药厂转正总结范文

导语：如何才能写好一篇药厂转正总结，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

[关键词] 医院制剂；中药制剂；建设；发展

[中图分类号] R197.32[文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2012）05（b）-0159-02

随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，国家药品监管力度加大，对医院的生产条件、质量要求越来越高。许多规模小、条件简陋的医院制剂室逐渐退出，医院制剂不同程度的萎缩，医院制剂的生存与发展面临着严峻的考验[1]。

本院从1987年开展医院制剂至今已有20多年，经过长期的发展积累了一些经验，形成了自身特色。由小规模手工操作发展成为大规模现代化的制剂室。本院有专科特色的制剂品种近30种，疗效确切，为医院带来品牌效应，也提高了医院的经济收入，得到领导的认可和肯定，并在各方面给予大力支持。以下是本科在制剂建设方面的一些心得。

1 调整产品结构，大力发展中药制剂

1.1 现状

由于本院为妇幼专科医院，病种相对集中，本院自行研制了一系列治疗妇科、儿科疾病的制剂，在长期生产应用中，笔者对制剂做了筛选，充分发挥中医中药用药安全简便、副作用少、疗效显著的特色和优势，淘汰了一些临床上用量少、质量可控性不高的产品，现有产品以中药制剂为主，如外洗的阴炎净洗液，治疗慢性盆腔炎的盆炎灵合剂，流产及产后活血祛瘀的产康乐合剂，产后发奶用的香芪生乳合剂，幼儿用六合散粉剂、鞣酸软膏等。

1.2 依托中医妇科，开发新制剂

虽然我国药品生产发展快，但制剂品种仍然不足，满足不了临床。我国有丰富的中医药资源，国家正致力于发展中医中药，鼓励开发中药新药，并且许多疗效好的新药正是由医院制剂转化开发的。本院的中医妇科是全国的重点专科，有经验丰富的老中医，对治疗某些妇科病症有自己独特的成功经验，有很好的验方，是我们非常宝贵的资源。本科室与中医妇科医生合作开发中药新制剂，如保胎用的胎乐颗粒正在研发中。

2 加强硬件建设，改善制剂生产和检验条件

硬件是制剂生产和质量管理的基本条件和保证，也是提高医院制剂质量的先决条件。为此，本院领导高度重视，投资600多万元修建了在湖南省内堪称一流的制剂大楼，严格按照GMP的标准设计，顺利通过了GMP专家和药监局部门评审[2-4]，取得医疗制剂许可证。制剂大楼总使用面积1 500平方米，十万级净化区900平方米，配置先进的制剂设备如液体全自动灌装机和粉剂全自动灌装线等，有功能齐全的质量检验室，全面提升了制剂工作的现代化水平。

3 完善软件建设

3.1 目的

使医院制剂生产有章可循，保证药品的安全性、有效性、稳定性，减少人为错误，防止制剂污染。本院按照GPP要求，借鉴药厂及兄弟单位的经验，建立生产全过程的、全员的质量管理体系，确保产品质量。

3.2内容

3.2.1 制订和完善了切实可行的软件系统，大致分为指导软件、记录软件、规范行为软件和其他软件。

3.2.2 指导性软件主要用于指导制剂生产过程中各环节的标准操作，如配置规程、标准操作规程、清场规程、检验规程、岗位操作规程等。

3.2.3 记录软件是记录配制人员所做的各项工作的记录表格，如配制记录、卫生记录、消毒记录、清场记录、检验记录等。

3.2.4 规范性软件主要指的是规章制度，适用于一定范围的具体的硬性规定，必须遵守的工作制度，如人员职责、工作质量考核、设备管理、物料管理、清洁卫生要求等。

在软件建设过程中发动全员参与，让大家一起动脑筋，做到既要符合GPP要求，又要有可操作性，确保各环节有软件管理，行为有标准，操作有记录，过程有监控，差错可追溯，管理更规范。

4 加强环节控制

4.1 把好物料关，从源头上保证制剂质量

物料质量的好坏直接影响到制剂成品的质量，影响到患者的用药安全。本科室严格审核供应商的资质，要求供应商必须具备生产许可证、注册证、营业执照和检验报告等。建立供应商档案，对厂家产品质量进行评估，选择品质好的供货商。对购进的物料严格验收和检测，确保合格物料投入生产。

4.2 严格监控制剂生产的全过程

挑选工作认真负责，业务能力强，有高度的质量意识的同志担任生产负责人，组织大家生产，做到分工明确，职责分明。从准备工作、备料、投料到完成制剂生产全过程，严格按照配置规程进行。每个过程均进行双人复核，每一批药品生产完成后进行严格的清场，认真及时填写配制、清场记录，使生产操作人员时刻认识到自己的责任，加强操作人员的责任心和执行制度的自觉性。

本院成立生产过程的质量监控小组，深入实际调查了解制剂配制情况及清场工作的检查，把终端监控转化为生产过程中的控制，把药品的事后管理变成事前管理。通过严格的质量控制后产品质量更加稳定。

4.3 定期维护保养净化系统

定期对净化系统进行维护保养，坚持每周对净化区的环境进行检测，保证制剂环境始终处于良好状态。

4.4 定期维护保养制剂设备

定期对制剂设备进行维护保养，生产前调试，生产后保养，保证了生产时设备运转正常，减少设备因素对产品质量的影响。检验设备及称量衡器每年由省技术监督局校验合格后方才使用。

5 完善制剂质量标准，确保产品质量

加强药检室的建设，健全阳性对照室，增添高效液相色谱仪等设备。中药制剂已建立了部分专属性较强的薄层色谱鉴别方法，开展了制剂定量分析方法研究，将逐步完善制剂的质量标准，准确客观的反映药品内在质量，把好制剂质量的最后一道关。

6 重视质量分析会

坚持每周对生产情况进行综合讲评，对上周的工作情况进行总结及质量管理的有关问题反馈，并对存在的问题进行讨论，及时整改。通过学习讨论，调动了大家的积极性，大大提高了解决问题的能力。

7 规范培训，提高素质

制剂人员的素质是保证和提高制剂质量的关键，而加强培训则是提高人员素质的重要途径。制剂室合同制人员、临时工作人员较多，必须采取多种培训方式来提高人员的业务素质。

7.1 制订培训计划

制订年度培训计划，对各类人员进行药品管理法规及相关技术要求的培训，提高质量意识，增强全体制剂人员参与管理、接受管理的意识。

7.2 实施岗前培训

对新分配来的和招聘人员坚持做轮岗培训，必须熟悉各岗位职责，掌握操作规程，树立法规意识，增强质量观念，通过带教老师认可和考核合格后方能上岗。

7.3 选派人员外出学习

选派药检人员到省药检所进修学习，学习规范的操作方法，先进的检测手段；专业技术人员外出学习，把学到的新知识、新技术带回来，通过多媒体演示等方式传授给大家；到药厂参观学习，感受先进制药企业的管理及生产质量控制；与同行进行学习交流等。

近年来，本科室人员苦练内功，从硬件和软件两方面着手，在管理上下功夫，依托科研，开发验方，研发新制剂，取得新的进展；另一方面，对部分疗效显著的产品，在改变剂型、提高质量等方面进行深入研究，产品质量大大提高，产品需求量越来越大，树立了良好的产品口碑，赢得了医患双方的好评，取得了社会效益和经济效益的双丰收。本院的医院制剂建设迈上了一个新台阶。

[参考文献]

[1]罗贵萍. 对医院制剂的现状及未来发展趋势的思考[J]. 中国医药导刊，2008,10（5）：802-803.

[2]国家药品监督管理局. 医疗机构制剂配制质量管理规范[S]. 2001.3.

[3]国家药品监督管理局. 《医疗机构制剂许可证》验收标准[S]. 2000.7.