药品范文10篇

近期，安徽省政府出台《关于进一步加强农村卫生事业发展的意见》，要求各级政府食品药品监管部门加强农村药品监管工作。对基层食品药品监督管理部门来讲，如何科学的监管好农村地区药品市场，保障农民群众的用药安全任重而道远。为此，针对当前农村药品市场监管中存在的问

题笔者谈一些粗浅的看法。

一、树立科学监管的理念，用科学发展观统领药品监管工作。

去年8月全国食品药品监管工作座谈会上提出的“全面贯彻落实科学发展观，树立和实践科学监管的理念”重要思想，是指导各级食品药品监管部门构建社会主义和谐社会和食品药品监管工作的必然要求。科学监管理念的本质和核心，是以人为本，立党为公、执政为民。其根本目标是保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展。树立和实践科学监管的理念需要我们各级食品药品监管部门不断增强责任意识，监管意识、大局意识，将公众的利益放在至高无上的位置。这就要求我们把住源头、管住市场、规范使用，并且正确处理好监管与发展的关系，使食品药品监管工作能经得起历史的检验，赢得社会的支持和理解。因此我们要全面贯彻落实科学发展观，树立科学监管理念积极探索监管新模式，不断创新工作思路、方法，创造性的开展工作，认真履行好监管职能，维护好人民群众的利益。

二、深入推进农村药品“两网”建设，建立和完善药品监督、供应网络体系。

我省农村药品“两网”建设自2003年开展以来已取得较大成绩，“两网”在全省农村地区的覆盖面分别达到99.5％和98.1％，农村药品价格下降了20％左右，农民群众用药得到了实惠。但在农村深入推进“两网”过程中也遇到了一些问题。

甲方名称：____________________________________

乙方名称：____________________________________

项目名称：____________________________________

合同名称：____________________________________

招标编号：___________

本合同于_____年_____月_____日，由_________（医疗机构名称）为甲方，_________（投标企业名称）为乙方，双方根据______年______月______日_________医疗机构药品集中招标结果，依据_________市______年医疗机构药品集中招标采购《招标议价文件》要求，经甲、乙双方协商，于______年______月______日，按以下条款和条件签署，签订此项药品购销合同：

药品监管科主任:王主任(以下简称"王")

某药品制造厂推销员:常圣(以下简称"圣")

圣:"哦,王主任,您好,好久不见啦,近况怎么样?

王:"阿圣,哗!这么好来探望我呀,来,来......快请坐!我给你倒杯热茶!

圣:"嘿!老王你怎么那么客气啊.实不相瞒,我这次来呢,主要是为了上次我跟你介绍的那种止痛药,不知能不能推向市场呢?公务员之家，全国公务员公同的天地

(说完,把一些礼品放到王的身旁)

国家规定所有的药品都要标明有效期或失效期，它是反映药品内在质量的重要指标之一，是保证药品安全有效的前提。超过有效期的药品即为过期药品，由于降解，其所含的有效成分或生物效价就达不到标示量，使用后不但达不到有效的血药浓度，还可能因为产生的降解产物对人体造成

危害。随着经济的发展，药品储用量日益增加，而过期药品的数量也随之增加。调查表明，我国约有78.6％的家庭存有备用药品，52．4％的家庭设有家庭小药箱。但是，高达73．6％的家庭却忽视了药品的储存条件，更有至少8成的家庭没有定期清理过期药品的习惯，九成的被调查者有将过期药品随意丢弃的经历，而这一问题在农村则更为严重。有老年朋友的家庭，因其患有慢性病，家庭储备的药更多，这方面的问题更加突出。

鉴于过期药品可能造成的危害较大，而我国目前还没有较系统完善的过期药品控制机制，因此急需加强这方面的调研，尤其是管理机制的探索，以避免因使用过期药品给患者造成身体伤害。

过期药品的危害表现在以下几个方面：一是使用过期药品不但贻误治疗时机，其降解产物还可能对人体造成伤害。药品过期后其有效成分含量降低，药品发挥不出原来的药效。有时，甚至还会导致药品化学成分的改变，对人体产生损害。比如，维生素C在空气中放置时间过长，容易被氧化，而氧化后的VC对人体有害。磺胺类、青霉素类药品过期，则容易引发过敏和休克。药品存放的温度不能达标，药品自身可能分解出一些有害杂质，这些杂质对人体容易造成一定危害。药品长期存放在干燥的地方会脱水；存放在潮湿处，药品也会吸潮。吸潮或脱水后药品进入人体内会不分解，因此，人体吸收不到有效成，“吃了等于白吃”。冲剂、蜜丸等加入赋型剂的药品，在一定温度下会发生霉变，滋生细菌，而这种霉变是用肉眼难以识辨的。《中华人民共和国药品管理法》明确规定超过有效期的药品按劣药论处。一些不法商贩从居民手中收购过期药品，改头换面通过非法渠道销售到农村等偏远地区卫生所、药店和无证诊所，再次流进患者手中，严重危害人民群众的身心健康，并且扰乱了药品市场秩序。二是污染环境。家庭处理过期药品大部分是当作生活垃圾扔掉，不做任何处理，就会对环境造成污染。一些单位和部门对过期药品集中销毁，常常采取焚烧的方法，也会对环境造成污染。三是造成医疗资源浪费。我国还远未实现全民医保，广大农村偏远地区缺医少药。一方面是生病看不起医生，吃不起药，一方面是大量药品因过期而浪费。

过期药品的大量产生与以下两个方面的因素密切相关。一是医疗保障体制存在漏洞，造成许多居民在消费药品上缺乏合理性，医院大药方给药品囤积提供“货源”。不少人手中的过期药都是病人出院时医生开出来的，医生给病人开了一大堆药，病人吃不了，扔了又觉得可惜，药品就这样积攒了下来。公费医疗给医院多开药、开好药提供了适宜的土壤。由于患者属于公费医疗范畴，在经济利益驱动下，医生就给病人开大处方，远远超出了病人对药品的需求量。另外，病人也会利用公费医疗的有利条件，给自己搞一个家庭小药箱。过期药品囤积现象，实质上暴露出我国公费医疗制度中存在的一些缺陷。除医院开药途径外，也有一些人喜欢从零售药店买药，自己搞个小药箱，生病时用起来比较方便，但却疏于定期检查箱内药品是否过期及时清除，积攒下不少过期药品。二是药品回收机制不健全。而现行的《药品管理法》只赋予药品监管部门负责对药品研发、生产、销售和医疗使用单位的监督管理权限，没有对家庭剩余过期药品的回收做出明确的规定。相关的处理基本上是药品监管部门、药品生产企业和零售药店等的自发行为，主要有以下几种方式。

一是自行销毁。药品经营企业和医院的过期药品一般可以退回生产企业。生产企业对于过期药品则采用自行销毁的方式处理。

**年，全市药品安全监管工作总体要求是：认真贯彻落实省局安监工作会议精神，努力践行科学监管理念，做好药品生产专项整治工作,规范药品研制、生产秩序，继续做好特殊药品监管和药品不良反应监测，突出重点，强化监管，注重实效，渡过难关，努力实现“三个明显减少和一个确保”，全面提升药品安全监管水平。

一、加强药品生产监督管理，深化药品生产专项整治，强化对药品生产企业的动态监管和现场检查工作，完善日常监督制度，确保进入市场的药品安全有效。

1、继续深入贯彻全省整顿和规范药品市场秩序行动方案，按照省局要求，扎实推进全市药品生产企业专项整治工作，使违法行为得到处理，违规行为得到纠正，药品生产秩序根本好转。

2、对注射剂药品生产企业试行派驻监督员制度，按照省局的统一部署和具体要求，向注射剂药品生产企业派驻监督员，同时对派驻工作及时总结，不断完善，扎实推进。

3、分类监督、突出重点，进一步加强对药品生产企业的日常监管，开展跟踪检查和专项检查，配合省局做好飞行检查，提高检查的质量和效果。

对注射剂高风险产品进行重点监管。**年除积极配合省局对药品生产企业进行飞行检查外，市局对大小容量注射剂生产企业进行驻厂监督，对其他药品制剂生产企业GMP跟踪检查半年一次，对原料药、医用氧、外用药GMP跟踪检查全年不少于一次。对全市药品生产企业GMP跟踪检查覆盖率达到100%。

药品质量监督抽验,是药品监督管理工作的重要组成部分,为了加强监督性抽验，调整优化抽验结构，提高假劣品种检出率，充分发挥抽验经费的使用，为药品市场监管提供强有力的技术支撑。根据*省食品药品监督管理局《关于下发*年全省药品抽验工作计划的通知》精神，结合我市实际，现下达*年药品监督抽验计划。

一、*年药品监督抽验批次

*年药品监督抽验685批次。

二、药品抽验工作的实施

药品监督抽验包括药品抽样和药品检验。药品抽样由县（区）食品药品监督管理局、市局稽查支队、药品安全监管科、药品市场监督科负责实施，市食品药品检验所指导、协助完成。药品检验由市食品药品检验所完成。

药品抽样单位抽样批次。

农村医疗机构是为了满足农民预防保健医疗需要而设立的，在一定程度上为广大农村患者的求医问药提供了便利。然而，随着农民生活水平的提高，人们医疗消费层次也随之不断提高，农村医疗机构由于机制、体制上原因，长期来缺乏投入，无论在软硬件设施，还是人员素质上，已不能满足农民群众更

高质量医疗消费的要求，与社会主义新农村建设不相适应。药品安全关系着经济的健康发展和国家的长治久安，是构建和谐社会的重要组成部分。目前，农村医疗机构的药品使用情况存在着一些亟需解决的问题，老百姓的用药存在着安全隐患。

作为县级药品监督管理部门，其重要职责是承担着全县人民群众的用药安全，五河县全县总人口71.7万，其中农业人口63.2万，因此占全县总人口的88.1%的农业人口的用药安全无疑成为药品监管中的重点、难点。今年以来，我局组织专门力量，截至目前，已深入全县126家农村医疗机构（村卫生室、村卫生站）进行检查，现就检查中发现的问题以及加强农村医疗机构药品监管，保证农民用药安全谈一些粗浅认识。

存在问题

1、乡村医疗人员业务水平不高，农民用药安全堪忧。农村医疗机构是最基层的用药单位，但乡村医生业务水平偏低严重影响了农村用药安全。乡村医生中大部分是三重角色于一身，往往一名工作人员自己既做医生又当护士，同时还是药品管理人员，“以护代药“、“以医代药”的现象较为普遍，这些人员没有经过系统正规培训，对药品的药理知识掌握不够，对药物的禁忌及不良反应知之甚少，安全用药知识贫乏。农村医疗机构的从业人员法律意识不强，认识不足，对药监部门举办的培训班不认真学习，没有把所学的法律知识切实运用到工作中去，造成不违现象的发生。

2、药品存放条件恶劣。部分农村医疗机构房屋陈旧，有的墙面表层已经脱落、里面潮湿、门窗破烂，有的药房光线暗，药品随意摆放，甚至将日常生活用品与药品一起混放；有的药品包装盒上满是灰尘，药品与地面或墙壁接触，卫生条件极差，根本不具备药品必要储存条件，药械混储现象较普遍，无通风、防潮、温控、货架等基本设施；有的农村医疗机构没有设独立药柜，无药品专用存储库房；有库房的也未实行色标和分类管理，需低温存放的药品，多数无低温存储设施。

随着医疗卫生体制改革不断深化和药品生产流通体制改革的深入，医院药品库存管理工作尤为重要。药品库存和供应管理成为药品管理的首要任务，但却始终面临着一对矛盾，药房必须不间断地为临床提供充足的药品和相关药学服务，同时又必须避免库存费用的过分增加。因此库存管理工作具有医院药学的专业和性特性、药政法规的职能性和药品流通的商品性。对此需要建立清晰的、可量化的管理和绩效考核目标，本文就医院药品库存管理作一探讨。

1依法严格管理

必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》《进口药品管理办法》和有关药政法规。按照国务院卫生行政管理部门授权的口岸药品检验所的检验报告书或其复印件验收；国内药品根据《中国药典》、部颁标准实施检查。每次入库做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目，并对药品外观质量进行抽样检查。对于出厂检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、原料或工艺改变、包装方式改进、长期停产恢复生产、新品种等加强抽样检查，并要求供货单位出示质量检测报告书和产品资质。

2强化库存监管

库存管理（入出库、退库、退货）入库药品经药库管理员验收后，按照药品入库单的通用名逐一入库，在录入批发价和零售价后自动生成总金额的同时，输入药品批号、有效期和库存上下限等，自动监控药品的效期及限量，随时报警。出库时，选择发往单位，如门诊药房、住院药房等。按各药房的请领单审核发药或拒绝发药，选择发药后将按请领单上的药品内容将药品追加到各子药房的库存上。再由各药房领单领药单。经各药房审核无误后确认。同时，还可以根据各子药房的申请单提供退库和退货等服务。并自动减去各药房的库存量和报货药品的药库数量和金额。由于运用了计算机管理，避免了人工往来等带来的繁琐劳动，省时省力，提高了工作效率，减少了差错。

2.1完善药品使用反馈机制药库管理人员经常深入临床科室征求意见，了解各科用药情况、反馈信息，加强合作，处理好“供”与“求”关系［2］；并与临床科室合作，向各科室介绍国内外医药动态、最新药品供求信息，同时可通过《院讯》向各科室宣传，使临床用药不断更新。

**同志在中央纪委五次全会上的讲话中指出：“要把廉政文化建设作为建设社会主义先进文化的重要内容，并进一步完善反腐倡廉教育的工作机制，形成反腐倡廉的整体合力。”中共中央印发的《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》也对新时期廉政文化建设提出了具体要求和任务。廉政文化建设是新时期食品药品监管系统党风廉政建设和反腐败斗争中的一项重要任务，是一个亟待研究的新课题。因此，我们必须结合食品药品监管工作实际，努力建设具有食品药品监管系统特色的廉政文化，以适应食品药品监管工作体制和机制改革发展的需要，不断推进系统党风廉政建设和反腐倡廉工作上新的台阶。

一、我市食品药品监管系统廉政文化的实践

我们紧紧围绕建设一支“政治坚强、公正清廉、纪律严明、业务精通、作风优良”的食品药品监管队伍的要求，把廉政文化建设与当前食品药品监管工作的实际情况结合起来，进行了积极有益的实践与探索。

（一）在组织领导上，以建立健全工作机制，形成廉政文化建设的整体合力为着力点。一是把廉政文化建设列入党组的重要议事日程，纳入惩治和预防腐败源头治理总体规划，作为领导干部党风廉政建设责任制和年度工作目标责任制考核的重要内容，一起部署，一起检查，一起考核，一起奖惩，确保思想认识、组织领导、措施落实三到位。二是结合食品药品监管工作实际，遵循廉政建设和文化建设的规律，明确廉政文化建设工作目标、责任，进行细化分解，狠抓落实，形成党政负责、纪检监察协调、各部门配合实施、全体干部共同参与廉政文化建设的工作格局。三是充分发挥系统垂管资源优势，上下联动，横向协作，增强系统廉政文化实效。四是加强基础设施建设。本着勤俭节约、简洁有效的原则，建立图书室、活动室、局域网站，设立政务公开宣传栏、读书园地，购置群众娱乐文化活动所必须的设施设备等等，为廉政文化建设提供物质保障。

（二）在教育引导上，以加强思想教育，培育爱岗敬业精神和廉洁从政理念为重点。我们围绕党在各个时期的方针、政策及食品药品监管工作任务，抓好党员干部的思想教育。内容上注重突出廉政点，贴近工作实际，把握教育的系统性和针对性，形式上注重实效，增强廉政文化的感染力和渗透力。

1、营造廉政文化氛围。首先在单位内部走廊的醒目处设置了“八荣八耻”内容展板等廉政文化宣传内容，并在办公场所张贴岗位职责和廉政警句等，以警醒励志，使广大党员干部在日常工作中感受廉政文化，促进廉政勤政；其次是通过召开“廉内助”座谈会，发廉政短信、廉政寄语、慰问信等形式，及时提醒干部家属当好“廉内助”，警醒领导干部过好节假日特殊时期的“廉洁关”，以“清廉家风”和“关爱之情”助廉；再次通过报刊、电视、网站、工作简报等文化信息网络平台及时宣传食品药品监管系统党风廉政建设和反腐败工作以及各项建设活动中的好经验和创新成果，展示出与食品药品监管工作相融合的“文明、公正、高效、廉洁”的执政理念，形成弘扬廉洁、鞭打腐败的良好从政“生态环境”，使工作人员能在积极向上的廉政文化氛围中逐步养成良好的品德操守和自律能力。



一、药剂科的统计工作，是保证药材计划供应，及时反映消耗用量和库存情况，做好药物管理、核算、报销的一项重要工作，必须固定专人负责，切实做好统计工作。

二、药剂科的各部门应根据需要建立健全各项统计制度，并及时、准确地作出符合实际的统计报表，按时上报院领导及有关部门。

三、几项主要统计报表

(一)药品逐日消耗统计表。

(二)药库的收、付、存月报表。