生物医学范文10篇

生物医学工程(BiomedicalEngineering,BME)是一门生物、医学和工程多学

科交叉的边缘科学，它是用现代科学技术的理论和方法，研究新材料、新技术、新

仪器设备，用于防病、治病、保护人民健康，提高医学水平的一门新兴学科。

生物医学工程在国际上做为一个学科出现，始于20世纪50年代，特别是随着宇

航技术的进步、人类实现了登月计划以来，生物医学工程有了快速的发展。在我

国，生物医学工程做为一个专门学科起步于20世纪70年代，中国医学科学院、中

第一章总则

第一条为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用，保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定，制定本办法。

第二条涉及人的生物医学研究伦理审查工作均按照本办法组织进行。

第三条本办法所称涉及人的生物医学研究和相关技术应用包括以下活动：

（一）采用现代物理学、化学和生物学方法在人体上对人的生理、病理现象以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动；

（二）通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性应用的活动。在本办法施行前已在临床实践中应用超过两年的，或者在本办法施行前已经获得卫生行政部门批准临床应用的技术，不属于本办法规定的审查范围。第四条伦理审查应当遵守国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则，伦理审查过程应当独立、客观、公正和透明。

生物医学检测技术是现代生命科学与医学发展的重要手段和实验工具，该技术将计算机、自动化、机械、声光电等多学科、多技术融为一体，是检测技术和方法在医学诊疗领域的具体应用。生物医学检测技术以生物材料应用、基因工程、生物芯片技术等为代表，为疾病诊断、疗效监测、预后判断和疾病预警等提供依据［1］。近年来，随着生物科技的飞速发展，生物医学检测新技术、新方法不断出现。因此，该领域的专利申报逐年增多，已成为医学领域知识产权保护的热点之一，也是促进生物医疗科技进步的主要动力之一［2－3］。我国专利法明确规定，“疾病的诊断方法”是不能授予专利权的［4］。但专利法及专利审查指南并没有明确指出“与疾病诊断有关的检测方法”不能申请专利［5－6］。对于技术发明人来说，在不违反专利法规定的前提下，将“疾病的诊断方法”转换成“与疾病诊断有关的检测方法”，从而获得专利权是极其重要的。对于医学生等专利申报初学者来说，生物医学检测类专利的申报是一个难点。笔者在多年的医学专利申报教学实践中，分析总结了我国生物医学检测类专利现状，总结了该类专利申报的经验与技巧，供医学生等初学者参考。

1我国生物医学检测类专利现状

近年来，随着分子生物学技术的快速发展，生物医学检测类专利申报数量逐年增加［7－8］。充分了解近年来该类专利的布局情况，有利于初学者初步把握此类专利的申报现状。笔者以我国专利文献为基础数据，以“医学检测”或“医学诊断”为检索词，分析我国近年来医学检测方面的专利申请现状。从申请趋势看，我国生物医学检测类专利年申请量近年来大幅增长，2013年达到第1次峰值，2017年达到第2次峰值，见图1。从技术构成看，我国生物医学检测类专利主要集中在化学或物理检测材料（G01N）、诊断和鉴定（A61B）、测定或检验方法（C12Q）等方面，见图2。

2生物医学检测类专利申报技巧

2．1准确把握检测方法的直接目的生物医学检测。类专利申报中，准确把握检测方法的直接目的，对于提高专利的授权前景至关重要。在撰写权利要求书时一定要明确其检测的直接目的不是为了获取被检主体的诊断结果或健康状况。因此，其检测目的应该是为了获得被检主体的中间结果，同时需要指出该中间结果并不是为了获取主体的健康状况。判断一种检测方法是否为疾病诊断方法，包括2个方面：一是以有生命的人体为检测对象，二是以获得疾病诊断结果或健康状况为检测目的。例1，“一种从被检者血液样本中检测患癌基因的方法”以明确其患癌风险，其直接目的是获得被检者的健康状况。因此，属于疾病诊断方法，不能授予其专利权。例2，笔者在“漏声表面波－双体肽核酸生物传感器的信号放大方法”专利申请中以双体肽核酸探针特异识别人乳头瘤病毒基因组DNA，其检测结果能够反映样品中存在的人乳头瘤病毒；另外，该方法以人体样品为检测对象，检测结果能够得知同一主体的健康状况，该技术方案为疾病的诊断方法，因此，未被授予专利权。申请人在撰写专利文件时，一定要特别强调检测方法与疾病诊断或健康状况无必然联系，这样的专利才有授权前景。例3，“一种检测唾液中酒精含量的方法”，其直接目的是检测被检者唾液中的酒精含量，不是为了获得被检者的疾病诊断结果或健康状况。因此，该专利不属于疾病诊断方法，可以授权。2．2转换思路，确定合适的专利保护点。如前所述，我国专利法规定，疾病诊断方法不能授予专利权。但《专利审查指南》规定，用于疾病诊断的仪器装置及疾病诊断方法中使用的物质材料可以授予专利权［9］。例如，在“基于纳米金和促红细胞生成素受体修饰的电极及其制备方法和应用”专利申报时，笔者将检测方法转换为方法中使用的物质或材料，即“纳米金和促红细胞生成素受体修饰的电极”，这样不再涉及人体／动物体的离体样品检测。因此，在生物医学检测类专利申报中可以将检测方法转换为所涉及的仪器装置、材料、试剂盒等产品，即可获得授权。2．3检测技术内容非常相关的系列发明应同时申报。发明人在技术发明过程中，往往针对相近技术方案获得系列发明，但这些系列技术方案内在有一定的联系或互为补充。此时，为了避免系列发明之间的自我竞争，最好的方法是将这些系列技术方案同日申报专利。例如，笔者团队在“NDM－1多重耐药菌检测新方法”开发中，分别以DNA探针、锁核酸探针及石墨烯、金纳米管和锁核酸探针修饰检测电极，取得了不同的效果，但这些不同的方法均围绕同一检测靶标，如果不是同日申报专利，由于时间先后顺序，后申报的专利授权前景将大大降低。因此，笔者团队将“NDM－1DNA探针修饰的电极及其制备方法和应用（ZL201410557704．9）”、“NDM－1锁核酸探针修饰电极及其制备方法和应用（2014105571362）”、“基于氧化石墨烯、金纳米管和锁核酸探针修饰的电极及其制备方法和应用（201410557116．5）”3个专利于同一天提交专利申请，最终均获得了授权。2．4尽量列举检测方法的变形、替代、可选技术方案。专利审查员在审查专利说明书是否充分公开时，以本技术领域技术人员不用付出创造性劳动就能实现本说明书中记载的内容为依据来评价说明书公开是否充分。笔者建议申请人在保留技术秘密时，要以充分公开为前提，以使本领域的技术人员能够实施。因此，申请人在撰写申请书时，应充分公开技术特征，也应恰当保留技术秘密，但要保证技术发明具备新颖性和创造性。例如，笔者在撰写某专利说明书时这样表述：“将玻碳电极浸入浓度为1～20mmol／L的HAuCl4溶液中电沉积20～100s”；“ZnO溶胶－凝胶贮备液用无水乙醇按体积比为2∶10～1∶30进行稀释”；“ZnO溶液与浓度为10ng／L～100μg／L的EPO溶液按体积比为4∶10～1∶1．15混合”。这样的表述既充分公开了本专利的技术特征，又以“1～20mmol／L，20～100s，2∶10～1∶30，10ng／L～100μg／L，4∶10～1∶1．15混合”等较为宽泛的数据范围隐藏了最佳技术方案，避免核心技术的公开，但并不影响专利的授权。2．5以实验数据支撑技术发明效果。由于生命体本身的系统性、科学性和复杂性决定了生物医学检测类专利的研发不可能像机械、电子通讯类专利具有较大的可控性和可预见性。《专利审查指南》明确规定，当专利产品的技术特征无法用结构特征清楚表征时，可以借助其理化参数表征。生物医学检测类专利往往涉及生物、医学和化学方面的技术特征，所以描述一种检测方法技术效果时应充分利用实验数据佐证技术发明效果，提供科学和严谨的实验设计和试验数据（体外实验／动物实验／临床试验）是非常必要的，这样可以让审查员和本领域普通技术人员通过实验数据推测本技术效果的可行性。如果没有实验数据支撑，则容易由于技术特征过于简单而引起缺陷，即生物医学检测类专利必须要有实施例，涉及微生物的发明还必须提供培养物。

3总结

在当今科学技术迅猛发展的时代，生物技术这一新兴产业显然已逐渐成为高新技术产业的领航者，随之产生的生物经济也将慢慢成为未来经济形态的主流。其中，生物技术在医学领域的渗透衍生了医学生物技术这一新领域，医学生物技术的发展与创新大力驱动着医学诊疗技术水平的提高。而医学诊疗领域的发展与进步关系着数亿万人民的健康，要不断提高医学诊治水平，适应人民群众日益增长的医疗需求，持续提高人民群众健康素质，是贯彻落实科学发展观，构建和谐社会的重要举措。因此，可以归结为医学生物技术可以从技术层面保障和提高人民生活质量，解决重要民生问题。21世纪以来，纳米技术基于其材料独特的尺寸效应和卓越的光电磁性能，得以迅猛发展并广泛应用在各产业研究领域中。在现阶段，纳米技术的主要发展方向之一，就是医学生物技术领域，随着交叉学科研究的渐渐兴起，纳米技术和医学生物技术也慢慢在跨学科的研究中不断进行交织和融合，慢慢衍生出一个发展非常迅速的交叉学科——纳米生物医学技术，并且，该技术已有效推动了医学生物产业的前进，并促进和支持医学生物技术行业成为国家经济，特别是高新技术产业中的核心要素[1-3]。尤其是近年来,纳米生物医学技术在人体医疗与健康方面涌现出不少应用可行性很强的技术成果，例如应用于临床上靶向缓释药物的开发，疾病相关分子诊断以及组织修复、器官再造等等方向[4]。但是，纳米生物医学技术在全世界都是一门新兴学科，因而在人才的培养和储备方面都面临着全新的挑战和困难，这一点在我国尤其突出，也就是纳米生物医学领域的专业人才严重短缺。针对这一技术的综合教学素质培养体系，也相当不完善。有鉴于此，笔者就医学院校本科培养阶段的纳米生物医学技术教育教学和专业技能培养方面，进行了一些初步的探索和研究，目的培养出具备前沿纳米生物技术知识储备，符合医学诊疗领域需要，且顺应“大众创业，万众创新”时展趋势的创新型人才。

1进行纳米生物医学技术教学的主要目标

纳米生物医学技术是一门非常典型的多领域交叉学科，生物医学、材料、化学和物理等学科的内容都包含在内，因此对人才培养的要求自然也非常高[5]。个人认为，应该将教学目标设计为培养学生具备相关领域多元化的知识结构，富有创新精神与思维模式，在纳米医学生物技术的某一或某几方面具有相当的专业实践技能与经验，能够将纳米生物医学的知识和技术应用于实际的科学研究与实际技术产业化之中,对纳米生物医学技术的发展方向和某一领域的当前产业情况主要发展趋势有所体悟，具有技术研究与项目管理实施的基本专业素养和技能。

2实施纳米生物医学技术教学的主要理念

纳米生物医学技术作为一门多领域交叉的新兴学科。作为一门非常强调实践与实用性的应用型技术学科，在纳米生物医学技术的教育教学过程中，我们必须坚持将理论教学与实践教学很好地结合在一起，通过把理论知识教学与课程实验教学、专业科研活动和产业企业课外实践活动整合成一个综合教学体系才能够真正培养学生的学习素质、自主发现、思考和解决实际问题的能力。因此，纳米生物医学技术的教学内容、方法、教学主体和教学对象等基本要素必需共同有机的地结合在一起，协同服务于学科教学目标,以合理的安排与布局，相互相同综合成一个有效的教育教学整体过程。我们应该充分注重激发与引导学生学习与创新的主动性与积极性，立足于提高学生的综合素质，不能像过去只是进行知识的单向传授，因此忽略了培养学生自主学习与思考、解决问题的能力,建立一种双向沟通、激励引导、教学相长的良性循环机制。在这种机制下，学生成为教学活动的主体，被动的接受知识变为主动的学习探索，教学过程也不再是枯燥、单调的知识传递,而是师生双方之间在智慧、思想与感情上的沟通分享。而且，教学模式应注意技巧设计，创造设计一个问题情境，通过好的提问与启发引导学生提出和发现问题，然后就该问题从不同的多个角度来解析与研究，并且进行持续的提问与思考，逐步分析挖掘该问题发生的根本性缘由，同时鼓励学生多角度多层次的寻找答案，通过答案的适度不固定性引导学生的思维发散开来,从而让学生主动学习和分析处理问题的习惯与素质得到良好的培养[6]。

3纳米生物医学技术教学课程体系的设计

[摘要]实验动物和动物实验是支撑生命科学和医学研究的重要基础条件，对培养研究生的专业素养和综合素质至关重要。本文针对研究生实验动物学的教学实践，从动物福利与人文教育、标准化与课题设计、动手能力与课程设置三个方面探讨提升研究生人文素养和实践能力，提高动物实验数据准确性和稳定性的可行方法，旨在为提高研究生培养质量和教育强国建设添砖加瓦。

[关键词]实验动物学；研究生；人文教育；标准化；动手能力

高等院校研究生教育承担着培养拔尖人才的社会责任，实验动物学是现代生命科学研究的基础学科，融合了自然科学和人文科学诸多学科知识，具有很强的综合性和交叉性，对推动生物科学发展和提升研究生的综合素养具有非常重要的作用。苏州大学医学部在研究生课程中开设实验动物学课程由来已久。本文作者多年工作在教学一线，在教学实践中充分认识到该课程对提升研究生科研能力和综合素质的作用，但也存在亟需深入思考和各方重视的问题，突出体现在以下3个方面。

1教学内容应与时俱进

合格的研究生不仅要扎实掌握专业知识，还要有正确的道德观。特别是学习实验动物学课程的研究生大都为生物医学类专业，更应注意培养人文情怀，提高人文素养，加强对“珍爱生命”的理解，具有社会使命感和责任感。育人育德是高校教师的主要任务，在传授知识与技能的同时，需坚持“传道授业”和“价值引领”相统一[1]。一方面，经济全球化的发展促生了社会价值观的多元化，个人主义、拜金主义、功利主义等思潮难以避免地涌入校园[2]。另一方面，研究生的生源专业背景差异大、年龄跨度大，某些学生心智还不成熟，容易受到错误思潮的影响，缺乏良好的人文素养和对实验动物的敬畏之心。教师需坚持立德树人的教育宗旨，在传授实验动物学专业知识的同时，应加强价值引导和人文教育，努力引领研究生成为有温度有情怀的高知人才[3-4]。动物实验对生物医学的发展具有举足轻重的作用，实验动物作为疾病模型和治疗新策略的受试者，为人类健康做出了巨大牺牲，理应被善待和尊重。但个别研究生由于欠缺实验动物伦理学知识，对实验动物态度冷漠，实验操作时手法粗暴，鉴于此，我们加强了实验动物福利伦理知识的讲授，向学生渗透动物康乐（well-being）和3R理论（减少、替代、优化），使研究生熟知动物实验伦理审批的重要性和必要性以及动物实验伦理审查的要点，强调在实验过程中避免对动物造成不必要的伤害，让动物在康乐状态下生存；采用镇痛镇静、及时止血、实验结束后对动物施行“安死术”等措施减少动物的痛苦；引导研究生科学设计学位论文的动物实验内容，提高动物利用率，避免无意义的重复甚至滥用实验动物，使更多学生懂得敬畏和善待实验动物，逐步形成关爱生命、敬重生命的自觉性。与本科生相比，研究生呈现出更多的多样化特征，如年龄构成的多样化、应届本科毕业生或有工作经历生源特质的多样化、全日制或非全日制的学习形式多样化和学术型或专业型等学位类型多样化等等[5]，但作为研究生，都需要有更宽阔的视野和解决实际问题的能力。近年来，我们对研究生实验动物学理论课的教学体现了学习内容的多样化，课程内容除较强普适性的实验动物和动物实验知识点外，结合学科前沿，加大了有关基因修饰动物模型、免疫缺陷动物模型等内容的传授[6]，重点突出基因修饰模型的构建、保种、繁育管理以及各类免疫缺陷模型的应用等内容，在研究生学位论文的课题设计中起到了重要作用。但奇思妙想落到实处需要实践和操作，在科研团队中研究生往往工作在第一线，应有较强的动手能力。实验动物是活体，相对于一些理论性强的课程，实验动物学课程学习对实践性和操作性要求更高。在实验动物学的整个课程教学中实验课的地位毋庸置疑，但因学生人数众多，受限于实验室条件和教学经费及师资短缺等，研究生动物实验技能的培训只能做到浅尝辄止，实验课教学长期以来无法切实开展。不少学生因欠缺动物实验相关操作实践，动手能力不佳，在独立开展实验动物相关科研工作时常常遇到难以解决的技术问题。有鉴于此，我们提出要确立实验动物学课程理论与实践并重的指导思想，一方面切实加强实验课教学，开展针对大鼠小鼠的各种实际操作培训，另一方面在现有教学条件下，对动物实验涉及的基本技术进行整合和系统分类，通过信息平台和教学平台分享给学生，展示规范的操作流程和方法，强调操作细节和注意事项，帮助研究生理解和掌握技术难点，提高他们的感官认知和对技术要领的领悟力，有效缓解了研究生在操作实验中遇到的问题。根据我们近年来对研究生实验动物学教学内容的调整，重新编排了教材，更强调内容的时代感和实用性。

2教学手段要丰富多样

各省、自治区、直辖市及计划单列市、*生产建设兵团发展改革委有关部门、直属机构办公厅，有关中央管理企业，有关单位：

根据《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》有关要求，为贯彻落实《生物产业发展“*”规划》，促进我国生物产业持续、快速、健康发展，保障广大人民群众身体健康，国家发展改革委决定于20*－20*年组织实施生物医学工程高技术产业化专项。现将有关事项通知如下：

一、专项的主要内容

生物医学工程是指综合应用生命科学和工程科学的原理与方法，系统研究人体的结构、功能及生命现象，研发用于防病、治病的材料、植入器械、人工器官以及生物医学信号检测、图像显示和疾病诊治装置的总称。专项根据我国生物医学工程产业的技术发展基础和特点，重点支持具有我国自主知识产权和国内外重大市场前景的生物医学工程产品产业化项目，以及产业化相关技术开发及产业化重大技术支撑条件建设。专项支持的重点领域为：

（一）新型医用植入器械及人工器官的产业化，包括：表面生物活化改性的人工关节；表面抗凝血、抗组织增生改性的血管支架、人工机械心瓣膜及其他介入治疗器件；人工肾、人工肝等体外循环人工器官等。

（二）组织工程产品产业化，包括：组织工程骨、肌腱、血管、皮肤、角膜等组织工程产品。

摘要：为了降低高校生物医学工程教学科研实验事故发生的可能性，有效预防实验室安全事故发生，提高实验室使用者自身安全防护意识，本文通过分析西南交通大学生物医学工程专业和超净实验室的特点，针对日常管理中发现的问题，从实验室的安全教育和安全管理两方面入手，采用认知实习、安全培训、超净室使用资格考核等逐级培训方式，对建立有效的生物医学工程超净实验室安全管理模式及引导使用者建立健康防护意识进行初步的实践探索。

关键词：生物医学工程;超净实验室;安全管理;健康意识

生物医学工程（BiomedicalEngineering）是生物学、医学和工程学等多学科相结合的新兴交叉学科，综合了生物、化学、物理等多种类型的实验。近些年来，随着国内各高校办学规模和招生数量的不断扩大，对培养创新型生物医学人才的要求更高，为了满足社会需求、引领未来生物医学工程科技和市场的发展，我国不少高等院校成立了生物医学工程专业，随之而来，则是对生物医学工程超净实验室的开放性、共享性的要求不断提高。在生物医学工程领域的教学及研究中，超净实验室的应用需求非常普遍。使用超净实验室的人员包括科研研究者、实验室人员、本科生及研究生。这就意味着超净实验室使用人员具有数量大、进出频繁、成分复杂、知识层次不同等特点。如果使用不当会对环境和操作者的健康造成很大的影响。因此有效预防超净室安全事故的发生是非常重要的。大量的实例证明，超净实验室的安全与健康管理除了安全硬件设施的建设以外，软件建设即人的管理也是极为重要的。实验室安全事故的发生原因主要包括四个方面：（1）人的不安全行为，包括实验操作人员安全意识不强，存在麻痹侥幸心理，未遵守实验室标准操作规程违规操作，有效的个人防护不足；（2）物的不安全状态，包括实验室防护、保险、警示灯硬件设施装置缺乏或有缺陷，实验仪器设备带病作业；（3）管理上的缺陷，包括实验室管理制度不严、实验室安全培训不到位，考核不严格，实验室管理者安全法律责任意识淡薄，上级职能部门监管不力；（4）环境的不安全因素，包括实验室水电线路以及设备配置在设计装备上的不科学造成的隐患。因此，要落实和加强实验室安全管理和实验室环境健康，需要各级管理机构、实验室工作人员、实验室使用人员的多方配合和共同参与。下面结合生物医学工程专业超净实验室的应用特点及潜在不安全因素及通行的安全管理模式，并结合作者在本校超净实验室工作的亲身经历，从超净实验室的安全管理、安全教育及健康意识引导实践几个方面进行阐述。

一、生物医学工程专业超净实验室的应用特点及潜在不安全因素

生物医学工程是应用工程学的原理和技术解决生物学和医学的问题。生物医学工程运用工程科学的原理和方法，通过与生命科学的原理和方法结合，以达到认识机体功能及生命运动的规律、维护并促进人类健康的目的。与其他学科类似，生物医学工程的研究内容涵盖了基础研究和应用研究两个方面的内容。基础研究主要包括生物材料学、各种理化因子的生物学效应、生物系统的建模与仿真、生物医学信息的提取与处理等；应用研究包括人工器官、医用制品和仪器，康复与治疗工程技术，生物医学信号检测与传感技术，生物医学信息处理技术等。生物材料学主要研究与生物体特别是人体组织、血液、体液相接触或作用时不凝血、不溶血、不引起细胞突变、畸变和癌变，不引起免疫排异和过敏反应，无毒、无不良反应的特殊功能材料。而人工器官则主要研究人体组织与器官的再生、修复与替代。超净实验室是对洁净度有一定要求的实验室，洁净度是指单位体积空气中所含悬浮粒子数量的程度。超净室主要由空调机组、过滤系统、进排气通道等组成。超净实验室是一个相对封闭的系统，室外新风经过初效、中效空气过滤器和高效过滤器处理，通过空调和风机送入超净室，而室内的尘埃则通过回风夹道被带走。以上过程循环往复，使超净室达到设定的洁净度。我校生物医学工程专业的超净实验室主要用途为进行细胞培养、材料表面生物分子接枝及其检测、光刻制备微图形、支架喷涂等实验，由万级和十万级两个洁净度区域构成，每个区域各有4个实验室。超净实验室内新风量仅占20%左右，这就意味室内空气80%左右都是回流循环风，超净实验室内氧气浓度明显低于大气中氧气浓度。为避免实验人员长时间因缺氧发生不适或晕倒等意外，要求实验人员进入超净实验室工作时间不宜过长，建议最好两个小时左右离开超净室透透气。特别是每年本科毕业班同学做毕业设计时，进入超净实验人员众多，再加之进行细胞培养实验时通常在超净工作台内使用酒精灯，酒精燃烧时耗氧，这些都会加剧超净实验室内缺氧。在细胞实验中，除定期用紫外线辐照房间空气灭菌以外，超净工作台使用前也要进行紫外线辐照灭菌。由于超净工作台使用频繁，紫外灯工作时间长，紫外线辐照的同时，会产生大量的臭氧，如不注意防护，紫外线和臭氧会对人体产生损害。紫外线强烈作用于皮肤时，可发生光照性皮炎，严重的还可引起皮肤癌；臭氧能对人体皮肤中的维生素E起到破坏作用，致使人的皮肤起皱、出现黑斑；紫外线和臭氧还破坏人体的免疫机能，对神经系统、视觉系统也能产生危害，可出现不同程度的乏力、头痛、头晕、视力下降、记忆力衰退、失眠、易感冒等症状和免疫力下降等情况。

二、我校生物医学工程超净实验室的安全管理、安全教育及健康意识引导

［摘要］在“一带一路”的大时代背景下，课题组从双语教学的背景开始探究，进而映射到生物医学工程双语教学目前真实情况与理想情况之间存在的差距。针对如何改进其教学现状，课题组从两方面着手进行：一方面，从已有文献中提炼出了13个教学中存在的问题，并整理得到4个重点问题进行分析；另一方面，通过面向东北大学医学与生物信息工程学院2016、2017、2018级本科生的问卷调查，总结得到影响教学效果的三方面因素。最后，根据以上分析，课题组为我国生物医学工程双语教学的远景发展提供了有效、可行的意见与建议。

［关键词］双语教学；生物医学工程；高等教育；“一带一路”

一、汉英双语教学发展情况简介

以汉语、英语为代表的6种语言是世界主要语言，也是联合国的工作语言。其中，汉语是世界上使用人数最多的语言，使用人数约有11.95亿人；英语是世界上使用范围最广的语言，是将近60个国家唯一的官方语言或官方语言之一，也是全世界最多国家使用的官方语言[1]。为适应新形势的发展，教育部于2001年印发了《关于加强高等学校本科教学工作,提高教学质量的若干意见》的四号文件，提出要积极推动使用英语等外语进行教学，以培养高素质、复合型人才，实现我国高等教育的可持续发展[2-3]。党的十八大以来，国家对外开放迈上新台阶，“一带一路”倡议、构建人类命运共同体等大政方针对中国外语教育提出了新要求、新挑战；面对党和国家对新时期国际化人才的新需求，高校外语教育须高举和平发展、合作共赢的旗帜，深化改革与发展，砥砺前行，为中国在全球治理中彰显大国力量、发挥大国作用，贡献更多力量。其中，同时以两种语言进行的外语教学，即所谓的双语教学，源自1960年加拿大的一项教改计划，不久便风行全球，如在美国双语教学主要用西班牙语授课，在新加坡主要使用汉语授课，在我国则主要使用英语讲授课程[4]。近年来，我国的汉英双语教学方兴未艾，已逐步融入国际大潮之中。

二、生物医学工程专业实施双语教学的必要性

（一）中国双中国双语教学发展的要求。2000—2011年，新世纪标准化双语教育体系的建立健全，使得授课语言比重发生转变，体制机制不断健全。2012—2016年，新节点全面加快双语教育发展步伐。2017年以来，双语教学实行中央政策与地方政策相结合，教育教学改革与质量保障体系完善相结合，培养与培训相结合，探索与创新相结合[5]。目前，国内对双语教学方法的研究主要停留在对国外理论的介绍和借鉴上，尽管有不少学者对我国背景下外语教学需求分析的模型进行了探索，但尚未形成具有中国特色的模型框架。因此，梳理需求分析的最新理论成果、深化需求分析在外语教学领域的内涵研究、构建中国背景下需求分析模型框架仍需进一步研究和探索[5]。（二）中国生物医学工程的发展要求。生物医学工程（生医）是一门年轻的交叉学科，主要运用工程学和应用科学的知识和技术解决生物学和医学领域的科学问题，充分研究生命系统及其行为，以及开发相关的生物医学系统和设备，最终让患者得到更好的照料，提高健康个体的生活质量。该专业对疾病治疗、社会经济发展都有着深远意义，成为各国科学家的研究热点，是一门具有巨大发展潜力的“朝阳学科”[6]。生医工程师常同医生、治疗师共同工作，以解决临床问题。生医兼具社会效益和经济效益，前景广阔，是新时期各国争相发展的新兴技术[7]。生医兴起于20世纪50年代的美国，在中国则起始于20世纪80年代。2005年前后，我国生医市场成为继美国、日本之后世界第三大市场，但由于我国生医技术未达到世界平均水平，仍处于初期发展阶段，市场常常供不应求，相应人才异常短缺[8]。为了更好地学习国外先进的生医技术，与国际接轨，扭转被动局面，该专业的双语学习迫在眉睫，双语教育刻不容缓，双语人才培养水平亟待提高。

生物医学研究在揭示生命活动的现象和本质，探索人类疾病发生、发展过程中发挥着重要的作用，对阐明生命活动和疾病的起因有着极其重要的意义，也是应用于临床实践的重要基础。生物医学实验室作为生物医学研究院所的有效载体，是科学创新的重要源泉，同时也是培养创新型人才、应用型人才的基地［1］。而良好的实验室建设和管理体制是生物医学研究院所保障科学研究的前提条件，是提高科研实力的物质基础，也是进行科研创新的重要途径以及高校培养优秀人才的重要标准。本文结合苏州大学生物医学研究院的实际情况，对生物医学科研实验室管理方式进行深入讨论。

一、传统实验室管理模式的不足

目前大部分院校传统实验室的管理模式实行的是封闭式的管理体制，即是以教研室为主的教学科研管理体制。这种体制下的教研室除了要完成大量繁重的教学工作外，还要承担逐年增加的科研任务，而以往的科研任务往往从属于教学任务，因此在很大程度上制约了科学研究的发展［1］。传统实验室在管理模式上存在着很多的不足之处，主要表现在以下几点:一是传统实验室中的大部分仪器比较分散、配套性差且利用率较低。大型仪器的购置计划不够完善、日常管理维护不够到位且很多大型仪器没有得到合理的利用［2～3］。二是各个教研室之间相对独立，学科间的交叉合作少，科研资源得不到良好的沟通与交流，且传统实验室受相应管理体制的限制，课题负责人在经费与人事方面的支配权利受到局限，学科交叉间的组合缺乏相应的保障，科研创新工作继而也受到了束缚。三是缺乏高水平的实验室管理人员。实验室管理人员是组成科研队伍的基本部分，他们的专业水平与实验室的科研发展有着直接的联系。实验室管理人员专业知识的匮乏以及自身知识结构的不合理等会直接影响科研质量。目前很多高校对实验人员不够重视，且奖惩机制不够明确，因此难以调动实验室管理人员的工作积极性和主动性，而且由于传统实验室分割过细，使得实验人员分散在不同的院系部门，相互之间的交流沟通很少，不利于提高整体的实验水平，影响了整个高校的科研水平。

二、生物医学研究院实验室实行PI管理制的可行性分析

为了推进学校科研的发展，进一步提高生物医学研究院的整体科研实力，以适应国际前沿的科研工作需要，从而保证苏州大学生物医学研究院能够在国内以及国外科研学术界占有更重要的地位，我院综合各方面的实际情况实行PI制实验室管理模式PI负责制是PI制的简称，为principleinves-tigator的缩写，意为主要研究者，中文也译为“课题责任人负责制”，是最先起源于美国的一种实验室运作形式，并且经过多年的探索、积累，PI制在科技创新以及科研中发挥着极其重要的作用［4］。这种以PI为核心的科研组织管理模式已经在国内各大院校以及科研院所广泛实施，是目前大多数国家重点实验室采取的主流科研组织形式。一个实验室一般由一位PI负责，PI对实验室的仪器设备、人员组成和日常管理等各个环节负有全面责任，此外PI还要负责课题的申请、实验数据的把关、对学生课题的指导、论文的撰写等等多个方面的任务［5］。生物医学研究院实验室管理实行PI管理制的可行之处如下。

(一)PI是科研团队的核心。PI的科研水平在整个团队的研究探索道路中占有决定性的作用;PI的管理能力决定着整个团队的工作效率［5］。我院积极引进海内外杰出的免疫学相关领域的优秀科学家，现有全职PI11人，各学术带头人也分别入选了国家杰出青年，长江学者，千人计划，青年千人计划，中科院“百人计划”，江苏省“双创”人才，江苏省杰出青年，江苏省“333工程”培养对象，江苏特聘教授等。更以IBMS各科研团队合作组建了教育部创新团队，江苏省创新团队，江苏省“青蓝工程”科技创新团队等。PI的严谨的科学态度、宽广的视野以及敏锐的洞察力对整个实验室及科研的发展方向具有决定性的指导作用。

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