中药房饮片及处方质量控制研究

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摘要[目的]观察规范化管理中药房饮片及处方质量控制效果。[方法]使用对照方法，将800例中药房处方按实施中药质量规范化管理前后分为两组。实施前400例常规管理方式。实施后400例规范化管理。观测规范化管理中药房药品配发准确率、退换药品率、平均取药时间、患者满意度。[结果]药品配发准确率、退换药品率实施后优于实施前(P＜0.01)，平均取药时间实施后短于实施前(P＜0.01)，患者满意度实施后优于实施前(P＜0.01)。[结论]规范化管理中药房可有效对饮片及处方质量控制，效果满意，值得推广。

关键词:规范化管理；中药房；饮片；处方；质量控制；采购；存储；配发；药品配发准确率；退换药品率；平均取药时间；对照研究

中药是以我国传统医药理论指导采集、炮制并应用于临床的药物，主要包括植物类、动物类、矿石类等药物，约一万两千余种，常用药物超过550种，临床应用时根据病情及药物四气五味、升降浮沉、归经、有毒无毒、配伍禁忌等，灵活掌握，对治疗疾病和预防保健具有重要作用[1]。中药房作为医疗机构的重要组成部门，规范化管理的程度直接影响患者的用药安全。中药种类繁多，配伍、用量等均有严格要求，给中药房的日常工作带来了极大挑战。我们将中药质量规范化管理[2]应用于中药房的工作中，获得满意效果，与传统中药房管理模式对照，现报告如下。

1材料与方法

1.1研究设计。采用回顾性调查方法，在青海省中医院中药房选择取药患者处方800例，实施中药质量规范化管理前后各400例。1.2纳入标准。①中药处方药味≥20种。②就诊当天处方。1.3排除标准。手写处方字迹潦草。1.4中药质量规范化管理。参照《中药房的规范化管理》[2]，构建医院信息管理系统，对涉及的中医临床诊断、处方与饮片用名等统一管理，并从中药采购、存储、配发等多个方面实施中药质量管理。1.4.1采购。采购人员需具备专业的中药知识，并定期中药知识和采购知识培训，由验收、保管、采购人员共同组成采购小组，严格核验饮片供应商资质确保饮片来源的合法性，定期评估饮片质量确保饮片的质量。禁止随意采购，并按照不同中药分类采购，如葛根与茯苓片、附片与何首乌、川牛膝与续断、西洋参与桔梗等形状相近，极易混淆；这些均需在采购验收过程中充分重视，避免采购不合格饮片。1.4.2存储。参照《中药房的规范化管理》[2]。中药饮片存储过程中要保持合适的温度、湿度、光照等，不同类别的饮片区别存放，以确保药效，如人参应保持干燥；白参应充分晒干后，防止生虫、霉变；藿香等具芳香类饮片，存放需远离热源，防止有效成分挥发；桑螵蛸、露蜂房等动物药保存前要蒸熟或用化学药物熏杀害虫，防止虫卵孵化。1.4.3调配。参照《中药房的规范化管理》[2]，制定《中药饮片处方用名与调剂给付规定》，统一饮片名称，中药师严格按照医师处方调配药品，处方中涉及配伍禁忌或剂量不符合药典标准时，必须与医师沟通，具有毒性的中药饮片需向患者重点交待用药注意事项及保存方法等。1.5观测指标。药品配发准确率、退换药品率、取药时间、患者满意度。1.6评价标准。药品配发准确率以首次发放为准；退换药品包括饮片质量不合格，调剂错误等；取药时间以患者到取药窗口开始计算，直至离开。1.7统计分析专业统计人员采用SPSS19.0统计软件，计量资料采用均值±标准差(x±s)表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。以P＜0.05为差异显著。

2结果

2.1药品配发准确率、退换药品率药品配发准确率、退换药品率实施后优于实施前(P＜0.01)，见表11。

3讨论

中药是中医学的重要组成部分，中药房是医疗机构的重要组成部门，工作繁琐，中药质量规范化管理主要包括饮片的采购、存储、调剂和发放，中药房的工作质量直接影响患者的治疗效果；传统的工作模式，在繁重的工作中，难免会出现人为性差错，导致药品发放准确率下降，退换药比率增加[3]。中药质量规范化管理应用于中药房工作已有一定经验，从饮片源头介入，直至患者取药，形成全程干预的长效机制，取得一定效果，提高工作效率，保证用药安全。3.1饮片采购。随着中医药事业的快速发展和人们对中医药的重视，中饮片市场竞争日趋激烈，近年来中药饮片造假，以次充好等报道屡见不鲜，个别中药饮片供应商为牟取利益，忽视饮片质量，致使中药疗效不尽人意[4]。针对这一现象，我们成立以采购、验收、保管及专业能力较强的药师为主的中药饮片质量管理小组，负责监管全院的饮片质量，对饮片的验收、储存、养护等工作定期督导，并对所有人员进行中药饮片鉴别、中药学基础知识、中药饮片的质量控制等专项培训，提高采购、验收、保管人员专业素质。按计划采购，严格把好验收关，确保饮片的质量。3.2饮片存储。饮片的存储与药效关系密切，存储方式不当会造成疗效下降，甚至产生毒副作用。中药房饮片品种多，使用量大，如药师责任心不到位，易造成饮片积压，加之存储环境(温度、湿度、通风等)不达标，可能造成饮片霉变、虫蛀、泛油等变质现象的发生。建立科学的中药饮片存储方案至关重要。针对大多数中药饮片特性，中药房应确保环境干燥、定期通风，防止饮片发霉变质。对重点养护的饮片，按需存放，重点监测，对于具有毒性的中饮片，需按国家相关要求，专柜存储、专人负责[5]。根据饮片存储量及每日使用量，及时反馈到药品采购环节，制定合理的采购计划，避免饮片积压。3.3药物配伍。临床工作中，处方中饮片数少则十多味，多则二三十味，较少出现单味药处方，且部分饮片可能存在多个名称，医师开具处方时容易造成重复用药的现象。鉴于此，我们利用计算机信息化管理系统，统一饮片名称，有效避免不规范药名的出现，从而提高工作效率。此外，对处方中存在的配伍禁忌，及时与临床医师沟通，在确定无误后方可调配，并叮嘱取药患者应注意的事项，避免发生毒副反应事件[6]。

中药饮片的合理使用，可使中医方剂发挥良好的治疗作用，不仅与医师的组方有关，亦与中药房的管理密不可分。中药质量规范化管理从源头介入，监控整个用药过程，以确保饮片的质量，本研究显示，在应用中药质量规范化管理后，药品配发准确率明显提高，退换药品率明显降低(P＜0.01)；平均取药时间缩短(P＜0.01)；患者满意度明显提升(P＜0.01)。综上，中药质量规范化管理能显著提高中药房工作效率，降低用药风险，对充分发挥中医药疗效具有积极作用。

参考文献

［1］李其忠.中医与中药[M].上海:复旦大学出版社,2012:95.

［2］金伟民.中药房的规范化管理[J].中医药管理杂志,2017,25(3):80-82.

［3］姜健.药房调剂工作常见差错分析与防范[J].中医药管理杂志,2015,23(11):91-92.

［4］黄绍均,黄文霜,李荣贵,等.广州佛山地区部分中药饮片流通市场常见混淆品、习用品以及掺伪品的调查研究(一)[J].中医临床研究,2017,9(27):147-152.

［5］张东风.我国对有毒饮片中药制剂从严要求[J].中国中医药信息杂志,2008,16(8):565-565.

［6］许金荣.中药质量规范化管理应用于中药房管理的效果分析[J].世界中西医结合杂志,2016,11(1):124-127.

作者:刘海兰 单位:青海省中医院药剂科