急性髓细胞白血病患儿DA方案临床疗效

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摘要：目的观察贞芪扶正颗粒治疗急性髓细胞白血病（AML）患儿应用da方案的临床疗效。方法将我院48例AML患儿采用随机数字表法分为观察组与对照组各24例。对照组采用国内标准化DA化疗方案（柔红霉素D+阿糖胞苷A）治疗，观察组在对照组治疗基础上口服贞芪扶正颗粒治疗，比较两组骨髓抑制程度、血常规水平、免疫功能及生存质量。结果治疗后，观察组骨髓抑制程度低于对照组（P<0.05）；两组白细胞计数（WBC）、中性粒细胞绝对值（HGBG）、血小板计数（PLT）水平均下降（P<0.05），且观察组WBC、NEUT、HGBG、PLT水平均高于对照组（P<0.05）；观察组免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白G（IgG）水平下降不显著（P>0.05），对照组IgA、IgG水平下降显著（P<0.05），IgM水平下降不显著（P>0.05）；观察组生存质量改善程度优于对照组（P<0.05）。结论贞芪扶正颗粒治疗AML患儿应用DA方案化疗的临床疗效较好，能降低骨髓抑制程度，改善患儿免疫功能及生存质量。

关键词：急性髓细胞白血病；贞芪扶正颗粒；DA方案；化疗；骨髓抑制

急性白血病是造血系统异常增殖的疾病，由造血干细胞克隆性增生导致，可分为急性髓系白血病（Acutemyeloidleukemia，AML）、急性淋巴细胞白血病［1］。目前西医常采用化疗和骨髓移植进行治疗，但副作用较大，复发率较高［2］。AMI标准诱导方案以蒽环类联合阿糖胞苷为主，其中DA方案（柔红霉素D+阿糖胞苷A）最为常用，诱导缓解率为60%左右［3］。本研究在化疗的基础上采用中医疗法治疗AML，在减轻毒副作用、改善患儿生存质量方面效果显著。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料将2017年1月—2020年6月我院48例AML患儿采用随机数字表法分为观察组与对照组各24例。观察组男15例，女9例；年龄1~16岁，平均年龄（8.28±0.74）岁；病程2个月~2年，平均病程（1.20±0.08）年；分型：M1患儿1例，M2患儿18例，M4患儿2例，M5患儿2例，M6患儿1例。对照组男13例，女11例；年龄2~16岁，平均年龄（8.30±0.71）岁；病程0.5~2年，平均病程（1.21±0.09）年；分型：M1患儿2例，M2患儿16例，M4患儿2例，M5患儿2例，M6患儿2例。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义（>0.05），具有可比性。1.2诊断标准西医诊断标准［4］：发病急骤，常见发热、出血、贫血、骨关节痛及肝脾淋巴结肿大。外周血血红蛋白（HGB）、血小板计数（PLT）减少，白细胞计数（WBC）增加，可见原始和幼稚细胞。骨髓增生明显或极度活跃，髓系原始或幼稚细胞大量增生。中医诊断标准［5］：主症：神疲乏力，咽干舌燥，五心烦热。次症：气短懒言，午后低热，两颧潮红。舌脉：舌淡胖，脉细无力。1.3纳入标准（1）符合以上诊断标准患儿；（2）预计生存期>3个月患儿；（3）化疗前白细胞正常或稍增高，肝肾功能指标正常或增高值<正常值1倍的患儿；（4）签署知情同意书患儿。1.4排除诊断（1）继发性AML患儿；（2）WBC≥100×109/L患儿；（3）化疗前出现控制不佳的活动性出血患儿；（4）化疗前存在慢性感染患儿。1.5治疗方法1.5.1对照组：患儿采用DA方案治疗。柔红霉素（深圳万乐药业有限公司，批准文号：国药准字H44024361）45~60mg/（m2·d）加入0.9％氯化钠注射液（四川科伦药业股份有限公司，批准文号：国药准字H51021157）250mL溶解后静脉滴注，治疗3d。阿糖胞苷（国药一心制药有限公司，批准文号：国药准字H20055128）100~200mg/（m2·d）加入0.9％氯化钠注射液250mL溶解后静脉滴注，治疗7d为1个疗程。化疗2个疗程，2个疗程间隔21d。1.5.2观察组：患儿在对照组治疗的基础上服用贞芪扶正颗粒（柳河长隆制药有限公司，批准文号：国药准字Z20053398），2次/d，1袋/d冲服。化疗当天服用，服用30d后停药5d。1.6观察指标（1）两组患儿骨髓抑制程度：参照世界卫生组织抗癌药物毒副作用分级标准确定骨髓抑制程度：Ⅰ度：WBC3.0~3.9×109/L。Ⅱ度：WBC2.0~2.9×109/L。Ⅲ度：WBC1.0~1.9×109/L。Ⅳ度：WBC<1.0×109/L。（2）比较两组患儿治疗前后血常规水平变化：应用日本Sysme-x-800全自动血液细胞分析仪测定WBC、NEUT、HGBG、PLT水平。（3）两组患儿治疗前后免疫功能变化：应用Array360蛋白检测仪（BeckmanCoulter）免疫速率散射比浊法测定IgA、IgM、IgG水平。（4）两组患儿治疗前后生存质量：应用Karnofsky计分标准评价。提高：治疗后比治疗前增加≥10分；降低：治疗后比治疗前降低≥10分；稳定：治疗前后变化<10分。1.7统计学方法采用SPSS20.0软件分析数据，计量数据以均数±标准差（）表示，比较采用t检验，计数数据以例数（%）表示，比较采用卡方检验，以<0.05为差异显著。

2结果

2.1两组患儿骨髓抑制程度比较治疗后，观察组骨髓抑制程度低于对照组（<0.05）。见表1。2.2两组患儿治疗前后血常规比较治疗后，两组WBC、NEUT、HGBG、PLT水平均下降，且观察组水平均高于对照组（<0.05）。见表2。2.3两组患儿治疗前后免疫功能比较治疗后，观察组IgA、IgM、IgG水平下降不显著，对照组IgA、IgG水平下降显著（<0.05）。见表3。2.4两组患儿生存质量比较观察组生存质量改善程度优于对照组（<0.05）。见表4。

3讨论

增殖失控、分化障碍和凋亡受损使白血病细胞在骨髓和其他造血器官中堆积，并浸润其他器官，抑制正常造血功能［6］。AML包括所有非淋巴细胞来源的白血病，呈高度异质性，死亡率高，治疗难度较大。柔红霉素是蒽环类抗肿瘤药物，在肝脏内代谢为柔红霉素醇，干扰拓扑步异构酶Ⅱ的活性，抑制DNA合成，用于多种类型白血病的治疗［7］。阿糖胞苷是嘧啶类代谢产物，阻断细胞DNA的合成。两者联合用药协同作用显著，但是化疗的副作用较大。白血病细胞合成血管生成调控因子，促进新生血管的生成，这些新生血管在AML的进展和转移中作用明显。中医认为AML属于“急劳”、“积证”、“虚劳”等范畴。AML患儿正气亏虚，易感受外邪，内生邪气，正虚不能祛邪外出，即可发病或邪气伏于体内，损耗正气，导致疾病发生［8-10］。且化疗药具有攻伐之性，导致髓不生血，出现头昏乏力、倦怠懒言、皮肤瘀斑、面色苍白等肾精亏虚、气阴两虚之症状。因此治则为扶助正气，纠正机体的阴阳平衡，达到阴平阳秘［11］。中西医结合治疗肿瘤的机制包括：中药配合化疗，增加敏感性；中药对抗化疗副作用，预防化疗引起骨髓抑制，减轻不良反应；中药诱导白血病细胞凋亡［12-13］。本研究中贞芪扶正颗粒扶正祛邪，保护肾上腺皮质和骨髓的功能，提高淋巴细胞的功能。方中黄芪健脾益气，提高机体免疫功能，提高药物抗肿瘤作用，促进新陈代谢［14］。女贞子滋阴补肾，增加血液循环中白细胞的数量，增强机体的免疫功能，促进造血功能的恢复，抗癌，对化疗引起的白细胞下降起到升高作用［15］。本研究结果显示，治疗后，观察组骨髓抑制程度低于对照组（<0.05）；两组WBC、NEUT、HGBG、PLT水平均下降，且观察组WBC、NEUT、HGBG、PLT下降程度均低于对照组（<0.05）；观察组IgA、IgM、IgG水平下降不显著（>0.05），对照组IgA、IgG水平下降显著（<0.05），IgM水平下降不显著（>0.05）；观察组生存质量改善程度优于对照组（<0.05）。提示，贞芪扶正颗粒能降低AML患儿应用DA方案化疗毒副作用的发生率，临床疗效较好，可显著降低骨髓抑制程度，改善免疫功能及生存质量。

作者：陈默 李青 单位：武汉市中西医结合医院 武汉市第一医院