手术室仪器设备使用风险管理模式探讨

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1一般资料

我院手术室现有护理人员23人，年龄21～48岁，平均年龄为（25.30±3.34）岁；学历分布：本科9人（39.13%），大专13人（56.52%），中专1人（4.35%）；职称结构：高级1人（4.35%），中级3人（13.04%），初级19人（82.61%）；工作年限：10a以上1人（4.35%），5～9a4人（17.39%），3～4a8人（34.78%），2a以内10人（43.48%）。全年完成手术量约7000台次，急诊手术比例为48%～55%；护理人员操作使用价值3000元以上各类设备百余台，年使用2万次左右。实施三维管理模式前，我院手术室设备管理中存在较为突出的问题是护理人员发现、处理设备问题的能力欠缺；培训效果与工作要求有差距；维护不及时等。面对这支年轻的队伍和上述问题，引入三维管理模式，实施2a后，取得一定效果。

2方法

科室成立“三维质控组”，组织学习三维管理模式的方法、步骤、预期目标，针对设备使用、管理中的问题，从思考、沟通、行动3个维度引导护理人员参与，注重效果检查、持续质量改进。

2.1思考模式

寻找安全隐患的过程。从设备使用的各个环节思考现有安全意识、安全教育、安全行为上存在的不足，从安全文化建设和系统改进2个方面思考[4]。以院内、院外设备安全不良事件为切入点，查找科室设备使用中的问题及存在风险，强化风险意识，逐步建立安全预防思维。系统改进包括从制度、流程、预案、培训各个环节着手[4]，如突发事件处置预案的指导性、可行性，护理人员参与度，工作中制度、流程的执行力，培训的有效性，需要改进的问题等，都是需要认真思考的内容。

2.2沟通模式

寻找解决问题的方法。从安全文化建设和系统改进2个方面干预。针对思考模式提出的问题，让护理人员讨论，寻找答案，由下而上地制定规章制度，获得团队认同，为自觉执行打下基础。重点关注管理漏洞的修补、新增制度的严谨性、操作流程的指导性、工作指引的有效性等内容的完善。

2.3行动模式

方案的执行与效果评价。从安全文化建设和系统改进2个方面落实，重点关注对规章的执行力和改进的效果。2.3.1建立工作指引与警示标识操作流程、安全警示标识采用不同颜色，统一粘贴在设备的醒目位置。重视操作流程的指导性、警示标识的提示作用。加强设备使用中的巡视，及时发现问题并予以处理。2.3.2组织设备异常处置演练定期与不定期“设置场景”，训练处理方法。（1）使用前：及时报修，了解维修时间，评估对手术影响程度，尽早与使用者沟通，合理调整手术安排。（2）使用中：在不惊动患者的前提下，告知手术人员，分工协作，手术台上人员排查无菌手术区域内设备安装、连接、操作问题；台下人员检查设备电源、导线连接、工作指示灯、面板显示、参数设置、报警指示，酌情报告。必要时请专业人员到场处理，同时调配替代产品，减少对手术的影响。（3）维护保养时：报修，告知使用人员设备的状况。演练后及时点评。2.3.3反思问题，关注培训有效性以问题为基础，“还原”问题场景，讨论处理过程，思考“我遇到此类问题怎么办”，让护理人员在倾听和讨论中进入角色，训练思路，从问题中思考解决方法，培养处理能力。操作教学采用现场演示、制作视频、获取厂家教学资料，理论教学使用ppt课件等方式。已开设教学App平台，上传内容，供随时学习、考核。重点做好新成员、新设备、新问题的“三新”培训，夯实护理人员理论知识与操作技能。2.3.4落实设备预防性维护制度根据设备的性能、风险等级、说明书要求，制定维护时间表，责任到人，定期检查、抽查、讲评[5-7]。2.3.5鼓励主动报告不良事件医院、科室制定了主动报告的奖励办法，及时通报不良事件，发挥不良事件的警示作用。

2.4评价指标

以考核成绩、检查结果、不良事件主动报告为评价指标，以季度为周期，比较三维管理模式实施前（2012、2013年）、实施后（2014、2015年）的结果。2.4.1理论、操作考核成绩理论考核：重点考核设备管理要求、操作流程、使用注意事项、参数设置、维护要点等。操作考核：重点考核使用中设备异常状态的处置，关注护理人员发现问题、排除故障、应急、组织、协调等方面的综合能力。2.4.2设备管理质量检查按照设备管理规章，参考三甲医院设备管理质量考核评价表[8]，结合医院实际，修订设备管理质量评价表，经医院设备管理委员会审定，护理部组织交叉检查。2.4.3不良事件、缺陷(以下简称“不良事件”)主动报告统计科室设备使用、不良事件发生、漏报数据，汇总、分析。2.5统计学方法采用SPSS17.0统计软件包对数据进行处理，计数资料用例数、百分比表示，采用χ2检验；计量资料用均数±标准差表示，采用配对t检验，比较三维管理模式实施前后的差异。P<0.05为差异有统计学意义。

3结果

3.1三维管理模式实施前后结果比较三维管理模式实施后理论、操作、管理质量指标均有提高（P<0.05），差异有统计学意义，详见表1。3.2不良事件比较三维管理模式实施后不良事件发生率下降，主动报告率提高（P＜0.05），差异有统计学意义，详见表2。

4讨论

曹琦教授提出的安全文化[9]是指安全价值观和安全行为准则的总和，其理念是以预防安全事件为主要目标。安全是护理工作的根本，安全文化的构建是需要护理人员不断学习、反复强化、树立所有的事故都是可以防止的，所有安全操作隐患是可以控制的安全理念，工作中需落实安全行为，达到提高护理人员安全素质的目的。三维管理模式其管理思路是从3个维度着手，上下贯通、左右协同、高效运行，实现工作可查、过程可控、考评可依的管理架构，为管理者和执行者在3个维度上保持协调一致提供最佳的解决问题的管理平台[1]。

4.1思考模式———通过查找问题明白做的原因

针对护理人员新、年资低、风险意识欠缺的现状，以安全文化建设[10]为切入点，从正规媒体和医院发生的不良事件案例中学习、分析，培养主动思维：为什么在规章健全、流程清晰、反复培训的状态下，还有不断增加的不良事件出现？数据和现实说明风险是客观存在的，只有自觉执行规章，认真做好每个流程，才能降低风险。

4.2沟通模式———通过讨论问题明确做的方法

关注医疗器械不良事件监测报告，从大数据中了解不良事件的类型、数量和危害性，通过“还原”不良事件案例，查找工作中的隐患，做好前瞻性的干预，检查工作指引、警示作用的有效性。表1结果提示，实施三维管理模式后，理论知识、操作技能、设备管理方面都有提高，差异具有统计学意义。表2结果显示，宣传积极的、非惩罚性安全文化理念，从“指责犯错误的个体”转变为“视错误为促进工作安全的机会”[1]，提高了不良事件主动报告率，从数据中发现，制度上梳理、环节中排查、分析中提高有助于减少不良事件的发生。

4.3行动模式———通过检查掌握改进的效果

以“发现问题，有效处理”作为评价护理人员使用设备的标准。重视工作指引、操作流程的指导性和有效性，不断地检查、发现问题，整改提高，做好持续改进的循环。专人负责预防性维护保养，检查与抽查结合，为设备的安全使用增加了一道防护墙，改变了设备维护不及时的问题，表1中的3项数据反映了三维管理模式实施后的效果。行动模式将安全理念植入个人思维、融入规章流程、整合到操作细节，将安全提升到首位。综上所述，三维管理模式从3个维度相互贯通、不断循环，使护理人员在安全文化的氛围中逐步养成了安全思维的理念，工作中落实安全行为的习惯，因此三维管理模式是一种科学、可行的管理方法，具有在护理管理工作中推广的价值。

作者:夏 菱 黄怡之 潘文娟 单位:广州解放军421医院

[参考文献]

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[3]中央政府门户网站.国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）[EB/OL].[2016-05-27].www.gov.cn/xinwen/2016-05/27/content_5077333.

[4]谢惠兰.累计考核管理模式在护理不良事件管理中的应用[J].护理研究：下旬版，2015，29（5）：1818-1824.

[5]尹军，陈维平.基于JCI标准的医疗设备预防性维护体系探讨[J].医疗卫生装备，2014，35（12）：135-137.

[6]范亚军，余巧生.浅谈医疗设备预防性维修的现实做法[J].医疗卫生装备，2015，36（1）：155-157.

[7]刘延梅，刘国强，王晓民.关于医疗设备临床使用安全管理的探讨[J].医疗卫生装备，2014，35（12）：143-144.

[8]温贤秀.四川省医院护理质量管理评价标准（试行）[M].成都：西南交通大学出版社，2014：20-56.

[9]中华考试网.安全文化的概念及定义[EB/OL].[2016-10-12].www.examw.com/aq/fudao/3876/.

[10]罗敏，谢惠兰，欧阳庆，等.中文版曼彻斯特病人安全框架的构建与测评[J].现代临床护理，2015，14（12）：1-6.