医疗器械预处理清洗机设计研究

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摘要：目的设计医疗器械预处理清洗机，评价其应用价值。方法采用目测法和残留蛋白检测法，验证设计制作的医疗器械预处理清洗机的实际清洗效果。结果目测法检测经预处理清洗机清洗后的器械合格率为98．86％，手工清洗后的器械合格率为96．59％。预处理清洗机和手工清洗后，器械残留蛋白检测合格率分别为98．00％和90．00％。预处理清洗机使用满意率为100．00％，手工清洗操作满意率为75．00％。结论本研究设计的预处理清洗机可以提高医疗器械清洗质量合格率，优于手工清洗法。

关键词：预处理清洗机；手工清洗；医疗器械；清洗效果

医疗器械使用后及时预处理，可以第一时间减少器械表面污染物，提高后续清洗质量，延长器械使用寿命〔1〕。医院消毒供应中心行业标准提出，使用者在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污染物，根据需要做保湿处理〔2〕。研究发现，器械使用后30min内进行预处理，清洗合格率最佳〔3〕。手术器械及管腔器械在临床科室的预处理研究较多，主要针对器械进行保湿处理，防止污染物干涸，而对门诊、急诊、病区等复用器械预处理报道较少〔4－6〕，但目前仍没有针对污染器械进行预处理所需的专门设备〔7〕。为此，本研究自行设计制作了使用后医疗器械预处理清洗机（专利号：202020574905．0），临床应用效果良好，并对其实际使用效果进行了观察。

1材料与方法

1．1临床器械预处理清洗机制作

临床器械预处理清洗机主要由温度调节器、顶部喷淋、不锈钢材质机体、有机玻璃柜门及搁置架5部分组成（图1）。器械预处理清洗机入水口设温度调节器，容纳腔顶部喷淋，通过不同搁置架的设置，适合临床常规器械、管腔器械及精密器械的预处理。不同的搁置架确保不同类型待洗器械保持在最佳清洗状态，使得流动水能够接触到待洗器械上不容易被冲洗到的部位。柜门为可视化有机玻璃，清洗过程中操作者可透过柜门查看器械清洗状态，底部凹形出水设计便于导流。

1．2使用方法

使用方法在水龙头管前端安装水压增加泵，用于调节水压，将污染器械分类，根据短轴节器械、精密器械、无轴节及长轴节器械、管腔器械等不同器械类型选择相应的搁置架，放入后关闭清洗机门。旋转温度调节器，选择清洗温度30℃。通过架体的设置，使得待清洗器械轴节打开90°，轴节重叠面积最小并保持倾斜状态，流动水能够充分接触器械上不容易被冲洗到的轴节和齿牙等部位。通过搁置架与容纳腔的滑动连接，操作者可以更为方便地对架体上的器械进行取放；容纳腔顶部的喷淋和底部的出水口使得流动水能够对架体上器械进行持续冲洗去除明显污染物。当预处理结束后，直接将搁置架从容纳腔中抽出即可。

1．3应用效果评价

1．3．1应用对象选择某医院妇科手术后30min内收集的220个人工流产手术包，共计4400件器械为研究对象，将器械分成2组，每组2200件，分别为预处理清洗机组和手工清洗组，洗后目测检测，每组随机抽取各5个包，各100件器械进行残留蛋白检测；水龙头前端安装水压增加泵各1台，器械预处理清洗机1台，普通水池1个。1．3．2操作步骤预处理清洗机由经过专门培训并考核合格的专业人员负责操作。具体操作步骤包括：①调节水压：通过水龙头前的增压泵，测试并调节水压至额定值。②预处理方法：将收集的使用后30min内的器械按操作要求放入预处理清洗机，调节水压0．05MPa，调节水温30℃，设定运行5min。取出放入污物收纳箱，记录预处理过程中发生飞溅的次数。手工清洗组将器械放在普通水池采用流动水冲洗每把器械，清洗5min，放入污物收纳箱并记录预处理过程中发生飞溅的次数。静置2h后待消毒供应中心回收后按规范的方法做进一步清洗处理。1．3．3检测方法①目测法：采用目测和带光源放大镜下检查法对清洗后的每件器械进行清洗效果和功能检查〔8〕。管腔器械采用白纱带通条检测，检查器械表面及关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍等残留和锈斑，管腔内部检查白纱带通条无污染，不符合上述要求即为清洗检查不合格。②残留蛋白检测法：使用蛋白测试棒进行检测，棒变绿色为合格，灰色或紫色为不合格。③满意度调查：采用问卷调查计划生育科对临床预处理清洗机使用是否满意。

1．4统计学方法

采用SPSS20．0进行统计分析，率的比较采用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2结果

目测法检测结果表明，经预处理清洗机清洗后的器械合格率为98．86％，手工清洗后的器械合格率为96．59％。预处理清洗机和手工清洗后器械上残留蛋白合格率分别为98．00％和90．00％（表1）。预处理清洗机使用满意率为100．00％，手工清洗操作满意率为75．00％。

3讨论

随着临床新技术新项目的不断开展，越来越多的精密、复杂和昂贵器械被应用于临床。器械精密复杂性增加了清洗的难度，如不及时有效地去除器械上的血液、体液等污染物，会导致器械腐蚀、锈蚀和功能毁损，增加运营成本。污染器械也是细菌病毒繁殖的温床，不及时清除易形成生物膜，会增加后期清洗的难度，有导致医院感染的风险。临床科室医护人员工作负荷大，实际工作中往往不能及时对器械进行有效的预处理〔9〕。调查发现，临床科室人员对器械预处理知识缺乏，预处理方法不正确，科室缺乏专用处理水池，无专用清洗刷〔10〕。本研究中使用预处理清洗机对使用后的器械进行及时预处理，后续器械清洗质量优于手工预处理组，残留蛋白合格率高于手工组，可能与预处理清洗机有多款器械搁置架更适用于临床常用器械、精密器械和管腔器械等的预处理清洗有关，使器械轴节打开90°，重叠面积最小，关节腔空隙最大，器械倾斜放置，管腔器械竖直，流动水持续冲洗器械各表面、关节、齿牙。此设计可以提升器械表面污染物去除效果，从而提高器械后续清洗合格率，此发现与韩春红〔12〕的研究结果一致。此外，器械清洗水压是重要的影响因素，预处理清洗机对器械的预处理全程在密闭状态下进行，可以调节水压到更高，避免发生飞溅，环境不受污染，使操作人员更安全〔13〕。本次研究调查临床操作人员满意度100．00％，较手工组75．00％高。使用预处理清洗机对临床污染器械进行预处理，可以提高清洗效果，操作更安全，值得医院临床科室推广使用。该预处理清洗机可用于初步去除污染器械上的污染物，降低生物负荷，适用临床科室预处理，但不能作为最终器械清洗使用设备。结构复杂的器械建议拆分后进行预处理。各医院科室应根据实际情况，在预处理的基础上，对精密贵重器械做保护，必要时使用保湿剂。

作者：葛雪姣 向艺 郑宣冬 单位：宁波市妇女儿童医院