食品安全质量体系管理探讨

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摘要:本文分析了我所食品安全标准在质量体系安全管理中的应用实践，得出食品安全标准使用过程中存在的共性问题，并对食品安全标准在质量体系安全管理中应用提出若干建议。

关键词:食品安全标准;质量;管理

食品安全标准是强制执行的标准，是确保食品安全的最基本原则，也是食品安全执法的重要依据和食品生产及经营活动遵循的准则。随着《食品安全法》的实施，以及对“四个最严”要求的深入贯彻，我国食品安全监管的科学化、规范化、标准化程度不断提高，同时也对检验检测机构在食品安全标准的理解和执行能力上提出了更高要求。因此，充分认识和研判食品安全标准在食品检验检测机构质量体系安全管理中的应用及重要性十分必要。本文对2015年至2017年我所质量体系安全管理工作中食品安全标准有关方面进行了梳理分析，旨在进一步提升我所质量体系及管理运行水平，并对今后进一步完善食品安全标准在质量体系安全管理中的应用提出了建议。现报告如下:

1我所质量管理中涉及食品安全标准概况

1．1CMA、CNAS扩项评审及监督抽查、专项监测。等质量体系考核评审中所涉及的食品安全标准考核情况《食品检验机构资质认定管理办法》第三十五条中第(四)点规定:未依照食品安全标准、检验规范的规定进行食品检验，造成不良后果的;食品检验机构应当责令其改正，处3万元以下罚款;情节严重的，责令限期整改，暂停资质认定证书6～12个月，证书暂停期间不得对外出具食品检验报告。说明检验检测机构严格按照食品安全标准要求进行检验及出具报告的重要性。质量体系考核评审中共5个考核点涉及食品安全标准的内容。其中，《食品安全抽检监测检验机构监督评价细则》中的检测标准是否现行有效版本(0．5分)、临近标准限量值的检验结果的判定处置情况(1分);关于《食品检验工作规范》考核中涉及了查看实验室食品安全标准修订/制订情况及查看实验室有无建立信息系统(2分)、检验过程是否严格依据标准检验方法进行，并对其进行方法确认程序(2分)、查看实验室标准查新及使用情况、查看实验室近期标准变更情况是否符合要求(2分)。因此，考核实验室使用食品安全标准的时效性及有效性是食品检验检测机构应对认证部门飞行检查或药监部门质量考核的必要项目。经统计，近三年我所出现的现场评审不符合项中涉及使用标准不符合条款的共7项，其中，未及时进行标准变更的有4项，未及时对标准变更后的方法进行证实及学习宣贯的有3项。整改后，实验室对失效标准进行更新，并举一反三，对在用的检验标准逐一查新，统一进行标准汇编及文件发放，同时进行实验人员标准变更后的学习和宣贯，形成培训记录，并对变更后标准方法予以方法确认。1．2我所食品安全标准查新、发放及方法确认情况。截止2017年4月，国家了1200多项食品安全国家标准，其中，通用标准共11份，食品产品标准共64份，特殊膳食食品标准共9份，食品添加剂质量规格及相关标准共586份，食品营养强化剂质量规格标准共29份，食品相关产品标准共15份，生产经营规范标准共25份，理化检验方法标准共227份，微生物检验方法标准共30份。毒理学检验方法与规程标准共26份，兽药残留检测方法标准共29份，农药残留检测方法标准共106份，被替代和已废止(待废止)标准共67份，有效解决了标准体系原先存在的矛盾、交叉、重复和空白等问题［1］，构建了符合我国国情的食品安全标准体系。但即便如此，食品安全标准更新频繁仍会给生产企业甚至检测机构的标准使用带来隐患，以至于产生甚至不合格报告问题。鉴此，我所及时对实验室在用的食品安全标准、法律法规进行梳理和自查，废止、整合失效的食品安全标准，不断完善我所食品安全标准体系。经统计，截止至2017年8月，已对我所CMA资质认定证书附表共707份标准及在用的1028份标准进行查新，保证实验室按照体系有效运行下使用现行、有效标准。1．3近三年我所参加食品安全标准培训及执行情况。近三年，我所参加外、内部食品安全标准相关培训共42项，培训内容包括《食品安全法》、GB5009．271－2016《食品安全国家标准食品中邻苯二甲酸酯的测定》、GB5009．91－2017《食品安全国家标准食品中钾、钠的测定》及GB4789－2016《食品安全国家标准食品微生物学检验》等最新标准的宣贯、学习，并对经过培训的食品检验检测人员进行人员能力确认，健全我所人员持证上岗制度，规范人员的录用、培训及管理，加强对人员关于食品安全法律法规、标准规范、操作技能、质量控制要求、实验室安全与防护知识等的培训考核，加强对食品安全法相关知识培训效果，确保人员能力持续满足工作需求。1．4标准分类问题所涉及的客户异议及申诉。统计近两年，接到客户提出申诉及异议情况，共有9项由于企业对标准GB2760－2014理解不透彻及标准分类不清晰引起，申诉及投诉项目包括糖精钠、甜蜜素、胭脂红等，检测标准主要涉及GB/T23495－2009、GB5009．97－2016、GB5009．35－2016等，我所经原因分析及自查，得出所出具的检验报告严格按照《食品安全监督抽检实施细则》、GB7718－2011《食品安全国家标准预包装食品标签通则及GB2760－2014的相关规定进行检验、产品分类及判定，对客户作出情况说明及复函。1．5食品安全标准在内部质量监控中的应用。食品检验检测报告是否具有法律效应，关键看食品检验检测机构是否使用食品安全国家标准规定的检验检测方法，并按照食品安全国家标准对检测结果进行评价。因此，方法类标准、基础类标准和产品类标准在食品检验检测工作中得到大量应用，原先推荐性检验方法标准在新一轮的标准整合中，已基本全部修订为强制性标准，例如:GB/T5009．34－2003《食品中亚硝酸盐的测定》，修订为GB5009．34－2016《食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定》。因此，制订并执行与食品安全标准应用相关的质量监控项目是加强日常监督、有效保证数据准确的重要手段，我所按照年度检测质量监控计划，监控类别分别为:仪器比对、加标回收、质控样品等，把新变更的检验检测方法纳入年度质量监控任务，如:GB5009．121－2016《食品安全国家标准食品中脱氢乙酸的测定》等检验方法的比对及确认。

2食品安全标准使用过程存在的共性问题

当前，食品安全标准在食品安全管理运行中仍存在一些问题，尤其在食品安全标准的使用不准确的问题还比较普遍，值得重视:2．1相关标准间尚未完全衔接。我国标准体系中，存在行业标准和部门标准，从标准制定的角度，行业标准和部门标准侧重的是提升食品质量，因此部分指标与食品安全标准存在一定矛盾，标准间无法达到和谐统一，造成部分产品出具报告时对结果判定存在多个标准、多个要求的局面，因此，对食品检验检测机构质量体系安全管理过程中使用标准带来一定困扰。2．2所用标准选择不准确。一方面，由于对食品工艺的不了解和标准术语的理解不准确以及标准间食品分类系统的不统一［2］，造成标准选用不准确。另一方面，食品安全标准的时间和实施时间并不相同，如果不关注标准新老更替的时间规定，工作中会错误地使用未到实施时间的新标准或已被新标准替代的老标准。2．3标准对应产品不准确。一是忽视了标准适用范围。标准通过适用范围，规定了标准适用或不适用某类食品类别，如GB29921－2013《食品安全国家标准食品中致病菌限量》规定，标准仅适用于预包装食品，但在实际应用中，检验和评价散装食品时也使用该标准，就是忽视了标准的适用范围。二是忽视了标准特殊注解。有些标准通过对指标限量值进行注解，规定指标限量“适用于”或“不适用于”某类食品，比如GB2762－2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》中对亚硝酸盐、硝酸盐指标的规定，就通过注解明确仅适用于乳基产品、乳基产品(不含豆类成分)，不适合于添加蔬菜和水果的产品及添加豆类的产品，但在实际使用标准中这些注解往往会被忽视。2．4所用检验方法不准确。检验方法会影响到检验结果的有效性和准确性。新的食品安全标准体系中技术指标均明确规定了相应的检验方法，而相同的技术指标往往会有几种不同的检验方法，尤其是一些标准中注明了一法还是二法，如果仅凭经验就选择检验方法，易造成检验方法选择不当，如GB4789．3－2016《食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数》中第一法为大肠菌群MPN计数法，第二法为大肠菌群平板计数法，而在产品类标准中，大多标准规定使用的却是第二法。2．5所用采样方案不准确。新食品安全标准体系中，微生物指标多使用三级采样方案［3］，它与以往的一级采样方案的要求完全不同，明确了同一批次产品中应采集(检验)的样品件数(n)、最大可允许超出m值的样品件数(c)、微生物指标可接受水平的限量值(m)以及微生物指标的最高安全限量值(M)，其中m为合格菌数限量，将可接受与不可接受的数量区别开，M为附加条件后判定为合格的菌数限量，表示边缘的可接受数与不可接受数之间的界值。实践中采样方案不准确有两个方面，一是未按照规定的采样方案采样。采样前未研读标准要求或为了节约采样经费，不使用规定的三级采样方案。二是采样方案理解错误。三级采样中“n、c、m、M”的含义不了解，造成样品的数量不够或者样品的批次不同等问题，不能满足三级采样方案的检验和结果判定的要求。

3食品安全标准在质量体系安全管理中若干建议

食品安全标准的管理是一项系统工程。如何更好地应用食品安全标准，充分发挥食品安全标准对检测工作的指导作用，需要检测机构从质量体系安全管理角度，针对各个环节进行完善和提升。3．1做好标准的查新与应用。针对目前食品安全标准数量多、更新快的特点，检测机构应持续保持安全风险意识，关注行业发展动态，及时收集政府相关部门的食品安全标准和检验检测相关的法律法规、公告公示，进一步加大新标准的查新力度、提升标准查新频次，及时做好新标准和检测能力的评估、衔接，并向资质认定部门及时申请标准检验方法变更，确保管理体系内部和外部文件有效。尤其在新标准使用伊始，处于新老标准的变更关键点，一定要加强质量监督工作力度，确保新标准得到准确使用。3．2强化标准应用的解读与指导。食品安全标准作为食品安全管理的主要技术依据，有着相当高的技术含量，加强宣贯和培训，有助于推广标准的实际使用，提高标准使用的准确性。尤其要切实加强食品安全标准的系统培训［4］。食品安全标准后，应及时进行专业培训与评估，让更多的人了理解标准、使用标准，尤其提高检测、质控、受理、采样等环节使用标准的正确率，减少、避免标准使用不符合工作发生。3．3重视标准使用的反馈与完善。检测机构一方面要做好标准执行、准确出具报告，同时检测机构应将使用过程中发现的问题及时反馈标准制定部门和行业管理部门，对需要制定或修订的标准提出制、修定意见［5］，参与食品安全标准的制定。加强食品安全标准贯彻实施，提高各级监管人员、检验人员对食品安全标准的理解和执行能力，逐步提高标准工作能力和水平。3．4提升标准使用的信息化水平。进一步加强质量管理方法研究，并利用信息技术建设抽样系统、食品安全标准共享应用系统、业务流程管理平台和检验数据平台等信息化管理系统［6］，不断提高食品检验检测机构应用食品安全标准的信息化水平。从某种程度上讲，食品安全标准是检验检测机构开展检测活动的“骨架”，检验检测机构所有检测活动都是围绕标准而配置和开展。食品安全标准和质量管理在食品检验检测机构中相互依存，不可分割。为进一步提升我所质量管理的运行水平，规范工作程序，积极应对认证部门飞行检查和行业主管部门的质量考核，增强食品风险防控意识和质量意识，应将“学标准，用标准”贯穿于质量保证体系，确保食品安全标准在质量体系安全管理中得到有效应用。

参考文献

［1］张周建，卢丹，陈雨牵，等．食品安全标准在食品安全管理实践中的应用［J］．食品安全质量检测学报，2017，8(4):1514－1517．

［2］陈佳维，李保忠．中国食品安全标准体系的问题及对策［J］．食品科学，2014，35(9):334－338．

［3］刘奂辰，裴晓燕，任鹏程，等．对食品安全国家标准中微生物监控的理解和应用［J］．中国食品卫生杂志，2016，28(6):482－486．

［4］辛明霞，封焱，高艳海，等．食品安全标准在承德市食品安全日常监管中的应用现状及改进策略的研究［J］．河北医学，2017，23(7):1221－1224．

［5］李佳，叶兴乾，沈立荣．我国食品标准的现状、存在问题及发展趋势［J］．食品科技，2010，35(10):297－300．

［6］刘佳．我国食品安全监管的问题及对策研究［J］．黑龙江生态工程职业学院学报，2017，30(1):43－45．

作者:陈科 单位:广东省食品检验所