实验室样本管理范文10篇

在医学高速发展的今天，随着先进技术的不断引入，临床医学检验获得日新月异的发展：高速度生化分析仪的装备，解决不断增长的检测量的压力;更灵敏的化学发光技术及后续研发投入，深刻地影响和拓展着免疫学检测领域的广度和深度;分子生物学技术、基因芯片、蛋白芯片技术的发展，必将会引领临床医学检验的全新变革，使得个性化的疾病诊断、治疗成为现实。当然，这一切都离不开强大的IT技术的支撑：即如何更有效地整合如此庞大的疾病信息源，将各种实验室、超声、影像学等检测信息综合起来，从多个角度全方位地揭示疾病的信息，从而更好地服务于临床、服务于患者。这是未来临床检验医学发展的趋势，势必对当前传统医疗模式、功能科室布局产生深远影响，充分体现以“疾病管理为核心”的理念。

为了更好地适应这一医疗产业的发展趋势，西门子诊断为目前全球唯一能同时提供体内诊断和体外诊断业务的供应商。西门子医疗集团借助其非常强大的IT技术，将实验室检验与影像学信息实现无缝整合，结合已有的医学基础，将为临床医生在疾病诊断、治疗方面提供更专业、全面的指导和建议，真正成为医疗行业全面解决方案的市场领导者。

西门子诊断与您共同开启诊断新纪元

作为全球最大的体外诊断公司，西门子医学诊断的产品涵盖从生化、免疫、血液、微生物、尿液分析、分子生物学到实验室自动化等方方面面，拥有最广泛的检验菜单和最丰富的产品线组合，配合信息管理和顾问式服务，西门子医学诊断可以为全球各类医院、实验室和临床诊所等医疗机构提供量身定做的个性化解决方案。我们将继续致力于优化实验室工作流程、提高实验室工作效率和服务质量、整合更广泛的检测菜单，围绕疾病管理理念，更好地服务于临床、服务患者。

西门子诊断引领实验室自动化

目前，西门子诊断通过整合多方面资源，已然在代表体外诊断最高技术水平的实验室自动流水线方面居于全球领先地位：拥有最全面的自动化解决方案(ADVIALabCell、ADVIAWorkCell、StreamLAB、VersaCell);拥有全球最多的自动化流水线用户(高居全球40%以上的自动化市场份额);每天有超过六百万个检测项目在西门子流水线上完成。实验室自动化流水线的引入，将为目前的临床实验室带来全新的变革，更好地应对医学检验所面临的种种挑战：

第一章总则

一、为加强**期间（自本办法之日至20**年10月8日）**地区病原微生物实验室生物安全管理，确保“平安奥运”目标的实现，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其配套文件规定，制定本办法。

二、本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物，病原微生物的分类依据卫生颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》。高致病性病原微生物指《名录》中危害程度分类为第一类和第二类，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二章组织管理

三、**省卫生厅成立实验室生物安全管理领导小组，负责全省与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全管理的组织领导与协调指挥工作。领导小组办公室设在**省疾病预防控制中心。各地也要成立实验室生物安全管理工作领导小组，按照属地化管理的原则，全面负责本辖区内的实验室生物安全管理工作。

四、实验室设立单位主管部门、实验室设立单位要明确主管领导、主管部门和责任人，做到组织落实、人员落实、职责落实。**期间实验室生物安全工作坚持一把手负责制，实验室设立单位法人代表为生物安全第一责任人。

在医学高速发展的今天，随着先进技术的不断引入，临床医学检验获得日新月异的发展：高速度生化分析仪的装备，解决不断增长的检测量的压力;更灵敏的化学发光技术及后续研发投入，深刻地影响和拓展着免疫学检测领域的广度和深度;分子生物学技术、基因芯片、蛋白芯片技术的发展，必将会引领临床医学检验的全新变革，使得个性化的疾病诊断、治疗成为现实。当然，这一切都离不开强大的IT技术的支撑：即如何更有效地整合如此庞大的疾病信息源，将各种实验室、超声、影像学等检测信息综合起来，从多个角度全方位地揭示疾病的信息，从而更好地服务于临床、服务于患者。这是未来临床检验医学发展的趋势，势必对当前传统医疗模式、功能科室布局产生深远影响，充分体现以“疾病管理为核心”的理念。

为了更好地适应这一医疗产业的发展趋势，西门子诊断为目前全球唯一能同时提供体内诊断和体外诊断业务的供应商。西门子医疗集团借助其非常强大的IT技术，将实验室检验与影像学信息实现无缝整合，结合已有的医学基础，将为临床医生在疾病诊断、治疗方面提供更专业、全面的指导和建议，真正成为医疗行业全面解决方案的市场领导者。

西门子诊断与您共同开启诊断新纪元

作为全球最大的体外诊断公司，西门子医学诊断的产品涵盖从生化、免疫、血液、微生物、尿液分析、分子生物学到实验室自动化等方方面面，拥有最广泛的检验菜单和最丰富的产品线组合，配合信息管理和顾问式服务，西门子医学诊断可以为全球各类医院、实验室和临床诊所等医疗机构提供量身定做的个性化解决方案。我们将继续致力于优化实验室工作流程、提高实验室工作效率和服务质量、整合更广泛的检测菜单，围绕疾病管理理念，更好地服务于临床、服务患者。

西门子诊断引领实验室自动化

目前，西门子诊断通过整合多方面资源，已然在代表体外诊断最高技术水平的实验室自动流水线方面居于全球领先地位：拥有最全面的自动化解决方案(ADVIALabCell、ADVIAWorkCell、StreamLAB、VersaCell);拥有全球最多的自动化流水线用户(高居全球40%以上的自动化市场份额);每天有超过六百万个检测项目在西门子流水线上完成。实验室自动化流水线的引入，将为目前的临床实验室带来全新的变革，更好地应对医学检验所面临的种种挑战：

1实验室信息系统（LIS）

LIS是把实验室各种检验仪器设备通过计算机连接而成的专业化局域网络，可以完成实验室各种信息采集、存储、处理、数据交换和统计分析的高效管理，实现样本信息采集、样本接收、计费、检测以及结果等过程的网络化管理和监控，是目前检验实验室普遍应用的软件系统。实验室信息系统降低了劳动成本和差错发生率，提高了工作效率。LIS通常要预留与医院信息系统（HIS）的接口，以便和医院的HIS连接，实现全医院联网模式。当医学实验室服务于多家不同医院时，通常采用的是全实验室局域网模式。LIS系统功能和工作流程如下。

1.1样本信息录入、检验申请录入和编辑患者基本资料，根据医嘱选择检验项目，提交检验申请，打印唯一性标识（条形码）并贴于样本采集管上，减少重复劳动并降低差错率。

1.2检验计费提交检验申请后，计算机根据检验项目实现自动计费，方便检验前后收费，避免漏收、错收。

1.3样本核收、拒收检验人员通过扫描条码号从系统中获取患者信息和检验项目等，系统自动记录接收者、接收时间等，拒收的不合格样本可在LIS中记录拒收原因。

1.4样本分析自动化分析仪与LIS系统通过计算机相连，分析完毕后检验结果自动传输到LIS中，非自动化仪器需要手工录入结果，等待审核。

［摘要］目的分析疾控中心微生物实验室不合格工作的主要影响因素及质量管理措施效果。方法回顾性分析石景山区疾病预防控制中心2018年1月—2019年6月微生物检验科检验的210份样本的检验质量，强化管理前104份为强化管理措施实施前（2018年1月—2018年6月），强化管理后为106份为强化管理措施实施后（2019年1月—2019年6月），分析不合格工作的发生率及影响因素。结果强化管理后不合格工作发生率（3.77%）低于强化管理前（23.08%），（χ2=16.928，P＜0.05）。食品类样本及传染病类样本不符合工作发生率较高。导致实验室不合格工作发生的主要因素为人员因素10份（35.71%）、样本因素9份（32.14%）、仪器因素5份（17.86%）。结论全方位、有针对性地强化质量管理，可及时地发现问题，有效减少不符合格工作，提高微生物检验工作质量。

［关键词］疾控中心；实验室质量管理；影响因素；措施分析

各领域专业实验室为公共卫生的管理工作提供了重要的技术支撑，是疾病预防控制工作的眼睛［1］。然而实验室的质量控制与检验结果的准确性有着较为密切的关系［2］。通过对微生物实验室检测过程中存在的不合格工作及影响实验室质量控制的因素进行统计分析，制定预防控制措施，减少不合格工作，提高检验结果的可靠性和准确性［3］。现对本中心微生物实验室2018年和2019年检验的210份样本检测结果进行回顾性分析，统计不合格工作的影响因素，对比强化质量管理措施前后不合格工作发生率，探讨预防改进对策。

1对象和方法

1.1资料

本中心微生物实验室2018年1—6月和2019年1月—6月检验的210份样本，2018年7月起，微生物实验室采取强化质量管理措施，按时间分为强化管理前（2018年1月—2018年6月）样本104份，强化管理后（2019年1月—2019年6月）样本106份。强化管理前样本包含传染病类样本54件、考核类样本20件、消毒卫生类样本20件、食品卫生类样本10件，强化管理后样本包含传染病类样品54件、考核类样本22件、消毒卫生类样本20件、食品卫生类样本10件。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

第一章总则

第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。

第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

摘要：目的：探讨医学检验分析前阶段应用精细化管理的效果。方法：医院检验科于2019年1月起在医学检验分析前阶段开展精细化管理，2018年为实施前，2019年为实施后，实施前后各随机抽取10000份医师开具的检验申请单且有采样执行的样本进行调查研究，比较实施前后的管理效果。结果：实施后申请单、采样时机、样本容器、样本量、溶血数、抗凝凝固等方面的不良事件率，显著低于实施前（P＜0．05）。急诊样本采样及时送出率与及时送到实验室率，均显著高于实施前（P＜0．05）。但实施前后样本条码、样本类型、血培养污染等方面的不良事件率比较差异不显著（P＞0．05）。结论：精细化管理在医学检验分析前阶段应用，能减少各类不良事件发生，促进急诊样本及时送检，提高检验质量。

关键词：医学检验；分析前阶段；精细化管理；应用

检验科是医院比较重要的科室，其职责较多，比如为临床提供准确与高质量的检验数据、报告，从而为临床诊治提供依据，为此检验报告质量直接影响临床工作。在临床医学检验中，检验技术发挥主导作用，同时检验技术和质量管理息息相关［1］。精细化管理作为战略性理念之一，目标为增强产品竞争力，经与相关因素结合，通过针对性措施实现管理的目标，在诸多领域中均有涉及，取得了良好的效果［2］。但医学检验作为一种比较精细化的工作，精细化管理在该科室的研究还相对较少，成为研究热点，医院检验科开展了相关研究。

1资料与方法

1．1一般资料。医院检验科于2019年1月起在医学检验分析前阶段开展精细化管理，2018年为实施前，2019年为实施后。实施前样本类型包括血液4392份、尿液2394份、粪便3045份、其他169份。实施后样本类型包括血液4397份、尿液2399份、粪便3029份、其他175份。实施前后的一般资料比较差异不显著（P＞0．05），结果有可比性。1．2方法。实施前医学检验分析实施常规方法管理，根据医嘱开具化验申请单，护士采集样本，运送人员将其送到实验室，实验室则接收样本并保存待检。实施后应用精细化管理医学检验分析前阶段。①加强分析前阶段“人、料、法”等环节管理：做好相关人员培训，比如医生应做好检验申请单正确开具的知识培训，让医生知道在检查时患者需要做的准备工作及准备方法；做好护理人员采样的培训，指导他们如何正确采样，确保他们采样规范与合理；做好运送人员的培训，提高他们运送样本的安全意识，提醒他们及时送到实验室，尽量减少运送期间产生的样本质量干扰。做好“料”质量的严格把关，对于新批号的样本容器，积极做好质量检查，合格者方可应用。保障“法”的标准化，根据有关规范标准制订符合医院检验可的条例，印刷成册，发放到科室人员，要求他们自主学习，从而促进他们在以后的工作中，按照操作流程执行。②加强信息采集：信息采集是检验的一个重要环节，根据医院与实验室等信息系统，完善信息采集制度，比如样本信息采集应以检验申请条目作为标识，按照标识执行采集。下达采集信息后，相关人员如实记录开单医生情况，包括姓名、科室、时间等，并验证检验单的正确性，了解对患者的宣教是否合格等。运送和送达阶段，详细记录运送人员情况，如姓名、送达时间等，对运送效率进行监管，评价其质量。接收阶段，详细记录接收人员情况，如姓名、时间等，对接收及时性进行监控。对不合格样本做好记录，详细信息有原因、退回者名字与时间，通过不断监控不合格原因，便于下次改进。1．3观察指标。比较实施前后相关评价指标情况。医学检验评价指标参考《临床实验室质量指标》中分析前阶段质量及其标准，并根据医院情况进行合理调整，包括申请单、采样时机、样本容器、样本量、溶血数、抗凝凝固、样本条码、样本类型、血培养污染等方面的不良事件，以及急诊样本采样及时送出率、及时送到实验室率。1．4统计学方法选择SPSS24．0统计学软件进行数据处理，计数资料采取率表示，行χ2检验，P＜0．05表示差异有统计学意义。

2结果

摘要：探讨了PDCA循环在医学实验室风险管理中的意义。在实验室风险管理中引入PDCA循环方法，使住院急诊检验周转时间（TAT）达到风险控制目标。实验室风险管理的每次PDCA循环关闭，进入下一周期PDCA循环，均表示实验室风险管理有效，管理水平呈螺旋式上升，实验室质量管理体系得到持续改进。实验室应用PDCA循环进行风险管理能够提高实验室风险管理水平。

关键词：医学实验室；实验室风险管理；PDCA循环；住院急诊检验；检验周转时间

风险管理是通过对风险的识别、分析、评价，适时采取及时、有效的方法进行防范和控制，用最经济、合理的方法来综合处理风险，以实现最大安全保障的一种科学管理方法。对于实验室质量控制来说，影响检验结果质量的风险存在于检验的全过程[1]。实验室风险管理就是针对工作中可能出现的风险因素采取一定的措施进行识别、评估、控制和持续改进的全过程，使实验室质量风险降到可以接受的程度，并将其控制在某一可以接受的水平上[1]。本研究旨在通过运用PDCA循环管理住院急诊检验周转时间（turn-aroundtime，TAT），探讨该方法在医学实验室风险管理中的意义。

一、PDCA循环

PDCA由英语单词plan（计划）、do（实施）、check（评估）和action（处理）的第1个字母组成[2]。P：明确所要解决的问题或所要实现的目标，并提出实现目标的措施或方法；D：根据设计和布局进行具体运作，实现计划中的内容；C：总结执行计划的结果，评估哪些有效，哪些需要改进，明确效果，找出问题；A：处理评估结果，对成功的经验加以肯定，并予以标准化，提出新的目标；对于失败的教训也要总结，引起重视；对于没有解决的问题，提交到下一个PDCA循环中去解决。

二、PDCA循环在实验室风险管理中的应用

第一章总则

第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。

第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

第一章总则

第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。

第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。