中晚期原发性非小细胞肺癌的前瞻性研究

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生癌宁透皮治疗贴治疗122例

中晚期原发性非小细胞肺癌的前瞻性研究

治疗后生存率生存期从患者在住院治疗之日起至死亡或末次随诊时间(观察至1998年8月20日止),统计治疗后6个月,1年,2年,3年生存率及中位生存期,用LongRank检测法进行统计分析,两组有显著差别,博生癌宁组疗效优于对照组(详见表1，2，3)。

表1博生癌宁治疗中晚期肺癌的生存率(%)

分组0.5年1年2年2.5年中位生存期

博生癌宁组0.8670.6670.2670.033465天

对照组0.600.3330.1330204天

X2=4.38；p<0.05

表2中晚期肺癌两组治疗后的生存率

分组总例数观察>1年生存>1年治疗后1年生存率中位生存率

博生癌宁组3022例13例53.84%323.5天

对照组3221例5例23.8%192天

表3博生癌宁治疗后各种癌症分布及生存情况

生存期

癌种例数1年1－3年3－5年10－16年

例数例数例数例数

食管癌308679

胃癌35210149

肺癌3049116

肝癌208084

肠癌81511

鼻咽癌159231

宫颈癌102422

膀胱癌102602

其他癌症2851094

治疗后病灶变化,按照WHO抗肿瘤药物疗效通用标准评定。以患者入院治疗前后胸片进行对照比较,以"部分缓解","稳定","恶化"进行疗效评定,见表4。提示博生癌宁组治疗后稳定瘤灶的疗效明显优于对照组。

表4博生癌宁与对照组治疗后病灶变化

组别例数部分缓解稳定恶化稳定率P值中位稳定期

博生癌宁组30126390%<0.056月

对照组300191163.33%<0.053月

主要症状变化观察肺癌的咳嗽,痰血,胸痛,发热,纳差等症状治疗前后的变化,博生癌宁组治疗后好转均较对照组显著。

治疗前后生活状态评定于治疗前后按Karnofsky生活质量分级标准进行评定,肺鳞癌化疗组治疗后生活状态较治前明显降低(P<0.01),博生癌宁组治疗后基本稳定,见表5。

表5治疗前后生活质量评价(Karnofsky评分法)

例治疗前治疗后

组别t值p值

数X±SEX±SE

博生癌宁组3076.33±1.122774.17±3.85130.552>0.05

对照组3073.67±1.931656.5±5.45713.656<0.001

治疗前后免疫,生化指标的变化为探讨中晚期肺癌患者的免疫状态,博生癌宁对机体免疫状态的影响,以及博生癌宁治疗中晚期肺癌的作用机理,我们以巨噬细胞吞噬活性测定,NK细胞活力测定等作为检测指标,对随机分为两组的病例,进行治疗前后检测,实验结果如下:

1、巨噬细胞吞噬活性试验:用皮肤发泡取吞噬细胞，吞噬细胞法测定肺癌患者的吞噬功能。博生癌宁组患者治疗后吞噬功能明显高于治疗前(P<0.01),对照组治疗后略低于治疗前,但无统计学意义,见表6。

2、NK(Naturalkillercell)细胞活力测定:从表7可见,博生癌宁组患者治疗后NK细胞活力明显高于对照组,显示了博生癌宁治疗后可明显提高中晚期肺癌患者的NK细胞的杀伤作用,并随服药时间适当延长而活性相应提高。

表6治疗前后巨噬细胞吞噬活性变化

组别项目例数治疗前治疗后t值p值

X±SEX±SE

吞噬率3041.10±3.358153.33±2.57324.560<0.01

博生癌宁组

吞噬指数300.45±0.03530.61±0.02904.268<0.01

吞噬率2944.17±3.338948.38±3.00831.350>0.1

对照组

吞噬指数280.0589±0.03810.5554±0.03770.9957>0.3

表7治疗前后NK细胞活性的影响

用药前平均用药后平均攻击百分比%±SD

组别攻击百分比P值

%±SD三周六周

博生癌宁组33.95±15.79(35例)46.97±18.80(24例)53.82±17.37(18例)<0.01

对照组36.91±17.40(24例)38.92±16.8(16例)40.40±21.86(12例)<0.01

小结

从本文随机分组对照治疗的临床资料中,可见博生癌宁治疗晚期原发性非小细胞肺癌有以下作用:

一、延长患者生存期:晚期肺癌博生癌宁组治疗后1年,1.5年,2年,2.5年生存率,分别为66.7%,26.7%,13.3%及时性3.3%,中拉生存期为465天;化疗组治疗后1年,1.5年和2年的生存率分别33.3%,13.3%和3.3%,中位生存期204天,经统计学分析,两组差异显著(P<0.05),博生癌宁组疗效优于对照组疗效。显示了博生癌宁治疗有延长晚期肺癌患者生存期作用。

二、具有缓解和稳定癌灶作用:博生癌宁治疗晚期肺癌,部分缓解和无变化27/30例,稳定率为90%,中数稳定期为6个月,对照组治疗后则为19/30例,稳定率为63.3%,中数稳定期3个月。晚期肺腺癌中药治疗后部分缓角及稳定期为6个月;化疗组则为19/32例,稳定率为59.38%,中数稳定期为3个月,两组有显著性差异(P<0.05),说明博生癌宁稳定癌灶的疗效优于对照组。

三、提高患者的生存质量:我们以生活状态评分,肺癌常见症状的治疗前后变化来反映生存质量。博生癌宁治疗后症状改善者多,生活状态基本稳定。而对照组治疗后生活状态明显下降。说明博生癌宁有提高晚期肺癌的生存质量的效果。

四、调整机体免疫功能:博生癌宁组治疗后巨噬细胞吞噬活性NK细胞活性显著升高。表明了博生癌宁具有提高晚期肺癌的免疫功能,尤其是提高免疫活性细胞功能的作用,也有助于体液免疫的调节。因此,博生癌宁治疗晚期肺癌的作用机理之一,可能与调整机体的免疫功能,增强体内的抗癌能力有关。

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