产品质量风险控制论文

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摘要：按GB/T19022标准建立和实施测量管理体系，提出对产品实施测量过程的控制方法，以达到有效识别产品故障和缺陷目的，将不合格数据风险控制到最小程度，以规避产品最终质量风险。

关键词：测量过程;测量设备;产品质量

2003年国际标准化组织正式颁布了ISO10012：2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》标准，我国等同转化为国家标准GB/T19022-2003。一个有效的测量管理体系，将确保测量设备和测量过程适应预期用途。它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。现代工业计量发展的趋势是从计量器具的管理向测量过程的管理转化，即器具溯源向数据溯源转化。建立测量管理体系，用测量过程管理方法实现测量设备的计量确认、测量过程的策划、设计、实施和控制。测量过程设计是为了满足顾客、组织和法律法规规定的计量要求。

1问题的提出

企业建立并实施了ISO9000质量管理体系，对计量工作的要求进行了台帐管理，对检定和校准、操作过程、状态标识、人员培训、环境条件等过程要求建立文件化体系，即计量器具的使用部门按照技术规范规定的检定周期，将计量器具送到各级计量技术机构进行量值溯源，以保证经过溯源并确认的计量器具的量值的准确。但是，由于对顾客要求、相应标准法规的识别不够充分，测量要求的基础平台、计量要求的导出、检测资源的计量确认（包括测量能力的确认以及测量过程的策划、实施、控制、审核与监视）等各个过程，因策划、识别不够充分，导致测量过程能力不足，使产品实现过程依然存在不合格数据的风险。

2产品测量体系方案

2.1产品测量过程的识别与资源分析

2.1.1测量过程的识别

从产品图样、制造验收规范中识别出测量参数，同时对各数据参数的测量要求进行属性及关重特性分类，如分出产品的几何量、机械性能、物理、化学量等参数，根据参数特性的技术要求进行分析和分类，针对产品最终使用特性与相应不同属性的特性进行分析，并确认其是否充分、完整，以便测量验证。

2.1.2测量要求的导出

根据识别出的测量过程特性值范围和要求，确定测量过程相应参数的计量要求，为确定测量方法、选择计量器具、设计测量过程建立基础。

2.1.3测量过程控制级别分类

对所有的测量过程进行级别分类，将参数对产品性能的影响程度分成高、低、一般三个级别控制。不同级别采用不同的方法实施控制，控制级别程度不同，实施准则也不同。（1）高级别控制点应进行测量不确定度评定或测量系统分析，建立核查标准，在分析的基础上用控制图进行监视，实施统计控制；将测量不确定度方案和测量审核纳入工艺文件，将核查标准产品实物档案管理。（2）低级别控制的测量过程进行测量设备计量确认（验证）。（3）一般控制的测量过程采用测量设备按期周检、重复测量、抽样检查，对测量人员的工作实施监督检测等简单控制方法实施控制。

2.1.4资源分析

资源分析包括测量过程分包能力分析和按属性关重特性配置的能力分析。资源主要指设备、方法、环境因素是否针对已导出的测量要求的适应性、充分性及有效性，避免不足而增加不合格数据风险，制定补遗方案或验证方案为计量确认建立基础。分包能力分析指测量过程外包实验室的资质能力分析。配套资源的成本要和该测量过程关重程度相匹配。当采购的外包测量过程具备高控过程条件时，应考虑实验室资源补充。

2.2测量能力确认

按控制级别分类，实施分别确认，以一般和低级测量过程，主要通过溯源规范进行确认，但需要有选择地定期评估测量能力指数。高控过程除了溯源确认外，还要将测量过程在一定样本量情况下进行测量不确定度分析，并将评定结果结合产品最终状态进行定期测量审核，以确保始终具备足够的测量能力和最小的不准确风险。

2.2.1识别完整性

识别完整性是指产品全部的特性分析测量过程是否完整、高控过程是否完整。

2.2.2导出正确性

根据选用的测量方案对测量手段（包括设备的计量特性和环境因素识别）进行验证，导出的正确性应以溯源正确性为基础。

2.2.3资源满足程度

根据识别过程、确认的能力要求、导出计量要求最终确认资源是否足够满足。如不足，分析不合格风险，以确定是否补充或改进资源。

2.3测量过程策划与控制

2.3.1测量过程策划

测量过程策划包括测量过程设计、测量过程确认、测量过程实施和测量过程控制等阶段。

2.3.2应明确实现测量过程的各个阶段和测量过程的组织管理

测量管理体系的核心过程是计量确认和测量过程实现。测量过程策划则从环境、人员、设备、方法、记录、结果分析、数据可靠性、测量不确定度等因素进行考虑控制和实施。环境条件要与产品最终功能特性相对应，在识别和证实两个方面去满足，即列出影响因素、选择监视（或分包监视）手段并记录。

2.4测量过程的审核与监视

2.4.1关键测量审核

尽可能选用各测量过程的核查标准，也可以同其他的不同原理设备、不同验证方法监视测量结果。可以考虑测量结果的拆分和系统分析，对关键测量过程应分析不同特性结果的相关性。

2.4.2关键数据监视

关键测量数据监视主要参考适用的、合理的不确定度评定方法，在建立数学模型、确定传递系数、选择不确定度分量、分析仪器和结果服从的分布规律、确定相关性、确定并合成各分量不确定度等方面，将扩展不确定的结果纳入规范，以验证产品的最终特性。通过仪器比对、方法比对、样品再测及统计技术等确定核查标准，用En值（En=yi-yrU2i+U2R姨）判断结果的满意程度，并对过程能力再分析，寻找薄弱环节。最终，结合功能验证试验寻求测量手段的再改进，达到控制产品质量的目的。

2.4.3可疑数据、问题数据的监视

根据不确定度结果寻找数据处理过程的可疑数据。对于一组重复测量数据可根据格拉布斯、狄克逊等准则判断该数据是否异常；对故障产品的现象和可测参数追溯测量过程各结果的可靠性，再选用适宜的监视方法进行分析，从而为控制结果建立基础。

2.5纠正、预防与改进

对于不合格数据，根据发现的时机进行纠正或原因分析，进而制定纠正措施及预防措施，并作为改进要求的输入。实施PDCA循环，主要针对不合格设备、不合格体系、不合格数据三个方面。

3结语

本文将ISO10012：2003（GB/T19022-2003）标准的理论方法和应用思路引入产品质量控制和改进，意在为产品实现过程建立可靠的数据支持，这是预防和诊断的有效途径。因此，从识别测量过程、选择资源和手段并进行溯源性确认，到测量过程实现的全过程控制，直至通过审核、监视和改进过程，并以证实性方式建立产品信息数据库，将有效规避产品不合格数据风险，从而达到提高产品质量的目的，有效降低因测量控制不落实而出现的质量风险及参数的误判，从而更好地提高装备生产质量。

作者:胡炎 单位:海装西安局

参考文献

[1]赵若江.现代企业计量工作指导手册（修订本）[M].北京：中国标准出版社，2005.

[2]全国质量管理和质量保证标准化技术委员会.GB/T19022-2003/ISO10012：2003[S].北京：中国标准出版社，2003.