药学类专业法制教育探讨

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摘要：分析目前高职院校药学类专业法制教育面临的主要挑战，提出从药事法律课程内容、药学职业教育观念、法制教育有效性、师资力量4个方面进行改进，旨在为高职院校药学类专业法制教育的开展提供有益借鉴。

关键词：高职院校；药学类专业；法制教育

从“毒胶囊”事件到“问题疫苗”事件，近年来药品安全性突发事件时有发生，加重了公众对于药品行业的不信任感。从过往的药品违法案件来看，无不与药品行业从业人员的法律意识淡薄有关。高职院校药学类专业学生作为未来药品生产、经营、流通、使用等药品行业的主力军，其法律素养的高低在一定程度上影响着我国人民的用药安全。高素质的药学人才不仅需要精湛的药学专业知识，同时也应具有较高的人文素质，其中法律素质是一项不可或缺的人文素质。高职院校药学类专业肩负着为我国药品行业培养技术技能型人才的重任，加强高职院校药学类专业法制教育，使学生在走上药品领域工作岗位之前，打下学法、知法、敬法、守法的良好法律素养基础，这是我国高等药学职业教育发展的迫切要求。

1高职院校药学类专业法制教育面临的挑战

1.1药事活动复杂，药事法律更新快。药品安全性突发事件可能涉及药品原料采购、生产、流通、贮存、使用等诸多环节，包含药品生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构等单位，这决定了药事活动的复杂性。随着全面推进依法治国总目标的提出，我国药事法律体系不断完善，药事活动的相关法律更新速度明显加快。据不完全统计，2016年至2019年，先后颁布了《中华人民共和国中医药法》《医疗器械召回管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等多部法律法规，重新修订了《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品经营质量管理规范》等多部法律法规。此外，还有药品监督管理部门以各类“通知”“意见”等形式的规定。1.2法制教育边缘化。以就业为导向的高职教育，一直以来以培养技术技能作为教育的重点，法制教育是高职院校在人才培养过程中较为薄弱的一个环节[1]。综观现在高职院校法制教育课程，与法制相关的课程很少，尤其是对非专业学生来说，基本上只是学习一些基础的法律知识。一般来说，非专业学生主要学习思想和中国特色社会主义理论体系概论，总共由12章组成，只有在第八章第二节“如何建设中国特色社会主义政治”的内容中讲述了一些与全面依法治国相关的知识，在思想道德修养与法律基础课程中，只有3章内容与法制相关，所占比重也很少[2]。在这些公共基础课程教学中，由于思想和中国特色社会主义理论体系概论和思想道德修养与法律基础所涉及的法制知识较少，所表述的观点也比较宽泛，因而远远不能满足药学类专业学生未来的就业需求。目前，高职院校药学类专业普遍开设药事管理与法规课程，以湖北生物科技职业学院为例，根据人才培养方案，药学类专业普遍课时为40学时左右，部分药学类专业甚至没有开设药事管理法规课程。而药事活动涉及药品的研发、生产、经营、流通、使用、贮存等诸多领域，药品相关法律法规众多，根据现有课时安排，很难实现药事法制教育目标。药事法制教育被边缘化、从属化的状态已经不能适应我国药品行业发展的新形势。1.3法制教育有效性不足。法制教育的有效性在于学生能够认同法律，能够应用法律[2]。不少高职院校学生学习动力不足，缺乏明确的学习目标和积极的学习态度，对专业和未来的职业也没有清晰的认识。部分学生重视药学专业课程和操作技能的学习，却忽视药事法规的学习。而在药学技术技能型人才的培养上，部分高职院校仍存在理论与实践脱节的问题，药事法制教育普遍以理论教育为主，极少引入法律实践课程。有教师提出通过与企业开展联合授课、搭建多种课堂等方式来开展药事法制教育，以此弥补实践的不足[3]。在药品生产、经营和使用等环节，均需要在药事法规的指导下进行，而药事法制教育停留在教室，这也是造成学生现实问题解决能力差、社会责任感弱、法制意识不足的重要原因。1.4任课教师综合能力较弱。药事活动涉及药品的研发、生产、经营、流通及使用等诸多环节，药事法规课程具有很强的综合性和应用性。任课教师除了应掌握扎实的药学专业知识外，还要具备良好的法律素养。目前药事法规课程主要是由具有药学类相关专业背景教师担任，由于知识结构不同，其法律专业理论基础不够扎实，参与法律实践的经验不足，分析和解决药事活动中实际问题的能力不够强。针对高职院校教师的各类培训项目，主要集中于药品相关专业技能或教学技能方面，几乎没有针对药事活动法律方面的培训，导致既懂药品又懂法律的跨学科复合型师资力量极为短缺，影响了药事法制教育的质量和效果。

2高职院校药学类专业法制教育改进对策

2.1法制教育内容要从药品行业的特点出发。高职院校药学类专业的法制教育不同于普法教育，还是要紧紧围绕药品行业来开展，应体现职业教育要求和药品行业自身的特点。2019年国务院印发的《国家职业教育改革实施方案》提出了职业教育的课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接的要求。与本科院校不同，高职院校药学类专业毕业生主要从事药品生产、经营、流通、使用等一线工作岗位，注重实用性。因此，药事法制教育内容要注意实用性、针对性，让学生学得会、用得上。不能追求过于高深的法律理论知识，法制教育要重点围绕药品生产、经营、流通、使用等领域的法律法规来开展。所讲授的法律理论知识要紧密联系药品领域，贴近药品行业要求和未来的一线岗位需要。这样才有利于将药事法制教育落到实处，有效实现高职药学类专业药事法制教育目标，从而使高职学生更好地适应未来的职业角色。2.2转变传统药学职业教育观念，突出药事法规课程地位。传统药学职业教育注重药品专业知识和操作技能的培养，为我国药品生产企业、药品经营企业及医疗机构输送了大量技术技能型人才。然而，近些年发生的药品安全事件，在某种程度上暴露出我国药品行业从业者法律意识淡薄。随着科技的进步和医疗改革的深入，市场对于药品的质量要求越来越高。药品行业是以人为本的人性化行业，药学学科本身具有丰富的人文内涵，药学教育更应该加强人文教育。药事法律本质是来源于对药品生产、经营、流通及使用等实践活动的总结，并用于指导药事活动。药品行业工作者不仅要具有扎实的药学专业知识、良好的职业道德，还要有健全的法律知识。我国的药学教育现状是过度强化药学知识教育、专业教育，而在不知不觉中忽略了教育的人文性。药学类专业职业技能分为显性技能和隐性技能[3]。显性技能为学生未来就业打下了坚实的专业基础，而药事法律素养属于隐性技能，隐性技能的教学效果不像围绕着市场的需要而设置的显性技能课程那样，其效果立竿见影，却是学生未来可持续发展的动力。因此，需要转变传统药学职业教育观念，突出药事法规课程地位，针对不同药学专业适当提升药事管理与法规课程学时。2.3增强法制教育有效性。2.3.1分层次开展药事法制教学活动。目前高职院校生源主要有3类。一是参加全国高考的学生；二是高职院校自主招生的学生，这部分学生未参加全国高考，而是参加各职业院校单独招生考试；三是“3+2”学生，即由中专生、技校生等完成3年中等职业教育后，升入高职院校继续读两年的方式。这3类学生在文化基础、学习习惯等方面存在较大差异。为有效开展药事法制教育，首先要了解这3类学生群体法律素养的整体水平。可采用问卷调查、个别约谈和集中讲谈的形式搜集初级信息，将典型且过程清晰的药品质量安全热点事件、医药矛盾纠纷等问题交由学生进行自主分析，让其提出自己的观点，初步掌握学生现有的法律认识水平。根据水平测试情况，分层次开展药事法制教学。高职学校运用分层次教学，充分体现了因材施教原则[4]。2.3.2强化法制教育实践教学。高职院校药学类专业法制教育既不同于一般普法层面的单纯传授法律常识，也不同于法学专业重在培养学生职业法律素质，而在于培养学生在药事活动中知法、守法、用法的能力。药事法律主要涉及药品生产、经营、流通及使用等环节，围绕这几个环节加强法制实践教学是必要的。若法制教育内容仅仅以知识形式封存于大脑之中，这是一种“死”的教育，不是“活”的教育，要将知识转化成素质，形成正确的法律意识、法律情感[5]。对于比较抽象的法律规定，让学生在真实的环境中学习则是更有效的教学方法。例如，将课堂搬到GMP模拟车间，让学生身临其境地感受《药品生产质量管理规范》等法规对于药品生产环境、生产过程的要求和规定，让学生在真实和接近真实的药品生产情景中形成职业能力[3]。无论法律法规多么健全和完善，最终关键还是靠人来执行，通过加强实践教学，将学习到的法律理论知识运用到生产实践活动中，由“知”向“行”转变，有效提升药事法制教学效果。2.4加强药事法规师资力量培养。2.4.1法律素养培训。面对复杂的药事活动，需要具备扎实的药学专业知识分析药事活动，同时要精通法律知识，而不仅仅只是熟悉法律条文，这对药事法制教育教师提出了更高的要求。针对高职药学类专业法制教育课程主要由药学专业背景的教师担任的现状，加强教师法律素养是必要的。教师只有自己先吃透法律知识，在课堂上才能游刃有余，更好地设计教学，从讲授者转变为引导者。此外，高职教师暑期企业顶岗锻炼一般都是去药品相关企业，高职院校应鼓励并创造条件，安排承担该课程的教师去各级法院、检察院、律师事务所、法律援助中心等机构学习锻炼，提高他们的法律综合素质和实践能力。2.4.2教学技术和手段培训。信息化时代是一个知识共享的时代，网络使法制教育突破主体、时空的局限，对知识进行集成和配制，形成优质教育资源集散场，要强化“互联网+法制教育”[6]。传统课堂上的药事法制教育已不能满足“00后”学生的需求。各种学习资源都能够通过新媒体被学生获得，所以更要主动利用新媒体把正面、积极的法制思想传播给学生，不断增强学生对于法制知识的了解和认识，不断丰富学生的法律知识，不断培养学生的法制观念，用新媒体形式，提高学生的兴趣，挖掘新媒体潜力，带动学生学习法律知识，是职业院校强化学生法制观念的重要举措[7]。信息化时代，教师需要熟练掌握新的教学技术和手段，促进药事法制教育教学目标的实现。

参考文献：

[1]房玉春.高等职业院校法制教育的问题与对策研究[J].教育教学论坛，2016（18）：35-36.

[2]邸玉娜.全面依法治国视野下高职学生法制教育的有效性研究[J].法制与社会，2018（8）：203-204.

[3]冯健.基于职业能力的高职药事管理与法规课程教学[J].药学教育，2019，35（1）：58-60.

[4]胡玉芝.浅谈高职院校分层次教学模式改革[J].辽宁师专学报，2016（5）：63-64.

[5]任先国.高校法制教育有效性研究[D].武汉：武汉理工大学，2015.

[6]任先国.法制教育职业共同体之生成探究[J].武汉理工大学学报，2017，30（3）：217-222.

[7]徐跃男.加强法制教育培养学生法律意识提高“法制”观念[J].现代职业教育，2016（22）：166-167.

作者:冯健 代红卫 单位:湖北生物科技职业学院