医疗信息质控体系研究

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随着医疗改革步伐的不断加快，医院各部门的工作越来越依赖信息系统，用户对系统质量要求也越来越高。医院信息化需要更多高质量的信息系统来支撑。如何让我们的信息系统更好地服务于医院的医、教、研、管等各方面工作，让管理者、临床医生、医技人员等用户满意，是当今信息化工作面临的重大课题与挑战。在构建数字化、智慧化的医院过程中，信息系统建设的各个环节都很关键，包括系统前期需求调研及流程设计，中期开发及测试，后期培训与上线，以及最后的系统质量持续改进及优化都需要一整套科学的管理方案，好的管理能让系统实现最大化功能，缩短实施时间，节省人力物力财力，是医院信息化建设中的一个重要环节［1］。

1医院信息化基础管理的概念及重要性

信息部门作为承担现代医院信息化建设的主力部门，其主要工作是开发和利用互联网技术为医院领导提供决策信息，为临床提供便捷的工作平台，并保障医院信息安全。其工作覆盖医院的科研、临床、教学及管理等方面［2］。医院信息化建设基础管理主要指IT系统的日常运维管理，涵盖了软件应用管理、硬件网络管理、文档管理、知识库管理等方面。随着医院规模的不断扩大、医院信息系统的数量也在不断递增，如果说医疗质量管理是医院管理的核心和永恒主题，那么对各个信息系统的质控工作则是医院信息化基础管理中必不可少的一环［3］。由于我国医院信息化发展起步较晚，医院信息系统的建设一直在以不断满足临床科室的需要为主要驱动，建设新项目、优化完善原有系统功能。而目前针对信息系统建设的质控工作多采用传统人工的方式进行记录及追踪，这样不仅工作效率低，还有质控不及时、易出错的风险，导致系统成效不理想，最终将影响用户的使用满意度。因此，将科学的管理思路注入到信息化建设质控中来已呈必然趋势。

2医疗信息系统质控体系的构建

PDCA循环被证明是科学的质量管理方法，广泛应用于生产管理的各个方面，同样适用于医院信息化建设的管理。在医院信息化建设管理中，完整的PDCA循环是指针对某个需求或项目，信息部门不仅有机制、有效推进、有相应的质控人员进行督查监管，并且可以持续改进，纠正错误，最终成效良好让用户满意［4］。江苏省人民医院目前已上线使用100多个软件系统，其系统的日常运维及管理工作是艰巨的。对于这部分已经上线运行的应用系统，质控工作主要体现在：对用户部门（临床科室或其他职能部门）所提出的针对某一系统的功能修改、升级等需求的把控和实现，以及各系统在日常运维中遇到问题、存在业务中断等安全隐患时进行的问题排查及优化工作。针对即将建设的信息系统，质控工作主要体现在对信息系统项目流程的质量管理和控制。2.1系统功能延伸全流程质控管理。从需求申请开始到最终实施落地的过程中，需求调研、设计实施、用户试用、评估反馈组成了一个完整的PDCA循环，而精细化、全流程的质控体现在针对上述循环中的每一个环节，均设计了闭环管理，每一步都有相应的质控审核、确认的动作。如果审核不通过，则再次回到方案设计的步骤，进行再一次的循环，直到质量达标满足要求。这是一个循序渐进的过程，每一次PDCA都会为系统带来质量的提升。以需求管理质控为例，每个月来自医院各部门的软件需求表汇总到需求管理员处，经其备案、调研评估可行性后，上报到信息化质量持续改进例会上进行讨论并筛选。该会议为每月底召开的例会，由分管信息部门的院领导主持，参加人员主要为医务处、护理部、质控办、医保办、有需求的临床科室等部门的领导或熟悉信息化工作的人员。需求提出部门在会上简要阐述需求，全体参会人员从需求的重要性、紧迫性、成熟度、工作量、临床风险、实施效益、使用频率等多角度进行评估，投票选出优先实现的5个需求。通过这种每月例会选举的方式，既能及时满足临床最急切的诉求，又能很好地控制源源不断的需求，有序、可持续地开展信息化质量改进工作。2.2系统运维全流程质控管理。信息系统的日常维护工作是医院信息部门工作中的重要组成部分，根据我院信息系统管理的要求，各系统负责人在接到各业务部门反映系统出现故障之后，应第一时间对故障原因进行分析并作出相应的反馈或处理，并将整个过程详细记录并提交到信息处管理平台上，此外，各个系统常规的维护动作也应及时记录，作为后期科学地评估系统维护量、系统负责人和软件维护服务提供商工作量的重要参考指标之一。如图2所示，我们设计了各系统在日常维护中遇到问题、造成不良事件时进行的原因分析及优化流程。当发现系统有问题时首先分析问题产生的原因，如果是系统漏洞，则可通过修改程序、开发新功能等方式修复系统漏洞，即进入图1的PDCA质量改进循环中。若是由于流程本身或系统之外的其他因素造成的，则在尽快解决问题后对问题进行分析、归类，制定一套标准的处理措施，以不良事件记录单或标准作业流程（SOP）的形式存入信息处知识库，供其他工程师参考，发现问题时能够快速应对、及时解决，将不良影响降到最低的目的。2.3信息系统项目质控管理。随着用户对实现信息化管理的愿望越来越强烈，医院信息部门接到关于建设新系统的申请也越来越频繁，对系统建设的管理从某种程度上来说就是信息系统项目的管理。美国项目管理协会（PMI）的项目管理知识体系PMBOK将项目管理划分为九大知识领域和五个过程组（启动、规划、执行、控制、收尾）。而医院信息系统项目的管理主要关注对项目生命周期中每个过程组的质量管理和控制。图3为医院信息系统项目管理流程，从前期的需求确认到项目实施，再到项目的验收和持续改进，我们建立了一套全程可溯源的项目管理体系，重点根据各质控环节点对项目进行综合评估考察，提高管理效率的同时确保各个项目正常推进，最终使系统上线后达到预期效果。

3医疗信息系统质控体系的有效应用

3.1软件任务追踪机制针对系统功能延伸的质控流程，建立软件任务追踪的机制来严格执行从需求调研到系统升级的每一个环节，根据不同的系统有相应的负责人，任务管理员进行相关任务的分配，并在每周召开的软件例会上对任务进行追踪，讨论技术方案文档并实时更新任务的进度、时间节点，做到有据可循。此外，能及时反馈给需求提出部门最新的任务进展情况，提高用户满意度。重点考核任务是否按时完成、评估关键代码效率、用户满意度评价是否通过等指标，最终实现对各个信息系统的有效质控和管理。3.2不良事件管理机制信息系统日常运维方面，不良事件质控点包括系统数据库、服务器安全管理有漏洞，巡检不及时；软件服务提供商不经信息处项目负责人同意直接按照用户部门的要求对系统功能进行修改和；软件服务提供商现场服务支持无相关证明材料，例如没有用户签字的服务单等。信息系统的功能升级方面，不良事件质控点包括缺失明确的需求设计、方案设计未经审核同意、开发的代码有漏洞、测试不够全面、程序试用没有记录，无系统升级应急预案，升级后代码回滚，相关文档未归档等。通过落实信息系统不良事件管理机制，采用责任到人的管理办法，在每月部门例会上对不良事件进行汇总、分析、总结，树立信息系统管理人员安全意识，强化管理责任感，最终降低了不良事件发生率。3.3系统自我管理优化机制对每个系统图1为我院信息系统质量持续改进管理流程图，日常运维中发生的问题进行分类，如数据库问题、网络问题、用户操作错误等，并记录在信息处工作管理平台日常维护模块［5］，实现运维管理规范化。后期可对每个系统运维数据进行深入分析，快速定位系统不足或漏洞，为管理者提供决策支持。例如发现某系统产生的问题多来源于用户操作错误，则可与用户部门沟通，进行相关系统操作培训及考核，从而降低问题发生率，减少系统维护工作量，达到提升用户体验，节约人力维护成本的目的，真正实现了信息系统的精细化管理。3.4项目过程管理机制项目立项阶段，要求项目负责人与用户进行充分的沟通，以需求研讨会、参观考察等多种方式对需求进行确认，并引导用户画出完整的业务流程图。结合信息系统安全的需求、系统规划的需求，确保项目最终需求的合理性、完备性、科学性。项目实施阶段，项目负责人组织召开项目启动会，确立项目实施团队，公布例会制度及项目实施计划；根据制定的实施计划定期召开项目推进会汇报项目进展，并就新出现的问题进行及时沟通、给出解决方案；项目上线前须进行全面的业务测试、系统压力测试，并做好相关应急预案。项目验收阶段，同样也必须有严格的质量控制，项目负责人在验收前须确保用户使用手册及业务规格说明书、系统管理员维护手册、表结构说明文档、用户访谈说明书等验收材料的齐全，并将相关材料递交领导审核；同时要求在服务器上搭建开发调试环境、实现对源代码的调试、管理（针对在合同中要求了源代码的项目）；如果该项目涉及到系统对接，验收前还应满足我院集成平台关于系统对接数据要求，提供标准化接口。验收汇报通过后需安排落实业务学习、形成知识库管理、资料归档等事宜，最终完成验收商务流程。

4结语

信息处作为医院的“中枢神经”，其建设和管理各类信息系统的正常运转支撑起全院的所有医疗行为。在医疗信息系统的重要性逐渐凸显，对其进行精细化、高效率管理的需求日益迫切的大背景下，将优秀的管理思路注入到医院信息系统建设管理工作中已成为必然。我院通过信息化质控体系的构建，对医院信息系统实现了全流程闭环管理，在系统管理中实施环节质量控制，实现了对系统风险的有效把控、资源的灵活调度、工作的合理分配和项目的成功实施。随着医疗互联网+时代的到来，信息化质控体系在将来还将不断扩建、完善，以病人为中心，将用户体验放在第一位，进一步提高系统质量、提升临床满意度。实践证明，只有依靠科学的管理手段，才能不断的发现问题、解决问题，最终强化医院信息化系统建设，为整个医院的工作做好强有力的支撑服务。

［参考文献］

［1］任晓强.医院信息系统实施与版本升级安全质控管理［J］.信息安全与技术，2016，7（2）：88-90．

［2］杨扬，吴亚杰.信息科在现代医院中的地位和作用探讨［J］.中国卫生产业，2015，12（36）：11-12.

［3］陈大伟，刘云，马钰香，等.医院质量管理体系构建在保障医疗安全中的作用研究［J］.江苏卫生事业管理，2012，23（1）：4-6.

［4］夏磊，丁晶宏，张欣，等.以医院评审为契机构建基于PDCA循环的医院质量管理体系［J］.中国卫生质量管理，2013，20（5）：35-37.

［5］徐挺玉，单涛，黄忠秋，等.医院信息工作管理平台的技术方案设计与实现［J］.中国数字医学，2017，12（2）：74-77.

作者:黄忠秋 殷悦楚楚 张 昕 郭建军 单位:南京医科大学第一附属医院