医疗器械质量检测工作探讨

导语：医疗器械质量检测工作探讨一文来源于网友上传，不代表本站观点，若需要原创文章可咨询客服老师，欢迎参考。

摘要：在当前科学技术快速发展的新形势下，在当前医院中一些先进的医疗器械开始应用，并发挥着越来越大的作用。由于医疗器械质量直接与病患的身体健康息息相关，因此需要做好医疗器械质量检测工作，确保医疗器械的性能，全面促进医疗水平的提升。

关键词：医疗器械;质量检测;检测技术;措施

虽然我国医疗器械行业起步较晚，但其发展速度较快，在当前各大医疗中都会应用到多种多样的医疗器械，针对于这些医疗器械的使用和维护直接关系到我国医疗行业的发展。虽然医疗器械行业发展势头良好，但整体管理水平不高，因此需要重视对医疗器械的检测工作，通过运用先进的检测技术，并采取有效的措施来确保医疗器械的质量。

1检测技术在医疗器械检测中的应用

1.1微波技术在医疗器械检测中的应用。近年来在医疗器械检测中微波检测技术应用十分广泛，并取得了较好的效果。微波检测技术具体包括射线检测法、渗透法和涡流检测法。利用射线检测法对医疗设备进行检测过程中，主要是针对医疗设备对微波的吸收和衰减不同，合理观察感光程度不同的图片，以此来对医疗器械存在的差异进行检测。渗透法则利用荧光渗透液的湿润作用，使其进入到医疗器械表面形成的缺口中，或是利用荧光渗透液的毛细现象进入到医疗器械的表面气孔中，以此来对医疗器械表面的缺陷进行检测，针对医疗器械存在的缺陷来及时进行维修。在涡流检测法中则是利用电磁感应中的交变磁场来使医疗器械产生不同的振动，根据得出相应的涡流来对医疗器械的物理性能缺陷和结构缺陷进行判断。1.2医疗器械清洗效果检测技术。在对医疗器械检测中，医疗器械清洗是其中非常关键的一项内容，清洗效果会对医疗器械的使用带来直接的影响。在医疗器械清洗中，目测法、隐血试验法、残留蛋白监测法等是最为常用的方法。在对一些较为明显的污垢检测时通常会采用目测法。而对于血清及蛋白质等的含量进行检测时，则多会采用隐血试验法和残留蛋白监测法，有效的保证了检测的效果。1.3医疗器械检测的信息化建设。当前医疗器械技术含量不断提高，这就使传统的检测方法越来越无法满足当前医疗器械的检测要求。因此在当前医疗器械检测中，需要加快信息化建设，构建一套成熟的医疗器械检测信息管理系统，从而实现对检测情况和效果的全面监测，这样不仅有利于提高检测效果，而且对于医疗器械行业的发展也具有积极的促进作用。

2加强医疗器械质量检测的措施

2.1提高法律意识，重视检定工作。医疗器械的主要使用部门为医院，因此医院工作人员要全面提高法律意识，并对医疗器械计量检定工作给予充分的重视。同时计量检定机构还要重视医疗器械计量检测人员的系统性培训，并能够在实际工作中从仪器购置到使用要定期进行检测，确保医疗器械的质量。2.2严格按照国家检测标准执行，统一检测设备。对于医疗器械质量检测机构的人员，需要熟知国家医疗器械质量检测标准和行业标准，并掌握相关的法规政策，在实际工作中要对检测人员的操作规范进行严格要求，避免检测过程中出现失误引导致检测误差的发生。近年来医学技术的快速发展，医疗器械质量检测设备也更具多样性，这也导致不同医疗器械质量检测机构使用的检测仪器存在差异，因此工作人员的操作规范也会存在不同，因此造成实际检测结果会出现一定的偏差。针对于这种情况，当前各级医疗器械质量检测机构要对质量检测设备进行统一，避免不同检测机构出现检测结果不同的问题，实现对医疗器械质量的全面监管。2.3建立完善的医疗器械质量检测制度。当前各医疗单位需要建立完善的医疗器械质量检测制度，并在实际工作中聘请专业的检测人员，针对于各科室和各部门相关医疗器械的安全性、准确性和使用年限等进行检测，并指派专人进行维护。而且每一次检测工作都要认真记录，并需要检测人员要记录上进行签定，由相关领导进行确认，以此来确保医疗单位内各医疗器械保持良好的使用性能。2.4扩大质量检测范围。在我国的各级医疗器械质量检测工作中，由于缺少相关的质量检测经费，对于医疗器械质量的检测只是抽查少量的医疗器械样本，检测的范围有限，质量检测的工作效率低下，对于医疗器械的质量检测缺乏日常的监管，医疗器械质量检测工作存在很大的漏洞，导致一些劣质的医疗器械流入市场，严重影响了我国医疗服务行业的正常发展。因此，我国各级医疗器械质量检测机构要转变工作思路，改变传统的抽样检测模式，将医疗器械质量检测工作做好、做细，政府要加大对于医疗器械质量检测工作的资金投入，引进先进的医疗器械检测设备，不断扩大医疗器械质量检测范围和检测的类型，真正落实医疗器械质量检测工作。2.5提高医疗器械质量检测人员的综合素质。当前很多医疗器械涉及到高新技术，这就对医疗器械质量检测人员的专业知识和技能提出更高的要求。由于我国医疗器械质量检测工作还处于刚刚起步阶段，整体检测水平不高，很大一部分质量检测人员相关领域的专业知识缺乏，综合素质不高，这对于医疗器械质量检测工作的发展带来了较大的制约。针对于这种情况，各级医疗器械质量检测机构需要把好人员入口关，在招聘检测人员要适当提高标准，积极引进优秀的专业人才，以此来提高医疗器械质量检测工作的水平。另外，各级医疗器械质量检测机构还要重视现有检测人员的培训工作，通过开展多种形式的培训，有针对性提高检测人员的检测能力，使其掌握更先进的质量检测技术，以此来促进我国医疗器械质量检测水平的提升。

3结语

由于医疗器械质量直接关系到患者的身体健康，因此对于医疗器械质量检测机构来讲，需要提高对医疗器械质量检测的重视度，并充分的运用先进的检测技术和方法，全面提高医疗器械质量检测水平，更好的推动我国医疗事业的健康、持续发展。

参考文献：

［1］旭东尧.加强医疗器械质量检测的方法［J］.新疆维吾尔自治区食品药品检验所，2013（02）.

［2］叶小玲.关于加强医疗器械质量控制体系构建的思考［J］.新惠州市第三人民医院，2011（04）.

作者:赵鹏 单位:黑龙江省计量检定测试研究院