医疗广告管理范文

导语：如何才能写好一篇医疗广告管理，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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第二条本办法所称医疗广告，是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。

第三条医疗机构医疗广告，应当在前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得医疗广告。

第四条工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。

卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。

第五条非医疗机构不得医疗广告，医疗机构不得以内部科室名义医疗广告。

第六条医疗广告内容仅限于以下项目：

（一）医疗机构第一名称；

（二）医疗机构地址；

（三）所有制形式；

（四）医疗机构类别；

（五）诊疗科目；

（六）床位数；

（七）接诊时间；

（八）联系电话。

（一）至（六）项的内容必须与卫生行政部门、中医药管理部门核发的《医疗机构执业许可证》或其副本载明的内容一致。

第七条医疗广告的表现形式不得含有以下情形：

（一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；

（二）保证治愈或者隐含保证治愈的；

（三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；

（四）、迷信、荒诞的；

（五）贬低他人的；

（六）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；

（七）使用和武警部队名义的；

（八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。

第八条医疗机构医疗广告，应当向其所在地省级卫生行政部门申请，并提交以下材料：

（一）《医疗广告审查申请表》；

（二）《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件，复印件应当加盖核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门公章；

（三）医疗广告成品样件。电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿。

中医、中西医结合、民族医医疗机构医疗广告，应当向其所在地省级中医药管理部门申请。

第九条省级卫生行政部门、中医药管理部门应当自受理之日起20日内对医疗广告成品样件内容进行审查。卫生行政部门、中医药管理部门需要请有关专家进行审查的，可延长10日。

对审查合格的医疗广告，省级卫生行政部门、中医药管理部门发给《医疗广告审查证明》，并将通过审查的医疗广告样件和核发的《医疗广告审查证明》予以公示；对审查不合格的医疗广告，应当书面通知医疗机构并告知理由。

第十条省级卫生行政部门、中医药管理部门应对已审查的医疗广告成品样件和审查意见予以备案保存，保存时间自《医疗广告审查证明》生效之日起至少两年。

第十一条《医疗广告审查申请表》、《医疗广告审查证明》的格式由卫生部、国家中医药管理局规定。

第十二条省级卫生行政部门、中医药管理部门应在核发《医疗广告审查证明》之日起五个工作日内，将《医疗广告审查证明》抄送本地同级工商行政管理机关。

第十三条《医疗广告审查证明》的有效期为一年。到期后仍需继续医疗广告的，应重新提出审查申请。

第十四条医疗广告应当标注医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号。

第十五条医疗机构户外医疗广告，应在取得《医疗广告审查证明》后，按照《户外广告登记管理规定》办理登记。

医疗机构在其法定控制地带标示仅含有医疗机构名称的户外广告，无需申请医疗广告审查和户外广告登记。

第十六条禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目或变相医疗广告。

有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面该医疗机构的广告。

第十七条医疗机构应当按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别医疗广告。

医疗广告内容需要改动或者医疗机构的执业情况发生变化，与经审查的医疗广告成品样件内容不符的，医疗机构应当重新提出审查申请。

第十八条广告经营者、广告者医疗广告，应当由其广告审查员查验《医疗广告审查证明》，核实广告内容。

第十九条有下列情况之一的，省级卫生行政部门、中医药管理部门应当收回《医疗广告审查证明》，并告知有关医疗机构：

（一）医疗机构受到停业整顿、吊销《医疗机构执业许可证》的；

（二）医疗机构停业、歇业或被注销的；

（三）其他应当收回《医疗广告审查证明》的情形。

第二十条医疗机构违反本办法规定医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，给予警告；情节严重的，核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。

未取得《医疗机构执业许可证》医疗广告的，按非法行医处罚。

第二十一条医疗机构篡改《医疗广告审查证明》内容医疗广告的，省级卫生行政部门、中医药管理部门应当撤销《医疗广告审查证明》，并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。

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[关键词] 新生儿高胆红素血症；蓝光；益生菌；血清胆红素

[中图分类号] R722.17 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）25-0125-02

Blue-ray combined with probiotics in the treatment of neonatal hyperbilirubinemia 31 cases

YANG Yanqiu

Department of Neonatology， the First People’s Hospital of Pingyuan County in Shandong Province， Pingyuan 253100， China

[Abstract] Objective To observe efficacy of the Blue-ray combined probiotic treatment of neonatal hyperbilirubinemia. Methods A total of 62 cases were selected from January 2011to January 2012 and randomly divided into observation group and control group， each of 31 cases， both groups all adopted Blue-ray treatment， the observation group adopted probiotic treatment. On this basis， the addition，clinical outcomes after treatment and two groups of children， the dynamic changes of serum bilirubin were compared between the two groups. Results After treatment， the total effective rate of observation group was 93.5%， the cure rate was 61.3%， the total effective rate of the control group was 71.0%， the cure rate was 38.7%， the difference statistically significant （P < 0.05）. After treatment after 3 days， two groups neonatal serum bilirubin values was significantly lower than the firt day and the second days after treatment， and serum bilirubin value of the observation group lowered than the control group， the difference was significant （P < 0.05）. Conclusion Blue-ray combined with probiotic treatment the neonatal hyperbilirubinemia efficacy， worthy of promotion.

[Key words] Neonatal hyperbilirubinemia； Blue-ray； Probiotics； Serum bilirubin

新生儿高胆红素血症（neonatal hyperbilirubinemia）是新生儿科的常见病、多发病，其发病原因主要是由于胆红素代谢异常引起胆红素水平升高而出现皮肤、黏膜、巩膜黄染[1]。蓝光照射是治疗新生儿高胆红素血症的有效方法之一，通过光照使未结合胆红素经过光氧化及异构化作用而降低升高的胆红素水平[2]。但光疗常出现发热、腹泻、皮疹等不良反应，使患儿家长不易接受。临床研究显示，对于轻、中度黄疸患儿，采用肠道益生菌联合光疗治疗具有显著的临床效果。2010年1月～2012年1 月本研究应用蓝光联合益生菌治疗新生儿高胆红素血症31例，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2010年1月～2012年1月收治的新生儿高胆红素血症患儿62例足月胎龄儿，无溶血、严重感染及肝肾疾病，治疗前未行蓝光治疗，排除孕周、出生体重等因素的影响，其中男36例，女26例。日龄：≤48 h共10例，49～72 h共14例，4～14 d共38例。将入选的62例患儿随机分为观察组与对照组各31例，两组患儿的年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2 治疗方法

两组患儿均予苯巴比妥5 mg/kg口服，每日3次，同时补液、对症加蓝光治疗等。将患儿双眼及外生殖器应用黑布遮盖，灯光与患儿的距离为20～25 cm，尽量广泛照射，使患儿皮肤均匀受光。光疗箱温度30℃～32℃ ，相对湿度55%～65%，每日1次。观察组同时联用益生菌（思连康）0.5 g，用温开水调均喂服，每日2～3次。连服5 d。

1.3 观察指标

采用钒酸盐法监测两组患儿治疗后第1天、第2天、第3天血清胆红素值。

1.4 疗效判定

治愈：5 d内黄疸完全消退，血清胆红素正常；好转：治疗5 d黄疸已明显消退，血清胆红素已下降但未至正常；无效：黄疸无消退，且血清胆红素较原来无下降，甚至增加[3]。

1.5 统计学方法

采用SPSS12.0软件包进行分析，计量资料使用采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P

2 结果

2.1 两组患儿疗效比较

通过治疗后对两组的疗效进行评价，观察组治疗后的总有效率为93.5%，治愈率61.3%，对照组的总有效率为71.0%、治愈率38.7%，两组治疗后的总有效率、治愈率比较，差异有统计学意义（P

表2 两组患儿疗效比较[n（%）]

2.2 两组患儿治疗后血清胆红素值比较

治疗后第1天，观察组与对照组新生儿的血清胆红素值分别为（212.4±28.6）μmol/L、（203.7±31.4）μmol/L，组间比较差异无统计学意义（t=0.127，P>0.05）；治疗后第2天， 观察组与对照组新生儿的血清胆红素值均较治疗后第1天明显降低，且观察组的血清胆红素值较对照组降低更显著，差异均存在统计学意义（P

2.3 安全性观察

两组患儿治疗期间均无腹泻、发热、皮疹、低血钙、哭闹不安等不良反应发生。

3 讨论

新生儿期因感染及溶血等均可导致新生儿高胆红素血症，新生儿高胆红素血症以皮肤、巩膜及黏膜黄染为特点[4]。如治疗不及时可能对患儿的智力、听力、神经系统产生永久性的损害，故早期退黄治疗至关重要。

光疗为治疗新生儿高胆红素血症的一种简便而有效的方法，蓝光照射治疗的机制主要为未结合胆红素经光照后形成构形异构体、结构异构体和光氧化作用三种物质，其中以结构异构体（又称光红素）的形成最为重要，它能快速从胆汗和尿液中排泄从而降低血清胆红素[5]。蓝光照射皮肤，由于光线的穿透力比较弱，仅能将皮肤和浅层皮下组织的未结合胆红素转化为水溶性异构体，对深层组织间接胆红素无效。

新生儿出生时肠道内缺乏细菌，导致未结合胆红素的产生和重吸收增加。口服益生菌后使活菌直接在肠道内定植，改变了肠道内的无菌环境，使肠道内的结合胆红素还原为尿胆原及其氧化产物而随粪便排出体外；肠道益生菌还可减少结合胆红素分解成未结合胆红素，进一步减少胆红素的肠肝循环。同时肠道益生菌可以刺激肠蠕动，有利于肠道中胆红素排出。上述作用机制均可以让益生菌达到治疗高胆红素血症的目的[6-8]。

本研究结果显示，观察组治疗后的总有效率为93.5%，治愈率61.3%，均显著高于未应用益生菌治疗的对照组（P

综上，蓝光联合益生菌治疗新生儿高胆红素血症疗效确切，值得临床推广。

[参考文献]

[1]赵海芬. 新生儿高胆红素血症蓝光治疗100例的护理及疗效观察[J]. 中国当代医药，2011，18（1）：162-163.

[2]黄欣，李燕，黄志华. 微生态制剂干预新生儿黄疸机制研究[J]. 中国微生态学杂志，2002，14（1）：54.

[3]杨锡强，易著文. 儿科学[M]. 北京：人民卫生出版社，2004：134.

[4]蔡宇红，沈向梅，刘燕. 蓝光照射治疗新生儿高胆红素血症42例临床观察[J]. 中华妇幼临床医学杂志（电子版），2012，8（1）：55-56.

[5]张建勤. 蓝光照射治疗新生儿高胆红素血症126例临床分析[J]. 吉林医学，2012，33（26）：5637-5638.

[6]黄秀兰，王开福. 蓝光照射治疗新生儿高胆红素血症90例临床分析[J]. 中国社区医师（医学专业），2010，12（31）：87-88.

[7]张玉梅，张晓丽，刘军锋. 蓝光照射治疗新生儿高胆红素血症临床研究进展[J]. 中国实用医药，2010，5（9）：248.

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一、医疗广告监管中各政府部门的角色和存在的问题

目前，我国对医疗广告的监管部门主要有工商、卫生、中医药管理部门及司法部门，它们是医疗广告的监管者，在医疗广告监管中承担着不同职责。但由于当前执法、司法力量仍有不足，以及法律法规不完善等因素也使其不能很好地发挥其监管职责，达到整治完善医疗广告市场秩序的目的，具体分析如下:

(一) 各政府监管部门存在各种自身监管问题

1. 工商行政部门

《医疗广告管理办法》规定工商行政管理部门负责医疗广告的监督管理。该《办法》还对工商行政管理部门对医疗广告的监管权限予以分工明确:工商行政管理部门对违反《医疗广告管理办法》的广告主、广告经营者、广告者可以依据《广告法》、《反不正当竞争法》予以处罚，对情节严重，造成严重后果的，可以并处1至6个月暂停医疗广告直至取消广告经营者、广告者的医疗广告经营和资格的处罚;法律法规没有规定的，工商行政管理部门应当对负有责任的广告主、广告经营者、广告者给予警告或者处以1万元以上3万元以下的罚款;医疗广告内容涉嫌虚假的，工商行政管理部门可根据需要会同卫生行政部门、中医药管理部门做出认定。然而，在实际工作中，由于执法力量的相对不足，部门之间缺乏有效的沟通，媒体的特殊性以及媒体与医疗机构的勾结，行政处罚程序的制约和被处罚主体的不配合等多方面的主客观因素，导致工商行政管理部门无法对每一个违法广告都予以处罚，甚至也有把对医疗广告监管推向卫生、中医药管理部门的情况，监管不到位现象普遍存在。

2.卫生行政部门、中医药管理部门

《医疗广告管理办法》规定卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。医疗机构违反《医疗广告管理办法》的规定医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，给予警告;情节严重的，核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》;未取得《医疗机构执业许可证》医疗广告的，按非法行医处罚。但由于法律赋予这两个行政管理部门对医疗广告主医疗机构的处罚要么是警告，要么是吊销诊疗科目或者吊证，从极轻处罚到极重的处罚，使得卫生、中医药管理部门在实际监管工作中难以合理地操作，影响了对医疗广告的监督执法效能。

卫生、中医药部门本身执法力量较该区工商行政管理部门相对薄弱，在当前各大中小医疗机构虚假医疗广告泛滥的情况下，对每个医疗机构均一一处罚也不切实际，更是难以达到规范医疗广告行为的目的。

3.公安部门、检察机关

《刑法》第二百二十二条规定，广告主、广告经营者、广告者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。目前，许多虚假的医疗广告显然己经符合最高人民检察院、公安部2001年制定的关于虚假广告罪的追诉标准。而实际上在2007年的浙江省杭州市对全国首例虚假医疗广告案告破并判决前，该区工商行政管理部门的移送、公安部门对医疗广告的介入都一直保持着零记录。2007年至今，司法部门对虚假医疗广告定罪判刑的只手可数。就公检法部门自身而言，法律中规定情节严重定义不明，其关于医疗广告从违法到犯罪程度的追究一般需要工商、卫生、中医药管理部门这些行政执法机关将案件向其移送才受理立案，其很少会主动去调查认定某一医疗广告是否构成犯罪，这也是当前政府对医疗广告监管不力的又一状况。

(二)政府监管重执法轻调控管理

政府作为行政机关除了履行行政执法职能外，还承担着行政调控职能，而我国政府对医疗广告监管重点仍是行政执法，这种规制俘虏现象往往使政府监管偏离社会福利目标，未能充分行使其行政调控、管理职能，对监管机构的立法、执法过程不能充分进行监督、制衡，坚持职权法定原则，造成监管的随意性，甚至管制机构的腐败、官僚主义和低效率，这些导致了当前政府对医疗广告监管不能到位的现状。

(三)监管部门执行力问题

我国虽然也先后不断出台法律法规和各种办法、通知，但缺乏执行力。缺乏执行力的原因又是相关部门关系不顺，该整合的权力是分散的，该分开的权力是合一的。前者如工商、卫生、药监、广电对医疗广告的多头管理，后者如广播电视管办合一的体制。所以，理清医疗广告管理的体制乃是整治违规广告的前提。要利用现代信息手段，建立广告监管的信息共享平台，变目前的工商、卫生、广电的分割监管为信息一体化的联手监管。对违法违规广告的处罚力度要能够伤筋动骨，使违法成本大于违法所得，防比违规广告屡禁屡播的恶性循环。

二、对策和建议

综上分析，为进一步规范当前医疗广告市场，政府应当为自己作为行政权力机构正确定位，加强对医疗广告的职能监督，可从以下几个方面入手:

(一)各部门明确分工，积极配合，综合协调分管

一方面，卫生行政部门、中医药管理部门和该区工商行政管理部门既要分工，更要配合，在进一步明确各自对医疗广告监管职责的同时，规范监管主体的行为，使相互间对医疗广告的监管权力行使衔接好。

另一方面，该区工商行政管理部门一方面要加大对医疗广告在内的诸多广告的监测，并将医疗广告等方面的监测结果及时与卫生行政部门和中医药管理部门沟通交流。同时，对卫生行政部门和中医药管理部门的意见要足够重视，对卫生行政部门和中医药管理部门甄别出来的违法违规广告要迅速查处，对虚假违法违规医疗广告的广告主、者、广告经营者等绝不留情，提高医疗广告执法工作的积极性和主动性。

同时卫生行政部门和中医药管理部门应当从源头上把好医疗广告的审查关，并加大对广告主医疗机构的监管，同时定期与该区工商行政管理部门沟通，确保对医疗广告监测信息的共享合作，对发现的虚假违法医疗广告的医疗机构应严肃查办。

(二)加强政府监管队伍建设

应当进一步加强工商、卫生和中医药行政部门的监督执法队伍建设，尤其是卫生和中医药行政部门的执法力量。卫生监督机构作为卫生行政机关的授权委托执法机构，行使具体的对医疗机构医疗行为和医疗广告的监管职责，因此急需加强卫生监督力量的配置。政府应从单位性质、经费设备投入、人员素质的提高入手，壮大卫生监督力量，使对医疗广告的卫生审查监督落到实处。同时要提高卫生监督队伍执法水平和执法技能，严格卫生行政部门对医疗机构的审批、校验，进一步规范医疗机构的性质、类别、开设的诊疗科目等，便于对医疗广告的初审和审批，也为医疗广告事后监管把好前置关。

(三)合理配置医疗服务市场资源

政府应当合理配置医疗服务市场资源，规范医疗机构设置。医疗广告泛滥根源还是在于医疗机构间竞争激烈，民营、个体等中小型医疗机构与公立医院间资源配置不合理，致使老百姓看病难、看病贵等现状存在。因此，政府要规范医疗广告市场，从根本上应当采取相应手段优化医疗服务资源配置，重点扶持基层医疗机构，加大投入，提高医务人员的医疗救护技术水平。

同时卫生行政部门应当将医疗机构医疗广告的行为与医疗机构日常监管、校验等行政管理措施有效结合，以虚假违法医疗广告为线索，对医疗机构进行监督检查，将之纳入医疗机构管理长效机制。

(四)建立健全医疗广告专项法律规范

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为贯彻落实全国质量工作会议精神和《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》的部署，按照《全国产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案》、《全国工商行政管理系统流通环节产品质量和食品安全专项整治行动方案》明确的工作任务、实施步骤和时间安排，结合整治虚假违法广告专项行动目标要求，国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、卫生部决定今年年底前集中整治药品、保健食品、医疗广告，现就有关事项通知如下：

一、进一步提高认识，突出整治重点，增强责任感

国务院高度重视产品质量和食品安全工作，决定从现在起在全国范围内开展为期四个月的产品质量和食品安全专项整治。产品质量和食品安全关系到人民群众切身利益和国家形象，作为国务院产品质量和食品安全领导小组成员单位，工商行政管理、食品药品监管、卫生行政部门承担着重要任务，责任重大，其中整治药品、保健食品以及医疗广告，是维护人民群众生命健康和切身利益的需要，与产品质量和食品安全专项整治密切相关。各级工商行政管理、食品药品监管、卫生行政部门，要进一步提高认识，增强责任感，结合广告市场专项整治工作，以产品质量和食品安全专项整治为契机，突出重点，全面落实综合整治的各项措施，加大对虚假违法药品、保健食品、医疗广告的整治力度。

药品、保健食品、医疗广告整治的重点和目标是：严厉查处虚假药品、保健食品、医疗广告的行为；严厉查处药品、保健食品、医疗广告中使用患者、公众人物、专家名义作疗效证明的行为；严厉查处药品广告夸大功能、保证疗效和保健食品广告宣传疗效以及医疗广告保证治愈的行为；严厉查处未经审查擅自药品、保健食品、医疗广告的行为；严厉查处以新闻形式药品、保健食品、医疗广告，误导消费者的行为。通过集中整治，禁止并取缔以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的药品、保健食品、医疗广告，促使药品、保健食品、医疗广告秩序明显好转。

二、继续深入宣传新法规，严格贯彻执行新规定

今年国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、卫生部联合颁布施行的《药品广告审查标准》、《药品广告审查办法》和《医疗广告管理办法》，进一步规范了药品、医疗广告的内容，完善了药品、医疗广告的审查程序，是依法监管药品、医疗广告活动的依据。各地工商行政管理机关要会同食品药品监管、卫生行政部门，有计划有步骤地做好新法规的培训、宣传工作。对虚假违法广告问题严重的媒体单位、广告主和广告企业，工商行政管理、食品药品监管、卫生行政部门在依法处理后，要采取召集有关单位负责人、广告审查员集中培训学习等措施，以切实提高其知法、懂法、守法的自觉性。

对新法规施行后，药品广告中存在的突出问题和出现的新形式违法医疗广告，各地工商行政管理、食品药品监管和卫生行政部门要认真研究对策，依照有关规定，及时认定新的违法表现，坚决制止“打球”的现象。对媒体宣传医疗、健康科普知识的内容，要依法认真甄别，对纯粹宣传医疗、健康科普知识的内容，可不做广告认定；在同一版面既宣传医疗、健康科普知识的内容，又介绍具体医疗机构的诊疗技术、医师或者出现医疗机构地址、联系方式，可认定为利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目或变相医疗广告。

三、加强日常检查和监测，强化广告环节监管，加大案件查办力度

各地工商行政管理机关要加强药品、保健食品、医疗广告的集中监测和日常检查，强化广告环节的监管。要针对本地具体情况，明确监测的重点区域和问题多发的媒体，分级落实辖区监管责任，及时掌握药品、保健食品、医疗广告动态，对监测发现的虚假违法广告，做到早制止、早查处。要加大案件查办力度，集中力量狠抓虚假违法广告的查处工作。对于监测发现、上级交办、食品药品监管、卫生行政部门移送、投诉举报的涉嫌虚假违法药品、保健食品、医疗广告，要及时依法从严从重查处,并将查处结果及时通报食品药品监管、卫生行政部门。

对影响恶劣的虚假违法药品、保健食品、医疗广告的广告主、广告者，要依据《违法广告公告制度》予以曝光；对屡次违法广告的媒体单位，要依据《停止广告主、广告经营者、广告者广告业务的实施意见》，做出停止或暂停其广告业务的处罚，并建议媒体主管、主办单位追究有关负责人的责任。

四、严把药品广告审查关，对违法行为采取行政强制措施

各地食品药品监管部门要依法履行药品、保健食品广告审查职责，依照相关标准和程序严格审查广告，尤其是对申请审查的药品、保健食品广告中有公众人物代言的，要把握尺度，从严审批，并对现在正在的含有公众人物代言的药品、保健食品广告进行一次复查，统一审查标准，提高审查质量，及时纠正不符合审查标准的广告。要继续做好药品、保健食品广告市场监测工作，及时汇总分析当前药品、保健食品广告市场情况，通报有关部门。

要结合这次药品、保健食品广告整治工作，整顿和规范药品、保健食品市场秩序，逐步建立药品、保健食品生产经营企业的违法广告公告、市场退出、信用监管和责任追究制度。进一步加强对违法广告所涉及的产品及其生产经营企业的监管力度。对擅自篡改审批内容虚假违法药品广告的，要坚决撤消其审批文号。对严重虚假广告涉及的药品，采取暂停销售、公开更正的行政强制措施，积极协助做好认定涉及专业技术的虚假药品、保健食品广告工作，切实从源头上治理虚假违法广告。

五、加强医疗广告审批，履行管理职责，严肃查办违规医疗机构

各地卫生行政机关要强化《医疗广告管理办法》赋予的管理职能，加强医疗广告的审批、公示工作，规范出具《医疗广告审查证明》的程序，逐步实现医疗广告审查申请、审批的规范化管理，做到审查出证标准统一、格式统一；继续完善医疗广告的监测工作，将监测工作逐步纳入对医疗机构执业行为的日常监管，把医疗机构违法医疗广告作为一项不良执业行为予以记录，作为医疗机构是否予以校验通过的重要指标之一。

要严肃处理和查办虚假违法医疗广告的医疗机构，加大对虚假违法广告有关医疗机构的曝光和警示力度，强化社会监督，对屡次虚假违法广告或者警告后拒不限期整改的医疗机构，要坚决实施责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目直至吊销《医疗机构执业许可证》的措施，以有效震慑违法医疗广告的当事人。

六、加强协作，相互配合，保持整治的高压态势

篇5

广东省工商局、卫生厅、药品监督管理局将建立联合公告制度， 对情节严重、性质恶劣的虚假违法医疗、药品广告，曝光违法广告主、广告经营者和者及违法事实，这是日前省工商局对省人大代表的建议答复。

为从源头上整治违法医疗广告，广东省工商行政管理局将采取一系列措施：

进一步加强与卫生行政等部门的协作，形成合力，强化对医疗广告的监管。完善备案制度，加强监管信息反馈，卫生行政部门核发的“医疗广告证明”及时送工商部门备案，工商部门查处虚假违法医疗广告，将处理结果及时反馈给同级卫生行政部门（或中医药部门）。

建立联合公告制度，对情节严重、性质恶劣的虚假违法医疗、药品广告，由省工商局、卫生厅、药品监督管理局联合公告，对违法广告主、广告经营者和者及违法事实予以公开曝光。

积极向有关机关建议，修改有关广告管理法规和医疗机构管理法规，加大对医疗机构违法医疗广告行为的处罚力度。此外，还将加强广告执法工作的监督检查和分类指导，切实改变个别地方有法不依，执法不严的状况。

篇6

摘要 本文通过对一例投诉医疗器械经营店入手，对案情进行解析及外延，着重阐述了卫生监督部门对医疗器械经营场所查处的事实认定、法律依据、执法程序中应该注意的问题，指出了在执法过程中哪些情况应当予以依法行使职权，避免出现有法不依，执法不严的情况。

关键词 卫生监督 医疗器械 无证行医

案情介绍

2015年3月深圳市某新区卫生监督所接市民线索，称辖区内某医疗器械经营部涉嫌无证行医，使用虚假医疗广告经营理疗器械，市民在该医疗器械经营部的介绍下，花了上万元买来一部据说可以“活血化瘀，治疗疾病”的按摩理疗床，但经过尝试没有任何效果。

接到投诉后，新区卫生监督所监督员按照市民提供的地址来到该医疗器械经营部，在场所外张贴着许多花花绿绿的广告，上面写着各式各样的宣传内容，包括包治百病，益寿延年等等，在场所内有五六名老年人躺在按摩理疗床上进行体验，据这些老年人称，场所经营人在宣传按摩理疗床的各种功效之后，邀请他们亲身体验，觉得好可以买，不好也不收费。

经过调查核实，该场所未取得《医疗机构执业许可证》，并使用虚假夸大的医疗广告对消费者进行欺骗，卫生监督部门依法责令其立即停止在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下对外医疗宣传广告的行为。

法律适用

查处这类医疗器械经营场所最常用的法律依据是《医疗机构管理条例》第二十四条：任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。如果医疗器械经营单位有使用医疗器械开展医疗活动，如外科手术，美容手术等，卫生监督部门可以依法对其进行查处。此外有一些较难认定的医疗行为如针灸、刮痧、拔火罐、中医推拿以及理疗等，日前法律和行政法规没有明确的查处依据，需要根据卫生部颁布的的部门规章或规范性文件进行认定。卫生部于2002年颁布的《医疗美容服务管理办法》，其中第二条规定：本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑；而根据卫生部2009年颁布的《医疗美容项日分级管理日录》显示：针灸、刮痧、拔火罐、中医推拿、光疗等属于医疗美容，任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展上述服务，如果医疗器械经营单位使用经营的器械开展上述医疗活动，即可依法查处。对于理疗行为，根据卫生2004年对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复（卫医发[2004] 373号）确定“理疗”属于诊疗活动。因此对于未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展理疗活动的医疗器械经营场所可以依法予以查处。

若没有直接证据证明医疗器械场所开展医疗活动，还可以依据医疗广告的相关法律法规查处。例如某些医疗器械经营场所会像本案一样使用一些夸大性的语句来推销产品，使消费者相信其医疗功能强大，根据卫生部2006年的《医疗广告管理办法》第二十条第二款的规定：未取得《医疗机构执业许可证》医疗广告的，按照非法行医处罚。而根据《医疗机构管理条例》第四十四条规定，对非法行医的处罚内容为：未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以l万元以下的罚款。

处理结果

本案中，卫生监督部门对案件进行了详细的调查取证，认定了该医疗器械经营部在周边小区放置有五块“免费体验活血化瘀包治百病延年益寿”的广告牌的事实。但在经营部内部，发现体验的医疗器械虽然名称叫“按摩理疗床”，但实际仅仅存在按摩功能，经认定不属于理疗行为，该医疗器械经营部开展诊疗活动的证据不足。经过讨论，卫生监督员依据《医疗广告管理办法》以及《医疗机构管理条例》的相关规定，责令该医疗器械经营部立即拆除设置在周边小区的医疗广告牌匾，择日予以复查，同时将情况通报给广告主管部门深圳市市场监督管理局，南市场监督管理部门依据职能对该医疗器械经营部其他可能存在的违法行为进行查处。

经验总结

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【关键词】单病种 限价广告 市场化与商业化 国际比较 卫生立法 执行力

一、单病种付费及其衍生广告

我国单病种付费理念源于国际先进的以病例组合为基础，以标准化管理为其实现形式的DRGs付费方式。作为一种付费形式试点，单病种在国内已历经20余年的尝试，至今仍是试点。

单病种付费又称按病种付费，即根据国际疾病分类法，将住院病人按诊断分为若干组，每组又依据疾病的轻重程度以及有无并发症、合并症分为若干组，分别对每一组的不同级别定价，按这种价格向医院一次性支付。按病种付费是美国政府于1976年将研制成的一种新型的病例组成Case Mix分类方案――诊断相关分类法DRGs与新的付款方法PPS相结合而形成的，将传统的实报实销付款制改为预定额付款制，在支付方式中属于供方支付方式。DRGs是PPS的奠基石，它与PPS相结合形成单病种定额付费制作为对医院出院病例费用补偿的依据。

DRGs是当今世界公认的比较先进的支付方式之一。DRGs的指导思想是通过统一的疾病诊断分类定额支付标准的制定，达到医疗资源利用标准化。有助于激励医院加强医疗质量管理，迫使医院为获得利润主动降低成本，缩短住院天数，减少诱导性医疗费用支付。

虽然单病种研究与推广经历数十年，但现在依然进展缓慢，究其原因，在于各个利益集团的博弈。然而近年来单病种的一种实质衍生物（Spin-Off）――基于价格与疗效宣传的手术、治疗医疗广告行业却异常火爆，其中假冒伪劣广告层出不穷。其中所涉及到的伦理与利益，市场化与商业化，视觉冲击与心理碰撞，传统价值与现代观念的矛盾冲突值得我们深思。

医疗限价广告的例子不胜枚举，广告形式包括报纸、广播、电视、户外平面媒体、车厢站台流动广告，特别是流产、美容、特殊病种广告泛滥。据统计，不少城市85%的公交站点及车厢广告都设有人流、美容、特殊疾病的医疗广告。例如，“无痛人流”的广告已悄悄充斥于我们的生活中，报纸、广播乃至公共汽车上，无处不在的广告似乎在不断地告诉人们――人流是一件非常“轻松”的事，会让孩子们认为人流是一件“轻松、随便”的事，那么对“性”就更感到无所谓。一些不负责任的宣传，对女性尤其是生殖健康知识缺乏的青少年造成的影响实在太大。

令人感叹的是，病种限价管理推出数十年不见火爆，而以限价为幌子的特殊病种项目却结合传媒铺天盖地地吸引着民众的眼球，麻木着民众的神经。

二、广告特征及对单病种管理影响

该类医疗广告的共同基本特征包括：煽动性甚至暧昧的语言、画面；均包含病种定价、优惠政策、低价承诺，而实际诊疗费用远高于宣传价；对于疗效的过度宣传以及利用所谓知名专家、医师代言（违反医疗广告的现行规定）。

虚假广告商业操作手段一般有：公然造假，无中生有；准备多个广告方案，随时准备偷梁换柱；送审规范版本，套取广告批文；召开专家咨询会，断章取义地利用专家证言；鱼目混珠，用一个广告审查批文推出多个广告版本；伪造低价假合同，对付工商真处罚。

对于试行单病种管理的医院来说，这类广告的影响力无疑还是很大的。例如自从2006年5月广州市4家三甲医院推出限价以来，记者从市第一、第十二人民医院、儿童医院、妇婴医院了解到，到6月21日为止，广州三甲医院中率先推出单病种收费的4家医院总共接收到单病种病人230余人。其中最多的是妇婴医院，为189例，不过大多数人都是选择价钱最低的无痛人流项目，占了该院所有单病种项目的80%；而其他3家医院的单病种病人多则13例，少则只有9例。

三、医院广告管理的国际比较

1、法、德、日医院广告管理

（1）法国：医院不许做广告。在法国街头、报刊和电视上看不到医院广告，因为法国法律规定医院不许做广告，这一规定对公私立医院都有效。医院属于社会福利事业，法国卫生部的全名是“卫生和社会保障部”。如果医院做了广告，也是法国医疗评估局做的，其公布的评估结果就是广告。

（2）德国：规定严格。德国联邦卫生部是德国2260家医院的管理机构。德国于1994年修订颁布的《医疗广告法》对医院、药品及医药设备等的广告做出了严格规定。有关医院的广告规定是：医院只能做“形象广告”，只能在报纸、杂志、路牌、橱窗、网络等上出现；广告内容必须与营业许可证中核定的内容相符，不能介绍未经临床验证的诊疗方法等；广告语上不能出现“特色”、“领先”等“表扬词语”；此外，不能出现“专家”等非医学专业技术职称用语，做广告的名人必须是此产品的直接使用者和受益者，如有虚假成分，消费者可据此索赔。

（3）日本：医院的广告非常简单，一般只有地址、电话、就诊时间和治疗项目，没有保证和承诺，不公布成功病例，没有院长的履历；医院广告没有多余内容干扰患者的选择（美容整形例外），日本禁止医院广告宣传其医疗效果。日本《医疗法》规定，原则上禁止医疗机构以任何形式做广告，但根据客观现实有些情况可例外。如，某医院出台了新的服务项目――可用信用卡结账、双休日也能就医、提供上门服务等。一般来说，医院不在电视、报纸等媒体上做广告。日本对医院广告有三大禁令：虚假广告，比较类广告（与别人比较），夸大性广告。如有违反，将处以6个月以下拘役、30万日元以下罚款。

2、中国现状

我国目前医药、医疗广告问题可谓触目惊心，医疗广告违法率为78.33%，高居各类别产品、服务广告违法率榜首，医药广告的违法问题已经成为社会各界广泛关注的问题。2004年1月，国家食品药品监督管理局监测了50个电视台（频道）的41281次药品、医疗器械电视广告，违法率为59%；2004年6月至8月共监测98份报纸的7315个药品广告，违法率为95%。

2004年，北京市工商部门检查了各类户外医疗广告21841块，发现存在违法问题的有20610块，占所有医疗广告的94.4%，其中涉及违法广告的医院更是多达41家。

来自国家食品药品监督管理局的数据显示，2004年6月至11月，部分报纸药品广告违法率竟然高达95%。2004年，国家食品药品监督管理局加大了对重点媒介药品、医疗器械广告监测检查力度。截至2004年11月底，共公告批评违法药品广告8369个，移送工商查处的违法广告11913份。

国家工商总局2004年5月公布了2004年第一季度医疗广告监测情况，其中部分报纸以新闻报道形式医疗广告的违法现象严重。此次总共对全国医疗广告较多的63份报纸进行了监测，共检查医疗类广告近5000条，其中发现违法广告3000余条，违法率为66.3%，利用新闻报道的形式医疗广告的现象严重的报纸有10家。

据国家工商行政管理总局广告监督司的数据统计，2003年的药品广告比上年增长了34.16%，年投放额达到127.48亿元，占广告总额的11.81%。在违法广告类别中，药品广告、医疗服务广告、食品广告的违法率居前三位。

据央视市场研究公司监测的598个电视频道和574家平面媒体医疗广告投放量数据，2005年、2006年医疗广告投放额占其总广告投放额的10%以上，少数媒体甚至达到50%以上，医疗广告现已成为不少媒体单位广告收入的主要来源。

四、医疗限价广告的伦理学思考

以流产广告为例。在所有伦理道德问题中，再没有比生与死的问题更加迫切、也更具争议性了，而在生与死的问题上，最关乎生命的则是堕胎的问题。堕胎是由孕妇本人或别人（一般是医生或助产士）有意施行的人工流产，在婴儿出生前结束妊娠。由于在堕胎时要用药物迫使子宫颈扩张，这样会严重伤害子宫颈，以致不少女性在第二次怀孕时由于子宫颈太松而小产。此外，手术时的意外也会带来严重和永久性的损伤，例如手术仪器穿过子宫壁都会使子宫受到无可复原的创伤，甚至导致绝育。而堕胎对女性最大的影响莫过于在心理上的内疚、后悔、恐惧、羞耻、抑郁等情感损害。

美国自从1973年才开始堕胎合法化，此后堕胎话题争议不断。目前美国作为一个各州分立的国家，在有些州可以进行安全合法的流产，而在另外一些州这样做则是非法的。流产话题甚至是现任总统布什在总统竞选时有力的政治资本。布什政府2002年1月对还在母体中培育的胎儿进行重新定义，新的定义为“未来的孩子”，这显然支持了堕胎反对者。布什形容有关法例很重要，可以杜绝一种令人厌恶的做法，也可在美国建立一种支持生命的文化。虽然有些州的做法显得过激，但其理念譬如“在世界历史上，对于文明的真正考验是看人们怎样对待社会上最弱势和无助的群体。未出世的孩子是我们社会中最弱势也是最无助的人”确实是值得我们深思的。

五、讨论：市场化与商业化

上述现象实质上反映了医疗卫生与新闻媒体讨论不休的问题：市场化与商业化的问题。医改不成功的大讨论中，不少观点将矛头指向医疗产业的市场化，但是市场是无罪的，这一点必须明了。

市场是相对于计划的一个概念范畴，本身是提供商品交换的一个场地概念。广义的市场概念是商品交换关系的总和，以其自由性、竞争性、事后性、交换性与计划的事先性、规约性、排他性和调控性相区别。市场机制充分发挥作用的条件假设是：经济信息完全和对称的假设；充分竞争市场的假设；规模报酬不变或递减的假设；企业与个人经济活动没有任何外部经济效应的假设；交易成本可以忽略不计的假设；经济当事人完全理性的假设。市场本身在自然经济发展到一定程度后就是一个纯自然概念，无所不在，浑然天成，永远充满活力。不同市场间的差异在于市场机制发挥作用的有效程度和充分程度的差异。而“市场化”是与我国中央政府所提出的社会主义市场经济体制相呼应而产生出的本土化概念，英文中并没有直接相对应的词组，国外学术界也没有这样的提法。

“商业化”是与“国有化”相对的概念。商业是以货币为媒介进行交换从而实现商品流通的经济活动。韦伯辞典上定义的商业化是指通过销售、制造、展示或应用产生收益，具有潜在增值能力的某种东西。故而商业化的进程在于其商业行为的系统化、程式化，以增值、利润最大化为目的。以这一点为前提，正如恩格斯所言，一切“温情脉脉的面纱”即将被揭开，露出“每个毛孔都流着血和肮脏的东西”――资本。从现象学的角度来看，目前我国的流产、性病等广告已经屡禁不止、愈演愈烈，民众司空见惯、麻木不仁的地步。

“在市场化过程中，许多媒体的社会责任被淡化，利益驱动让一些媒体丧失良知，品位低俗。对当前泛滥的人流广告、不孕不育广告而言，在相关法规还不尽完善的情况下，传媒本应该承担起社会良知的责任？公共媒体刊登广告，其实是在用自己的公众信任度与广告商作交换，如果媒体没有坚守社会责任和道德的底线，那么迟早会有公信力丧失的那一天，到那时，这个媒体也将不复存在。”南昌大学新闻系副教授许亚荃道出了他的忧虑。

但是这位学者还是忽略了两个方面，也就是本文作为结论提出的解决途径：市场化是无错的，问题在于政府、部门干预不足和过度商业化；类似广告的医疗单位的责任应予以追究。良知和伦理的约束力是有限的，卫生法律立法与执行力度要加强。纵观建国以来的相关政策法规，映入眼帘的尽是“通知、办法、意见、决定、解释、条例、规范、公告”等层次较低、变通性大的字眼，上升到较高法律层面的寥寥无几，与发达国家乃至发展中国家的立法差距迥然，这个问题是迫切需要解决的。

【参考文献】

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一、非法行医产生的原因

1.医疗服务收费过高，卫生资源分布不合理。国家对医疗机构的补偿不足，医疗收费价格受到严格控制，医务人员技术劳务价值得不到体现的情况下，一些医院为了生存和发展，出现开“大处方”、卖贵药、作不必要检查等消极现象，致使医疗费用不合理的增长过快，加重病人负担。现在正规的医疗机构集中在县以上的城市，占社会人口不足20%的大中城市拥有80%以上的医疗机构、人才和经费，而拥有总人口80%以上的广大农村则缺医少药。基层医院医务人员技术力量相对缺乏，技术水平欠佳，人员分布设置不合理，部分医生医德差，在群众中造成不良影响，存在老百姓不满医院的服务而不愿到医院看病的矛盾，与非法行医无竞争力，为非法行医留下生存空间。

2.立法的滞后。从上世纪80年代至今，是我国卫生法律制度建设的快速发展阶段，卫生领域基本上做到了有法可依，卫生事业逐渐走上法制轨道。但一些医疗卫生法规在计划经济向市场经济转换过程中，有些已不适应市场经济的要求，显得法规滞后，需要及时进行调整和修改。如《执业医师法》和《医疗机构管理条例》中的有些规定，有相应的义务条款，但是没有违反义务所对应的罚则。因《执业医师法》和《医疗机构管理条例》颁布的时间较早，随着我国经济的高速发展，法条里的金钱罚已经不能很好的对违规者产生威慑作用。

3.监督管理不力。由于卫生行政部门对承担社会性公益服务的医疗机构是一种“父护”关系，从管理的角度还带着一定的保护作用，卫生监督对医疗机构的监督执法还得看卫生行政机关的眼色。特别是打击外包科室、院中院的问题上，总存在着受医疗机构保护的灰色地带。有些地方卫生行政部门对打击非法行医工作重视不够，加之卫生监督的发展还存在监督管理职能没有理顺、处罚程序繁琐、执法人员素质不高，执法人员不足，执法经费欠缺等诸多原因，导致卫生部门的监管不力。

4.卫生人才培养与就业需求发生矛盾。随着改革开放的变化，卫生人才逐渐趋向饱和，特别是近几年中等卫生学校的学生或地方卫生学校培训的学生进入医疗机构的门槛相对提高，很难就业。根据卫生部的规定，一些成教及中等卫校学历的毕业生不能报考医师资格，许多因进不了医疗机构又不能报考执业医师的学生便流向社会，为生活所迫利用所学的医疗技术，在城乡或人口集中地方设立诊所，开药房，成为常见的非法行医群体。

5.医疗广告缺乏有效监管。某些未经审批、或超出审批范围的虚假医疗广告和以信息介绍为名的医疗广告在一些媒体上依然屡见不鲜。它们或者针对患者担心隐私暴露的心理，打出专治疑难杂症的招牌；或者大肆吹牛许诺，宣称有祖传秘方、民间偏方，能包治百病，这都是利用部分患者科学卫生常识的缺乏以及病急乱投医的心理，给患者造成误导引诱患者上钩。

二、防治非法行医的对策

1.加大政府财政投入力度，推动卫生事业良性发展。政府应逐步加大对卫生事业的投入，优先满足所有社会成员的公共卫生和基本医疗服务需求。针对目前政府对卫生事业投入相对不足的情况，国家应统筹兼顾，加大中央财政对中西部不发达地区的卫生事业财政转移支持力度。各级地方政府要认真落实各项卫生政策，尤其是财政投入政策，确保卫生投入随着财政收入的增加逐年增加，保证卫生执法、公共卫生、预防保健人员的经费和业务经费，抓好卫生国债项目政府配套资金的落实与兑现。同时各地应该加大力度发展社区卫生医疗和农村卫生，逐步加大城镇医疗保险和新型农村合作医疗的覆盖面，最终达到全面医保，人人都能享受基本卫生服务。

2.加大卫生执法力度。国家应加强基层卫生监督队伍建设，特别要注意加强城市社区和农村地区的卫生监督网络建设，促进执法工作重心下移。对城乡结合部和农村等重点地区、重点对象、重点环节，加大卫生监督执法力度，并对群众意见反映集中的地区和机构加强执法检查。逐步深化卫生监督体制改革，大力开展综合执法，总结经验，让卫生部门分散的执法力量得到了整合、加强。各级卫生行政部门在行使职权的过程中，应严格依法办事，保证公平和效率，不干预、不阻挠监督执法工作，对依法行政和卫生监督工作要给予更多的重视和支持。

3.完善相关的法律法规。随着非法行医罪司法解释的颁布，非法行医罪中存在的争论得到了缓解，而作为直接调整关系到人民身体健康的医疗行为法律法规，建议有权部门对《执业医师法》、《医疗机构管理条例》进行修订。在立法中注意金钱罚和资格罚的有效结合，加重违法行为的法律责任，加大惩处力度。同时完善相关义务条款所对应的责任。另外，对于在条款中规定的“情节严重”，建议参照非法行医罪司法解释中对“情节严重”的规定，列出一些具体的情况，以便加强法律法规的可操作性。

4.加强宣传力度，营造舆论氛围。各地卫生部门要充分发挥各种媒体的作用，以开辟专栏、召开新闻会、通报会等方式，全方位、多角度地开展了宣传教育工作。一方面加强正面宣传，引导群众安全就医，又适时曝光一批典型案件查办情况，起到警示作用；另一方面注重对社会、群众的宣传，更重视对医疗机构和医务人员依法执业的教育。各地卫生管理部门可以集中对医疗机构管理人员的卫生法律知识进行培训，同时将法制培训列入医学教育的必修课程，作为干部职工考核、评先、晋职的重要依据。

5.合理培养卫生人才。对目前社会办的医学教育进行综合治理，教育部门、卫生部门联合行动，对一些根本不具备办学条件的学校坚决予以取缔，对条件好的应鼓励和引导他们多为基层培养一些留得住、用得上的人才，完善订单培养模式。合理培养卫生人才可以减少和制止不合格的“医生”出笼，以保证医师队伍的素质。同时应对不能报考医师资格的毕业生做好疏导工作，为其提供培训和进修的机会，将他们向缺医少药的乡村充实，解决就业矛盾和增强乡村医疗机构实力。

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一、工作目标

以提高人民群众对医疗服务的满意度为目标，查处医疗机构科室出租承包或变相承包、虚假医疗广告宣传、超范围开展诊疗活动等违法违规行为，促进医疗机构、计划生育技术服务机构依法执业，整顿和规范医疗秩序，建立健全长效工作机制，切实保障人民群众健康权益，维护社会稳定和谐。

二、工作任务

1、查处将科室出租、承包给个人或者其他机构从事诊疗活动的行为。各县（区）卫计委、市直各医疗机构填报《公立医院对外合作信息表》（见附件），不得漏报瞒报，并于5月6日前报送加盖单位公章的纸质版或传真版表格至我委医政处。

2、查处超出登记范围开展诊疗活动的行为。对医疗机构《医疗机构执业许可证》上未核准登记科目开展诊疗活动的，未获得批准进入临床应用的二、三类技术，按超范围开展诊疗活动查处。

3、查处虚假医疗广告宣传行为。查处医疗机构未取得医疗广告审查证明违规在电视、报刊、网络等媒体以及在街头医疗广告的行为，重点查处医疗广告中涉及疾病名称、药物、治愈率及诊疗结果的情形，构建覆盖全市的医疗广告监管网络，营造文明诚信的医疗环境。

三、实施步骤

1、自查阶段：2016年5月5日——5月12日。各县（区）卫计委、市直各医疗机构按照本方案内容和全国电视电话会议要求，结合本地区实际和日常工作，制定具体实施方案进行部署。

2、整改阶段：5月13日——5月25日。针对自查中发现的问题，各县（区）卫计委、市直各医疗机构要逐条整改，并将自查工作小结、整改情况汇报于5月25日前，报我委医政处邮箱：。

3、查处阶段：6月1日——6月10日。我委组织督查组，赴各地各单位开展专项督查。督查结束，印发督查通报，对存在问题按相关规定处理并限期整改。

4、巩固阶段：6月11日——8月5日。组织回头看，督促整改落实，加大日常监管力度，深入持续打击非法行医，进一步规范医疗秩序。

四、工作要求

（一）高度重视，加强组织领导。各地、各单位要充分认识开展本次专项行动的重要性、紧迫性，要站在讲政治的高度，加强对专项行动的领导，形成统筹安排、齐抓共管的局面。市卫计委成立专项行动领导小组，市卫生计生委朱亚文主任为组长，相关分管领导为副组长，各处室负责人为成员。各地各单位也要成立相应组织，明确责任分工，确保专项行动落实到位

（二）全面排查，强化社会监督。各地、各单位要全面摸排，不留死角，要与工商部门部署的整治虚假违法广告专项监督检查相衔接，从严打击虚假医疗广告。对群众反映的案件线索，要做到件件调查，实名举报要100%反馈，切实提高群众对办理情况的满意度。

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坚持以病人为中心的理念，充分履行区卫生局的法定监管职责，全面加强全区基层医疗机构监管体系和制度建设，规范医疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，促进基层医疗机构科学健康发展，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗卫生服务。

二、活动范围及主要内容

对全区基层医疗机（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级综合医院、专科医院进行全面清理整顿，围绕依法执业、规范医疗行为，狠抓传染病防控、消毒隔离、医疗废物处置等重点工作，纵向到底，横向到边，逐一清查不留死角，全面增强基层医疗机构法律意识和依法执业意识，提高医疗质量安全水平。严厉打击无证行医、出租承包科室、聘用非卫生技术人员、超范围执业、违法医疗广告等违法行为，进一步规范医疗服务市场秩序。

（一）全面清理整顿，摸清机构底数（6月15日前完成）

1.对全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院注册、审批、校验管理开展全面复核清理工作，并将相关信息在“医疗机构注册联网管理系统”进行更新，确保联网管理系统数据与医疗机构实际信息、数量的一致性。“国家基层医疗机构电子信息档案系统”的填报，按照国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局、省卫生厅和市卫生局下一步的部署和要求办理。

2.根据《医疗机构基本标准》以及全区基层医疗机构人员、设备和技术水平，重新严格核定诊疗科目，明确执业范围。达不到基本标准的，依法暂停执业，责令限期整改。经整改仍不达标的，注销《医疗机构执业许可证》。并进一步规范医疗机构许可审批和《医疗机构执业许可证》填写，登记号码与本级卫生统计部门共同确定，规范使用22位分类代码。

3.进一步加强和推进规范化诊所建设,区卫生局结合清理整顿工作，严把评审标准，加快工作进度，确保今年11月底前规范化诊所建设率达到100%。并且及时将规范化诊所的名单向社会进行公示，并报市卫生局备案。

（二）加强制度建设，规范执业行为

1.加强对全区基层医疗机构和一级医院执业行为的监管，指导我区基层医疗机构加强基础规章制度建设，落实医疗核心制度，严格抓好法律知识、业务知识和技能培训及考核。区基层医疗机构以及一级综合医院要建立依法执业档案，规范日常管理，落实医疗质量安全事件报告制度，按时限和要求向区卫生局报告医疗质量安全事件，健全医疗质量安全责任制。禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。

2.医务人员（含执业医师、执业助理医师、乡村医生、护士、医技人员等）要严格按照相应的法律、法规及规定开展执业活动。

3.区基层各医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级综合医院、专科医院要按照有关法律法规，参照病历管理规定，健全完善门诊记录制度，确保门诊病人和诊疗情况的可追溯性。加强处方管理和使用，规范处方书写及保存。基层医疗机构要建立处方点评制度，社区卫生服务中心和一级医院设立处方点评工作小组或者指定2名以上专（兼）职人员，开展每月不少于一次的处方点评工作。区卫生局指定部分点评工作小组，明确责任范围，负责对辖区内村卫生室、社区卫生服务站等其他基层医疗机构开展处方点评，及时干预无适应证用药或违反《抗菌药物临床应用管理办法》中的抗菌药物分级管理规定，超越权限开具抗菌药物等行为。处方点评每月至少开展一次。

4.遵照药品说明书使用药品，严格把握药品适应症、禁忌症等。指定专职或兼职人员负责药品不良反应监测报告工作，及时报告药品不良反应信息，保证今年工作指标顺利完成。重点规范抗生素、激素等药品的使用。严禁使用过期药品和医疗器械。严格落实抗菌药物静脉输注管理制度，居委会卫生所、医务室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经区卫生局核准。基层医疗机构和一级医院、专科医院依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，经县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。

5.认真贯彻落实基本药物制度，纳入制度实施范围的医疗卫生机构要严格执行基本药物全部配备使用、网上采购及零差率销售等政策。加强抗菌药物临床应用管理，基层医疗机构只能选用基本药物（包括省增补品种）中的抗菌药物品种。

6.规范开展预防接种服务。基层医疗机构和人员必须取得区卫生局的资质认证后方可开展预防接种服务。具备接种资质的医疗机构要认真遵守《预防接种工作规范》，严格执行第一类疫苗免费接种政策，严禁强行推广第二类疫苗，及时处置和报告疑似预防接种异常反应。

（三）严抓消毒隔离，杜绝感染事故

1.加强区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院手术室、透析室、口腔科、产房、消毒供应室及注射室等重点部门的管理。严格执行注射操作规程，做到“一人一针一管一用一消毒”，杜绝一次性医疗用品复用。

2.加强和规范全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节管理，定期开展消毒与灭菌效果检测，并建立记录。基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院要建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度，索取、审核相关许可证明等文件，建立健全相关档案。防范医院感染，保障医疗质量和患者安全。

3.口腔诊疗机构要严格落实《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》，建立、健全消毒管理责任制，切实履行职责，确保消毒工作质量。医务人员应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识，遵循标准预防的原则，严格遵守有关的规章制度。进入病人口腔内的所有诊疗器械，必须达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求；凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械，包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等，使用前必须达到灭菌；接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械，包括口镜、探针、牙科镊子等口腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等，使用前必须消毒。

4.严格落实基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院感染和传染病报告制度，做到早发现、早报告、早处置，杜绝迟报、漏报、瞒报等现象。

5.落实《医疗废物管理条例》，规范医疗废物分类收集、存放、标识，做好医疗废物处置交接时间、种类、重量等登记工作。医疗废物交送市医疗废物集中处置中心集中处置。确定本单位医疗废物收集、运送、处置方式，确保医疗废物集中处置规范、安全。

（四）加大执法力度，严肃查处违法行为

1.严厉打击无证行医行为，查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展执业活动的机构、未取得《医师执业证书》、《乡村医生执业证书》擅自开展诊疗活动的假医、游医。查处聘用非卫生技术人员、超范围执业等违法行为。

2.重点查处公立医疗机构将科室或房屋出租给非本机构人员或其他机构，打着医疗机构的幌子，利用欺诈手段开展诊疗活动的行为或销售药品、保健品及医疗器械的行为。

3.严肃查处违法医疗广告行为。按照国家工商总局等13个部门下发的《医疗广告专项整治》要求，落实医疗广告监测制度，对未取得《医疗广告审查证明》擅自医疗广告、篡改《医疗广告审查证明》内容医疗广告的违法行为依法严肃查处，以违法医疗广告为线索，加大综合执法检查力度，对违法严重的医疗机构依法吊销其有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。省卫生厅网站及时公示《医疗广告审查证明》及广告样本，每月公布撤销《医疗广告审查证明》的机构名单以及违规医疗机构的监测及处理情况，落实违法医疗广告黑名单制度，建立违法行为医疗机构法人告诫谈话、约谈和重点监管制度,进一步规范医疗广告市场秩序。

三、活动阶段

集中整顿工作分为工作部署、组织实施、总结评估三个阶段。各阶段时间安排和工作重点如下：

（一）工作部署阶段（2013年4月下旬）。召开启动会议，制定切实可行的集中整顿工作实施方案，部署集中整顿具体工作。全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院要按照活动方案的要求，制定本单位的集中整顿和整改计划，明确工作重点、组织分工和活动安排，抓好各项工作内容的落实。

（二）组织实施阶段（2013年4月下旬-10月）

1.全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院按照集中整顿方案要求,结合2010年省厅印发的“全省基层医疗机构‘规范服务行动’工作方案”,对临床科室、辅助科室、药房、实验室等部门全面梳理排查，查找医疗服务和质量管理方面的漏洞、薄弱环节，认真开展自查整改，不断加强管理，重点做好依法执业、制度建设、病历书写与处方点评、规范诊疗、服务环境、收费管理、院感控制和临床输血管理、医疗纠纷处理、安全管理、重点传染病防控、医护队伍建设、重点科室建设等十二项重点工作,完善质量、安全管理体系，提高医疗质量，保障医疗安全，规范医疗行为，提升依法执业意识和服务能力。（附件1）

2.医疗机构复核清理。在医疗机构自查整改的基础上，区卫生局将会下大力查找基层医疗机构的安全隐患和薄弱环节，夯实医疗机构监管工作基础，切实提升各医疗机构的医疗服务能力。区卫生局将对全区基层医疗机构和一级医院逐一复核清理，复核清理结果应及时与“医疗机构注册联网管理系统”同步进行更新，信息更新做到及时、准确、齐全、不漏项，并与医疗机构的实际情况和数量一致。

3.监督执法检查。区卫生局和区卫生监督所将按照本方案，组织基层医疗机构和一级医院开展自查自纠，各单位按要求上报自查报告。5月份，区卫生局和区卫生监督所将组成检查组集中开展一次监督执法检查，每个检查组至少3人，由医政管理、监督执法、临床和疾控专家等人员组成，对本局复核清理的医疗机构全部检查，覆盖率要达到100%。将采取明查暗访，突击检查等有效方式，对重点片区、重点单位，重点环节进行检查，严厉查处违法违规行为，确保监督检查扎实有效，不走过场。检查人员要填写《医疗机构监督（督导）检查表》留存备查。建立监管档案，一户一档，确保每次监督执法的记录规范、齐全。

4.区卫生局结合集中整顿工作，加大规范化诊所创建的工作力度，严格按照创建标准审批挂牌，建立和完善“统一标准、统一制度、统一档案、统一标识、统一管理、统一发牌”的管理制度，确保今年11月底前规范化诊所建设率达到100%。区卫生局每月采取一定形式向社会公示规范化诊所的名单。

（三）总结评估阶段（2013年11月-11月30日）。区卫生局于2013年11月对集中整顿工作进行总结评估，研究分析基层医疗卫生机构集中整顿情况。

四、工作要求

（一）加强组织领导，落实工作责任。全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院要高度重视此次集中整顿工作，严格按照区卫生局集中整顿方案的要求认真做好自查整改工作。区卫生局将按照集中整顿方案部署，加大监督检查力度，落实监管责任制和责任追究制。区卫生监督所及基层卫生监督协管员要积极配合此次开展的医疗卫生机构集中整顿活动，认真搞好辖区医疗卫生单位的清理整顿、摸底排查和日常监管工作，及时准确的上报医疗卫生机构信息和数据，分工协作，形成合力，确保集中整顿工作取得实效。

（二）科学设置规划，充实监督力量。区卫生局将根据市卫生行政部门的医疗机构设置整体规划，科学设置基层医疗机构，完善医疗卫生服务体系，满足人民群众基本医疗服务需求。严格按照有关法律、法规、规章、规范性文件的要求，进一步完善许可审批程序，规范许可审批行为，建立健全许可档案。疏堵结合，对符合设置规划及标准的，严格按程序审批；对符合规划但达不到标准要求的，坚决不予审批，杜绝“不审批、乱审批”的现象。按照“谁许可、谁清理”的原则，逐一复核，该整改的整改，该撤销的撤销。区卫生监督所要加强医疗服务监管队伍建设，充实力量，配齐专业技术和执法工作人员，安排专人负责基层医疗机构监管工作和集中整顿工作。

（三）探索长效机制，强化常态监管。区卫生局和区卫生监督所将按照标本兼治、综合治理的原则，组织公立医疗机构和疾控机构积极参与，进行业务指导。充分依托区卫生监督所、卫生监督协管力量，建立基层医疗机构日常巡查制度，对基层医疗机构的巡查每年不得少于2次。积极借鉴诊所规范化建设的经验，探索建立基层医疗机构和一级医院、专科医院管理模式，建立常态化、系统化和制度化监管长效机制。强化与工商、宣传、公安、药监等部门的协调配合，建立联合工作机制。通过热线电话、满意度调查及第三方评价等方式，及时受理和解决人民群众反映的问题。