注射液治疗脑梗死分析论文

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论文关键词：复方丹参注射液；银杏达莫注射液；脑梗死；药物经济学

论文摘要：目的：评价两种注射液治疗脑梗死的药物经济学效果。方法：将123例脑梗死患者随机分两组，A组62例，用银杏达莫注射液25ml，加入5％葡萄糖注射液500ml静滴，2次/d；B组用复方丹参注射液20ml，加入5％葡萄糖注射液500m1静滴，2次/d。两组疗程均为2周。结果：观察疗效，药物A组经济学评价率为83.9％；B组为65.6％。A组成本效果比为24.B组成本效果比为5.27。结论：复方丹参注射液治疗脑梗死具有较好的成本效果比。

笔者用银杏达莫注射液及复方丹参注射液治疗脑梗死，并进行药物经济学评价，现报道如下：

1．资料与方法

1．1病例选择及治疗方法2004年6月～2005年6月收治的123例脑梗死病人，其诊断标准与神经功能缺损程度评分，疗效评定均符合全国第四届脑血管病学术会议修订的标准。所有的病人均经头颅CT或MRI证实，只有出血性脑梗死，大面积脑梗死深昏迷，严重心、肝、肾功能损害者，有血液病或出血倾向者，严重高血压(收缩压超过200mmHg以上)者，均不作为人选标准。

123例脑梗死病人随机分为两组，治疗组62例，其中男性40例，女性22例，年龄47～78岁，平均62.6岁，发病就诊时间7d以内，平均4.7d，其中基底节梗死28例，额叶梗死11例，小脑梗死3例，枕叶梗死5例，颞叶梗死9例，脑干梗死6例；临床神经功能缺损程度评分，6～11分11例，12～17分18例，24分以上8例。对照组61例，男39例，女22例，年龄49～81岁，平均60.7岁，发病到门诊就诊时间7d以内，平均3.9d，其中基底节区梗死31例，额叶梗死8例，小脑梗死3例，枕叶梗死3例，颞叶梗死12例，脑干梗死4例；临床神经功能缺损程度评分，6～11分9例，12～17分16例，18～23分26例，24分以上10例。对照组和治疗组年龄、性别、病程、既往史与伴发病及发病后开始治疗时间、临床神经功能缺损程度评分均无显著性差异(p＞0.05)。两组病人均在接受常规治疗的基础上。A组银杏达莫注射液25ml加入5％葡萄糖注射液500静滴，2次/d，连用2周；B组给予复方丹参注射液20m1，加入葡萄糖注射液500m1静滴，2次/d，连用2周。

1．2治疗效果评定方法

两组病例均在入院后第2天清晨及治疗10d后清晨空腹抽血测定血液流变学的有关指标。比较两组病人治疗前后出现临床神经功能缺损程度评分。评分减少91％～100％，病残程度0级为基本痊愈；评分减少46％～90％，病残程度1～3级为显著进步；评分减少18％～45％为进步；评分减少17％以下为无变化。数据采用(x＋s)表示，组间比较采用t检验，P＜0.05认为有显著性差异。

1．3成本的确定

药物经济学的成本不仅指药物费用，还包括治疗费用、实验检测、仪器耗损、劳动力损失等一系列费用。本文仅就药物费用进行探讨，为使分析结果具有参考意义，选取本年度中标药品价格进行分析。合计A组为2013.76元，B组为3450.8元。

1．4效果的确定

效果指所关注的特定药物治疗方案的临床结果。本文以两种注射液治疗脑梗死总有效率作为评价指标，A组为83％，B组为65.6％。

1．5成本一效果分析

通过计算和比较不同方案的成本效果以及每增加一个效果单位所需要花费的费用增值分析：△C/C△E=(ca-Cb)/(Ea—Eb)目的在于寻找达到某一效果时较小成本的方案(药物)。

1．6敏感度分析

为求验证不同的假设或数据对分析结果的影响，由于研究观察到的四点估计值，通过二项分布原理对两组总有效率估测其95％的可信区间，A组和B组分别为84％(95％可信区间75％～93％)和66％(95％可信区间54％～78％)，按总有效率的最高和最低在A和B两组进行不同组合的敏感性分析。

2．结果

2．1两组治疗前后神经功能缺损评价评分比较

两组之间治疗前神经功能缺损程度评分无明显差别(P＞0.05)；治疗后神经功能缺损评分有非常显著性差异(P＜0.01)。

2．2血液流变学指标结果比较

A组治疗后的血液黏度，红细胞比积，纤维蛋白原均较治疗前显著降低(P＜0.05)。

2．3两组疗效比较

A组总有效率为83.9％，与B组有效率65.6％比较有显著性差异(P＜0.05)。

2．4不良反应

两组病人在治疗期间无不良反应发生，全部病人治疗期间均进行出凝血检查，未见异常。

2．5成本效果分析

增值分析表明，A组需多花91.14元才可以比B组产生多一份疗效。

2．6敏感度分析

点估计结果和可信区间得出的结论是一致的，B组仍优于A组。

3．讨论

脑梗死的发生与动脉硬化后血管弹性降低，管腔狭窄，脑血流量减少，脑组织处于慢性缺氧状态或血液浓、黏、聚、凝导致血栓形成有关。作为一种发病率、致残率和病死率都很高的常见病，其危害所给社会和家庭带来精神和经济负担是巨大的。本文根据药物经济学原理，评价了两种注射液治疗脑梗死的成本效果比，指出复方丹参具有较优的费效比，尽管银杏达莫组具有83.9％的总有效率，高于复方丹参组，但通过本文也可以得到另一信息，即新药的不断研制与应用，使急性脑梗死的临床疗效得到提高，但也带来了药物治疗成本的增长，在对近似研究的文献复习中，尽管银杏注射液总有效率高于复方丹参注射液，但复方丹参组总有效率也达到76.74％。复方丹参由降香及丹参组成，其抗凝、清除氧自由基、抑制血小板聚集、对红细胞的作用以及对脑循环动力学的影响已经有许多研究证实。有两个研究小组在对复方丹参注射液治疗脑梗死的疗效观察中发现，复方丹参注射液总有效率也分别达到了80％和87.2％。可见，两种注射液治疗脑梗死的进一步评价尚需大样本、中心的研究。