精神药品范文10篇

第一章总则

第一条为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。

第二条精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

第三条依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由卫生部确定。

第二章精神药品的生产

第四条精神药品由国家指导定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。

1危害的原因［1，2］

1.1第一种原因药理作用上精神疾病治疗药物可分为抗精神病药、抗抑郁药、抗焦虑药、抗躁狂药、抗强迫药五大类。这些药物大多作用于中枢神经系统，虽说长期使用无成瘾性，但可能会产生某种躯体依赖性，如果停药能引起焦虑不安、失眠等症状，同时不良反应较多，对人体的危害性较大，如几乎所有抗精神病药都有嗜睡这个不良反应：氟哌啶醇、舒必利、氯丙秦等等；这和第二类精神药品中的抗焦虑药一样，迟发性运动障碍，这种不良反应又属于不可逆，在停药后仍可发生：如氯丙秦、氟哌啶醇、舒必利等等；还有的如锥体外系反应（EPS），心血管系统反应，急性肌张力异常等等；比较严重的是服用氯氮平可致粒细胞减少猝死，但从使用效果上此药优于他药，在绝大多数精神病院使用量是居高不下的；抗抑郁药：虽不会造成嗜睡等中枢抑制反应，但有一定的心脏毒性：如三环类过量可致死，新型抗抑郁则会造成性欲减低，尤其是SSRT类。以上这些药物副作用和其他处方药相比危害更大，因而在使用上更要加强管理，否则极易造成医疗事故，后果将不堪设想。

1.2第二种原因治疗上，精神疾患是一个长期的病患，必须遵从医嘱长期服用药，并随时根据病情进行适当调整。有些病患由于随着身心的变化，而必须酌情加大或减少药量，这样才有利于病患康复。从这个角度来讲如列入特殊管理药品，即在精神专科医师的指导下使用，在治疗上形成规范性，更加有利于病患康复。2防止危害的对策

2.1将精神药品分类笔者建议将精神药品分为三类，即在第一、二类药品的基础上再加上一类即第三类（舍曲林，盐酸帕罗西汀，丁二酸洛沙平，阿立哌唑，枸橼酸坦度螺酮，多塞平，氟伏沙明，西肽普兰，拉莫三嗪，文拉法辛，齐拉西酮，瑞美隆，富马酸喹硫平，曲唑酮，氯噻平，氯丙嗪，奋乃静，氟奋乃静癸酸酯，奥氮平，氟奋乃静，哌泊塞嗪棕榈酸酯，三氟拉嗪，洛沙平，五氟利多，舒必利，氟哌啶醇，丁螺环酮，利培酮，硫必利，碳酸锂，丙米嗪，氟伏沙明，阿米替林，马普替林，氯米帕明，氟西汀，氯普噻吨，吗氯贝胺，阿莫沙平）。且将未列入第一、二类精神药品特殊管理的精神药品严格按处方药管理，并规定此类药品可以药店零售，但需根据执业医师处方购买使用。

2.2注重职业再教育，提高业务素质各单位员工除应熟悉特殊药品分类管理的政策法规和职业道德外，还应努力学习国内外非处方药知识、处方药知识、处方识别知识，临床基础医学知识。真正做到发挥专长区分繁多药名，结合实践指导合理用药。

2.3将特殊药品分类管理工作与实施GSP认证工作有机结合零售药店实施GSP认证是一项重要工作，它是企业对消费者的质量信誉、服务的保证承诺，也是企业向深向外扩展的必备条件。对于实施精神药品分类管理来说，GSP认证工作有利于推进这项改革。

第一章总则

第一条为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。

第二条麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。

麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

第三条本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

为进一步加强对第二类精神药品的监管，保证第二类精神药品经营、使用的合法、安全，确保不发生问题，现结合我县实际，特制定第二类精神药品专项检查工作计划。

一、检查范围

辖区内所有第二类精神药品经营、使用单位。

二、时间安排

2014年2月15日至2014年10月20日。

三、工作分工

一、总体目标

加强和规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理，保证麻醉药品和第一类精神药品的合理、安全、合法使用，防止流入非法渠道。

二、法律依据

认真贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》以及《处方管理办法》等法规规定，强化医疗机构依法执业意识，规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购入、储存、发放、使用、回收和销毁等工作环节，提高医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理水平。

三、整治内容

㈠依法检查医疗机构购入和使用麻醉药品和第一类精神药品资质的情况。查处未取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》擅自购入和使用麻醉药品和第一类精神药品的违法行为。

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一、麻醉药品的品种，系指《中华人民共和国麻醉药品管理条例》所规定的品种，如鸦片类、吗啡类、可卡因类等和卫生部所核定的其他易成瘾癖的毒性药品及制剂。毒性药品与精神药品的品种，系指中国药典附录及卫生部和其它有关规定的品种，均应列入。

二、麻醉药品、毒性药品号精神药品，必须遵照国家公布的《麻醉药品管理暂行条例》及其施行细则和《医疗性毒性药品管理办法》、精神药品管理办法》的规定进行管理。

三、药剂科必须严格监督各医疗科(室)合理使用麻醉药品，如发现滥用情况有权拒发，并应直接向院长和医务科报告，以便及时检查、处理。

四、药剂科和各医疗科(室)，均必须建立健全麻醉药品、医疗用毒性药品及精神药品和管理制度，设置加“五专”(即专人、专柜加锁、专帐、专册、专用处方)管理。具有明显标志的专用瓶签，指定专人负责管理。

五、药剂科对麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品，应定期清点。取用麻醉药品后应按处方随时登记注销(设置专用帐卡)。每日对用量与存量核对一次，统计人员应定期查核。

一些地方在药品监督检查中发现，近期。少数不法分子利用过票走账等行为套购、骗购第二类精神药品，致使该类药品流入非法渠道，扰乱市场经营秩序，危害公众健康。根据省食品药品监督管理局《关于开展麻醉药品、精神药品等特殊药品专项监督检查的通知》皖食药监安〔2011〕146号）精神，为进一步加强特殊药品监督管理，严防特殊药品从药用渠道流失和滥用，市局决定立即在全市范围内开展麻醉药品、精神药品等特殊药品专项监督检查，现制定如下方案：

一、指导思想

深入贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》以及《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》和《药品类易制毒化学品管理办法》等法规性文件要求，加大对麻醉药品和精神药品等特殊药品的管理力度，规范企业经营管理行为，进一步净化特殊药品市场秩序，从源头上遏制特殊药品流入非法渠道，维护社会和谐稳定。

二、检查目的

（一）进一步摸清药品批发企业特殊药品管理实际情况，健全特殊药品长效监管机制；

（二）进一步堵塞企业管理漏洞，依法查处违法违规企业，提高企业守法意识和特殊药品管理水平；

第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

为加强特殊药品的监督管理，规范特殊药品生产、经营和使用行为，防止特殊药品流弊事件发生，贯彻落实全市禁毒工作会议精神，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法规的相关规定，结合市局《2016年药品安全监管工作要点》和市禁毒委相关工作管理责任内容，制定本方案。

一、监督检查的范围

辖区内特殊药品生产、经营、使用单位。包括麻醉药品、精神药品（一类、二类）、蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制的生产、经营及使用单位。

第二类精神药品生产企业：制药股份有限公司（盐酸曲马多注射液）。

麻醉药品及第一、二类精神药品定点批发企业：瓯越药业有限公司。

蛋白同化制剂及肽类激素批发企业：瓯越药业有限公司、兴吉吉盛药业有限公司、市益民药业有限公司、国药控股江汉药业有限公司、咸康药业有限公司。

为深入贯彻落实国家、省禁毒委部署开展禁毒人民战争的决定和实施方案，落实国家、省食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争的通知”精神，公务员之家，全国公务员公同的天地认真履行禁毒工作职责，切实做好特殊药品监管工作，积极参与禁毒人民战争，制定本实施方案：

一、指导思想：

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻国家和省领导对禁毒工作的重要指示及省禁毒委的决定，深入贯彻强化管理，规范生产经营、管好源头，堵塞漏洞，有效遏制特殊药品外流。

二、组织领导：

特药监管领导小组组长：管景斌，保定市食品药品监督管理局副局长；

特药监管领导小组成员：