说明书范文10篇

总则

1工程说明

对工程的说明见招标须知前附表（以下简称“前附表”）第1栏，名称见第2栏所述。

2资金来源

＿＿＿＿＿（业主名称）（以下简称“业主”）已筹集到一笔以多种货币构成的资金，用于＿＿＿＿＿（工程名称）的投资费用。该投资费用的一部分将用于邀请投标合同项下的合格支付。

3合格条件与资格要求

一、企业生产经营的基本情况

（一）企业主营业务范围和附属其他业务，纳入年度会计决算报表合并范围内企业从事业务的行业分布情况；未纳入合并的应明确说明原因；企业人员、职工数量和专业素质的情况；报表编报口径说明。

（二）本年度生产经营情况，包括主要产品的产量、主营业务量、销售量（出口额、进口额）及同比增减量，在所处行业中的地位，如按销售额排列的名次；经营环境变化对企业生产销售（经营）的影响；营业范围的调整情况；新产品、新技术、新工艺开发及投入情况。

（三）开发、在建项目的预期进度及工程竣工决算情况。

（四）经营中出现的问题与困难，以及需要披露的其他业务情况与事项等。

二、利润实现、分配及企业亏损情况

总则

1工程说明

对工程的说明见招标须知前附表（以下简称“前附表”）第1栏，名称见第2栏所述。

2资金来源

＿＿＿＿＿（业主名称）（以下简称“业主”）已筹集到一笔以多种货币构成的资金，用于＿＿＿＿＿（工程名称）的投资费用。该投资费用的一部分将用于邀请投标合同项下的合格支付。

3合格条件与资格要求

摘要：目的：为提高药品说明书在骨科护理中管理质量和应用提供参考。方法：医院骨科2015～2017年，依据医院骨科护理中用药存在的风险制定相关的药品说明书管理措施，期间接收的100例患者为实施后研究对象；骨科2012～2014年实施前则实施常规护理用药管理，期间收治的100例患者为实施前研究对象。比较实施前与实施后的护理效果。结果：在骨科护理中制定相关的药品说明书管理措施后，加强相关责任人员、护士等对药品的认识，对药品的知晓率已由原来的65％升至95％（P＜0．05）；护理不良事件明显降低（P＜0．05）；实施后的护理质量明显优于实施前（P＜0．05）。实施后患者的护理满意度也显著提高（P＜0．05）。结论：在医院骨科护理中制定相关的药品说明书管理措施，有利于加强相关责任人员、护士等对药品的认识，确保临床用药的安全可靠性，提高护理质量，减少骨科护理不良事件的发生情况。

关键词：药品说明书；骨科；护理；管理质量；应用

医院骨科急诊具有患者多、年龄跨度较大、病情多样等特点，除此之外，大多数年龄偏大的患者往往合并有心、脑、血管等各类并发症［1－2］。所以，骨科护理工作属于护理行业中比较繁杂、高危险的一类职业，需要具有各科的专业知识和护理技能。用药问题一直是骨科护理中较为常见的风险事件，骨科用药十分繁杂，若护理工作者没有一定程度的药学知识，在护理工作中对患者进行健康教育宣教或者治疗中都会被动工作，不能及时发现用药错误等问题，严重时会影响患者的预后，甚至对患者的生命健康造成一定的危害，从而引发医疗纠纷事件［3］。药品的不当使用极易威胁患者的身体健康，为使护理工作者充分掌握药学知识，必须加强对药品说明书的干预。现结合医院骨科护理的实际情况，对医院药品说明书进行统一管理。

1资料与方法

1．1一般资料。医院骨科2015～2017年，依据医院骨科护理中用药存在的风险制定相关的药品说明书管理措施，期间接收的100例患者为实施后研究对象；骨科2012～2014年实施前则实施常规护理用药管理，期间收治的100例患者为实施前研究对象。比较实施前与实施后的护理效果。实施后男51例，女49例，年龄在15～87岁。实施前男49例，女51例，年龄在17～89岁。实施前后患者年龄、性别、诊断等一般资料不存在显著性差异（P＞0．05），具有可比性。医院骨科工作人员总人数17人，医生5人，主任医师1人，副主任医师1人，护士总人数12人，其中中级4人，初级8人。此外，本研究已经告知患者并签署同意书，经医院伦理委员会同意。1．2研究方法。实施前实施常规护理用药管理。实施后依据医院骨科护理中用药存在的风险制定相关的药品说明书管理措施，具体如下。1．2．1药品说明书文件夹的管理。医院对药品说明书进行统一分类管理，制作了与药品说明书有关的文件夹，将口服用药的说明书存放在一类文件夹中，将静脉用药存放到另一类文件夹中。在每本的文件夹首页编写详细的药品名称目录，目录按照首字母顺序编写，以便快速查询，若有新药品入库，需要及时进行补充。针对某些药物对滴速具有严格要求或者具有配伍禁忌等内容时，必须进行标注以示提醒。比如说药物添加替沙星静脉滴注时间要大于1h，在本药物使用前后需要选用相容的溶剂冲洗通道等，相关负责人需要标记红线以提醒护理工作者，这样的记录会提高护理工作者的工作效率及降低因药物使用问题引起的医疗纠纷事件。此外，需要避光的药物也要进行标记。1．2．2常用药品说明书的管理。主要由取药护士将骨科比较常用的药品说明书统一放入袋中，然后进行编辑，护士长定期组织护理工作者学习药品的相关知识，使护理工作者能够全面了解各个药品的作用、注意事项及配伍禁忌等，结合患者的病情变化及用药状况，进行适当的加减，加强对患者的护理。1．3观察指标。实施前后患者在骨科住院期间，定期对实验对象发放自制的满意度调查问卷。调查护理质量，评分使用百分制的形式。1．4统计学方法分析数据使用SPSS19．0统计学软件，计量资料的表示用（χ±s），计量资料利用方差分析与t检验，使用进行检验，用［n（％）］表示。以P＜0．05表示差异具有统计学意义。

2结果

[摘要]中药饮片的用药说明是传统中药处方的重要组成部分，被历代医家重视，但在现代中医临床实践中体现较少。本文通过对国内外中药饮片处方药学说明的发展和现状进行分析，探讨产生此现象的原因，提出了建立中药饮片处方“药学说明书”的观点，并对具体内容和实施方法进行探讨。为提高中药饮片用药规范性、提升中药临床药学服务提供了思路和方法。

[关键词]中药饮片；处方；汤剂；说明书

古代中医用药注重过程与细节，在开具处方时均附有关于煎药方法、服药方法、用药效果判断、饮食禁忌等说明，这些说明对疾病疗效有直接的影响。如徐灵胎对煎药方法的述评：“煎药之法最宜深讲，药效与不效，全在乎此。”又如《千金方》载服药时的饮食宜忌：“凡饵汤药，其粥食肉菜，皆须大熟，熟即易消，与药相宜。若生则难消，复损药力。”然而随着时代的变迁，中药饮片处方被简化[1]，对患者的用药指导主要通过医师和药师的口述，其中的隐患值得我们重视，为了用药的有效性和安全性，应该尽快建立中药饮片处方的药学说明书。

1处方书写内容的现状

我国《处方管理办法》未对中药饮片处方的标准进行单独规定，内容要求与西药处方一致，包括处方前记、处方正文、处方后记三个部分，仅在书写方面对药味排列、脚注、特殊说明等进行了规定。国内外中药饮片处方的内容和格式大同小异，着重对患者信息和药品信息的记录，关于饮片使用指导的信息较少。欧洲国家使用中药较为普遍，其处方也具有特色，如奥地利中药处方不包含诊断内容，但对药物标注拉丁名，服药方法、周期具有详细记录[2]。由于我国中药饮片处方缺乏详细的药学说明，煎药与用药的不当较为普遍，不良反应、中毒等事件时有发生，给患者造成伤害。

2中医典籍中的用药说明

第一章总则

第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。

第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

产品设计说明书，是指按照产品技术任务的要求，将产品设计的情况和成果作明确而简炼表述的文字材料。产品设计说明书，是新产品赖以完成的中心环节，是新产品制造的依据；它上接产品技术任务书，下承产品制造，对实施产品技术任务书起着保证作用。产品设计说明书的特点是说明性，它不需要议论和描述；明确性，即说明要真实、准确、可靠；科学性，它必须符合规律。

产品设计说明书的结构由三大部分组成：封面和目录、技术设计说明、附件及图表等。

封面和目录。封一写设计项目的名称、设计的号码、设计的人员、设计负责人、设计单位和设计日期等。封二写目录。

技术设计说明。产品设计说明有两种写法：

一种是包括方案设计、技术设计和施工设计三个部分。方案设计的内容有：产品的系统设计、产品的整体设计及外观、技术经济分析等。方案设计要根据已批准的技术任务书而写。技术设计包括产品，总图、配件装配图、产品系统图、自动化原理、产品详细技术规格、系列计算等。施工设计包括产品总图、组件装配图、流程系列图、总图明细表、专用工具明细表等。

一种是包括开头部分、主体部分、附属部分的写法。开头写设计的依据、原因和目的等。主体部分写设计要点包括从原理运用到具体结构，从总体方案到局部解说。有的还附有图样，以提高说明效果，增强直感。附属部分写需要说明的事项，包括在制造、使用中的事项，以提醒制造者和使用者的注意。

说明书

1．格式说明书

（写明要说明的事项）

1．……

2．……

2．说明

产品说明书，是生产单位向用户介绍产品的性能特点、保养维修及注意事项等内容的应用文体。它主要用于结构比较复杂，须按一定程序使用的产品，尤其是新开发、新上市的产品。产品说明书是生产单位向市场、用户介绍和推荐产品的一种重要宣传工具，它可以使经销单位了解产品，帮助用户熟悉产品，从而占领市场；同时，它还能提供有关科技情报和资料，供科研部门及企业的科技人员掌握有关科技动态。

它的主要特点是其内容的科学性和实用性，既要准确客观，又要通俗明白。

产品说明书的结构一般由产品名称、前言、正文、落款等部分组成。

产品名称。要写全称，包括牌号、型号等。详细说明书，还要印个小册子，产品名称和文种（“说明书”或“使用说明书”）以醒目的字体印在封面上。

前言，也称概述。用简练的语言概括介绍产品的主要特点，适用范围等。必要时还须写明本产品经某部门批准生产及批准文号等。

正文。是产品说明书的主体部分，要尽可能全面、客观、有条理地介绍出产品的特点、性能、功用、适用范围、使用和养护方法、注意事项等，有的还要专门说明工作原理、主要技术指标等，比较复杂的，还须配备图表。

说明书摘要

1．格式说明书摘要

（写明说明书中的主要内容）

2．说明

（1）申请发明或者实用新型专利时可以提交说明书摘要，一式两份（正副本

一份）。