中药质量管理策略

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1中药房中药质量的有关标准

1.1相关质量管理文件

针对中药房中药制定《中药材生产质量管理规范》，这一规范性的质量管理文件对中药生产制造过程具有重要的指导意义，其颁布机构是国家药品监督局，是确保中药安全质量的有效管理措施。根据管理文件的相关条例能够清晰的了解中药在生产阶段的各项标准指标等一系列规范性内容，严格规定了各项中药配制剂量，提高了中药安全性，对中医治疗方面具有重要的意义[1]。

1.2具体要求

近些年，由于各种食品药品安全问题突出，国家相关部门针对食品药品安全质量问题制定了相关的措施，国家食品药品监督管理局为次专门拟定了重要管理方案，为确保食品药品安全质量提供准则。在实际中药生产过程中，对药材前期处理操作时，需要严格执行监督管理措施，杜绝出现虚假药材、规范操作等方面的问题，在使用阶段要发挥中药的实际效果，为规范化生产提供合理化依据。

2中药房中药质量管理存在的问题

2.1采购渠道不规范

在进行药材采购过程中，会出现供货方资质证明不齐全、不合格等现象。在采购进来的中药药材中，很多供货方没有《药品生产许可证》和营业执照，导致中药的预处理过程出现较多不合格的药材[2]。药材采购人员没有严格按照规范化标准执行采购任务，对供货方是否具有合法资质不了解，致使出现很多资质证明国企或未加印供货单位的公章的供货方。

2.2炮制质量不达标

一些医院在中药炮制处理上不合格，炮制方法不合理等方面的问题较为突出。例如，进行炮制处理的药材，制成饮片后出现形态不一、厚度不同的情况，药品质量粗糙，饮片中杂质成分含量较高；还有一些饮片因炮制处理不当，失去其因有的色泽；进行炮制的工作人员没有掌握熟练且专业的炮制方法，导致药品质量不合格，这对临床治疗产生严重的影响。

2.3中药房养护能力低

中药房在对中药进行储藏、管理过程中应该注意因气候条件而出现霉变、虫蛀的情况，在药品保管过程中，要选择空气流通、干燥的地方。中药质量管理工作需要制定有效的养护方案，避免因养护不当而使得药品整体质量下降。因此，药房工作人员需每天对贮藏药品进行检查，对过期的药品进行及时的清除及销毁。中药养护人员在养护过程中必须具备良好的心理素质和职业操守，要不断提高自身专业知识水平和责任心，才能发挥中药在临床治疗中的效果。

3中药房中药质量管理的对策

3.1采购渠道

要确保中药在临床方面的治疗效果，就必须严格把关药品采购渠道，选择正规、有资质证明的供货商，才能保证药品安全质量。医院要对药品采购流程进行严格的监督，杜绝一切没有经过正常渠道的药品进入医院，中药饮片的引进必须保证供货商的合法性，从而保证药品质量[3]。医院需要对中药房制度严格的药品管理制度，对各类药品进行科学合理的管理，从药品采购、进货渠道、药品管理等方面提高中药质量，对供货商的资质证明进行有效的鉴定，确保采购渠道正规稳定。

3.2药品品种选择

中药房药品选择上一定要严格控制，并保证药品的质量。在选择过程中要按照国家相关标准要求进行，避免不同种类的药品出现混淆、错放等现象。一旦药品种类混淆或错放，在进行中药搭配时，会导致不同类型的药品之间产生毒性，对病患造成严重的生命威胁。中药品种分配分为正品和习正品，在药品制成过程中容易出现混淆品种。因此，中药房工作人员对中药材要进行严格的检验，避免出现假药。

3.3药材调配

对药材进行科学合理的配置，是中药房中最为重要的环节。药材配置必须根据病患的实际情况，确定不同药材的剂量，并按照医生处方进行划价、调配、复核、发药等操作流程。在中药中存在很多同名异物、一药多名的情况，在药材调配时较为复杂，这需要药品调配人员在工作中要认真仔细，把质量放在首位。如，金钱草的原植物主要有5科6种，在治疗胆结石患者中具有显著的效果，但是由于名称相似性较高，医生在开处方时易写错，在调配阶段就需要进行详细地审方。对一些药材的专用术语要掌握熟练，避免调配过程中出现差错。

3.4质量检验

对中药进行严格地质量检验是保证中药质量的有效手段，医院需根据自身实际情况制定药品质量管理制度。当药材入库时，需以采购发票为依据，并对药材的入库日期、品种、规格、数量等做好详细的记录，确保数据的准确性，有效落实每一项质量检验工作。要特别注重对药品真伪的检验工作，避免假药出现带来的影响，当一切检验流程符合质量标准才能入库备用。

3.5贮藏保管

对药品进行贮藏和保管是确保中药质量和药品使用期限的一项措施，中药贮藏要考虑环境条件方面的问题，避免在潮湿、阴暗、空气不流通地方贮藏或保管药品，还需注意因虫蛀、霉变等情况造成的影响，定期对药品进行养护处理，避免因这些不良影响导致药品质量和疗效出现问题[4]。现今，大多数药物饮片采取塑料袋进行包装，但是在药品运输过程中，因气候环境的影响导致药品霉变的现象突出，这需要对运输车辆和贮藏室的温度和湿度进行有效的控制，根据各类中药的不用特性实施有针对性的保护措施。

3.6定期清库

药品入库后，需进行有效的管理和检查，这样既能及时发现药物问题，还能为中药质量管理工作提供有效的协助。对药材进行定期检查、检测及处理，确保药材的疗效和质量。针对不同中药特性，清除、摧毁过期和失去疗效的药材，检查工作要落实到位，制定有效且规范的检查工作流程表，合理分配检查工作时间，确保药品管理工作正常有序进行。

4结语

中药房质量管理工作是确保临床治疗用药安全及疗效的有效措施。在具体的质量管理过程中，要提高自身专业知识，不断积累经验，对中药质量和安全使用进行严格的控制。对饮片质量进行相关使用情况的了解，医生在临床治疗过程中需了解饮片质量状况，按照规定剂量给予治疗，避免浪费，充分发挥中药在临床治疗中的效果。

作者：柴玉琨工作单位：云南省昆明市东川区中医医院药剂科