实验室质量管理范文10篇

摘要：实验室监测数据的准确与否，由样品抽采、样品前处理、样品测试、检测记录的填写、检测报告的出具等环节决定，各环节循序渐进，一环扣一环，任何环节出问题都会影响监测数据的准确性，从而影响实验室监测数据的质量。监测数据的质量与实验室的质量管理相辅相成，监测数据的质量是实验室质量管理的重要组成部分，做好实验室质量才能保障监测数据的质量，只有保证了监测数据质量的前提下才能更好的做好实验室的质量管理。

关键词：实验室；质量管理；质量控制

海洋环境监测数据反映真实的海洋环境的状况，水产品质量安全监测数据反映水产品安全状况，沉积物监测数据能反映大环境下的底质背景情况，这些监测数据为相关部门作决策提供有力的依据，势必要求监测数据准确、真实、可靠。监测数据就像是实验室生产的产品，如何保证这些产品的质量？进行实验室的质量控制无疑是有力的手段之一。质量控制是实验室为达到质量目标和质量要求所采取的技术活动，是实验室质量管理体系的核心[1]，但是质量管理是一个系统工程，关系到方方面面且包括各个环节，实验室质量控制是实验室检测数据准确的重要前提，要保证实验室的产品就必须要做好实验室的质量管理。本文就影响监测质量的各关键点进行阐述：

1样品抽采

采样规范与否直接决定了样品的质量。为了保证采样环节的质量：采样前要明确采样任务与熟悉操作规范，不同的监测任务有不同的要求，甚至同一监测任务，不同的季节月份采样要求也不同。每次采样前要熟悉监测任务，明确将要采什么样，采样前要准备什么，如何采等，做到心中有数，特别是当次采样有现场制备样品加标、空白样、平行样等质控措施时，采样前除准备常规的采样瓶、固定剂、记录表等还务必多准备添加的标准液，移液枪、超纯水等[2]。采样时要做到采样点的位置准确，要采能表征整体环境的样品。若采集水质样品，如有必要需在采样后对样品进行固定。若抽采水产品或者沉积物，抽采样品装入相应抽采样袋后，贴好标签，注意要配两个样品袋，标签贴于内层袋，防止在试样保存过程中标签脱落或字迹模糊，需要密封的按法律法规盖章签字密封。样品采集好之后，放入泡沫箱，避光保存或加冰保存。采样的运输工具要求清洁无污染，不应与有毒有害的物品混装，保证运输过程中样品的温度至少保持在0℃~4℃之间，并在48h内将样品送达实验室并做好样品交接[3~4]。总而言之，抽采样前熟悉采样规范、准备齐全采样物品，规范抽采，严谨规范固定样品，采用防碰撞、防污染、防光照等措施进行运输和装卸以避免样品的玷污，原则是尽可能保持原样品性状，交接时细心清点样品数量，认真核对采样记录表，严格检查样品状态，详细记录并按要求交接。

2样品前处理

摘要：学校建设土肥实验室是为了帮助学生实习，开展的土肥检测工作有测土配方施肥、耕地质量建设、肥料质量检测等。土肥实验室的质量直接影响学生土肥检测实习的效果，影响学校实验设施建设管理的水平。为此，需加强对学校土肥实验室的质量管理，严格控制测试误差，保证实验的准确性。分析了影响土肥实验室质量的因素，提出了加强实验室质量管理的措施。

关键词：土肥实验室；质量管理；影响因素；管控措施

质量管理并不只是对土肥检测的管理，而是应该贯穿在实验室所有质量管理活动中。在实验室中检测土肥存在误差，只要不超过受控范围，检测结果就具有可信度，一旦误差失控，就必须对检测的各个环节进行控制。作为土肥检测的重要场所，土肥实验室的质量管理与检测数据是否可靠有效和实验结构能否合理紧密相关。

1影响土肥实验室质量的因素

1.1人员水平。学校的土肥实验室和社会的土肥实验室不同，不用承担社会检测任务，主要用于学生实习操作，一方面是为了检测学生土肥实验方面的能力，另一方面是为了锻炼学生的实际操作能力，为将来工作奠定基础。但是学生的操作能力不一，会直接影响实验室工作的质量。实验室具有先进设备，检测方法完善，但如果学生的能力跟不上实验室的发展，就无法取得理想的土肥检测效果[1]。1.2设施和环境。配备科学先进的设施，营造与土肥检测工作适应的环境，是保证实验室检测工作顺利完成和提高实验室质量的关键。实验室的设备与环境必须能保护操作人员安全、保障检测工作有序进行。因此，学校的土肥实验室最好建在远离学校食堂、宿舍区域和教学楼的地方。若受资金限制不能单独修建实验室楼，在多功能楼中设立的小型土肥实验室也应具备相应的防污染、防噪声设施，且实验室整体布局、面积规划要满足学校土肥检测试验的需要。实验室中要有防水、防火、防尘、防污染和通风等设施，只有光照和通风条件良好，有恒温、恒湿装置，才能使检测工作顺利进行，保障学生的安全[2]。1.3检测方法和标准。实验室开展检测工作时要以检测与校准方法为依据，这是组成实验室管理体系的指导性资源。想要保证测量结果准确，必须以国家或国际计量为基准，强调测量结果或标准的量值处于标准范围内，选择科学合且与本实验室检测工作、现有资源和环境等相适应的检测方法[3]。1.4样品。土肥实验室检测工作的对象是土壤肥料样品，制备样品必须由专门的学校技术人员负责。制备时必须清除石砾等杂质，保证样品全部逐级过筛且不能随意丢弃，保证制备样品的工具清洁无污染，避免样品之间的相互作用和污染。测定含有微量元素的样品时，禁止使用金属筛。

2土肥实验室质量管控措施

1实验室质量管理体系的建立

理想的质量体系应是：能形成文件并能提供客观证据的质量管理体系；有明确规定的质量方针并能有效运行的质量管理体系；能保持和不断改进的质量管理体系。

实验室质量体系的建立是保证检验质量的核心问题所在。如何建立实验室质量保证体系?简单地说，就是要实施过程控制。过程控制是指使过程处于受控状态所采取的控制技术和活动，而医学检验的受控状态是指对影响检验过程质量的所有可能因素加以控制，达到减少和消除质量问题的目的。为了保证临床实验室的质量，一些国家和政府制定了相关的临床实验室管理法规，如美国、德国、法国也制定了相关的法规。目前，国际上对临床实验室的管理主要为ISO／FDISl5189和美国CLIA88这两个体系。ISO／FDISl5189主要侧重于实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立的实验室认可制度也是一种自愿行为，而CLIA88着眼于政府对临床实验室外部质量监控，是政府对实验室强制执行的最低要求，两者既存在互补性又存在共性，它们均强调了对临床实验室进行过程控制，以提高检验质量和医疗质量，降低医疗费用，保障患者健康。

2临床实验室急需解决的几个问题

2.1校准检验仪器和其它与临床检验结果有关的计量器具都应事先经校准方能进入实际应用，所有能够溯源到国家基准的仪器或器具都应到国家指定的有关部门进行校准，对于那些无法直接溯源的较复杂的仪器设备，实验室应要求生产厂商根据有关规定必须定期对仪器进行校准。同时实验室还应根据有关技术要求或厂家说明选用相应校准品对检验仪器进行校准。

2.2室间质量评价室间质量评价主要是利用实验室间比对了解实验室的检测能力。实验室间比对可用于：(1)评价实验室是否有能力胜任其所从事的检验工作；(2)识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些问题可能为技术人员操作不当或仪器未进行有效校准；(3)识别实验室间的差异；(4)确定新的检验方法的有效性和可比性，并对这些方法进行检测；(5)增加临床医生、患者和政府有关部门的信任感。

实验室是科学研究的平台和载体，是进行试验的场所，对科技发展起着举足轻重的作用。从目前我国实验室的现状来看，有从属于大学或由大学代管的实验室、政府实验室、工业企业部门实验室等，种类繁多，数量不断增长，但质量管理依旧薄弱，主要原因在于质量管理控制方法不统一、质量管理的标准性不强。为此，探讨实验室质量管理标准化，对保障实验或测量数据的真实准确性有着重要的现实意义。

1质量管理标准化目标

通过检测实验室的标准化管理可规范检测过程，提高检测数据的可靠性、准确性和科学性。检测实验室在落实标准化管理工作时，最高管理者为了使管理体系起到应有的作用，应声明质量方针，质量方针是一个实验室对于体系管理的态度以及了解的综合体现；并且应依据质量方针来确定质量目标，同时对目标考核作出解释。就检测实验室而言，影响检测报告质量的各种技术、管理方式、资源和保证手段在检测报告的形成过程中有机地结合在一起，以实现共同的质量方针和质量目标，相互协调和配合，充分发挥各级组织和个人的能力，各尽其职、共同参与。

2质量管理标准化内容

实验室标准化管理就是依照国际规范完成分析检测的整个操作过程。国际公认的实验室认可准则《ISO/IEC17025:2017检测和校准实验室能力认可准则》是对实验室能力的常规要求，根据该准则的基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系，主要包括质量管理手册、程序文件、作业指导书、工作记录等四个层次的文件。其中，质量管理手册主要是针对质量方针和目标的文件；程序文件是具体的管理和控制阶段的文件；作业指导书是每一个具体程序中的详细操作文件；工作记录是用于记录的实用表格。以上文件是检测实验室质量体系中必不可少的组成部分，是检测人员行为的有效准则。

3标准化实施关键

摘要：目的：探讨医学实验室认可标准在放射科质量管理中的应用效果。方法：选择2018年6月～2019年5月在医院放射科实施医学实验室认可标准管理作为实施后，评价其临床情况。同时选择2017年6月～2018年5月医院放射科未实施医学实验室认可标准管理作为实施前进行比较。结果：医学实验室认可标准实施后，摄片质量甲片率、医学诊断与手术后复合率明显高于实施前，废片率明显低于实施前（P＜0．05）。实施后的患者满意度明显高于实施前（P＜0．05），医患纠纷发生率显著低于实施前（P＜0．05）。结论：放射科的质量管理实施医学实验室认可标准质量管理，能够提高放射科工作质量，提高患者满意度，减少医患纠纷。

关键词：医学实验室认可标准；放射科；临床工作质量；患者满意度

放射科是集医疗、教学、科研于一体的综合性科室，由普放、CT、MRI、导管室组成。常规开展的检查项目有全身各部位DR检查、CT扫描、MRI检查、乳腺钼靶检查、各种造影及特检、双能X线骨密度检测、影像介导下的穿刺活检及血管介入治疗等。放射科在疾病检查与诊断方面具有重要作用，也在一定程度上反映医院的医疗水平［1］。如何提高放射科的工作质量，是医院发展之本［2］。医院放射科从2018年5月～2019年6月依据《医学实验室质量和能力认可标准》（2012）开展质量管理，该标准与国际标准化组织的ISO15189（2012）具有等同性，结果显示，效果良好。

1资料与方法

1．1一般资料。选择2018年5月～2019年6月实行医学实验室认可标准质量管理为实施后，随机抽取500份放射科片子和500名患者为研究对象，患者男256例，女244例；年龄24～69岁；肝癌129例，肺癌126例，肺动脉栓塞125例，脾功能亢进120例。选择2017年6月～2018年5月未实行医学实验室认可标准管理为实施前，随机抽取500份放射科片子和500名患者。患者男253例，女247例；年龄23～75岁；肝癌129例，肺癌126例，肺动脉栓塞125例，脾功能亢进120例。实施前后患者一般资料比较无显著性差异（P＞0．05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准。1．2方法。实施前采用常规管理方法。实施后采用医学实验室认可标准质量管理，主要是依据《医学实验室质量和能力认可标准》（2012），结合放射科的实际情况编制放射科的《质量手册》《程序文件》和《作业指导书》。1．2．1质量手册《质量手册》是放射科质量管理需长期遵循的纲领性文件，目的是保证工作的有序和有效。《质量手册》主要包括前言（放射科简介、手册介绍、颁布令）和放射科质量方针和目标。其中放射科质量方针和目标包括组织机构（放射科行政组织机构图放射科、质量保证组织机构图和放射科质量职能分配表）、质量体系要求（结合放射科的实际工作内容，简要阐明对每个质量体系要素实施控制的要求、内容和措施）、质量手册管理细则（放射科质量手册的编制、审核、批准情况；放射科质量手册换版、修改规则；放射科质量手册控制、管理规则等）、附录等。1．2．2程序文件《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，包括质量体系中的全部要素要求和规定。具体包括目的、适用范围、职责、工作程序、引用文件及相关的记录等。放射科共有30多个《程序文件》，如院内感染控制程序、文件控制程序、计算机数据安全保密程序、采购程序、投诉处置程序、检验质量保证程序、检检验质量改进程序、患者检验程序、病人隐私保护程序、报告发放程序、病人危急值检测结果处置程序、室内质量控制程序、室间质评程序、质控失控处置程序等。1．2．3作业指导书《作业指导书》是《程序文件》的支持性文件，由质量技术负责人组织编写并审核。操作者按照《作业指导书》，能够正确、快速、安全地完成操作。《作业指导书》主要包括X线检查操作规程、X线检查报告操作规程、CT检查操作规程、CT检查报告操作规程、MRI检查操作规程、MRI检查报告操作规程等。1．3观察指标。比较实施前后放射科片子的甲片率、医学诊断与手术后复合率和废片率、患者对检验工作的满意度及医患纠纷发生率。甲片率：放射科片子达到甲片占抽查总数的百分数。医学诊断与手术后复合率：片子诊断结果与患者手术后一致的片子占抽查总数的百分数。废片率：废片占抽查总数的百分数。医患纠纷发生率：发生医患纠纷的患者占抽查总数的百分数。患者对检验工作的满意度：采用问卷调查，满分100分，满意85～100分，基本满意60～85分，不满意60分以下。满意率＝（基本满意例数＋满意例数）／总例数×100％。1．4统计学方法。采用SPSS20．0软件进行分析，计数资料以百分比（％）表示，χ2进行检验，P＜0．05表示差异具有统计学意义。

2结果

摘要:主要介绍实验室进行期间核查的意义以及如何制定期间核查计划，对期间核查的实施进行的管理等。

关键词:期间核查;质量管理;核查计划;核查程序;核查记录

1前言

GB/T27025—2019(idtISO/IEC17025:2017)《检测和校准实验室能力的通用要求》中第6．4．1条提出:实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置;第6．4．10条提出:当需要利用期间核查以保持设备性能的信心时，应按程序进行核查［1］。标准中对设备及其期间核查做出了明确的要求。随着对上述标准的贯彻实施，“期间核查”这一术语在专业人员脑海里已不再是陌生的概念了。期间核查作为一项日常的质量体系管理工作，在检测工作中发挥着重要作用。

2期间核查的意义

对于以“准确、公正、科学”为宗旨的实验室，保持实验室检测设备、测量标准、标准物质等有效性和可靠性至关重要。期间核查就是对在用的计量标准装置、检测设备及标准物质等在两次检定/校准周期之间进行运行检查，以保持其检定/校准状态具有良好的置信度，对检定/校准或检测过程的实施也是一项有效的控制手段。利用期间核查，可保证测量标准和检测设备的不确定度持续稳定可靠，防止其在使用或储存中发生偏离的现象，影响检验结果的准确性，减少由此造成的追溯工作量［2］。因此，为了保证实验室测量标准、检测设备的技术性能准确、可信，期间核查工作必不可少，对期间核查的质量管理也必贯穿于期间核查的全过程之中。

1持续改进的重要性

1.1增强满足要求的能力。持续改进是要求实验室不断地提高自身的能力、质量和效率，目的在于增加委托方和其它相关方满意的程度，使实验室的质量保证能力和技术能力不断改进提高。1.2确保质量管理体系持续有效。为实现质量管理体系的持续改进，实验室应该将持续改进的要求贯穿于质量管理体系所有过程、各个环节中，改进的方法和途径可以是渐进的改进活动，也可以是突破性的改进项目。实验室通过贯彻质量方针和质量目标，进行信息分析、内部审核，实施纠正措施、预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系，从而保证体系始终有效的运行并不断完善。

2持续改进的实施步骤

2.1评价现有过程。分析和评价现状，评价实验室现有过程的有效性和效率，识别过程中存在的问题，选择改进的区域，记录改进的原因。2.2确定改进目标。收集并分析信息，对存在问题分析影响程度，是否影响检测结果的准确性，是否影响工作效率，是否影响与委托方的关系，通过分析确定改进目标。2.3寻求改进机会。分析、识别并验证产生问题的根本原因，为实现改进的目标，寻求可能的解决办法，分析能够消除产生问题根本原因、寻找能够防止再发生的解决办法。2.4实施新的办法。实施选定的、新的解决办法，用新改进的过程代替老的过程，以防止问题及其根源的再度发生。2.5评价新的办法。针对已经完成的改进措施，对新改进的过程的有效性和效率做出评价，并经过验证加以确认，确认改进的目标是否已经实现。2.6决定推广使用。经过上述步骤，实验室可正式决定采用新改进的过程方法并规范化，同时在部门间推广使用，从而使持续改进的成果得到全面的应用。

3质量管理体系持续改进方法实例

3.1深入贯彻质量方针和质量目标。质量方针是由实验室最高领导正式的实验室总的质量宗旨和方向，它是实施和改进实验室质量管理体系的推动力。质量目标是在质量方面所追求的目的，是质量方针的具体化。一般来说，质量方针应是稳定的，只有在实验室发展方向和目标产生重大变化的时候才会发生变更。质量目标是可分解量化的，当一段时间内的质量目标达到后，可根据当前工作情况、内外部环境等制定新的质量目标。实验室通过建立和贯彻质量方针和质量目标不断确定新的改进目标，创造一个改进的氛围和环境。3.1.1加大宣传力度领导带头执行。加大力度宣传贯彻质量方针和质量目标度，全方位、多形式进行全员宣传贯彻，让全体员工明确所在实验室的质量方针、质量目标，特别要重视质量关键岗位人员和新员工的宣传贯彻及培训，确保质量管理体系的持续有效运行。培养员工树立良好质量意识的最好方法是各级管理者以身作则，坚决执行质量方针，员工在质量意识较强的氛围下自觉执行各项规章制度，发挥每一个成员的积极性和创造性，使持续改进成为全员广泛参加的活动。3.1.2充分考虑质量目标的制定要求。质量目标的实现对于质量管理体系运行的有效性，对于检测工作的质量，对于委托方的满意度都有关键性的影响。量化分解后的质量目标应落实到各部门各岗位的职责中，并及时对质量目标的完成情况进行统计分析，当原定目标实现后及时制定新的更高的目标，目标还应当适应变化着的情况，适应委托方的新要求，适应实验室持续改进的要求。3.2认真实施内部审核工作。内部审核是检测实验室自我约束、自我诊断、自我完善的活动。实验室自身依据认可准则要求，对照质量管理体系文件，对工作进行全面的检查，以便自我评价质量管理体系是否符合相关要求，评价实验室是否需要采取措施完善自身工作，该项工作是实验室持续改进质量的重要的直接的信息来源和动力。内部审核的有效实施，可使实验室建立起实现自我完善和自我改进的机制。3.2.1重视内部审核工作的策划。通过周密统筹规划，确定一年内审核的频次、时机、部门、要素或过程、内审组成员，以及在全面审核基础上的重点等内容，根据年度内审计划的安排制定内审实施计划，内审组准备内审所依据的标准、质量手册、程序文件及内审检查表等。同时内审员必须事先对拟审核的项目和重点做好充分准备，为内审工作顺利开展打下良好基础。3.2.2加强对现场审查的控制。现场审查是整个审核工作的关键性环节，是整个审核工作最核心的部分。现场审核获取的客观证据和相关信息，是评价质量管理体系运行有效性和充分性的重要依据。内审员依据内审检查表，对审核部门采取听、看、问、查形式，收集客观证据获取审核结果。内审员在开展检查工作时，通常要独立于自己从事的工作，但对于某些岗位涉及的工作，自身无法完全隔离的情况下，内审员要和受审核部门的人员共同交流审核认知、对问题的看法、审核的意见，在交流的基础上达成共识，以达到改进各项工作的目的。3.2.3重视不符合项的原因分析。正确地查找不符合的根源是解决问题的关键所在，也是开展不符合项整改最重要的部分。有些原因并不是显而易见的、可能是隐含的，有时原因可能是多方面的、错综复杂的，因而要仔细地检查和分析。实验室在查找不符合情况的根源时，从所分析的诸多原因中找到最主要的原因，针对主要原因制定纠正措施最为有效。3.3提高管理评审效果。管理评审应由实验室最高领导亲自策划主持，这样能掌握实际情况，对发现的问题或不符合项做出正确的决定，及时采取纠正措施和预防措施，对质量方针和质量目标提出改进意见，对客户抱怨、反馈问题、潜在不满意等问题进行分析，优化配置实验室资源，维护质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。3.3.1做好管理评审的组织策划。实验室最高领导应按计划的时间间隔进行管理评审，根据实际情况确定本次评审的目的、组织、内容、重点和方法，时间安排以及准备工作要求等。最高领导同时应指令各有关部门准备管理评审的文件和资料，各有关部门按照分工，根据管理评审输入要求，结合实验室实际情况进行准备。文件资料的准备杜绝流于形式，严防内容空洞。3.3.2开好管理评审会议。按照既定的分工，相关部门及人员应事先做好会议发言准备。如果在准备中所分析的问题较少或比较简单，可以一次性地在会议上做出决定;如问题较多或较复杂，可将评审内容分成几个专题，召开小型预备会议反复讨论，最后进入评审会讨论。3.3.3重视决议的实施及跟踪验证管理评审的决议即管理评审的输出，是实验室最高领导主持评审后做出的重要评价和决策，也是管理评审的结果。决议的实施应严格按照规定的措施和期限完成，责任单位和责任人应积极配合，实验室应对完成情况及时跟踪检查，验证决议在规定期限内全部完成。3.4实施纠正措施和预防措施。实验室在内部审核、管理评审、监督检查以及获取委托方意见等方面都可能发生不符合或潜在不符合的情况。通过分析确认不符合项时应采取纠正措施;确定潜在不符合项时应采取预防措施，通过纠正措施和预防措施的实施持续改进其管理体系，提高实验室管理体系运行的有效性，保证检测结果的质量。3.4.1明确纠正措施和预防措施的区别。纠正措施是为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施;预防措施是为消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。前者是为了防止问题的再次发生，是被动改进的过程;后者是为了防止“尚未发生的问题”发生，是主动改进的过程。这种主动改进的过程是实验室质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。3.4.2纠正措施和预防措施的确定需谨慎。是否需要采取纠正措施或预防措施，应根据不符合造成的危害和风险分析而定，所采取的措施也应与风险和危害相适应，兼顾实验室的成本、必要性和可行性。例如，纠正措施投入的人力、物力的大小;纠正措施实施的部门和范围;所实施措施的性质和深度等。

一、增强质量管理意识

（1）要严格的按照食品相关的法律法规、现行有效的标准，正确的检测方法，完成对食品的检验，并保证检验的准确性和可靠性；（2）在食品检验过程中，要不断总结经验，并定期的参加技术培训、提高检验水平、不断的进行自我完善；同时实验室的每一位成员都要有高度的责任感，在质量管理的工作中，都要全身心的投入，将食品安全问题作为一项重要工作看待。只有在根本上增强自身的质量管理意识，才能确保食品检验能够准确顺利的完成，从而保证食品是合格安全的。

二、加强完善整体化方针机制的确立创设

1.在实际工作中，要结合实验室的实际情况，按照实验室评审准则的要求，建立实验室质量管理体系。同时将质量管理体系进行细化，真正的将责任落实到每个质量管理人员身上，确保实验室质量管理体系的有效运行，同时进行维护和完善。

2.要合理的分配实验室的工作人员，对岗位的职责进行明确。对于实验室体系管理的相关文件，要定期的培训给每一位实验室工作人员，并要求工作人员严格按照标准规定开展检验工作，并制定合理的奖惩制度。

要对实验室的客观环境进行严格管理。对所采用的标准品和比对样品进行严格的控制，采购人员与专业技术人员要一起进行严格监督。对进入实验室的仪器设备要严格把关，进行质量对比，质量低劣的物资品类不能进入实验室，从而保证实验结果的准确性。

摘要：2020年2月武汉定点医院收治病毒肺炎（简称肺炎）的能力饱和，越来越多的新增轻症患者得不到收治隔离并成为潜在活动传染源。在国家提出了批量收治轻症患者的方舱医院方案后，22支国家紧急医学救援队驰援武汉建立方舱医院。国家（四川）紧急医学救援队检验组，通过在武汉期间参与组建多个方舱医院的医学实验室所获得的工作经验，分别从方舱医院医学实验室组建模式和资源配置、检验全过程的质量控制、指导临床分级救治工作3个方面结合方舱医院的特殊性进行了流程梳理。该方案主要为批量轻症肺炎患者的科学救治提供了可借鉴的方舱医院医学实验室经验。

关键词：方舱医院；医学实验室；质量管理；病毒肺炎

2020年2月3日，湖北省、武汉市防控疫情指挥部决定对病毒肺炎（简称肺炎）患者进行分类救治，在武汉市启用方舱医院，由国家紧急医学救援队集中收治肺炎轻症患者，定点医院主要集中收治重症和危重症患者［1］，从而实现科学施策、分类收治，有效控制传染源、切断传播途径，提高治愈率，降低病死率的目标。在本次疫情的防控中，医学实验室扮演着重要的作用，它既能利用核酸检测发现肺炎患者，也能在治疗过程中监控患者各种生命指标提高医疗针对性，同时把关最后核酸转阴的患者出院［2］。但是此次面对的是一个全新的方舱医院模式，包括医院框架下的医学实验室开展和运行都是全新的探索。在不具备任何城市传染病应急救援可借鉴经验的前提下，笔者将此次方舱医院的医学实验室的质量管理方案经验总结如下。

1方舱医院医学实验室组建模式和资源配置

针对肺炎的实验室检测，分为两大类，即病毒（简称）核酸检测和肺炎相关其他实验室检测。根据检测标本在实验室检测操作中的生物安全暴露风险，又分为高、中、低3个风险级别。核酸检测属于高风险，血常规、C反应蛋白（CRP）等闭管操作项目标本无需处理直接上机检测属于低风险，其他生化、免疫等项目需离心处理的血液标本和开放的体液常规检测属于中风险［3］。如何按照生物安全风险级别有效整合实验室资源，同时满足16家方舱医院收治的轻症患者的实验室检测需要显得尤为迫切。我们通过和指挥组沟通，积极地争取武汉当地医疗配合，将不同生物安全风险级别的检测项目按照相应防护级别的方案进行开展。1．1高风险———核酸检测。16家方舱医院除了现场驻扎移动P3分子生物实验室3支独立支撑3家方舱医院外，另外13家方舱医院的核酸检测需求则充分利用中心城市资源，在不给定点医院检验科增加负担的前提下，通过与现有第三方有资质实验室的定点合作，及时保证了方舱首批轻症患者出院评估的顺利开展。笔者所在的方舱医院对口合作的第三方实验室是应急指挥部统筹安排的、通过ISO15189实验室认可并同时获批可进行核酸检测的金域检验中心。1．2中风险———生化、免疫、凝血等项目需离心处理的血液标本和开放的体液常规检测。依托近距离范围内定点医院实验室建立临时方舱检验科或在原有检验科内协调错峰使用原有检验设备完成检测。1．3低风险———血常规、CRP等闭管操作项目标本无需处理直接上机检测。可在方舱医院现场布置检验车或搭建检验舱进行安装并运行。1．4实验室区域和布局的院感管理。现场移动P3分子生物实验室、检验车或检验舱在方舱医院的整体布局中需要院感组参与评估其布局的合理性，确认充足的安全距离和独立空间；同时评估操作污染区、半污染区、清洁区的三区两通道划分是否明确，并做出指导及时整改［4－5］。

2检验全过程的质量控制

摘要：随着人们生活水平的不断提升，食品安全问题已经成为社会各界人士所关注的问题。食品检验机构的主要责任是检验食品安全，因此负责食品检验的机构必须为食品安全奠定基础。质量监督可以确保食品检验机构按照规范流程开展工作，提升检验质量，而且还可以优化工作疏漏，是极为重要的手段。由于在当前阶段我国的食品检验实验室管理水平参差不齐，所以易造成最终的检验质量并不具备极高的精准度，因此为了改变这一现状则必须加大对食品检验机构实验室的质量管理。本文对质量管理在食品检验机构实验室管理中的应用进行研究。

关键词：质量管理；食品；检验机构；实验室

食品检验机构的主要工作是检验食品的质量安全，其会直接影响消费者的身体健康。我国到目前为止，经常发生各种食品安全问题，甚至连婴幼儿的奶粉、辅食等都被爆出过存在食品安全问题，给消费者的人身安全带来较大的威胁。因此，食品检验机构中的工作人员必须对食品安全问题给予极高的重视，把好食品质量关卡，严禁质量不达标的食品进入市场。食品检验机构若想完成这一目标，需要增加工作人员的食品安全质量意识，加大对质量的控制力度，高效完成食品检验机构实验室的质量管理工作。

1对食品实验室进行质量管理的必要性

在食品检测机构实验室进行质量管理，可以有效保证实验室内的卫生环境以及仪器设备等符合检测要求，为食品检验创造更好的条件，保证食品检测工作可以顺利进行，并提升食品检测结果的准确性以及可靠性，有助于检验人员更加深入地进行食品检验研究。在食品实验室中使用质量管理能力提高工作人员的专业能力以及职业素养，有利于提升食品实验室的检测水平。

2质量管理在食品检验机构实验室管理中的现状