普贝生用于促宫颈成熟研究论文

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【摘要】目的观察普贝生促宫颈成熟的有效性和安全性。方法将120例妊娠足月、宫颈Bishop评分≤5分、无阴道分娩禁忌证、单胎头位孕妇随机分为两组。63例以阴道放置普贝生促宫颈成熟为研究组，57例用小剂量催产素促宫颈成熟为对照组。比较两组孕妇的宫颈Bishop评分、用药至临产时间、总产程、阴道分娩率及对胎儿、新生儿的影响。结果用药12h后研究组促宫颈成熟48例显效，56例有效,而对照组18例显效，28例有效，两组比较差异有极显著性(P＜0.001)。研究组从用药至临产时间为（7.18±8.12）h，而对照组为（22.75±7.93）h，两组比较差异有极显著性(P＜0.001)。研究组的阴道分娩率为80.95%，而对照组为36.84%，两组比较差异有极显著性(P＜0.001)。两组间胎儿窘迫的发生率、产后出血量及新生儿出生时状况差异无显著性（P＞0.05）。结论普贝生可安全、有效地用于足月促宫颈成熟。

【关键词】普贝生催产素促宫颈成熟

【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheefficacyandsafetyintravaginalE2(PGE2)proessforcervicalripening.MethodsOnehundredandtwentypregnantwomenwhohadentryBishopscoreof5orless,carryingsingletonpregnanciesincephalicpresentationwithagestationalageofatleast37weeksweredividedintotwogroups.Experimentalgroup(63cases)receivedapropessinsertedintovaginalforcervalripening,whilecontrolgroup(57cases)receivedintravenousdripoflowdoesoxytocin.ThecervicalBishopscore,thetimeoflaborstarting,thetimeoflabor,vaginaldeliveryrate,fetalandneonatalconditionwerecomparedbetweenthetwogroups.ResultsTwelvehoursafteradministration,Itwasexcellencein48cases,effectivein56casesintheexperimentalgroupandforcontrolgroup,excellencein18cases,effectivein28cases.Therewassingnificantdifferencebetweentwogroups(P＜0.001).Themeantimetolaborstartinginexperimentalgroup(7.18±8.12h)wassignificantlyshorterthanincontrolgroup(22.75±7.93h)(P＜0.001）.Therateofvaginaldeliveryinexperimentalgroupwas80.95%andincontrolgroupwas36.84%,thedifferencewasalsosignificant(P＜0.001).Nosignificantdifferenceswerefoundinfetaldistress,neonatalApgarscoresorpostpartumhemorrhagebetweenthetwogroups（P＞0.05）.ConclusionPropessiseffectiveandsafeinproducingcervicalripening.

【Keyword】PropessOxytoinCervicalripening

妊娠晚期宫颈成熟是决定能否成功阴道分娩的重要因数。对宫颈条件不成熟的孕妇需要促宫颈成熟；催产素是公认安全有效并早已用于临床的药物。普贝生是1994年获美国FDA批准，用于妊娠晚期促宫颈成熟的前列腺素E阴道剂，近几年在欧美国家广泛应用。2000年以后，国内医院也开始引用。本研究组63例用普贝生促宫颈成熟取得较满意的临床结果。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

2007年3至11月，本院产科住院孕妇120例，均无阴道分娩禁忌证、无前列腺素E2（PGE2）过敏史与普贝生应用禁忌证，宫颈Bishop评分≤5分、NST有反应、单胎头位、妊娠足月。用药前均与孕妇签署知情同意书。研究组63例，孕周（40.86±1.26）周；年龄（24.81±5.12）岁。对照组57例，孕周（41.08±1.22）周；年龄（23.98±5.21）岁。两组平均年龄、孕周、用药前宫颈Bishop评分差异无显著性，具有可比性。

1.2方法

两组孕妇用药前，先行宫颈Bishop评分。研究组孕妇予消毒外阴后取普贝生（英国CTS公司生产）1枚（10mg)置阴道后穹隆，卧床2h后可随意走动，若已临产、破膜、子宫收缩过强、胎儿窘迫、出现药物不良反应，如恶心、呕吐则立即取出普贝生，否则，在给药12h后取出。对照组予催产素2.5IU加入5%葡萄糖液500ml中静脉微泵输注，起始浓度为0.5%，8滴/min,根据宫缩调节浓度，最多不超过1%，40滴/min，直至调出有效宫缩（10min内有3次宫缩，持续30s以上），若催产素泵入10h仍未临产则于次日再用上述方法促宫颈成熟，最多3d。两组孕妇均监护胎心及宫缩情况。分别在用药6、12h后行宫颈Bishop评分。观察给药后两组孕妇的临产时间、分娩时间、胎心、宫缩情况及分娩方式、产后出血量及新生儿情况。

1.3有效性评估标准

宫颈Bishop评分提高≥3分或临产者为显效，评分提高≥2分者为有效，评分提高＜2分者为无效。

1.4统计学处理

采用t、χ2检验

2结果

2.1宫颈Bishop评分情况

研究组孕妇中58例宫颈Bishop评分提高≥2分，有效率为92.06%，其中48例孕妇宫颈Bishop评分提高≥3分；而对照组孕妇中25例宫颈Bishop评分提高≥2分，有效率48.9%，其中16例宫颈Bishop评分提高≥3分，两组比较差异有极显著性（P＜0.001）。两组孕妇给药前后不同时间宫颈Bishop评分见表1。表1用药前、6、12h后两组宫颈Bishop评分及有效性的比较(略)

2.2宫缩情况

研究组用药至临产时间平均(7.18±8.12)h，对照组平均(22.75±7.93)h。研究组用药至临产时间明显短于对照组，两组比较差异有极显著性（P＜0.001）。研究组总产程(7.82±3.89)h、对照组总产程(9.83±4.12)h。

2.3分娩情况比较

研究组阴道分娩率为80.95%，对照组阴道分娩率为36.84%，研究组阴道分娩率明显高于对照组。两组的阴道分娩率差异有显著性（P＜0.001）。两组胎儿窘迫、产后出血及新生儿窒息率差异无显著性，见表2。表2两组产妇的分娩结局组别n分娩方式（略）

3讨论

3.1普贝生促宫颈成熟的机制

宫颈结构中主要是结缔组织，包括成纤维细胞和间质，宫颈成熟的过程是胶原纤维逐渐减少，排列疏松至网状，纤维断裂水解。普贝生是一种控释PGE2栓剂，化学成分中含有地诺前列酮10mg，以0.3mg/h的速度释放。其促宫颈成熟的机制主要有3个方面：(1)提高胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维、细胞外基质的逐渐降解；硫酸皮肤素、透明质酸增加，透明质酸对水分子有高度亲和性，从而使宫颈变软、顺应性增加：（2）松弛宫颈平滑肌，促进宫颈扩张，而对子宫体平滑肌有收缩作用，后者使宫颈在胎先露的压迫下，产生一种机械性扩张；（3）增加子宫肌细胞间缝隙连接机构的数量，提高子宫对催产素的敏感性［1］。

3.2普贝生的临床应用效果

本研究结果显示，应用普贝生12h后，促宫颈成熟的总有效率92.06%，与报道［2～4］的80%～93%结果相近。用药至临产时间平均为(7.18±8.12)，明显少于对照组，增加了孕妇自然分娩的顺应性，阴道分娩率达80.95%，从而有效地降低了剖宫产率，提高了产科质量。另外，普贝生使用方便，阴道用药操作简单，药量恒定释放，避免了药物浓度的波动,由于缓慢的释放，用药效果可长达12h甚至更长，常一次给药可获得满意效果。普贝生用药后孕妇活动不受限制，较催产素接受性好。

3.3普贝生的安全性

普贝生主要作用于宫颈，促宫颈成熟，但也可引起子宫收缩［5］。有报道普贝生可增加子宫活性，使子宫收缩过强伴胎儿窘迫、胃肠道反应，如：恶心、呕吐和腹泻等。本研究中并未见到药物引起的胃肠反应，有1例发生宫缩过强，取出普贝生后，子宫过度刺激迅速消除，仍经阴道分娩，与应用小剂量催产素相似。由于普贝生带有可复性装置，取药容易，因此，在发生宫缩异常的情况，可随时方便取出，保证了其使用的安全性。本研究中两组胎儿窘迫、产后出血及新生儿窒息率差异均无显著性。

综上所述，普贝生用于足月妊娠无禁忌证的促宫颈成熟较催产素方便、有效、成功率高，是安全有效的方法，是目前临床上理想的促宫颈成熟药物。

【参考文献】

1WitterFR.ProstaglandinE2preparationcervicalripening.ClinicalObstetGynecol,2000,43(3):469.

2盖铭英，张建平，李扬，等.控释前列腺素E2栓剂—普贝生用于足月引产的临床研究.中华妇产科杂志,2003,38(4):210.

3VollebregtA,BvantDH,Exalto.PrepidilcomparedtoPropessforcervicalripeningEurJ.ObstetGyneclReprodBiol,2002,104:116.

4丁晓曼,杨剑秋,盖铭英，等.普贝生用于足月妊娠引产的临床观察.中国医刊,2003,38(5):48.

5钟汉威，张秀兰.控释前列腺素E2栓剂—普贝生促宫颈成熟的临床评价.中国药学杂志，2002，25(1)：60～62.