药品经营许可证范文10篇

第一章总则

第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。

第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

一、换证工作指导原则和目标要求

以科学发展为理念，坚持依法行政，分级负责，提升效率，促进发展的原则，科学安排，精心组织，确保换证工作取得实效。以“十个严禁”为准绳，按照“只做减法、不做加法”的原则，严肃换证工作纪律。通过换证工作，进一步增强企业的法制观念和质量意识，规范经营行为，提高药品质量安全保障水平，促进企业健康有序发展。

二、组织与实施

（一）市局成立“换证办公室”（设在市场科），负责组织与实施全市药品零售企业的换证工作；负责对需要进行现场核查的企业进行核查；负责组织与实施须换证企业的培训工作。

（二）各县局负责辖区内企业换证工作申报资料的初审和必要的现场核查。

（三）市局稽查科、各县局应配合做好辖区企业换证工作的协调、召集和培训的组织等工作。

第一章总则

第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。

第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

第一章总则

第一条为加强我市药品批发企业的监督管理，规范药品批发企业的开办审批工作，促进我市医药经济产业的健康有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》、国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》，结合*市实际情况，特制定本规定。

第二条*市行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本规定。

第三条药品批发企业是指只将其购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

第四条*市药品监督管理局负责制定药品批发企业的验收实施细则并实施药品批发企业的《药品经营许可证》的认定、监督管理工作。

区县药品监督管理分局受*市药品监督管理局委托负责辖区内药品批发企业的日常监督管理工作，并负责建立和维护辖区内药品批发企业的日常监督管理档案。

为做好食品、药品许可证办理工作，根据《食品经营许可审查细则》、《食品经营管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《省开办药品零售企业验收实施标准》的规定，切实保障广大群众舌尖上的安全，加强食品药品经营许可工作的管理，坚持严字当头，防范食品、药品安全风险，结合我县实际，自治县市场监督管理局经研究决定制定食品、药品许可工作的实施方案。

一、进一步理顺食品许可证办理程序的责任分工

1、授权负责食品经营许可证的受理、现场核查、审批、发证工作。

2、授权审批办负责食品经营许可证的受理、审批、发证工作。镇分局负责辖区内的现场核查工作由五个分局按辖区划分开展工作。

3、授权审批办负责全县的食品生产许可证、食品小作坊生产加工许可证受理、审批、发证工作。现场核查工作由审批办、食品科、辖区分局共同完成此项工作。

二、进一步明确药品经营许可证办理程序的责任分工

摘要：2018年3月，A省B市农业委员会接群众举报，C省某生物药品有限公司涉嫌无兽药经营许可证经营兽药。经立案调查，认定该公司违法事实存在，根据《兽药管理条例》《兽用生物制品经营管理办法》规定，依法作出“没收违法所得50000元，罚款150000元”的行政处罚决定。本文对该案的案件定性、违法事实认定、违法所得认定、案件调查范围及D省某生物公司库存产品的处置等内容进行了分析，并结合案情，对生产企业发证地以外经营和设立仓库应如何监管进行了思考，以期为完善兽药监管机制，严格依法行政提供参考。

关键词：兽药；兽用生物制品；无证经营；案件定性；违法所得

1案情简介

2018年3月14日，A省B市农业委员会接群众举报，在Y区某出租房C省某生物药品有限公司涉嫌无兽药经营许可证经营兽药。执法人员随即赶赴现场，发现在出租房内存有C省生物药品有限公司（以下简称C公司）和D省生物药品有限公司（以下简称D公司）生产的兽用生物制品若干。当事人不能提供兽药经营许可证，其行为涉嫌违反了《兽药管理条例》规定。执法人员现场制作了《现场检查（勘验）笔录》《询问笔录》，对现场拍照取证，对现场的涉案兽药和49本“出库单”进行证据登记保存，随后制作了行政处罚立案审批表、证据登记保存审批表，经报处罚机关负责人审批同意后，于同日开展立案调查。

2调查经过及结果

执法人员对C、D两公司在A省的业务员进行了询问，了解到：C公司自2017年1月开始在A省B市Y区租赁库房作为在A省经营的中转仓库。C公司和D公司皆为具有生产兽用生物制品资质的生产企业，同是某家集团公司下属的独立法人子公司。C公司在C省办理了《兽药经营许可证》（兽用生物制品）。两家公司在A省均为自营。集团公司考虑到节约营销费用，于2017年1月将两家子公司的营销渠道整合，药品同存于一地，由C公司和D公司分别委派业务员，联合组成A省经营团队。D公司自2016年开始委托C公司销售自己生产的兽用生物制品（非国家强制免疫疫苗）。C公司的兽药经营许可证上载明的经营范围：本公司生产的兽用生物制品。C公司规定，业务员必须同时销售了一定数量D公司的产品，才能拿到足额奖金。执法人员对现场发现的49本“出库单”进行了清理，提取“出库单”复印件4张。“出库单”显示，C公司A省中转库于2017年共4次将D公司的兽用生物制品（非国家强制免疫疫苗）销售到了A省B市某养殖场。执法人员对A省B市某养殖场进行调查，了解到该养殖场于2017年共4次从C公司业务员处采购了D公司的兽用生物制品，货值50000元，货款直接打入了D公司账户。

第一章总则

第一条为了控制鼠害，防治人畜中毒事件的发生，确保人民生命财产安全，维护社会稳定，根据《*省农药管理条例》、国办发[2*]63号文件和*省公安厅、*省农业厅《关于加强鼠药管理工作的通知》精神，结合我市实际，制定本办法。

第二条凡在*市境内生产、销售、使用鼠药的必须遵循本办法。

第三条鼠药属危险化学药品，必须树立“安全第一、预防为主”的思想，明确责任，严明纪律，严格控制和管理。

第四条实行部门管理与属地管理相结合。市级农业行政主管部门负责本市的鼠药监督管理，农业、经贸、公安、卫生、工商、质监、安全生产监督管理部门在各自的职责范围内负责打击非法生产、销售和使用违禁鼠药的不法商贩，各镇乡、村负责本属地内的管理工作，确保农业生产和人民生命财产安全。

第二章经营

第一章总则

第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

摘要：近年来，文化部大幅提高对网吧行业整治力度，根据新发政策，网吧一次接纳未成年人3名以上，将被作吊证处罚。因此，吊销《网络文化经营许可证》将成为网吧监管中的常见现象，但由于法律的漏洞，吊销许可证在实务操作中存在很多问题。本文通过整理分析，提出了一些完善的建议。

关键词:经营许可证;网吧监管;许可制度

根据《互联网上网服务营业场所管理条例》规定，国家对互联网上网服务营业场所经营单位的经营活动实行许可制度，设立互联网上网服务营业场所从事互联网上网服务经营活动，必须经文化行政管理部门依法审核，发放《网络文化经营许可证》。已经依法取得相应许可的，应当在许可的范围内依照有关规定从事活动。如果违反有关规定，情节严重的，文化机关可以依法作出吊销其《网络文化经营许可证》的行政处罚。

然而，由于法律的滞后，在执法实践中，对于吊销《网络文化经营许可证》往往衍生出如何吊销、吊销后的后续监管等问题，给一线文化行政执法带来很大困惑，甚至成为执法监管中的“瓶颈”。为此，笔者希望通过围绕吊销《网络文化经营许可证》的系列问题进行整理分析，结合实际，提出一些建议，供有关部门参考。

一、吊销《网络文化经营许可证》的概念及情形

（一）吊销《网络文化经营许可证》的概念

第一章总则

第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。