病毒学范文10篇
时间:2024-01-09 03:45:37
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微生态环境非复制期病毒论文
非复制期的病毒可以看作是核酸、蛋白和酯类分子的堆积体,处于无生命状态。除病毒以外的其它生命形式都是细胞形态,在非分裂期仍然有代谢存在,仍然和环境有物质流、能量流和信息流的交换。非复制期病毒和它所处的微生态环境没有物质和能量的交换,类似于非生命物质存在于环境之中,任凭环境因子对其进行馊蚀和吞噬。如同一枚铁钉任凭空气、水流、光线和其它环境因子的馊蚀,这在生态体系中是病毒这种生命形式所特殊的。
和铁钉在环境中不同的是,非复制期病毒和微生态环境仍然有信息的交换:溶原态的入嗜菌体得到一定量的紫外线或化学信息而进入复制期,巨噬细胞得到流感病毒衣壳的结构而介导抗体的合成。T4嗜菌体得到E.coli细胞表面受体的信息收缩衣壳将DNA注入E.coli体内。病毒在从非复制期进入复制期往往都可以看作非复制期病毒在得到了微生态环境中的化学、物理和生物信息,作出了“主动”反应而进入了复制期。铁钉对任何环境信息都没有反应,永远在“非复制期”。这就是非复制期病毒和无生命物质的根本区别。
病毒在非复制期有三类微生态环境。
第一类是从一个宿主到另一个宿主间的生态环境,如感冒病毒存在于空气中;甲肝病毒存在于下水道中;虫媒病毒存在于昆虫的消化道,或脊髓灰质炎病毒疫苗存在于糖丸中。在第一类微生态环境中,病毒与环境的关系是病毒对环境因子的耐受,类似于前面讲到的铁钉存在于界。病毒存在于第一类微生态环境总是按一定的半衰期消失,病毒在这种生态环境中没有进入复制期的可能性,但有机会进入第二或第三类微生态环境。这类微生态环境可以称业“病毒的抵抗性生态环境”。病毒如果总是停留于抵抗性生态环境中,最终的结果只有死亡。
病毒存在于抵抗性生态环境中,对其较大的已知的环境因子有紫外线、氧气或其它氧化物、去垢剂及各种蛋白、核酸变性剂、消化水解酶等。在医学上用照射紫外线,熏蒸甲醛(蛋白变性剂)、醋酸或乳酸(氧化剂)杀灭空气和物体表面的病毒,用次氯酸盐溶液浸泡瓜果、餐具,可以快速杀灭病毒。
不同的病毒对相同的环境因素的耐受是不相同的,往往在医学病毒学有关“病毒的理化特性”可以查阅到相关的知识。如黄祯祥主编的《医学病毒学基础及实验技术》第666页描述流感病毒的理化性质为:
瘤细胞库建立应用管理论文
摘要目的:为了对流感病毒甲型和乙型、副流感病毒1、2和3型、呼吸道合胞病毒及腺病毒3、7型主要呼吸道病毒进行快诊。方法:从1986到1997年应用杂交瘤单抗技术,制备出以上4类8种抗病毒单抗细胞库,连同用于连接物的抗碱性磷酸酶单抗细胞株,共有117株单抗细胞株。将以上4类8种病毒单抗连接抗碱性磷酸酶单抗复合物,以兔抗鼠搭桥进行APAAP桥联快速诊断。结果:获得满意结果,此技术结果清晰,无内源性酶干扰,只需1台普通光学显微镜,2~3h可获得准确结果。本系列快速诊断试剂已获得国家4项新药证书及5项生产文号。结论:此抗主要呼吸道病毒单抗细胞库,不仅可提供快诊试剂,也可提供病毒亚型分析、病毒变异以及基因表达研究试剂。
关键词主要呼吸道病毒单克隆抗体杂交瘤细胞库
Establishmentandclinicalapplicationofthehybridomacellbankofmonoclonalantibodiesagainst8typesofmainrespiratoryviruses
DUANPei-Ruo,ZHANGLi-Li,HANHong-Yanetal.
DepartmentofClinicalExperiment,No.262HospitalofPLA,Beijing100088
AbstractObjective:The8types,4kindsofmainrespiratoryviruseswhichcausehumanrespiratorydiseases,includeinfluenza-A、B,parainfluenzavirus1、2、3,respiratorysyncytialvirusandadenovirus-3、7.Methods:Haddevelopedakittorapidlydiagnosethesevirusesfrom1986to1997.Bythetechniqueofhybridoma,hadprepared117hybridomacellstrainssecretingMcAbsofthese8types,4kindsofvirusesandofalkalinephosphatase.TheMcAbsformajunctionalcomplexplusalkalinephosphataseanti-alkalinephosphatase(APAAP)bridgedrapiddiagnosis.Results:Theresultofthekitiscredible,andnodisturbanceofPendogenousenzyme.Performingthediagnosis,onlyneedageneralopticalmicroscopeandcanfinishin2or3h.Thehybridomacellbankcanprovidenotonlythereagentsoftherapiddiagnosis,butalsothereagentsforanalysisofvirussubgroups,virusvariationandgeneexpression.Conclusion:Theserialreagentsoftherapiddiagnosishavebeengranted4newdrugcertificatesand5productioncertificatesbytheministryofHealthDepartmentofNationalHealth.
感冒的调护研究论文
摘要:本文简述了引起感冒的常见病毒,失治或误治会延长感冒病程,护理失宜也不利于感冒的尽快痊愈;重点从适当休息、适当饮水、适量水果、饮食宜清淡而营养、食物选择、正确排出鼻涕、慎用速效胶囊、卧室空气流通、汗后及时换内衣、新愈之体避免再次吹风受寒十个方面详述了感冒的正确调护,给感冒的临床护理增添了一些新内容。
关键词:感冒;调护
急性上呼吸道感染约有70%~80%由病毒引起[1]。普通感冒是急性上呼吸道感染的常见临床表现类型,引起普通感冒的常见病毒为鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等。普通感冒约半数为鼻病毒感染[2],当人体抵抗力暂时性低弱(常因生活调摄不慎所致)时,鼻病毒乘虚侵袭,并在上呼吸道黏膜内迅速繁殖而出现急性炎症,但正常人体内有足量的抗鼻病毒抗体,所以,一周内多能病愈,对常人,这种感冒失治或误治均无大碍。但当机体正气长期不足时,再感受非常见呼吸道病毒(体内未储备足量的抗该病毒抗体),或感受流感病毒副流感病毒(毒素之毒力强),或体内有宿疾等情况下,如失治或误治,则易使感冒病程延长。临床上感冒的调护失宜,也同样不利于感冒的尽快康复。
感冒的调护应从以下方面入手:(1)适当休息。休息可蓄养精气、恢复抗病能力,增加正气抗御病邪的力度,从而正胜邪退,缩短感冒病程。(2)适当饮水。感冒发热患者往往伴有口渴喜饮,咽干舌燥,溲赤便结等津伤液耗症状。热邪壅盛于内,可从两个途径伤耗津液,一是直接灼伤体内津液,另一是蒸迫津液外泄化为汗液。阴液损伤,限制热势上升不利,致发热短时内难退,同时,筋脉失阴液滋养濡润,易致四肢抽搐,即热极生风。所以,高热患者及时适当量饮水是必要的。(3)适量水果。水果大多富含维生素、糖等营养成分,是机体生成津液、营气的主要原料之一,高热患者吃适量水果可及时补充因热所丢失的津液,津液充足又能限制热势。(4)饮食宜清淡而营养。以清淡流质,富于营养,易消化为宜,慎食油腻难消化食物。(5)对于感冒发热患者,可酌选凉性饮食物,如黄瓜、丝瓜、苦瓜、西瓜、冬瓜、芹菜、菠菜、油菜、黄花菜、竹笋、番茄、茄子、莲藕、香蕉、梨、甘蔗等;减少或避免热性食物,如葱、姜、蒜、辣椒、花椒、韭菜、小茴香、枣、牛奶、牛羊肉、川菜、麻辣串、烟酒等。(6)正确排出鼻涕。鼻液里含大量病毒,应直接从鼻孔擤鼻涕排出,如吸入口腔后吐出,则易使鼻腔下部的病毒向上部或咽部扩散。(7)感冒时的打喷嚏、流清涕,对侵袭至鼻腔黏膜上的病毒有向外驱逐、冲洗的作用,所以,感冒初期慎用减弱此作用的药物,如含马来酸氯苯那敏的速效胶囊。(8)卧室空气适当流通、保持室内空气清新,但不要让患者直接吹风。(9)汗出后及时更换内衣。(10)新愈之体,正气未复,避免再次吹风受寒。
感冒经正确的辨证用药治疗和正确的调护,大都能数日内痊愈。
【参考文献】
乙肝病毒药物研究论文
【摘要】乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染已成为危害人类健康的重要疾病。目前,临床上抗HBV药物主要以干扰素、核苷类似物、免疫调节药物为主,此外,中草药及其有效成分抗HBV治疗也占有重要的地位。本文对抗HBV的药物作用机制、研究、应用情况做一综述,以便明确其发展趋势及今后的研究方向,从而推动新型高效药物的研发。
【关键词】乙型肝炎病毒;抗病毒药物;干扰素;核苷类似物;中草药
世界卫生组织估计全世界大约有20亿乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染者,其中3.5~4亿为HBV慢性感染者,每年由于急慢性HBV感染而死亡的人数达到100万,并呈上升趋势。而我国是乙肝大国,占据其中的1/3,有1.2亿HBV携带者。从数据而知,乙肝病毒感染已成为危害人类健康的重要疾病,因此对HBV感染者有效的抗HBV治疗在全世界特别是在我国显得尤为迫切。
国内外在治疗HBV感染研究中,认为HBV的持续感染是造成乙肝慢性化的主要原因,且可导致病情发展、恶化至肝硬化、HBV相关性肝细胞癌。因此,抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键,被认为是迄今为止治疗HBV感染最基本的病因治疗,以抑制肝炎病毒复制为依据。本文就抗HBV药物的研究进展做一综述。
1干扰素(interferon,IFN)
IFN是机体感染病毒时,宿主细胞通过抗病毒应答产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白,是抗病毒感染最重要的一种细胞因子[1]。主要分为α、β和γ三型,其中IFN-α和β具有直接抗病毒作用。自1992年IFN-α2b被批准用于治疗病毒性肝炎以来,迄今为止仍是被FDA批准的首先药物。目前全球获准上市的IFN有12个,以IFN-α居多,其临床疗效无明显差异。IFN的抗病毒机制包括免疫调节作用和直接抗病毒作用,并以前者为主[2]。近年发现,IFN在还有抗肝纤维化的作用。目前,IFN-α在抗HBV治疗中的问题是效果有限,抑制病毒复制但难以清除病毒,而且停药后有复发现象。近年来国内外均倾向于采用重组干扰素,激素撤除合并干扰素疗法以及干扰素与其他抗病毒药物结合疗法治疗HBV感染。如聚乙二醇IFN-α[3]是聚乙二醇(PEG)与重组IFN仅结合形成的长效干扰素。
贺普丁治疗乙肝不良反应及护理
慢性乙型病毒性肝炎(以下简称乙肝)治疗的最佳方案是抗病毒治疗,约88%的慢性乙肝患者需要长期抗病毒治疗已成为共识。2010版《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》指出:慢性乙肝治疗的总体目标为最大限度地长期抑制或消除乙型肝炎病毒(HBV),减轻肝细胞炎症坏死及纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、原发性肝癌(HCC)及其并发症的发生,从而改善生活质量和延长存活时间[1]。贺普丁作为临床常用药,具有应用方便的优点;但亦存在一些不良反应,如肝损害、呼吸道感染、肌酸磷酸激酶增高、肌肉酸痛等[2],往往影响患者治疗的耐受性和依从性,用药过程必须严密观察并给予必要护理措施。本文就我院收治128例慢性乙肝患者应用贺普丁治疗的临床观察和护理情况总结如下。
1临床资料
2009年1月至2011年4月收治慢性乙肝患者128例,均符合2010版《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》[1]诊断标准,同时符合使用贺普丁的一般适应证,其中男75例,女53例;年龄35~57岁,平均43岁;既往均无心血管、神经、精神及血液系统等方面的疾病。在常规治疗的基础上,应用贺普丁片100mg口服,每天一次,疗程24~48周;治疗期间注意增加营养、保证充足睡眠,给心理护理。
2不良反应及处理
2.1肝损害
本组35例(27.3%)在治疗过程中出现谷氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)一过性增高。这种肝损害可能与机体免疫有关[3]。嘱患者注意休息,并采取心理护理,帮助其消除紧张心理,并根据患者情况采取合理饮食,高蛋白低脂饮食;升高明显者加用护肝药物,一般不影响疗程。
动物检疫样品采集与检疫技术探讨
摘要:通过对动物检疫技术的介绍,分析现有检疫工作的重要性,提出加强检疫工作的方法,希望可以对广大的检疫工作者起到借鉴作用。
关键词:动物检疫;样品采集;检疫技术;实践应用;检疫样品
随着经济的发展,人们生活水平日渐提高,对食品安全和公共卫生越发关注。动物检疫工作关系到畜产品安全,影响着人们的生活。做好动物检疫工作,不仅是保证动物产品的质量,更是对人民生命健康安全的保障。
1动物检疫样品采集的基本要求
“动物检疫样品的采集”工作作为一项关系人民健康安全的工作,政府相关部门对“动物检疫样品采集”工作有着一系列严格要求,最大程度保障采集样品的真实可靠性以及检疫成果的准确性。
1.1安全性
病毒性心肌炎研究论文
【关键词】心肌炎,病毒性;治疗
心肌炎是指心肌中有局限性或弥漫性的急性、亚急性或慢性炎性病变,常为各种全身性疾病的一部分。近年来由于对心肌炎的病原学的进一步了解和诊断方法的改进,心肌炎的诊断增加,已被作为常见的心脏病之一,而病毒性心肌炎在其中发病率最高,是当前我国最常见的心肌炎。病毒性心肌炎是病毒所引起的心肌急或慢性炎症。一般是在病毒感染(如感冒、咽痛、腹泻等)后的1~3周内发生。导致心肌炎的病毒有多种,主要经呼吸道或肠道感染,少数肝炎患者可发生心肌炎。病毒可直接损伤心肌,也可通过免疫机制导致心肌炎症。
对病毒性心肌炎的治疗,目前尚无特效药,有些所谓抗病毒药物,还处于临床试用摸索阶段。人体被病毒感染后,心肌受到损害,其炎症呈局灶性或弥漫性,也可累及心包膜,窦房结以及传导系统,病变程度各不相同,可发生病窦、心力衰竭、心肌心包炎以及不同程度的房室传导阻滞和心律失常,甚至几种病变同时存在,临床表现多种多样,因此,病毒性心肌炎不是单用一种药物、一个方剂所能治愈的,目前多采取综合治疗及对症处理的方法进行治疗。
1一般治疗
1.1休息休息相当重要。活动和疲劳可使病情加重。急性期需卧床休息到热退后3~4周,心影恢复正常,始能下床轻微活动。恢复期应继续限制活动,待病情稳定,再逐步增加活动量。病情较重,心脏增大者,卧床6个月左右,如心脏未明显缩小,应适当延长卧床时间。有心功能不全者,应绝对卧床休息,以减轻心脏负担,使心衰获得控制,心脏情况好转后,始能轻度活动。一般重症患儿需卧床休息6个月以上;轻症患儿如仅有早搏等心律失常,则可适当缩短卧床休息时间。
1.2饮食多进食含维生素C类水果(如橘子、番茄等)及富含氨基酸的食物(如瘦肉、鸡蛋、鱼、大豆等)。
图书馆室内空间布局探究论文
[摘要]目的:在外源抗原表位表达载体系统中构建并表达乙型肝炎病毒(HBV)抗原表位,并对其诊断敏感性进行评价。方法:人工合成编码HBV“a”抗原决定簇表位中24个氨基酸(S124147)的寡核苷酸序列,克隆入外源抗原表位表达载体系统FHVRNA2I3位点,构建重组质粒,在原核pET系统(BL21细胞)中表达。通过ELISA和Westernblot检测表达产物的抗原性,并以表达产物为包被抗原,通过ELISA和Westernblot检测58份乙肝患者血清抗HBs。结果:嵌和蛋白可与抗HBs特异性结合,其ELISA检测抗HBs阳性率为77.5%,Westernblot的为68%,而对照试剂盒的为62%。结论:在外源抗原表位表达系统中表达的HBV重组抗原表位具有良好的抗原性,有诊断应用价值。
[关键词]HBV;抗原表位;抗原性;FHVRNA2载体系统
StudyonAntigenicityofHBVRecombinantEpitope
Abstract:ObjectiveConstructionandExpressionHBVrecombinantepitopeinaforeignepitopepresentingvector,andevalutionofdignosticsensitivityforantiHBswithHBVepitope.MethodsOligonucleotidsencodedtwentyfouraminoacids(aaS124147)whichiswithin"a"antigenicdeterninantweresynthesizedandinsertedintoaforeignepitopepresentingcarrierI3site(FHVRNA2cDNAI3).HBVepitopewasexpressedinaprokaryoticcellularsystem(BL21cell).TheexpressionproductwasanalyzedanditsantigenicitywasfurtherstudiedbyELISAandWsternblotmethodwithchimericproteinascoatingantigen.weusedchimericproteinascoatingantigentotestantiHBswithELISAandWsternblotin58seralsamples.ResultsThechimericproteinreactedwithantiHBsseralspecially.ThedetectionpositiveratioofantiHBsis77.5%and68%respectivelybyELISAandWsternblotwithchimericproteinascoatingantigen,thecontrol''''swas62%.ConclusionHBVepitopeexpressedinaforeignepitopepresentingcarrierpossessedgoodantigenicityanddiagnosticvalue.
Keywords:HBV;Epitope;Antigenicity;FHVRNA2carriersystem
乙型肝炎病毒(HBV)是乙型肝炎的病原体,并引起慢性肝炎和肝硬化,而且与肝癌的发生密切相关。迄今,对HBV感染最有力的预防和控制措施,仍是发展疫苗。FHVRNA2载体系统[1]是一个以昆虫小RNA病毒flockhousevirus外壳蛋白为载体的新型抗原表位表达载体,此系统中表达的载体蛋白可自动组装成病毒样颗粒,使插入的外源抗原表位可以暴露在颗粒的表面,保持天然构象和免疫学特性。本研究拟将HBVa抗原表位插入到FHV外壳蛋白上,并对其抗原性及诊断意义进行了研究。
微生物教学思想道德教育研究
摘要:“十年树木,百年树人”,伴随教育教学改革的深入实施,我国微生物学科教学也出现了新的特征。它不仅仅局限于理论的学习,思想道德教育更是至关重要。笔者结合自身岗位特点,通过所讲授的课程,对医学院校学生进行思想道德教育,有助于学生明确责任感,树立他们的使命意识,让学生做到与时俱进。当然,作为教学的主导者,教师不能脱离教材进行思想道德的教育,而是应该挖掘课程中的情感因素,通过不断丰富专业知识,夯实业务技能来做好育人教育,培养出具备优秀人格的学生。
关键词:德育;医学生;贡献;职业道德
21世纪是一个教育的全新时代,良好的道德品质成为决定人生道路的重要因素之一。尤其是在经济全球化的大背景下,我国教育教学工作更应该不断创新,结合改革开放40年的成果,强化对学生的思想道德教育。我们学校近几年发展较快,学生人数日益增多,学校是对学生进行思想道德教育的主要渠道,身为教师肩负着重任,我们必须明确新时代教育教学的特点,遵循党的教育理念,认清德育教学的重要性,并将其摆在重要位置。作为教师不仅要对学生的学习负责,更要对学生的灵魂负责,让他们在道德雨露的阳光中成长。我作为一名专职教师,主要讲授《病原生物学与免疫学基础》这门课,结合自身岗位特点,下面就谈谈对学生进行思想道德教育的几点体会。
一、结合我国医学微生物方面的卓越成就,进行爱国主义教育
青少年是祖国的未来和民族的希望,思想道德教育直接影响他们综合素质的提高,对于推动国家和民族的发展也有重要的作用。爱国主义教育是青少年学习历史知识、了解革命传统、增强爱国情感、培养民族精神的重要途径,是陶冶情操、提高道德修养的重要方式。因此,在讲授医学微生物学的发展与现状时,利用古代我国劳动人民在对微生物世界无知的状态下,就会使用微生物制曲、酿酒,11世纪,北宋末年的刘真人提出肺痨由虫引起的学说,说明我国古代的人们通过对传染病流行规律的观察就可作出客观判断。明李时珍《本草纲目》中指出,对病人的衣服蒸过再穿就不会感染到疾病,表明已有消毒的记载。古人早就认识到天花是一种烈性传染病,一旦与患者接触,几乎都将受感染,且死亡率极高。但已康复者去护理天花病人,则不会再得天花,这就是“免疫”一词的最早概念。在这种现象的启发下,宋真宗年代就出现了预防天花的人痘接种法,比18世纪英国医生琴纳发现牛痘苗早800多年[1]。到了现代,我国学者黄祯祥发现并首创了病毒体外细胞培养技术,为现代病毒学奠定了基础;朱既明首次将流感病毒裂解为亚单位,提出了流感病毒结构图像,为以后研究亚单位疫苗提供了原理和方法,在防治传染病方面取得了巨大成就。以上这些例子都是微生物思想道德教育的主要依据,这些成果和技术有助于激发学生对祖国的热爱之情,培养他们的创造力,树立他们良好的道德修养。
二、用献身微生物研究的典型事例来激发学生的奉献精神
兽医实验室资质认定体系建设分析
高校兽医实验室在培养人才为中心的指导思想下,进行有偿的动物疫病检测等社会服务,是深化产教融合、搭建产学研综合平台的重要举措。实验室资质认定是国家认可的检测市场准入制度,高校兽医实验室取得了资质认定证书,就意味着拿到了检测市场的通行证,可以对外承担动物疫病检测、监测、诊断及流行病学调查等工作。高校兽医实验室在充分发挥自身人才和技术优势的基础上,通过实验室资质认定体系的建立和运行,可以大大提高实验数据的真实性、客观性、权威性及合法性,提升动物疫病检测能力和水平。浙江农林大学动物健康检测中心成立于2014年7月,于2015年4月30日通过国家计量认证,成为全国高校系统兽医领域首个通过资质认定的第三方检测实验室。笔者参与了中心资质认定体系建立与运行的全过程,结合了新资质认定评审工作开展调研并加以总结,以期不断完善和规范实验室的运行和管理,为开展资质认定的高校兽医实验室提供借鉴。
1资质认定体系依据
2015年8月1日起施行的《检验检测机构资质认定管理办法》(以下称《办法》)中规定,对在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动的检验检测机构实施资质认定[1]。在资质认定评审和管理中要依据RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称RB/T214)及特定领域要求(适用时)[2]。高校兽医实验室只有建立符合《办法》和RB/T214等法规和标准要求的资质认定体系并有效运行,才能取得认证。
2资质认定体系的建立
2.1设立符合要求的组织机构。成立申请资质认定的工作领导小组,对管理体系的建立和实施进行策划。根据RB/T214要求和实际情况设置相应的组织机构,设质量管理、技术运作、服务等部门和相关岗位,明确职能和权责。2.2确定机构的合法性地位。高校兽医实验室一般不具备独立法人资格,因此需要法人单位授权成立校内二级部门,授权开展检测业务,独立对外行文,独立核算。需由高校法定代表人对实验室最高管理者进行任命,授权其全权负责该实验室的运行和管理,有权对该实验室的资源进行配置和使用。2.3确定资质范围。高校兽医实验室的行业特征比较明显,可结合自身的特点、现有条件和市场检测需求来确定检测项目和参数,明确检测项目的检测方法,以此来确定拟申请的资质范围。首先,可参考《一、二、三类动物疫病病种名录》《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》《人间传染的病原微生物名录》等文件,合理选择预检测的动物疫病病种。其次,搜集相应病种的标准方法,分析标准方法中要求的仪器设备、试剂、耗材、标准物质等关键点,从人、机、料、法、环、测方面进行自我评价,确认现有检测条件能力是否满足要求,合理确定检测类别、项目参数、标准方法及限制范围,形成最初的检测能力范围参数表。2.4规划实验场所环境和设备设施。高校兽医实验室应依据检测能力范围等信息,选择符合生物安全级别要求的实验场所和设备,根据实际情况,合理布局实验区域和办公区域,并充分考虑到环境条件对结果的影响[3]。实验区域一般设有样品室、试剂室、分子生物学检测室、病理学检测室、细菌检测室、核酸检测室等功能区。水、电、通风、环境温湿度、洁净度、废气废液的处理等要满足实验要求。设施设备要满足检测要求,保证正常开展检测工作。同时,实验室还需配备有必要的防护及应急设备,保障人员安全。特别需要注意的是,检测设备一定要将教学和科研设备严格区分。2.5人员及培训。实验室要配置满足RB/T214要求和检测能力范围要求的管理人员和检测人员,并对人员进行相应的培训。主要学习《办法》和RB/T214等法规和标准的相关文件,动物疫病检测涉及的标准、仪器设备的操作等,深入了解资质认定工作、体系运行、方法验证等方面的知识,为体系的建立和运行积累经验,确保人员能力满足要求。其中,内审员要进行资质认定体系内审员培训并取得资质。授权签字人、质量负责人、技术负责人、质量监督员也要完成相应的资质培训。2.6编写管理体系文件。实验室依据RB/T214要求和有关规章制度编写体系文件,坚持系统性、协调性、唯一性和适用性的基本原则,建立切合自身实际的管理体系文件。体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录等4个层次。第一层次是《质量手册》,主要根据RB/T214和规定编制质量方针、目标描述、质量体系要求、职责和途径等,是实验室开展质量活动的依据和纲领性文件。第二层次是程序文件,主要描述实施质量体系要素所涉及到的质量活动,确定谁、何时、何地做什么,以及怎么做等。第三层次是作业指导书,是某个具体作业的指导文件,如检测规程、设备操作规程(SOP)等。第四层次是记录,是信息的即时记录,包括质量记录和技术记录,如原始记录、表格、签名、报告等。管理体系文件后,要认真组织学习,确保实验室全体人员掌握,并严格执行体系文件。
3资质认定体系的试运行