处方药范文10篇

常有朋友问我：现在得了小毛小病可以到药店自主购药，药店柜台也在醒目的位置标明“处方药”和“OTC”（非处方药），是不是因为“OTC”的药效不如处方药，才那么分类的？

这是因为朋友对“OTC”与处方药的区分原则不够了解，因此才产生如此的疑问。所以，这里我有必要将“OTC”与处方药的有关事宜再作一简单介绍。

药品分类管理是根据药品安全有效，使用方便的原则，依其品种、规格、适应症及给药途经不同，对药分别按处方药和“OTC”进行管理。这种分类有着严格的法规、管理制度并实施监督管理。

国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药，患者只能在医生的指导下方可使用。处方药是医生为帮助病患者的病症在临床上用药的主体。所以开此类药的医生必须有医师的职业资质，而病患者须在医生的监护指导下购买、使用。

非处方药则是方便消费者自我保健，用于快速、有效地缓解轻微病症的药品，不需要请医生来开处方，可以自行判断、选择购买和使用。非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。被列入非处方药的药物，一般都经过较长时间的全面考察，具有如下诸多优点：具有确切疗效，毒副作用小，使用方便，便于贮存等。

国家药品监督管理部门还明确要求：非处方药的标签与说明书要十分详尽，药品说明书内容项目除有药品名称外，还要求该药的主要成分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、生产日期、有效期、贮存方法以及批准文字等，以便利病患者能够按照自己身体出现的症状作出自我判断，然后对照说明书进行自我治疗。

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、和调整工作。

第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

随非出方药的广泛使用，非处方药的管理显得越来越重要。

一、非处方药的特点

(1)非处方药使用时不需要医务专业人员的指导和监督；

(2)非处方药按标签或说明书的指导来使用，说明文字应通俗易懂；

(3)非处方药的适应症是指那些能自我做出判断的疾病，药品起效性快速，疗效确切，一般是减轻病人不舒服的感觉；

(4)非处方药能减轻小疾病的初始症状或延缓病情的发展；

第一条为保证群众用药安全、有效、方便、及时，深入实施药品分类管理，根据*和国家药品监督管理局颁布的*，结合楚雄州实际，制定本办法：

第二条在楚雄州行政区域内开办非处方药零售经营主体或设置非处方药专柜的单位和个人，适用本管理办法。

第三条根据方便群众购药的原则，以下三种情形应当给予鼓励。

（一）在药品零售网点数量不足的地区开办非处方药零售经营主体；

（二）现有药品零售连锁经营主体或药品零售经营主体在农村、城乡结合部商业主体设立非处方药零售专柜；

（三）乡村综合商店、各类旅游景点、旅游宾馆等设立非处方药零售专柜；

自从我国药品分类管理制度的推行以来,至此,我国已经初步建立药品分类管理的基本制和模式。然而由于药品分类管理制度在我国实施时间短,加之当前我国医疗卫生体制的滞后等原因,这一模式在我国的实施状况并不尽如意,阻碍了我国合理用药水平的提升。本文对我国处方药安全管制体系进行探讨,以为相关部门决策提供参考。

1我国药品分类管理现状与问题

1.1社会药房未能安全遵循国家有关规定实施药品管理

按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《零售药店设置暂行规定》、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》等法律法规中,社会零售药房无论是软件,还是硬件上都有严格规定。但事实上,全国各地区的药店并没依法遵循国家的规定。

1.2处方管理欠规范

首先,处方来源受到严重限制。受医疗卫生体制等因素的影响,目前医院处方很难流入社会药房。其次,社会药房的处方的真实性、合法性难以保证。由于目前我国没有一个可以对医生处方合法性进行查验的权威资料。这给零售药店查验顾客所持处方的合法性带来难度。其三,不持处方购买处方药的现象严重。在市场经济条件下,药店的主要营业上的是出于经济效益,在监管体制不完善的情况下,药店容易出现无处方销售处方药的情况[1]。

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革

与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与

非处方药进行管理。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭

执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

医生开处方要综合考虑各方面的因素，除了从专业角度考虑，药企的品牌形象也是重要的考虑维度之一，对处方药生产企业来说，改善与消费者的沟通方式，加强品牌建设，是营销永恒的主题。

由于药品本身的敏感性，药物的营销边界在不断调整。2002年，国家药监局明确规定，处方药不能在大众媒体上投放广告。之后，国家重点治理了药品营销过程中存在的商业贿赂等行为，药品的营销行为趋于规范。可以看出，政策对处方药的营销具有明显的影响，2009年的新医改更是如此。在新医改这样的政策背景下，处方药的营销将何去何从?

加强公关

由于处方药不能在大众媒体上打广告，因此，将处方药的营销与企业的品牌建设结合起来，成为很多药企的选择。在新医改政策的驱动下，药企，特别是产品进入国家基本药物目录的药企，其品牌建设将更多的包含公关，尤其是政府公关内容。

在新增的8500亿医改投人中，中央和地方的财政投入比例大体是4:6，因此，对于医药企业来说，做好地方政府的公关是非常必要的。之前很多药企的招标都是委托给商，营销的重点也都集中在医院等终端机构，与政府的联系很少。新医改之后，药企需要加强政府公关，增加与政府的沟通，这样才能在相关标准和政策的制定过程中，充分表达自己的声音。同时，可以以活动赞助等形式支持政府的工作，获得政府的好感与信任。

当前很多药企尚未建立公关系统，不少药企只设销售部，没有市场部，更不用说公关部。如果出现公关危机，这样的药企很难反应到位，药企如果出现名誉危机，政府很可能顺应民意，将其排除在招标之外。特别是在当今网络发达的年代，消费者的意见越来越受到政府的关注，加强公关是药企明智的选择。

一般来说，中药比化学药品的不良反应少，这是公认的事实。但即使是一些常用的中药材也可能出现不良反应。遴选中药非处方药(OTC)时，在注重疗效的同时，还要考虑的是有无毒性和不良反应间题。随着批准颁布的品种、数量的增加，包括少数中西药合用的品种被选入OTC中，再加上在自我药疗过程中的多种因素，中药OTC的不良反应不但要提到日常用药的管理上来，而且还要从不同侧面综合起来详细加以说明与分析。

1中药不良反应原因分析

中成药在常规剂量时，既会产生人们欲达到的治疗作用，又会产生与用药目的无关的、不利于机体的反应，这是药物的固有性质。中药虽有其自身的作用特点，但也具有药物的固有性质，这就是中药产生不良反应的物质基础。中医在长期临床实践中对于中药不良反应的规律已有一定的认识，由于中药往往具有多种效应，甚至是相反的效应，在用于治疗某种适应症时，其他效应便成为不良反应。例如当归有养血、活血、润肠的功用，在用于养血、活血时，其润肠的功能便有可能成为不良反应，可引起腹泻或使慢性腹泻加重。药证不符：药证不符即药不对证。自我药疗要注意辨证认病，如果判断失误，用药不但无效甚至适得其反。如果药不对证，连人参也会出现不良反应。用量不当：自我药疗用量要适当，应按使用说明规定的用量服用，不能自己加量。若用量过大或用药时间过长，也会出现不良反应。制剂不佳：制剂不佳包括配伍不当、制备工艺不合理；或药物炮制不得法，入药后毒力不减，或相反相畏，出现了毒性或扩大了毒性范围；或炮制、贮藏发生变质等，都会引起不良反应。合并用药：在自我药疗中，由于合并用药不当也会出现不良反应。此外，还有一些其它方面的原因，如：种族差别、体质差异、性别、年龄、给药不当等。

2不良反应的预防与处理

采用自我药疗，除了注意自我判断准确、选药得当外，特别应当注意预防药物不良反应的发生，对不良反应要能识别和紧急处理。对于选择合格的药品，要按照说明书的服法、用量服用，并随时观察是否出现与用药目的无关或以外的症状。例如感冒发烧、头痛，服药后发烧非但不退，体温反而上升，甚至神志不清的症状，头痛更加剧烈，皮肤起红疹，此时除了病情加重外，很可能是出现过敏等不良反应，应当宜即停药，到医院就诊。

，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。青少年是祖国的未来，是人民的希望，“少年强则国强，少年衰则国败”。所以做好青少年的预防工作是事关国家安危、民族兴衰、社会协调发展的重大事项。学校是预防的重要场所，是控制青少年吸毒的最有效的防线之一。多年来对中小学生及大学生进行禁毒防艾宣传教育取得了良好的效果，提高了在校生对的识别能力和拒绝的能力。青少年学生对传统鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因有了明确的认识，但是对其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品却缺乏认识。

根据国食药监安〔2007〕633号2007版《我国规定的麻醉药品和精神药品品种目录》，我国规定管制的麻醉药品有121种，精神药品有130种，这些药品中的许多药品在临床上有着广泛的应用。但是为了保证用药安全，这些药品只能由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督及指导下方可使用，通常被称为处方药。这一类药物在医生的指导下正确服用具有良好的治疗疾病的效果，是良药，如果过量服用及无节制地滥用就相当于吸毒。青少年对处方药的危害及成瘾性缺乏了解，而且成瘾性处方药物由于打着药物的旗号，很多青少年都认为反正是药物不是，试试无妨，没想到却掉入泥潭，最后大多数人都意识到了它的危害性，但也只是了解其部分的危害性，缺乏全面的理解。

当前，有很多青少年为了“提神”、“寻求快感”滥用一些具有精神活性的处方药，导致药物成瘾，给身体造成巨大伤害。更为严重的是，很多青少年滥用成瘾性具有精神活性的处方药，在单一服用处方药不能满足生理及心理上的要求以后，就采用多种处方药混合滥用，对身体造成很大的伤害。部分滥用者为了追求更大的刺激，甚至开始尝试甲基苯丙胺或海洛因等刺激性更强的，最后导致由滥用处方药转为吸食烈性。

常见的被滥用的成瘾性处方药品种繁多，而且每年都有新的处方药被滥用，其它地具有成瘾性的药物也有被滥用的趋势。

本文主要介绍几种被滥用比较严重的具有成瘾性的处方药，同时提出相应的防治方案，希望能引起广大教育工作者乃至全社会的关注。

一常见成瘾性处方药的滥用现状及危害

按药品种类、规格、顺应症、剂量及给药路子，将药品按处方药与非处方药辨别进行治理。处方药必需凭执业医师或执业助理医师处刚才可分配、购置和运用；非处方药不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判别、购置和运用。为保证人民群众平安、合理、有用用药，避免发作药害“事情”，笔者认为必需从以下几方面增强对处方药发卖的监视治理。

一、增强准则建立。施行处方药治理将是我国的一项长时间目的义务。药品运营企业是药品分类治理准则的施行主体，只要他们做到了标准化治理，处方药治理才干获得预期结果。若何使处方药治理到位，准则建立是处方药治理长效机制的基本包管，一是药品运营企业应依照《处方药与非处方药分类治理方法》（试行）和《处方药与非处方药流畅治理暂行规则》的要求，连系本身实践制订仔细的处方药治理准则，如处方药和非处方药分类治理准则；处方药治理准则；驻店药师治理准则。并按期反省准则执行状况，对发现的问题要实时进行整改。二是药品监管部分应与药品运营企业应签署责任状。严厉执行处方药治理的各项规章准则，从药品分类摆放、存储四处方注销审核，留存再到药学效劳、不良反响监测等，每个环节都要做到高规范，严要求，确保治理有成效。三是药品监管部分对处方药治理准则，要不时总结和完美，在监管中对峙教育责罚“两手抓”，开辟立异，促进处方药治理安康有序具体开展。四是药品监管部分要根据2004年3月由省卫生厅和省食物药品监视治理局依据《中华人民共和国药品治理法施行条例》第二十七条第三款的规则一起制订《四川省小我设置的门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目次》以及我区《个别门诊部、诊所常用和急救药品目次》，区卫生部分要对个别诊所运用药品种类进行核准，并催促到区食物药品监管部分处理立案卡，确保《药品治理法施行条例》第二十七条的规则获得贯彻施行，区食物药品监管部分加大对个别诊所超局限运用药品的监管力度。

二、增强宣传力度。处方药治理的施行是一项系统工程，在完成这项任务中要克制很多坚苦和问题，起首要改动几多年来人们的用药习气。在处方药治理中要对峙以报酬本，科学、合理用药观，把处方药治理宣传坚持到底，展开继续有用的宣传运动，使药品运营者、运用者和监视治理者以及社会对处方药品治理的再看法。其次是积极争夺社会各界和相关部分的支撑与共同，普遍展开多种方式的宣传运动，应用报刊、收集、播送等媒体，展开处方药治理常识宣传征询，进步大众对施行处方药治理需要性的看法，使群众进一步调查运用处方药物的主要性，加强群众自动参加和自我维护认识。也可与卫生部分召开联席会议，一起讨论施行处方药治理中存在的难题宽和决方案。三是对药品运营企业接纳灵敏多样的宣传方式，发放宣传材料，召开座谈会，上门宣讲等方式，做到信息化治理，让从业人员具体调查处方药治理的意义、准则、要求，强化处方药治理认识，还要求药品运营企业在店堂内设立药品分类征询台，摆放宣传材料，既可以强化药品运营企业界部人员的进修，又可以供应给购置药品群众的进修，并向他们宣传解说合理用药相关常识，按部就班。三是监管部分对系统内部人员要增强宣布道育，一致思维和看法，实在执行处方药治理的政策，强化责任，强化监视，强化监管人员进修处方药治理常识的盲目性，在日常反省及GSP跟踪反省中，应凸起处方药治理宣传，使法律人员做到指点到位，监管到位。

三、增强教育和培训。药品运营企业的从业人员必需要有一名具有药师以上职称的人员。有的人以为本人卖了几年的药了，经历比拟丰厚了，没什么大不了的，这种错误的观点长短常严峻的，需求我们相关部分加大宣传力度，使其对运营药品这个非凡行业有个新的看法。施行处方药治理的目标，就是促进广阔消费者科学合理运用药品。若何指点患者准确合理运用处方药品，运营药品人员营业本质相当主要。要进步企业从业人员营业本质，要害要增强教育和培训。相关部分应按期让药品的从业人员有当地参与其相关天资的培训和测验，并对测验及格的人员进行长时间的持续教育和培训，使药品运营人员不时深化的调查和把握药品的功能、用处等的相关常识以及医学常识，逐渐到达能真正审核处方、指点患者合理用药的目标。如许，也从基本上处理了从业人员天资不敷，有其名无其实的问题，又能处理处方药与非处方药分类不标准的景象，然后到达合理运用处方药的目标。

四、增强监视运营行为。施行处方药治理是国际通行的药品治理形式，是包管大众用药平安的根本要求。要进步处方药治理任务，很主要的一点就是要与其他监督工作相连系，相互促进。如处方药治理要与GSP认证跟踪反省相连系，在日常反省中要凸起药品分类治理执行状况，做到按期审核运营药品人员对分类治理常识的把握状况，并记载在案;常常检查药品分类摆放和标识的指示状况，抽查处方药审核准则的执行状况，购进记载和处方能否相符；对驻店药师要执行量化治理，要求驻店药师要佩带标明其姓名、技能职称等内容的胸卡。其次是处方药治理要与药品运营治理相连系。监管部分可将处方药治理作为药品运营企业的根本准入前提，对在药品运营企业改变的一切答应事项都要与处方药治理相连系，凡不契合处方药治理规则的，一概不予审批或处理改变，然后使药品运营企业从开端就进入处方药治理标准运转的轨道。三是处方药治理要与诚信治理相连系，按诚信治理验收规范，其处方药治理未到达要求，应施行降低药店信誉品级，针对表露出的问题，要制订详细的整改办法，对峙“以监视为中间，监、帮、促相连系”的任务方针，进一步标准企业运营行为，对违规操作的要记载在案。

五、增强协调，构成监管合力。处方药治理任务是一项系统工程，它既非一夕之功，更非某一人、某一地、某一单元、某一部分之力所能做好的，它需求全社会的了解、支撑与共同。各单元、各部分应充分应用播送、电视、报刊、宣传单、宣传册、甚至面临面的直接交流等方法，展开多路子、广局限、鼎力度的宣传运动，不时进步人民群众平安用药认识和自我维护才能，加强其盲目自愿参加处方药治理认识，果断做四处方药凭处方购置，处方药依处方运用。