中药饮片范文10篇

建设**中医药强省是中共**省委、省政府做出的重大决策，是推动**中医药事业发展，积极推进我省中医药现代化的重要举措，功在千秋，利在当前。**中医药强省的建设工作将由此迈上新的台阶！下面我就公司在打造中药饮片产业方面的工作及一些认识和感想向大家汇报。

****药业股份有限公司成立于1997年。作为全省首家通过科技部、中国科学院认定的高新技术企业，20**年公司股票在上海证券交易所挂牌上市，成为一家综合型的医药上市公司。几年来，公司的经营业绩和资产规模保持了快速、稳定的增长势头，总资产达8亿多元，净资产超过5亿元。2**年公司实现营业收入5亿多元，实现税利1亿多元。“**”商标也成为全省“人用药”著名商标。

**省中医中药资源丰富，有着深厚的发展基础，这是建设中医药强省重要的基础元素。中药产业是我国的传统民族产业，是我国医药产业独有的特色和优势领域。中药在我国使用己有5000年以上的历史，对中华民族的繁衍具有不可磨灭的功绩。中药包括中药材、中药饮片、中成药，是中药行业的三大支柱。直到今天，中药饮片仍以煎煮成中药汤剂或加工为中成药的形式，被大量应用于临床防病、治病、保健。由于中药饮片可以临证加减，具有极大的灵活性，比较符合因每个病人不同而必须进行的“个性化给药”，因此中药饮片目前仍是中医临床用药的主要形式。

从20**年起，我们公司开始进入中药饮片领域。在**省中医院等医疗机构的大力支持下，中药饮片生产和销售业务呈快速发展趋势，并逐渐成为公司新的增长动力。随着公司中药饮片二期扩产工程项目的建设和投产，中药饮片的产能将得到进一步扩大。20**年公司以中药饮片生产基地为依托，继续延伸经营领域，建成了华南地区最大的中药饮片物流配送中心，经营配送各种规格中药饮片达4000余种，使中药饮片的经营业务进一步扩大。20**年10月在湖南长沙召开的“首届炎帝神农中药发展论坛”上公布的全国中药企业龙虎榜，**药业公司位列全国中药饮片五强企业之首。我们可以自豪地说，**药业已经在我国中药饮片领域创出了自己的品牌。

加强对中药饮片的研究，更好为临床提供优质中药饮片，以现代科技手段开发与应用中药饮片是时代赋予中医药行业的历史使命，这也是我们**药业进入中药饮片领域的目的所在。

中药材、中药饮片与中医临床疗效有着密不可分的关系。中药材的产地、气候、土壤、种植技术、采集季节等等，中药饮片的炮制、保管都与中医临床疗效有明显的关系。历代中医药家已对这一问题进行了广泛深入的论述，阐明了其中的密切联系，今天，这一问题更加尖锐地摆在了我们面前，这就是：如何保证能为中医临床提供优质中药饮片？

1中药饮片质量现状及存在的问题

1.1中药材种植隐患同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有地道性，如：牛膝、白芷等。药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一。由于近年来对一些中药材的过度采挖，很多优质品种的野生资源急速减少，一些野生中药材资源已经不能满足市场需求，甚至濒临灭绝，如：野生的天麻、三七、冬虫夏草、肉苁蓉等。由于药农缺乏药学知识，在药材栽培中随意使用农药，为了增产随意使用化肥，在药用动物的养殖中使用激素等，从而影响到中药饮片的质量。

1.2药材的采收时间不当俗话说：“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，同一植物仅采收时间不同，对质量影响很大。不少药材未到收获季期或者最佳收获期即被采收入药，如：薄荷应在花期采收，此时发油含量高，而有人为了药品的产量偏在果实将成熟时采收，又如杜仲一般种植10年才开始采收，但药农为了早点获利生长2～3年就采收销售，由此可见药品的质量会大受影响[1]。

1.3炮制规范不统一，质量标准不完善目前，《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片的三级标准，《中国药典》2000年版中收录的534种中药材，有379种需要切制或者炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了3个饮片品种的质量标准，1988年出版的部颁标准《全国中药材炮制规范》，只收集了554种常用中药材的炮制规范，但全国药用资源共一万二千余种。其中在市场上流通较大的品种就有数千种。目前我国的中药饮片还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规范为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝大多数饮片质量标准只是外观质量性状和简单的物理化学鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更无含量测定，还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。这种现状，给药品检验、监管带来很多的困难，饮片质量难以保证。

1.4以假乱真，以次充好问题依然存在目前而言，我国中药饮片的突出问题就是以假乱真，以次充好问题，具体表现形式有：(1)伪品、混淆品时有出现。如红枣皮冒充山茱萸;小平贝混充川贝母;理枣仁混充酸枣仁;赤链蛇加工后冒充金钱白花蛇等。(2)人为造假。如法山甲用明矾浸泡增重;海马内灌水泥;全蝎用盐水浸泡增重等。(3)药渣回用。如丁香、檀香提取挥发油后供药用;(4)人为掺杂。酸枣仁、柏子仁掺果壳;菟丝子拌沙子等。

1.5生产不规范目前我国药监部门规定中药饮片的生产必须是正规的饮片生产企业生产，并且自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。但从实际来看，目前我国的中药饮片生产加工还是十分复杂，虽然在中药饮片的包装上贴着某某企业生产，但实际上很大一部分中药饮片都是在小作坊生产后加贴正规企业的标签。

中药饮片可作为中成药的原料药,也可直接调配用药,其质量的优劣直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来,国家食品药品监管部门不断加大对中药饮片质量的监管力度,但其不合格率仍居高不下。国家药品监督管理部门公布的药品质量公告显示，中药饮片的不合格率一直高于化

学药和中成药，且居高不下。另据抽样调查，75%以上的药品经营、使用单位存在从集贸市场等非法渠道采购中药饮片的行为;6o%以上的药品经营、使用单位不能按要求储存、养护饮片;药品稽查查处的案件中，涉及中药饮片的案件占4O%以上。影响中药饮片质量的因素诸多,原料方面长期以来,中药材的种植基本依据传统习惯,种植的随意性很强。一方面,在种植过程中乱施农药、化肥,导致饮片农药残留量和重金属超标;另一方面,不按规律采收,提前或滞后采收,严重影响了中药材的质量。由于缺乏有效的调控管理措施，以前货源充足的品种，如浮小麦、刀豆壳、败酱草、挂金灯、小青草、胎盘、鼠妇等因微利而无人采集，故经常缺档。而人参、丹参、当归、延胡、前胡、白术等大宗种植品种，往往受价格因素影响，出现时紧时松现象。货源紧张成为价格上涨的主要因素，使一些不法分子见利忘义，采用卑劣手段，扰乱中药材市场。有些药材市场超范围或个体无证生产、经营中药饮片,以及持假证的药贩兜售假冒伪劣中药材。

鉴于当前情况，监管人员不能坐等法律法规完善、检验技术提高等客观条件的成熟，而应充分发挥主观能动性，积极探索可行的监管措施，将饮片安全隐患控制在最小范围内。

1、加快中药饮片等级标准化管理，提高饮片质量。我国药材资源，种类繁多，收购渠道各种各样，针对这一特殊情况，药材部门必须定出严格的统一标准，把住质量关，保证用药安全和疗效。中药饮片要尽快实行标准化，中药材在加工过程中严格遵照中国药典、部颁标准、地方标准规定的异物限度、酸不溶性灰分限度等等。

2、继续加大法律、法规的宣传力度。一方面充分利用报刊、广播、电视等媒体，加大药品相关法律、法规特别是中药饮片相关法律法规的宣传，制作中药饮片假劣药品标本，利用“送法进社区”和“送法进乡村”等多种形式向广大人民群众宣传假劣中药饮片鉴别知识；另一方面，要认真做好饮片生产、经营和使用单位疑难问题的解释工作，使各项药品管理的法规和规定深入人心，成为饮片生产、经营和使用单位的自觉要求。

3、加强中药饮片的日常监管。药监部门部门在日常GSP跟踪检查时，不能忽视对中药饮片的监督检查，要按照GSP飞行检查条款，对中药饮片购进、验收、装斗、养护等环节进行重点检查，督促企业自觉从正规渠道购进中药饮片，把好质量关，做好装斗复核和日常养护。对经营和使用假劣中药饮片的行为，加大处罚力度，坚决取缔无证生产、经营中药饮片的单位或个人，曝光一些大案、要案。坚持日常监督检查和专向检查相结合，加大对中药饮片的监督抽样检验，严格药品抽样管理规定。

1在抽样过程中发现的问题

1.1经营和使用单位存在的不规范主要体现在中药饮片的进货渠道难以确定，笔者在抽样过程中发现有部分医院和药店为了应付药监部门的监管，先通过正规渠道购进少量的中药饮片以获得相关资料，再从非法渠道低价购进同品种的中药饮片进行销售，以偷梁换柱之法欺瞒监管人员，逃避法律责任，而由于中药饮片一般都是拆除包装放入药屉中后再进行销售和调配，这样就造成了难以确定具体的生产厂家，往往处罚落在了正规的生产企业头上，生产企业也有苦难辩。

1.2生产企业存在的不规范我国的中药饮片生产企业普遍存在规模小、生产条件简陋、技术工艺落后等现象，致使在加工过程中有效成分流失，加之混药、二次污染等人为的质量问题时有发生。自2002年我国实施中药饮片生产企业GMP以来，仅有少数的饮片厂获得了通过，其中未通过的生产企业存在着很多不规范现象，据业内人士透露，现在有的饮片厂销售的品种中有70％是来自中药材市场或个体小作坊，他们仅是将购来的饮片简单的加个包装便进行销售，这样不但所售饮片的质量难以保证，也为个体小作坊的非法加工提供了生存的环境，给中药饮片的市场秩序带来了不稳定。

1.3中药材原产地的采收、加工不规范我国中药材生产还是以个体农户分散经营为主，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，生产管理粗放，施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题，无法做到质量的稳定和统一。

1.4仓储、养护不规范由于中药饮片的特殊性，对储藏和日常养护有较高的要求，而目前大多数医疗机构普遍存在重医轻药的现象，中药饮品在医疗机构所使用的药品当中又处于相对次要的地位，因此，其仓储条件普遍较差，再加上缺乏有经验的药工进行必要的养护，致使中药饮片在储藏期间极易发生霉变、虫蛀、走油、有效成分下降等现象，严重影响了饮片质量，也给监管带来了麻烦。

2在检验过程中发现的问题

摘要：中药饮片是中药产业链的重要组成部分，其质量不仅影响临床疗效，而且还会影响中成药的质量。中药饮片质量控制是中药饮片生产流通过程中的重点和难点。健全法律法规、制定中药饮片产地趁鲜加工政策、加强中药饮片流通管理、建立中药饮片追溯体系等措施是控制中药饮片质量的有效途径。

关键词：中药饮片;质量控制;产地趁鲜加工;流通管理;追溯体系

中药材、中药饮片、中成药共同构成中药产业链的三大支柱，中药饮片在这三大支柱中又处于中心位置，是连接中药材和中成药的纽带。中药饮片质量不仅关系到中医临床的治疗效果，还会直接影响中成药的质量。《国家药品抽检年报(2019)》显示，2019年共抽检7个中药饮片1343批次样品，不符合规定达121批次。不符合规定项目主要是性状(72批次)和主成分含量测定(37批次)，占不合格总数的88．0%。从通报情况来看，中药饮片质量不合格的原因主要有伪品掺杂、以次充好，如半夏掺入虎掌南星，焦糖染色的栽培品防风充当野生防风，血竭中掺入龙血竭等;炮制不规范、染色也是导致中药饮片质量不合格的主要原因之一，如抽检的部分批次制半夏未检出制半夏的指标成分甘草次酸，血竭中检出人工色素。这些原因的产生涉及中药材种植、采收、炮制加工、贮藏、运输、流通和使用等方面，可见中药饮片质量控制是中药饮片生产流通过程中的重点和难点。只有对中药饮片生产的全产业链进行有效的质量控制，健全法律法规、制定中药饮片产地趁鲜加工政策、加强中药饮片流通管理、建立中药饮片追溯体系，才能使中药饮片的质量从根本上得到改变。

1建立适合中药饮片生产行业特点的法律法规

目前，我国中药监管法律体系是以《药品管理法》为核心，以《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)等行政性法规为支撑，再辅以部门规章，这些法律法规在中药监管方面发挥重要作用。中药饮片的生产比较特殊，涉及的行业和部门较多，现行的法律、法规却未考虑中药饮片行业的特性，不能完全适应我国中药产业的发展［1］。虽然国家药品注册司曾组织起草了《中药饮片注册管理办法(试行)》《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》等规范性文件并征求意见，但至今没有正式出台。中药饮片生产、经营、流通等方面的法律法规不健全，为中药饮片的监管带来了困难，更为中药饮片的监管带来了漏洞［2］。蒋秋桃［3］建议要尽快完善并推行《中药材生产质量管理规范》;对中药饮片实施批准文号制度，并出台《中药饮片注册管理规范办法》。中药炮制是中药饮片生产的特色之一，《药品管理法》规定:“中药饮片应按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。”目前中药饮片炮制执行的标准主要是国家标准和地方炮制技术规范，但因各省的炮制技术规范存在差异，同一种中药材的炮制方法和标准存在差异，导致中药饮片最终质量有差别。因此有必要对常用中药饮片制定统一的中药饮片炮制规范，解决目前中药饮片行业存在的“一药数法”和“各地各法”的乱象［4］。但国家药品标准收载的品种有限，再加上我国地域广阔，不同地方沿用的用药习惯不同，因此需要各省根据本省的实际情况对中药饮片的质量标准进行进一步的补充完善。国家药品监督管理局的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》也指出，省级饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充，要继承、整理和挖掘地方炮制经验技术，要收载有地方炮制特色或中医用药特点的饮片品规及其炮制技术，并对修订程序、研究要求提出了明确的要求，这对进一步完善中药饮片质量标准具有积极的作用。

2研究制定中药材产地趁鲜加工政策

GSP即药品经营质量管理规范，是为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定的规范。中药饮片作为药品中相对特殊的一类，如何控制其在流通环节的质量，就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。

一、严把购进关

中药饮片种类繁多，加工方法及质量要求各不相同，所以饮片的购进是保证质量的第一关。按照GSP对中药饮片的购进除按照药品的购进要求外，还必须要求：

1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；无论药品生产、经营企业，均须依法取得《药品生产（经营）企业许可证》、《营业执照》，还必须通过GMP（GSP）认证，凡证照不全者，一律不得购进。

2、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

药品是人类战胜疾病的锐利武器，药品的质量优劣对于保障人民用药安全，人民的身体健康和民族繁衍起着重要作用。中药饮片的优劣，直接关系到中医的临床疗效。要保证饮片的质量，除严格掌握绝制的操作规程外，与贮存保管的好坏是密切相关的中药的品种繁多，所含成分各异，炮制方法不一，有的饮片还需要加入各种辅料共同炮制。这些因素对贮存保管都带来一定的困难，如果保管不当，饮片所含脂肪、淀粉、糖分、生物碱、挥发油、色素以及各种有效成份，都将受到自然因素的影响而发生变异或交质，从而降低药物的质量和疗效。所以贮存保管是保证饮片质量的重要环节。为此，对饮片质量与贮存保管密切相关的问题，本人根据从事保管工作多年的体会认为应做以下探讨。

一、饮片在贮存保管中常见的变异现缘

1、虫蛀：一般易在饮片裂痕处或碎屑中发生，有园形孔洞，严重的被蛀成粉末，结串状或块状，动物类药物的皮、肉、内脏等被虫蛀以后，不但组织遭到破坏，而且受到虫子排泄物的污染，使得药物重量减轻致使失去部分有效万分，严重影响质量和疗效。

2、发霉：药物受潮后在温度影响下其表面或内部寄生和繁殖了霉菌，可见到折色毛状、线状、网状物或斑点，萌发成黄色或绿色菌丝，严重影响药物的性质，霉药不但不治病，甚至要害人，危害性十分严重。

3、泛油：是指药物中所含的挥发油，脂肪，糖类，因为受热或受潮而返软，发粘、色变、使药物的气味变异，一般说：含糖分多和油质多的药物如天冬、玉竹、牛膝、杏仁、柏子仁等，药物泛油是一种败坏现象，它已改变了原有性质，影响治疗功能。

4、变色：指的是药物原来的天然色泽起了变化，如鲜艳的花类，绿色的草药类和含糖分多的根茎类药，都可因温度、湿度、日光和氧气的影响而失去原来的色泽，色泽的变异不仅改变药物的外观，而且也影响药物的质量。

摘要：目的了解上海市静安区25家二级及以下医疗机构中药饮片的使用管理现状，提高上海市静安区中药药事管理质量。方法通过年度督查过程中发现的问题进行分析讨论。结果静安区25家医疗机构在中药饮片的医院管理责任、采购验收储存、中药调剂质量、中药饮片委托外加工代煎和中药处方的管理与点评或多或少存在一些问题。结论上海市静安区25家二级及以下医疗机构的中药饮片质量管理现状与国家制定的标准尚有一定差距，建议按照相关规定进行整改落实。

关键词：中药饮片；中药饮片；医院管理；中药药事

为加强医疗机构中药饮片质量管理，保障患者用药安全、有效，根据上海市卫计委《关于开展2017年医疗机构中药饮片管理检查的通知》，笔者受上海市静安区卫计委委托，于2017年10月—2017年11月对区内25家二级及以下医疗机构进行了中药饮片管理的专项检查，以期对中药饮片管理工作进行梳理，建立健全医疗机构中药饮片管理相关制度和长效工作机制，促进医疗机构中药饮片管理能力和管理水平的持续改进[1]。

1资料与方法

1.1一般资料。本次共对辖区内25家医疗机构（其中二级中医医院1家、二级中心医院2家、二级综合性医院4家、社区卫生中心14家、民营医疗机构3家、中医门诊部1家）展开中药饮片管理专项检查。专家通过现场查阅相关文件资料、工作记录、中药处方，结合实地查看、访谈等形式，对各家医院进行了现场督查（其中医院设置中药房的13家，外包委托的12家）。1.2研究方法。根据2016年国家中医药管理局印发的《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》，制定了《2017年上海市静安区医疗机构中药饮片管理专项检查评分表》，对医疗机构中药饮片的管理责任、采购验收储存、饮片调剂质量、饮片煎煮规范管理和中药饮片的处方管理与点评等情况进行了督导检查，检查细则如下[2]。1.2.1明确医疗机构中药饮片管理责任。（1）查阅医院药事管理与药物治疗学委员会会议原始记录，2017年应有行风建设相关内容；2016年有2次以上的会议，讨论关于中药药事管理的问题。如缺任何一项，均不得分；少一次会议相关记录扣2分（共4分）。（2）查阅2016、2017年若干中药饮片购入发票，饮片加价率应控制在25%以下。如出现理论零售价＜实际零售价的情况，则不得分（共8分）。1.2.2严格中药饮片采购验收储存管理。（1）查阅中药饮片采购管理制度、采购计划、供应商资质档案、质量保证协议书、评估记录等。如缺任何一项，均不得分；购入明令禁止购销的产品或伪品，不得分；采购制度不完善，扣2分；供应商资质资料存档不全，扣2分（共8分）。（2）查阅中药饮片验收管理制度、验收负责人任职资质材料、2017年上半年度购货质量验收记录或入库清单。如无管理制度，无验收记录，均不得分；制度或记录不完善，扣2分；验收负责人资质不达标，扣2分（共8分）。（3）查阅中药饮片保管养护管理制度、养护记录和出库清单；实地考察中药饮片库房，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的储存设施条件，库存饮片质量合格。资料如缺任何一项，均不得分；制度或记录不完善，扣2分；储存设施条件不足，扣1分；发现药库药品有质量变异，1个品种扣1分（共8分）。1.2.3不断提高中药饮片调剂质量和服务质量。（1）查阅中药饮片调剂管理制度和操作规范；实地考察中药饮片调剂现场：随机抽取10位患者的处方和药物，现场复查和称量；现场询问考核调剂复核人员。无调剂管理制度和操作规范，不得分；调剂管理制度不完善，扣2分；调剂校对复核率≤90%，扣2分，≤80%，不得分；调剂复核人员资质不符，每人扣1分；中药饮片处方用名和调剂给付不符合有关规定，酌情扣分（共10分）。（2）实地考察中药饮片调剂现场：中药饮片调剂室应当有与调剂相适应储存设施条件、药斗标签名称规范、药斗中饮片质量合格。如调剂设施条件不完备，扣2分；发现错斗、串斗、标签名称不规范，每处扣1分；发现调剂药品有质量变异，1个品种扣1分；发现计量器具未定期校验，扣2分（共10分）。（3）查阅相关资料和现场查看：中药饮片“配送”管理制度、关于与“配送”快递企业的书面协议等文件、“配送”流程的登记记录等；向有关人员询问管理措施的落实情况。如无“配送”管理制度、无书面协议，均不得分；登记记录不完善、无法事后追溯而有用药隐患的，扣2分（共4分）。1.2.4加强中药饮片煎煮管理。（1）实地考察本单位煎药现场：应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。布局不合理或设施不完善，酌情扣分（共4分）。（2）查阅相关的煎药管理制度和相关设备的标准化操作规程。无煎药质量管理制度或设备标准化操作规程，均不得分；制度不完善扣2分（共4分）。（3）查阅煎药操作记录和相关工作记录；现场与煎药人员交谈。无煎药操作记录，不得分；煎药操作记录不完善或操作方法不符合要求，扣2分（共6分）。（4）查阅消毒记录、清洁记录、配制记录等相关工作记录；现场与煎药人员交谈。缺任何一项，均不得分；记录不完善，每种扣1分（共6分）。1.2.5规范中药饮片代加工（中药煎煮）的服务。（1）查阅相关资料：相应的资料能证明接受委托方具有代加工煎药的资质。中药煎药外加工单位（接受委托方）无相应资质、或不具备代加工煎药的服务能力，不得分（共5分）。（2）查阅中药煎药外加工管理制度，委托中药煎药外加工的书面协议；向有关人员询问管理措施的落实情况。无管理制度或书面协议，均不得分；管理制度不完善，扣2分，管理措施落实欠缺，酌情扣1~3分（共5分）。（3）查阅相关资料和现场查看：查阅告知书或现场查看具有告知内容的告知通知牌等。不履行告知义务，不得分；不事先告知，扣2分；告知内容不完善，扣1分（共5分）。（4）查阅对委托单位的质量监管、评估的措施和记录。无措施，不得分；措施或记录不完善扣1~3分（共5分）。需要说明的是，1.2.4与1.2.5都是涉及中药煎药内容，1.2.4是医疗机构“自煎”，1.2.5是医疗机构委托。“外加工”代煎，2款分值相同，根据被检单位实际情况得出相应的分值。1.2.6加强中药饮片处方管理。（1）查阅中药处方样张：处方前记、正文、后记等内容格式符合要求。处方格式不符合要求，不得分（共1分）。（2）现场查阅饮片处方100张（由被检方提供），评判处方的合理性，药名书写正确，调剂、煎煮的特殊要求表达明确，对存在配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量使用的应由处方医师“双签字”。发现不合理处方，每张扣0.5分，扣完为止（共8分）。（3）查阅10张毒性中药饮片处方（由被检方提供）并实地查看医疗用毒性中药饮片的使用管理情况。医疗机构不使用毒性中药饮片，不得分；采购、储存、使用不符合法规，不得分（共1分）。1.2.7落实中药饮片处方专项点评制度。（1）查阅中药饮片处方点评工作制度，中药饮片处方点评工作小组人员名单。无工作制度，未成立工作小组，均不得分；工作制度不完善或工作小组人员不合理，扣1分（共2分）。（2）查阅2017年度上半年的中药饮片处方点评记录。无中药饮片处方点评记录，不得分；处方点评数量不足，每项扣0.5分（共4分）。（3）查阅2017年度上半年的中药饮片处方点评小结，点评结果的公布与干预措施。无点评小结，不得分，每缺少1份点评小结，扣1分；点评结果未公布或无干预措施，扣1分（共4分）。

2结果

摘要：目的分析中药房中药饮片质量管理过程中存在的问题，并探究其相应对策。方法选取2013年7月至2015年11月我院中药房的中药饮片质量管理情况进行研究，分析管理过程中存在的问题，并探究出针对性的措施。结果医院建立完善的中药房中药饮片质量管理制度，规范管理流程，提升相关管理人员的专业素养，可为中药饮片的质量和用药安全提供保障。结论分析中药房中药饮片质量管理中存在的问题，有助于不断提高中药房对中药饮片的质量管理制度，规范用药流程，提高用药安全性。

关键词：中药房；中药饮片；质量管理；安全性

中药房是医院的重要科室之一，是能够直接工作于患者、社会的科室。中药房中药饮片质量管理的好坏，能够直接影响到医院的形象及医疗水平。目前，大多数医院在中药房管理过程中多应用传统管理模式，管理过程中存在诸多问题，严重影响了中药饮片的质量，导致诸多临床不良事件发生，无法确保患者的用药安全[1]。因此，本研究主要通过分析2013年7月至2015年11月我院中药房中药饮片质量管理问题，探讨出相应对策。

1中药房中药饮片质量管理的问题分析

1.1质量管理制度不完善。我院中药房管理的内容较多，需要制定多项管理制度。目前，我院缺乏系统、完善的中药饮片质量管理制度，造成医院对中药的研究工作滞后，无法充分发挥我院中药房的作用，导致医院医疗技术止步不前。我院中药房的中药多来源于中药饮片厂，未建立起完善的监控体系，导致多数中药厂存在诸多弊端，在缺乏质量监控的情况下生产出多种伪劣产品，再加上我院中药房缺乏严谨、完善的管理制度，造成我院中药房中药饮片质量管理不善。1.2中药品种过多，控制难度大。据统计，中药的种类达一万多种，临床上使用的中药超过500种。因此，中药管理过程中，存在道地、非道地之分，其规格、来源十分复杂，不同地方的中药均由不同的炮制方法而来，临床疗效也有所不同[2]。因此，管理人员的工作量较大，需要对中药品种、来源、炮制方法、临床疗效、使用剂量、用药禁忌等多方面的信息了如指掌，才能实现有效管理，保证中药饮片质量。1.3管理人员缺乏专业素养。中药房是医院面向社会群众的主要窗口之一，经常面临患者到窗口处咨询、取药等，管理人员需要耐心为患者解答心中疑惑，这要求管理人员具备极高的专业素养。医院存在部分中药房管理人员缺乏专业素养，对中药品种、来源、药理作用、功效等多方面的认识不够，导致无法为患者解答疑惑。部分管理人员由于工作压力过大，患者或家属的问题太多，多表现出不耐烦的服务态度，引起诸多患者及家属的不满，导致投诉越来越多，严重影响了我院的形象。

2相应对策

[摘要]中药饮片的用药说明是传统中药处方的重要组成部分，被历代医家重视，但在现代中医临床实践中体现较少。本文通过对国内外中药饮片处方药学说明的发展和现状进行分析，探讨产生此现象的原因，提出了建立中药饮片处方“药学说明书”的观点，并对具体内容和实施方法进行探讨。为提高中药饮片用药规范性、提升中药临床药学服务提供了思路和方法。

[关键词]中药饮片；处方；汤剂；说明书

古代中医用药注重过程与细节，在开具处方时均附有关于煎药方法、服药方法、用药效果判断、饮食禁忌等说明，这些说明对疾病疗效有直接的影响。如徐灵胎对煎药方法的述评：“煎药之法最宜深讲，药效与不效，全在乎此。”又如《千金方》载服药时的饮食宜忌：“凡饵汤药，其粥食肉菜，皆须大熟，熟即易消，与药相宜。若生则难消，复损药力。”然而随着时代的变迁，中药饮片处方被简化[1]，对患者的用药指导主要通过医师和药师的口述，其中的隐患值得我们重视，为了用药的有效性和安全性，应该尽快建立中药饮片处方的药学说明书。

1处方书写内容的现状

我国《处方管理办法》未对中药饮片处方的标准进行单独规定，内容要求与西药处方一致，包括处方前记、处方正文、处方后记三个部分，仅在书写方面对药味排列、脚注、特殊说明等进行了规定。国内外中药饮片处方的内容和格式大同小异，着重对患者信息和药品信息的记录，关于饮片使用指导的信息较少。欧洲国家使用中药较为普遍，其处方也具有特色，如奥地利中药处方不包含诊断内容，但对药物标注拉丁名，服药方法、周期具有详细记录[2]。由于我国中药饮片处方缺乏详细的药学说明，煎药与用药的不当较为普遍，不良反应、中毒等事件时有发生，给患者造成伤害。

2中医典籍中的用药说明