浅析乳制品实验室认可管理机制

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摘要：大多牛、羊乳及其加工制品实验室存在管理机制构建不完善的弊病。牛、羊乳及其加工制品实验室要依据ISO/IEC17025：2017《检测与校准实验室能力认可准则》构建管理机制，以提升实验室检测能力，保障检测结果的准确性，从根本上深化国际互认机制。以浅析乳制品实验室认可管理机制的构建为切入点，对实验室建立的基本原则、管理机制的策划等方面予以探究。

关键词：乳制品；实验室；认可管理机制；构建；研究

为了能够证明其运作能力，出具有效结果的要求，从根本上深化国际互认机制，牛、羊乳及其加工制品实验室要依据ISO/IEC17025：2017《GeneralRequirementsfortheCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories检测与校准实验室能力认可准则》（简称《准则》）构建管理机制。现阶段，牛、羊乳及其加工制品实验室大多存在管理机制构建过程不完善的弊病，一般体现在管理机制系统性、可操作性差等方面。为了从根本上规避上述问题，提升实验室检测能力，保障检测结果的准确性，以浅析乳制品实验室认可管理机制的构建作为切入点，对实验室建立的基本原则、管理机制的策划等方面予以探究。

1牛、羊乳及其加工制品实验室建立的基本原则

1.1明确实验室的法律地位。依据《准则》，实验室应为法律实体或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。在法律角度上，牛、羊乳及其加工制品实验室的法律地位有两种情况：一是实验室自身即为一个独立法人单位，在国家相关政府系统根据相应的法律设立、登记、注册，进而得到上级部门的批准，具有明确的法律身份，因此，其法律地位具有较强的明确性，可以单独担负起相应的法律责任；二是实验室并非为独立法人单位，而是特定母体组织构架中的一个分支，在此状态下，母体组织一定是一个独立法人单位，这样才可能为实验室肩负起应有的法律责任，同时，母体构架独立法人单位的代表人需要正式书面授权，予以从事相关的实验室检测活动。1.2构建匹配于认可准则要。求的检测试验质量机制依据实验室认可条件要求，实验室一定要按中国合格评定国家认可委员会（CNAS）出台的认可准则，拟定实验室质量机制。依据《准则》，在此基础上结合牛、羊乳及其加工制品实验室的实际情况，明确质量体系。其构成要素主要有下述两点：一是管理标准包括组织，质量机制，文件控制，外部提供的产品与服务选择，要求、标书以及合同评审，对客户的服务，不匹配检测工作的控制，调整、改进措施，记录的控制，内部审核及评审；二是技术标准包括相关工作者，设施与环境条件，检测模式与技术的确认，检测方法的选择、验证和确认，设备控制，测量溯源性，测量不确定度的评定，抽样，检测样品的处理，数据控制和信息管理，检测结果的质量保证及报告。

2牛、羊乳及其加工制品实验室管理机制的策划

2.1构建领导小组与相关工作组。领导小组与相关工作组的构建包括两个层次。第一层次是构建最高管理人员为组长，质量负责人为副组长的管理机制，在此基础上设立领导小组，其主要任务是为体系构建整体规划，出台质量方针与质量目标，根据职能部门予以质量职能的划分；第二层次是构建由各职能部门领导组成的工作班子，由质量与计划部门领导牵头，其任务是根据机制出台的整体规划，具体组织实施。领导小组与相关工作组的成立为机制的构建奠定了基础，为工作的开展铺平道路。只有领导予以足够的重视，实验室管理机制的策划和构建才能趋于稳定；若未予以必要的重视，甚至闭门造车，则会直接导致管理机制出现综合性问题。2.2明确实验室认可申请项目。首次申请认可的牛、羊乳及其加工制品实验室，在明确申请项目时切勿盲目地大范围申请，要根据本单位的检测能力，明确申请认可的项目，同时客户需求也是重要依据。在明确申请项目后，需要根据认可的领域代码，分类表查找所申请的项目类别，进而明确相关专业领域的应用说明。2.3组织全员培训。对CNAS-CL01的深刻认知是策划实验室管理机制的先决条件，亦为编写管理机制文件的基础。因此要对实验室所有工作者包括实验室认可工作小组的工作者予以全面培训，掌握认可《准则》对实验室的相关要求。不同专业领域的应用说明是对认可准则在专业要求方面的完善，亦为实验室构建管理机制和申请认可的凭证。牛、羊乳及其加工制品实验室的检测项目主要涉及化学与微生物领域，其应用说明主要包括CNAS-CL01-A001：2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》和CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。实验室要根据应用说明类的相应要求，策划实验室的机制文件。实验室的质量手册应覆盖应用说明中的具体要求，这也是实验室运行专业领域的具体要求。2.4构建完善的组织机构。申请认可的牛、羊乳及其加工制品实验室，若不具备独立法人资格，无法独立承担法律责任，则母体法人需要通过书面授权书，授权实验室的最高管理人员，在业务行文、签订合同、计划管理方面具有相对独立性，授权书要确定其享有的财产分配与处置权，使二级法人在具有相应自主权的先决条件下进行检测活动及质量管理，履行其应有的法律义务。实验室需具备完善的组织构架，除了专业的检测室外还要设立相应的管理部门承担管理职责。通常组织构架的设立要根据实验室的实际情况而定，其核心原则是任何一个要素都要有专人管，专人负责。同时，还要明确实验室的质量负责人与技术负责人。质量负责人是管理机制构建、实施的主要因子，由与最高管理人员直接接触的人员担任，需要有明确的责任与权力维护管理机制；技术负责人需要由本实验室权威的技术人员担任，并负责供应所需的资源。

3小结

综上所述，本文为牛、羊乳及其加工制品检测实验室提供了认可管理机制的构建方法与途径，明确体系文件的可操作性、系统性、严密性。在准备实验室认可资质认定时，可以较快地完成准备工作，更重要的是保障牛、羊乳及其加工制品实验室能够证明其运作能力，并达到出具有效检测结果的要求。其他专业的实验室在悉心研究本领域的要求后，也可参照本文方法策划建立管理体系。

参考文献

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作者:肖艳玲 袁雄雄 兰静秋 巫廷 单位:四川新华西乳业有限公司