中药企业规范化管理方法与意义

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摘要：目的：实行中药企业的规范化管理，改善中药产品的质量。方法：中药企业进货的中药材种植地实施GAP管理，对其中药材的供应渠道要加强管理。加强饮片批准文号的实施，在对饮片的购进，验收，储存，炮制的管理。结果：中药企业实施规范化管理，提高企业竞争力与实力。结论：中药企业规范化管理更好地为人类健康事业服务。

关键词：中药企业;规范化管理;GSP认证

一、引言

中药是由三部分组成，中药材，中药饮片，中成药。中药是我国一大瑰宝。在中国史上有着特殊的地位。其中中药饮片是在中医药的基础理论的指导下，辨证论治，根据药物自身性质制作出来的，对中药饮片进行特殊加工炮制以后制作而成的中成药，都有着严格的质量标准。中药企业是集管理，技术，经营三位于一体的综合性基地。一方面为患者提供疗效可靠，质量很好，使用方便的药物，还需要执行国家相关药品的法律法规。随着市场经济的不断发展，中药企业必须加强质量管理与质量控制，争取为广大患者朋友提供安全与有效的药物，保障公司的正常运行，实现信誉和经济效益的同步增长。下面我们对其中药企业的规范化管理进行了论述。

二、中药企业实施规范化管理的方法

中药企业管理首先要系统化，要针对过程中的每一个环节做出规范化的管理。其主要内容包括以下几个方面1.严格采购与验收制度。从中药材到饮片的过程是实践中药炮制理论与技术的过程。这一过程中包括了现代科学技术水平，又遵循中医药理论，不同的炮制方法对饮片质量有着很大的影响。目前中药行业企业大多是小规模，设备不齐全，生产技术落后，环境恶劣，存在许多问题。所以对中药企业进行规范化的管理，首先要对中药饮片实施GMP管理，提高中药材的品质，制止出现企业经营混乱的现象。国家药监局也发出通知说，饮片必须有批准文号等，没有批准文号以及不合格的药材不能再继续生产和销售。中药市场药材质量鱼目混珠，参差不齐。中药企业的采购部要在采购的每一个环节上做好质量的监督管理工作，完善规范采购，验收的工作流程。并且从源头上牢牢控制药材的质量。在采购药材的过程中要实施规范化的招标标准，严格检查进货商的药品许可证，生产经营许可证以及相关证件。并且要货比三家，关注进货公司的实力背景，信誉和别人对它的评价。必须是获得GSP认证过的企业。此外必须要签订质量保证协议书，定期对进货商的药材质量进行严格检查，避免药物从一开始就出现质量问题。如今中药市场，药材的供应渠道管理仍然处于混乱的状态。质量问题也层出不穷。主要问题在于药农，市场这一环节。所以中药企业的采购员从市场采购药材要进行标准化的管理，增强监督制度，制止随意采购药品的行为。加大市场的监察力度，杜绝出现采购到以次充好的药材。在验收从进货商那里得到的中药材的时候，必须做好这项工作。这一点对于保证临床用药安全有着非常重要的作用。当中药材从进货商那里采购回来以后，应该有采购部以及质量检查部门一起验收。入库前要对中药材的质量，产地，数量，规格，等级，要进行严格的观察，发现质量存在问题的药材应该立即要厂家提出疑问，进行交换。除此之外，还要对采购验收环节上，必须要由经验丰富的采购员进行。验收上不能少于两个人的存在。验收人员要按照法定标准以及合同规定对购进的中药材进行验收，验收的时候应该对中药材的包装，标签，以及相关的要求开出的证明和文件进行详细检查，验收的药品批次要进行验收记录，验收记录应该包括供货单位，数量，到货日期，以及产品规格，生产厂商，生产日期，以及质量情况。验收情况和验收人员必须签字。中药饮片需要有批准文号和生产批号，特殊药品要进行更加严格的验收制度。2.中药材保存的规范化管理。由于受到环境的影响，中药材很容易发生潮解，酶变。所有中药材的保存环境也是一个规范化管理的重要环节。这直接影响到中药材产品的质量问题和企业的收益问题。通常情况下，是将中药材做好防潮，防虫害的标准。首先，对中药材进行科学地分类，对仓库的温度和湿度控制在合理的范围。然后按照药品的不同习性以及制作工艺，制定不同的储藏方法。比如冷藏，干燥储藏，密封等。仓库温度常年控制在10℃到20℃的样子，湿度控制在30％到70％的样子。中药材在保存与放置时候。需要根据不同性质，而制作特别的处理。仓库的药材不要放置太密，要注意保持通风。其次，定期检查药品储藏是否合格，发现有质量存在问题的药品要及时地处理掉。定期对实验室的药品进行抽检，淘汰质量不合格的药品。特殊药品的检查需要更加地严格，容易虫蛀，发霉的药材需要增加检查次数。实现药材的监督检查工作的合理化和有序化。确保中药企业的最大经济效益。3.做好调配，核对以及用药咨询工作。中药企业应该有专门的部门人员向外界客户详细介绍公司产品的消息。中药企业的产品的调配必须是有药师参与，亲自调配，为了确保用药安全，必须对相似药名和相似药效的药物进行周密性调配，然后对一药多名，一药多地的药物要注意区分。特殊药材的调配要特别注意，有毒药物的剂量问题按照中国药典的记载，要控制在合理的范围以内。除此之外，还要加强工作人员的专业素养，对公司员工定期进行合理培训。

三、中药企业规范化管理的意义

对于中药企业来说，规范化管理是从中药管理的相关环节和相关主体进行简单的论述，它的意义在于规范化管理能够有助于临床用药的安全，切实保障患者的生命安全和身体健康。其次，规范化管理有利于控制住药品的质量问题，谨防假冒伪劣产品对中药市场的影响。对于市场竞争上来说，规范化管理有利于提高企业的竞争能力，提高企业的信誉和知名度。实施规范化管理有利于杜绝药品质量问题，从而减少医疗事故的发生，将药品的消耗量降到最低。所以说中药企业实施规范化管理对中药企业做出了巨大的贡献。

四、结语

中药材的质量对于临床效果来说，有着至关重要的作用，中医药临床效果很大程度上依赖于中药材的品质，对药材的加工，实行规范化的管理，完善监督工作，以满足公司产品对于临床上的用药需求，真真正正地为广大人民群众生命健康着想，确保人民的用药安全有效。对于中药企业实施规范化管理，本文主要从这几个方面做出了简单的描述，来展开。具体内容还需要根据中药企业的综合评估和相关因素来展开探讨。这篇文章主旨在于与同行人士进行交流与学习，希望让更多地中医药爱好者参与到医药管理工作当中，为我国的医疗卫生行业做出巨大的贡献。

作者:张茜 单位:宁夏大学

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