疫苗流通范文10篇

第一章总则

第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。

第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

第一章总则

第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)，制定本条例。

第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

第一章总则

第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。

第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

第一章总则

第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。

第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

第一章总则

第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。

第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

疫苗事关人民群众身体健康、生命安全，是做好疫情防控保障人民健康的重要产品。近日，我国疫苗已附条件批准上市，紧急使用和重点人群的接种已在全国范围内稳步推进。为加强疫苗流通环节监督管理，根据省市场监督管理厅、省药品监督管理局关于印发《疫苗流通环节专项监督检查工作方案》的通知，结合我县实际，现制定疫苗流通环节监督检查工作方案如下。

一、指导思想

做好疫苗流通环节监管工作，是深入学习贯彻关于疫苗系列重要指示精神，坚决落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署的具体举措，切实提高政治站位，以对广大人民群众生命健康高度负责的态度，深刻领会做好疫苗流通环节专项监督检查工作的极端重要性，把疫苗流通环节质量安全的主体责任和监管责任落实到位，确保疫苗流通环节质量安全。

二、工作安排

（一）组织疾控机构、疫苗接种单位开展自查。

2021年2月10日前，各综合分局督促辖区内疾控机构、疫苗接种单位按照《疫苗管理法》、《药品管理法》及《药品流通管理办法》《药品经营质量管理规范》、《疫苗储存和运输管理规范》要求，开展全面自查工作。

为全面加强疫苗流通使用环节质量监督管理，按照市市场监管局、市卫健委关于联合印发《加强疫苗生产流通使用环节监管工作方案的通知》（市监发〔2021〕6号）要求，制定加强疫苗流通使用环节监管工作方案如下：

一、工作目标

通过开展专项检查，全面做好疫苗储运接种环节质量监督检查，加强疫苗全过程追溯及不良反应监测工作，严厉打击制售假劣疫苗违法犯罪活动，防范疫苗安全风险，进一步提升我县疫苗流通使用环节质量水平，切实保障公众用药安全。

二、工作职责及任务

一是落实属地监管责任。各单位要严厉打击涉疫苗相关违法行为，依法做好疫苗药品行业市场主体登记注册工作，及时受理、处置涉疫苗的投诉举报，查处涉疫苗价格、收费违法行为和虚假宣传，查处涉疫苗违法广告。

二是开展涉疫苗质量监管。各单位要按照职责并结合工作要求，督促疫苗接种单位尽快建立健全疫苗储运和预防接种监管档案和台账，对涉及疫苗储存配送单位、疾控机构及接种单位进行检查。

第一章总则

第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。

第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

为贯彻落实《疫苗管理法》，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗流通使用环节质量安全风险，根据《2020年市药品流通监管工作要点》和《2020年市药品流通监督检查计划》，开展疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作，现将整治工作情况总结如下：

一、检点

（一）疾病预防控制机构

1.是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

2.县级疾控机构是否通过省药采平台向生产企业采购非免疫规划疫苗后供应给本行政区域的接种单位。

3.是否与疫苗生产企业签订疫苗采购合同，明确双方权利义务和责任。

为进一步落实“四个最严”的监管要求，落实疫苗安全监管责任，保障疫苗质量安全，2020年继续开展疫苗专项整治，排查疫苗流通和使用环节可能存在的安全风险，消除疫苗流通和使用环节安全隐患，建立疫苗监管长效机制，全力保障人民群众身体健康和社会安全稳定大局。

一、工作依据

依法有序开展疫苗监管工作，依据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》、省委、省政府办公厅《省关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见的通知》、省市局《2020年药品流通监管工作要点》、《2020年药品流通监督检查计划》及市市场监督管理局《2020年市药品流通监管工作要点》、《2020年市药品流通监督检查计划》开展疫苗流通使用环节监管工作。

二、监管对象

市辖区内疾病预防控制中心、疫苗接种单位。

三、职责分工