血清样本库信息化管理论文

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1血清样本库信息平台总体架构和建设方案

1．1血清样本库信息平台总体架构及其技术

基于J2EE(Java2Platform，EnterpriseEdition)的多层分布式体系，采用Oracle数据库、虚拟专网(VirtualPrivateNetwork，VPN)、安全认证和加密传输技术，以B/S架构建立覆盖整个苏州市(一期工程主要覆盖苏州古城区，即姑苏区;二期工程将覆盖整个苏州市)的血清样本库信息化管理平台，涵盖血样的采集、运输、接收、分离、存储和血清样本库管理、仪器设备综合管理、存储监控报警以及与区域卫生服务信息平台实现信息对接等功能。并可在知情同意的基础上实现居民健康档案调阅功能;基于血清样本库信息化管理的基础，实现各类信息的统计分析;监控各个环节的质量并进行应用评估。血清样本库信息平台总体架构见图1。总体架构主要分成两部分，一是硬件部分，二是软件部分(即数据交换与共享平台)。其中硬件部分主要包括服务器、计算机、内部网络建设、外部网络联接和终端工具(如条形码扫描仪等);而软件部分又包括两个部分，一是管理软件的编制，二是接口软件的编制。管理软件根据工作流程(标准化要求)、管理需求和安全需要编制，通过建立5个数据库(自然人连续性信息动态档案库、血样采集管理信息库、血清标本管理信息库、仪器设备运转信息库以及其他档案数据库)而实现7个功能(信息标准管理、仪器设备运行管理、血样采集综合管理、血清标本综合管理、血清日常应用管理、运行监控与预警和分析与应用评估功能);接口软件主要是向苏州市区域卫生信息平台(目前还限于苏州市姑苏区)提供标准接口软件，进行两个信息平台对接，以此实现获取健康档案和医疗信息的功能。

1．2血清样本库信息平台建设的现有基础

苏州市卫生信息化建设工作起步较早，为本项研究奠定了良好的基础。现有基础包括:(1)苏州市社区卫生服务信息管理系统;(2)苏州市慢性病社区管理信息系统;(3)苏州市卫生信息系统(一卡通);(4)苏州市城区健康档案建档率已经达到50%以上，并基本进入信息平台系统;(5)慢性病如高血压、糖尿病、脑卒中、冠心病和肿瘤等病种信息已录入慢性病信息化平台。

1．3血清样本库信息平台建设的工作步骤

1．3．1网络设计(1)血清样本库信息平台与各采血点(以合作协议的方式，确定愿意加入血清库项目的医疗卫生机构内部固定的采血样场所，目前血清库已有15个采血点)建立独立网络系统;(2)血清样本库信息平台与苏州市姑苏区信息平台建立互通渠道。1．3．2信息流程设计(1)血清样本库工作人员制作条形码下发至各采血点。条形码至少制作6份，2份送采血点，4份留血清样本库。采血点条形码1份贴知情同意书，1份贴采血管。血清样本库4份条形码贴于分装标本的试管。(2)每一采血点配备身份证(或医保卡)阅读器，采血者在完成知情同意书后粘贴第1份条形码，并用身份证(或医保卡)读取基本信息，包括姓名、性别、出生年、住址、身份证号等。(3)采血者粘贴第2份条形码于采血管上，并扫描进入电脑，与身份证(或医保卡)信息相关联，采血者完成采血后将信息传送血清样本库服务器。(4)血清样本库工作人员分装完血清标本后，将标本试管条形码扫描进入相应的信息元，自动存储在血清样本库服务器内。(5)用身份证(或医保卡)通过信息平台导出健康档案信息，包括基本情况、目前健康状况和最近一次体检的全部信息，导出的信息形成表格保存于血清样本库服务器内，便于随时统计分析。(6)用身份证(或医保卡)通过信息平台查询门诊和住院就诊记录，以及社区疾病管理记录，需要时下载相关信息进行统计分析。

2血清样本库信息化管理系统的主要功能

为了使该血清样本库信息化管理系统成为一套实用工具，提出了如下一些需求进行研究与开发。

2．1系统框架及用户权限管理

(1)支持属地管理和分级管理:依次按苏州市疾病预防控制中心(下简称“疾控中心”)，市区各大综合医院，市区专科医院，区、县疾控中心，区、县综合医院，区、县专科医院分级管理;(2)支持不同机构类型分类管理:主要按疾控中心、综合医院和专科医院分类管理;(3)支持角色授权与功能授权:依次按管理员、标本分离人员、各采血点标本采集员授权不同功能。

2．2基础标准库管理

(1)行政区划:主要分为姑苏区、高新区、吴中区、相城区、工业园区、吴江区6个区和常熟市、张家港市、昆山市、太仓市4个县级市;(2)人群分类:主要分为健康体检人群、肿瘤患者、精神病患者、眼病患者、糖尿病患者等;(3)冷藏箱管理:所有冰箱均采用海尔冰箱自带的一套温度报警功能，当温度超出阈值便可通过手机短信平台和语音通知平台通知工作人员前来维修处理，确保标本的安全。(4)低温冰箱存储区间管理:每个－80℃低温冰箱分为4层，每一层放置5个特制冻存架，每一个冻存架有5个抽屉，每一个抽屉可放置4个10×10管的冻存盒，故每个－80℃低温冰箱的容量为4万个冻存管;(5)各类编码规则设置:所有人群的编码均按顺序依次编码，无特殊规则;但样本分离时采用增加末尾数字的方法来加以区分，即当一份血样分成3份血清和1份白细胞时，在采血管相应条码的末尾增加一位贴于冻存管，增加的末尾为1、2、3时分别表示血清，为0时表示白细胞。

2．3仪器设备综合管理

实现各类仪器(－80℃低温冰箱、－40℃低温冰箱、温控设备、电脑灯)设备、固定资产的综合管理，包括仪器设备的每日情况记录、定期检测、新增、维护、报废等功能。

2．4血样采集和标本管理流程

具体流程见上述1．3．2信息流程设计。

2．5血清样本库信息管理系统

建立以人为唯一索引的血清样本库信息化管理系统，同时加入该人员的多维信息管理体系，例如:肿瘤患者、糖尿病患者、健康体检者等信息;存储人的健康状况，若出现多次采集同一人的情况，则存储多次当前健康状况;通过数据交换与共享平台，可以实现人的健康档案的检索、医疗记录的检索和利用。

2．6温度监控与报警

通过实时监控低温冰箱的传感器自动测温记录和报警系统，实现温度超过阈值时在线自动报警功能，可通过短信自动通知相关负责人或通过语音设备实现电脑合成语音电话通知工作人员前来修理，确保标本安全。

2．7血清标本日常应用管理

建立血清标本日常应用综合管理系统，实现标本日常使用记录，可结合日常应用专业以及专业研究结果的记录;在专业应用时，可以实现同一人员信息的连续检索和具有相同信息指标的不同人员的综合检索等功能。

2．8数据交换与共享系统

与整个苏州市卫生服务信息平台进行对接，实现健康档案信息、发病信息、疾病管理信息、死亡信息与血清样本库信息自动匹配的功能。

2．9统计分析与应用评估

针对日常血样采集流程、血清样本库日常管理、血清样本库日常专业应用等方面进行综合统计与分析，实现综合管理与应用效果评估。

3血清样本库信息化管理系统的应用

3．1操作性强，入库方便

该系统不论在标本信息录入、管理，还是分离存储、查询统计等方面的操作较为方便简洁，如基本信息采用身份证读卡器自动录入、条形码编号采用扫描枪录入、采样信息由系统自动生成、标本分装完成后由系统自动分离存储并及时更新统计数据等，这些功能一方面保证了信息录入的准确性，另一方面更是大大降低了工作人员的入库工作量。

3．2自动存储，可视化好

这是该系统最为突出的优势。当1份血样被分装成4份标本后，只要扫描一下采血管上的条形码，便可自动跳出该标本的基本信息，核对无误后只要点击“分离”按钮，系统便可将该血样的所有标本自动顺位分离到不同的冰箱中。除此以外，该功能的可视化效果非常好，在血清样本库信息化管理系统的血清分离存储界面，可直接观察到每一个冰箱的每一层、每一层的每一盒、每一盒的每一孔位，同时显示该标本的详细信息，非常直观清晰。

3．3分级管理、角色授权

对采血点只授权标本信息录入和查询功能，而信息修改功能只能对该采血点录入的错误信息进行修改，并自动生成修改记录，这就保证标本信息的正确性和完整性。对血清样本库工作人员则授权系统所有功能(除服务器功能需由专门信息人员控制)，以方便标本入库、出库、核对、存储、查询、统计等操作。所有工作人员必须经过严格的培训和考核，经授权后使用账号和密码方能登录系统。

3．4温控监测、实时报警

目前血清样本库拥有23台－80℃海尔冰箱和2台－40℃SANYO冰箱，全部安装温控系统，并与血清样本库工作人员的移动电话相关联。一旦冰箱温度超出阈值，冰箱便会自动发出蜂鸣声，温控系统也会立即给相关联的移动电话发出信息，以便工作人员及时前来处理维修，确保标本的存储安全。

3．5尚待完善之处

血清样本库信息化管理系统需与市区域卫生服务信息平台、社区健康电子档案和医院信息系统(HIS)实现无缝联接，以获取与标本相关的健康和疾病信息;需建立严格和完善的血清标本出库核查、审核、记录和再入库等SOP文件，以利于血清样本库标本的高效使用。血清样本库信息化管理系统应具备自动备份功能，虽然现有的网络服务器功能非常强大，但无法保证永远不会出现不可逆的故障，所以系统数据定时自动备份功能不可缺少。血清样本库信息化管理系统不仅可在线为居民健康档案、慢性病流行病学调查、卫生行政部门科学决策、科学研究等提供基础信息，而且可为加快科研成果的应用和临床转化医学提供服务。

作者：高艳顾国浩邱骏陆艳孙忠保胡一河单位：苏州市疾病预防控制中心血清样本库项目办公室苏州大学附属第一医院检验科