药物制度范文
时间：2023-03-22 20:39:11
导语：如何才能写好一篇药物制度，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
文章编号：1004-7484（2013）-12-7797-01
1 对该医改措施进行描述
国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
1.1 该医改措施尝试解决什么问题？ 目前我国的基本的药物制度还不是很完善，基本存在一下几个问题：
1.1.1 一些药品价格呈现虚高 国家虽然出台了各种政策价钱对药品价格的监管，强力打击招标的形式，通过降价等各种措施来降低药物的价格，通过各种措施来解决药物虚高的问题。
1.1.2 药物供应需求不对应 政府采取降低药物的价格导致生产药物的减少，也有一些出售药物的商店对高价格药品的偏爱，使一些基本低价格的药物相对较少。
1.1.3 缺乏公共筹资机制以保障贫困人群的可及性 新农合和居民医保制度的建立提高了农村居民和城镇无业居民对基本医疗服务的可及性。但这2种保障都是以“保大病为主”，并且待遇水平较低。
1.1.4 药品质量问题突出，监管体制不顺。
1.2 实际的改革措施是什么？ 国家提出的国家基本药物制度的要求，通过加强对药物的治疗，通过国家政策、企业各种手段的并用可以加强对企业的价格的管理，通过对药物销售的各个流程可以保证居民的用药。主要的内容如下：
1.2.1 逐步建立国家药物目录 通过对居民经常发生的疾病的调查可以发现哪些是重大疾病、多发疾病和常见病，通过对这些疾病的基本了解，可以有效的开展药物保健知识的培训，并且通过对药物的经济学的基本评估，保证居民选药基本要求。
1.2.2 完善药物保障机制 国家要加强药物的宏观调控对制药产业、企业进行科学有效的调控，鼓励企业研发一些疗效好、价格低和成本低的药物，既能满足居民日常基本用药的基本要求，还能确保企业利润和企业效益达到双赢，确保社会效益和企业效益，确保正常药物的供应，保证居民的正常用药。
1.2.3 企业有时为了提高效益和利润，就进行精包装，这增加居民的成本，也提高企业制药的成本，通过降低生产包装的成本，企业可以更好的让利消费者，并且有利于制药企业之间的公平的竞争，提高企业规范、科学的竞争，通过降低包装的成本，简化流通的成本，促进医药企业制药竞争的集中度。
1.2.4 完善医疗机构的药物配备制度 通过对药物用药行为的监督，促进药品合理有效的使用。通过建立各种用药的各种制度可以规范用药的范围和药物的使用状况，建立完善的药物治疗指南。
1.2.5 通过对药物的监管提高药物的质量，并且提高企业的安全质量意识，逐步加强一些制药企业的社会责任感。通过明确企业社会责任可以提高制药的质量，降低药物的价格，通过企业内部的质量考核可以确保生产的药物质量的安全、可靠。
1.3 从什么角度讲（如何，为什么）该项改革预期能够解决这个问题？ 首先，基本药物目录的药品将全部纳入医保的范围，报销比例明显高于非基本药物，这将大大降低个人支付比例，百姓得到真正的实惠。
其次，基本药物的配送与采购，实行省级集中网上公开招标采购，由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送，国家对生产使用的基本药物实行全品种抽验，加强了药品生产和流通环节的质量监督管理，确保基本药物的质量，保证群众用药更安全。
第三，由国家发改委制定基本药物全国零售指导价格，在国家零售指导价格规定的幅度内，省级政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。基本药物目录内药品价格显著下降。
第四，通过基本药物的推广，彻底改变了过去“以药养医”的运行体制，规范各级医疗机构医生的用药行为，促进医疗机构合理使用药物，避免过度滥用，降低群众不必要的医疗费用支出。
1.4 目前的影响如何？ 数年来，各地大力推进基本药物规范采购、控制价格、组织配送、合理使用以及落实零差率销售等政策，并在基层综合改革方面开展了积极探索。据最新监测结果，基本药物制度已经在57.2%政府办基层医疗卫生机构全面实施。安徽、天津、宁夏、吉林、江西、陕西、甘肃、海南等地初步实现了基层全覆盖。安徽采用“双信封”招标、单一货源承诺、统一支付货款等方式，降低基本药物价格，保证质量和供应。各地积极推行基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保临床合理使用。在基本药物制度实施地区，基层医疗卫生机构出现了门诊和住院费用下降、门诊人次和住院人数上升的可喜现象，群众医药费用负担明显减轻，制度实施效果初步显现。
2 描述其它国家是怎么解决类似问题的
2.1 澳大利亚 ①制定完善的国家药物政策，在完善的国家药物政策框架下协调各方利益和目标，确保所有利益相关方（政府、卫生专业人员、制药工业、消费者和媒体）都能接受并共同合作。②将明智用药战略上升到国家层面，制定国家药品报销计划（PBS），并设立药品报销咨询委员会（PBAC）和国家处方服务公司（NPS）等机构来推进计划的实施。
3 对中国的借鉴意义
3.1 澳大利亚对中国的借鉴意义 澳大利亚选择基本药物种类的做法是：在药品遴选和精简过程中，如果药品报价明显低于药品津贴计划（PBS）目录内同类药品的最低价时，目录内的药品必须提供成本――效果资料，否则必须降价；当某种药品被临床证明其成本-效果明显优于目录内的药品时，才可制订高于基本药物产品的价格。这样的遴选过程更具可操作性，只有科学合理地对药物间的成本――效果进行经济学分析，才能真正遴选出真正意义上的基本药物，因此值得我国借鉴。
4 在你讨论的基础上，你将给中国怎样的建议
4.1 基本药物理念只有切实落实到药品生产、采购、供应、和合理使用政策中，才具有生命力。
4.2 基本药物理念与药品报销等支付手段相结合，能够更有效地帮助促进合理使用和控制费用。
参考文献
篇2
医药产业被誉为永不衰落的“朝阳产业”，是我国增长最快的产业之一，根据全球知名医药调研公司IMSHealth对医药市场的监测，1991年全球医药市场为2058亿美元，2011年达到8800亿美元，二十年间医药市场的平均年增长速度超过4.0%。目前，我国医药产业也呈高速增长，但总体上看我国医药产业的发展还处在比较“年轻”的阶段，规模小，产业集中度不够，产业竞争力不强等不足仍然存在于医药产业中。为了促进医药产业的健康发展，国家需要制定与医药产业相关的一系列政策。但政策的制定并不是盲目的，相关政策的制定需要建立在对医药产业定位的基础上，在制定政策前需要对目标产业进行全面而正确的定位。因此，对医药产业进行定位对于相关政策的制定的意义非同小可。医药产业作为一种产业类别，具有一般产业的基本属性，医药产业作为我国的战略性新兴产业之一，还有着这类产业的特点。同时，医药产业由于其产品——药品关系国计民生而具有自身的特殊属性。随着基本药物制度的实施，医药产业有别于其它产业的属性更加突出。因此，本文拟首先从市场调节的角度、国家变迁的角度对医药产业进行基本定位，再从医药产业的产品的出发，结合基本药物制度与医药产业的关系对医药产业的特殊属性进行分析，以达到对医药产业的全面定位。
1从市场调节的角度对医药产业的定位
医药产业作为一个正在逐步进入国家主导和核心产业的产业类别，与其它产业一样，必须接受市场的自发调节。作为一只看不见的手，市场通常是通过该产业的投入、产出等方面的一些特性来发挥调节作用。从而一个产业的投入、产出方面的特性在很大程度上决定了该产业的市场结构，诸如进入壁垒条件、生产者规模和分布、产品差异、规模经济等。
1.1医药产业是高投入的产业医药产业本身是一种高新技术产业，具有高技术的特征，而与此特征相联系，医药产业具有高投入的特点。医药产业的高投入主要体现在医药研发上。医药产业中，承担研发的是制药产业。制药产业在产品研发的早期和生产过程中严格的标准和质量控制，以及最终产品上市和市场开发的过程中都需要非常高的投入。尤其是新药的研究开发过程更是耗资巨大。国外通常开发一种新药需要2.5亿美元，有的甚至高达10亿美元。
1.2医药产业是高收益和高产出的产业众所周知，医药产业是一个高盈利产业，发达国家医药行业的销售利润率一般高达30%。而创新药物的利润回报率更高、更快。一般情况下，一种新药上市后2~3年就可收回所有投资。换言之，新药品一旦开发成功，投放市场后将获取暴利。
1.3医药产业具有相对垄断性医药产业在大多数国家都是由政府控制准入的行业，政府的严格监督和医药产业本身的高投入特性使得医药行业的进入壁垒很高。高进入壁垒进一步导致了企业一旦进入医药产业则可形成相对垄断的地位。这种相对垄断性不仅表现在区域方面，也表现在企业垄断方面。区域的相对垄断主要体现在发达国家是全球制药市场的主体。北美市场首屈一指，其次是欧盟地区和日本。医药产业中企业的相对垄断体现在两个方面。一方面是跨国公司通过大规模的联合兼并，对市场的垄断性越来越强，对世界医药经济产生越来越大的影响。另一方面，主要发达国家及其跨国企业垄断地占有着医药研发资源和医药技术创新的成果。医药产业的高投入、高产出及相对垄断性在很大程度上决定了我国医药产业的诸如进入壁垒条件、生产者规模和分布、产品差异、规模经济等这些市场结构，而产业的发展状况往往受这些市场结构的制约并通过这些市场结构得以体现，从而该产业的发展也就必须遵循市场规律，接受市场的自发调节。
2从国家变迁的角度对医药产业的定位
受市场调节是医药产业与其它产业的共同属性，从这个意义上来说，医药产业与一般产业并无差异。然而，随着国家发展的变迁，我国需做出发展战略性新兴产业的重大战略选择。当前，国家发展和改革委员会、科技部、工信部等有关部门正在组织各部门和有关专家正在抓紧研究制定《国家战略性新兴产业发展“十二五”专项规划》，我国战略性新兴产业发展进入重要战略机遇期。医药产业作为战略性新兴产业之一，被赋予了这类产业的新的属性和特征，这些属性和特征便成为我国对医药产业制定针对性政策的依据。战略性新兴产业是指基于新兴技术、科技含量高、出现时间短且发展速度快，具有良好市场前景，具有较大溢出作用，能带动一批产业兴起，对国民经济和社会发展具有战略支撑作用，最终会成为主导产业和支柱产业的业态形式，其产品质量要稳定并有较大的市场需求，发展前景要好，符合节能减排要求，经济技术效益显著。结合战略性新兴产业的内涵和特征，医药产业可被定位为我国的战略性新兴产业。
2.1医药产业是刚兴起、渗透力强的高新技术产业我国医药产业规模较小，正处于产业生命周期快速成长期。医药产业作为一种基于新兴技术的高新技术产业，对未来产业发展具有极强的带动作用，对传统产业和支柱产业具有较强的辐射和渗透作用。医药产业结合了传统产业和现代产业，它不仅能带动一批新兴产业的形成，也能带动传统产业的升级发展，并将最终成为国民经济的重点或支柱产业。
2.2医药产业是高科技含量、高产品价值的先导性产业医药产业需要坚实的科学知识基础和新技术的支撑，其产品蕴含大量的技术突破。在医药产业中知识产权密布。因此，医药产业往往具有较强的市场竞争优势，附加价值高，能够引导和发展市场需求，并因此成为国民经济发展的先导。
2.3医药产业是综合消耗少、环境污染小的友好性产业医药产业的发展主要依靠科技创新，不仅适应低碳经济条件下的产业选择，也是实现产业结构优化升级的有力手段。医药产业不以产生消耗大量资源为条件，更不以造成大量污染为代价，节约资源，排放少，强调环境保护是创新驱动的产业，也是环境友好型产业。
2.4医药产业是促进我国产业结构优化与升级的导向性产业目前，我国产业结构还处于低级阶段，现代服务业所占比例不高，农业人口比例仍很高，制造业主要依靠投资和资源消耗。医药产业的发展有利于我国在当前激烈的国际竞争和创新竞赛环境下抓住科技革命和产业革命的重要战略机遇，促进我国产业结构优化和升级。
2.5医药产业是吸纳新就业、社会效益好的依靠性产业扩大就业是促进民生的一大主题。在当前国际金融危机的影响未完全消除的情况下，我国制造业发展仍面临一系列瓶颈问题和制约因素。医药产业的兴起和发展在促进充分就业、保持社会稳定方面发挥着重要作用。
3从公共性质的角度对医药产业的定位
上述医药产业的特性是医药产业作为某一类产业的一些属性，然而，由于产品的特殊性，以及与之相关的一些公共政策，医药产业又有着自身的特殊属性。医药产业的产品——药品，与人民的健康息息相关，因此，医药产业是关系到国计民生的特殊产业。随着基本药物制度的实施，医药产业的这种特殊属性更加显著，医药产业的公共性质也越发凸显。基本药物制度的落实是以实现基本药物的可及为主要目的的，而基本药物的产业部门就是医药产业。因此，医药产业是基本药物制度得以顺利实施的直接相关产业。为此，笔者从基本药物及基本药物制度的公共产品属性的角度对医药产业的公共性质进行探讨和论述。
3.1公共产品理论分析经济学家大卫•休谟(Hume，1739)最早对公共产品进行了理论分析，他认为“某些对每个人都有益的事情，只能通过集体行动来完成”。此后，随着众多经济学家对公共产品相关理论进行了分析和讨论，该理论逐渐趋于完善。但萨缪尔森对公共产品的定义对该理论的影响最大。依照萨缪尔森的分析，纯公共产品是指任何一个人对某种物品的消费不会减少别人对其消费的物品。换言之，一定数量的纯公共产品只要被生产出来或被提供，社会的所有成员都可以对其进行消费。后来的研究者根据萨缪尔森对公共产品的定义，总结出区别公共产品与私人产品的两个特性，即消费的非竞争性(Non-rivalness)和收益的非排他性(Non-excludability)。对于同时具有消费的非竞争性和收益的非排他性的消费品称之为公共产品(Publicgoods)；而对于同时具有消费的竞争性和收益的排他性的产品称之为私人产品(Privategoods)。这里的消费的非竞争性是指任何一个消费者对某种产品的消费不会减少其他消费者对该产品消费。因此，整个社会对于该产品的消费量就是每一个消费者的消费量。这表明：第一，从消费角度来看，任何一个消费者都可以支配公共产品的总量商品；第二，公共产品在个人之间是不可分的；第三，该类产品多分配给一个消费者的边际成本为零。而这里的收益的非排他性是指某种产品一旦被提供，就不能排斥该社会任何人消费该种产品，或者排他成本很高。可见，非排他性与外部性具有密切联系，具有收益的非排他性的产品往往具有明显的外部性收益(ExternalBenefit)的特征。当然，外部性与非排他性是有区别的，外部性收益通常发生在有限个体之间；而收益的非排他性通常是指广泛的外部性收益，甚至涉及全社会的个体。对于公共产品的消费的非竞争性与收益的非排他性而言，前者是公共产品的基本属性，是由公共产品自身的因素决定的。而后者则是由外部因素决定的。根据消费的非竞争性和收益的非排他性，可以将所有产品分为4类：纯私人产品，既不具消费的非竞争性也不具收益的非排他性；纯公共产品，既具有消费的非竞争性又具有收益的非排他性；俱乐部产品，具有消费的非竞争性但不具有收益的非排他性；共同资源，具有收益的非排他性而不具有消费的非竞争性。俱乐部产品和共同资源因只具有这两个竞争性和排他性两个特征中的一个，有时也被称为准公共产品。
3.2医药产业的公共性质分析
3.2.1基本药物的公共产品属性分析基于上述公共产品理论的分析，笔者从是否具有消费的非竞争性和收益的非排他性出发来判断基本药物是否属于纯公共产品。布朗和杰克森(BrawnandJackson，1990)曾以图示方式，给出判别公共产品的步骤，如图1所示。根据图1的流程进行判断，首先基本药物具有明显的消费竞争性：在所有的基本药物中，某一个单位的药品被某一个患者使用后，同一单位药品不可能同时被另外一个患者使用，也就是说，多分配给一个消费者的边际成本不为零，即具有消费竞争性。进一步对收益的非排他性进行判断，可以发现绝大多数基本药物不具有收益的非排他性，因为某一个患者用药治疗后，一般不会导致该患者以外的很多人的健康状况的改善。即使对于一小部分传染病防治的药品(如疫苗)而言，它们确实存在明显的外部性，但这种外部性并非是公共产品收益的非排他性意义上的外部性。因此，基本药物也不具有收益的非排他性。由此得出，基本药物本身并不具有公共产品的属性。
3.2.2基本药物制度的公共产品属性分析在对基本药物制度的公共产品属性进行分析时，笔者仍然遵循图1的流程来进行分析。基本药物制度作为一项国家制度，一旦建立，就意味着国家中的每一个居民都有权力享有，每一个居民都能从中获益。对于国家而言，收益的排他成本很高，当然，也不可能进行收益的排他。所以，基本药物制度具有明确的收益的非排他性。但基本药物制度的政策下，多一个人享受基本药物制度的待遇就会多消耗一份药品资源，也就是基本药物制度分配的边际成本不为零，即基本药物制度不具有消费的非排他性。因此，基本药物制度应属于准公共产品。
3.2.3医药产业的公共性质分析基本药物制度得以落实，根本的物质保障就是基本药物。而医药产业作为基本药物的产出部门，是基本药物制度得以顺利实施的坚实后盾。通过上文分析得出基本药物制度具有准公共产品的属性，而基本药物制度的这种属性便赋予了与之密切相关的医药产业某些特性：医药产业关系到国民对准公共产品的消费；医药产业的健康发展与否与国民的基本用药息息相关等。总之，作为公共产品的基本药物制度的建立，使得医药产业在也具有了一定程度的公共性质，从这个角度说，医药产业可以被看作一种公共产业。
篇3
基本药物价格至少便宜25％
实施基本药物制度后，公众在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格至少便宜25％。这是卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏对的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》的解读。
他透露，根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格平均降幅约在10％左右。同时基本药物在基层实行零差率销售，取消15％的药品加成。两者相加，价格至少降低1／4。
据悉，国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。目前已先期公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，包括化药、中成药共307个药品品种。
国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐称，基本药物全部纳入政府定价范围。目前，国家发展改革委负责制定基本药物全国零售指导价格。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。在国家零售指导价格规定幅度内，省级人民政府根据招标形成统一采购价格、配送费用及药品加成政策，确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。报销比例明显高于非基本药物
“基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。”有关专家指出，国家基本药物制度有关报销环节的这一原则，是确保基本药物制度得以推行的实质性配套政策之一，它将切实为百姓看病就医减轻负担。
基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物，这就意味着纳入国家基本药物目录的药物将分别进入基本医疗保险、新型农村合作医疗等基本医疗保障药品报销目录，报销比例高于非基本药物，以减低群众自付比例。
至于报销比例如何确定?由国家定还是各省根据实际情况自己定?郑宏表示，负责城镇居民医保的人力资源和社会保障部以及负责新农合的卫生部等政策制定部门正在积极开展工作，研究制定相关报销政策。
据了解，为做好基本医疗保障制度与国家基本药物制度的衔接，在国家基本药物目录后。有关部门将组织按程序调整基本医疗保障药品目录和相关政策。基本医疗保障药品目录调整将于2009年11月底前完成，对外。
郑宏表示，卫生部将做好基本药物目录与新农合报销政策的衔接，将基本药物全部纳入新农合报销范围，并与非基本药物拉开报销比例，惠及广大农村居民。
基本药物对治疗常见疾病已足够
根据目前公布的307种药物目录来看。这些药物是针对内外科、妇科、眼科、骨科等生活中常见疾病所需的药品。
有关专家解释说，在繁杂的药品中。治疗感冒、腹泻等同一种疾病可以选数十种药。但对于这些基本药物来说，它们都是经过医学专家认真筛选，每种药品在其治疗领域都有良好疗效，但价格实惠、疗效显著，与其他药品相比，性价比较高，是疾病治疗用药中的最佳选择对象。
根据基本药物制度“临床必需、安全有效、价格低廉”的中心主旨，就是要针对常见疾病和普通疾病，比如患上普通的伤风感冒、妇科炎症、胃肠不适等常见疾病。遴选进307种基本药物中所指定的药品完全可以治愈疾病，而且就医成本十分低廉，保障大众能够就医。
入选药物品种是否太少
307种药物进入2009年版国家基本药物目录，此数量不到2004年版目录品种的1/6。一些药企及网友认为，基本药物只有307种，且中药含量太少，只有1/3，是否能满足常见疾病的需要?
同时，有人质疑，因为个体差异，不少人服药喜欢没有什么味道的胶囊。但遴选的一些口服药物却只有片剂，为什么不将同一种药品的胶囊也选为基本药物呢?
专家认为，在国外发达国家。基本药物制度相当完善，但品种也只有三四百种。对于常见疾病来说，这307种药物基本上覆盖所有疾病。同时，任何新措施不可能一步到位，还将在操作中，根据实际情况适时增减，制度将逐步成熟。
能否强制使用基本药物
篇4
按照公开的说法，基本药物制度主要包括五个方面：统一招标、集中采购、定点生产、直接配送，以及卫生部有关发言人在后续发言中谈到的“强制使用”。
奇锐认为，这五个方面，一旦落实将对制药业产生及其巨大的冲击，将影响到工业、商业、终端等整个产业链条，影响到国内药品市场的整体结构。
当前，国内医院高端市场基本被外资企业占据，绝大多数内资企业都依靠着中低端医疗市场和农村市场才能获得生存的空间，而目前拟执行的国家基本药物制度一旦落实，将对中低端市场产生“釜底抽薪”的作用。从而让大量国内的制药企业失去生存空间。
此前，农村市场、中低端医疗市场，基本上是市场化的竞争。正因为这样才产生了九州通等快批型商业，产生了香港澳美等一批第三终端型企业，才让一大批采取普药深度分销模式的企业获得了生存空间，而讨论中的基本药物制度，则意味着将给这些企业造成重大的生存危机。
新农合、城镇居民医疗保险覆盖率的提高，意味着今后入选基本药物目录的药品，将主要通过政府控制的医疗卫生系统实现分销，而基本药物的统一招标、集中采购、定点生产，就意味着，这类药品的生产和营销工作，将来将主要取决于政府招标环节是否能够入选。这样丰富多彩的营销竞争，将简化为生产成本之争，这可能意味着大量的普药企业将被淘汰，或者演化为区域性的特定品种的供应商。
关于基本药物“强制使用”的规定，将解决此前基本药物定点生产后，医院终端销售乏力的问题。而且新农合、社区卫生中心要全部使用定点生产的基本药物，这种强制规定，将把原来由自由竞争的药品占据的份额全部侵占，这样不难想象，一旦落实，通过普药深度分销、普药终端推广模式获得生存空间的企业，将会遭受多大的冲击。
按照有关部门的设想，高端医院今后也要强制使用规定比例的基本药物。这项规定，对于中高端医院市场的药品结构，预计也将产生影响。至于影响的大小，将由规定的基本药物用药比例高低、药品的属性等共同决定。
因此基本药物强制使用的规定，其影响不仅限于将低端药品市场格局全部颠覆，更会影响到高端医疗市场的用药结构。上述设想一旦实现，将会让药品的总体容量出现下降，而不是原来普遍预期的扩容。
此外，一旦有关方面设想成真，基本药物的使用采取强制手段，重新由行政部门通过招标、强制使用等手段来推广，通过直接配送来做物流，那么对医药工业的影响将是全面而彻底的。从工业、到商业、到终端、到营销手法，等将全部产生巨大的变化。这种变化对于绝大多数药企而言，不是利好消息，而是悬在头上的达摩克利斯之剑。
所以奇锐认为，制药业方面对于新医改最需要慎重对待的就是“基本药物制度”了。有关方面设想的基本药物制度，违背了市场化改革的方向，抑制了制药企业研发创新能力；同时也会造成行政部门扩权，从而带来权力寻租等，显然需要慎重考虑。
篇5
（一）严格区域卫生规划，科学配置医疗卫生资源，合理确定基层医疗卫生机构的功能、建设规模、设备和人员配备。
（二）推进综合改革，建立规范科学合理的基层医疗卫生机构运行机制。实施基本药物制度，基本药物实行全省统一招标配送制度，取消药品加成、实行零差率销售。推进人事制度、绩效工作制度、补偿机制等方面的改革。
（三）按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”办法核定基层医疗卫生单位工作量和财政补助额度。
（四）拓宽补偿渠道，完善补偿机制，探索医疗保障基金等多渠道补偿办法。
二、补助范围
全县所有政府举办的乡镇卫生院和核定的实行一体化管理的村卫生室。
三、补助办法
（一）统筹考虑乡镇卫生院收支情况，科学合理核定补助经常性收支差额
1、核定任务
（1）合理确定机构数量和人员总量。按照《省基层卫生医疗机构设置和编制配备标准实施意见》（编办发〔〕7号）的规定，确定政府举办基层卫生医疗机构的种类和数量、核定人员编制总量，并报省编办、财政厅、卫生厅批准。政府举办的乡镇卫生院以机构编制部门批准的人员编制作为岗位设置依据，实行人员聘用和合同制管理。
（2）严格界定服务功能和任务。乡镇卫生院主要提供符合规定的基本医疗服务和公共卫生服务。基本医疗服务任务根据机构服务能力、服务人数、近三年门（急）诊量和住院人次情况核定。公共卫生服务任务根据服务人口和县确定的公共卫生服务项目内容和数量、质量要求核定。
2、核定经常性收支
（1）经常性收入核定。经常性收入包括：医疗收入、公共卫生服务收入、药品收入、其它收入。医疗收入根据前三年医疗服务平均收入情况，综合考虑取消药品加成、限制药品使用范围、新农合等医疗保障制度调标、服务任务变化等因素核定。公共卫生服务收入根据服务人口、单位综合服务成本及确定的公共卫生服务任务核定。药品收入根据药品采购价和合理用药数量核定。其它收入根据前三年平均水平扣除特定因素核定。
（2）经常性支出核定。经常性支出包括：业务支出（含医疗支出和公共卫生服务支出，不含人力成本）、药品支出（不含人力成本）、人员支出、其它支出。业务支出根据核定的基本医疗服务和公共卫生服务任务数量、质量和成本（不含人力成本）等核定。公用经费、专用材料费按前三年平均支出水平核定。药品支出根据药品采购价和合理用药数量核定。人员支出（含离退休人员经费）按照编制管理部门核定的编制人数和绩效工资水平由财政卫生部门共同核定，人员支出包括单位为职工缴纳的养老、医疗、失业、公伤、生育保险费用和住房公积金。其他支出根据前三年平均水平扣除特定因素核定。
（二）实行绩效考核补助，提高资金使用效益
实行基本药物零差率以后，对乡镇卫生院实行基本药物零差率制度的补偿，在考虑其正常运转需要的同时，除中央、省财政补助外，由县财政统筹安排，将乡镇卫生院提供服务质量和服务效率与财政补偿挂钩，实行绩效考评制度，将全年财政应补助额的30%作为绩效考评补助，把基本医疗和公共卫生服务任务、群众满意度、机构人事分配制度改革等进行综合考评，次年第一季度根据考评结果拨付补助资金。
四、资金来源
财政补助资金来源于省级财政对我县实施基本药物制度的补助、县级财政预算安排，按基层医疗卫生机构诊疗人次或服务人口和单位补助定额给予补助，从医疗保障基金按有关规定对基层医疗卫生机构进行合理补偿。
五、监督管理
篇6
对于药品不良反应监测报告制度的落实，对于一个临床药师来讲，长期以来是一个非常棘手的问题，每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工作及许多有识之士的指点，做以下总结，与大家共同探讨。
1 老百姓对不良反应的误区
1.1 中药也有不良反应 利巴韦林、抗病毒颗粒是西药，鱼腥草注射液和板蓝根则是中药针剂或传统中药。人们习惯性认为：中草药是无毒无害的纯天然药品，但新闻背景中报道的严重药品不良反应，恰恰是由中药鱼腥草注射液引起的。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。任何药品，包括中药，其不良反应都是客观存在的，对此我们根本无法避免，而只能考虑如何把不良反应降到最低。有关中药没有副作用的观念是错误的。从国家不良反应监测报告中可以看出，由中成药引起的不良反应，约占药品不良反应10%～15%或更高，并呈较明显的上升趋势。一些常用中成药，如壮骨关节丸、感冒通片等，均可引起肝肾损害、出血等不良反应甚至死亡。中药应用已有上千年历史，古代中药书籍中对其所存在的毒性或不良反应也有所记载，中药取材也不仅限于人们常见的草药，还包括动物、矿物等，尤其是来源后者的中药材，若误服滥用则很有可能引起不良反应。
1.2 常用药并不等于保险药 板蓝根是中成药，也是防治感冒的常用药，这类药品也有不良反应?越是常用药，因其使用面广，发生不良反应的几率更大。以板蓝根为例，其服法、用量必须严格遵照包装上的药品说明，滥用也可能出现副作用。有患者因连续服用了板蓝根冲剂，出现头昏、胸闷等症状。人在健康状态下过多服用板蓝根，会伤及脾胃;极少数过敏体质患者，也可能因服药引发过敏等不良反应。鱼腥草注射液是一种中草药复方制剂，临床上使用也较普遍。该注射液中含许多大分子物质，若经静脉输入后，未除尽的半抗原有可能与血浆蛋白结合，才可能导致过敏反应。使用该注射液前，应认真检查药物，如果出现混浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。此外还要严格按照药品说明书控制给药剂量、浓度、滴注速度、给药途径。注射后观察病人尤其是老人、儿童用药后的反应。
1.3 有不良反应不等于无安全性 药品出现不良反应，并不意味着其安全性大打折扣。因为，不良反应是所有药品都可能出现的情况，药品不良反应只是个概率问题，即它总会出现，无非是出现多少的问题。只是这种药品对绝大多数患者而言，依然是安全的。用药产生不良反应基本无法预测，因为一种药物往往具有多重的药理作用，药物的剂量、剂型、用药途径的不同，药物的相互作用及赋形剂的影响，不同种族、不同年龄、不同性别，还有胖瘦程度、营养状况、血型、遗传因素、病理生理状况的不同，以及环境因素，都会使每个人反应的情况不一样，对药物产生的敏感性不一样，而产生不尽相同的不良反应。但其实，如果药品本身不是假劣药品，再排除以下情况：误服误用，超量服用，服用时间过长，服用方法不当(如一些中药煎煮时间不足)，用药途径不当(如作为肌肉注射用的中药注射液被用于静脉注射)等等，正确服用药物，还是能够保障用药安全的。
1.4 假劣药品才会引起不良反应的误区 许多人认为，只有使用了假药、劣药，或用药不当，才会引起不良反应。事实上， 许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也可能在一部分人身上出现不良反应。据介绍，由于受到医学发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批上市前难以完全掌握，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。由于个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现会有很大差别，有的人反应轻，有的人反应重;有的人是这种反应，有的人是那种反应。
1.5 说明书里列举不良反应少的就是好药的误区 目前，国际上对于药品使用说明书中描述不良反应的部分要详细到什么程度，还没有具体的规定。但有的药品说明书中对药品可能引起的不良反应叙述很少，实际发生的不一定少。一个负责任的生产企业，才会充分尊重消费者的知情权，把产品可能引起的不良反应尽可能详细地告诉用药者。
1.6 非处方药不会引起严重不良反应的误区 非处方药本身也是药，总体来说其不良反应比较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，甚至能导致死亡。因此，非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。
1.7 中药的不良反应比西药少 现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中发生的不良反应并不少。使用中药讲究辨证施治、合理组方、一人一方、随证加减，还需要质量好的药材、科学的炮制方法。在这样的情况下服用中药，有助于减少和避免不良反应。但如果不遵守辨证施治的原则或辨证不当，组方不合理，或中药材质量有问题，也可能引起不良反应。例如，不少人用人参滋补身体而引发不良反应。
1.8 新药比老药的不良反应少的误区 总的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准一种药品成为新药。但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。新药上市时间短，有时难以发现一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应。因此，新上市药品的不良反应更要警惕。
近年来，人们对药品不良反应的关注与日俱增，但目前，作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作，却存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足，导致迟报、漏报的状况时有发生。
针对这样的药品不良反应报告现状，有关专家表示，站在医疗前沿的广大临床医师以及药师，应负起更大责任，成为药品不良反应报告的尖兵;同时，药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中，发挥积极作用。
2 医生对不良反应报告的误区
医师顾虑重重。临床上如果出现不良反应，医生的观点是：患者出现的症状有可能是药品不良反应，但如果上报，不仅过程麻烦，而且调查起来也有很多说不清的东西，究竟是用药不当，还是后续输液的方式不当很难说清;不仅如此，药物使用过程涉及不同的医生、不同的护理人员，如果因为报告而引发纠纷，处理起来会很麻烦。尤其是已经处理完了，患者的症状好转、无大碍时，就不再自找麻烦去报告了。经调查示：我国临床医生在处理不良反应上报时，态度十分消极。
曾有人调查，了解我国临床医生对药品不良反应上报的一些情况。调查发现，参与调查的500名临床医生中，46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等，看看能不能解决，能解决就不上报”，11%的医生选择“不会上报”。不上报的理由中，占较高比例的是：医生、药企和患者本身的责任划分不清晰(23%);上报机制不完善，报了也没用(23%);医患关系紧张，上报了会引起不必要的麻烦(21%)。可见，临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重，是影响不良反应报告的重要原因。临床医生普遍认为：在处理疑似与用药相关的病例时，肯定会考虑究竟是药品不良反应，还是患者的原发疾病发展的结果，在这个过程中，由于医师缺乏药理、药物代谢、药品配伍等专业知识，判断较为困难。之后医师还会进一步考虑，这些结果是否与自己对病程发展的判断失误有关，尤其是引起严重后果的事件，医生的顾虑会更多。因此，他们在处理类似情况时，大多会选择“冷处理”，不会选择及时上报。
3 药师难为无米炊
发现并上报药品不良反应是目前国内医院开展临床药学服务的基础工作之一，也是临床药师的重要工作内容，体现了临床药师在合理用药中的关键作用。但是，目前医院药师所获得的一手不良反应资料非常少，质量又差，使医院药师不良反应汇总、分析和上报工作难以顺利开展。
医院发现药品不良反应主要是通过以下几个途径：临床医师主动上报给药剂科;门诊用药咨询时，以及为患者提供药物服务咨询时发现;药剂科在处理退药时发现;医院药师深入临床，了解用药情况时发现药物相互作用和不良反应等。
上报渠道中，最主要的本来应该是临床医师的主动上报，但是由于临床医师的顾虑，这条通道却成为获得不良反应报告最不可靠的途径。相比之下，药师直接在用药咨询、处理退药及下临床参与用药指导时，直接与用药终端接触所获得的不良反应报告更加可靠。但遗憾的是，这些报告由于药师队伍人力及工作精力的限制，数量很少，而且相对于医师的报告显得更为被动和滞后。
即使药师能够从医师手中得到一些不良反应报告，但是由于报表质量较差，很可能会出现报表不具研究意义的情况。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条明确要求：《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。但是，北京市药品监督管理局药品评价中心曾经对基层不良反应报表质量进行过相关研究，发现比较规范的4级和3级报表仅占61.3%，基本没有使用价值的2级以下报表占38.7%之多。主要问题表现在以下几方面。
首先是药品不良反应临床资料记录比较简单，突出表现在药品不良反应过程及处理情况两方面。药品不良反应过程要求详细记录患者用药后多长时间出现反应，对不同的表现要有详细的描述，如“皮疹”，要对皮疹的形态、部位、面积等内容详细记录。在北京市药品不良反应监测中心收到的报表中，有的仅仅记录了“皮疹”。不良反应处理情况存在的问题主要表现在两个方面，一是治疗不良反应用药记录不详细或未记录，二是不良反应好转或治愈时间未记录。尤其后者，直接影响对药品不良反应严重程度的评价。
其次是用药情况记录不规范。如使用“先锋4号”、“左氧”、“硝甘”等简称，致使药品商品名、通用名记录不规范;药品的剂型选择错误，如把“胶囊”写成“片剂”等;药品生产企业名称使用不规范的简称;用药原因未使用规范的医学术语，如“抗感染、支持”等。
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【关键词】 基本药物制度；执行过程；存在问题；建议
建立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新，是近期医药卫生体制改革的重点和难点。该项制度2010年在陕西省启动实施以来，取得了明显进展和初步效果，在一定程度上降低了农村居民就医经济负担。但也出现了一些问题，影响了基本药物制度实施效果和群众受益程度。
一、存在问题
1、补偿政策标准过低
基本药物制度实施后，彻底改变了乡村两级医疗机构以药品加成收入为主要收入来源的业务模式，使基层医疗机构出现较大的收入缺口，虽然陕西省对于实施基本药物制度的基层医疗机构都制定了相关的补偿政策，但标准过低。调研发现，陕西对乡镇卫生院的补偿机制是按在编在岗人员每人每月200元，对乡村医生是每年每名乡村医生12000元，较低的补偿标准影响了乡镇卫生院的正常运转，造成了乡村两级医疗机构医务人员收入减少，工作积极性和满意度降低。
2、实施基本药物制度的基础条件需要进一步完善
基本药物制度的平稳实施需要农村基层医疗卫生体系良好的基础条件作为保障，但目前农村基层医疗卫生机构仍面临很多问题和挑战。
一是人事制度和分配制度较为滞后。乡镇卫生院未全面实行全员聘用制管理，绩效考核工作开展不规范。目前制定的绩效考核方案仍侧重于对基本医疗数量的考核，间接上延续着多开药、开贵药而多得收入的思想，而缺乏对于基本药物使用、用药规范、服务对象满意度等指标的综合量化系统考核。
二是乡村一体化管理体制尚未完全建立。乡村一体化管理体制没有完善，有些地方也仅是形式上的一体化管理，实施基本药物制度涉及药品采购、配送和价格监管等诸多环节，村卫生室难以独立操作，且不便管理。乡镇卫生院缺乏对村卫生室人员、业务、收费、药品和服务规范等精细化管理，也缺乏调动权力和监管手段，为监督和考核带来一定困难，不能适应乡村全部实施基本药物制度的需要。
3、基本药物品种数量偏少，且价格偏高
普遍反映基本药物目录存在目录内品种数量偏少与目录内药物不常用的情况，影响基层医疗机构临床用药。据基层医疗机构反映307种药品中仅有190多种药品对乡镇卫生院较实用，乡镇卫生院正面临有病无药的考验。同时，由于药品种类缺乏，使很多原来可以开展的诊疗项目无法开展，不但减少了病源和业务收入，同时也造成了部分患者对乡镇卫生院的不理解，认为乡镇卫生院有病不医、推诿病人。
实施基本药物制度的核心目的即通过国家的补偿，削弱乡镇卫生院对药品收入的依赖，对药品实施零差价销售，解决农民“看病难，看病贵”的问题。然而有些地方药品零差率的实施并未真正从根本上减轻患者的负担，药价虚高的情况依然存在。如同一厂家、规格的乳癖消、蛇胆川贝液，现在配送价格分别为22元、2.82元，而之前医院采购价格仅为8元、1.30元。如此一来，零差率后药价不降反升，不但没有减轻居民的负担，反而加重了其药费支出，使得政府的补贴流入到药品流通环节，基层医疗机构也失去了此前拥有的药价优势，进一步减弱了农村居民到基层医疗机构就医的积极性。
4、宣传力度不足，群众基础较为薄弱
一方面，部分农村居民对基本药物普遍存在某些错误观念。如部分农村居民将价格较为低廉的基本药物等同于低效药或过时药，认为“便宜无好货”，甚至主动要求医生使用贵重药物，而对基本药物的认识不足，选择基层医疗机构就医的积极性不高。另一方面，部分农村居民对基层医疗机构药品品种减少也不能完全理解。特别是部分患者较为熟悉的习惯用药，由于现在未在基本药物目录范围内，使患者需要到上级医院或者药店购药，造成患者的不满。住院病人用药的疗效不明显，希望更换药品，但医生没有选择余地，也使患者对医生和基层医疗机构丧失信心，导致病人流失的同时，还加剧了医患关系的紧张程度。
二、对策建议
1、加快推进补偿机制改革，建立合理稳定的补偿渠道和补偿方式
实行国家基本药物制度，明显减轻了群众用药负担，基层医疗机构和农村居民对这项制度普遍比较认可，认为是一项惠民、利民的好政策。但政府财政补偿及时、足额到位是实施基本药物制度的前提条件，将决定基层医疗机构是否有足够的积极性推进改革，也决定了改革之后基层医疗机构能否持续正常运行和发展。
一要建立长期有效的补偿机制，充分利用推行国家基本药物制度的契机，按照深化医改要求，政府统筹安排乡镇卫生院按国家规定核定的基础设施建设、设备购置、人员经费及所承担的公共卫生服务的业务经费，乡镇卫生院离退休人员经费、人员培训和招聘所需支出，由财政部门根据有关政策安排补助。同时，对人员经费进行合理补助，确保基层医疗机构实施基本药物制度后职工的收入总体上不减少并逐年有所增加。
二要多渠道加大对乡村医生的补助力度，建立科学的补偿机制。包括安排一定比例的基本公共卫生服务由村卫生室承担并合理确定经费补助标准、对村卫生室实施国家基本药物制度出现的资金缺口给予合理补助以及通过新型农村合作医疗总额预付补偿等，保证村卫生室网底不破。
2、推行基层医疗卫生机构综合改革
基本药物制度建设，涉及到农村卫生改革的方方面面。因此，加大政府投入和促进机制改革相得益彰，需要大力推进基层医疗机构的综合改革，切实转变“以药养医”的运行机制，建立科学的绩效考核机制，促进其健康、可持续发展。
首先，推进人事制度和分配制度改革。要科学核定人员编制。实行全员聘用。卫生院院长实行公开招聘，实行任期目标责任制。深化收入分配制度改革，建立科学有效的基层医疗机构绩效考核机制，以基本药物使用和医疗服务质量为核心，以服务对象满意度、居民健康状况改善等指标对基层医疗机构进行综合量化考核，建立以岗位责任和绩效为基础的考核制度。考核结果与乡镇卫生院绩效工资发放和乡村医生补助挂钩，并作为岗位聘任的依据。
其次，建全和完善乡村一体化管理体制，实现基本药物制度乡村联动，重点依托乡镇卫生院对村卫生室实行人员统一调配、账务统一管理和工资统一发放的三统一政策等规范管理，实行乡村医生考核聘任制，对乡村医生考核和建立劳动聘用关系。
第三，明确基层医疗卫生机构的功能定位，积极转变服务模式和运行机制。明确基层医疗机构以提供基本公共卫生服务和基本医疗服务为主的功能和服务范围，以保障人民健康为中心，优化服务流程，主动、全面、均等、连续、有针对性地为农村居民综合提供公共卫生和基本医疗服务。
3、因地制宜增补基本药物目录，降低药品价格
在符合国家医改政策的前提下，结合陕西疾病谱的具体情况以及医疗机构和患者的用药需求，在国家基本药物目录的基础上，合理增加省增补药品，并建立基本药物目录与现有的医保和新农合报销目录的有效衔接，以满足患者基本用药需求和健康权益，促进基层医疗卫生事业的发展。
4、加强基本药物制度政策宣传力度，提高知晓率和理解力
建议进一步加强对基层卫生技术人员和公众的宣传教育。一方面，通过各种媒体，如网络、电视、广播、报纸等多种形式，广泛开展合理用药舆论宣传与教育引导工作，普及合理用药常识，引导群众转变用药习惯，使群众愿意接受基本用药。另一方面，加强对基层医疗机构医药卫生人员国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集、基本药物业务技能和合理用药的培训及考核，促进临床首选和规范使用基本药物。同时，加强对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为的监管，避免滥用药物，提高合理用药水平。
【作者简介】
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一、现状
鉴于抗菌药滥用可能引发的后果，××年月日，国家食品药品监督管理局发出《关于加强零售药店抗菌药物销售监管，促进合理用药的通知》，明确规定从今年月日起对零售药店中未列入非处方药目录的抗生素、磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌等五大类处方药，需持处方购买。当前，零售药店抗菌药物的品种数、销售额和销售毛利率一般占其销售总数的％左右，销售范围主要集中在阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定、阿奇霉素、罗红霉素、磺胺嘧啶、酮康唑等来个常用品种。大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂等单轨制处方药和抗结核药品，因规定需凭医疗机构处方销售，由于医疗机构处方垄断不外流，零售药店实际上未销售此类抗菌药物。
抗菌药凭处方销售是一件利国利民的好事，但零售药店并非是抗菌药滥用的主体。有权威数字说明，约％的药品是从医疗机构流向病患者，仅％左右的药品在零售药店销售。世界卫生组织调查显示：中国住院患者的抗菌药使用率高达％，其中使用广谱抗菌药和联合使用两种以上抗菌药的占％，远远高于％的国际水平。凭处方销售抗菌药，在一定程度上将促使药店的消费者向医疗机构转移，显然抗菌药合理使用监管的重点区域是医疗机构，尤其是农村医疗机构滥用抗菌素现象十分普遍。因此，国家应从制度上高度重视医疗机构抗菌药物合理使用的监管，确保人民用药安全有效。
二、建议
（一）建议将抗菌药物分一、二、三线等级进行监管。毒副作用少，长期无明显不良反应报告的普通抗菌药物作为一线抗菌药进行监管，允许通过认证的零售药店在执业药师或者依法经资格认定的药学技术人员指导下销售；毒副作用大、不良反应明显的抗菌药物和易引起耐药性抗菌药物（如抗结核药）等列为三线抗菌药，退出零售市场；其他抗菌药物都作为二线抗菌药，必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售。这样监管比较科学，既方便群众用药，又控制零售药店滥用抗菌药物。
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【关键词】政府审计；国家基本药物制度；绩效审计
2009年3月，国务院颁布《医药卫生体制改革近期重点实施方案》，要求重点抓好五项改革，建立基本药物制度作为五项改革的重中之重，省市政府相应颁发《实施国家基本药物制度工作方案》。南通市崇川区作为江苏省第一批实施国家基本药物制度的地区，于2010年3月颁布了执行基本药物目录、规范药品采购配送、基本药物零差率销售、建立财政补偿机制、健全医疗卫生服务网络为主要任务的《崇川区实施国家基本药物制度工作方案（试行）》，方案确定首先在辖区内11家社区卫生服务中心实施国家基本药物制度。
一、基本药物制度实施情况
（一）基本药物制度实施单位情况
按照原国家卫生部、发改委等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，2010年起，崇川区11家社区卫生服务中心正式实施国家基本药物制度（以下简称“基药”），按照管理性质，实施单位主要分为三类：
政府举办的实施单位：主要包括钟秀、文峰、任港、狼山镇、观音山等5家涉农街道社区卫生服务中心（以下分别简称为“钟秀、文峰、任港、狼山、观音山中心”）。五家涉农街道社区卫生服务中心均由原集体事业性质卫生院改革转型而成。
合作举办的实施单位：主要包括学田、新城桥、虹桥、城东街道4家社区卫生服务中心（以下分别简称为“学田、新城桥、虹桥、城东中心”）。以上社区卫生服务中心由市第一人民医院、第三人民医院、妇幼保健院、中医院等市直医院领建，业务上接受崇川区卫计委的指导。其中，又分为紧密型和松散型。如新城桥、虹桥、城东中心与市直医院关系较为紧密，人员由市直医院派驻，业务收入直接上缴市直医院；学田中心与市直医院关系较为松散，挂市直医院牌子，但其实质为委托私人运营的中心。
市场承办的实施单位：主要指和平桥街道第一社区卫生服务中心（以下简称为“和平桥中心”），是由纯社会力量承办的社区卫生服务中心。
另外，南通市中西医结合医院挂和平桥街道第二社区卫生服务中心的牌子，享受政府的基本药物补贴。
（二）基本药物制度实施政策保障
为将国家基本药物制度落到实处，全区建立了两种类型投入政策保障机制：一是对政府举办的社区卫生服务中心，按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的政策补偿办法，落实收支差额补助。二是对其余的社区卫生服务中心，按省采购平台规定的药品采购目录，实行药品零差价销售，并按销售额的30%进行财政补助。
（三）基本药物制度实施财政投入
2013～2015年全区实施国家基本药物制度，财政投入补助资金共计6 858.19万元（具体明细详见表一）。其中：由街道医院转型的5家纯政府举办的社区卫生服务中心收支差额补助为3 860.21万元；6家非政府办社区卫生服务中心基本药品零差价补助为2 997.98万元。
二、基本药物制度绩效审计指标体系设计
在本次绩效审计中参考南通市财政局的预算绩效项目评价参考指标（共性指标），按相关性、重要性、系统性、经济性的原则建立了项目决策、项目运行、项目效果三大评价指标体系，并结合本项目实际情况设置了二、三级指标及相应指标解释，根据专家组意见确定分值权重，具体内容详见表二。
三、基本药物制度绩效审计评价分析
（一）项目投入类指标分析（总分10分，得分10分）
1.项目立项情况（指标分值7分，实际得7分）。
（1）项目立项规范性（指标标准分3分）：该项目按规定程序经崇川区政府常务会议讨论通过，见《崇川区政府关于印发〈南通市崇川区实施国家基本药物制度工作方案（试行）〉的通知》（崇川政发〔2010〕22号），实际得分3分。
（2）绩效目标合理性（指标标准分2分）：绩效目标符合国家法律法规及国民经济发展规划；是我国新一轮的医药卫生体制改革中的5项重点措施之一，对于解决“看病难、看病贵”和控制持续增长的医疗费用方面的问题，具有重要作用，实际得分2分。
（3）绩效目标明确性（指标标准分2分）：崇川区卫计委、财政局制订有《崇川区社区卫生服务中心基本药品零差价销售工作考核标准》，实际得分2分。
2.资金落实情况（指标分值3分，实际得3分）。
资金到位率（指标标准分3分）：本项目预算安排资金6 858.19万元与实际到位资金一致，项目资金到位率100%。见南通市崇川区财政局预算指标通知单，实际得分3分。
（二）项目运行类指标分析（总分50分，得分38分）
1.项目业务管理情况（指标分值25分，实际得23分）。
（1）管理制度健全性（指标标准分5分）：区卫计委和各社区卫生服务中心，已制订一套较完整的业务管理制度，保证社区卫生服务中心工作的正常开展，如《崇川区社区卫生服务中心基本药品零差价销售工作考核标准》、《崇川区卫生局关于增补基本药物的通知》、《基本药物定期检查制度》、《药品质量监督管理制度》、《药品采购工作制度》、《处方点评制度》等，实际得分5分。
（2）制度执行有效性（指标标准分20分）：是否遵守“药品零差价”相关业务制度，根据区卫计委基本药物制度实施情况督查通报，个别社区卫生服务中心存在目录外用药、处方合格率偏低、显示屏损坏基药未公示等情况，依据绩效评分标准扣1分；基本药品的组织、使用、价格管理情况，根据区卫计委督查考核评分，6家非政府办社区卫生服务中心平均考核得分低于90%全额拨款得分值，依据绩效评分标准扣1分；基本药物零差价销售工作考核再评价，根据区卫计委督查考核评分，各社区卫生服务中心平均考核得分均高于90%；药品的质量检查、检测所采取了必须的措施及控制情况，各社区卫生服务中心基本能按药品说明书规定的温湿度要求储存药品，进药验收根据条件和实际需要外观质量进行检验，一般在录入购药系统时完成药品质量验收记录，定期检查药品质量，对过期失效药品、破漏、霉变等存在质量问题药品及时处理报损。实际得分18分。
2.项目财务管理情况（指标分值25分，实际得15分）。
（1）资金管理健全性（指标标准分5分）：各社区卫生服务中心都有较完备财务管理制度，部分中心制订了本中心的《财务制度汇编》等财务制度，部分中心统一执行领建医院或挂钩医院的财务制度；经核查崇川区财政局拨付2013～2015年收支差额补助和药品零差价补助，全部汇入各社区卫生服务中心，做到专款专用；经核查各社区卫生服务中心补助收入相关会计凭证，各社区卫生服务中心收到的补助经费作为收入补充，一并参与中心整个资金周转；经审计5家政府办社区卫生服务中心存在收支超预算，2012～2014年收入超预算26%，支出超预算24%，部分政府办社区卫生服务中心少收房租收入，未严格执行“八项规定”多发放津补贴，依据绩效评分标准扣2分，实际得分3分。
（2）药品管理信息质量（指标标准分20分）：基本药物零差价销售财政补助经费计算准确性，经核对“2014年1～11月份基本药物零差价销售财政补助经费统计表”计算的准确率为94.08%，依据绩效评分标准扣1分；各社区卫生服务中心基本药品核算准确率，审计抽查5家社区卫生服务中心，多数社区卫生服务中心均存在基本药物进销存数据不实，导致申报财政补助数据不真实、不准确。少数社区服务中心存在擅自扩大基本药物销售补助范围，多申报财政补贴的情况，依据绩效评分标准扣7分，实际得分12分。
（三）项目效果类指标分析（总分40分，得分28分）
1.完成情况（指标分值10分，实际得9分）。
（1）基本药物服务网点覆盖率（指标标准分5分）：崇川区在规划布点、服务覆盖范围等因素进行了综合考虑，在钟秀街道、文峰街道、任港街道、狼山镇街道、和平桥街道、学田街道、新城桥街道、虹桥街道、城东街道设有卫生服务中心负责基本药物的供应销售，做到区内各社区的全覆盖，在各社区布点完整，覆盖率100%，实际得分5分。
（2）目录药品配备覆盖率（指标标准分5分）：通过抽取计算6家社区卫生服务中心2014年度采购的目录内（包括崇川区卫计委增补药品目录）药品品种数占全部采购药品品种数的比例，其中和平桥第二社区卫生服务中心系由和平桥街办与南通市中西医结合医院合办，该中心的药品采购由医院统一采购，药品统一存放管理，无法取得所需相应数据，依据绩效评分标准扣1分；其他5个服务中心数据进行计算，目录内药品采购覆盖率为93.35%，实际得分4分。
2.社会效益（指标分值30分，实际得19分）。
（1）门就诊增长率（指标标准分5分）：根据对社区卫生服务中心近3年度门就诊数对比，其中和平桥第二社区服务中心因其门就诊数由于前述相似原因无法划分，我们根据其他中心的数据进行比较，除城东社区卫生服务中心门就诊率出现增长外，其他中心门就诊率均出现下降，依据绩效评分标准，实际得分0分。
（2）相应配套政策效应（指标标准分15分）：崇川区基层医疗卫生服务体系基本健全，但近年来，大部分卫生服务中心门就诊率处于下降，其他服务功能及分级诊疗和双向转诊制度有待进一步强化。审计还发现，5家政府举办社区卫生服务中心基本药物制度实施以来，虽然药品收入取得快速增长，但医疗收入却逐年大幅减少，目前基本处于亏损状态，依据绩效评分标准扣3分；基本药物目录范围小于基本医疗保险支付药物目录，弱化了群众的用药选择权，依据绩效评分标准扣1分；2011年崇川区政府办公室《关于推进基层医疗卫生机构综合改革建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的实施意见》明确了建立基层医疗卫生机构绩效考核机制，该机制还有待进一步加强，依据绩效评分标准扣1分，实际得分10分。
（3）服务对象满意度（指标标准分10分）：随机向6个社区卫生服务中心各发放20份、共计120份调查问卷，回收问卷120份。根据发放的调查问卷中“是否了解基本药物制度”、“基本药物是贵还是便宜”、“基本药物是否满足看病的需要”、“基本药物是否经常出现缺货情况”、“对中心工作人员的服务态度评价”等5个问题的回答综合计算的满意度为93.02%。调查问卷中有97.50%的受访者回答“了解基本药物制度”，说明基本药物制度的宣传工作基本到位；全部受访者回答“基本药物便宜”；有99.17%的受访者回答“对社区卫生服务中心工作人员的态度很满意或满意”，说明社区基层医务人员的工作已得到社区群众的肯定和认可；有25%的受访者回答“社区卫生服务中心基本药物的供应不能足量供应满足看病的需要”，说明现有基本药品目录难以满足百姓看病需要，是影响群众满意度的重要因素；有25.83%的受访者回答“基本药物经常出现缺货”，说明基本药品的供应问题也是影响群众满意度的另一重要因素。对照绩效评分标准，实际得分9分。
四、基本药物制度绩效审计意见、问题和建议
（一）审计评价意见
通过结合基本药物制度绩效审计指标体系和具体指标评价分析，如表三所示，南通市崇川区实施国家基本药物制度绩效审计综合得分率为76%。
崇川区实施国家基本药物制度，是符合国家的有关政策法规，项目立项符合规范，基本药物制度运行平稳，利用基本药物零差价优势，引导鼓励居民到社区卫生服务机构首诊，居民个人就医负担费用相对减少，对缓解居民“看病贵、就医难”起到了良好的社会效果，社会呼声较好。但审计过程中也发现在基本药物制度实施方面还存在不够规范的情况，需进一步加以完善和改进。
（二）审计发现主要问题
1.多数社区卫生服务中心基药进销存数据不实。审计发现，抽查5家社区卫生服务中心，除新城桥中心外，崇川区多数社区卫生服务中心均存在基本药物进销存数据不实，导致申报财政补助数据不真实、不准确。少数社区服务中心存在擅自扩大基本药物销售补助范围，多申报财政补贴的情况。出现上述情况，主要原因一是擅自扩大补助范围。中心在基本药物销售收入申报中将不属于申报范围的服务站（药房）销售收入合并申报。二是存在换药结算行为。中心直接或间接（协助药店）参与换药行为，即：同一处方开出的药品医保结算和实际销售同价不同药。
2.政府办社区卫生服务中心经营状况不理想。审计发现，基本药物制度实施以来，政府举办社区卫生服务中心虽然药品收入取得快速增长，但医疗收入却逐年减少，区财政负担也日益加重。基本药物制度实施前的2006～2008年，政府举办社区卫生服务中心年均医疗收入为1288万元，而实施后的2012～2014年，年均医疗收入仅为822万元，静态降幅达36%。剔除财政补助及不可比因素，基本药物制度实施后，只有观音山中心亏损趋势减缓，钟秀、文峰、任港中心亏损趋势加重，狼山中心经营状况由增长趋势变为亏损，财务状况堪忧。
3.政府办社区卫生服务中心预算编制不准确。审计发现，对政府举办中心收支差额补助预算，卫计部门一直延续着按不超过上年预算额度的原则予以指导编制，未根据各中心实际发生数进行变动调整，影响到预算的准确性和科学性，导致超预算现象普遍，预算完全失去刚性约束。2012～2014年，5家中心实际收入超预算共计4 585万元，超预算26%；实际支出超预算共计4 168万元，超预算24%。
4.部分品种基本药物因生产企业不能正常供应、不在医保范围或没有进行备案、药品包装量过大等因素，影响基层医疗中心的销售；常用临床用药缺货，特别是部分慢性病用药、急救药、儿科用药不在基本药物目录范围，不利于临床工作开展。
（三）审计建议
1.理顺体制，积极推进医卫体制改革。崇川区现有社区卫生服务中心的整体布局虽然实现了“一个街道至少一家社区卫生服务中心”的要求，但由于体制多元，区、街道、中心、市直医院之间的职责不清，造成一个中心多方面在管理，但实际又都没有管理到位的状况。当前，需要从全局的角度进一步整合全区卫生资源，理顺现有政府举办中心的管理体制，明确各方责、权、利。条件成熟时，可试点区直管模式，推进医卫体制改革。
2.强化法制，加大基药政策宣传力度。一是医疗卫生机构的领导干部和卫生从业人员要增强法制意识，树立为民服务的观念，严肃财经纪律，确保专款专用。二是有关主管部门应加强监督检查，对弄虚作假、虚报冒领和违规收费等行为，予以通报批评，严重的取消其服务资格，确保惠民政策落到实处。三是加大政策宣传力度。多渠道、多形式加大宣传，使城乡居民知晓了解国家基本药物制度，让全区居民充分地、平等地享受国家惠民政策的关怀。
3.创新机制，完善基本药物制度体系。一是进一步完善竞争性的用人机制和激励性的收入分配制度，坚持医疗卫生的公益属性，逐步建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度，有效地破除逐利机制，使基药制度得以推广和健康发展。二是改进考核机制，主管部门要吸收第三方参与，考核结果要予以公示、建立以服务质量和服务数量为核心、以岗位责任与岗位绩效为基础的考核和激励制度，严格结算、奖惩兑现，提供考核的公信力和执行力。三是基本药物目录要与基本医疗保险制度相衔接，使常见病、多发病能在基层得到解决，把大部分患者合理的留在基层，为进一步落实“小病在社区、大病进医院、康复回社区”就医理念奠定基层，提升群众对基本药物政策的满意度。
参考文献
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国家基本药物制度宣传工作总结
为贯彻落实好黔卫健函【2019】29号《关于进一步做好国家基本药物制度宣传工作的通知》文件精神，2019年以来，
我中心在主管领导的高度重视和大力支持下，在各相关科室的帮助下，药剂科围绕宣传要求，积极开展相关宣传工作，现将宣传工作总结如下：
一、高度重视，精心组织
为使国家基本药物制度能够深入传达到医院每个职工及
患者，我中心结合工作实际，精心组织，采取多种渠道进行宣传。我们始终以“科学、安全、合理用药”为主题，来宣传国家基本药物制度，从而普及合理用药知识，大力倡导和鼓励医生优先选择使用国家基本药物。
二、多措并将，大力宣传
一是在中心药房门口制作电子宣传横幅1条；二是制作宣传展板1块；三是通过微信朋友圈转发国家基本药物制度（2018年版）解读；四是利用大电子显示屏滚动播出基本药物知识；五是对中心职工开展国家基本药物制度（2018年版）专项培训；六是利用中心义诊活动时开展咨询及宣传活动，印发100余份宣传单；七是中心职工利用自身优势，结合实际情况，向群众进行常见病、多发病知识宣传，讲解国家基本药物制度政策，让群众了解实施国家基本药物制度的好处。
三、完善机制，常抓不懈
我中心在宣传发动的同时，合理制定培训计划，结合国家基本药物处方集、临床应用指南开展“国家基本药物临床应用专题讲座”，对中心100余名职工进行了二次基本药物知识培训。同时我中心将集中宣传与日常宣传有机结合，使基本药物宣传工作长期、有效开展。我中心已经将基本药物制度学习和执行情况纳入年终考核目标，对执行国家基本药物制度好的科室和个人进行精神表扬和经济奖励，同时对执行不理想的科室和个人进行通报批评和经济处罚。
虽然我中心在主管局领导的关心和悉心指导下，在各兄弟科室的积极配合下，使国家基本药物制度宣传工作取得了一定成绩，但是仍然存在着宣传次数少、宣传对象单一等诸多不足。但这并不影响我中心对提升国家基本药物制度宣传力度的热忱，我中心将以此次宣传为契机，不断加强宣传能力的提升，以便更好地使国家基本药物制度真正落到实处。
