基于国际标的医院药学论文

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1依据ISO9000族标准建立和完善医院药学工作质量管理体系

国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization，简称ISO)是世界上最大的非政府性国际标准化机构，自1987年公布实施ISO9000族质量管理体系标准(简称ISO9000族标准)之后，经过补充和修改，分别于1994年、2000年和2008年再版，从关注产品合格的质量、产品满意的质量到系统管理的质量、持续成功的质量，引领全球质量管理体系发展的趋势。自2000版以来，ISO9000族标准是一个规范化的文件式管理体系，具有系统性、实用性、适时性和与其它管理体系的相容性。其质量管理包括八大原则:强调以顾客为关注焦点，坚持预防为主，做到事前控制;强调领导的作用，明确管理者的职责和权限;强调质量管理是每一个人的事，要全员参与;强调过程管理，通过控制过程来得到预期的结果;强调系统化管理，通过确定顾客的需求和期望来建立组织的质量方针和质量目标，明确过程和职责，建立有效的监督机制，寻找改进方向，实施改进并监控和测量;特别强调持续改进，通过持续改进，增加顾客和其它相关方满意的可能性;强调决策要基于事实，广泛应用统计技术，科学评价质量管理体系;强调互利的供方关系，增强双方创造价值的能力。它把诸多质量要素融合为4大过程:管理职责、资源管理、产品实现(服务提供)和测量分析改进，形成质量体系过程网络，充分体现了PDCA循环，体现了系统管理。因此，ISO9000族标准为医院药学工作质量管理提供了可以借鉴的宝贵经验和方法，为医院药学管理者提供了一种实施规范化、系统化质量管理的新策略。围绕4大过程，建立和完善医院药学工作质量管理体系，清晰明了，不断持续改进。ISO9000族标准在国内医院药学工作中的应用，已经取得了一些成绩和进展。如战旗等引入ISO9001:2000，将日常工作标准化、程序化、法制化轨道，使医院药学工作走向标准化、科学化的道路［1］;李彩霞总结了ISO9001标准质量认证体系对药剂科工作的认证体会［2］;孙玉刚等对医院药学管理工作中引入ISO9001质量管理体系作了探讨［3］;周玲等得出对医院药学工作而言，就是要以ISO9001体系认证工作为契机，完善药学工作优质服务流程，完善服务质量，增加患者满意度，促进医院在市场的竞争能力［4］。但总体上这些研究还处在初级阶段，不够深入，研究方法单一，大多为定性研究;研究内容单一，大多为宏观研究;研究理论单薄，所发文章表现为探讨性或心得体会的文章。这些研究皆在医院依据ISO9001标准建立医院整体质量管理体系、通过认证的情况下，完善药学工作得出的结果。医院药学工作质量管理体系是医院ISO9001质量管理体系的一部分。广州军区广州总医院药剂科于2003年10月通过由广东省质量认证中心组织的ISO9001:2000标准体系认证，成为全国和全军为数不多通过ISO9001体系认证的药剂科，袁进等不但总结了药剂科实施ISO9001体系认证的体会，也研究了以ISO9001质量认证促进住院药房管理和制剂生产情况［5］，成为为数不多的微观研究的个案。

2融合JCI标准持续改进医院药学工作质量

ISO9000族标准既然广泛运用于各种行业，可见其管理思想的普遍意义近乎一种哲理。但是，ISO9000族标准是以管理企业为基础而诞生的，缺少对医院的针对性，缺少对药学工作的针对性，其原标准在医院管理范围内的等同理解尚待进一步深入，对实际工作的指导只能是一种框架，需要管理者学习与探索，付出努力。要通过ISO9000族标准去把握现代质量管理的基本规律，同时要把国际标准中国化、医院化、科室化，注意发挥自己的传统优势，必须和中国的实际情况相结合，和药学行业标准相结合，和医院现有药学工作规章制度相结合。同时，也要和国际最新的行业标准相结合。医疗机构评审联合委员会(TheJointCommis-siononAccreditationofHealthcareOrganization，简称JCAH0)是美国一个独立的、非政府、非营利性机构，其宗旨是:通过医疗机构评审，促进医疗质量的持续改进和医疗机构绩效的提高，以促进全球卫生保健质量与患者安全的改善。医疗机构国际联合委员会(JointCommissionInternational，以下简称JCI)是JCAHO下属的一个国际性分支机构，创建于1998年，1999年开始推行国际医院认证计划。由JCI组织的国际特别工作组开发的《国际联合委员会医院评审标准》(JointCommissionInternationalAccredita-tionStandardsforHospitals，简称JCI标准)第2版中文版于2003年发行，2008年发行第3版中文版，2012年发行第4版中文版，它是专门为医院管理评审制定的标准，无论在术语应用、内容选择和基本标准的提出方面，都能反映出现代医学发展、医疗护理和药学工作服务内涵的变化，与医疗服务、药学服务的规律更为贴近，缺点是它还属于质量体系要素管理模式，系统性不够。所以，依据ISO9000族标准结合医院实际，建立医院药学工作质量管理体系，并在其中融合JCI标准，不失为一个好的策略。没有实施ISO9000族标准的医院，主动学习和运用JCI标准是主动加强质量管理的具体体现。对医院质量管理体系来说，ISO9000族标准是框架，行业标准与专业技术标准是内容。实际运用中，由ISO9000族标准指导应该做什么，由行业标准和专业技术标准指导应该如何做;由行业或专业标准来给出具体的医院药学服务操作流程和应得的结果，由1SO9000族质量管理体系对这些过程和结果标准化。而JCI标准就属于行业标准和专业技术标准。2003年9月，JCI标准第2版的中文版出版发行后，和运用ISO9000族标准建立医院质量管理体系一样，我国将JCI标准应用于医院也是探索式的，经历从学习到应用的过程。由于认证费用可接受，而且从事ISO9000族标准操作的咨询公司比较多，国内还是有比较多的医院去进行ISO9001质量管理体系的认证，JCI认证的医院很少。广州中医药大学祈福医院(民营医院)获得中国第一张JCI认证证书，北京和睦家医院及其管理的诊所成为亚洲地区首家获得该认证的综合性医疗集团，2006年，浙江大学医学院附属邵逸夫医院经过3年的努力，成为我国首家获得JCI认证的大型公立医院。2010年，上海华山医院这样一家有着百年历史的大型综合性医院通过JCI认证，也为更多公立医院的改革提供了一个新范本。JCI标准中关于“药品管理和使用”是其第一部分“以患者为中心的标准”中的一块内容，对药品的组织和管理、选择和采购、贮存、用药医嘱和抄录、制剂和调剂、给药、监测给出了明确的要求，提出应适用有效的流程设计、实施和改进的原则。JCI标准在医院药学工作方面研究并不多，周薇探讨了JCI标准下药学服务质量的持续改进［6］，张虹，杜天信研究JCI标准在医院药学服务中的应用［7］，都属于理论探讨;孙佩男等讨论如何运用JCI标准加强静脉用药调配中心软件建设和管理［8］，张翠莲等总结从JCI标准到减少药房调配差错的实践探索［9］。可以看出，虽然医院没有通过JCI认证，依然可以应用JCI标准;沈丽蓉、程丽丽等则总结了医院在通过JCI评审获得认证过程中，如何提升医院药物管理水平，促进药师发挥在临床药学中的作用，保证药物管理与药物安全的经验与体会［10，11］。陶宜富、杨大锁提出在遵照ISO9001质量管理体系标准条款要求的基础上，参照JCI标准进一步明确和提升了药剂科的各级文件，进行药剂科质量管理体系的持续改进［12］。这表明，JCI标准作为一种医院的评审标准，就象ISO9000族标准一样，它实际上是一种管理思想的推广和相关标准的实施，并不一定非得去通过认证。如果自觉认真、持之以恒地学习与运用其内容，医院药学工作质量将会得到持续的改进和提高。

作者:杨大锁吴晓明单位:中国药科大学国际医药商学院