转基因范文10篇
时间:2024-04-19 07:51:30
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转基因技术研究论文
摘要转基因技术作为生命科学的前沿技术之一,已经逐渐走入了人们的生活。转基因技术可以认为是在一定程度上通过科学技术手段让其他生物、植物朝着对人类有利方向发展的技术。通过对转基因技术的介绍,阐述了该技术的利弊关系,指出只有通过正确的引导和规范管理,才能很好地利用该技术,使它为人类服务。
关键词转基因技术发展历程利弊关系
1前言
转基因技术是生命科学前沿的重要领域之一。自从人类耕种作物以来,我们的祖先就从未停止过作物的遗传改良。过去的几千年里农作物改良的方式主要是对自然突变产生的优良基因和重组体的选择和利用,通过随机和自然的方式来积累优良基因。遗传学创立后近百年的动植物育种则是采用人工杂交的方法,进行优良基因的重组和外源基因的导入而实现遗传改良。因此,可以认为转基因技术是与传统技术一脉相承的,其本质都是通过获得优良基因进行遗传改良。但在基因转移的范围和效率上,转基因技术与传统育种技术有两点重要区别,第一,传统技术一般只能在生物种内个体间实现基因转移,而转基因技术所转移的基因则不受生物体间亲缘关系的限制;第二,传统的杂交和选择技术一般是在生物个体水平上进行,操作对象是整个基因组,所转移的是大量的基因,不可能准确地对某个基因进行操作和选择,对后代的表现预见性较差。而转基因技术所操作和转移的一般是经过明确定义的基因,功能清楚,后代表现可准确预期。因此,转基因技术是对传统技术的发展和补充。将两者紧密结合,可相得益彰,大大地提高动植物品种改良的效率。
2转基因技术的介绍
转基因技术是指用人工分离和修饰过的外源基因导入生物体的基因组中,从而使生物体的遗传性状发生改变的技术,可分为转基因动物与转基因植物两大分支。人们常说的“遗传工程”、“基因工程”、“遗传转化”均为转基因的同义词。
转基因技术研究论文
摘要转基因技术作为生命科学的前沿技术之一,已经逐渐走入了人们的生活。转基因技术可以认为是在一定程度上通过科学技术手段让其他生物、植物朝着对人类有利方向发展的技术。通过对转基因技术的介绍,阐述了该技术的利弊关系,指出只有通过正确的引导和规范管理,才能很好地利用该技术,使它为人类服务。
关键词转基因技术发展历程利弊关系
1前言
转基因技术是生命科学前沿的重要领域之一。自从人类耕种作物以来,我们的祖先就从未停止过作物的遗传改良。过去的几千年里农作物改良的方式主要是对自然突变产生的优良基因和重组体的选择和利用,通过随机和自然的方式来积累优良基因。遗传学创立后近百年的动植物育种则是采用人工杂交的方法,进行优良基因的重组和外源基因的导入而实现遗传改良。因此,可以认为转基因技术是与传统技术一脉相承的,其本质都是通过获得优良基因进行遗传改良。但在基因转移的范围和效率上,转基因技术与传统育种技术有两点重要区别,第一,传统技术一般只能在生物种内个体间实现基因转移,而转基因技术所转移的基因则不受生物体间亲缘关系的限制;第二,传统的杂交和选择技术一般是在生物个体水平上进行,操作对象是整个基因组,所转移的是大量的基因,不可能准确地对某个基因进行操作和选择,对后代的表现预见性较差。而转基因技术所操作和转移的一般是经过明确定义的基因,功能清楚,后代表现可准确预期。因此,转基因技术是对传统技术的发展和补充。将两者紧密结合,可相得益彰,大大地提高动植物品种改良的效率。
2转基因技术的介绍
转基因技术是指用人工分离和修饰过的外源基因导入生物体的基因组中,从而使生物体的遗传性状发生改变的技术,可分为转基因动物与转基因植物两大分支。人们常说的“遗传工程”、“基因工程”、“遗传转化”均为转基因的同义词。
转基因产品贸易论文
一、GATT(1994)对转基因产品贸易的约束
1.非歧视原则。GATT(1994)法律框架是由若干规则和一些规则的例外所构成。其中非歧视原则是GATT(1994)的基本原则之一,在转基因产品贸易中具有重要意义。GATT(1994)的非歧视原则通过最惠国待遇和国民待遇条款体现。根据GATT(1994)第1条和第3条,最惠国原则要求,任何缔约方给予来自或运往其它国家的任何产品的利益和好处必须无条件地给予来自或运往所有其他缔约方领土的同类产品。国民待遇原则要求,某一缔约国应该给予进口产品“不低于本国同类产品的待遇”。
根据上述原则,各WTO缔约国对外国的产品不能存在不统一的贸易措施,也不能对相同的产品进行歧视。一般情况下,一个国家不会对来自不同国家的转基因产品进行差别待遇。但对于“同类产品”的界定,情况却相当复杂,这涉及到对“基本等同”原则的解释问题。
在这个问题上,美国主张转基因产品与一般传统产品是一致的——只要不产生明显的危害物质,就是基本等同,而不论该产品中是否存在转基因成分;欧盟则以是否含有转基因成分为标志,只有不存在转基因成分,才是“基本等同”产品。
WTO最终会接受那种解释,将直接影响到各国在转基因产品上的义务。如果WTO认为转基因和非转基因产品没有本质区别,因而是同一种产品,那么各国就不能强制要求对转基因产品加注任何标签。因为,贴上标签的转基因产品可能受到消费者的区别对待,从而构成对“同类”产品的歧视。
如果WTO接受了欧盟的观点,那么强制性标签要求就不会构成任何歧视,消费者享有了充分的知情权,而贸易量完全有市场偏好决定。由于对食品非常敏感的欧盟是美国农产品的主要出口地,而加贴标签将会影响到产品的出口,不可避免,美国和欧盟将会在“基本等同”和最惠国待遇原则上继续争论下去。
转基因食品安全监管研究
1转基因食品的安全问题及监管现状
1.1转基因食品的安全问题
转基因食品安全性问题最早由英国的普庇泰教授提出。他在研究中提到,幼鼠在食用转基因土豆后其免疫系统受到破坏,这一结论引起科学界的极大关注,英国皇家学会也对此进行了审查。虽然皇家学会宣布这项研究证据不足并充满漏洞,但由此引发了对转基因食品安全性的热烈探讨。转基因技术作为一种新型生物技术,很可能由于谬用或生物意外而造成难以估量的灾难。有研究表明,有的新型遗传基因链很难成功转移至靶细胞,而外源基因转移到靶生物DNA链的错误部位、或者转移后抑制了正常功能的基因、或激活了正常情况下失活的基因等意外,都可能出现突变,使得转基因食品可能会出现毒性、致癌性、抗生素抗性等,而这些改变所产生的影响超出了目前科学的预测能力。虽然目前没有发生过由于食用转基因食品而出现重大伤亡事故,但转基因食品用于人们消费仍须要谨慎。
1.2国外监管现状
受科技发展水平的限制,目前难以准确预测外源基因在受体生物遗传中将如何表达,因此各国采取一系列措施对该项生物技术从实验研究到商品化生产进行全程安全性评价和监控管理,已建立起一系列转基因生物安全管理程序和规范。联合国粮农组织以及世界卫生组织规定,研制出的新食物应根据“实质等同性”原则来进行安全评价。美国食品和药物管理局(FAD)于1992年颁布了食品安全和管理指南,对通过现代生物技术生产的食品和食物进行管理;并在1997年公布了转基因食品咨询程序指南,要求开发商提交基于实验数据的安全性和营养性的评估报告,与未经转基因化的同类产品在成分、特性以及营养成分、毒性方面进行比较后,组织企业与专家讨论实验数据和信息,以支持评估报告的结论。另外,FDA强调管理方针必须有足够的灵活性,以便允许随技术革新做出必要的修改。欧盟委员会认为,对于新生物技术食品需要执行更严格的审批程序,并对其评估、监管做出严格的法律规定。“欧盟议会和委员会新食品和食物成分管理条例”规定新食品和食物不能误导消费者,更不应给消费者带来危险。同时为保障消费者的知情权,欧盟要求新生物食品必须贴有标签。加拿大食品管理局制定的《新食品管理条例》和《新食品安全评价准则》要求生产商在销售和广告前应就新食品的研制和生产过程、使用及估计食用量等方面提交书面报告。此外,对于提出申请的生物技术食品进行评估,在批准前要提供详细的监测报告,包括对环境长期影响的风险评估。法国政府早在1997年就规定,禁止除玉米以外的其他转基因农产品的种植,并要求从美国进口的农产品必须明确标志是否为转基因产品。英国政府虽然支持生物科技的发展,但对转基因食品明确立法规定,在开展新生物技术食品之前,必须对其是否对环境、其他植物有害进行评估。
1.3国内监管现状
转基因食品犯罪之观察
一、风险社会背景下的转基因食品
随着一系列的结构性变革的逐步完成,社会由农业社会过渡到工业社会,进而发展到风险社会。文明在发展,但与此相伴的是众多威胁人类生存基础的,却又无法及时预知与控制,甚至无法感受到的风险,如大规模的土地遭受重金属毒害,食品含有种类繁多的添加剂,转基因食品的大规模推广等。人们逐渐开始感受到生存受到了威胁,即原本可以具体描述的威胁现象,在历经不断传述、诠释、演绎、理解等心理认知性的循环建构程序后,有时候最终亦会演变成一种抽象的,或者诉诸直觉的安全感受[1]。转基因食品素有争议,在这些争议背后,反映了民众对于转基因食品安全性的忧虑与不信任,面对飞速发展的基因科技,人们显得无所适从。转基因食品为人类带来了巨大的经济利益与生态利益,但其对食品自然状态作了本质的改变,可能会带来较大的负面影响。虽然针对特定转基因食品的潜在危害尚缺乏科学证据,但大多数国家或地区仍采取多种预防性措施,依据在于具有相当科学可信度的研究报告或实验数据所带来的合理怀疑。(一)风险社会背景下刑法的定位。1986年,德国学者贝克发表《风险社会———通往另一种现代之路》一文,指出从切尔诺贝利核电站泄露事件之后,高度先进的工业社会因科学技术的发达导致生产力激增,但也带来了潜在未知危险的可能性,增加了公众的不安全感,如何确保安全从而也成为了一个重要课题,“风险社会”一词亦由此而来。贝克所言的风险,其实并不是真正的危险或灾难,而是一种危险或灾难的可能性,风险社会的核心并不存在于当下,而在于将来。在现代社会,风险的表现形式越来越多样化,具有高度的不确定性和不可预测性,几乎会影响到人类社会生活的各个方面及所有成员。相较于过去对不平等及贫困的恐惧,当今社会最主要的特征在于,不确定性的愈发明显以及社会结构制度的日趋复杂,与之相伴随的则是民众越来越怀疑专家预测风险的能力,导致民众的不安全感日渐增加[2]。在当代社会从规训社会逐渐转变为风险社会的过程中,大量新兴的社会问题也同时出现,面对这些现代社会中产生的新问题,在社会其他控制与规制力量式微的情况下,要保证社会的安全,法律势必扮演着极为重要的角色,如何运用最严厉的刑法手段来缓解社会的不安,成为刑法的最新议题。在现代社会,危险是处处存在的,只要有危险存在,就有危险实现的可能性。为了寻求社会的保障,如果能够尽早抑止危险,对于市民安全的保护效果就会更好,因而产生了处罚早期化现象。同时,为了抑止危险的发生,则要充分发挥刑法的一般预防机能,即保证刑法处罚的严厉性。再者,因为危险遍布社会各个领域,每个领域基本都需要刑法的介入,这就造成了刑法的扩张性适用。因此,“早期化”“严厉性”“扩张性”是各国在风险社会中,刑法立法所体现出来的特征[3]。相应地,法益理论亦发生了重大变动。首先,传统刑法以法益发生侵害的侵害犯或结果犯为原则,而以未遂犯、危险犯或预备犯的处罚为例外,但在风险社会的背景下,对于法益保护早期化的立法频频出现,尤其是抽象危险犯大量适用,如我国《刑法》中增设了准备实施恐怖活动罪、宣扬恐怖主义罪等。其次,与传统刑法注重个人法益保护的立场不同,为了应付层出不穷的大众风险,风险刑法越来越倾向于普遍法益保护。刑法法益的保护对象,不再仅是自由、名誉、健康等个人古典利益,具有现代性、复杂性的社会普遍利益,其重要性甚至远超过个人法益,这样的情况在环境刑法中得到了鲜明的体现。我国台湾地区所谓“空气污染防治法”“噪音管制法”等环境方面的有关规定中,开宗明义地表示“维护国民健康、生活环境,以提高生活品质”为立规意旨,均体现了对普遍性法益的保护。可见,作为一种规制手段,现代刑法以对抗风险为己任,其保护之触角日益由法益侵害阶段前移至危险形成阶段。与此同时,在立法决策上,它也越来越受政治与政策因素的影响,决策者偏好于创设新罪名所带来的政治上的象征性后果,以给人问题已被认真对待且业已经适当处理的印象[4]65。(二)基因改造食品所引起的忧虑。上世纪80年代以来,生物科技兴起,世界各国莫不竞相投入生物科技产品的研发,并广泛的运用于医学、制药、农业、能源等领域。作为生物科技最典型代表的基因工程技术发展尤为迅猛,许多基因改造产品已被成功开发并普遍应用在农业生产方面,例如采用基因技术用以提升农畜产品品质与产量,合成疫苗及作物的病虫害控制等,使得农业产量不但较以往有所提升且更加稳定,也因此让基因改造技术受到了相当多农业生产者的欢迎。不过,基因改造技术在农业领域的应用仍存在激烈的争论,主要在于仍无法去除转基因食品可能对人体或环境有害的疑虑[5]。虽然很多国家针对转基因食品建立了审慎的风险评估及相应的保护或预防措施,但转基因食品的“反自然性”决定了上述手段无法完全排除其对环境及人体可能造成的危害。对于转基因食品的担忧主要体现于环境生态与人体健康方面。在环境生态方面,主要的忧虑在于生物多样性被破坏的风险,因为经基因改造的农作物,一旦被大规模种植,则很难判断其是否散播及散播的路径,极可能造成难以恢复的损害。例如基因改造农作物的种子会散播到其他非基因改造的田地中,进而与非基因作物杂交生出新的品种,并排斥其他非基因作物的生长。同时,考虑到基因改造作物具有抗病虫害、高产等优势时,农民纷纷种植基因改造作物。因此,基因改造作物可能会危及生态平衡,甚至造成更大的环境污染。鉴于很多基因改造作物均具有抗虫性,长此以往,一些以农作物为食的昆虫将会因为缺乏食物而大批死亡,进而危及到以这些昆虫为食物的其他生物的生存,最终破坏食物链与生态平衡。此外,基因改造作物的抗药性往往使农民肆无忌惮地使用除草剂或其他农药,进而造成更严重的环境污染问题。在人体健康方面,虽然目前并无积极的证据证明转基因食品对人和动物有害,但仍不能排除这种可能性,甚至可以发现一些化学物质极有可能危及人体健康。如Bt系列的转基因生物都具有抗虫性,原理是Bt毒素可以杀灭特定害虫,但Bt毒素对人类可能也有毒害,可以引起胃痛、腹泻、皮疹等症状或者其他负面潜在效应,像星联玉米中含有的杀虫蛋白Cry9C就有明显的过敏毒性。另外,转基因生物存在提高新病毒出现的可能性,由于转基因作物的种植,新转入的基因会促成土壤中的微生物发生突变从而产生新的病毒,虽然是植物性病毒,但是这种病毒越过种子的壁垒,成为人类的病原体也并非没有可能性[6]15-16。又如,英国媒体2005年披露某公司的机密报告,声称发现吃了基因改造玉米的老鼠,血液和肾脏中会出现异常,导致欧盟对该玉米进行安全性评估后,决定仅授权进口用于动物饲料,不开放人类食用和田间种植[7]167。总而言之,虽然基因改造技术自上世纪80年代以来取得了丰硕的成果,但转基因食品自1996年上市至今只有21年的历史,时间跨度没有超出一代人,尚无法找出其是否对生态环境及人体有害的证据。鉴于转基因食品影响的深远性与重大性,在风险社会的大背景下,出于审慎考虑,我们无法彻底排除对其危害性的怀疑,因此世界大多数国家对转基因食品采取了严格管制措施。
二、我国台湾地区转基因食品犯罪的“刑法”规制
现代社会的组成极为复杂,其各构造所造成的风险相互重合,复杂集合为一个充满风险的现代社会。因此,社会本身难以统合资源有效管理、控制各风险,个人及社会无力承担管控现代社会中的风险的任务,市民只能把风险管控的任务托付给国家公权力,民众对于国家公权力的警惕也逐渐松动,国家从潜在侵害者、被防御者的地位逐渐转向协助人民控制风险的角色。民众期待国家在预防与控制风险方面能够有所作为,在风险实现之前,借国家之力去除风险或降低风险发生的可能性。近年来,我国台湾地区公共安全事件频发,毒奶粉、塑化剂食品、毒淀粉、毒酱油、毒食用油、工厂排放有毒废水等事件连环爆发,对此,台湾地区有使用所谓“刑法”作为社会治理工具且被积极应用的倾向,不止是有创造新的犯罪,扩张所谓“刑法”的处罚范围“犯罪化”的倾向,且有加重刑罚“重罚化”的倾向。刑法扩张的基础出于“国民的意识”,由于眼前的公权力对社会乱象似乎束手无策,造就社会成员风险意识的抬头,社会成员意识到风险的存在,对风险有深深的忧虑,为了免于恐惧风险现实化的安全需求,公民将希望寄托在刑事立法,造就了刑事立法的活跃化[8]。转基因食品较为普遍地被民众认为会带来巨大风险,我国台湾地区学者2008年对一般民众的基因意向进行了调查,研究结果显示:台湾民众对基因改造非食品类的接受度远高于基因改造食品类产品的接受度。“科学与自然态度”“客观基因科技知识”与“组织或政府信任”等变数对基因改造产品的接受性有显著影响[9]。正是出于公民对转基因食品泛滥的担忧,我国台湾地区所谓“食品安全卫生管理法”一再修订,完善了对转基因食品犯罪的规制。(一)将未经审查许可之基因作物供作食品原料罪。在市场经济时代,市场这只“看不见的手”并非万能,仍存在诸多失灵之处,而市场失灵的原因在于公共产品、外部性、垄断、信息的不完全和不均衡。这些问题都需要国家利用公权力对经济生活进行干预,政府也应当肩负起转基因食品的入市审批及安全性评估责任。我国台湾地区所谓“食品安全卫生管理法”第21条第2项规定,食品所含之基因改造食品原料非经台湾当局主管机关健康风险评估审查,并查验登记发给许可文件,不得供作食品原料。可见,转基因食品从业者须准备“基因改造风险评估报告书”,向主管机关申请查验登记。主管机关重点对产品的毒性、过敏诱发性、营养成分及抗生素标识基因等进行评估,其评估过程包括三个阶段。在第一阶段中,主管机关主要是对从业者提供的转基因食品基本资料进行书面审查。这些基本资料包括基因改造目的及性状的基础描述、宿主植物及其食物用途、基因改造的特征、安全性评估等。若第一阶段发现有潜在的毒性物质或过敏原,则要进行第二阶段的毒物物质及过敏原评估。若第一、二阶段皆无法断定转基因食品的安全性,则要进行第三阶段针对食品设计适当的动物试验,以更为审慎地评估该转基因食品的安全性。这三个阶段的评估是对转基因食品安全性的基础性评估,若有人违反风险评估与查验登记,擅自将转基因作物用作食品原料,则进入所谓“刑法”的规制范围[7]170。台湾所谓“食品安全卫生管理法”第49条对该情形作出规定:情节重大足以危害人体健康之虞者,处7年以下有期徒刑,得并科新台币8000万元以下罚金;致危害人体健康者,处1年以上7年以下有期徒刑,得并科新台币1亿元以下罚金。如因而致人死亡者,处无期徒刑或7年以上有期徒刑,得并科新台币2亿元以下罚金;致重伤者,处3年以上10年以下有期徒刑,得并科新台币1亿5000万元以下罚金。过失犯处2年以下有期徒刑、拘役或科新台币600万元以下罚金。(二)违反基因改造食品标示义务罪。转基因食品标示是指在食品说明书或标签中标注说明该食品是转基因食品或含转基因成分,或由转基因生物生产但不包含该生物的食品或食品成分,以便与传统食品区分开来供消费者选择的行为[10]。转基因食品的标示制度体现了对消费者知情权的尊重,体现了法的价值的不同方面,包括正义、秩序、安全与效率。强制标示制度强调转基因食品的“安全性疑虑”及安全价值,更尊重消费者的平等与自由权利,且更有利于保护本国(地区)市场,维护正常的贸易秩序,因而为多数国家与地区所采纳。我国台湾地区所谓“食品安全卫生管理法”第24条第9款采强制标示制度,规定食品添加物及其原料之容器或外包装,应以中文及通用符号,明显标示出含基因改造食品添加物之原料。违反基因改造食品标示义务,情节重大足以危害人体健康的,致危害人体健康的,致人死亡的,致人重伤的,均适用该规定第49条的相关罚则。(三)提供基因成分不实数据及未建追踪系统罪。由于转基因食品的高度技术性、人为性和不确定性,为了保障公众的健康及人类的生活环境,有必要对转基因食品的上市、销售及售后实行全程跟踪监控,把不安全因素消灭在萌芽状态。首先,上市监控要求只有通过反实验以证明达到了与传统食品一样营养,并对人体无害的才允许商品化生产。其次,销售监控要求对转基因食品授予特殊的标示,通过保障消费者的知情权与选择权,保证消费者的安全。最后,售后监控要求食品经营者购进和销售的食品要按产地、供应商、购进日期和概况建立档案。还要建立销售对象档案,便于经营企业发现食品安全问题后追查供货源头,追回有问题的食品。对消费转基因食品的用户建立用户档案,进行登记、跟踪调查,及时反馈转基因食品的有关情况,最大限度地保障消费者的权益[11]117。我国台湾地区所谓“食品安全卫生管理法”第21条第3项规定,经台湾当局主管机关查验登记并发给许可文件之基因改造食品原料,其输入业者应依第9条第2项所定办法,建立基因改造食品原料供应来源及流向之追溯或追踪系统。第30条第1项规定,输入经台湾当局主管机关公告之基因改造食品原料时,应依海关专属货品分类号列,向台湾当局主管机关申请查验并申报其产品有关资讯。第32条第2项则进一步规定食品业者就前项输入产品、基因改造食品原料之相关记录、文件及电子档案或资料库保存5年。针对转基因食品及其相关产品追溯追踪系统管理的管制,台湾地区所谓“食品安全卫生管理法”亦设有行政处罚及刑事处罚,即所谓“提供不实数据及未建追踪系统罪”。根据该规定的第49条第2项,食品业者若提供不实数据或未建立追踪系统,情节重大足以危害人体健康的,致危害人体健康的,致人死亡的,致人重伤的,追究其刑事责任。
三、我国转基因食品犯罪规制建言
近些年来,我国刑法一直处于犯罪化进程中,犯罪化的根据可以从内部和外部两个方面理解。在外部,犯罪化是为了防止国家、社会、集体和他人的自由和权利受到侵犯,各种危害的情形并非一成不变,而是随着时代的变化而变化的,每个时代的刑法都基于特定的内在的信仰和价值。随着科技的发展,一些新出现的行为,如擅自贩卖转基因食品、转基因食品缺乏标示等,将转基因潜在的不稳定性及危害性无限扩大,侵犯了公众的选择权与知情权,也为危害生态环境及人体健康埋下了高度风险的“定时炸弹”。这些新出现的行为通过与刑法的互动,实现了刑法的自我创生或发展与演绎,发挥了刑法作为社会亚系统的功能,其自身也受到刑法的规制,被视为具备社会危害性,从而成为新的犯罪。在内部,转基因食品犯罪具备了“重大危害或邪恶”及“道德上的可责罚性”。“重大危害或邪恶”来源于危害原则,指除非公民的行为对他人利益造成了危害,否则国家不能通过强制力干预公民的行为。其实,除了现实的危害外,危害原则还包括未造成实害的重大风险行为。重大风险行为之所以受到禁止,不是因为其造成了现实危害,而是因为对个体或社会造成了不合理的危害风险。转基因食品犯罪所带来的风险无疑是重大的,在空间维度上,它超越了地理边界与文化边界的限制,呈现全球化的趋势;在时间维度上,它的影响具有持续性,不仅及于当代,还可能影响到后代。此外,现代风险形成有害影响的途径不稳定且不可预测,它们往往超出人类自然感知的范围,在人类认识能力之外运作[4]256。“道德上的可责罚性”是指,要把某种具有风险或危害的行为犯罪化,该行为还应当是恶意地(即处于一种持续故意、轻率或疏忽的精神状态)选择导致该恶劣后果或疏忽大意地导致了该恶劣后果。即行为人不仅具有客观上的危害,还必须具有主观上的可责罚性[12]。在转基因食品的安全性尚处于模糊状态的情形中,一些研发者、销售者为了获取特定利益,罔顾公众健康,不履行转基因标示义务,甚至开展非法研发活动,如湖南“黄金大米”事件①。巨大的科研利益与经济利益,往往使不法分子利欲熏心,利用转基因食品危害的潜伏性与隐形性,制造无法回避的风险,具有道德上的可责罚性,这值得刑法介入。正如冯•赫希所言,正是罪犯的道德过错为惩罚个体的犯罪提供了道德上的正当性。在我国,关于转基因食品的立法主要是《食品安全法》,该法第151条规定:转基因食品的食品安全管理,本法未作规定的,适用其他法律、行政法规的规定。事实上,转基因食品规制的立法主要是行政法规与部门规章,如国务院《农业转基因生物安全管理条例》、农业部《农业转基因生物安全评价管理办法》、卫生部《转基因食品卫生管理办法》等。这反映出我国关于转基因食品的立法效力层级较低、内容不全面、行政监管力度欠缺,刑事处罚手段更是付之阙如。因此,除了在行政法规层面应尽快完善转基因食品安全标准,转基因食品研发、生产、销售和售后的规定外,还应当借鉴我国台湾地区转基因食品犯罪立规的思路,充分发挥刑法的后盾作用,将违反行政法规,具有一定社会危害性的行为纳入犯罪圈。(一)转基因食品犯罪的立法原则1.全程监管原则。以立法体系作保障对转基因食品安全进行监管,应当涵盖转基因食品从研发到生产再到销售乃至售后跟踪的整个过程。目前,国务院及各部门分别出台了行政法规与部门规章,对农业转基因生物的研究、实验、生产、加工、经营和进出口进行全面监管。而一个完整的转基因食品安全监管立法体系需要能够将转基因食品从理念初现到最终为社会和消费者所服务和使用的整个流程都包括在内,对每个环节都采取有效的监管和引导,但目前我国现有的转基因食品安全监管立法体系并未囊括所有的环节,如定位推广、废弃物处置与回收等[11]86-87。实际上,大陆转基因食品上市后的监管很大程度上依赖于现有一般食品安全监管立法,特别是《食品安全法》。虽然该法在一定程度上解决了食品安全监管法律法规效力层级参差不齐,规定相互冲突,权责不分等问题,但与我国台湾地区的所谓“食品安全卫生管理法”相比,在审批机制、食品标示机制、食品输入管理机制及食品召回机制上差距明显。行政法作为预防法、事前法及社会安全的第一道防线,理应扩大涵盖面,对转基因食品安全进行全程监管,涵盖研发、生产、消费流通及售后等各个环节。刑事法作为社会安全的第二道防线,应当配合行政法,充分发挥后盾作用,将严重违背行政法规且具有较大社会危害性的行为纳入犯罪圈,使全程监管原则落到实处,取得实效。2.知情选择原则。知情权是公民的一项基本权利,是消费者了解和知悉与普通公民权利和利益有关的重大事件的权利。转基因食品除了健康风险外,也可能侵害消费者的正当资讯获得权,虽然当前转基因食品的危险性只能靠推测,但仍不能排除风险。因此,对于转基因食品的风险,相当程度上转嫁到了消费者身上,故明确食品是否含有转基因成分,成为消费者购买与否的重要因素。强制标示制度不失为可行之路,消费者有权知道转基因食品转入的基因及各种成分,有权知道转基因食品里的化学变化和给人类带来的累积风险,进而有权选择是否购买转基因食品,否则就是对消费者自主权的限制[6]24。我国台湾地区在这方面的做法值得赞赏,其通过建立强制标示制度与全程跟踪监控系统,保证了转基因食品在消费者面前的信息公开透明,这也正是我国台湾地区严格遵循知情选择原则,尊重消费者知情选择权的体现。根据我国台湾地区相关规定,食品中如用转基因黄豆或玉米作为原料,且转基因原料占产品重量的5%以上时,应该标示“基因改造”或“含基因改造”的字样。而大陆地区则没有设置需要标示的转基因成分最低比例含量,即便在要求标示的场合,标示要求的内容过于简单,需要标示的转基因食品目录范围十分有限,没有突出与一般传统食品的区别及对特定消费群体可能带来的危害[13]。3.安全原则。安全是一种不受威胁的持续稳定状态。对转基因食品而言,其所释放的风险正是对安全的威胁,包括对人类安全的威胁与环境生态安全的威胁。在人类安全方面,由于转基因食品打破了物种界限而转入一些基因、病毒以及抗生素等标记基因,使得公众对转基因食品是否会造成人体损害十分担忧。目前,转基因食品对人类健康的威胁主要体现在毒性、过敏反应、抗药性、营养成分损失、免疫力降低等方面,且威胁到了代际安全,人们在食用转基因食品后,其负面效应是否会遗传给下一代,进而代代积累,造成更大伤害,目前还不得而知,有待时间的检验,但这种检验的成本和代价是巨大的,人类无法承受。在环境生态安全方面,转基因食品在研究和生产过程中,无论是转基因生物的环境释放,还是转基因食品的包装运输、贮存、使用,均可能破坏环境生态安全,威胁可持续发展。安全秩序是人类最基本的需要,是人类得以生存的前提和基础,刑法当然应对安全秩序进行保护,人类的生存本性在于获取自由,而自由只有通过社会秩序或在社会秩序中才能存在,而且只有当社会秩序得到健康的发展,自由才可能增长[14]。刑法固有的安全秩序保卫机能是安全原则的有力体现,刑法应配合相关行政法规,在转基因食品犯罪领域得到充分发挥。当然,并非所有行政法规所建立和保护的秩序,刑法都有必要纳入自己的保护视野,刑法作为社会保护的最后手段及最严厉惩罚措施,应当留给对安全法益侵害最严重的行为。(二)应设立转基因犯罪专章有学者认为,不应在刑法分则中设立转基因犯罪专章,这样会破坏分则的整体结构,且与分则章节区分的标准相违背,建议根据转基因食品犯罪侵害的法益,将转基因食品犯罪增加到侵害相同法益的类罪名条文下面。例如,在危害公共安全犯罪中增加利用转基因食品危害公共安全罪,在破坏社会主义市场经济秩序犯罪中增加走私转基因食品罪等[15]。笔者认为这种观点值得商榷,转基因犯罪值得设立专章进行规制,而转基因食品犯罪则应纳入其中成为一类重要罪名,理由在于:第一,法益具有犯罪的分类机能,我国台湾学者林山田指出:各形各色之犯罪行为,能够井然有序地规定于刑法分则中,即是依据法益之分类,编排而成者。因此,法益也成为刑事立法上之重要依据[16]。转基因食品犯罪有着不同于其他任何类罪的客体,那就是人类健康与延续生存的权利及生态环境保护的权利。无论危害公共安全犯罪、破坏社会主义市场经济秩序犯罪,还是侵害公民人身权利犯罪,都不足以完全涵盖以上客体。转基因食品风险的跨越时空性、不可感知性、不可计算性、关联性、不负责任性、全球性等,已经对人类生存与延续构成了威胁,这已经超出了普通刑事立法的关切,而成为世界性问题。正如张丽卿教授所言,国际相继掀起基因科技发展浪潮的同时,对于人类的道德伦理与环境、健康等也带来前所未有的挑战,故在寻找基因科技的发展与保障人类既存价值观及权利的平衡点时,制度设计仍应首重健康权益与生态环境之保障较为妥适。因此,设立转基因食品专法的政策方向,应是在确保人民健康与国内环境的前提下,从事基因科技的发展[7]192-193。第二,我国《刑法》中食品犯罪的条文被置于“生产、销售伪劣商品罪”之内,与之相类似,转基因食品犯罪条文也应被置于转基因犯罪类罪之内。理由:首先,虽然食品犯罪与转基因食品犯罪侵犯的法益大为不同,但二者与同一小节其他类罪的关系有相似之处。从广义上讲,不符合安全标准的食品及有毒、有害食品与假药、劣药、不符合安全标准的医用器材、不符合卫生标准的化妆品等一样,均属于伪劣商品,将其置于“生产、销售伪劣商品罪”之内较为合适。而转基因食品犯罪与其他转基因犯罪只是手段不同,都是非法利用转基因技术对人类健康、生命延续及生态法益实施的侵害,将转基因食品犯罪纳入转基因犯罪类罪中并无不妥。其次,将侵犯同种法益的犯罪集中规定,有利于各个罪名之间的协调统一及对法益的严密保护,也有利于定罪量刑的统一,实现立法与司法科学化。典型的如《刑法修正案(九)》新增了准备实施恐怖活动罪等恐怖主义罪名,全面规制了涉恐犯罪的各个方面,实现了对法益的严密保护。同时,各个涉恐罪名的刑罚轻重衔接顺畅,贯彻了罪责刑相统一原则。转基因食品犯罪立法完全可以借鉴恐怖犯罪立法,做到集中规定,不仅提升立法水平,保证灵活司法,更便于今后的修法。在转基因食品犯罪具体罪名的设置上,将非法研发、拒不标示、拒不召回等行为纳入犯罪圈是当务之急。1.将非法研发转基因食品行为犯罪化。转基因食品研发,是指以开发转基因食品为目的而开展的转基因生物实验、环境释放实验以及研发出的转基因生物获得商业化生产资格的过程。在这个阶段,由于不同物种的基因被人为地转入受体动物、植物和微生物中,改变了受体生物的基因型及其表现性状,可能引发诸多伦理问题,如违反宗教禁忌、造成动物剧烈痛苦等。转基因生物实验使用病原微生物,可能产生损害研究人员身体健康的问题,如一些外源基因来源于具有致病性的病毒,可能通过皮肤、呼吸系统导致研究人员健康严重受损。在转基因生物环境释放过程中,可能会产生破坏生态环境和损害人体健康的问题,最典型的莫过于研发者擅自将尚未批准上市的转基因食品商业化生产,使大规模人群受到伤害。还有,转基因实验中残留的半成品或废弃物,若处理不当,会造成生态环境的巨大损害[6]152。因此,转基因食品的研发活动必须先向主管机关申请,并由主管机关召集相关专业人员进行风险评估之后才能进行。我国台湾地区所谓“食品安全卫生管理法”第4条第1款规定:“主管机关采行之食品安全卫生管理措施应以风险评估为基础,符合满足国民享有之健康、安全食品以及知的权利、科学证据原则、事先预防原则、资讯透明原则,建构风险评估以及咨议体系”。任何不具备研发资格的主体擅自进行转基因食品的研发,必然破坏社会伦理道德、人体健康及生态环境,若程度上达到了“重大危害或邪恶”及“道德上的可责罚性”,则有必要予以犯罪化。2.将拒不履行转基因食品标示义务的行为犯罪化。作为转基因食品法律中最具特色的保障制度,标示制度不仅有利于保障消费者的知情权,也有助于转基因食品安全责任进行追究和问责,是转基因食品追踪制度有效落实的关键所在。我国采用强制标示制度,根据《食品安全法》第69条与第125条之规定,生产经营转基因食品应当按照规定显著标示,未按规定以进行标示的,将处以没收、罚款、停业、甚至吊销许可证的处罚。但是,仅仅对拒不履行转基因食品标示义务的行为处以行政处罚是不够的,基于转基因食品的特殊性,其潜在的危害远远大于一般食品,若将其与一般食品等同看待且处罚类似,则违背了责任原则。值得注意的是,在将此类行为犯罪化的同时,还要意识到这是不作为犯,只有违反了特定义务才能被科处刑罚,因此明确转基因生产经营者的标示义务是当务之急。我国台湾地区以转基因原料占产品重量的5%以上作为标示制度的标准,其他采取强制标示制度的国家或地区也设定了标示的下限,如澳大利亚为1%,日本为5%,新西兰为1%等,我国立法只笼统地要求最终产品含有或未含有但由转基因原料加工而成都需要标示,这过于模糊,甚至较为严苛。因此我国法律法规必须明确标示制度的“标示”,给出一个清晰的范围和程度,使实际标准检测真正得以执行。除了表明转基因成分所占比例外,其他标示内容也有待于规范化,标示主要应包括但不限于食品的构成、标记基因及特点、转基因成分来源、添加转基因成分的环节、转基因成分可能带来的不利影响等。另外,还应针对特定人群给出危害性提示。3.将拒不召回转基因食品的行为犯罪化。我国《食品召回管理规定》第4条确立了食品召回制度,食品召回不仅能够防止危害结果的发生或扩散,还能通过将事后的赔偿与惩罚措施修正为事前的预防措施来降低成本。这显示了食品生产者和销售者真正考虑消费者安全,能起到纯净市场、维护社会公平的作用[17]。食品召回的对象是不安全食品,即有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品。然而,转基因食品的危害一旦被发现,其影响力将远大于普通的不安全食品,在我们未能完全了解转基因食品所带来的影响时,建立健全转基因食品召回机制意义重大。根据《食品召回管理规定》第3条第4款,所谓的不安全食品也包括“法律、法规规定的其他不安全食品”,转基因食品显然能够被涵括在内。《食品召回管理规定》第35条规定,若食品生产者拒不召回应当召回的不安全食品,予以警告、3万元以下罚款,违反其他法律法规的,按照相关规定处理。这样的规定过于笼统,单纯的“不安全食品”无法与转基因食品很好的衔接,我们可以梳理出以下三种情况,在满足这三种情况时,转基因食品应当被召回:第一,转基因食品从业者所提供的转基因食品达不到国家规定的转基因食品的安全标准;第二,转基因食品从业者明知自己所提供的转基因食品具有潜在的较大风险,且该风险依靠目前的技术手段无法消除;第三,转基因食品从业者所提供的转基因食品虽然上市时并无明显风险,但上市后被监管机构评估为具有较大风险,不能继续销售。若转基因食品从业者明知存在上述情形而拒不召回,且超出行政处罚的严重程度的,应认定为犯罪。在设计转基因食品犯罪构成要件模式时,抽象危险犯较为适合转基因食品的特殊性质,应为不二选择。首先,刑法的目的是保护法益,刑法创设的犯罪不能脱离刑法目的,转基因食品犯罪立法的目的也是为了保护诸多法益,其建立在对转基因技术巨大风险的评判之上,为了避免巨大风险变成现实,刑法需要提前介入,防止侵害结果发生。正如酒驾入刑,只要有醉酒驾车的行为,无论是否实际发生损害结果,都被视为犯罪。转基因食品犯罪亦如此,只要行为人满足特定的条件,如拒不标示、未经许可擅自研发等,即便未产生实际损害,但风险实现的概率较高,为了避免比酒驾更具灾难性的后果出现,刑法提前介入并及时规制危险行为,极有必要。其次,有些犯罪的法益实害或具体危险无法测量,适用抽象危险犯可以避免司法认定的难题。有些犯罪结果如被害人钱包被盗,属于可测量的有形结果,而有些犯罪结果如诽谤、侮辱等,对他们名誉造成的损害无法测量,但为了保护公民名誉权,刑法只能以危险构成要件评价诽谤、侮辱行为,即抽象危险犯。转基因食品犯罪的法益实害或具体危险亦无法精确量出,转基因食品犯罪立法的初衷在于通过刑法的预防机能,规范食品从业者的行为,防止危害结果发生。与其说是惩罚性立法,倒不如说是预防性立法,因为在危害结果已然造成的情况下,与灾难性的后果相比,刑罚也会显得软弱无力。因此,我们可以仿照危险驾驶罪、准备实施恐怖活动罪等典型的抽象危险犯设计转基因食品犯罪的犯罪构成要件模式,详细列出各种具备极大危险性的情形,行为人满足情形之一即可认定构成犯罪。
转基因产品贸易分析论文
一、GATT(1994)对转基因产品贸易的约束
1.非歧视原则。GATT(1994)法律框架是由若干规则和一些规则的例外所构成。其中非歧视原则是GATT(1994)的基本原则之一,在转基因产品贸易中具有重要意义。GATT(1994)的非歧视原则通过最惠国待遇和国民待遇条款体现。根据GATT(1994)第1条和第3条,最惠国原则要求,任何缔约方给予来自或运往其它国家的任何产品的利益和好处必须无条件地给予来自或运往所有其他缔约方领土的同类产品。国民待遇原则要求,某一缔约国应该给予进口产品“不低于本国同类产品的待遇”。
根据上述原则,各WTO缔约国对外国的产品不能存在不统一的贸易措施,也不能对相同的产品进行歧视。一般情况下,一个国家不会对来自不同国家的转基因产品进行差别待遇。但对于“同类产品”的界定,情况却相当复杂,这涉及到对“基本等同”原则的解释问题。
在这个问题上,美国主张转基因产品与一般传统产品是一致的——只要不产生明显的危害物质,就是基本等同,而不论该产品中是否存在转基因成分;欧盟则以是否含有转基因成分为标志,只有不存在转基因成分,才是“基本等同”产品。
WTO最终会接受那种解释,将直接影响到各国在转基因产品上的义务。如果WTO认为转基因和非转基因产品没有本质区别,因而是同一种产品,那么各国就不能强制要求对转基因产品加注任何标签。因为,贴上标签的转基因产品可能受到消费者的区别对待,从而构成对“同类”产品的歧视。
如果WTO接受了欧盟的观点,那么强制性标签要求就不会构成任何歧视,消费者享有了充分的知情权,而贸易量完全有市场偏好决定。由于对食品非常敏感的欧盟是美国农产品的主要出口地,而加贴标签将会影响到产品的出口,不可避免,美国和欧盟将会在“基本等同”和最惠国待遇原则上继续争论下去。
转基因技术研究论文
摘要转基因技术作为生命科学的前沿技术之一,已经逐渐走入了人们的生活。转基因技术可以认为是在一定程度上通过科学技术手段让其他生物、植物朝着对人类有利方向发展的技术。通过对转基因技术的介绍,阐述了该技术的利弊关系,指出只有通过正确的引导和规范管理,才能很好地利用该技术,使它为人类服务。
关键词转基因技术发展历程利弊关系
1前言
转基因技术是生命科学前沿的重要领域之一。自从人类耕种作物以来,我们的祖先就从未停止过作物的遗传改良。过去的几千年里农作物改良的方式主要是对自然突变产生的优良基因和重组体的选择和利用,通过随机和自然的方式来积累优良基因。遗传学创立后近百年的动植物育种则是采用人工杂交的方法,进行优良基因的重组和外源基因的导入而实现遗传改良。因此,可以认为转基因技术是与传统技术一脉相承的,其本质都是通过获得优良基因进行遗传改良。但在基因转移的范围和效率上,转基因技术与传统育种技术有两点重要区别,第一,传统技术一般只能在生物种内个体间实现基因转移,而转基因技术所转移的基因则不受生物体间亲缘关系的限制;第二,传统的杂交和选择技术一般是在生物个体水平上进行,操作对象是整个基因组,所转移的是大量的基因,不可能准确地对某个基因进行操作和选择,对后代的表现预见性较差。而转基因技术所操作和转移的一般是经过明确定义的基因,功能清楚,后代表现可准确预期。因此,转基因技术是对传统技术的发展和补充。将两者紧密结合,可相得益彰,大大地提高动植物品种改良的效率。
2转基因技术的介绍
转基因技术是指用人工分离和修饰过的外源基因导入生物体的基因组中,从而使生物体的遗传性状发生改变的技术,可分为转基因动物与转基因植物两大分支。人们常说的“遗传工程”、“基因工程”、“遗传转化”均为转基因的同义词。
转基因食品贸易纷争探索
1.转基因技术及其引发的争论
转基因技术,是指将一种作物里含有特殊物质(如能够抵抗某种特殊疾病)的基因段通过生物技术移植到另一种作物上,从而使这种作物也具有这种性质。这个过程通常被称为基因工程。作为现代生物技术重要分支的转基因工程技术在解决粮食间题上大放异彩。美国科学家将镇草宁除劳剂基因转人大豆植株细胞,获得的转基因植株能抗除草剂,遗传性稳定,这就使除草剂的使用量减少40%,农民每英亩的田地可节省大约30美元。一些科学家认为,转基因作物可能有利于保护环境,并能加快光合作用或提高作物抗病害、抗盐碱、抗干早的能力,以增加作物产量。但是,越来越多的证据表明,转基因作物在有如此多的优越性的背后,隐藏着人所不知的危险。1998年,苏格兰罗伊特研究所的普斯陶伊教授的研究表明:实验鼠在食用转基因土豆ro天后,其肾脏、脾和消化道都出现了损伤。美国科学家研究发现,转基因玉米的花粉能导致蝴蝶幼虫死亡,因而直接威胁到蝴蝶的生存。欧洲约克营养实验室的一项研究也表明,人们对大豆过敏的比例已经增加了50%,而大豆正是转基因技术被应用最广泛的一种作物。美国伦理和毒性中心的实验报告则说,与一般大豆相比,耐除草剂的转基因大豆中,防癌成分异黄酮减少了。因此,一些环保组织和消费者团体要求政府无限期地暂停种植转基因农作物,原因是广大公众对转基因作物有疑虑,以及缺乏科学依据证明转基因作物具有长远的安全性。
但各国出于对本国利益的考虑对这些危害的态度却截然不同。美国在转基因技术开发领域一直处于国际领先地位,因此美国是转基因产品商业化生产的积极倡导者。而大多数欧洲国家和发展中国家则普遍对转基因食品感到疑虑,尤其是在英国出现“疯牛病”以及比利时等国二恶英污染事件发生后,保证食品的安全和卫生质量已成为国际贸易的焦点。人们担心科学家难以控制转基因技术,基因可以按照预定的程序在细胞内制造蛋白,但它被转移到另一个机体中,蛋白可能自身发生变化或功能发生改变,从而引起生物学上的混乱。
2.世员组织规则面临的挑战
据国际农业生物应用机构(ISAAA)的统计,1998年全球转基因农作物的销售额是12亿至15亿美元。1995一1998年的全球销售额是23.8亿美元。同时,人们对转基因食品的质量、品种。营养及安全性的要求越来越高。大多数国家为了保护本国消费者的利益,设置了严格的食品进口法规。而转基•因食品的出口国则认为这是一种变相的贸易保护措施,要求进口国取消限制。双方贸易摩擦不断,其中美欧之间的对抗最为激烈。世贸组织成立后,各方均向它寻求支持。在世贸组织协议中,与转基因食品贸易关系最为紧密的是《卫生和动植物检疫措施协议》(SPS)。这个协议是用于规范食品安全和动植物健康的法规,该协议将卫生和动植物检疫措施规定为保护成员领土内人类、动植物生命或健康。但该协议没有明确规定可以拒绝转基因食品进人成员市场。然而,按照《卫生和动植物检疫措施协议》的宗旨,缔约各方有权采取“保护人类及动植物的生命或健康叮的措施,在“必需”时,可采取某种并不符合协定规定或义务的措施,如拒绝进口、限制贸易等。签订《卫生和动植物检疫措施协议》的初衷是防止以保护国内工业为借口而滥用非关税壁垒,但由于技术原因,该协议的条款内容模糊不清,这为国与国之间的贸易纠纷埋下了隐患。毋庸置疑,转基因技术促进了生产效率的提高和成本的降低,那些使用转基因技术的生产者获得了一定的竞争优势。
因此,转基因食品的出口国就会认为那些不允许进口转基因食品的国家实施贸易管制的真正目的是为了保护其国内低效率的农业。而限制转基因食品的国家则辩解说其设置贸易壁垒的目的是为了保护本国居民的生命和(对外经济贫易大学学报)2〕汉,年第5期健康。对于转基因食品,虽然目前没有证据表明其对人类健康和环境有不利影响,但这也不能说明它们是安全的。这一点就成为了双方争执的焦点。以美国为代表的出口国认为,由于没有科学证据,按照《卫生和动植物检疫措施协议》抵制转基因食品进口的贸易管制是不适当的。而以欧盟为代表的一方则援引《卫生和动植物检疫措施协议》的规定,坚持在获得有关转基因食品长期影响的证据之前,不会给转基因技术发放许可证。由于在短期内无法客观地证明限制转基因食品的做法是否恰当,争议双方可能请求世贸组织争端解决机构出面处理,如果世贸组织根据不充分的信息作出裁决,则其信誉将会受到质疑,如果世贸组织以证据不全为由拒绝受理则会使各方均感到不满,世贸组织的支持率便会日益减少。其实按照(卫生和动植物检疫措施协议》的本愈,希望各国能将争议搁置,等待国际标准组织制订出标准后再作处理。然而国际标准制订的前提是能达到科学上的共识,如果在短期内无法就转基因技术的长期影响形成一致意见,国际标准组织就必须等到有充分的证据才会制订标准,这又将问题推给世贸组织争端解决机构处理。此外,由于每一种转基因技术产品对人类和环境的影响均不相同,必须分别进行分析,人们怀疑这些工作量将远远超出国际标准组织的承受力,因此在未来几年内,不大可能对种类繁多的转基因产品制订标准。
转基因食品安全研究和发展论文
转基因食品的安全管理普庇泰教授
[5]首先提出转基因食品安全性问题,1998年他研究发现,幼鼠食用了转基因土豆之后,其免疫系统和内脏都受到了损坏。这一发现轰动了科学界。后来经审查发现这项研究结果不够详实,不足以证明转基因食品具有危险性[6]。转基因食品的风险尚未有定论,迄今为止也没有因食用转基因食品而导致重大的事故伤亡。随着人们安全意识的逐渐加强,各国开始了对转基因产品的监控和管理。转基因技术的安全管理世界上主要分为两大模式,这两种模式在转基因食品安全管理的方法和理念上存在巨大的差异,分别是开放鼓励型的美国模式和严谨限制型的欧盟模式,其他国家实行的模式介于两者之间[7]。欧盟对转基因食品一向严谨。尽管欧盟的研究表明目前市场上的转基因食品是安全的,但欧盟认为转基因食品的安全评估需要靠长期的实验和观察才能得以进行。欧盟的管理模式以转基因食品的工艺过程为基础,所有的转基因生物,都要接受安全性评价和监控[8]。转基因食品管理的理论基础是“预防”原则。其目标是保证人类和动物的生命健康、保护环境免遭破坏。其管理政策是确保欧盟市场健康正常的运转[9]。欧盟很重视转基因食品的立法。自20世纪90年代制定了一系列的法律法规,制定了新食品定义和主要成分、安全评估机制和成分标识。从田间到菜场制定了全方位的食品安全管理体制。所有转基因食品在上市前须通过欧盟的强制性安全评估和批准程序,同时进行标识,确保其安全性和可追溯性,使消费者的权益得到保障,确保转基因食品监督有效,并能及时采取适当的风险应对措施。欧盟的转基因食品管理机构是欧盟食品安全局。欧盟各个国家在管理上存在差异,没有完全依照欧盟转基因食品管理体系来实行。与欧盟管理模式相似的有新西兰、澳大利亚等国家[10]。美国提出,必须有可靠的科学证据证明风险的存在,才会采取适当的管制,即对转基因食品的法律管制须建立在“可靠科学”原则基础上[11]。美国管理模式以产品为基础,认为转基因食品与传统食品之间没有本质差别,具有同样的安全性。美国在国内对转基因食品进行自律管制、在国际上推行转基因产品贸易自由,管理模式宽松。美国没有制定完整的法规来管制转基因食品,仅纳入到现有的法律管制范围内。美国的转基因生物安全管理机构有:美国农业部、环境保护局、食品与药品管理局。美国对转基因技术的发展很是乐观。加拿大对转基因食品的管理与美国相似,运用自律性管理。中国拥有大量的人口,随着环境的急剧恶化及耕地不断的被征用,耕地面积却在大量的减少,中国的农业生产面临着巨大的压力,转基因食品的出现使这一问题得到了转机[12]。中国对转基因食品的研究起步比较晚,但国家对转基因技术非常重视,并取得了一定的成果。1986年启动的“国家高技术研究与发展计划”中,大力支持发展生物技术。中国是世界上第一个批准转基因产品商业化生产的国家。近年中国在转基因技术方面的研究取得了不错的成绩,但与欧美等发达国家还存在着巨大的差距[13]。中国对转基因食品采取较为严格的管理模式。中国的管理机构有:农业部、科技部、卫生部、食品与药物管理局和国家环保总局,中国转基因食品的管理中发挥着主导作用的是农业部。
转基因食品的检测技术
DNA在提取的时候会产生的应抑制因子、产品深加工时破坏了核酸等因素会使PCR结果呈假阴性;作物受到病毒感染、实验室污染等因素会造成PCR结果呈假阳性[16-18]。所以,定性PCR只能初步检测转基因食品。为了解决PCR存在的问题,消除检测干扰,在试验中引入内部对照反应,从而可以半定量地检测样品[19]。(1)竞争定量PCR:其主要的过程是将一种人工构建的相互间竞争模板,使这种模板能够具有一致的待检测基因所具有的动力学特点,能够在同一反应体系中同引物和底物相竞争,之后进行电泳检测。将结果制成标准曲线,计算待测基因的含量。该方法容易产生误差,比较难使用[20]。(2)实时荧光定量PCR:该技术是普通PCR的升级,主要思想就是把一个标记了2个荧光基团的探针加入到反应体系中,根据探针上的荧光信号实时监测整个PCR进程,然后将结果制成标准曲线,计算未知模板的含量[21]。实时定量PCR检测的灵敏度很高,它的最小检测量为2pgDNA/g样品。检测要求低、范围广,可以检测一些已经加工,或者还未进行加工以及混合样品。实时荧光PCR检测技术能对PCR反应进行有效地实时的监测。在实时荧光PCR技术中加入闭管分析,不需要加入PCR后处理过程,能使核酸的交叉污染有效的降低甚至消除。此方法的挑战就是定量标准物的滞后发展。(3)多重PCR:在同一反应体系中的多个靶点能同时进行PCR检测,试验结果可靠,操作简单快速,降低了检测的成本。多重PCR法的应用前景很广阔。(4)Southern和Northern杂交:用限制性核酸内切酶对与特异性探针结合的基因组片断内或其周围序列进行酶切,研究基因内部的序列。该技术检测结果准确可靠,但要求样品的纯度高,检测费用也较高。Southem杂交的检测对象是DNA,而Northern杂交是RNA。基因芯片又叫DNA芯片或DNA微阵列[22]。是美国的Affymetrix公司开发的,世界上第一块商品化的基因芯片在1996年问世。基因芯片技术是目前转基因食品检测的前沿技术,是一种高度集成化的反向杂交技术。将探针分子固定在载体上,用PCR、末端标记等方法对待测基因进行处理,处理后的基因与固定了的探针杂交。借助放射自显影或者激光共聚焦显微镜或CCD相机检测并读出各个不同斑点信号的强度,将所获得的杂交信号用相应的软件处理,得到被检样品的遗传信息。该方法可实现样品大量序列的检测和分析,同时完成样品的定性定量。将抗原和抗体反应的特异性结合酶对底物的高效催化这两者有机的结合,完成ELISA的检测。酶作用于底物后,颜色会发生变化,抗原结合抗体时,可以通过比色过程或者根据荧光反应来测定。通过颜色的变化来判断样品中含有抗原的的数量。ELISA检测可以同时完成样品的定性和定量检测。该方法选择性和灵敏度较高,但复杂基质对它的准确度有干扰,外源蛋白质含量低或被热处理变性,该方法的检测能力就会下降[23]。3.2.2Western杂交Western杂交又称蛋白质印迹法,是将抗体的特异性、蛋白质电泳的分离能力、显色酶反应的灵敏性结合在一起的蛋白质检测方法,可用于检测复杂混合物中特异蛋白质的含量。用于检测特异性目的蛋白质,检测灵敏度可达1~5ng,还可用于检测不可溶性蛋白质。其检测的关键是抗体的制备[24]。
中国转基因食品安全管理的改善措施
中国缺乏系统的法规来制约转基因食品的安全,因此需及时将转基因食品的安全性纳入到法律的框架内。需要建立转基因生物安全管理的基本原则和制度,建立相应的部门并明确它们该承担的职责义务和管理权限,对一些经过转基因技术加工的产品和借助转基因技术进行研究的行业开展全方位的正规的管理体系[25]。许多发达国家在转基因生物安全管理立法方面已积累了一定的经验,中国立法时可以借鉴。在对待转基因食品风险的不确定方面,学习欧盟等国采取审批制度和强制性标识制度。鉴于转基因技术发展所带来的巨大经济利益和未来美好的发展前景,许多发达国家均投入大量资金和人力进行研发,中国在确保安全的提前下,也应使转基因技术得到更好的发展,最大限度地维护国家利益。转基因食品从研发到消费这一系列的过程都必须采用标识、通报等措施保证消费者知情同意权的实现。当前市场上的转基因食品的标识很不完善。普遍存在未办理转基因生物标识,并私自进行转基因种子生产、经营的行为。由于缺乏完整的农业转基因生物成分的检测体系,监督市场产品时,无法准确判断农产品是否有转基因成分,缺乏奏效的监控手段。因此,通过市场调查了解转基因食品标识的实际情况,掌握转基因食品的种类、来源和加工后的形式等,制定相应的转基因食品安全管理的条例。建立转基因食品标识的定期监督制度,借助已建的转基因食品管理机构,加强农业转基因食品标识管理。中国境内销售的转基因食品必须实行标识,不标识和不符合标识规定的一律不得进口和销售。标识目录由农业部和国务院相关部门制定并公布[26]。目前相关部门的职责配合不够,很难对转基因食品进行有效的监管。因此应设立专门的系统的转基因食品安全管理部门。对转基因食品的研发、生产加工、运输、进出口和销售等环节进行全面的监督,确保转基因食品产业安全规范的运行[27]。在当前的技术条件下,转基因食品的安全性还不能确定,应理性对待转基因食品。因此,政府应设立专业的独立行政监管机构,全程跟踪,并建立食品安全监管过程中有效的追踪制度,详细记录每一环节,一旦出现问题,可以速度的找出危害关键控制点,便于及时采取措施,将危害降至最低。针对转基因食品存在的风险不确定性,制定安全评价标准以保证转基因食品行业正常稳定的发展。转基因食品的安全评价需要合适的检测技术。转基因食品品种繁多且数量大,含转基因成分的食品成分复杂、待检测成分被降解或破坏,检测难度大[28]。目前的检测手段有:人工检测、仪器检测和生物芯片,但不能满足当前的检测需要。因此,需加大转基因技术的研究力度,使检测快速、准确、可靠。在发展自身技术的同时,还应积极开展国际合作,加强转基因食品的安全防范[29-31]。对转基因食品的安全评价需做到公开透明。需制定一整套针对转基因食品的法规、安全评价标准、方法及规则。对转基因食品的生产源头开始,以及对其生产、加工、成品、销售等一系列过程进行详细的存档化管理并进行详细的记录存档,使记录和标识具有可溯源性[32,33]。以转基因食品的安全性、营养上的要求和质量上的评价以及对环境所产生的影响等标准作为是否决定进口及进口的数量、方式等的判断因素。同时在此基础上要建立有效且实时的预警机制,在转基因作物的风险处理上,要防患于未然。监管部门对进口的转基因食品实行跟踪检查,将存在的或可能存在的质量问题及时公布于众。政府应重视和加强对国外转基因食品相关政策信息的收集和研究,为企业和消费者提供一些必要且合理的咨询服务,以减少国际贸易中的摩擦[34]。
转基因食品国际贸易问题与对策综述
论文关键词:转基因食品国际贾易问题对策
论文摘要:随着基因生物工程技术的不断发展和完善,转基因食品在世界农产品总量中的比重越来越大,相应地占世界农产品国际贸易总额的份额也在迅速提高,因此,积极关注转基因食品国际贸易的现状,对当今亚须解决的问题提出可行的办法和对策,这既是当今国际贸易发展的客观要求,也是提高我国农产品的竞争力,更好地维护我国的权益的根本所在。
随着基因生物工程技术的不断发展和完善,其在农业中的应用也越来越广泛,因而在未来农业发展中的作用将越来越大。据有关权威机构统计,2000年世界农产品国际贸易总额达到5600亿美元,其中约三分之一的农产品国际贸易与基因生物工程技术有关。因此,转基因食品逐步成为国际贸易争端的重要焦点。这种现状对作为传统的农产品贸易(出口)大国的我国在该领域保持并扩大份额无疑会产生重大影响。因此,积极关注和预测转基因技术的发展现状与未来趋势,研究转基因食品国际贸易中的有关问题,制定相应的对策,尤其是建立完备的法律法规体系,已日显紧迫。
一、转基因食品及其安全性
基因(gene)是遗传物质的基本单位,是DNA双螺旋结构片段。无数特定的基因相互连结,构成生命遗传的物质基础。转基因(genetransfer)是指利用分子生物学手段将外源性基因转移至某种特定生物体中,使其生物性状或机能发生部分改变的过程。以转基因生物体直接作为食品或以其为原料加工生产的食品就叫做转基因食品。
自从1983年首例转基因烟草问世以来,转基因食品的安全性问题受到广泛关注,争论甚为激烈,逐步形成了支持和反对两种截然不同的意见。支持方的观点为:(1)转基因技术可增强粮食产量,减少食品生产的投人,有助于解决世界范围的粮食间题;(2)转基因农作物具有抗病虫害特性,可减少杀虫剂的使用,有利于环境保护;(3)可以利用某些基因增加食物品种,使食物更加可口;(4)转基因技术可准确地生产人类想要的动植物品种,克服传统嫁接及杂交技术的不确定性,使癌症等顽症的治疗可望取得突破。反对方的观点为:(1)转基因技术使不同物种的基因相互融合,可能造成“基因污染”,引起生物学上的混乱;(2)转基因食品可能存在毒性问题,疾病可能有很长的潜伏期,转基因食品对人体的长期影响难以确定;(3)一些人对转基因食品存在过敏反应;(4)转基因食品的营养作用、对抗生素的抵抗作用、对环境的威胁等问题还未得到证实或解决;(5)一些实验已经表明了转基因食品的负面影响。上述两派观点争论至今,双方都未能找到令人信服的证据,因此,转基因食品是否安全的问题,尚有待时间来证明。