制药设备范文10篇

GMP源于美国FDA，其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理，以达到药品是“安全”的、“有效”的，实施后产生了良好的社会效果，并迅速地被国际卫生组织WHO及其它国家、地区和制药企业借鉴，迄今在制药行业里有很强的权威性和约束性。通过逐步对制药企业实施GMP''''认证，已经初步改变了我国药品生产企业多、小、散、乱的局面，规范了药品生产秩序，促进了制药企业的结构调整和产业升级，使我国的制药企业具备了参一与国际药品市场竞争的能力[1，2]。结合设备GPM的定义，那么所有的药机产品就能产生各自的GPM控制范围和GPM创新构思空间。制药工艺的复杂决定了设备功能的多样化，设备的优劣也主要反映在能否满足使用和环境的适用性上，因此制药设备在制药GMP这一特定条件下的适用性要求就多于普通的机械产品。

1功能的设计及要求

功能指制药机械在特定的使用和环境条件下，完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不被污染等辅助功能。以下只讨沦与GMP有关的主要功能。

1.1净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。净化的方而很多，如:水、气、油、尘等，某多功能提取罐设计采用电脑程控，使进、出料全程自动，达到操作生产上人机分离，除此还有自动挤压排渣功能(废渣可燃烧利用)，有着与众不同的创新之处，在众多同类产品中显现出强劲的竞争势头。由此，只要设备设计能满足上述要点，合理可行，设备就具有了这种功能。

1.2清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗(CIP)功能，将成为清洗技术的发展方而。国内也有一些CIP报导实例。GMP极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。至于清洁何处、怎样清洗、清洗难易、清洁效果亦应结合考虑，对需要洁洗或不易于清洗的开展CIP功能联想，这样杰出的CIP设计就会不断地产生出来。

1.3在线监测与控制功能。主要指设备具有分析、处理系统，能自动完成几个工步或工序工作的功能，这也是设备连线、联动操作和控制的前提。GMP要求药品的生产应是连续性的，且工序传输的时间最短。但在目前纯机械及功能单一设备多的情况下，是较难实现这一要求的，与此同时却具有了扩展这一功能的有利条件。针对这些自动化水平不高、分散操作、靠经验操作的人机参予比例大的设备，如何降低传输、周转、间隔，减少人与药物的接触及缩短药物暴露的时间，应成为设备设计及设备改进中重要的指导思想。

【摘要】当今我国经济实力不断增强，人们的生活水平也不断提高，逐渐都步入了小康水平。因此，个人的身体健康，越来越受到人们的重视，这就引发人们逐渐开始关注药品。因此，制药设备的需求量增大，西药制药工程技术也越来越重要。

【关键词】工程技术设备分析西药制药

我国拥有14亿左右的人口，是一个人口大国。人们一直将个人的健康看的十分重要，尤其是当今国家经济实力逐步增强，人们生活水平越来越高，因此对药品的需要也越来越多。其中西药的市场需求量逐渐增加，西药要想在未来发展的更好，就必须在制药设备和技术上给予大力支持。

一、西药工程的基本概述

当前，日新月异不断更新的科学技术，对于制药设备的更新换代有着强有力的保证和支持。由于西药需求量在逐渐增大，种类要求也逐渐越来越多，只有不断完善技术，创新技术，才能满足各种类型药品的制造需求。技术人员对药品种类的开发范围在逐渐扩大，然而其中需要引起人们重视的一项关键问题就是，由于各种各样的抗生素和药物之间会产生一些反应，会使很多病菌慢慢地转变，从而会对药物逐渐免疫，最终导致药物的作用性降低。因此，这就要求在制造过程中，要不断更新技术，寻求适应社会需要和发展的制造技术，并不断去完善。同时在制作过程中，严格控制各个方面的影响因素。西药制药的主要方法，就是通过不同的化学方法将各种各样的需求成分结合在一起，然后产生出一种新的物质，因此，必须结合当前先进的技术与理念进行适当的调整并逐渐适应，创造出适合的药物。药品自身是具有稳定性的，因此，要生产具有临床作用的药物，就应当从基础的稳定性和制造技术上来解决。简而言之，如何用既快速又很安全的过程参数来测验，怎样有效分析化学物质，稳定生产加工药品，有效控制制药过程，是西药制药工程中要解决的重要关键问题。整个过程要创新技术，提高效率，节约成本。

二、西药制药的常见技术工艺

摘要：我国的化工技术取得了令人瞩目的进展，在国际市场中也有了一席之地。针对化工技术在制药设备及流程中存在的问题及应用进行深入讨论分析，以期为我国制药行业更好的发展提供参考性意见。

关键词：化工技术；制药工艺；制药流程；制药设备

随着社会经济的发展，我国的各项事业都取得了显著的成果，也包括我国的制药行业。在日常生活中，每个人都会遇到一些病症，需要相关的药物来进行有效的干预和治疗，帮助我们缓解疼痛，对抗病魔。物质生活水平的提高，让人们对药物的特性、效果、品质等都有了更加严格的要求，例如药物的清洁度就成为了人们考量的一个指标。这对于我国的整个化工制药行业来说，既是一个挑战，又是一个机遇。要想在这个挑战里面脱颖而出，就必须具备与时代要求相适应的设备，不仅可以帮助化工制药行业的进一步发展，还能保障人民群众的身体健康。

1当前化工厂制药工艺的现状

在化工制药这个领域，我国的很多制药企业本身就备有完整的工作流程，药品主要都是通过相关的化学措施后取得，在生产的过程中，除了保证药品的质量以外，还需要满足人们对于药品清洁度的要求。药品的整个生产过程都应该是在相对封闭无菌的空间中进行的。在药品的生产过程中，要留意每一个环节，确保药品没有受到病菌的污染。除此之外，有的药品属性敏感，在遇到一些特殊气体的时候容易变质，改变自身的特性，这也是我们要解决的问题，为了规避制药过程中的种种问题，所有的制药单位都对产品生产工作格外重视，采取了很多办法来保证化工制药的顺利进行。例如，在经过特殊设备制作的药物完工之后，会用合适的包装对药物马上进行封闭处理，这样可以防止空气中的污染物或者其他物质与药品发生化学作用，从而影响药物的最后性能。并且这些步骤都是在完全封闭的环境下进行的，最大限度地保存了药物的特性。除此之外，还要定期清理包装袋，被大众普遍采用的方法是使用紫外线消毒设备，紫外线消毒设备最显著的作用是可以利用紫外线，将包装袋中的大部分细菌消灭干净。任何水里面都有细菌，这种情况在要求严格的化工制药行业里面是不允许的，好在水里面的细菌的生存环境都必须低于60℃，只需要稍微对水进行加温，就可以消灭大部分的水中的细菌了。

2化工制药工艺问题

摘要:加强新时期设备的管理，有助于提高工作认识，推动企业健康长远发展。本文旨在探讨加强制药企业设备管理的重要性及企业当前设备管理中存在的问题，并有针对性的提出解决对策，以期待企业提高设备管理水平，推动企业健康长远发展。

关键词:制药企业;设备管理;问题对策

作为重要的生产工具，企业技术和产品的生产都离不开设备。企业的生产的产品质量好坏、经济效益的优劣都与设备息息相关。一旦设备出现问题，企业轻则减产重则停产，使企业经济效益遭受损失，因此设备管理尤其重要。

一、加强制药企业设备管理的重要性

(一)GMP法规符合性的要求。药品生产要按照GMP的要求，进行严格管理。作为药品生产的重要组成部分，设备的好坏与药品生产的质量息息相关。GMP条款明确规定，生产设备不得对药品质量产生任何不利影响;设备的维护和维修不得影响产品质量。设备应符合工艺需求，具有功能多样性，运用科学技术对其加强控制和分析。(二)药品质量的要求。药品质量与制药设备的功能和使用性能密切相关。只有加强设备的管理，才能保证药品的质量。人的生命和健康与药品息息相关，设备的质量和安全得到保障的前提下，药品的质量才能得到保障。

二、制药设备管理中存在的问题分析

内容摘要:随着制药业的发展和现代管理的发展，制药设备管理在制药企业中的作用越来越明显，直接影响着制药企业的产品质量，关系着制药企业的发展。同时，由于受传统制药企业设备管理观念的影响，制药企业的制药设备管理中存在着很多问题。在这种情况下，研究制药设备管理中存在的问题和应对措施十分必要，能够有效解决制药设备管理中的问题。同时，研究制药设备管理中的问题及应对措施能够加强我们对制药企业设备管理工作的认识，对制药企业的发展有着深刻的现实意义。本文在分析制药设备管理的必要性的基础上，深入分析了当前制药设备管理中存在的问题，并积极探索了制药设备管理问题的应对策略，以提高制药设备管理水平。

关键词:制药设备;管理模式;制药企业

一、制药设备管理的必要性

(一)GMP的要求。GMP要求对药品生产的全过程进行严格管理。而制药设备是药品生产的重要组成部分，直接影响着药品生产的质量。GMP对制药设备有着明确的规定，要求制药设备的设计、安装以及生产方式能够适应当前企业药品生产的要求。并且，制药设备要便于清洗，能够进行消毒和灭菌工作。同时，制药设备要保证其使用效率，减少对周围环境的污染。另外，制药设备应符合制药工艺的要求，制药设备应保证功能的多样性，并积极运用先进的科学技术对制药过程进行控制和分析，自动剔除不合格产品。因此，制药企业加强制药设备管理是GMP的要求。

(二)药品质量的要求。制药设备的功能和使用性能是药品质量的重要保证，加强制药设备管理是药品质量的要求。随着信息技术的发展，制药设备的自动化水平不断提高，而制药设备的状态和功能对药品质量的影响越来越突出。同时，药品直接关系到人的生命和身体健康，只有保证制药设备质量和安全性才能保证药品的质量。因此，制药企业加强制药设备管理是药品质量的要求。

二、制药设备管理中存在的问题

摘要：本文分析了现有《制药设备》课程在教学内容、教学组织、教学方式方法等方面的现状和存在的问题，从现代制药企业对制药人员工作要求不断提高的角度出发，研究提出了整合教学内容、合理教学组织、采用现代教学手段、特别是加强实践教学环节等方面进行教学改革的思路和途径。

关键词：制药设备教学改革实践虚实结合多媒体教学

制药专业是一个应用广泛、发展迅速的专业，《制药设备》课是其重要的专业课，高职教育是着重培养技术应用型人才的。这类人才在生产第一线或工作现场从事为社会谋取直接利益的工作。《制药设备》是一门以药剂学、GMP知识(药品生产质量管理规范)、工程学及相关理论和工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用型工程学科。对于高职《制药设备》课程，教改应改变传统教学模式中的理论课程设置方法，建立以技术应用能力模块为主导框架的教学模式，以适应这一层次人才培养的需要。

1目前存在的总题

1．1传统教学模式的不足

传统的课程教学大多按照教材内容从前到后地讲解，先讲单个操作所需的设备，例如粉碎操作，将依次介绍万能粉碎机、球磨机、气流式粉碎机等，然后混合操作，介绍槽型混合机、v型混合机、三维运动混合机等，学生学得枯燥乏味，又缺少实践经验。其后讲不同剂型的工艺流程时，学生又对前面相关设备的理论知识淡忘得差不多了，这种教学方法把相关的知识割裂开来，不利于学生系统的学习。

1存在的问题

1.1教学内容

制药设备与工艺设计课程涉及内容广泛，在有限的学时内学生无法完全理解课程内容。其次制药设备生产企业和种类繁多，即使是同种设备型号也有很多，而现今制药设备发展十分迅速，单靠一本教材要将所有设备包括是完全不可能的。这样只会给学生造成知识多而杂乱，没有章法与重点的印象，学生从而失去学习兴趣。因此在本课程的教学中，采用传统的填鸭式让学生记住设备的结构、原理、优缺点的方法是不妥的。课程书本内容更新速度慢，制药行业新知识、新技术涵盖不全面。随着科学技术的不断进步，药品GMP认证制度也在不断推进，新型的制药工程设备也不断出现，书本内容已经无法跟上设备的推陈更新。从而造成与社会实践脱节。过时的理论是没有用的，知识的实用性是老师培养学生成长的重要理念，也是当前本课程所需解决的现实问题。

1.2教学形式

制药设备与工艺设计在教学过程中，由于课程内容较为抽象，如何将制药设备的结构及其工作原理让学生理解一直是一个难题，传统教学方法中教师为了使学生更好的理解和掌握本课程的重点及难点一般采用大量的图片，以及不断重复讲解其原理［3］。当今，制药设备与工艺设计课程多采用多媒体教学。但多媒体只是教学的一种方法，能否达到教学效果和多媒体的制作水平有很大关系，对制药设备来说很多教材大都借助设备的简图或抽象的剖面图来描述设备的结构和工作原理，这样不仅直观性差对于学生来说也难以理解，容易造成学生的厌烦情绪及对“设备”的整体认知弱化等情况。单一的教学形式使制药设备与工艺设计在教学过程中缺乏趣味性。对于本身缺乏工科理念的学生来说，只会产生厌倦情绪。多样变化的教学形式是必要的。将抽象的设备以多维角度展示以学生，并提高学生的兴趣是首要问题。

1.3教学实践

摘要:近年来，随着我国经济的发展和社会的进步，许多行业都得到了前所未有的进步，制药行业作为我国保证人们身体健康的重要行业，其发展速度同样也是越来越快。在我们的生活中，我们难免会遇到一些病症，此时便需要服用相关的药物来解除病痛。因此，化工制药生产工作的质量和效率便显得尤为重要，随着人们对化工制药技术和设备的要求越来越高，我们必须深入研究化工技术在制药设备及制药流程中的应用，从而有效促进化工制药工作更好的进行，努力提高化工制药产品的质量和效率，促进我国化工制药行业更好更快的发展。

关键词:化工技术；制药设备；制药流程；应用

先进的设备需要先进的技术来结合使用，在化工制药的过程中，化工技术不仅仅是保证制药设备正常运转的前提和基础，更是保证化工生产正常进行的关键。随着时代的进步，人们越来越认识到化工技术对于提高化工生产和质量的重要性，越来越多的化工制药企业通过不断优化化工制药工艺，在一定程度上促进了自身企业的发展和进步，推动了整个行业市场的发展。本文我们便将就目前化工制药技术的现状进行分析，并集合化工制药技术的一些普遍问题，从而有效探索出化工技术在制药设备及制药流程中的应用，促进化工制药生产工作更好的进行。

1化工制药技术的重要性

医药产业是是保证我国国民身体健康的重要行业，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来随着我国经济的进步，人们的生活质量得到了很大的改善和进步，人们的医疗健康意识有了明显的提高，越来越追求更高质量的医疗服务质量，对于药品质量的要求也有了明显提高。而作为生产药品的化工制药设备及相关配技术，其重要性不言而喻。目前，我国以及逐步研发并引进了许多新型的化工制药设备和制药技术，这些新设备、新技术的引进，不但促进了我国化工制药生产工作的进行，提高了我国化工制药产品的质量，更是直接推动了我国医药工业现代化建设的进程，缩小了与世界先进水平的差距。因此，医药行业是我国一项前途十分的行业，是21世纪的朝阳行业。

2化工制药技术的现状

摘要:当代社会，制药企业已经完全采用机械设备生产，因此设备管理理应成为企业管理的重要组成，但是目前很多制药企业设备管理仍然存在较多问题，制度不健全、管理的专业性不强、缺乏人才、管理不及时等。针对上述情况，本文进行专门探讨和分析。

关键词:制药企业;设备管理;对策分析

在制药企业中，机械设备占据着重要的成本投入，机械设备的发展水平代表着制药企业在市场中的竞争能力。因此，加强制药企业机械设备的日常管理、维修养护等是十分必要的。但是，有关机械设备的管理，目前很多制药企业并未能认识到其重要的价值，鉴于这种情况，本文从制药企业设备管理的价值着手，对当前制药企业设备管理中存在的问题进行分析，并针对性的提出解决的建议和对策。

一、制药企业设备管理的价值

药品生产离不开机械设备，其药品安全和质量必然也与机械设备有莫大的联系。在企业生产药品的过程中，机械设备的功能状态和运行状态与所生产的药品质量有着很大的关系。此外，国家GMP法规特别对药品质量与设备好坏的问题作出了明确规定［1］。因此，对机械设备进行有效的管理，对于保障药品的质量而言，是十分重要的。此外，制药企业的机械设备往往成本高昂，有效的管理举措，能够延长机械设备的使用年限，降低消耗，从而减少对制药企业的影响，降低成本。

二、制药企业设备管理中存在的问题

摘要：GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视，本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上，提出相关结构设计内容，对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。

关键词：GMP制药设备功能设计结构设计

引言

GMP源于美国FDA，其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理，以达到药品是“安全”的、“有效”的，实施后产生了良好的社会效果，并迅速地被国际卫生组织WHO及其它国家、地区和制药企业借鉴，迄今在制药行业里有很强的权威性和约束性。通过逐步对制药企业实施GMP‘认证，已经初步改变了我国药品生产企业多、小、散、乱的局面，规范了药品生产秩序，促进了制药企业的结构调整和产业升级，使我国的制药企业具备了参一与国际药品市场竞争的能力。结合设备GPM的定义，那么所有的药机产品就能产生各自的GPM控制范围和GPM创新构思空间。制药工艺的复杂决定了设备功能的多样化，设备的优劣也主要反映在能否满足使用和环境的适用性上，因此制药设备在制药GMP这一特定条件下的适用性要求就多于普通的机械产品。

一、功能的设计及要求

功能指制药机械在特定的使用和环境条件下，完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不被污染等辅助功能。以下只讨沦与GMP有关的主要功能。