三调汤治疗失眠经济学价值分析

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摘要目的:探讨三调汤治疗失眠的临床疗效及经济学价值。方法:将鹤壁市中医院、河南中医药大学第一附属医院收治的156例失眠患者，按照随机数表法分为中药组和常规组各78例。中药组给予中药汤剂三调汤治疗，常规组给予常规镇静催眠药物治疗，比较两组患者的临床疗效。结果:中药组脱失5例，常规组脱失4例。中药组治疗总有效率为93．15%(68/73)，高于常规组的82．43(61/74)，组间比较，差异有统计学意义(P＜0．05);中药组睡眠质量、睡眠效率、日间功能障碍、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总评分和不良反应发生率均低于常规组(P＜0．05);两组入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍评分和停药后复发率比较，差异无统计学意义(P＞0．05);中药组成本/效果(C/E)比值低于常规组。结论:三调汤治疗失眠效果好，药物不良反应发生率低，且具有较高的经济学价值。

关键词：三调汤;失眠;临床疗效;经济学价值

失眠是指在相当长的持续性时间内睡眠时间不足、质量不佳，而且对日间社会功能造成较大影响［1］，中医学将其归属于“不寐”范畴。目前西医常用治疗药物有佐匹克隆、艾司唑仑、阿普唑仑、地西泮等，虽短期疗效较好，但远期效果欠佳，且存在较多的副作用，容易形成药物依赖和耐药。中医药在该病的治疗上具有一定的优势，但临床缺乏统一的疗效标准，不能充分体现其治疗的有效性和经济学价值。鹤壁市中医院、河南中医药大学第一附属医院采用经验方三调汤治疗失眠，取得了较好的临床疗效，且经济学价值较大，现总结报告如下。

1临床资料

1．1一般资料选取2017年1月—2020年1月鹤壁市中医院、河南中医药大学第一附属医院收治的156例失眠患者，按照随机数表法分为中药组和常规组各78例。中药组中，男37例，女41例;年龄(42．28±10．13)岁;病程(8．34±2．71)月;匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分(15．78±2．46)分。常规组中，男38例，女40例;年龄(40．97±11．25)岁;病程(9．05±2．84)月;PSQI评分(16．03±2．34)分。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。1．2诊断标准依据《中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)》［2］失眠症诊断标准拟定:每晚入睡时间＞30min;睡眠质量差、多梦易醒(＞2次/晚)，或有早醒及醒后不能再次入睡;总睡眠时间每日＜5h;症状持续时间＞1月。中医诊断依据《中医内科常见病诊疗指南·中医病证部分》［3］不寐标准，辨证属于阴虚火旺，症见心烦不寐，心悸不安，腰膝酸软，伴头晕耳鸣，健忘，口干津少，五心烦热，舌红少苔，脉细。1．3纳入标准①所有病例均符合上述中西医诊断;②既往未服镇静催眠类药物，或已服但停药＞1月;③身体状况良好，临床资料完整，治疗依从性好;④患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。1．4排除标准①孕妇及哺乳期妇女;②心脑血管、内分泌、神经系统或精神疾病引起失眠者;③因长期熬夜、酗酒或者滥用药物导致失眠者;④有严重肝、肾功能不全或严重药物过敏者。本研究经医院伦理委员会批准通过。

2治疗方法

2．1常规组给予常规镇静催眠类药物治疗，包括佐匹克隆、地西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、喹硫平等。用法:根据患者失眠程度、药物敏感性等，选择相应药物治疗，并根据症状改善情况调整药物剂量。2．2中药组给予自拟方三调汤治疗。方药组成:柴胡12g，黄芩12g，当归15g，白芍15g，白术(炒)15g，茯苓15g，枸杞子15g，炒酸枣仁18g，龙眼肉15g，炙甘草6g。加减:失眠重者，加生龙骨、生牡蛎各12g;焦虑者，炙甘草用至12g，并加入浮小麦12g，大枣3枚;多梦者，加朱砂、琥珀各3g;心烦、急躁者加茵陈12g;梦魇者，加珍珠母12g;乏力者，加黄芪15g。每日1剂，水煎取汁服400mL，早晚分服。两组均治疗12周后评定疗效。

3疗效观察

3．1观察指标观察两组患者的临床疗效，PSQI量表评分改善情况，药物不良反应情况，以及停药后复发率，并进行成本－效果分析。3．2疗效标准①临床疗效:以经治后患者失眠症状基本消失，夜眠时间增加≥5h为显效;患者失眠症状明显好转，5h＞夜眠时间增加≥2h为有效;患者失眠症状无明显改善甚至加重，夜眠时间增加＜2h为无效。②PSQI量表评分:参照《心理卫生评定量表手册》［4］进行评分，包括19个自评条目和5个他评条目，由入睡时间、睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠效率、日间功能障碍和镇静催眠药物在内的7项评分组成，每个评分项分0～3共4个评分等级，总分是21分，得分越高，说明患者睡眠越差。3．3统计学方法采用SPSS22．0统计学软件分析数据，计量资料以均数±标准差表示(x±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，计数资料用［例(%)］表示，采用χ2检验。以P＜0．05表示差异有统计学意义。3．4治疗结果见表1～表4。

4讨论

失眠是最常见的睡眠障碍之一，治疗常用药物为苯二氮卓类受体激动剂、褪黑素受体激动剂和具有催眠作用的抗抑郁药物等［5］。但由于上述药物副作用大，影响患者日间生活功能，且有依赖性、耐药性，临床疗不理想。该病属中医学“不寐”范畴，其常见病机为阴阳气血失和、脏腑功能失调［6］，中药治疗强调调和阴阳、调整脏腑功能。本研究所用三调汤，对多种类型的失眠均有良好效果，但缺乏足够的循证学依据，特别是关于成本－效果的分析，更缺乏足够的研究。该方是由逍遥散、归脾汤和小柴胡汤加减化裁而成，其中柴胡有条达肝胆之气、透达内外的作用，黄芩可清肝胆湿热。两者配伍，清泻肝胆湿热、疏泄肝胆气郁。现代药理研究表明，柴胡有镇静作用，可延长环己巴比妥的睡眠作用;而黄芩不仅有抗炎作用，还可加强对小鼠大脑皮层的抑制［7］。当归养血活血，改善脑循环;白芍滋阴柔肝，有一定的镇痛解痉及扩血管作用;炒白术、茯苓健脾除湿;枸杞子和龙眼肉滋阴补肾、养血安神;炒酸枣仁养心补肝、宁心安神，主治虚烦不眠，惊悸多梦;炙甘草滋阴养血的同时又有调和诸药的作用。诸药合用，共奏疏肝健脾、养血安神之功。本研究结果显示，中药组治疗总有效率高于常规组(P＜0．05)，睡眠质量、睡眠效率、日间功能障碍、PSQI总评分和不良反应发生率均低于常规组(P＜0．05)，两组入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍评分和停药后复发率比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，说明三调汤治疗失眠效果更好。成本－效果分析作为基本的药物经济学分析方法之一，其目的是通过对比不同治疗方案在单位治疗效果内的花费，以寻找最低成本的治疗方案，即寻找成本和效果的最佳平衡点。本研究表明，在单位疗效内，中药汤剂的药物成本更低，具有更明显的经济学优势。而且其不良反应更低，也更利于人群接受。分析其原因，中药虽然价格偏高，但通过辨证施治，治疗针对性更强，提高了治疗效率;而镇静催眠类西药存在肝肾功能损害，长期用药有耐药性，需要增加剂量或合并两种以上的药物同时应用，甚至需要添加其他对症治疗的药物，在增加药物治疗成本的同时，却没有相应地增加疗效，导致单位疗效内，常规组的成本更高［8］。综上所述，三调汤治疗失眠具有较好的临床应用价值和较高的经济学价值。

参考文献:

［1］陈敏，成明建，曾晓燕，等．百乐眠胶囊联合艾司唑仑治疗失眠症的疗效观察［J］．现代药物与临床，2020，35(4):697-700．

［2］中华医学精神科分会．中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)［M］．3版．济南:山东科学技术出版社，2001:94．

［3］中华中医药学会．中医内科常见病诊疗指南·中医病证部分［M］．北京:中国中医药出版社，2008:50．

［4］汪向东，王希林，马弘．心理卫生评定量表手册［M］．北京:中国心理卫生杂志社，1999．

［5］黄庆玲，高东，乐发国，等．百乐眠胶囊联合自助认知行为疗法对慢性失眠症的疗效［J］．中华医学杂志，2016，96(36):2893-2897．

［6］马驰远，刘向哲．失眠症的中医治疗研究进展［J］．中医研究，2020，33(4):71-74．

［7］陈锦宇．针刺结合穴位埋线治疗失眠症的临床观察研究［J］．中西医结合心血管病电子杂志，2019，7(29):142-143．

［8］刘兆兰，孙瑛，陈薇，等．药物有效性和安全性的卫生经济学评价［J］．中国药物警戒，2010，7(7):403-406．

作者：王峰 赵松伟 张怀亮 单位：鹤壁市中医院 河南中医药大学第一附属医院