医院药学运营管理创新论文

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摘要：目的：探讨现代医院药学的创新运管模式。方法:依据国家颁发的《医疗机构药事管理暂行规定》、《医院分级管理评判标准》、《中医医院管理评价指南》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》等技术要求，结合现代医院药学的运作特点与科学规律，应用系统管理理论，对影响医院药学建设的相关因素进行了研究。结果：找到了创建现代医院药学管理系统、药学服务系统、制剂生产研制系统、药品供应质保系统、合理用药咨询系统、人才培养与绩效考核系统等6大建设要素。结论：对指导各地规范管理与建设现代化医院药学有着十分重要的参考作用。

关键词：现代医院；医院药学；运管模式；创新设计

怎样创新建设与管理好新时期现代医院药学?鉴于很少见到这方面的报道，作者依据卫生部颁发的《医院分级管理评判标准》[1]、《医疗机构药事管理暂行规定》[2]、国家中医药管理局颁发的《中医医院管理评价指南》[3]、国家食品药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂质量管理规范》（GPP）[4]等技术要求，结合医院药学专业技术性、经营管理性和用药指导服务性三大特点，以及医疗用药活动所构成的功能结构与运转规律，应用系统管理理论，对现代化医院药学的创新建设模式进行了如下探讨：

1建立全新的医院药学管理系统

现代化医院药学的工作职能转变：现代医院药学必将按工作需要来设计岗位，按综合目标任务来设计考核，按岗位承担职责的轻重和贡献大小来设计薪酬分配，按人员素质要求来设计业务培训，按药剂工作任务不同要求来合理配置人、财、物资源硬件，按药剂工作质量要求来编辑管理软件。实行服务理念的创新突破与工作职能的根本性转变：①端正思想，全面引进市场竞争、经营管理、经济效益、社会服务和团队效应意识，从观念上实现医院药学必须“服务于临床，服务于患者”的根本转变；②调整岗位，实行逐级全员聘用，一切向制剂科研和药学服务一线倾斜的转变；③规范管理，管理方法由过去主观经验被动型向科学化、规范化、程序化、标准化、定量化管理转变；④完善服务，服务方式由过去被动式为医患来取药服务向取送结合主动送药上门服务转变；⑤合理配置人财物，建设规模由过去单一制剂、经营型向生产、科研、经销和多种服务一体化、一条龙转变；⑥加强考核，分配模式由过去吃大锅饭型向统筹经营、全成本核算、与绩效挂钩转变。以此不断完善工作机制，提高工作效率，保证工作质量，增强两个效益。现代化医院药学的管理软件建设：①全方位建立现代医院药学微机管理系统；②建立各类制剂配制和质量检验操作规程，汇编成《医院制剂规范》（2005年版），保证各种制剂规范配制，各项质量控制工作依规进行；③健全医院药学综合管理制度，各项工作量化打分标准和绩效考评办法，汇编成《药剂工作管理规范》（2005年版）。以此确立共同遵守的工作规则，对药学部人、财、物全方位实行科学量化管理；④建立临床合理用药咨询软件；⑤建立各类药学工作驱动软件；⑥建立各终端资源共享检索软件；⑦建立病人查询软件；⑧施行管理制度化、使用责任化、操作程序化、考核档案化、保养规范化管理[5]。现代化医院药学的数据库建设：①药品数据库；②制剂数据库；③资产数据库；④合理用药数据库；⑤药学服务数据库；⑥质量管理数据库；⑦人力资源数据库；⑧管理文化数据库；⑨药学信息数据库；⑩资金数据库；绩效分配数据库。

2建立现代化医院药学的硬件系统

21仪器设备的硬件配置药库和药房应配置一定数量的药柜、空调、冰箱和电脑；煎药室和制剂室要配齐煎煮、提取、分离、粉碎、烘干和灌装等生产设备，提高生产效率；应配齐紫外、气相、红外、高效液相、荧光、薄层扫描、溶出度、酸度、不溶性微粒、永停、水份测定、分析天平，生化培养箱、生物显微镜、干燥箱、集菌仪、微生物测定、净化工作台、计量器具和标准物质等质检设施，保证制剂质量；财会和临床药学应配置一定数量的电脑与空调，创造良好的药学服务工作环境。

22制剂室建设应按下列原则合理布局设计制剂室[6]：①一室多用：利用同一设备和房屋条件生产出相同剂型但不同品种的制剂。灭菌制剂室不生产大容量注射剂时，可生产小容量注射剂或滴眼剂等，这几种剂型可设计在一室之内。②相同兼并：中药的片剂、胶剂囊、冲剂、散剂、擦剂、洗剂、滴眼（鼻）剂等可与西药的相同剂型并为一室。③特殊共用：相邻制剂室的称量室、缓冲室、烘干室、粉碎室、煎煮室、浓缩室、过筛室、灌装室和包装室等，均可兼顾共用，错开使用。④合理布局便于操作。注意按制剂工艺流程布局操作房间，严防逆向走动和人物混流。⑤科学组合集中安装空气净化系统。一般应将100级和1万的制剂室科学组合设计于一层楼，10万级的各种制剂室科学组合设计于一层楼，30万级的各种制剂室科学组合设计于一层楼。⑥功能特殊的科室（如：质检室、炮制室、药研室、临床药学室、仓库、微机室、办公室等）应另外独设。⑦应分开制剂操作中人流与物流混杂的运作方式，以避开交叉污染。应按下列原则开展新制剂研制：在中医药理论指导下，遵循国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中的“中药新制剂研究原则”[7]，运用现代科技方法，以方药独特疗法系统相统一的理、法、方统一性的中医理论体系，结合现代的病理学和基因科学，以地方病、常见病、多发病、疑难病、危重病等不同疾病的病症为研究对象，对成本订价和医疗市场进行可行性论证，以有效治疗率达到80%以上为开发基准，来综合评价确定进行新制剂的中药学与中医学等方面的综合研究。

3建立新型的医院药学服务系统

为临床和患者搞好服务是新时期医院药学工作的重要职责。为此，医院药学要履行以下服务宗旨：保证基本目录用药不缺药不断药，满足临床需要按时送药上门；满足病人需求快速拿药煎熬配制，确保药品质量100%合格；保证中西药品品种齐全价格适中；服务热情文明礼貌公平诚信周到，力争服务满意率达98%以上。各药房系统、药库系统、煎药系统、制剂系统、药物研究系统、送水送药系统、药品质量检控系统、临床药学系统、数据库系统、技术信息系统、财务系统、办公室系统和领导指挥系统等室（组），要根据药学服务的总体原则，分解落实任务指标，制定各岗位服务承诺。规范各个岗位工作程序，保证各项工作质量，提高每项工作效率，获取最佳社会经济效益。

4建立过硬的药品供应质保系统

合理调节药品采购贮藏数量，克服药品短缺或积压，创造良好经济效益，必须遵循经济规律，建立定量预测贮藏药品的数学模型，合理组织仓储药品。

41定量预测贮藏药品的数学模型设计①用直线回归法预测药品需求量：把近10年来药品逐年增长的需求量看作一条直线，用回归直线方程式y＝a+bx进行预测。同时，结合医院疾病发病率、资金情况以及医疗市场变化等因素，随时灵活、客观地修正预测值，求得更为准确的药品需求量。②用经济批量法求算药品采购量：通过控制进货批量，既满足临床需要，又使采购费用与储存费用之和为最少。计算公式：FOQ＝（2AP/C），式中A＝全年采购量，P＝每次平均采购费用，C=每单位药品年平均储存费用。③用经济进货额求算药品采购量：因医院采购药品不是单一品种，可用金额来掌控药品采购量。计算公式：FOQ＝（2PZ/L），式中P＝每次平均购进费用，Z＝计划购进药品总额，L＝储存费用为药品购进单价的比例。

42制订临床用药保障供应措施为保持正常医疗活动运转，应付各类突发事件，应规范从临床用药申请→调查核实→形成采购计划→购回药品→质量检验→验收入库→通知领药→开票→交验→签字等各道工作程序；严格签字手续，落实承办双方责任，切实保证药品供应。

43制订医院药学质量效益考核指标依据医院药学专业技术性、经营管理性和用药指导服务性三大特点，与医疗用药活动所构成的特殊功能结构与运转规律，制定出：①药品调剂系统（11项28分）；②药品供应系统（9项20分）；③制剂系统（10项24分）；④临床药学系统（5项12分）；⑤技术信息系统（6项16分），共41项100分的医院药学服务质量效益评价指标。

44建立制剂质量管理规程①制订每种制剂质量标准，收集所用原辅包材的质量标准，严格按这些质量标准控制购进原辅包材和制剂半成品与成品质量；②制订每种制剂配制规程，规范制剂的配制操作；③制订每项质量检验操作规程，规范质量检验的标准化操作，确保检测结果准确可靠；④制订各类制剂、每道工序、特殊单元和关键岗位（称量、清洁、消毒、清场、提取、分离、搅拌、过滤、制粒、压片、干燥、粉碎、过筛、分装、包装和入库等）标准操作规程，以指令和约束制剂人员规范操作；⑤制订制剂处方、生产工艺、仪器设备和质量标准等验证方案；⑥建立药物称量计算、半成品含量、重（装）量和比重计算、成品收得率计算和含量计算，以及能否用于临床等质量审查管理制度；⑦建立投入不合格原辅包材与产出不合格制剂成品销毁、回收、退货、返工等处理登记制度；⑧建立各级制剂岗位和各类专业技术人员岗位职责；⑨建立临床用药评价和制剂不良反应报告制度；⑩建立每种制剂标签与说明书设计格式；建立各类制剂室和各种制剂工作综合管理制度；将以上质量标准、操作规程和管理制度，汇编成《医院制剂规范》（2005年版），发给每位制剂人员，天天对照，依规操作。

45强化四级质量保证职责建立分管院长、药学部长、质量保证负责人、质量检验人员四级质量保证系统，层层把关，全员重视，确保购进药品、生产制剂和病人合理用药的质量。

5建立合理的用药咨询系统

51指导临床合理用药坚持参与临床查房、会诊，仔细分析病人疾病状态，掌握妊娠期、哺乳期、新生儿、婴幼儿期、儿童期、老年人、肝、肾功能不全的合理用药原则，科学选择和确定药物适宜剂量。对特殊病人，权衡利弊后综合做出个体化给药方案。

52开展血药监测，提供合理给药方案临床药物治疗时，遇到治疗指数低、安全范围窄、毒性反应和副作用强、具有非线性药物动力学特性药物；病人的肝、肾功能不全或患有其他疾病，导致药物的体内代谢和排泄加快或减慢，分布发生变化，蛋白结合率升高或降低等；长期服用后导致积蓄的药物；两种以上药物同时应用，导致药物相互作用。均需进行血药浓度监测，设计合理给药方案，实现药物的最佳治疗。

53应用成本――效果分析等方法优化治疗方案按照国家颁布的《××新药治疗××病的临床研究指导原则》[9]，回顾性分析评价两种以上药物治疗方案的优劣情况，计算和比较其药物治疗费用与效果比率或每单位效果所需费用,平衡成本与效果，在两者之间寻找最佳治疗效果时费用最低、最合理、疗效最好、最安全的治疗方案。

54建立临床合理用药评价系统针对新药和新制剂的临床疗效、治疗范围、毒副作用、用药剂量、给药途径、配伍禁忌等方面，系统地建立观察记录和评价指标。公务员之家

6建立科学的人才培养与绩效考核系统

61定期考试，择优上岗实行考试聘用、持证上岗制度。先确定岗位职数与技术难度系数，再根据考试成绩、技术职称和实际操作能力，逐人确定岗位。对重要技术岗位的负责把关人员相对固定，聘用主管或副主任药师以上职称的专业技术人员为各室主任（组长）。对新分配或新调进人员一律实行各组循回轮岗(大专以上半年、中专以下一年)，直到全面熟悉各项药学工作后，再依个人特长和考试成绩，相对固定于某一药学工作岗位上。并坚持轮岗制度，职员每年轮岗一次，组长两年轮岗一次，三年内轮完。以拓宽药学人员的知识面，练就扎实过硬的基本功底，保证药学队伍的稳定阵容与整体素质。

62采取多种措施提高人员素质为搞好职工在职教育和终身学习，坚持“三坚持、三结合”的培训方法：坚持突出年轻人为重点，专业对口培训，将年轻药学人员送上级中西医院和药检所进修学习，使其熟练掌握制剂生产、质量检验、药物监测、合理用药等方面的专业操作技能；坚持选派代表参加省以上中西药学年会、新药典、制剂新技术、新检验方法等学习班学习，由学回的代表传授教会全体药学人员；坚持每年组织两期新知识、新技术讲座和专业技术与法律知识考核。请老师进来讲课与走出去学习相结合，个人加强平常自学与单位定期组织集中学习相结合，国家考试与单位考核相结合，支持青年人自学成才。

63推行“成本核算，浮动工资，量化考核，按绩取酬”的绩效分配考核制度。①建立绩效分配数学模型：以2000～2004年医院药学部的总收入与总支出为据，应用灰色数列G（1，1）数学方法[10]建立Y（t+1）=9876.580.008957t-9768.61的绩效分配经费预测数学模型。确立薪酬分配计算公式为：个人月薪酬工资总额=基本工资+各种补贴+绩效工资；个人月绩效工资总额=（科室考核下拨小组绩效总额/小组总人数）×提成比例×个人系数×绩效考核得分%。②施行有效的考核办法：科主任对医院负责，将医院下达的各项任务指标用《药学部综合目标责任书》的形式分解落实到各小组；组长对科主任负责，将药剂科下达的各项任务指标分解落实到每个月和每位职工；每位职工对组长负责，胜任各自的岗位工作。总之，在现代化医院药学建设中，只要抓住了以上6个主要方面的规范化管理与建设，就能在短时间内显著提高医院药学工作的质量与效益。5年来，我院投资160万元用于制剂室建设、微机管理和在职培训，使工作条件逐步改善，人员素质大幅度提高，有效保证了各项医院药学工作的开展和社会经济效益的显著增长。

参考文献

1卫生部．医院分级管理评判标准，1998.

2卫生部，国家药品监督管理局.医疗机构药事管理暂行规定，2002.

3国家中医药管理局.中医医院管理评价指南，2005.

4国家药品监督管理局.医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)，2000.

5杨茂春.科学管理制剂生产质检仪器设备的探讨.数理医药学杂志，2004，17（4）：378.

6杨茂春.建立现代医院制剂质量保证系统的探讨.中国药事，2003，17（3）：139,

7国家食品药品监督管理局.医疗机构制剂注册管理办法(试行)，2005,

8杨茂春，杨哲.开发现代中药新药新制剂的创新设计原则.中医药学刊，2006，6（2）：24～26,

9杨茂春，杨哲，余光.医院新仿制剂研制规程.中国医药科技出版社，北京：2005：1～84,

10邓聚龙.灰色预测与决策．武汉：华中理工大学出版社，1998：31～52.