药品市场范文10篇

食品药品监督管理部门是政府对药品市场公共事务的管理者。药品市场涉及到全社会公共利益，由于其特殊性，药品质量的安全有效涉及到人的健康利益，因此，对药品研制、生产、经营、使用全过程的质量监管的政策制定及实施，是保障人的健康权这一社会公共利益选择、分配

和落实的过程。结合实际正确制定、理解和执行相关的药品监管政策，是落实科学发展观，树立和实践科学监管理念，忠实履行对药品、医疗器械市场监管职责的基本要求。

一、深入调研，把握规律，保障药品市场监管政策的公正公平性

现代经济生活的实际和现代经济学理论告诉我们，市场并不是万能的，市场本身有缺陷，这些缺陷会导致市场的失灵。药品市场也是同样，必须制定并实施具有约束力的规范与准则，防止和调整市场失灵问题。药品市场监管政策是药品监督管理部门履行职能、进行药品市场管理的最主要、也是最重要的方式,因此市场监管政策的公正公平是市场监管工作开展的前提和基础。

（一）药品市场监管政策的制定，必须体现社会的公正公平

药品市场监管政策的制定公平性应放在首位，因为公共政策就是要协调公众的利益，使之趋于公正、公平。但这种公平性不是绝对平均，而是包含一定差别的公平，是将差别控制在公众可接受的范围内。例如我们在制定药品零售企业市场准入的相关标准时，认真调查蚌埠药品市场现状，从人口分布、药店布局、市场发展、方便群众等多方面系统分析，即制定了开办条件的统一要求，又结合蚌埠实际，按照市区、县城、乡村三个类别进行区分，有标准但不绝对平均，较好的体现了城乡差异及兼顾管理相对人的可承受能力，保证了药品零售企业开办过程在统一标准下保障公正，又区别对待实现相对公平。

一、药品市场监管范围的基本理论问题——前提的确定

药品市场的监管范围研究事实上是探讨政府对于药品市场的作用范围，即对于药品市场而言，政府可以管哪些事项，不可以管哪些事项，对于应该管的事项监管到何种程度。那么我们首先应该关注作为监管对象的药品市场，即此处的药品、药品市场究竟是指代什么，对于药品市场的监管是管什么，唯如此我们才能明确药品市场监管范围的边界。

(一)药品的范围

作为监管对象的药品，按照《药品管理法》附则的规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。[①]仔细分析，我们可以得出如下结论：第一，药品专指用于预防、治疗、诊断人的疾病，因而其不包括用于植物和动物疾病的农药和兽药;第二，药品是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，这就与保健品和化妆品区分开来;第三，药品既指非特殊管理的处方药和非处方药，也包括特殊管理的药品麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

(二)药品市场监管的内涵与范围

在明确我国药品内涵的前提下，上述分析表明，药品市场监管主要是指对药品研制、生产、经营、销售、使用的全过程进行的行政监督和技术监督，也包括监管主体对药品市场公共产品的供给服务，但不包括对药品市场的宏观调控，也不包括对药品产业的行业管理职能。事实上如果食品药品监督管理局兼宏观调控、市场监管、行业管理于一身。则其在行使市场监管职能时，不可避免要受到宏观调控和行业管理职能的干扰，市场监管将背离其初衷，将无法实现公共利益和个体利益的兼得。市场监管的目的在于增进公共利益和合法私人利益，并使之避免或减少由个体经济决策(生产、销售及价格行为)带来的损害。

一、药品市场相关基本概念解析

（一）药品的定义及特点

《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》强调指出，药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，必须加强对药品生产、流通、价格、广告、适用等各个环节的管理。药品虽然具有商品的一般属性，但是事关国家发展大计和人民生命健康，又极具特殊性。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。具体而言，药品的特殊性表现在:

第一，社会公共性。人类生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会，享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此，药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。

第二，作用的两重性。药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当，药品就能治病救人，保护健康。反之，则会堕落成可怖的毒药，危害人体健康和生命安全。

第三，质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品，才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。

药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定，关系到党和政府的形象，是构建“和谐咸丰”的重要内容之一。近几年来，我县经过集中整顿和专项整治，药品市场已日趋规范，农民的用药安全很大程度上得到了保障。但我县药品市场仍存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，特别是农村医疗机构药品经营使用中存在的问题仍比较多，亟待规范。

一、药品市场存在的问题

（一）药品购进验收制度不健全，药品购进渠道不规范，质量隐患大。我县自2004年以来，在药品（医疗器械）经营使用单位中全面推行了凭证式药品购进验收记录工作，有效的规范了药品购进渠道，把住了药品源头关。从调查情况看，药品经营企业和大型医疗机构执行情况较好，但个别乡镇卫生院和不少村卫生室未建立真实、完整的药品购进验收记录，有的虽然建立了购进验收制度，也是为了应付检查，。。记录不真实、不完整，缺项漏项多，这就为不法药贩留下了可乘之机，给假药的侵入打开了方便之门，往往使案件的查处线索中断，无法查到假药源头，不能从根本上堵住假药进入农村市场。

（二）农村药品从业人员法律意识淡薄，农民用药安全意识较差。由于当前农村药品从业人员的整体学历水平和业务水平都不高，法律知识匮乏，造成超范围经营药品和药品购进验收制度不落实的情况十分突出。同时，违法分子将目标瞄准农村，主要是群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。近年来，我县采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。还有不少群众对无证经营药品的危害性认识不足，致使从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常发现一些生产厂家销售员直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售员管理较松，导致销售队伍鱼龙混杂，一些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序，同时也给药监执法者造成一定的监管难度。

（三）药品质量管理不规范，药品贮藏设施不齐备，储存、养护条件简陋。药品贮存条件的好坏直接关系到药品的质量，当前，我县的药品经营企业都通过了GSP认证，但农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我县农村医疗机构（特别是乡镇卫生院、村卫生室）由于经济困难等原因，绝大部分药品贮存条件简陋，达不到药品贮藏要求。再加上农村医疗机构在管理上普遍存在重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。特别是许多村卫生室基本上都是以家庭为单位，大多设在乡村医生家里，生活区和药品陈列储存区不分离，场地狭小，药品摆放零乱，存储环境差，连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有，部分药品就地堆放，明显标有湿润度冷藏存放的抗生素类药品随意摆放在柜台内，药品养护无从谈起。

（四）药品、医疗器械广告宣传违规现象比较严重。由于目前药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道较多，导致监管效能弱化。加上一些电视、报刊等新闻媒体往往只求经济效益而忽视广告的合法性审查，助长了违法广告蔓延，有的虽经批准但未按核定内容刊播。更有甚者，一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故意虚假夸大保健食品的治疗功效，误导消费者上当受骗。

一、药品市场相关基本概念解析

（一）药品的定义及特点

《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》强调指出，药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，必须加强对药品生产、流通、价格、广告、适用等各个环节的管理。药品虽然具有商品的一般属性，但是事关国家发展大计和人民生命健康，又极具特殊性。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。具体而言，药品的特殊性表现在:

第一，社会公共性。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会，享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此，药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。

第二，作用的两重性。药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当，药品就能治病救人，保护健康。反之，则会堕落成可怖的毒药，危害人体健康和生命安全。

第三，质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品，才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。

【摘要】

自从2003年开展农村药品“两网”（供应网络、监管网络）建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，××县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。

【关键词】××农村药品市场监管

在开展深入学习实践科学发展观活动中，要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来，用科学发展观武装头脑，在深入学习上下功夫，着力解决思想观念不符合、不适应的问题；在保障食品药品安全上下功夫，着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题；在破解发展难题上下功夫，着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题；在健全长效机制上下功夫，着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识，提高科学发展能力，就分管工作深入开展调研，探求农村药品市场的有效监管方法，创新监管方式。

一、××县基本情况

××县位于××××族自治州南部，东靠××山，与兰坪、云龙两县相邻，南接××市，西与腾冲县和缅甸联邦共和国毗邻，北连××县，总面积3203.04平方公里，最高海拔4161.6米，最低海拔738米。全县辖6乡3镇，71个村委会、4个社区居委会，总人口16万人，全县共有耕地面积19.2万亩。××县是一个集边疆、民族、宗教、直过、贫困、高山峡谷和资源富集七位为一体的县份。边疆：××地处滇西北部，与缅甸接壤，国境线长136.24公里，是全省的3.36%，全州的30.31%。民族：境内居住着××、白、怒等21种民族，少数民族人口占总人口的87%。直过：全县9个乡（镇）中有8个乡（镇）是边境乡镇，都由解放前的原始社会末期直接过渡到社会主义社会，均为少数民族直过区。我县现有71个村卫生室，村级药店4家，药柜5户。自从开展农村药品“两网”建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，××县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。对于存在的问题和困难我们必须采取有效措施，创新监管机制，确保监管取得实效，保证农民的用药安全。

为进一步整顿和规范药品市场秩序，切实保障人民群众的用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔〕51号）、《河南省人民政府办公厅关于印发全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（豫政办〔〕88号）和市人民政府办公厅有关整顿和规范药品市场秩序的工作安排，制定本方案。

一、工作重点与主要目标

（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品流通、使用两个环节，抓住药品质量、违法药品广告和药价虚高等热点问题，突出重点品种、重点区域，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。

（二）通过专项行动，使行业自律水平有所提高，药品流通企业经营行为更加规范；医疗机构药品质量保障水平及合理用药水平得到提高，药品、医疗器械不良反应（事件）得以有效监测；制售假劣药品的违法行为受到惩治，涉药单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强；违法药品广告得到整治；药品价格管理规范；药品市场秩序进一步好转，人民群众用药安全切实得到保障。

二、主要任务与工作措施

（一）整顿和规范医疗器械生产秩序。主要任务是全面检查生产标准执行情况，严厉查处不按标准组织医疗器械生产的违规行为。

【摘要】自从2003年开展农村药品“两网”(供应网络、监管网络)建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，泸水县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。

【关键词】泸水农村药品市场监管

在开展深入学习实践科学发展观活动中，要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来，用科学发展观武装头脑，在深入学习上下功夫，着力解决思想观念不符合、不适应的问题;在保障食品药品安全上下功夫，着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题;在破解发展难题上下功夫，着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题;在健全长效机制上下功夫，着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识，提高科学发展能力，就分管工作深入开展调研，探求农村药品市场的有效监管方法，创新监管方式。

一、泸水县基本情况

泸水县位于怒江傈僳族自治州南部，东靠碧罗雪山，与兰坪、云龙两县相邻，南接保山市，西与腾冲县和缅甸联邦共和国毗邻，北连福贡县，总面积3203.04平方公里，最高海拔4161.6米，最低海拔738米。全县辖6乡3镇，71个村委会、4个社区居委会，总人口16万人，全县共有耕地面积19.2万亩。泸水县是一个集边疆、民族、宗教、直过、贫困、高山峡谷和资源富集七位为一体的县份。边疆：泸水地处滇西北部，与缅甸接壤，国境线长136.24公里，是全省的3.36%，全州的30.31%。民族：境内居住着傈僳、白、怒等21种民族，少数民族人口占总人口的87%。直过：全县9个乡(镇)中有8个乡(镇)是边境乡镇，都由解放前的原始社会末期直接过渡到社会主义社会，均为少数民族直过区。我县现有71个村卫生室，村级药店4家，药柜5户。自从开展农村药品“两网”建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，泸水县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。对于存在的问题和困难我们必须采取有效措施，创新监管机制，确保监管取得实效，保证农民的用药安全。

二、农村药品市场现状

网络上随机发放问卷，本次调研采取网络调研的方法。然后收集整理，进行资料的分析整理。问卷的设计根据正常的人们对药品的认知过程来排列问题。本次调研主要研究了抗肿瘤药的流通渠道、药品性质和消费者的主要购买依据三方面，这三方面可以从消费者角度反映出目前抗肿瘤药品市场的主要消费情况，如抗肿瘤药品通过哪些渠道流向消费者手中，消费者对肿瘤疾病的认识和用药态度，消费者认可的剂型是哪几种，而其中消费者的主要购药依据将是医药企业最为关注的下面从具体的调研数据方面逐一分析。

恶性肿瘤的预防、诊断和治疗等方面取得了不少成功的经验，恶性肿瘤是当今严重危害人类健康和生命的疾病之一。尽管人类经过了近百年的努力。但全世界每年仍有900万新发癌症患者，每年有500万人死于癌症。国是一个癌症多发性国家，现有260万癌症患者、每年新发病患者180万、死亡人数140万。癌症仍然是给人类带来灾难的头号杀手。开发研究生产疗效好、广谱性强、副作用小的抗癌药物仍然是医学界的重要课题。

上世纪60年代初期已有部分品种开始生产销售。40多年来，国抗肿瘤药物的研究开发始于上世纪50年代末期。国抗肿瘤药物生产已由个别品种发展到系列化产品，研发和销售也有了长足的进步。特别是近十年来，研发(包括仿制)及市场营销上的成就令人瞩目。

国抗肿瘤药物生产企业已有近百家(包括中药制剂生产厂家)其中，目前。原料药厂20多家，制剂厂和中药厂有60多家。迄今为止，国抗肿瘤药物已发展到七大类160多个品种。世界卫生组织XX年4月公布的22个基本抗肿瘤药物，国全部都可以生产。国年产抗肿瘤药物30多吨，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地。但产品仍不能满足日益增长的临床需求。总体说来，抗肿瘤药物市场需求大于供应。

解患肿瘤病人家庭的抗肿瘤药品的消费情况和大众对抗肿瘤药品的态度，所以。一方面，有助于企业从消费者角度研究细分的抗肿瘤用药情况;另一方面，有助于医药生产企业和流通企业更好地了解目标消费者的需求，并进一步了解抗肿瘤药品的市场竞争情况，从而使企业能“对症下药”把更多、更好的药品快速销售到消费者手中。

来了解抗肿瘤药品市场的竞争状况和消费者对抗肿瘤药的需求喜好及对医药企业的期望。由此使恒瑞医药能很好的把握消费者的心态，本次调研主要是为了通过对消费者对抗肿瘤药的认识、解和用药态度调查。掌握抗肿瘤用药市场的发展趋势，从而采取有力的合理的措施来推广其主打产品—艾恒。

药品作为一种非凡的商品，直接关系到人民群众的身体安康和病患者的生命安危，药物成份的有用性和药品的质量问题，倍受广阔消费者关怀和社会的存眷，药品价钱的区域差别，特殊是一部份新药种类或某区域不常用种类就倍受商家的“亲睐”和局部爱好开据“不经常见药的种类处方医师”的“钟情”。因而随之而伴生的区域药品代销在市场经济的大潮中也“蓬勃鼓起”，“药品代销”也就在各地悄然繁殖并罩上了一层层奥秘的面纱……

药品代销市场的近况

自2004年8月以来，平昌局对本县域内的药品代销市场进行了查询发现：所运营种类混同，发卖方法紊乱，所持证照极不标准。其药品代销市场首要有以下一些近况(或存在的首要问题)。

一是代销药品种类的非凡性。代销药品的种类普通不是一些经常见的通俗药品，而是一些区域内不经常见的或是新特药(指没有在其辖区内的市场上很多发卖的)。或是有什么\"民族特征\"，\"专治各类疑问杂症的\"，而又多是对某些病症在短期内较难治愈的药品，具有“新特、不经常见、高价位”的特点。

二是发卖人员的组成比例不协调。在查询中发现，代销市场中的发卖人员有外省人员和当地区人员，个中当地区发卖人员占总发卖人员一半以上，且当地90％以上的人从事直接发卖，其春秋在l8—40岁之间的女人发卖人员占总发卖人员个的86％，首要是应用当地人的关系“翻开缺口”。当地人在本地既能“沟通”各类关系，又能直接推开一条“热销”渠道。

三是发卖人员文明条理和政策、司法、律例程度低。在对平昌从事代销药品的69人查询中，有62人是高中以下(不合高中)卒业，个中8人是小学文明，懂得相关药学常识或经过相关医药学专业培训，具有中等专业程度的只要2人，占总人数的2％，对药品相关的司法律例和药理常识根本不懂的有60人，占总数的86％，有80％以上的发卖人员对药品规范、相关的同意文号、规格、剂型及药品查验申报书一点不懂。