实验室质量管理研究

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摘要：实验室监测数据的准确与否，由样品抽采、样品前处理、样品测试、检测记录的填写、检测报告的出具等环节决定，各环节循序渐进，一环扣一环，任何环节出问题都会影响监测数据的准确性，从而影响实验室监测数据的质量。监测数据的质量与实验室的质量管理相辅相成，监测数据的质量是实验室质量管理的重要组成部分，做好实验室质量才能保障监测数据的质量，只有保证了监测数据质量的前提下才能更好的做好实验室的质量管理。

关键词：实验室；质量管理；质量控制

海洋环境监测数据反映真实的海洋环境的状况，水产品质量安全监测数据反映水产品安全状况，沉积物监测数据能反映大环境下的底质背景情况，这些监测数据为相关部门作决策提供有力的依据，势必要求监测数据准确、真实、可靠。监测数据就像是实验室生产的产品，如何保证这些产品的质量？进行实验室的质量控制无疑是有力的手段之一。质量控制是实验室为达到质量目标和质量要求所采取的技术活动，是实验室质量管理体系的核心[1]，但是质量管理是一个系统工程，关系到方方面面且包括各个环节，实验室质量控制是实验室检测数据准确的重要前提，要保证实验室的产品就必须要做好实验室的质量管理。本文就影响监测质量的各关键点进行阐述：

1样品抽采

采样规范与否直接决定了样品的质量。为了保证采样环节的质量：采样前要明确采样任务与熟悉操作规范，不同的监测任务有不同的要求，甚至同一监测任务，不同的季节月份采样要求也不同。每次采样前要熟悉监测任务，明确将要采什么样，采样前要准备什么，如何采等，做到心中有数，特别是当次采样有现场制备样品加标、空白样、平行样等质控措施时，采样前除准备常规的采样瓶、固定剂、记录表等还务必多准备添加的标准液，移液枪、超纯水等[2]。采样时要做到采样点的位置准确，要采能表征整体环境的样品。若采集水质样品，如有必要需在采样后对样品进行固定。若抽采水产品或者沉积物，抽采样品装入相应抽采样袋后，贴好标签，注意要配两个样品袋，标签贴于内层袋，防止在试样保存过程中标签脱落或字迹模糊，需要密封的按法律法规盖章签字密封。样品采集好之后，放入泡沫箱，避光保存或加冰保存。采样的运输工具要求清洁无污染，不应与有毒有害的物品混装，保证运输过程中样品的温度至少保持在0℃~4℃之间，并在48h内将样品送达实验室并做好样品交接[3~4]。总而言之，抽采样前熟悉采样规范、准备齐全采样物品，规范抽采，严谨规范固定样品，采用防碰撞、防污染、防光照等措施进行运输和装卸以避免样品的玷污，原则是尽可能保持原样品性状，交接时细心清点样品数量，认真核对采样记录表，严格检查样品状态，详细记录并按要求交接。

2样品前处理

样品前处理阶段影响检测质量的因素包含选用的标准方法、检测人员、试剂器皿、实验耗材、标准物质、标准溶液等方面。接到检测任务与待测样品时，检测部门务必选择符合要求的、现行有效的标准方法开展检测工作。检测人员必须是经常培训的，具有专业理论知识，能正确与熟练操作，有丰富的实践经验，责任心强的人，若有需要的还得是持证上岗人员。承担分析测试任务的人员熟悉方法原理和操作步骤，熟悉所用仪器的原理、性能和操作方法，理解并能够运用平行样测试、空白试剂测试、加标回收测试、标准样品测试等方式进行自控检测质量，并具有依据自控结果评判样品测试结果的能力。样品前处理过程中选用标准方法所要求的等级化学试剂，使用检定或校准合格的玻璃器皿，实验耗材也要符合标准方法要求，使用的标准物质必须是有证标准物质或标准样品。

3样品测试

样品测试结果的准确性除了采抽样要规范科学，前处理严谨之外，测量仪器也非常关键。选用仪器首先要保证需要用到的指标与功能是正常状态。选用选择的方法不一样，所使用的仪器设备就不一样，同样的设备不同型号设置的条件也不尽相同。检测数据的准确性、稳定性如何，一定程度上也取决于仪器的稳定性、灵敏度。所选用仪器设备必须是检定合格/校准合格/经检查其功能正常/经实验室间比对符合规定要求，现阶段处于正常使用状态。测试过程中做好相关的测试仪器稳定性的措施，例如测试中添加空白样品测试、已知浓度样品测试、标准曲线单点重测等，记录仪器的正常与否的状态。

4记录填写

原始记录的填写要求内容真实、不漏项、不错项、使用法定计量单位、项目完整，根据这些信息可再现检测过程。应包括样品名称、编号、检验方法、检测日期、地点、环境因素、使用的主要仪器设备、检测过程与量值计算有关的读数、计算公式，允差要求等，抄写与计算过程中不能串行和读错写错，检测结果位数的保留按方法要求，若方法无要求，与方法检出限相同。根据检测过程中的自控测定结果进行异常数值判定（异常值的判断与处理参考GB4883-85进行）。若检测结果刚好在检出限附近，或与限量值相同时，就应当出具不确定度评定报告，以便更加客观、真实、准确反映监测情况。检测原始记录要有检测人员、校核人员、审核人员三级签名防错漏，确保检测记录的准确与完整性，并注意数据的安全和保密。

5出具结果报告

检测原始记录填写完后，交递报告编制。报告编制人员在数据转移时确保其真实与准确，确保选用适用的评判标准对检测结果进行判断，若有需要写明检测结论，做到明确、清晰、简洁。初具雏形的检测报告已经出来，报告审核员进行二次把关，再次审核报告的正确性、内容的完整性、项目的齐全性、结果的合理性、逻辑性与正确性。最后经授权签字人最后整体把关各个环节的细节的真实与无偏离，确认签发。至此，实验室已“生产”出质量过关的“产品”。

6其他质控关键点

监测工作是一种重复性强、枯燥的工作，易出现思维惯性、系统偏差导致监测结果的错误或者偏离，对此实验室的质量负责人、质控员、质量监督员的作用就不容小视。质控员对实验室各大类别各项目的检测实力、各检测员的检测水平要做到心中有数，年初制定质量控制计划要全面覆盖各个类别，重点监督上一年考核不过的项目或考核不合格人员，除内部采用标准样品、标准物质、明码密码、空白及空白加标、样品及样品加标、绘制实验质量控制图等，还可以参加上级单位或业务主管部门组织的实验室间比对，能力验证计划等外部考核以提高检测人员的检测水平，提高实验室的整体检测能力。质量负责人对计划进行把关并监督计划的进展情况，质量监督人员相当于随机抽检产品质量的人员，定期进行各环节各项目各类别各检测员的随机“抽检”，并记录在案。系统全面的进行全方面质量把关，相互配合做好实验室的质量管理。

7结束语

实验室质量管理是一个系统工程，必须做好样品抽采、样品前处理、样品测试、检测记录的填写、检测报告的出具等环节的质量控制，充分发挥质控员、质量监督员的作用才能做好实验室的质量管理，才能生产出高质量的检测报告，才能打造出一支有能力的检测队伍，才能更好的为相关行政部门服务，才能更好的为客户服务，尽可能发挥检测实验室的职能为食品安全服务、为海洋事业服务、为渔业事业服务、为广大人民群众服务。

作者:谢翠美 许嘉宁 李绪鹏 单位:东莞市海洋与渔业环境监测站 广东省绿色产品认证检测中心

参考文献:

[1]CNASCL012006检测和校准实验室能力认可准则[S].

[2]国家环境保护总局.水和废水监测分析方法（第四版）[S].北京：中国环境科学出版社，2002.

[3]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.海洋监测规范[S].中国标准出版社出版，2008.

[4]中华人民共和国农业部.SC/T3016-2004.水产品抽样方法[S].