医疗机构管理范文

导语：如何才能写好一篇医疗机构管理，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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药物安全与药物成本是医院药师面临的两大挑战。这两个要素并非是彼消此长的。医疗机构药物管理提供了一种以成本意识的方式确保药品安全、有效使用的机制。在医疗机构环境中,药物管理的关键是处方集制度(formulary system)。处方集制度是对可获得使用药品的持续评价机制。这个制度是由专家委员会来管理的,包括药师和医师。

历史上,药物管理一直限于处方集,但是,近10年来,基于循证的用药指南和结果评价已成为药物管理过程的一部份。然而,药物管理的原则仍未改变。本文探讨医院药物管理的主要思想和方法。

1　处方集制度与处方集管理(formulary system and formulary management)

1. 1　处方集制度

药物处方集常常被描述为医疗保健系统常规贮存的药物清单。20世纪50年代,医院开发处方集是把它作为一种管理工具。最初是用它来保证医师为满足每天的医疗需要有适当和稳定供应的药品。处方集的关键目的是鼓励使用边际有效的药物和治疗方法。

随着时光流逝,处方集的演变已大大超出药物清单的作用,形成一种系统地评价药物,编制最佳药物使用指南,制定处方、调配和给药政策和程序的制度。现在,处方集是处方集制度的一个要素,它不断地修订药物清单和相关信息,反映了医师、药师和其他医务专家在诊断和治疗疾病,增进患者健康中的临床判断。药事管理委员会(pharmacy administration committee)或者药学与治疗学委员会(pharmacy and therapeutics committee)是管理处方集制度的专家小组。

处方集制度既有优点,也有缺点。这个制度提供了一种系统的方法,在药物选择决策中提供评估临床效果和成本效果的科学证据,因此,它有助于改善健康结果,同时,降低成本。但是,过分依赖处方集也可能会降低医疗保健质量,因为,它限制临床需要的非处方集药物的使用。

药学与治疗学委员会是处方集制度的重要组成部分。该委员会应是一个有权威、多学科的专家小组,包括药师、医师、护师、行政管理者、风险或质量管理专家等。药学与治疗学委员会行使以下职能:

①建立和维护处方集制度。②在考虑有关临床、生命质量、安全和药物经济学结果的前提下,选择处方集包含的药物。③评价药物使用及其相关结果。④预防和监测药物不良反应和药物差错。⑤编制和促进使用药物治疗指南。⑥制定处置药物的政策和程序,包括药物的采购、处方、分发和给药。⑦教育医务人员最佳地使用药物。

1. 2　处方集管理

处方集是处方集制度的根基。使处方集中的药物数目、剂型、浓度和包装规格优化将有利于患者,也有助于节约资金。患者的用药安全可以通过选择具有正性副作用(positive side effect)的药物,减少药物数目会降低药物差错的风险。选择通用名药物也会限制可得到的库存药物数目,这会使调配或给药过程中发错药的风险最小化。处方集可以分为开放型和封闭型两类。开放型处方集不限制药物的进入,所以,处方集一般很大。封闭型处方集是一份有限药物的清单,通过处方制度的限制,把药物限于专科医师、专门病区或特定疾病。

处方集的限制功能并不必然转化为药物管理的优化。例如,一种抗生素处于某种限制状态可能会导致不同抗生素的成本转移。虽然,这种状况有时是想要的,但是,有时并不如此。因为选择一种新的药物可能比那种被限制的药物更昂贵或者安全性更差。仔细考虑处方集中药品选择或限制的影响对于处方集管理来说是十分关键的。药品的选择应当基于化学单体(individual chemical entities)。美国食品与药品管理局规定了化学单体的等效物或一般等效物,经过治疗学等效评价的等效物可以在橙皮书(orange book)中查到。重要的是在处方集中应阐明一般等效产品的使用和调配政策。

许多卫生系统都已建立治疗学等效(therapeutic equivalents)和治疗学交换(therapeutic interchange)的方案。治疗学等效是指具有不同的化学结构,但属于相同的药理学或治疗学类药品,也有相似的治疗作用和不良作用。治疗学等效药物的典型例子有第一代头孢类抗生素,如静脉给药的头孢唑啉(1g,每8小时给药1次)、头孢噻吩(1g,每6小时给药1次)、头孢匹林(1g,每6小时给药1次)等,还有h2受体拮抗剂,如静脉给药的西米替丁(300 mg,每6小时给药1次)、雷米替丁(50 mg,每8小时给药1次)、法莫替丁(20 mg,每12小时给药1次)。治疗学交换是指授权交换的治疗学替代药物,它与以前制定的、并被批准的书面指南一致。治疗学等效物扩展到化学单体之外,因此,在相互替换时必须包括药物含量、给药次数、给药途径。

药学与治疗学委员会应当制定一般替代物和治疗学交换的指南,指南应包括如下要求:

①药师负责选择一般等效产品,这些产品应符合美国食品与药品管理局的法规。②处方者可以指定具体的商标名,如果临床上认为是正当的,这个决策应当基于针对病人的药理学或治疗学上的考虑。③药学与治疗学委员会决定治疗学等效物,以及这些等效物如何使用。

处方集维护是一个确保医疗机构获得相对安全和有效药物的不断进行的过程,这个过程包括新药评价、治疗类别划分、处方集修订(从处方集中保留或删除一种药品的合理性)、非处方集药物使用评估等。其中治疗类别划分是由药学与治疗学委员会来实施的,目的是保证临床上有最佳的药物治疗选择。治疗类别划分不应过于宽泛,如抗生素类并不能对临床用药带来多少指导作用,而喹诺酮类抗菌药则要有用的多。

2　药物使用评价(drug use evaluation)

药物使用评价是保证药物适当、安全和有效使用的一种工具。20世纪80年代首先建立了药物使用或使用评价方案,它提供一种有组织的不断进行的、结构化的方法,以保证用药恰当。最近,结果评价(outcome assessment)这个术语被用来描述这种方案,期望的终点是一样的,即安全、有效的药物治疗。

药物使用评价方案应当整合进整个医院的业绩改善过程中,应当引进卫生系统使用的增进业绩模型。现在有许多增进业绩模型,卫生系统常用的模型是focus-pdca或(pdsa),其词首字母缩写是:寻找要改进的过程(find process to improve), 组织一个了解该过程的团队(organize a team that knows the process), 阐明该过程的现有知识(clarify current knowledge of the process), 查明过程变化的原因(understand causes of process variation), 选择改进该过程的思路和方法(select process improvement),然后,计划(plan),干(do), 检查(check)或研究(study),纠正(act)。

药师能够在设计药物使用评价方案中起领导作用。药物使用评价方案应当测量和比较患者的不同药物治疗结果,特别是比较与批准的准则一致的药物治疗和不一致的药物治疗。药物使用评价方案选择药物基于一个药物是否三高, 即高使用(high-use),高成本(high-cost)或高风险(high-risk)。从治疗学来看,许多药物落在两个类别以上。血栓溶解是高成本和高风险的;选择抗生素是高使用的。因此,药物使用标准可以是与诊断相关联的,与处方者相关联的,或者是与特定药物相关联的。①与诊断相关联的用药标准是以鉴别给定疾病状况的适应症为依据。例如,对于社区获得性肺炎使用选定的抗生素,如果使用标准之外的其他抗生素,就需要随访。②与处方者相关联的用药标准是给予指定处方者可选药品的范围,由药学与治疗学委员会决定哪些医生可以使用某些药物。例如,选定的抗生素可以限于感染疾病专家,如重组人活性蛋白可以限于重症病专家。③与特定药物相关联的用药标准是指选定药物的特定方面,如剂量或给药次数。例如,低分子量肝素的剂量方案可以评价,超出标准的剂量方案需要采取纠正行动。

3　药物使用政策(medication use policies)

药物使用政策是医疗机构药物管理的关键,这样的政策应包括以下三方面:处方集管理政策,药学与治疗学委员会政策,药物处方、调配和给药政策。

3. 1　处方集管理政策

应包括谁可以使用规定的限制性药物? 如何增删处方集中的药物? 药品如何在医疗机构储备? 哪些药物要储备? 处方集的限制性政策应作专门规定,明确处方集限制的药物是如何选择的? 批准使用限制性药物的处方者以及管理过程和方法是否合理? 处方集管理政策应当描述处方集增删药物的方法,以及非处方集药物的使用规定。还应描述一个药物进入处方集后,应当如何在药房储备,谁有权决定这些事务。例如,药学与治疗学委员会批准增进一种化学单体进入处方集,那么,药房主任就要选择该化合物的剂型、含量等。或者药学与治疗学委员会决定一种化学单体和剂型,药房主任选择含量或储备多少。管理处方集的基本政策应与医务人员相协商,或者依据相关的法律法规。

3. 2　药学与治疗学委员会政策

主要明确药学与治疗学委员会成员的资格要求、如何运作和职责。

3. 3　药物处方、调配和给药政策

医疗机构应当有一个药物处方、调配和给药的政策,因为,它对于保证安全用药是必不可少的。这个政策应该包括用药过程的所有方面: ①书面处方,应符合卫生行政部门的处方管理规定。②口头处方,规定谁可以接受口头处方,以及口头处方的转录过程。还应重述口头处方,以证实处方是否准确。③中止处方,规定处方的自动中止,以及如何通知处方医生,如果必要,恢复处方的方法。④临床试验药物的处方,规定临床试验药物在医疗机构如何管理,包括评价过程以及对临床试验药物如何处方、调配、给药和监测。⑤特殊管理药品,规定特殊管理药品在医疗机构内如何流转。该政策还包括特殊管理药品的处方权、处方限量规定、处方调配、使用者追踪、剩余药品追踪、随访和变更管理等。⑥通用名药物和治疗替代药物,规定如何选择一般替代药物和治疗等效药物,应当描述如果医疗需要时,怎样可以处方替代药物。⑦自我给药,规定什么情况下,病人在医疗机构可以自我给药。⑧基本储备(floor stock),规定选择基本储备品种的标准,修订储备的过程,以及药学与治疗学委员会定期检查储备。⑨药物不良反应,规定药物不良反应,报告过程和监测方法。⑩药物差错(medication errors),规定药物差错,报告过程和监测方法。政策考虑的其他方面包括医药代表、药房服务时间、紧急情况下用药,发药装置等。

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第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。

第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

第二章规划布局和设置审批

第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

（一）设置申请书；

（二）设置可行性研究报告；

（三）选址报告和建筑设计平面图。

第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；

（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

第三章登记

第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

（一）有设置医疗机构批准书；

（二）符合医疗机构的基本标准；

（三）有适合的名称、组织机构和场所；

（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

（五）有相应的规章制度；

（六）能够独立承担民事责任。

第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

第十八条医疗机构执业登记的主要事项：

（一）名称、地址、主要负责人；

（二）所有制形式；

（三）诊疗科目、床位；

（四）注册资金。新晨

第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

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第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历。

第三条医疗机构应当建立病历管理制度，设置专门部门或者配备专（兼）职人员，具体负责本机构病历和病案的保存与管理工作。

第四条在医疗机构建有门（急）诊病历档案的，其门（急）诊病历由医疗机构负责保管；没有在医疗机构建立门（急）诊病历档案的，其门（急）诊病历由患者负责保管。

住院病历由医疗机构负责保管。

第五条医疗机构应当严格病历管理，严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。

第六条除涉及对患者实施医疗活动的医务人员及医疗服务质量监控人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅该患者的病历。

因科研、教学需要查阅病历的，需经患者就诊的医疗机构有关部门同意后查阅。阅后应当立即归还。不得泄露患者隐私。

第七条医疗机构应当建立门（急）诊病历和住院病历编号制度。

门（急）诊病历和住院病历应当标注页码。

第八条在医疗机构建有门（急）诊病历档案患者的门（急）诊病历，应当由医疗机构指定专人送达患者就诊科室；患者同时在多科室就诊的，应当由医疗机构指定专人送达后续就诊科室。

在患者每次诊疗活动结束后24小时内，其门（急）诊病历应当收回。

第九条医疗机构应当将门（急）诊患者的化验单（检验报告）、医学影像检查资料等在检查结果出具后24小时内归入门（急）诊病历档案。

第十条在患者住院期间，其住院病历由所在病区负责集中、统一保管。

病区应当在收到住院患者的化验单（检验报告）、医学影像检查资料等检查结果后24小时内归入住院病历。

住院病历在患者出院后由设置的专门部门或者专（兼）职人员负责集中、统一保存与管理。

第十一条住院病历因医疗活动或复印、复制等需要带离病区时，应当由病区指定专门人员负责携带和保管。

第十二条医疗机构应当受理下列人员和机构复印或者复制病历资料的申请：

（一）患者本人或其人；

（二）死亡患者近亲属或其人；

（三）保险机构。

第十三条医疗机构应当由负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员负责受理复印或者复制病历资料的申请。受理申请时，应当要求申请人按照下列要求提供有关证明材料：

（一）申请人为患者本人的，应当提供其有效身份证明；

（二）申请人为患者人的，应当提供患者及其人的有效身份证明、申请人与患者关系的法定证明材料；

（三）申请人为死亡患者近亲属的，应当提供患者死亡证明及其近亲属的有效身份证明、申请人是死亡患者近亲属的法定证明材料；

（四）申请人为死亡患者近亲属人的，应当提供患者死亡证明、死亡患者近亲属及其人的有效身份证明，死亡患者与其近亲属关系的法定证明材料，申请人与死亡患者近亲属关系的法定证明材料；

（五）申请人为保险机构的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明，患者本人或者其人同意的法定证明材料；患者死亡的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明，死亡患者近亲属或者其人同意的法定证明材料。合同或者法律另有规定的除外。

第十四条公安、司法机关因办理案件，需要查阅、复印或者复制病历资料的，医疗机构应当在公安、司法机关出具采集证据的法定证明及执行公务人员的有效身份证明后予以协助。

第十五条医疗机构可以为申请人复印或者复制的病历资料包括：门（急）诊病历和住院病历中的住院志（即入院记录）、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查（治疗）同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。

第十六条医疗机构受理复印或者复制病历资料申请后，应当在医务人员按规定时限完成病历后予以提供。

第十七条医疗机构受理复印或者复制病历资料申请后，由负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员通知负责保管门（急）诊病历档案的部门（人员）或者病区，将需要复印或者复制的病历资料在规定时间内送至指定地点，并在申请人在场的情况下复印或者复制。

复印或者复制的病历资料经申请人核对无误后，医疗机构应当加盖证明印记。

第十八条医疗机构复印或者复制病历资料，可以按照规定收取工本费。

第十九条发生医疗事故争议时，医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员应当在患者或者其人在场的情况下封存死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。

封存的病历由医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员保管。

封存的病历可以是复印件。

第二十条门（急）诊病历档案的保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年。

第二十一条病案的查阅、复印或者复制参照本规定执行。

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[关键词]医疗保险 定点医疗机构 监督管理

定点医疗机构是医疗保险政策执行和费用控制的中心。对定点医疗机构事前、事中、事后管理以及费用控制各环节中，存在的诸多困难，应努力探索加强管理的措施。

一、我国定点医疗机构管理的历史与现状

医疗保险工作中的对定点医疗机构的管理是指医疗保险管理部门对定点医疗机构的医疗服务、医疗管理、医疗消费行为实行政策监督、协议监督和法律监督，以保证医疗保险费用合理支出，保障参保人员合法权益。

目前，各省市一般由医疗保险办公室和医疗保险事务中心负责医疗保险业务，对定点医疗机构的管理工作主要涉及对所在范围内定点医疗机构医保费用的调控、审核、上报结算和医疗服务行为的监督管理工作。在医疗费用监督审核方面，采取常规检查和专项检查相结合；平时检查和重点检查相结合；实地检查和利用计算机网络数据检查相结合的方法，由专职人员与聘请的医疗专家组成监督检查小组，每月抽查，常规进行检查。对检查中发现的不合理医疗费用予以全额追回，对情节严重者予以行政罚款，甚至停止医疗保险结算。在医保费用支付方式上采用的是总量控制、按月预付、季度考核、风险分担的办法。

二、定点医疗机构管理中面临的问题

如何完善和加强对定点医疗机构的监督管理，提高医疗保险管理服务水平，是医疗保险管理机构必须认真分析思考、及时研究解决的问题。下面从医疗制度涉及的定点医疗机构、医疗保险管理机构和参保人员三者之间来进行分析：

（一）定点医疗机构方面

定点医疗机构因经济利益的驱使，采取鼓励或默认医疗费收入与科室、医务人员的经济利益直接挂钩。主要形成原因和表现在于：

1、定点医疗机构传统机制未能根本扭转。由于追求利润最大化.定点医疗结构普遍养成了“以药养医”，“以检查养医”的习惯，靠药品收入来补贴经费不足的运行机制依然没有从根本上得到解决。财政对公立非营利医疗机构的补偿机制还不完善，一些医疗机构为了增加收人，采取分解处方，分解住院；增加不必要的医疗服务项目等办法，避开了医疗保险的管理，成为对定点医疗机构管理的难题。在医疗消费中，医疗服务的提供者处于相对垄断地位，在参保人员就诊时，核验人、证、卡时不严格、滥开药、大处方、过度检查、不合理收费等现象比较普遍。这些问题，不仅增加了不合理的医疗费用支出及个人负担，而且容易加剧医、患、保之间的矛盾。

2、医患利益不同，致使医药价格虚高。医院的收益多少是与病人和医保经办机构费用支出的多少成正比，用得越多医院的收益越大。主要表现在：一是医生为了多得奖金和药品回扣，则积极滥开药、滥检查甚至滥住院；二是医院管理人员为了医院自身的利益则对上述行为放任甚至纵容。这是导致住院以及药品虚高定价的主要原因。

3、区域资源配置不合理。基本医疗保险实行定点医疗机构管理，是加强基金支出管理，强化医疗服务管理，控制医疗费用增长的重要手段。目前，由于缺乏统一的宏观区域卫生管理，我国医疗卫生资源的配置很不合理，许多地方尤其是在大城市的本地医疗机构供大于求，医疗资源浪费和医疗机构效率低下等现象严重；而在另外一些偏远地区则医疗资源极其匮乏。

（二）医疗保险管理机构方面

医疗保障体系在实际工作中遇到的问题和矛盾较多，特别是医疗保险定点机构的选择、审定、监管都是当前制度运行中的薄弱环节，医疗保险管理机构人员来自不同的工作岗位，部分工作人员的素质与监督管理存在不相适应的现象。具体表现在：

1、对定点医疗机构的审定不统一。由于在定点医疗机构管理上缺乏全国统一的规定，各地在实行定点医疗机构管理的实际中对定点资格审定的标准掌握不一，在选定定点医疗机构上，不能真正引入竞争机制，使定点管理措施难以落实。

2、定点医疗机构选择不合理。基本医疗保险实行定点医疗机构管理，根本目的是为了引入竞争机制。目前部分地区在定点医疗机构选择上不尽合理，从而易造成医疗机构的区域性行业垄断，不利于医疗机构的长期良性发展。

3、定点医疗机构医疗保险管理不完善。管理人员也还存在经办业务不熟的状况，因此较容易造成执行政策的偏差和管理上的漏洞。

（三）参保人员方面

在市场经济体制下，参保人员能够引导定点医疗机构调整服务性质及方式，满足参保人员的需求能够获得较好的经济效益。但部分参保人员不合理医疗需求，对定点医疗机构医疗服务行为的取向有着不可忽视的影响，主要表现在：

1、医患利益趋同，导致了医患共同侵蚀医保基金。在许多情况下，病人和医院利益是一致的：如当病人在住院时，病人和医方都希望多开药、开好药。这样医院可多创收，医生可多拿奖金，最终导致了医保基金流失。

2、小病大治，造成资源浪费。由于各地适用的报销办法中，门诊费用由个人医疗账户负担，住院费用按比例由统筹账负担，使部分参保人员不应住院治疗的千方百计住院治疗，增加了费用支出。

三、加强医保定点医疗机构管理的对策

通过以上分析可以看出，加强对定点医疗机构的管理是医疗保险监督管理的重点和难点。医疗保险经办机构必须根据医疗保险运行的实际情况，适时地采取多种监督管理形式并用，形成医疗保险定点医疗机构管理的立体监督网络。要通过有效的监督管理促使定点医疗机构加强医疗保险工作的自我管理，增强定点医疗机构做到合理收治病人、合理检查、合理用药、合理收费的自觉性。

（一）规范医疗行为，严格协议内容

医疗保险经办机构与定点医疗机构签订的医保服务协议是规范医疗机构医保服务行为，落实“321”管理措施（即基本医疗保险药品、诊疗项目、医疗服务设施标准3个目录，定点医疗机构、定点零售药店2个定点和医疗费用结算1个办法），开展医疗保险管理工作的依据，必须严把协议关。

首先要细化管理项目。协议应明确定点医疗机构对医保患者就医的每一个环节要求，如门诊就医时，要有人证核对和资料管理的要求；对慢性病特殊门诊的治疗和用药的管理应与普通门诊相区别；住院医疗管理除明确不合理费用拒付外，对分解住院、延长住院时间及挂床等违规行为都应有明确的界线规定和处罚措施。其次要量化管理指标。对可以量化的管理项目，应在协议中明确具体指标，如基本医疗保险药品目录内药品的备药率、用药率、个人自付药品负担率、人均住院费、床日费和人均住院天数、转院率及费用的具体指标都应列入协议，这有利于医保办的考核。最后要增加监督内容，群众监督和社会监督是促使医保政策落到实处的必要手段之一，在协议中应增加定点医疗机构自觉、主动接受监督，积极配合督查的条款。

（二）健全监管机制，严格考核制度

对定点医疗机构医疗服务的监管，既要靠医疗保险经办机构和社会的监督管理，也要靠定点医疗机构建立自身的约束机制，使之自觉地进行自我管理。医保监管包括日常检查、特殊项目审批、医疗费审核和就医实时监控。实施医保监管要做到制度化、规范化，如门诊方面可以确定处方抽查率、人证核对抽查率和费用审核抽查率；慢性病特殊门诊可以将检点放在病种与治疗、用药的相符率以及检查、治疗的合理性和用药剂量的大小；住院医疗管理应做到“两核对、一跟踪”，两核对是指病人入院时的人证核对和出院时的费用核对，一跟踪是指病人治疗过程的跟踪监督，对医生治疗和用药合理性进行全过程分析。社会监督机制可采取行政监督机制和社会监督机制相结合的措施。要将医保政策、管理规程、处罚措施、医保病人的医疗开支和监督渠道等管理事务公开，发挥群众监管的作用，也可聘请参保人作义务监督员。

同时，健全考核奖励制度，建立进出机制。在细化协议的基础上，医保经办机构要将考核结果与定点医疗机构准入和退出机制挂钩；建立定点医疗机构医保工作信誉等级。

（三）完善结算办法，严格费用支出

医疗费结算办法是医疗保险管理的重要手段之一。合理的结算办法可以调动医疗机构的积极性，使医保基金发挥最大的效益。合理有效的结算办法，应由医保管理的实践来检验，应满足以下基本的评价标准：有利于定点医疗机构形成自我约束机制，促进医院合理利用卫生资源，健全成本核算体系，防止小病大治、滥用药、滥检查，提高诊治疗效，缩短住院周期，降低医院成本支出和个人费用负担；有利于提高医疗服务质量水平，维护医患双方的利益，促进定点医疗机构因病施治，维护参保患者的医疗权益；有利于促进定点医疗机构和医保经办机构的标准化、规范化管理；有利于处理好控制社会统筹费用与医疗资源发展的关系。

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关键词：医疗机构；预算管理；监管制度

目前，我国的基层医疗机构，在预算管理方面还存在许多不足，这些不足严重的阻碍了机构的发展和国家财政管理制度的落实。基层医疗机构必须适时的做出改变，建立健全预算管理机制。以下主要围绕着我国基层医疗机构预算管理之中存在的主要问题展开简单分析与探讨。

一、我国基层医疗机构预算管理现状与问题分析

（一）基层医疗机构预算管理概述医疗机构预算管理是指医疗机构在一段时间内制定的财务收支方案，该方案是以国家及各地政府部门的相关规定为基础的，符合并遵循国家医疗事业发展的计划。国家规定，基层医疗机构不是以盈利为最终目的的组织机构，而是以社会公益为主要目标的机构。基层医疗机构在进行财务管理时，应该围绕社会效益最大化来开展，不断的加强对自身财务的管理能力，提升管理水平。财务预算一定程度上反映了我国基层医疗机构的发展现状和对未来发展的规划，这有利于我国医疗部门对基层医疗机构的运营情况的了解和掌握，从而做出正确的管理和决策。因此，医疗机构对预算进行管理对我国医疗事业的发展具有重要的意义。同时，预算管理能够帮助医疗机构加强自身管理，让医疗机构的财务管理更加的科学，更加的规范。加强预算管理能够提高基层医疗机构财务管理的准确性，保证管理工作更加的透明。

（二）基层医疗机构预算管理中存在的不足1.基层医疗机构对预算管理不够重视目前，我国的基层医疗机构对于国家制定的关于医疗机构财政管理的相关文件没有深入的研读，也没有领会其精神，其预算管理工作也是比较流于表面。我国大部分的医疗机构主要是按照自己所属的上级部门下发的管理办法编制自己的财务预算。在编制预算的过程中，更多的是只关注机构本身的实际情况，而忽视的外部政策的变化以及市场的变化。基层医疗机构在进行预算编制时，一方面只是为了应付上级部门下发的指令，另一方面，他们更多的是为了向国家争取更多地拨款，而完全没有以预算管理为目的。这种预算方式是非常不科学的，严重的阻碍了医疗机构财政管理水平的发展。同时，也完全不能符合国家新出台的政策和制度。2.相关监督机构与管理制度不完善我国很多基层医疗机构在预算管理方面，得不到有效的监督，进一步导致基层医疗机构缺乏对预算管理的认识和重视。一方面，基层医疗机构在执行编制的预算时，并不能按照计划进行安排，最终导致财政收支严重偏离自己的预算。另一方面，当出现严重的偏离情况后，执行者得不到相应的监督，管理者也没有办法得到及时的反馈，对于执行者不能做出及时有效的奖惩。这对于基层医疗机构本身以及过来来说，都是非常巨大的损失。

（三）预算组织机构管理机制缺乏当前，大多数基层医疗机构缺乏对预算管理足够认识，并未建立起预算组织机构与完善预算管理体系，基层医疗机构的财务预算工作无法顺利进行。虽然相当一部分基层医疗机构根据国家相关部门要求，相应的制定了财务预算，但是受到诸多因素影响，预算管理工作往往流于形式。

（四）预算管理意识淡薄大部分基层医疗机构以获得预算拨款为目的而编制预算，而忽视对内部财务的管理，难以充分发挥出财务预算的作用，之所以出现这种现象，很大程度上和管理人员的管理意识淡薄存在关系，管理者自身不重视财务预算管理，忽视制定财务管理计划，无法实现对资金的充分利用，挫伤了员工的工作热情。

二、加强基层医疗机构预算管理的建议

（一）建立完善的管理制度医疗机构管理部门，应当设立基层医疗机构预算管理的管理组织，并且制定合理完善的管理制度，对基层医疗机构的预算管理工作进行干预和监督，从而保证基层医疗机构预算管理工作的开展，进而使得预算管理发挥出该有的作用。一方面，管理部门应当对基层医疗机构的预算管理工作过程进行全面的监管，明确基层医疗机构预算管理责任人。责任人应当定期向监督组织反馈自己的预算管理进展和成果。另一方面，对基层医疗机构预算编制的工作和执行做好考评并对责任人及其所属机构进行相应的奖惩。从而使基层医疗机构的预算管理工作能够规范起来，发挥应有的作用。

（二）加强对预算管理的重视在合理的监督管理下，基层医疗机构的负责人，必须做到以下两点。一方面，端正自己的态度，深刻的认识到自己运营和管理的机构是为了人民提供优质的服务，不断推动国家医疗事业发展而存在的，而不是为了盈利而存在的。同时，基层医疗机构负责人应当认识到进行预算管理对于我国医疗行业财政管理的作用。只有充分的认识到这一点，负责人才能将重点放在机构的管理上，才能对自身机构的财政管理足够的重视。另一方面，基层医疗机构必须加强对财政管理人员的培训，敦促他们深入研读国家相关的政策和制度，制定科学的预算计划。财政管理人员，应该将自身机构的实际情况与市场环境以及国家的政策相结合，制定出真实可行的财政预算。进行科学的预算管理，应当做到：①加强基层医疗机构财务人员的培训，提升他们的工作能力。合理的预算编制是一项难度和复杂度都较高的工作，这就要求编制人员具有专业的知识，较强的分析能力和高度的自觉性。因此，机构应当给相关人员提供相应的培训，一方面进行专业知识方面的培训，保证他们能够胜任预算编制的工作。另一方面进行管理制度方面的培训。让相关人员在合理的监督和奖惩制度下，能够保证预算编制的客观性和科学性。②明确责任，保证预算计划得到很好的执行。基层医疗机构在执行制定预算计划时，可能会存在一些偏差和失误。此时，需要医疗机构制定一系列的监督和管理制度，对执行者进行管理和约束。③做好预算执行的分析工作。在预算执行的过程中，不可避免的会出现一些问题。此时需要相关人员及时对出现的问题进行纠正，对预算计划进行合理的调整和改变，从而不影响后续的执行和整体预算的管理。

（三）确保资产的安全和有效使用1.实行对货币资金的管理积极推行货币资金管理岗位责任制度，对于资金业务的办理，不得仅仅由一个人进行。同时，收付款项所需要的相关印章，也不能够仅有一人保管，要定期的由会计从业人员对库存现金进行盘点，并对银行对账单以及银行存款余额等进行仔细的核对，确保账实相符以及账账相符。2.强化对无形资产以及实物资产的管理确定资产管理的归口部门，构建起完善的财产登记制度。其中，针对于保密性、危险性以及贵重的资产，要由专人负责保管与使用，并执行严格的审批制度。针对于公务用车、办公家具以及办公用房等资产，应当执行相关配备标准，禁止出现超标配置资产现象。构建起完善的资产信息管理系统，做好账实核对以及定期盘点方面工作，实行对闲置资产盘活处理，做好日常的维护工作，提升资源应用合理性，落实资产分析、报告以及统计等方面工作，以动态化方式强化对资产的有效管理。3.强化对对外资产的管理构建起对外资产内部管理制度，展开对投资项目可行性的分析。针对于投资安全性以及预期效益展开测算，测算工作由财务部门进行，为投资收益提供重要保障。针对于以下几类人员，如投资中存在决策失误的、不遵守集体决策程序的、未按照要求开展对外投资业务的，要追求其相关的责任。

（四）完善基层医疗机构法人聘任管理机制为了满足基层医疗机构预算工作对优秀人才的需要，做好人才聘用与选拔工作是非常有必要的，这就要求医疗机构应当完善聘任管理制度，主要包括了以下三点内容：首先，根据应聘者的道德素养、专业能力水平以及管理能力，聘用符合要求的单位法人。其次，机构要和单位法人签订相关的目标责任书，并实行对单位法人的考核，制定相关的惩处措施。最后，要保障单位法人的稳定性，通常不要经常性调动与交流，单位法人离任时要做好考核与审计工作，为其任职期间的经营状况与财务状况提供保障。

篇6

    第一条  为加强医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》、《辽宁省医疗机构管理实施办法》，结合本市实际，制定本办法。

第二条  大连市行政区域内从事疾病诊断、治疗及相关医疗活动的医院、卫生院、保健院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、急救站，以及临床检验中心、专科疾病防治院、护理院等各级各类医疗机构（含驻军、武警部队对社会开放的医疗机构），均应遵守本规定。

第三条  市及县（市）、区卫生局是同级人民政府卫生行政主管部门，负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

第二章  筹建审批

    第四条  市及县（市）、区卫生行政部门，应依据卫生部《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后实施。

第五条  单位或个人筹建医疗机构，应符合医疗机构设置规划和卫生行政部门制定的医疗机构基本标准，并经卫生行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准书后，方可向有关部门办理其他手续。

第六条  申请筹建医疗机构，应提交下列材料：

（一）筹建申请书和可行性研究报告；

（二）选址报告；

（三）资信证明。

个人（含坐堂医）申请筹建医疗机构，还应提交医师执业资格证书、从事专业临床工作5年以上证明及本市常住户籍证明。

两个以上法人、其他组织或个人共同申请筹建医疗机构的，还应提交由各方签署的协议书。

第七条  有下列情形之一的，不得申请筹建医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位或不具有完全民事行为能力的个人；

（二）在职、停薪留职、因病退职退休人员，发生二级以上医疗事故未满5年的直接责任者以及被吊销执业证书、被开除公职或除名的医务人员；

（三）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；

（四）患传染病未愈或因其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；

（五）法律、法规、规章规定的其他情形。

第八条  筹建医疗机构，按下列规定申请和审批：

（一）300张床位以上的综合医院、专科（康复）医院、疗养院，200张床位以上的中医院和三级妇幼保健院，向市卫生行政部门申请，经市卫生行政部门初审合格后报省卫生行政部门审批；

（二）在中山区、西岗区、沙河口区、甘井子区、金港新区筹建第（一）项规定以外的各类医疗机构，或在县（市）、旅顺口区、金州区筹建100张以上不满300张床位的综合医院、专科（康复）医院、疗养院，以及100张以上床位不满200张床位的中医院、二级妇幼保健院，向市卫生行政部门申请，由市卫生行政部门审批；

（三）在县（市）、旅顺口区、金州区筹建100张以下床位的各类医疗机构，向所在地卫生行政部门申请，经所在地卫生行政部门初审合格后报市卫生行政部门审批。

第九条  经审查批准筹建医疗机构的，由批准机关颁发《设置医疗机构批准书》。

第三章  执业登记与校验

    第十条  取得《设置医疗机构批准书》的单位和个人，应持《设置医疗机构批准书》和下列材料，按筹建申请批准程序到卫生行政部门填报《医疗机构申请执业登记注册书》，申请办理执业登记手续：

（一）医疗机构用房产权证明或使用权证明；

（二）建筑设计及供电、上下水等公共设施平面图；

（三）验资证明；

（四）资产评估报告；

（五）内部管理制度；

（六）法定代表人、主要负责人以及各科室负责人名单、有关资格证书或执业证书复印件；

（七）卫生技术人员名单及有关资格证书、执业证书复印件以及健康证明。

门诊部、诊所、卫生所（站、室）、医务室和保健所申办执业登记手续时，除提交前款规定的材料外，还应提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单。

第十一条  卫生行政部门应当自收到申请之日起45日内，进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离、无菌操作和业务技术等基本知识、技能的现场抽查考核。符合执业条件的，发给《医疗机构执业许可证》。

《医疗机构执业许可证》由国家卫生行政部门统一印制，任何单位或个人不得伪造、涂改、出卖、出借、转让。如有遗失，应及时申明和公告，并向原登记机关申请补发。

第十二条  医疗机构变更名称、地址、法定代表人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）数量的，应填写《医疗机构申请变更登记注册书》，到原登记机关办理变更登记手续。

个体医疗机构不允许变更法定代表人。

第十三条  医疗机构因故停业7日以上的，应经原登记机关批准。其中，停业30日以上1年以内的，应交回《医疗机构执业许可证》；停业超过1年的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。

第十四条  《医疗机构执业许可证》实行校验制度。床位在100张以上的医疗机构，每3年校验一次；其他医疗机构每年校验一次。

第十五条  医疗机构应当于校验期满前3个月，持校验申请书、《医疗机构执业许可证》副本、评审合格证书、校验期内年度工作报告等文件向原登记机关申请办理校验手续。

登记机关应自受理校验申请之日起30日内完成校验。

第十六条  医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予1至6个月的延缓校验期：

（一）评审不合格或未参加评审的；

（二）在限期改正或停业整顿期间内的；

（三）使用未经认可或不宜继续使用的诊疗技术与方法的；

（四）违反毒药、麻药药品管理规定或购置、使用假、劣、过期药品的；

（五）未经批准擅自命名、刻制牌匾印章的；

（六）发生二级及二级以上医疗责任事故或其他重大责任事故尚未妥善处理的；

（七）发生严重的院内感染事故的；

（八）医德医风恶劣，社会反应强烈的；

（九）其他违反国家、省、市医疗机构管理法规、规章的行为，经教育不改正的。

不设床位的医疗机构在延缓校验期内不得执业。

医疗机构延缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第十七条  医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目、停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告，公告费由医疗机构承担。

第四章  执业管理

    第十八条  医疗机构执业，应严格遵守有关法律、法规、规章、市以上卫生行政部门的有关规定和医疗技术规范，加强医疗质量管理。发生重大灾害事故、疾病流行等紧急情况时，应在当地政府或卫生行政部门的统一安排下，组织救护、医疗工作。

第十九条  医疗机构应按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，并按要求参加医疗机构等级评审。

第二十条  医疗机构不得有下列行为：

（一）聘用非卫生技术人员或外单位在职卫生技术人员从事医疗活动；

（二）推销药品、保健品或医疗、保健器械；

（三）将医疗场所对外出租或承包经营；

（四）利用不正当手段招徕患者就医或无正当理由拒绝收治患者；

（五）使用未经批准、假冒伪劣、过期、失效的诊疗试剂和药品；

（六）未经市卫生行政部门批准从事社会性体检、传染病诊治、中止妊娠、节育、助产手术等专项技术服务；

（七）不具备抢救条件从事静脉输液和青霉素类药物注射；

（八）针灸、推拿、医疗咨询等单项服务的机构销售药品；

（九）不按本单位处方笺提供药品；

（十）使用国家明令禁止或无批准文号的医疗设备与器械；

（十一）未经卫生行政部门批准设立分支机构；

（十二）法律、法规、规章规定的其他行为。

第二十一条  医疗机构的牌匾、印章、银行帐户、票据、药品分装袋、制剂标签，以及各种医疗文件中使用的名称应与核准登记的名称相同；核准登记的名称有两个以上的，应使用第一名称。

标有医疗机构标识的票据、药品分装袋、制剂标签，以及病历本（册）、处方笺、各种检查申请单、报告单、证明文书等不得买卖、出借、转让或冒用。

第二十二条  医疗机构在诊疗活动中，应对患者实行保护性医疗措施，尊重患者及其家属对病情、诊断、治疗的知情权，按规定出具诊疗记录；因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应将有关情况通知患者家属。

第二十三条  医疗机构应严格执行传染病报告、消毒和隔离制度，污水和废弃物必须进行无害化处理，预防和控制医源性感染。

第二十四条  未经市卫生行政部门批准，非医疗机构不得组织医务人员开展诊疗活动。

医疗机构在本机构以外的场地组织义诊活动，应经市卫生行政部门批准。

第二十五条  医疗机构刊登、播发、张贴医疗广告，应持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》。

第二十六条  医疗机构与外地进行医疗技术合作，应经市卫生行政部门批准；外地卫生技术人员来本市医疗机构从事技术合作，应经市卫生行政部门审核同意。

第二十七条  医疗机构收取医疗费用，应当执行省、市物价、卫生行政部门规定的标准。

为社会服务的医疗机构收取医疗费用，应出具大连市医疗机构统一医疗费收据。

第二十八条  医疗机构使用放射性同位素及射线装置从事诊疗活动，应取得卫生行政部门的许可，其医疗卫生技术人员应经过培训、体检合格后方可上岗。

第二十九条  发生医疗事故或者重大医疗纠纷时，医疗机构应立即向上级主管部门及市卫生行政部门报告，对有关病历和资料应妥善保存，不得涂改、伪造、隐藏和销毁；因注射、服药、输液、输血以及使用器械引起不良后果的，应暂时封存有关实物，以备查验。

第五章  罚则

    第三十条  违反本办法的行为，按国家和省有关法律、法规、规章的规定处罚；法律、法规和规章没有规定的，由卫生行政部门按下列规定处罚：

（一）违反本办法第十二条第一款、第十三条、第十八条和第二十条第（一）项、第（四）项、第（五）项、第（十一）项、第（十二）项以及第二十一条、第二十二条、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十八条、第二十九条规定之一的，责令限期改正，根据情节可并处1000元以上1万元以下罚款；

（二）违反本办法第二十条第（二）项、第（三）项、第（六）项、第（七）项、第（八）项、第（九）项、第（十）项和第二十七条第二款规定之一的，处违法所得3倍以下（最高不超过3万元）罚款。

第三十一条  卫生行政部门实施行政处罚，应严格依照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序执行；实施罚款处罚，应使用财政部门统一印制的罚款票据，罚款全部上交财政。

第三十二条  当事人对行政处罚不服的，可按照国家有关行政复议、行政诉讼的法律、法规申请行政复议或提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第三十三条  卫生行政部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章  附则

篇7

第一条  为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障人民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》），结合我省实际，制定本办法。

第二条  本办法适用于在本省行政区域内从事疾病疹断、治疗和体检业务的各类医疗机构（包括中国和中国人民武装警察部队在我省境内设置的编制外医疗机构）的管理。

第三条  医疗机构（含各类中医机构，下同）类别，按照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》的规定进行分类。对下列开设诊断、治疗和体检业务的机构，应当分别予以归类管理。

（一）县（含县级市、省辖市的区，下同）以上卫生防疫站开展诊疗业务，所设医疗机构按专科防治门诊部或专科疾病防治院（所、站）归类。

（二）县以上血防机构，开展诊疗业务所设的医疗机构，按专科防治门诊部或专科疾病防治院（所、站）归类。

（三）县以上妇幼保健机构，分别按一、二、三级妇幼保健院归类。

（四）医学教育、科研机构设立为教学、科研服务的门诊部，按综合门诊部归类；开设床位在20张以上的，按综合医院归类。

（五）医疗美容机构，分别按医疗美容诊所、医疗美容门诊部、美容医院和整形外科医院归类。

（六）医疗按摩机构，分别按医疗按摩诊所、医疗按摩门诊部、医疗按摩医院归类。

（七）其他涉及诊断、治疗、体检业务的机构归类，由省卫生行政部门作出规定。

第四条  医疗机构实行全行业管理。县以上卫生行政部门，对本行政区域内的医疗机构，统一实施监督管理。

县以上卫生行政部门的中医（药）管理机构依据《条例》、《细则》和本办法，对各类中医、中西医结合和民族医医疗机构，进行设置审批、登记和监督管理工作。

第五条  医疗机构及其医务人员依法从事诊疗活动，受法律保护。任何单位和个人不得干扰医疗机构正常工作秩序。

第二章  设置审批

第六条  县以上人民政府应当合理配置和充分利用医疗资源，把医疗机构设置规划纳入当地社会发展和城乡建设总体规划。

第七条  医疗机构设置规划，由县以上卫生行政部门依据《河北省医疗机构设置规划方案》制定，征求上一级卫生行政部门意见后，报本级人民政府批准实施。医疗机构设置规划是县以上卫生行政部门审批医疗机构的主要依据。

第八条  法人、其他组织和公民设置医疗机构，必须同时具备下列条件：

（一）符合当地医疗机构设置规划；

（二）符合《条例》和《细则》有关设置医疗机构的各项规定；

（三）符合省卫生行政部门规定的其他条件。

第九条  法人、其他组织和公民申请设置医疗机构，按以下规定办理审批或备案手续。

（一）下列医疗机构，由所在地的县卫生行政部门受理申请，地、市、州卫生行政部门进行初步审查，报省卫生行政部门审批：

床位在100张（含本数）以上的综合医院；

县及县以上中医医院、中西医结合医院、民族医医院；

专科医院，疗养院，康复医院，妇幼保健院，专科疾病防治院；

戒毒机构，急救中心，临床检验中心，以及其他医疗机构名称中含有“中心”或跨地区字样的医疗机构。

（二）下列医疗机构，由所在地的县卫生行政部门受理申请，并进行初步审查，报地、市、州卫生行政部门审批：

床位不满100张的综合医院；

县以下中医医院、中西医结合医院、民族医医院；

急救站，护理院，医疗按摩医院；

专科疾病防治所（站）；

设区的市所在的城区内，设置门诊部、诊所、卫生所、医务室，由设区的市卫生行政部门审批。

（三）下列医疗机构由县卫生行政部门负责审批：

门诊部，诊所，卫生所，医务室，护理站；

村卫生室。

（四）法人和其他组织设置为内部人员服务的门诊部、诊所、卫生所、医务室，必须办理备案手续。中央在鄂单位设置的，执业前应报所在地的地、市、州卫生行政部门备案，并取得《设置医疗机构备案回执》；其他单位设置的，执业前应报所在地的县卫生行政部门备案，并取得《设置医疗机构备案回执》。

（五）中国和中国人民武装警察部队设置编制外医疗机构，由省卫生行政部门会同省军区和武警湖北总队卫生主管部门共同审核批准。

第十条  卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》的同时，向上一级卫生行政部门备案。

上级卫生行政部门有权纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合有关规定的批准设置医疗机构的决定。

第十一条  有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）《细则》第十二条规定的情形；

（二）患精神病、麻风病及其他疾病的人员，经卫生行政部门认定不适宜开展诊疗活动的；

（三）国家医疗机构辞退的人员或擅自离职在5年以内的；

（四）被开除公职在7年以内的人员。

第十二条  退（离）休医疗技术人员从事诊疗活动，可由县以上卫生行政部门或国家设置的医疗机构统一组织进行。个人申请设置诊所，必须符合当地卫生行政部门和原所在医疗机构的有关规定。

第十三条  设置医疗美容、口腔科、康复医学科、性传播疾病专业以及其他以治疗专科疾病为主的医疗机构，应当符合该专业规定的基本标准。其专业技术人员，必须持有国家卫生行政部门承认的相应专业医师以上任职资格证书，并经县以上卫生行政部门组织的专业考试、考核，取得合格证书。

第十四条  符合下列条件之一的人员，可申请在乡镇或村设置诊所：

（一）取得国家卫生行政部门承认的医师资格并连续从事医疗临床工作3年以上；

（二）获得国家承认的高等医学院校的毕业文凭，连续从事医疗临床工作3年以上；

（三）经本省地、市、州以上卫生行政部门考核，取得合格证书，连续从事医疗临床工作5年以上。

第十五条  农村村民委员会应当设置卫生室，以村集体办为主。乡、村或两个以上的村可以联合设置。村民委员会应当提供房屋设施和预防保健经费。

乡村医生按村总人口千分之二配备，其中女性至少一人。乡村医生达到普通中等卫生学校毕业的技术水平，经县以上卫生行政部门组织考试、考核，取得乡村医士以上技术职务资格证书者，可由乡镇卫生院聘任到村卫生室工作。

从事家庭接生的人员，必须经过县以上卫生行政部门组织的考试、考核，并取得相应的合格证书。

第十六条  医疗机构增设门诊部、诊所等，必须符合医疗机构设置规划，按照独立的医疗机构的审批办法，由有关卫生行政部门按审批权限办理设置审批手续。

法人和其他组织设置为内部人员服务的医疗机构，公民个人办的医疗机构，以及村卫生室，均不得增设门诊部、诊所等医疗机构。

省外医疗机构及医务人员在本省行政区域内设点执业行医，必须逐级报经省卫生行政部门批准。

省内医疗机构除县以上卫生行政部门组织的医疗队外，其他的不得流动行医。

第三章  登记与校验

第十七条  医疗机构执业前，必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，经过县以上卫生行政部门审查、考核合格，取得《医疗机构执业许可证》。

第十八条  医疗机构的执业登记，由批准其设置的卫生生行政部门办理。

第十九条  申请医疗机构执业登记，应当同时具备下列条件：

（一）符合《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》核准的事项；

（二）符合医疗机构的基本标准；

（三）有相应的通讯、供电以及污水、污物处理等设施；

（四）有相应的规章制度。

第二十条  医疗机构变更名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位等，必须向登记机关申请办理变更登记。

法人和其他组织设置的为内部人员服务的医疗机构向社会开放，门诊部、诊所、村卫生室的技术人员增减，必须向登记机关申请办理变更登记。

第二十一条  医疗机构有下列情形之一的，应当向登记机关办理注销登记：

（一）因故终止的医疗机构；

（二）医疗机构歇业；

（三）因改建、扩建、迁建等停业超过一年的；

（四）因迁移而离开原登记机关管辖区域的医疗机构。

第二十二条  除经县以上卫生行政部门按照规定程序批准执业的医疗机构外，其他任何单位和个人不得擅自进行疾病诊断、治疗活动。

计划生育部门的技术服务机构的业务范围，按照国家有关规定执行。

医药经营部门不得开展诊疗活动。

第二十三条  医疗机构应当使用经过批准并登记的医疗机构名称，不得使用其他名称。乡镇卫生院一律称为“中心卫生院”、“卫生院”，并冠以行政区划名称。经过省卫生行政部门批准为县级医院同时又承担所在乡镇预防保健任务的卫生院，可使用两个名称。

驻军部队所设编制内的医疗机构对社会开放，只能使用本级部队的代号；设置编制外医疗机构不得使用部队的代号和番号。

第二十四条  医疗机构使用高、中等医药院校“教学基地”、“教学医院”、“实习医院”或“附属医院”等名称，必须经过省卫生行政部门办理批准手续。

第二十五条  《医疗机构执业许可证》的有效期，床位在20张以上的医疗机构为5年；不设床位或床位不满20张的医疗机构为3年。

第二十六条  医疗机构应当按规定向登记机关申请校验。有下列情形之一者，登记机关可予以暂缓校验：

（一）不符合医疗机构基本标准；

（二）医疗机构未经卫生行政部门许可，不参加医疗机构执业评审，或评审不合格；

（三）限期整改期间；

（四）擅自变更已核定的主要登记事项。

第二十七条  医疗机构执业，变更地址、名称、诊疗科目，停业、歇业以及吊销《医疗机构执业许可证》，由登记机关予以公告。

第四章  执  业

第二十八条  医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后，应当严格按照执业登记所载明的项目依法执业。

第二十九条  医疗机构应当以救死扶伤、实行人道主义为宗旨，遵守国家法律、法规，医疗卫生工作制度，技术操作规程和医疗道德规范。

第三十条  医疗机构应当加强医院感染管理，严格执行消毒隔离制度，无消毒设备及护士以上职称人员的，不得开展注射输液业务。

第三十一条  医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

第三十二条  医疗机构应当使用由省卫生行政部门统一监制的各种医疗文书。

第三十三条  医疗机构使用的药品，应当接受药品管理机构的监督。配备药品必须从持有《药品经营企业许可证》的单位购入，供治疗配方使用，不得对外经营。自配制剂应取得《制剂许可证》，所配制剂只限于本单位临床或科研使用，并应当向卫生行政部门报批或备案。“祖传秘方”，须经卫生行政部门指定有关医院进行临床验证、专家鉴定后方能使用。配用麻醉药品或其他违禁药品，应报药品管理机构审批。

门诊部、诊所、卫生所、医务室、村卫生室配用药品，应由登记机关核定，与诊疗科目相适应，并设有专（兼）职药剂专业人员。

第三十四条  医疗机构必须承担相应的卫生防疫和妇幼保健工作，承担卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

发生重大灾害、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县以上卫生行政部门的调遣。

第三十五条  医务人员应当参加县以上卫生行政部门组织的专业技术培训和考核，考核结果作为本人执业、晋长职称、晋级、受奖的依据。连续两次考核不合格者，按其现技术职务降低一级安排工作，并相应降低待遇。个体医疗机构的医务人员和乡村医生，连续两次考核不合格者，取消其开业行医的资格。

第三十六条  法人和其他组织设置的医疗机构的在职医务人员，从事业余有偿医疗服务，必须由本单位统一组织，在本单位进行。医务人员未经本单位同意和当地卫生行政部门批准，不得在外单位兼职从事诊疗活动。

第三十七条  医疗机构应做到合理检查、合理用药，严格执行国家医疗收费标准和药品价格。各项收费标准，应做到明码实价，以适当形式予以公布。

严禁医务人员利用职业之便，向病人或病人家属索取钱物，收取转诊或检查介绍费。医务人员不得泄露病人的隐私。

第三十八条  按国家规定建立护士执业许可证制度，组织考试和进行注册。未经注册者，不得从事护理技术工作。

第三十九条  各种健康体检业务，由县以上卫生行政部门商有关方面后，指定专门医疗、防疫、妇幼保健机构实施。由县以上卫生行政部门指定的医院或防疫、妇幼保健机构出具的健康体检证明，方可作为健康状况的依据。疗养院、门诊部、诊所、卫生所、医务室、村卫生室以及其他未取得《医疗机构执业许可证》的单位，不得开展健康体检业务。

第四十条  禁止采用技术手段对胎儿进行性别鉴定。因科研或遗传性疾病诊断需要的，须经省卫生行政部门批准。

从事人工授精技术科研工作或器宫移植，须报经省卫生行政部门批准后，方能进行。

第五章  监督管理

第四十一条  建立医疗机构评审制度。县以上卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会，按照国家有关医疗机构评审办法和基本标准，对医疗机构的执业活动，医疗服务质量等进行综合评价。

县以上中医（药）管理机构成立医疗机构评审委会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。

县以上卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

第四十二条  建立医疗机构监督员制度。县以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。

医疗机构监督员的聘任和管理办法，由省卫生行政部门制定，报省人民政府批准后执行。

第四十三条  医疗机构应按国家有关规定交纳登记校验、评审费和管理费。具体收费办法，由省物价、财政部门会同省卫生行政部门制定。

第四十四条  医疗机构不进行工商登记，并按国家有关规定减免税收。任何单位和个人不得擅自向医疗机构集资摊派。

第四十五条  省卫生行政部门应当对大型医疗设备的购置进行统筹规划。医疗机构购置大型医疗设备，须按有关规定报省卫生行政部门审批。

第六章  罚  则

第四十六条  违反《条例》和《细则》的有关规定，分别按《条例》和《细则》的规定处理。违反本办法，有下列情形之一的，由县以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可根据情节处以3000元以下罚款：

（一）医疗机构及医务人员擅自流动行医的；

（二）未经卫生行政部门进行医疗机构登记开展诊断、治疗、体检等业务的；

（三）药品经营部门开展诊疗业务的；

（四）乡村医生未经卫生行政部门登记，擅自执业行医的。

第四十七条  医疗机构的诊疗活动有下列情形之一的，由县以上卫生行政部门予以警告，责令其限期补办变更登记手续，并根据情节处以3000元以下罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：

（一）擅自变更医疗机构名称、执业地址的；

（二）擅自变更诊疗科目的；

（三）法人和其他组织设置的为内部人员服务的医疗机构，未经批准向社会挂牌行医，进行医疗广告宣传的；

（四）擅自聘请外地外单位的医务人员开设专科门诊的。

第四十八条  医疗机构有下列情形之一，县以上卫生行政部门可根据情节，予以警告，限期改正，对直接责任人由所在单位或者上级行政机关给予行政处分：

（一）不按规定及时向卫生行政部门报告医疗事故和传染病疫情的；

（二）医疗作风恶劣，技术水平低下，不执行医疗工作制度和诊疗常规，发生医疗事故的；

（三）重复引进大型设备，导致严重经济损失的。

第四十九条  违反本办法，擅自开展胎儿性别鉴定的，依照有关规定处理；擅自进行各种健康体检的，由县以上卫生行政部门视其情节，给予警告，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款，但最高不得超过30000元。

第五十条  依照本办法的规定所获得的罚没收入，按《湖北省罚没收入管理办法》的规定处理。

第七章  附  则

第五十一条  本办法中下列用语的含义：

（一）医疗美容机构的业务内容：纹眉、纹眼线、药物减肥（含中药）、各种整形手术等。

（二）医疗按摩，是指采用各种按摩手法（含中医）及药浴、针炙、器械等手段，帮助患者消除病痛、缓解病情，改善功能、恢复健康的活动。

（三）各种健康体检，是指采用医学检查和检验技术手段，对一定人群进行体格检查，判断其健康状况的活动，包含征兵、招工、招生体检，汽车驾驶员体检，预防性体检，职业性体检，儿童、学生体检，婚前医学检查等。

第五十二条  本办法应用中的问题，由省卫生行政部门负责解释。

第五十三条  本办法自之日起施行。1981年省人民政府印发的《关于个体开业行医的暂行规定》同时废止。

《湖北省人民政府关于修订、废止有关行政规章的决定》中与本文相关的内容（1997年12月30日湖北省人民政府令第133号  自1998年1月1日起施行）

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第一条  为了加强医疗机构的管理，合理配置医疗资源，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，根据国务院的《医疗机构管理条例》和卫生部的《医疗机构管理条例实施细则》，结合我省实际，制定本办法。

第二条  本省行政区域内医疗机构的设置、医疗执业活动及其监督管理适用本办法。

第三条  省卫生行政部门负责全省医疗机构的监督管理工作。市、县、自治县卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

第四条  医疗机构依法从事医疗执业活动，受法律保护。

接受医疗服务者，其合法权益受到损害的，有权向提供服务者要求赔偿。

第二章  规划与设置

第五条  省卫生行政部门应当根据国家规定和本省实际，编制本省医疗机构设置规划，报省人民政府批准，并纳入全省卫生发展规划和经济、社会发展总体规划。

市、县、自治县卫生行政部门应当会同计划管理部门编制本市、县、自治县医疗机构设置规划，经省卫生行政部门审核同意后，报市、县、自治县人民政府批准，并纳入本市、县、自治县经济和社会发展总体规划。

医疗机构设置规划每5年修订一次。

第六条  医疗机构设置应当充分利用医疗资源，以满足区域内全体居民的基本医疗服务需求为目标，按照三级医疗预防保健和分级医疗的原则，规划建立全省以社区医疗服务为主体，一、二、三级医院结合合理、功能到位的基本医疗服务框架。

第七条  医疗机构的设置应当坚持总量控制、优胜劣汰的原则。县级以上卫生行政部门每年应当按照医疗机构设置规划，提出新增医疗机构控制计划，报经省卫生行政部门核准和同级人民政府批准，并向社会公布。

医疗机构数量、床位、医师与人口比例指标已超过医疗机构设置规划要求的地区，应当积极调整结构，一般不再规划新建、扩建医疗机构。

第八条  医疗机构实行执业许可制度。未经卫生行政部门许可，任何单位和个人不得从事医疗执业活动。

第九条  从事医疗执业活动的人员，应当取得执业医师资格，并在县级以上卫生行政部门登记注册。未取得医师资格并依法登记注册的，不得从事医师执业活动。

医疗机构聘请外国和香港、澳门、台湾地区具有行医资格的人员来琼行医，须向设区的市级以上卫生行政部门申请注册并取得行医许可证。

第十条  个体诊所实行医疗质量保证金制度。医疗质量保证金管理办法，由省卫生行政部门另行制定。

第十一条  设置医疗机构，应当向卫生行政部门提出申请，按照规定提交申请材料。

县级以上卫生行政部门应当按照医疗机构设置规划、总量控制指标、国家规定的医疗机构基本标准和本办法的规定进行审批；对现有医疗机构中不符合医疗机构设置规划要求的，应当采取措施，逐步进行调整。

第十二条  医疗机构审批应当遵循顺序和效率的原则，增强审批的透明度，实行审批合议制度和审批公开制度。

卫生行政部门应当自收到医疗机构设置申请人提交的全部材料之日起30日内进行审查。符合条件的，发给设置医疗机构批准书；不符合条件的，应当书面告知设置申请人不予批准的理由。

市、县、自治县卫生行政部门应当自核发设置医疗机构批准书之日起15日内，报省卫生行政部门备案。

第十三条  行政机关和企业事业单位设置为内部职工服务的医疗机构应当纳入当地医疗机构设置规划，并报有相应审批权限的卫生行政部门备案，办理执业登记手续。

第十四条  卫生行政部门应当自收到医疗机构执业登记申请人提交的全部材料之日起30天内进行审查核实。对符合条件的，予以登记并发给医疗机构执业许可证；对不符合条件的，应当书面告知执业登记申请人并说明理由。

第十五条  医疗机构变更或者终止医疗执业活动的，应当向原登记机关办理医疗机构执业许可证变更或者注销手续。

第三章  执业管理

第十六条  医疗机构的医疗执业活动，应当在医疗机构执业许可证规定的范围内进行。

第十七条  医疗机构应当坚持为人民服务的宗旨，正确处理社会效益和经济收益的关系，禁止片面追求经济效益而忽视社会效益的行为。

医疗机构应当按照国家和本省的医疗质量控制要求，执行各项规章制度和各级各类人员岗位责任制，加强医疗质量管理，因病施治、合理检查、合理用药、遏制浪费，确保基本医疗、医疗安全和服务质量。

第十八条  医务人员应当以病人为中心，遵守有关法律、法规、规章和医疗技术规范、职业道德规范，忠于职守、精益求精、救死扶伤、防病治病，树立良好的医德医风，文明行医。

第十九条  各级政府应当建立对医疗机构补偿机制。公立医疗机构应当完善自身的补偿机制，适应社会主义市场经济的发展。

第二十条  卫生行政部门应当转变职能，政事分离；公立医疗机构设立医院管理委员会，实行院长负责制，自主经营、自负盈亏，建立有责任、有约束、有激励、有竞争、有活力的经营机制。

公立医疗机构应当实行体制改革，减员增效，逐步把后勤从医院中分离出来，设立物业管理部门，实现后勤服务社会化。

社会力量和个人办医实行自主经营、自负盈亏，接受卫生行政部门及有关部门依法监督管理。

第二十一条  医疗机构名称应当由以下部分依次组成：所在地域（省或者市包括市辖区或者县）、字号、诊疗科目、组织形式。医疗机构名称中含有“海南”、“全省”以及“中心”字样的，由省卫生行政部门核准。

医疗机构从事医疗执业活动，应当使用经卫生行政部门核准的名称。印章、银行帐户和病历、处方笺、检查申请单、检查报告单、检查证明书、疾病证明书、出生证明书或者死亡证明书等医疗文件中使用的医疗机构名称，应当与核准的名称相同；核准的名称有两个以上的，应当使用第一名称。

任何单位或者个人不得买卖、出借、转让或者冒用标有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签以及病历、处方笺、检查申请单、检查报告单、检查证明书、疾病证明、出生证明或者死亡证明等医疗文件。

第二十二条  医疗机构应当将诊疗科目、诊疗时间、诊疗科室分布示意图、收费标准和药品价目及诊疗收费查询程序置于明显位置。

医疗机构应当实行工作人员佩带载有本人工号、职务（职称）的标牌上岗的制度。

第二十三条  医疗机构应当根据经核准的诊疗科目，执行门诊、急诊、住院的有关诊疗制度，开展医疗执业活动。

第二十四条  医疗机构不得使用与其执业科目无关的药品。确为诊治所需使用精神药品、麻醉药品、放射性药品和医用等国家管制药品的，须经省卫生行政部门批准，并办理有关手续，方可使用。

严禁使用假药、劣药、过期失效药、淘汰药品和禁药。

第二十五条  医疗机构不得为未经本机构医师诊查的人员出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等文件；未经本机构医师、助产人员接产，医疗机构不得出具出生证明书和死产报告书。

医疗机构对非经本机构医治的死亡原因不明者出具死亡证明书，只证明其已死亡，不作死亡原因的诊断。有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构应当指派医师进行尸体解剖及实验室检查后，方能作出死亡原因诊断。

第二十六条  医疗机构发生医疗事故或者重大医疗纠纷，应当立即向上级主管部门及卫生行政部门报告，并封存有关病历和资料，不得涂改、伪造、隐藏、销毁有关病历和资料；因注射、服药、输液、输血以及使用器械引起不良后果的，应当暂时封存有关实物，以备查验。

第二十七条  医疗机构应当实行医药分开核算、分别管理的制度，调整医疗机构收入结构，降低药品收入在医疗机构收入中的比重，合理控制医药费用的增长幅度。医疗机构收取医疗费用，应当执行省卫生行政部门和价格主管部门核定的标准，并按规定出具财政部门监制的收据。

医药分业具体办法由省卫生行政主管部门制定。

第二十八条  医疗机构应当控制资源消耗，加强医疗成本核算，提供合理的医疗服务。

第二十九条  医疗机构应当遵守国家和本省有关医疗保险规定，执行医疗保险病种目录、药品目录和医疗服务项目收费标准。建立大型医疗器械使用约束机制。

第三十条  医疗机构应当按照规定承担相应的预防保健、支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

发生重大灾害事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其工作人员须服从卫生行政部门的调遣。

第三十一条  医疗机构及其工作人员在从事医疗执业活动中，不得有下列情形：

（一）借故推诿病人或者以不正当方法招徕病人；

（二）聘用非卫生技术人员或者未经注册登记的卫生技术人员从事医疗执业活动；

（三）使用无卫生许可证的消毒药剂和医疗器械；

（四）泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私；

（五）以任何形式进行胎儿性别鉴定；

（六）转包或者对外承包医疗机构及科室；

（七）利用职业便利收受他人钱物或者获取其他不正当利益。

第三十二条  未经卫生行政部门批准，医疗机构及其工作人员不得从事下列医疗活动：

（一）在本机构以外场所组织卫生技术人员开展医疗执业活动；

（二）从事婚前医学检查、遗传病诊断、人工受精等专项技术服务；

（三）从事中止妊娠术、产前诊断、节育手术或者助产技术等母婴保健专项技术服务；

（四）擅自开设性病和戒毒诊疗科目；

（五）单位内部医疗机构向社会开放；

（六）实施计划生育手术、医学整形手术。

经卫生行政部批准，从事中止妊娠术的医疗机构要查验计划生育部门出具的证明。

第三十三条  医疗机构刊登、播放、张贴医疗广告，应当按照《中华人民共和国广告法》和国家工商局、卫生部的《医疗广告管理方法》的规定，经卫生行政部门对其专业内容进行审查，并由省卫生行政部门出具医疗广告证明，报广告媒介所在地工商行政管理部门备案后方能进行广告宣传。

禁止医疗机构张贴或者在各种广告媒介上刊登、播放诊治性病和医疗效果广告。

第三十四条  任何单位或者个人不得以任何理由或者方式扰乱医疗机构的正常秩序，侵犯医务人员的人身安全或者损毁财物；不得在医疗机构内进行各种形式的迷信祭奠活动；不得干涉、阻碍医疗机构对尸体的常规处置。

第三十五条  医疗机构应当及时将病逝尸体停放停尸室。尸体在停尸室存放的期限不得超过3天。

医疗机构有权要求死者家属在前款规定的尸体存放期限内，将尸体移送殡葬馆火化。医疗机构对超过规定存放期限的尸体，可以代为移送殡葬馆安置，有关费用由死者家属承担。

患传染病或者对死亡原因有争议的病逝尸体，按照国家有关规定处理。

第三十六条  卫生行政部门应当运用法律、法规、方针政策、规划指导、信息服务和经济手段等，加强对医疗机构的监督管理。

县级以上卫生行政部门有以下监督管理职责：

（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；

（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；

（三）负责组织对医疗机构的评审；

（四）对违反本办法的行为给予处罚；

（五）法律、法规规定应当由其行使的职权。

第三十七条  县级以上卫生行政部门负责组织专家成立医疗机构评审委员会，评审委员会负责对医疗机构的执业情况进行评审。评审结论应当作为医疗机构执业许可证校验的依据。

第四章  法律责任

第三十八条  违反本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门按照国务院的《医疗机构管理条例》和卫生部的《医疗机构管理条例实施细则》的规定处罚：

（一）未取得或者被吊销、注销医疗机构执业许可证，从事医疗执业活动的；

（二）未经卫生行政部门许可，医疗机构在本机构以外的场所组织医务人员从事医疗执业活动的；

（三）未经卫生行政部门许可，单位内部医疗机构向社会开放的；

（四）未办理变更登记，医疗机构改变名称、类别、床位、地点的；

（五）在暂缓校验期或者吊扣医疗机构执业许可证停业整顿期间继续执业的；

（六）逾期未办理医疗机构执业许可证校验手续仍从事医疗执业活动的；

（七）出卖或者出借、转让医疗机构执业许可证，或者借用、冒用其他医疗机构名义从事医疗执业活动的；

（八）超出登记范围改变诊疗科目、服务方式或者个体诊所聘用国家在职卫生技术人员的；

（九）聘用非卫生技术人员或者未经注册登记的卫生技术人员从事医疗执业活动的；

（十）出具虚假疾病诊断书、健康证明书、死亡证明书、出生证明书、死产报告书的。

第三十九条  违反本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门或者有关行政主管部门责令其改正，并处以5000元以上15000元以下的罚款：

（一）擅自医疗广告或者篡改医疗广告证明内容的；

（二）张贴、刊登、播放诊治性病和医疗效果广告的；

（三）使用假药、劣药、过期失效药、淘汰药品和禁药或者未经批准使用国家管制药品的；

（四）违反有关规定，擅自增设收费项目或者提高收费标准的；

（五）使用违规名称的；

（六）借故推诿危重病人的；

（七）使用无卫生许可证的消毒药剂和医疗器械的；

（八）泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私的；

（九）进行胎儿性别鉴定的；

（十）转包或者对外承包医疗机构及科室的；

（十一）利用职业便利收受他人钱物或者获取其他不正当利益的。

第四十条  违反本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门责令其改正，并处以10000元以上20000元以下的罚款：

（一）擅自开设性病和戒毒诊疗科目的；

（二）擅自从事中止妊娠术、产前诊断、节育手术或者助产技术等母婴保健专项技术服务的；

（三）擅自实施计划生育手术、医学整形手术的。

第四十一条  当事人对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可以根据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。

当事人在法定期限内不申请复议、不提起诉讼，又不履行具体行政行为的，作出具体行政行为的部门可以依照《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。

第四十二条  卫生行政部门在实施审批、登记、监督管理和处罚相对人过程中，有下列情形之一的，由其上级卫生行政部门或者主管部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反医疗机构设置规划或者总量控制指标，擅自审批、登记的；

（二）滥用职权，故意刁难，拖延审批、登记、校验的；

（三）徇私舞弊，玩忽职守，对应当予以制止或者处罚违反本办法行为的不予制止、处罚，致使当事人合法权益受到损害的；

（四）没有法定依据实施行政处罚的；

（五）擅自改变行政处罚种类、幅度的；

（六）违反法定的行政处罚程序的；

（七）有打击报复相对人行为的；

（八）以权谋私，索贿受贿或者变相索贿受贿的。

卫生行政部门及其工作人员违法行使职权，侵犯行政管理相对人合法权益的，应当依法赔偿。

第五章  附  则

第四十三条  本办法施行前已经卫生行政部门批准执业的医疗机构，应当在本办法施行后6个月内，按照本办法规定核准并重新办理执业登记手续。

第四十四条  卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育等机构开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗业务和中国和中国人民武装警察部队驻琼部队编制外的医疗机构，按照本办法执行。

第四十五条  中外合资、中外合作、外资独资医疗机构的设置和管理，按照国家有关规定执行。

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关键词：医疗应急；调拨物资；捐赠物资；管理实践

医疗应急情况属于公共卫生突发事件，医疗机构普遍存在着捐赠物资管理制度、管理办法和审批流程不完善，缺乏主责部门和部门责任界定不清，无交接记录、验收和清晰的物资台账，物资分配使用流向不清，以及物资积压、造成资源浪费等问题，因此，针对普遍存在的问题和风险点，提前做好接受捐赠物资的流程管理，坚持流程管理规范、物料账目清楚、保障防控急需的原则，保证接受捐赠的合法合规，促进医疗机构更好地做好接受捐赠物资的工作，并主动接受和积极配合有关部门的监督与检查，显得尤为重要。

一、捐赠物资的来源和种类

医疗机构接受医疗应急防控物资主要由上级调拨、政府统一采购及国内外社会各界和个人无偿捐赠等来源渠道，包含口罩、手套、防护服、护目镜、防护面罩、消毒液等物资，原则上不接受与医疗应急无关的物资。（1）上级调配物资。医疗机构接受省下拨和本市政府采购调拨的防控物资，由市卫生健康委物资保障小组统一分配，由药品配送企业送货。医疗机构需与配送企业当面核对物资、单据等材料，确认数量无误后办理入库手续，做好台账登记。（2）社会捐赠物资。医疗机构接受社会捐赠的物资主要通过市红十字会、市慈善总会等有资质的单位办理。捐赠人确认不经市红十字会市慈善会等单位定向医疗机构捐赠的，要严格按照国家法律规定，不得定向捐赠其利害关系人。接受定向捐赠的医疗机构应严格按照法律制度，与捐赠人签订捐赠协议，出具合法、有效的收据，按照捐赠人的意愿安排捐赠物资的使用和去向，接受捐赠人的监督。

二、捐赠物资的管理

1.物资的接受管理。医疗机构应该规范接受捐赠物资的工作流程，指定具体部门专人负责接受捐赠工作。对于金额或价值较大的捐赠，医疗机构应请捐赠者提交一份捐赠函或捐赠协议，说明捐赠的类型、数量、用途、交付时间等。医疗机构收到捐赠物资后，应当立即向捐赠人出具捐赠票据，指定具体的仓库或地点存放捐赠的物资，安排专人负责，办理签收手续，并记录入库情况。捐赠物资接收时，由捐赠方和接受方各两名工作人员在场，办理好交接手续，对接受现场进行拍照或摄像，并以文字记载和照片形式留存。如果情况紧急的，可以简化程序，但要保存好交接记录，并在事后做出说明。2.物资存储管理。接受捐赠的应急物资按类别进行摆放，做好防火，防盗工作，定期对应急物资进行清点，核对物资入、出、存，做到账账相符、账实相符。清点中如出现盈亏，要查明原因，并填写盈亏表格，逐级报委物资保障组领导和委领导审批。3.物资出入库管理。接受捐赠的应急物资出入库指定专人管理，并建立管理台账，进行入库、调拨、领用、报废、退回等记录，做到来源可溯，去向可查。应急物资到货后入库及出库时，均应由不少于2人共同验货、签收和复核签字。应急物资出入库时严格核对物品的名称、数量等信息。物资入库时，查验物资保质期、适用范围等，并填写入库单。物资出库，按应急物资调拨计划审批单出库，仔细核对领用人信息，填写出库单，妥善保管各类票据、凭证，达到固定资产标准的物资应按固定资产管理相关规定执行。4.物资的使用分配管理。捐赠资金的使用范围包括用于购置医疗应急防控物资、人道救助支出、社区健康促进以及依据医疗应急防控工作的需求支出。捐赠物资应当根据用途和实际需要合理分配。原则上，除捐赠方有明确指定意向外，各医疗机构接受的捐赠物资主要用于支持医疗应急防控工作，优先使用社会捐赠的物资，确保社会捐赠物资按有关规定及时发放并投入使用。按照谁接受谁管理，谁使用谁管理的原则，对接受的捐赠物资要及时制定使用或分配方案，统筹做好防疫物资的使用管理工作。捐赠物资按照捐赠协议或捐赠方意愿及时用于医疗应急防控，落实专款、专物管理。物资的使用要科学调配、保障重点。各医疗卫生机构要对物资的质量、等级进行严格把关，保障医务人员生命安全。医用N95口罩、医用防护服等重点物资应按照优先保障高风险区域、高风险操作、高风险人员的原则上进行分配，严格分级分区使用，使用要合理，杜绝浪费。5.物资的监管工作。医疗机构建立医疗应急防控物资发放组织体系，完善物资管理制度，严格执行事前请示，事中审批，事后监管制度，对物资的使用情况做到心中有数，手中有账，账物相符，账款相符。纪检、审计等部门应通力协作，完善内控管理制度，确保不挤占、挪用和擅自分配防控物资。社会捐赠物资使用情况要及时向社会公示。各类防控物资使用相关信息及时报市卫生健康委物资保障小组备案。

三、捐赠物资的财务会计处理

1.区分受赠物资是否限定用途。根据物资捐赠者对捐赠物资所设定的时间限制或用途限制，由此形成的收入可作为限定性收入；没有设定时间和用途限制的受赠资产，划分为非限定性收入。2.捐赠物资的初始计量。捐赠物资的初始账面价值应根据是否有限制以及是否涉及货币资产而有所不同，接受的捐赠物资为货币性资产，做以下分录：借：银行存款，贷：其他收入捐赠收入非限定性收入（或限定性收入）。非限定性收入可由医疗机构纳入统一预算管理，根据需要合理支配。限定性捐赠收入必须建立对应的项目明细账进行核算。接受的捐赠物资为非货币性资产时，为符合资产后续使用过程中计提折旧和摊销的要求，做以下分录：借：库存物资、固定资产、在建工程、无形资产等，贷：银行存款（相关税费、运输费等）、按其差额贷：待冲基金代充捐赠基金。3.捐赠物资的后续计量。（1）通过捐赠基金发生日常费用时，做以下分录：借：其他支出使用捐赠资金支出限定性支出（项目编号）。（2）通过捐赠基金采购非货币性资产，必须同时符合收付实现制和权责发生制的相关要求，实行双分录核算，做以下分录：借：其他支出使用捐赠资金支出限定性支出，贷：银行存款。同时，借：有关资产科目，贷：待冲基金待冲捐赠基金。（3）使用捐赠基金采购库存物资时，做以下分录：借：待冲基金待冲捐赠基金，贷：库存物资。（4）接受捐赠固定资产和无形资产，或使用捐赠基金采购固定资产和无形资产时，每月计提折旧和摊销时，做以下分录：借：待冲基金待冲捐赠基金，贷：累计折旧、累计摊销。4.捐赠物资的期末结转。期末，医疗机构应分别将限定性收入和非限定性收入结转。（1）将非限定性用途的捐赠收入、支出和其他收入、支出一同结转至本期结余和结余分配，期末将未分配结余转入事业基金。（2）增加设立捐赠专项结转（余）科目，期末将限定性用途的捐赠资金收入、支出结转入该科目，期末贷方余额反映医疗机构留待下期按原用途继续使用的捐赠专项基金。

四、捐赠物资的社会公示工作

医疗机构应做好捐赠物资接受使用分配的统计工作，包括资金收支金额、用途，物资发放数量、分配去向等，并按照规定及时向社会公开和向捐赠方反馈。公开的内容为：（1）捐赠物资的收入和使用情况报告。（2）接受捐赠的情况：包括接受的捐赠资金总额和明细，接受的捐赠物资品种、数量；对于大额捐赠方需单独列示，捐赠方明确要求不公开的除外。（3）资金支出和物资分配情况：包括资金支出总额和明细（按用途和科目分别列示）；物资分配的品种、数量等。对有关资金支出用途和物资分配情况，应配发相应的照片作为佐证，并辅以文字说明。医疗应急防控工作结束后，医疗机构有义务公布所有捐赠的接收、使用和分配情况，并主动接受社会监督，及时组织第三方审计机构对本级应急防控捐赠物资接受使用情况进行专项审计，形成审计报告向社会公开。我院在此次医疗应急接受捐赠的工作中，全院上下一心，尽全力保证在医疗应急情况下能够快速响应、高效运行、合法合规。

总之，在医疗应急防控下，医疗机构管理部门应做好应急防控捐赠物资的使用管理，保证捐赠物资使用规范、分配合理、透明高效，使捐赠物资真正用到实处，发挥应有作用，为保障应急医疗救治工作增添一份力。

参考文献

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2.江璐，周咏梅.非营利组织捐赠业务会计规范研究.会计之友，2015（21）

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篇10

[中图分类号]R19[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2007）07（c）-146-02

21世纪，人类社会步入知识经济与信息时代，医学技术和现代化科学的飞速发展，使信息科学的重要性逐步被人们认识。近年来，计算机的开发与应用也已渗透到了医疗机构的各个领域。这样不仅使医疗资源与社会资源得到了充分的利用，提高了整个社会医疗、卫生、保健服务的效率，减轻了医务人员的劳动强度，也减少了医疗工作的差错事故，让人们真正感受到现代科技带给人们的高品位生活，而且计算机技术的发展和硬件设备的普及，也为医疗机构信息系统（medical institutioninformationsystem，MIIS）的实现提供了可能，增强了医疗机构的现代化管理的能力。

1 实施计算机信息化管理的重要意义

MIIS是利用计算机软、硬件技术，网络通讯技术等现代科技手段，对医疗机构及其所属各个部门的人流、物流、财流进行综合管理，对在医疗活动的各个阶段中产生的数据进行采集、存储、处理、提取、传输、汇总等加工并生成各种信息，从而为医疗机构的整体运行提供全面的自动化管理及各项服务的信息系统。医疗机构的计算机信息化管理，可以改变传统的管理模式，由宏观管理向微观管理转变，可以有效地增大对各个部门的管理力度，加强医疗机构内部监督与管理能力，在本部门内、各部门之间形成约束机制，既能简化办事程序，强化行业管理，提高工作效率，又能堵塞漏洞，防止差错事故，改善医患关系，有利于提高社会效益与经济效益，构建社会主义和谐社会。

1.1 规范收费行为，遏制乱收费现象

使用 MIIS 解决了以往人工划价、收费过程中，工作人员对一些记忆不清或名称近似的收费项目只凭印象划价、收费，常常给医疗机构或患者造成不必要的经济损失，甚至诱发医疗纠纷。使用 MIIS 的药品价格、医疗检查、治疗护理等项目收费标准，由医疗机构的会计师按照物价部门的规定统一输入使用 MIIS 收费系统，其他人员无权改动，收费人员只能按处方、检查单、护理治疗单输入项目和数量，由 MIIS 自动划价，打印出结果。由 MIIS 系统收费，价格标准、统一，收费准确、划一，避免了少收费和多收费现象，增加了患者对医疗机构的信任与满意度。

1.2 提高工作效率，避免医疗机构资产的流失

实行 MIIS 微机网络化管理后，不仅解决了药房工作人员为统计处方每天加班加点，统计数字还有误差的现象，而且药房会计可以随时查询、统计药品的库存量和日消耗数字。就是月底结帐，也只需要几分钟，中西药房全月的处方即可统计完毕，既省时省力提高工作效率，又提高了统计工作的精确度。收费会计使用 MIIS 系统，随时都能结算、核对库存现金，做到当日收款当日交存银行，杜绝了收费人员违规违纪挪用公款现象，保证了医疗机构资金的正常运转。同时，也避免了药品的流失、借药、换药、库存不实、帐面出现负值、工作人员挪用公款犯错误等医疗机构在药品流通过程中存在的弊端与棘手问题。实行 MIIS 微机管理，药品必须先入库，由保管会计根据发票验收实物，核对无误后，再手工填写入库清单交药品会计输入微机，打印出库单，药房人员签字，再交药品会计输入 MIIS 微机打印出库单，最后，由药品会计将手工凭单和微机打印的凭单一并交主管会计审核结帐。这样，环环相扣的监督机制，减少了差错，堵塞了漏洞，保证了库存实物帐与微机帐完全相符，杜绝了借药、换药及药品不明原因流失的不良现象，实现了药品管理的规范化。

1.3 促进医保制度改革，为领导决策提供依据

随着城镇职工基本医疗保障制度的建立和农村“新农合”制度实施面的扩大，传统的手工住院记帐，已不能适应医疗制度改革的需求。手工记帐随意性强，处方和帐簿容易被改动，弊端较多，对医患双方缺乏有效的制约机制。实行 MIIS 微机网络化管理后，患者住院期间在任何一个工作站均可随时查询自己的每笔费用，出院时，微机可自动打印出费用清单，便于患者对收费的监督，也便于医疗保险机构在处理参保患者医药费用报销时，区分哪些属于报销范围，哪些属于自费项目，促进了医疗保险工作的拓展，降低了医疗服务成本，有助于遏制医疗费用的上涨。实行 MIIS 微机网络化管理，医疗机构领导不出办公室便可以通过 MIIS 网络随时查询任何一天，任何一个时段，各个科室及全院收入情况，随时了解病人的入院、住院、出院、设备利用率、床位周转率等情况，便于计算“危险指数”，及时调整运营策略。还可以查询药品的购进、销售、库存等情况，为医疗机构进行科室成本核算、制定合理的药品购销计划、实施科学决策、合理安排资金流向提供精确的依据。

2 实施计算机信息化管理的关键步骤

2.1 组建医疗机构计算机信息管理小组

在医疗机构 MIIS 网络化建设的进程中，不论是引进现成软件进行适应性的二次开发，还是委托电脑公司根据医疗机构的具体情况进行开发，在组织实施过程中均存在许多有待解决的问题。比如：基础数据标准化、规范化问题；手工流程如何转化为软件流程问题；在系统分析及软件测试修改中如何统一意见问题；各部门之间的协调问题；编程人员与业务人员之间的沟通问题，乃至操作规程和规章制度问题；最后评价验收问题等。MIIS 系统建设牵涉的部门多，内容广，不是技术人员和信息科管理人员能够完全解决了的，为了不至于闭门造车，避免盲目蛮干，应在整个项目实施过程中作好工作安排，与各个部门进行充分的协商与配合。因此有必要组建由医疗机构主管领导负责的计算机信息管理小组，使各部门团结协作，共同对信息管理系统建设负责。

2.2 设计、实施医疗机构计算机管理系统方案

计算机网络系统、主机系统、数据库及应用系统。可以根据医院信息化管理的实际需要及医院的财力选择。

3 医疗机构计算机网络化管理应注意的问题

3.1 建立健全各项规章制度

医疗机构领导重视是实现计算机网络化管理的重要前提。实施计算机网络化管理，是一个复杂的系统工程，在实施过程中没有领导的正确决策，没有大量的资金投入是不可能实现的。医疗机构应建立有领导或分管领导负责，各有关部门人员参加的医疗机构综合网络系统管理小组，负责研究制订各项规章制度，包括计算机房管理、操作管理、计算机文件资料存档管理和数据管理等规章制度，负责对系统运行过程中出现的问题进行及时协调、处理，使各部门充分发挥各自特长，各项工作职责明确，有章可循。

3.2 加强日常操作管理，保证网络数据安全

医疗机构信息资源实现网络共享后，就给某些通晓网络知识的计算机专业人员或法制观念淡薄的计算机操作人员利用计算机犯罪提供了机会。他们或盗取机密数据，或利用接触计算机的机会盗用他人操作密码，篡改帐户数据，谋取私利等。另外，一些未经专业培训的人员也可能无意中破坏网络资源。因此，网络系统需要足够的安全性，以防止蓄意或无意的破坏。

3.2.1 计算机网络系统管理 保护计算机设备，防止各类非指定人员进入机房使用计算机和软件，保证计算机内程序和数据的安全，定期检查和保养计算机硬件设备，保证硬件系统正常运转。使用不间断电源 ，避免因停电而破坏数据。保持机房和设备的整洁、卫生，应注意计算机的防火、防盗、防尘、防潮、防震、通风、恒温，应定期对机房的安全措施进行检查，不允许带病运行。

3.2.2 计算机使用与操作管理通过实施各项操作管理制度，确保软件安全、正常、有效地运行。明确规定上机操作人员的操作内容和权限，对操作密码要严格管理，定期更换操作密码。操作人员离开机房前，应执行相应命令退出网络，否则将给无关人员留下可乘之机。

3.2.3 定期有计划地做好备份工作定期有计划地做好备份工作，保持数据的安全与完整，以防止意外和人为错误造成的数据丢失。

3.2.4 采取有效的防治计算机病毒措施安装反病毒卡和反病毒软件，定期检测并消除计算机病毒。避免使用来历不明的软盘、严禁在计算机上玩游戏。

3.2.5 严格保密措施对重要数据进行加密，防止他人使用电子侦听设备等窃取信息，从而防止重要数据的泄漏与失密事故的发生 。

3.3 注重人才的培养，不断提升专业人员素质

医疗机构建设好一个现代化、信息化的管理系统，只是目标实现的一方面，另一方面还要通过操作人员的有效使用，才能充分发挥出它的功效，使管理水平有质的飞跃，从而真正实现建设医疗机构先进网络管理系统的总体目标。因此，管理和使用计算机网络系统人员责任感的强弱，业务素质的高低，直接影响着网络的正常运行和功能的发挥。医疗机构要严格要求网络管理人员持证上岗，根据实际工作需要制定出切实可行的培训计划，做好培训工作，建立培训制度，提高网络管理人员职业道德和业务素质，使其不断地适应网络化发展的需要，实现医疗机构计算机网络化管理的预期目标。