药监科范文10篇

今年*月份根据省、市局有关安监工作计划，坚持时间过半工作任务过半的原则，科学合理地确立目标任务，狠抓了责任落实，做到目标明确、分期实施、确保效果。较好地完成了上半年的工作任务，保障了我市药品生产安全、特殊药品经营管理有序、医院制剂规范配制。

一、药品生产总体质量稳步上升

上半年我们将药品生产的日常监督检查工作重点放在武汉福星生物药业有限公司和湖北午时药业有限公司以及湖北华龙生物药业有限公司三家单位。基本做到每月到生产管理现场监督检查一次，检查侧重于GMP的贯彻执行。坚持每季分别到另13家药品生产企业监督检查一次。检查过程中多务实不务虚，不跟风、不走样，注重实效。检查前提前作好案头工作，分工明确、责任到人、各负其责。要求检查员收集查阅受检单位的前期检查报告，并基本熟悉被检单位的人员结构、产品特征、工艺流程以及可能存在的薄弱环节。如武汉福星生物药业有限公司一直以来其成品仓库面积偏小，20*年该厂第二条大容量注射液生产线投产后，成品库面积过小的问题更加突出。经我们再次检查督促后，该公司租用了一处近3000平方米的仓库，并经GMP改造后，基本满足了生产需求。上半年共检查生产企业16家、31次，派出检查组25组次、人员约75人次。日常监督检查共开展25次。

二、特药经营保一方供应平安

我市有麻醉药供应企业一家即——市中药材公司，有二类精神药品生产企业一家即湖北华龙生物药业有限公司，其产品为艾司唑仓。有二类精神药品经营企业8家。上半年我们将特药监管的重点放在麻醉药经营和二类精神药的生产管理上。坚持每月到麻醉药品经营和生产企业现场监督。与企业及时沟通，通报相关监管信息。积极参与国家、省局组织的有关特药管理的会议、培训等活动。检查中发现我市卫生局批准汉川市一家县以下卫生院可以购买盐酸二氢埃托啡，经与市卫生局通报、核实后及时制止了此类不规范的麻药使用行为。上半年共开展特药检查20次。派出检查组11组次。

加强药品安全监管力度，树立和实践科学的监管理念，坚持日常监督与依法整顿、标本兼治、综合治理的原则，是做好安监工作并取得明显成效的有效办法。下半年我们将继续按照省、市局有关安监工作的部署和要求，努力工作，力争取得好的成绩。

一、认真开展《江苏省药品监督管理条例》宣传贯彻，为《条例》的实施营造良好的社会氛围

xxxx年，我处结合《条例》于今年5月1日正式实施的实际情况，加强主动宣传和正面引导，通过扎实有效的宣传，使广大社会群众、行政相对人和药品监管工作人员充分认识制定实施《条例》的重大意义，准确理解《条例》的精神实质和基本内容，不断提高全社会的依法管药意识，为《条例》的贯彻实施营造良好的舆论氛围。

《条例》宣传工作，由省局统一领导，各市结合工作实际，通过报刊、广播、电视、网络等媒体，以广场咨询宣传、培训班、讲座、竞赛等活动形式，有计划、有步骤的开展。

年初，我们组织编印了《条例》单行本，并发各市、直属单位、机关各处室，扎实做好宣传准备工作。3月24日至25日，在南京江宁举办了全系统法制工作人员《条例》培训班，通过培训，使全系统法制工作人员深刻理解了《条例》精神和具体内容。在培训班上，省局局长助理俞善浚要求法制工作人员在自身加强学习的同时，回去后更要广泛地开展好《条例》的宣传教育培训工作。4月29日，省局举行了贯彻实施《条例》的新闻会，邀请省内各大媒体以及中央驻苏媒体参加。省局局长助理俞善浚主持了会议，省局新闻发言人朱勤虎副局长及有关处室负责人就《条例》立法的重要意义、特色亮点、重点规范的内容、着重解决的问题等作了介绍，并答记者问。4月下旬，在新华日报上刊登开展了面向全社会的《条例》知识竞赛题目，通过竞赛的形式在全社会范围更加广泛地宣传和普及这部新的地方性法规。目前，竞赛已圆满结束。该知识竞赛吸引了全国各地近五千人参加，经过阅卷组统一阅卷，南京市公证处公证抽奖产生了全部一、二、三等奖及纪念奖共224名，并通过省局网站进行了公示，取得了良好的效果，高效地宣传了《条例》，为《条例》的实施营造了良好的社会氛围。

二、完善集中受理，规范行政许可

xxxx年，我们继续对局行政许可受理中心成立以来的运行情况进行认真地总结，分析目前还存在的不足，主动走出去，学习兄弟部门的先进经验，再结合自身实际，进一步规范全局行政许可受理行为。一是加强集中受理制度建设。在对局受理中心工作总结分析的基础上结合外省的先进做法，进一步完善了行政许可受理工作的制度和程序，修改完善了《江苏省食品药品监督管理局集中受理工作规范》。为进一步明确各项行政许可办理要求，方便相对人申请行政许可，组织编印了《行政许可项目受理工作要点》，并向社会公布，进一步规范行政许可受理工作。二是稳步推进行政许可集中受理工作。xxxx年对药品委托加工生产审批、麻醉药品、精神药品实验研究立项审核、出口蛋白同化制剂、肽类激素审批、接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素备案、放射性药品生产、经营许可审核、医疗机构制剂委托配制审批等6项行政许可事项和接受境外制药厂商委托加工药品备案、办理药品销售证明书等2项行政确认项目实施集中受理。三是探索全系统行政许可制度改革。组织市局实施执业药师注册和医疗器械出口产品销售证明两个事项，简化了审批流程，方便了相对人。四是深化便民服务。在局受理中心设置便民服务窗口，为申请人免费提供上网、查询、修改电子材料等人性化服务收到好评。

第一条为推进药品监督抽样、检验规范、有序的开展，以实现强化药品监督，保障首都人民用药安全有效的目标，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品质量监督抽验管理规定》，结合北京市具体情况，制定本实施细则。

第二条北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）市场监督处于每年一月份会同北京市药品稽查办公室（以下简称市稽查办）、北京市药品检验所（以下简称市药检所）共同制订全市年度药品质量抽验计划；负责抽验计划的协调、督办和分析工作；负责组织核实与北京地区药品质量公告和通报；负责有关抽验工作问题的解释；抽验不合格药品停止销售、使用的决定。

第三条市稽查办负责全市药品抽验计划的实施工作；负责全市药品抽样程序、抽样文书的指导、培训；负责市药监局药品抽样计划分工中确定的药品抽样；负责组织、督办不合格药品的核查、立案查处工作；负责国家药品质量公告中涉及本市不合格药品的核查工作。

第四条各药监分局市场监督科、稽查科比照市药监局处室的分工，在各自职权范围内做好辖区内的药品抽验工作。

第五条市药检所、区县药品检验所（以下简称区县药检所）负责抽样药品的检验工作，制发《药品检验报告书》。

市药检所负责抽验计划中列入的抽样药品的检验工作；根据需要对区县药检所的检验结果进行复核；负责对区县药检所药品检验工作技术指导；负责药品抽验进度的汇总统计工作。

各位评委、同志们：

大家上午好！

感谢分局领导，给了我们这次展示自己的机会；也感谢各位，抽出宝贵时间，听我发表竞职演说。

首先，我向评委介绍一下自己的基本情况：我叫某某，今年__岁，中共党员，汉语言文学专业本科学历，经济师，____年通过了国家司法考试。__年参加工作，__年区药检所成立时到药检所，____年分局成立时任稽查科科员，现在药监科。今天，我竞选的岗位是药监科科长。我之所以竞选这个职位，是因为我具有以下几个方面的优势:

第一，思想政治方面的优势。作为党员，我通过在实践中加强对党的路线、方针、政策的宏观理解，坚定了政治立场，提高了思想水平。在政治纪律上，我严格遵守廉政建设的规定，没有违纪国法的行为，注意保持一个共产党员和国家公务人员的廉洁形象。在职业道德方面，两年来，无论从事哪项工作，我都尽职尽责，特别是为了写出让领导满意的材料，我尽量扩大自己的阅读面，了解食品药品监管动态，努力掌握第一手资料。我经常利用休息时间加班加点，这样做目的只有一个，那就是从大局出发，努力把工作做得最好。在个人品德方面，我坚持严以律己，宽以待人，与人为善，待人诚恳。

第二，知识能力方面的优势。这表现在三个方面：一是写作方面优势。去年以来，先后为领导起草各类发言稿__多篇，向各级新闻媒体投稿__余篇。另外，根据工作实践，写出了《违法药品广告的表现及对策》、《论统一代购在“两网”建设中的局限性》等文章。二是管理方面优势。为拓宽知识面，提高自己在行政管理方面的能力，____年__月，我通过了人力资源管理专业的经济师资格考试，比较全面地学习了管理学基本知识，为今后的工作奠定了基础。三是法律知识方面的优势。我曾系统学习过各部门法，并通过国家司法考试，获得了法律职业资格证书。我坚持法学原理与工作实践相结合，把学到的法律知识运用到药品监管执法中，在执法程序、调查取证等方面积累了一定经验。

各位评委、同志们：

大家上午好！

首先，我向评委介绍一下自己的基本情况：我叫，今年岁，中共党员，汉语言文学专业本科学历，经济师，年通过了国家司法考试。年参加工作，年区药检所成立时到药检所，年分局成立时任稽查科科员，现在药监科。今天，我竞选的岗位是药监科科长。我之所以竞选这个职位，是因为我具有以下几个方面的优势：

第一，思想政治方面的优势。作为党员，我通过在实践中加强对党的路线、方针、政策的宏观理解，坚定了政治立场，提高了思想水平。在政治纪律上，我严格遵守廉政建设的规定，没有违纪国法的行为，注意保持一个共产党员和国家公务人员的廉洁形象。在职业道德方面，两年来，无论从事哪项工作，我都尽职尽责，特别是为了写出让领导满意的材料，我尽量扩大自己的阅读面，了解食品药品监管动态，努力掌握第一手资料。我经常利用休息时间加班加点，这样做目的只有一个，那就是从大局出发，努力把工作做得最好。在个人品德方面，我坚持严以律己，宽以待人，与人为善，待人诚恳。

第二，知识能力方面的优势。这表现在三个方面：一是写作方面优势。去年以来，先后为领导起草各类发言稿多篇，向各级新闻媒体投稿余篇。另外，根据工作实践，写出了《违法药品广告的表现及对策》、《论统一代购在“两网”建设中的局限性》等文章。二是管理方面优势。为拓宽知识面，提高自己在行政管理方面的能力，年月，我通过了人力资源管理专业的经济师资格考试，比较全面地学习了管理学基本知识，为今后的工作奠定了基础。三是法律知识方面的优势。我曾系统学习过各部门法，并通过国家司法考试，获得了法律职业资格证书。我坚持法学原理与工作实践相结合，把学到的法律知识运用到药品监管执法中，在执法程序、调查取证等方面积累了一定经验。

第三，工作经历方面的优势。我从药检所到分局，先后在稽查科、办公室和药监科工作，熟悉各科室的情况，在处理科室间的关系时，容易沟通和协调。另外，我曾在区卫生局工作过，了解食品卫生监管方面的情况，这对从事食品安全综合监管也有很大裨益。

各位评委、同志们：

大家上午好！

有上有下，竞争上岗。会做到胜不骄败不馁！

今年岁，首先向评委介绍一下自己的基本情况：叫。中共党员，汉语言文学专业本科学历，经济师，年通过了国家司法考试。年参加工作，年区药检所成立时到药检所，年分局成立时任稽查科科员，现在药监科。今天，竞选的岗位是药监科科长。之所以竞选这个职位，因为我具有以下几个方面的优势：

坚定了政治立场，第一。通过在实践中加强对党的路线、方针、政策的宏观理解。提高了思想水平。政治纪律上，严格遵守廉政建设的规定，没有违纪国法的行为，注意保持一个共产党员和国家公务人员的廉洁形象。职业道德方面，两年来，无论从事哪项工作，都尽职尽责，特别是为了写出让领导满意的材料，尽量扩大自己的阅读面，解食品药品监管动态，努力掌握第一手资料。经常利用休息时间加班加点，这样做目的只有一个，那就是从大局出发，努力把工作做得最好。个人品德方面，坚持严以律己，宽以待人，与人为善，待人诚恳。

向各级新闻媒体投稿余篇。另外，第二。先后为领导起草各类发言稿多篇。根据工作实践，写出了违法药品广告的表现及对策》论统一代购在两网“建设中的局限性》等文章。二是管理方面优势。为拓宽知识面，提高自己在行政管理方面的能力，年月，通过了人力资源管理专业的经济师资格考试，比较全面地学习了管理学基本知识，为今后的工作奠定了基础。三是法律知识方面的优势。曾系统学习过各部门法，并通过国家司法考试，获得了法律职业资格证书。坚持法学原理与工作实践相结合，把学到法律知识运用到药品监管执法中，执法程序、调查取证等方面积累了一定经验。

各位评委、同志们：

大家上午好！

感谢分局领导，给了我们这次展示自己的机会；也感谢各位，抽出宝贵时间，听我发表竞职演说。

首先，我向评委介绍一下自己的基本情况：我叫某某，今年岁，中共党员，汉语言文学专业本科学历，经济师，年通过了国家司法考试。年参加工作，年区药检所成立时到药检所，年分局成立时任稽查科科员，现在药监科。今天，我竞选的岗位是药监科科长。我之所以竞选这个职位，是因为我具有以下几个方面的优势:

第一，思想政治方面的优势。作为党员，我通过在实践中加强对党的路线、方针、政策的宏观理解，坚定了政治立场，提高了思想水平。在政治纪律上，我严格遵守廉政建设的规定，没有违纪国法的行为，注意保持一个共产党员和国家公务人员的廉洁形象。在职业道德方面，两年来，无论从事哪项工作，我都尽职尽责，特别是为了写出让领导满意的材料，我尽量扩大自己的阅读面，了解食品药品监管动态，努力掌握第一手资料。我经常利用休息时间加班加点，这样做目的只有一个，那就是从大局出发，努力把工作做得最好。在个人品德方面，我坚持严以律己，宽以待人，与人为善，待人诚恳。

第二，知识能力方面的优势。这表现在三个方面：一是写作方面优势。去年以来，先后为领导起草各类发言稿多篇，向各级新闻媒体投稿余篇。另外，根据工作实践，写出了《违法药品广告的表现及对策》、《论统一代购在“两网”建设中的局限性》等文章。二是管理方面优势。为拓宽知识面，提高自己在行政管理方面的能力，年月，我通过了人力资源管理专业的经济师资格考试，比较全面地学习了管理学基本知识，为今后的工作奠定了基础。三是法律知识方面的优势。我曾系统学习过各部门法，并通过国家司法考试，获得了法律职业资格证书。我坚持法学原理与工作实践相结合，把学到的法律知识运用到药品监管执法中，在执法程序、调查取证等方面积累了一定经验。

各位评委、同志们：

大家上午好！

首先，我向评委介绍一下自己的基本情况：我叫，今年岁，中共党员，汉语言文学专业本科学历，经济师，年通过了国家司法考试。年参加工作，年区药检所成立时到药检所，年分局成立时任稽查科科员，现在药监科。今天，我竞选的岗位是药监科科长。我之所以竞选这个职位，是因为我具有以下几个方面的优势：

第一，思想政治方面的优势。作为党员，我通过在实践中加强对党的路线、方针、政策的宏观理解，坚定了政治立场，提高了思想水平。在政治纪律上，我严格遵守廉政建设的规定，没有违纪国法的行为，注意保持一个共产党员和国家公务人员的廉洁形象。在职业道德方面，两年来，无论从事哪项工作，我都尽职尽责，特别是为了写出让领导满意的材料，我尽量扩大自己的阅读面，了解食品药品监管动态，努力掌握第一手资料。我经常利用休息时间加班加点，这样做目的只有一个，那就是从大局出发，努力把工作做得最好。在个人品德方面，我坚持严以律己，宽以待人，与人为善，待人诚恳。

第二，知识能力方面的优势。这表现在三个方面：一是写作方面优势。去年以来，先后为领导起草各类发言稿多篇，向各级新闻媒体投稿余篇。另外，根据工作实践，写出了《违法药品广告的表现及对策》、《论统一代购在“两网”建设中的局限性》等文章。二是管理方面优势。为拓宽知识面，提高自己在行政管理方面的能力，年月，我通过了人力资源管理专业的经济师资格考试，比较全面地学习了管理学基本知识，为今后的工作奠定了基础。三是法律知识方面的优势。我曾系统学习过各部门法，并通过国家司法考试，获得了法律职业资格证书。我坚持法学原理与工作实践相结合，把学到的法律知识运用到药品监管执法中，在执法程序、调查取证等方面积累了一定经验。

第三，工作经历方面的优势。我从药检所到分局，先后在稽查科、办公室和药监科工作，熟悉各科室的情况，在处理科室间的关系时，容易沟通和协调。另外，我曾在区卫生局工作过，了解食品卫生监管方面的情况，这对从事食品安全综合监管也有很大裨益。

1临床药学发展环境、工作内容与任务

我院为综合性三级甲等医疗机构，由1000张床位的新院区、800张床位的老院区、150张床位的眼科医院、300张床位的区域性医疗急救中心和有300张床位并实行二级标准收费、药房托管药品零利润销售的综合性分院组成。医院将临床药学室单独建科，现有2名主任药师和15名具有硕士学历的年轻药师承担全院5个院区临床药学工作。工作内容为原卫生部三级医院评审标准中要求药学部门开展的临床药师工作试点、临床药学服务、临床药物利用监测评价、处方点评和药品不良反应（ADR）监测报告等除了药品采购、保管和药房调配以外的药学服务工作。

2临床药学实践模式与探索

2.1药师培养专科化，临床实践专业化

临床药师在选定的内科范围中先对专科药物治疗进行专业知识学习，定向培养。主要包括每天由固定专科副高职称医师带教，参与查房、会诊和疑难病例讨论，针对专科常见病和多发病，重点学习掌握临床专科疾病诊疗指南及进展，结合典型病例进行药历书写，及时了解临床医护人员在药物治疗中存在的问题。通过医药专业人员互相学习交流，药师的专科临床用药知识与技能迅速成长。经1年的学习，除继续在该专科深入学习实践外，另对所负责各院区的与其专业相近的外科系统进行临床用药监测、评价和干预。例如：神经内科临床药师负责联系神经外科，负责处方点评监测网日常工作；呼吸内科临床药师负责联系胸外科、重症加强护理病房（ICU）、麻醉科等，并负责麻醉精神药品临床应用监测及处方专项点评工作；血液肿瘤内科临床药师负责联系骨科、微创外科，并负责抗癌药、糖皮质激素和血液蛋白类辅助治疗药物临床应用监测和专项处方点评；内分泌科临床药师负责联系心血管内科、老年病科、皮肤科、中医科、康复科，并负责全院ADR监测报告以及中药注射液等其他高风险药物临床应用监测和专项处方点评；消化科临床药师负责联系胃肠血管外科、肝胆外科，并负责抗菌药物监测网日常工作；肾内科临床药师负责联系泌尿外科并协助ADR监测报告工作。临床药师参与国家处方点评监测网、抗菌药物临床应用监测网工作，及时掌握全国及我院临床合理用药各项评价指标，实现医院合理用药评价的高标准。通过负责相关监测工作，工作领域由专科向专业扩展，工作范围由总院向分院扩展，并覆盖全院5个院区，实现了全院合理用药评价标准统一，药学服务从专科走向专业化，促进了医务人员合理用药意识的提高。

2.2临床药师日常工作量化管理

一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、经济性、有效性，避免各减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，公务员之家，全国公务员公同的天地全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《江西省医疗机构临床合理用药管理办法》等规定制定本细则。

二、成立“临床合理用药监督小组”，负责全院的合理用药监督管理工作。

（一）、“临床合理用药监督小组”组成人员名单：略

（二）、“临床合理用药监督小组”每半年至少召开一次会议，提出本院合理用药的目标和要求；组织对全院临床药物使用情况进行检查和评价；对药物使用中存在的问题进行分析并及时提出改进措施；定期组织医务人员进行合理用药知识宣教，切实推进全院临床合理用药。

（三）各职能科应履行全院合理用药监督管理职责，医务科、质控科应经常深入科室检查临床用药情况，及时反馈临床用药中存在的问题，提出整改意见并提交“临床合理用药监督小组”讨论决策。药剂科应定期公布全院抗菌药品和新特药品的使用情况。

（四）各临床科成员负责对本科医生合理用药的监督管理职责，及时纠正本科室医生临床用药中存在的问题。