兴奋剂范文10篇

同志们：

今天，我们组织召开全市兴奋剂生产经营专项治理工作动员大会，这是几年来专项治理工作中规模较大的会议之一，

本次会议的主要任务是紧急动员食品药品监管部门和药品生产经营企业，进一步落实兴奋剂生产经营专项治理任务，净化全市药品市场，为北京奥运会的顺利举办创造良好环境。

会前市局召开了多次专门会议，研究布置兴奋剂专项治理工作，成立了专项工作领导小组，并对兴奋剂生产经营专项治理工作进行了具体的分工。刚才，田庆永副局长宣读了国家食品药品监督管理局《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告》，杨胜利组长宣读了我市《兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案》，三县局的负责同志及药品生产经营企业签订了《兴奋剂生产经营专项治理工作承诺书》；本次专项治理工作任务明确、职责清晰、方案操作性强，《通告》材料已发给大家，会后要认真学习理解，希望大家能站在讲大局、讲政治的高度，从维护国家利益、全局利益的角度出发，来扎实推进我市兴奋剂生产经营专项治理工作，确保不出问题。下面我提三个方面要求。

一、正确认识专项治理工作，用实际行动体现我们的爱国热情

兴奋剂丑闻历来是奥运会的热点焦点问题。严防奥运期间发生药源性兴奋剂问题，是奥运会举办国反兴奋剂工作的重要组成部分，兴奋剂生产经营治理的成效关系到北京奥运会的举办效果，是成功举办一届“有特色、高水平”奥运会的必然要求，关系我国的国际形象。这次兴奋剂生产经营专项治理是由国务院直接部署、有关部门共同组织、在全国范围内开展的一次大规模集中整治。我们今天会议距奥运会开幕近一百天，更具有特殊的重要意义，我们一定要统一思想认识，把兴奋剂生产经营专项治理作为当前的一项重大政治任务来完成。

第一章总则

第一条为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，根据《中华人民共和国体育法》和其他有关法律，制定本条例。

第二条本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。

第三条国家提倡健康、文明的体育运动，加强反兴奋剂的宣传、教育和监督管理，坚持严格禁止、严格检查、严肃处理的反兴奋剂工作方针，禁止使用兴奋剂。

任何单位和个人不得向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。

第四条国务院体育主管部门负责并组织全国的反兴奋剂工作。

各市食品药品监督管理局:

根据国家食品药品监督管理局7月17日召开的全国兴奋剂生产经营专项治理视频会议精神，现就进一步加强我省兴奋剂专项治理工作紧急通知如下：

一、要认真学习视频会议和邵明立局长重要讲话精神，坚决把兴奋剂生产经营专项治理作为当前最紧迫的任务抓好抓落实，确保奥运会期间不出现兴奋剂管理问题。

二、要分析总结前段专项治理工作情况，立即开展“回头看”。主要内容是：对企业宣传教育是否全面深入，企业自查是否彻底，整改是否到位，是否存在死角和薄弱部位，重点地区是否万无一失，零售企业是否严格执行凭处方销售含兴奋剂复方制剂等。要全面落实“四个无”的治理目标，确保辖区内无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素的行为，无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素的行为，无非法零售蛋白同化制剂、肽类激素的行为，无非法出口蛋白同化制剂、肽类激素的行为。要加大监督检查力度，继续对辖区内的各类企业开展不间断的、多种形式的明察暗访，对治理工作中发现的薄弱环节，要进行查漏补缺，确保监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。

三、要进一步密切与相关部门的配合，明确分工，各负其责。继续完善多部门联合治理的工作机制，主动及时沟通情况，加强协调合作，形成治理合力。要保持严打高压态势，对违法违规案件，要依法尽快查处到位，严厉惩治。对专项治理期间顶风作案的，要不折不扣地按照《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通知》、《关于治理化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的公告》和《关于加强兴奋剂管理有关规定的通告》规定进行处罚。

四、药品零售企业严禁销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），否则一律吊销药品经营许可证。对列入处方药管理的含兴奋剂单、复方制剂必须凭处方销售，并保留处方备查，否则一律依照《药品流通管理法》第十八条、第三十八条规定予以处罚。对含兴奋剂药品必须标注“运动员慎用”字样，否则一律禁止销售，并列入企业不良记录。

各县食品药品监督管理局、市局各科室：

按照省局《转发国家食品药品监督管理局等部委关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理的通知》（皖食药监安〔**〕274号）要求，我局自**年下半年以来，已

在全市范围内组织开展了兴奋剂生产经营专项整治，取得了阶段性成效。为进一步巩固治理成果，解决当前兴奋剂生产经营中存在的问题，为北京奥运会成功举办创造良好环境，有效净化我市兴奋剂药品市场，根据国家局《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告》（国食药监办〔2008〕159号）、《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》（国食药监办〔2008〕164号）以及《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》精神，决定自本通知下发之日起至2008年9月30日，在全市范围内开展兴奋剂生产经营专项治理，现将有关事项通知如下：

一、工作目标

（一）开展生产经营兴奋剂(指兴奋剂目录所列的物质、原料药及单方制剂)专项治理，严厉打击非法生产经营行为，做到无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为，净化兴奋剂市场，为北京奥运创造良好的竞赛环境。

（二）通过专项治理，推动行业自律，进一步规范兴奋剂生产经营秩序，强化日常监管，完善监管措施，建立长效监管机制，维护公众用药安全。

1、总则

1．1编制目的

建立健全突发事件应急处置机制，提高应急处置能力，及时有效处置药源性兴奋剂突发事件，为第十一届全运会的成功举办创造良好环境。

1．2编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《反兴奋剂条例》、市政府《突发公共事件总体预案》以及《省十一运食品药品安全工作组药源性兴奋剂突发事件应急预案》等法律法规和规定，制定本预案。

1．3适用范围

为切实贯彻国务院《反兴奋剂条例》，进一步巩固治理成果，解决当前兴奋剂生产经营存在的突出问题，为奥运会的成功举办创造良好环境，现结合我市实际，制定兴奋剂专项治理工作方案如下：

一、工作目标

开展生产经营兴奋剂(指兴奋剂目录所列的物质、原料药及单方制剂)专项治理，严厉打击非法生产经营行为，做到无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为，净化兴奋剂市场，为奥运创造良好的竞赛环境。通过专项治理，推动行业自律，进一步规范兴奋剂生产经营秩序，强化日常监管，完善监管措施，建立长效监管机制，维护公众用药安全。

二、主要任务和工作措施

以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种，在全市范围内对违法生产经营兴奋剂的行为进行彻底治理。

（一）规范生产企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。药品监管部门负责对取得《药品生产许可证》的企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况进行全面检查，对已取得药品批准文号的，查清其原料来源、生产、销售流向，增值税发票留存等情况，监督按规定标注“运动员慎用”，凡含兴奋剂目录所列物质的药品未在标签或说明书上标注“运动员慎用”的生产企业应立即到省药监部门注册备案，对生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的企业检查率达到100%；对未取得药品批准文号擅自生产的以及已取得药品批准文号但不按规定渠道销售的，依法严肃查处。在对化工类生产企业的重点清查中，工商行政管理部门负责提供企业名单，与药品监管部门共同进入企业检查，依法严肃查处非法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。

为全面做好第十一届全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作，根据市局潍食药监发【2009】8号文件的通知精神，结合我市药品监管工作实际，制定本方案。

一、工作目标

全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作，要以科学发展观为指导，以确保药品（含医疗器械，下同）质量安全为目标，以深入开展药品安全专项整治为主线，以药源性兴奋剂生产经营治理为重点，落实工作责任，强化整治措施，进一步加大药品生产、经营环节的整治力度，规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法行为，坚决防止重大药品安全事故发生，确保全运会部分赛事不发生药源性兴奋剂事件。

二、主要任务及工作措施

（一）加强对全运会专用药品供应单位的监督检查

对药品生产企业，要按照GMP规定，从供应品种的原料购进、生产加工、质量检验等环节加强监督检查；对药品经营企业，要按照GSP规定，从经营企业资质、药品购进、仓储管理等环节加强监督检查。对检查中发现的违法违规行为要严厉查处。

一、治理目标

贯彻落实《反兴奋剂条例》及原国家食品药品监管局《关于进一步加强兴奋剂管理的通知》，全面加强药源性兴奋剂监管，规范药源性兴奋剂生产、经营行为，严格执行药品分类管理制度以及药品说明书、标签的有关规定，严厉查处违法违规行为，确保青奥会期间我市不发生药源性兴奋剂事件。

二、治理任务

（一）规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营行为

开展对药品生产、批发企业蛋白同化制剂、肽类激素生产经营的专项检查，重点检查生产企业是否取得生产资格、是否按规定渠道销售；批发企业是否取得定点经营资格，以及购销渠道和票、账、物管理等情况，坚决杜绝未经批准擅自经营和不按规定渠道销售等违法违规行为。

对药品零售企业进行全面检查，重点检查是否存在违法销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为，是否存在不凭处方擅自销售兴奋剂药品单方制剂的行为，含兴奋剂药品复方制剂是否严格执行药品分类管理规定。

各化工生产、经营企业：

为保障第十一届全运会的成功举办，防止化工类企业非法生产经营兴奋剂类产品，现就如何规范化工类企业兴奋剂生产经营行为通知如下：

一、工作目标

通过进一步规范化工类企业兴奋剂生产经营行为，督促化工类企业建立健全记录，严厉打击违法生产经营兴奋剂和利用互联网违法兴奋剂生产经营信息的行为，确保辖区内化工类企业无非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素行为。

二、具体要求

（一）化工类生产经营企业要按照《营业执照》批准的生产经营范围进行生产经营，对生产蛋白同化制剂、肽类激素的企业必须合法生产经营，坚决杜绝违法违规生产、销售蛋白同化制剂、肽类激素的行为。

年8月奥运会将在北京举行。为了给北京奥运创造一个干净、公平的竞争环境，切实做好市药品类兴奋剂的监督管理工作，确保全市药品生产、经营环节不发生违禁兴奋剂物质的药源性事件，并为年在我市举办的十一届全运会兴奋剂治理工作打好基础，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《反兴奋剂条例》等法律法规及规范性文件，按照国家局、省局有关部署，结合我市药品监督管理工作的实际，制定本方案。

一、工作目标及原则

（一）工作目标

通过兴奋剂专项治理，督促企业规范生产经营行为，查处非法生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素等违法案件，确保我市辖区内药品生产、经营环节不发生兴奋剂物质的药源性事件，确保不发生与药品监管责任相关联的兴奋剂丑闻事件。具体目标是：药品生产企业生产含有兴奋剂目录所列物质的药品，必须在药品包装标签或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。药品批发企业必须经省局批准方可经营蛋白同化制剂、肽类激素，并按规定将销售记录保存到有效期后两年。药品零售企业不得经营蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外），并在店内明示；其他列入兴奋剂目录的药品必须严格执行药品分类管理制度，一律凭处方销售。所有药品生产、经营企业年5月1日以后不得经营未在药品包装或产品说明书上注明“运动员慎用”字样的含有兴奋剂目录所列物质的药品。

（二）工作原则

1.统一指挥，上下联动。全市兴奋剂专项治理工作，由市局统一指挥，市县两级药品监管部门上下联动，在各自的职责范围内开展。