药品企业购进渠道的实践与研讨
时间:2022-07-11 03:01:33
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1具体做法
1.1资料索取:在购进药品时,应索取加盖药品供应单位公章的证照资料:有年检记录的营业执照复印件、药品生产许可证或药品经营许可证复印件、药品生产质量管理规范认证证书或药品经营质量管理规范认证证书复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件、开户行资料、企业印章样式(含企业公章、法人印章、发票专用章、销售专用章、财务章、质量管理章等)、来货清单样式、税票清单样式、法人委托书、身份证复印件、质量保证协议。1.2审核:首先在国家药监局数据查询系统查询药品供应单位是否存在,并核对法定代表人、注册地址、许可证号是否与提供的资料一致。然后结合所提供的印章样式与法人委托书上的印章、法人印章;来货清单样式上的销售出库专用章、税票样式上的发票专用章等逐一比对,比对一致的进行留存,不一致的通知采购部重新索取。1.3确认:索取并留存证照资料后,将开户行资料、来货清单样式、税票清单样式、印章样式进行复印,通过发函的形式邮寄至药品供应单位的质量管理部,邮寄地址为供应单位的注册所在地,上述复印件每页由药品供应单位的质量负责人签字并加盖企业公章后回寄。1.4比对:通过确认后,将药品供应单位的印章样式、来货清单样式、税票清单样式、开户行资料扫描入电脑并在局域网共享。药品来货时,由验收人员将来货清单、药检报告与备案的来货清单样式、出库专用章质量管理章进行比对,比对一致的进行验收;采购人员收到发票时与备案的税票清单样式及发票专用章进行比对,比对一致的才能进入付款流程。通过确认,提高了资料的真实性,从一些不能得到有效确认的供应单位停止了购进药品,切实保障了购进渠道的合法性。
2讨论
2.1强化企业为质量安全第一责任人的意识,药品经营企业在审核证照、票据、药品证明材料等资料时不能流于形式,切实把关,发现问题及时联系药品供应单位。2.2在具体确认实施过程中,因理解和认识的不同,药品供应单位提供的资料时有欠缺,如印章样式模糊不清、缺少部分印章备案、印章样式中提供的是法人印章样式而委托书上是法人签字等,也有在邮寄后确认资料不能返回的情况。这需要药品监督管理部门的宣传贯彻和药品经营企业质量管理部门的认真执行,不能确认的药品供应单位一律不得购进药品。2.3根据国家十二五规划,到2015年,实现全品种药品的电子监管[5],在全部药品核注核销的基础上,我们要充分利用电子监管平台的功能,将上游出库单查询并导出,在进货入库时进行比对,如没有则不能入库,通过药品电子监管网这个药品流向真实准确的监管平台,药品经营企业的进货确认工作应能做得更加方便和准确,一定能确保药品购进渠道的合法性。
本文作者:张春云工作单位:江苏省张家港市百禾医药有限公司
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