚决执行药品网上阳光采购，保证临床用药供应。

同志们：

县委、县政府确定召开这次会议，主要任务是贯彻落实国家和省、市食品药品安全工作会议精神，安排部署全县食品药品安全工作任务，动员全县上下认清形势，统一思想，明确任务，落实职责，开创我县食品药品安全工作新局面。下面，就如何搞好我县的食品药品安全

文摘首页教学论文实用文档个人简历论文中心演讲范文英语学习党团社会职场技巧作文园地法律文书幼儿教育故事大王教育论文高考专题节日庆典

文章搜索：

当前位置：中国教育文摘>公众演讲>演讲内容在食品药品安全工作会议上的讲话公众演讲作者：本站来源：网络时间：20*-*-*17:13:37人：*同志们：

县委、县政府确定召开这次会议，主要任务是贯彻落实国家和省、市食品药品安全工作会议精神，安排部署全县食品药品安全工作任务，动员全县上下认清形势，统一思想，明确任务，落实职责，开创我县食品药品安全工作新局面。下面，就如何搞好我县的食品药品安全工作，讲三点意见。

今年本着“巩固优势，稳步发展”的原则，一年来做了能上能下下几点工作：

1、兼顾新厦、主楼，全院一盘棋，尤其在新厦抓操作规范，实现输液反应“零”突破；抓查对制度，全年查堵药品质量漏洞12例、一次性物品质量漏洞29例。

2、配合股份制管理模式，抓护理质量和优秀服务，合理使用护工，保证患者基础护理到位率；强调病区环境管理，彻底杜绝了针灸科环境脏、乱、差，尿垫至处晾晒的问题。

3、从业务技能、管理理论等方面强化新厦年轻护士长的培训，使她们尽快成熟，成为管理骨干。今年通过考核评议，5名副护士长转正、3名被提升为病区副护士长。

4、加大对外宣传力度，今年主持策划了“5.12护士节“大型庆典活动，得到市级领导及护理界专家同行的赞誉；积极开拓杏苑报、每日新报、天津日报、天津电台、电视台等多种媒体的宣传空间，通过健康教育、事迹报告会、作品展示会等形式表现护士的辛勤工作和爱心奉献。

5、注重在职职工继续教育，举办院级讲座普及面达90%以上；开办新分配职工、新调入职工中医基础知识培训班；完成护理人员年度理论及操作考核，合格率达97.9%。抓护士素质教育方面开展“尊重生命、关爱患者“教育，倡导多项捐赠活动，向血液科、心外科等患者献爱心。

中药的不良反应是指合格药品在正常用法，用量时出现的五官的或意外的有害反应。引起中药不良反应的因素有多方面。笔者将诱发不良反应的几种因素与同行们作一浅析。

1超剂量或疗程过长因素

人们一般认为中药是天然药物，无毒副作用，使用安全。在用药剂量方面比较随意，有的因长时间超剂量使用，引起蓄积性中毒。论文百事通如有资料表明的因长期服用雷公藤及多苷片可引起肝硬化腹水死亡。还好由食用有毒中药或含有毒成分的中成药，因剂量过大或疗程过长发生不良反应的现象，如...头类药物用量稍大即致心律失常，甚至引起室颤死亡。黄药子、壮骨关节丸及黄药子的其他制剂因长期或大剂量使用引起肝肾损伤的报道。

2用药不当因素

中医用药根据“辨证施治”，在临床用药如不对症不及起不到治疗的目的，反而引起中药不良反应情况，如寒咳症，误用寒凉的蛇胆川贝液治疗，轻则久咳不愈，重则生变他症，如可能引起支气管炎，肺炎等其他病症。

3药品质量因素

［摘要］目的：针对医药改革和药师工作模式的不断变化，探索和创建临床药学本科实习新模式。方法：基于人才培养的需求及既往教改工作经验，创建“三阶段＋两环节”的临床药学本科实习新模式，包括药学部各室轮转阶段、临床科室轮转阶段、科研实习阶段，穿插临床药学实习环节和社区药学服务实习环节，综合培养学生的实践技能、法规意识和沟通技能。结果：新实习模式受到实习生的欢迎，受到其母校的肯定和用人单位的好评。结论：“三阶段＋两环节”临床药学本科实习新模式能很好地适应医药改革和药师工作模式的转变，值得推广。

［关键词］实习模式；临床药学；本科生；三阶段＋两环节；教学改革

近年来，国内药师的工作模式发生了变化。临床药学专业本科生的培养普遍重视与国际接轨，借鉴美国2年药学预科＋2年临床医学＋2年临床药学的6年制PharmaD，及在此基础上的6＋2年专科临床药学的8年制PharmaD培养模式，以适应社会和就业岗位需求，开设了5～7年制的临床药学本科专业。本科生前期学习药学、临床医学知识，最后利用1年时间到医院实习。海军军医大学长海医院是一所综合性三级甲等医院，集医、教、研工作为一体，药学部每年承担繁重的医药学本科生教学任务，既有《医院药学》的理论教学，还有大量毕业实习带教任务。大力加强实践教学，切实提高大学生的实践能力，是教育部对高等院校教育工作提出的要求［1］。毕业实习阶段是贯通院校理论教学和学生未来工作岗位的桥梁，是药学专业素养，特别是实践技能、法规意识、沟通技能培养的关键环节［2－4］。本院药学部对此高度重视，在实习带教模式方面不断总结经验，开拓创新，取得了一些成果，在此基础上创建了“三阶段＋两环节”的实习模式，反响较好，现介绍如下。

1基本情况

本院临床药学本科毕业实习生生源较广，有成建制地来自签订实习合同学校的实习生，如中国药科大学临床药学专业、徐州医科大学临床药学专业、大连医科大学临床药学专业等，同时也有因定向考研、家庭所在地等原因自行联系的实习生，每年的实习生人数在50～70名。本院药学部承担临床药学本科生的实习教学，结合实习生母校颁发的《本科生实习教学大纲》和本院多年承担的本科实习带教改革项目安排实习带教工作。在本院实习期间，需要经历药学部各室轮转、临床科室轮转、科研实习三个主要阶段和临床药学实习、社区药学服务实习两个主要环节，时间少则半年，多则一年。1．1药学部各室轮转阶段。即医院药学实习阶段。先后安排学生到门诊中药房、门诊西药房、急诊药房、住院药房和静脉药物配置中心实习，各室实习时间2～3周不等，最后到药库、制剂室、分检室及科研教学部门分别见习1周。这一阶段实习采取教员带教，跟岗实习。首先让学生熟悉药房的工作环境，掌握基本设施与设备的日常管理要求，直接参与配方工作，零距离接触药品，要求掌握处方和医嘱的审核、调配、点评、管理，熟练背诵“四查十对”内容，了解药品调配差错的预防措施及调配差错的应对原则和报告制度；熟悉医院药学部门的组织管理制度，了解医院药学专业人员的职业道德要求，见习药品采购供应、仓储管理、药品院内物流；见习制剂生产、药品质量控制环节；了解药事管理制度和具体执行情况，了解药品信息及经济管理。这一阶段，在学生学习药学服务技能、培养团队意识的同时，还要求带教教员讲解科室的各项管理制度和各个岗位的标准操作规程，使学生明确知晓药师职责及日常工作程序和要求；让学生学习《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品与精神药品管理条例》等专业法规，培养其法规意识；让学生掌握特殊药品的管理要求、调配程序，为以后的工作开展奠定基础。1．2临床科室轮转阶段。即临床医学实习阶段。在医院医教部教务科和临床科室教学助理的协助下，安排药学本科实习生到心内科、呼吸科（或消化科）、皮肤科、普外科、妇科、儿科轮转，各科实习时间1～3周不等，实习生完全跟随临床医师工作，了解临床专业人员的职业道德要求和日常工作程序，熟悉病房工作制度、医疗流程及护理常规，学习3种以上疾病的治疗原则及指南、治疗规范，在工作中逐步了解医护人员对药学知识的需求、临床用药特点，学习医护人员与患者或同行的沟通技巧，培养临床思维，为日后开展临床药学工作积累临床知识，发现切入点。此外，多数内科科室都有临床药师，要求实习生在临床实习期间，主动与临床药师沟通，初步观摩其与医护人员的配合，了解医护人员对临床药师的需求。1．3科研实习阶段。即专题实习阶段。安排科研实习期为5个月，根据实习生母校对本科毕业论文的要求，要求学生在导师指导下，独立完成毕业课题的选题、设计、实施、论文撰写、论文答辩工作，重点锻炼分析及解决问题的能力，让学生学习科研方法，拓展科研思维，为以后在医院药学工作中解决相关问题奠定基础。1．4临床药学实习环节。临床科室轮转阶段结束后，实习生在临床药师带领下参加病例讨论、药学查房，开展治疗药物监测，学习临床药学服务技能，熟悉临床药学工作内容及临床药师的角色。规定实习生在此阶段必须写出5次查房、3次病例讨论的汇报，由教学助理或临床药学部门负责人审核；在临床药师辅导下书写一份完整药历。通过带教，让实习生掌握药品不良反应（ADRs）的定义，了解《药物不良反应报告与监测管理办法》，熟悉ADRs报告的程序与要求。掌握抗菌药物应用的基本原则及围手术期抗菌药物应用的基本要求，熟悉抗菌药物分级管理办法，了解《抗菌药物临床应用指导原则》；掌握常规监测药物的治疗窗范围及其中毒症状，熟悉治疗药物监测的常用方法，了解治疗药物监测的指征；掌握药物信息检索方法，熟悉常用的药物信息查询软件，了解药物信息资源，初步具备为医护人员提供合理用药知识的能力。实习生们在此阶段普遍能够建立药物治疗思维，具备与临床医师沟通的能力，认识到临床药学是一门综合性很强的学科，涉及的医药保健知识面很广，能够认清本科期间学习的不足，从而主动去接受继续教育，不断提升自己的药学服务能力。1．5社区药学服务实习环节。该环节通常嵌套在科研实习阶段，结合3月5日学雷锋，7月1日纪念建党，10月1日国庆节期间社区的大型综合服务活动来开展。实习生在高年资药师带领下，须参加至少2次社区药学服务实习，主要开展用药咨询、合理用药知识讲座或清理家庭小药箱等服务，使之“知实际社情，练沟通能力，学服务技能，树服务理念”。最重要的是让学生了解到医药保健知识科普教育对提高社区患者用药依从性、保障药物治疗效果、提升社区慢性病治疗的达标率和控制率的重要意义。部分感兴趣的实习生甚至可以直接参与社区药学科研课题，从而得到很大程度的锻炼。将各校实习生分散到每一阶段或环节，每组1～2人，平行进入不同科室，按计划进行轮换，确保所有实习生都有相同的岗位实习履历和实习质量。每一阶段的实习都要求实习生及时总结，相互探讨、交流，结束后撰写实习小结和感想，相关资料以电子版保存，便于总结和提高。

2质量控制及措施