口腔医疗器械灭菌质量调查分析

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摘要：目的了解深圳市口腔医疗器械清洗灭菌质量现状，为提高该地区口腔医院感染控制提供基础数据。方法2017—2019年，随机抽取深圳市福田区口腔医疗机构总量的20%，均自行清洗消毒口腔诊疗器械。按照行业标准的要求，采用现场评估和抽样检测方法进行清洗灭菌质量现状调查。结果2017—2019年共调查口腔医疗机构138家，调查指标合格率逐年提高，其中相关知识掌握合格率、灭菌器工艺监测和生物学监测执行合格率3项指标的差异在不同年度之间有统计学意义（P<0.05）。3年中共随机采样552份，牙科手机、拔牙钳、环境物表、清洗消毒人员手卫生的合格率分别为94.20%、97.10%、94.93%、80.43%。结论深圳市福田区口腔医疗机构器械灭菌质量有所提高，但医护人员手卫生仍存在较大隐患，应重点加强手卫生。

关键词：医疗机构；医疗器械；灭菌质量

人类口腔是一个非均质环境，口腔健康直接反映全身健康状况，并且与个体的生活质量相关。口腔微生物群落多样[1]，诊疗器械直接与患者的血液、唾液接触，加之种类繁多，结构复杂、管腔细窄、不宜超声波清洗等原因，增加口腔器械清洗消毒的难度[2-3]。近几年民营口腔医疗机构增多，据中研普华产业研究院统计数据显示，近20年我国民营口腔医疗机构与公立医疗机构数量占比由2∶8升为5∶5[4]。以深圳市为例，非公立口腔医疗机构占比已达到93%[5]。快速增长的口腔医疗机构对医院感染控制方面的监管也提出了更高要求。目前，口腔诊疗器械清洗消毒的方式有两种，即集中送至消毒供应中心处理和自行清洗消毒。受到经营规模、理念、经济效益等因素影响，器械清洗消毒现状差异较大[6-7]。现将2017—2019年深圳市福田区口腔医疗机构器械清洗灭菌质量抽样调查结果报道如下。

1对象与方法

1.1调查对象以2017—2019年度深圳市福田区自行处理诊疗器械的口腔医疗机构为研究对象，每年随机抽取总数的20%，共138家。1.2方法1.2.1现场评估按照行业标准WS506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》[8]制定调查问卷，进行口头考核，内容包括回收清洗、检查包装、消毒与灭菌、监测、储存5个方面；同时现场评估干燥设备、耗材、流程的规范使用和灭菌工艺、化学、生物学监测的情况。1.2.2采样使用ATP检测拭子（美国Hygiena）在牙科手机、拔牙钳、环境物表、清洗消毒人员手部采样，通过配套的手持传感器（SystemSurePlus）测量生物荧光残留，其结果间接反映微生物的数量。用相对发光单位（RLU）表示，RLU值越高，ATP水平就越高，表示清洁度欠佳。按照厂家说明书要求，RLU<200为合格。随机抽取深圳市福田区口腔医疗质量控制中心专家库成员5名，其中1名为消毒供应中心专业，负责现场ATP荧光检测。1.3统计分析方法采取SPSS21.0软件进行统计学处理，计数资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1调查对象的基本情况现场评估的口腔医疗机构共138家，均自行清洗灭菌口腔器械。其中公立综合医院3家，民营口腔医疗机构135家。按照牙科综合治疗台数量划分，<5台的口腔医疗机构占68.12%（94/135）。2.2不同年度口腔器械清洗情况在2017—2019年之间参与现场评估的口腔医疗机构中，通过调查问卷进行现场考核，相关知识掌握的合格率在不同年度之间差异有统计学意义（P<0.05），2019年高于2017和2018年；清洗干燥、设备配置和预处理流程的合格率差异无统计学意义。见表1。2.3不同年度口腔器械灭菌监测结果在调查的口腔医疗机构中，灭菌器均为B类灭菌周期的小型压力蒸汽灭菌器，仅有2家医疗机构增配有快速压力蒸汽灭菌器（S类灭菌周期）作为补充使用，灭菌器配置率为100%。不同年度之间小型压力灭菌器的工艺监测和生物学监测执行率差异有统计学意义（P<0.05），2019年高于2018年和2017年；化学监测合格率差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。2.4ATP荧光检测结果分别对牙科手机、拔牙钳、环境物表、清洗消毒人员手部随机采样进行ATP荧光检测，合格率依次为94.20%、97.10%、94.93%、80.43%，其中手卫生的合格率最低。见表3。

3讨论

2017—2019年对深圳市福田区口腔医疗机构的抽样调查，各项调查指标合格率均呈现不同幅度的上升，说明这3年中福田区的口腔器械清洗灭菌质量逐年提高。其中相关知识掌握合格率、工艺监测和生物学监测执行合格率，不同年度之间差异有统计学意义。这是卫生行政部门和医疗机构医务人员多年坚持加强监管、培训的结果。本次调查采用ATP荧光检测，该方法操作简单、敏感度高，并减少了时间、环境温度等因素的影响，国内外已经广泛应用，结果可靠[9-10]。良好的清洗可获得满意的灭菌效果，清洗和干燥环节处理不当会直接影响灭菌的质量，而监测是日常检查灭菌效果的重要方法[11-12]。手卫生是预防医院感染最廉价的有效措施，目前仍是世界卫生组织在全球范围内大力推广的方法[13]。但本次调查中，手卫生的合格率较低，原因可能是医院感染控制意识不强、设备设施的投入力度不大，对灭菌效果监测和培训的连续性不足，导致清洗消毒的操作不规范，手卫生依从性不高。对此，提出以下建议：（1）监管和质控工作科学化、前瞻化：首先，卫生行政监管部门要深刻解读国家行业规范，在实际工作中有效地指导医疗机构工作。其次，针对设备设施投入力度不大的问题，可以考虑将行业规范中规定的设备设施纳入到机构开业申请的必要满足的条件之一；同时联合各相关行业协会、质控中心、监督执法部门开展不定期的抽检，将隐患消灭在萌芽状态。（2）培训模式的常态化、规范化、创新化发展：小规模的口腔诊所人员流动性大，是岗前培训的重点。目前北京市口腔质控中心形成“常态化”的专项岗前培训，效果较好[14]。借鉴的同时应进一步规范培训内容和考核，借助线上+线下、理论+实践、指导+互动等多种培训方式，创新培训手段，真正满足各级口腔医疗机构的需求。（3）处罚与激励相结合：在加大卫生监管执法频次和处罚力度的同时，依托质控中心、行业协会等机构进行定期的评选，对整改到位、管理到位的医疗机构进行“示范单位展示”“管理经验分享”等激励手段，带动行业内激励氛围，形成正向循环。

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作者：翟妍 翟惠敏 赵伟 白姝婷 单位：南方医科大学护理学院 广州中医药大学深圳医院