生物制药专业论文范文

导语：如何才能写好一篇生物制药专业论文，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：制药工程；全日制工程硕士；研究生

现代制药工程源自青霉素的发现和制造，发展至今，药物不仅帮助我们克服了疾病，同时也能使我们强身健体。药物的研究、开发和生产已成为国民经济中的重要产业之一，各国也将药物的研究放在重要的地位。而我国制药工程专业人才培养起步晚，制药工程领域人才匮乏。因此，对制药工程人才尤其是高层次人才的培养就显得尤为重要。

1现状分析

1.1我国制药行业的现状 经济全球化的趋势促使跨国制药公司正在进行一次世界范围内的结构调整，这给我国的制药业带来了难得的机遇与挑战。目前中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场、全球第三大药品市场[1]。然而，我国与世界制药强国比较差距较大。主要表现在：仿制药品多、生产成本高、科技含量低；产品同质化严重、企业规模小、产业总体经济效益低下；药物创新研究投入不足，创新人才队伍建设力度不够，学科带头人、企业家、管理人才缺乏[2]。因此我国制药业如何尽快缩小与世界先进企业的差距，提高产品在全球市场上的竞争力，是十分迫切的问题。而大力培养高层次制药工程人才，则是解决问题的关键。

1.2我国制药人才培养现状 制药业的发展现状及存在问题极大地制约着医药产业的发展，特别是制药业缺乏从事制药工程方面的高级专业技术和质量管理人才。在专业培养目标和课程设置等方面存在着重工艺、轻工程、重设计、轻制造，重技术、轻质量管理等偏向，对工程化制药人才的培养相当薄弱。为解决医药产业面临的问题，在国际竞争中处于有利地位，关键在于调整和加强我国高等药学教育和人才培养，为制药业提供大批既懂制药技术、又懂工程，并擅长质量管理的高级专门人才。

2制药工程领域工程硕士专业学位概况

2.1国外制药工程硕士培养概况 国外高校制药工程专业教育起步较早，目前在课程设置、课程内容、教学实践等环节上也比较完善。纵观国外高等工程教育发展的历史轨迹，我们发现，国外高等工程教育是在不断协调与政府、企业、社会诸方面关系中建立和完善起来的[3]。由于国情和教育基础情况的不同，国外的制药工程硕士教育经验，仅能为我国提供参考借鉴，应根据我国的实际情况研究提高我国制药工程硕士教育培养质量的方法和途径。

2.2我国制药工程硕士专业学位教育发展概况 2009 年全国制药工程领域全日制专业学位研究生开始招生，并且从2010年开始减少学术型硕士招生名额，最终使专业型与学术型硕士的比例达到7∶3[4]。但目前我国对如何培养制药工程硕士均处于探索阶段。制药工程作为新兴交叉整合学科，对人才的培养将任重而道远。

3我校制药工程领域全日制工程硕士培养方案

3.1培养目标与方式 我校对制药工程硕士的培养目标是“培养基础扎实、素质全面、工程实践能力强并具有一定创新能力的应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才”。学习年限为2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本学科领域的专家、学者和有丰富实践经验的专业人员，对研究生进行联合培养。

3.2课程设置与专业实践 课程设置是保证全日制制药工程硕士培养质量的基础。我校全日制制药工程硕士的课程设置参照学术型硕士的设置框架，分为学位和选修课。开设应用型课程，压缩理论课学分，增加实践环节学分。

专业实践是重要的教学环节。我校为提供和保障开展实践的条件，建立多种形式的实践基地，如与制药企业包括青岛华仁、国风、黄海制药等，各大医院、研究所等单位建立联合培养模式，以上单位的研究几乎涵盖了药物研发的全过程，对制药行业所需专门人才进行针对性培养，着重培养如何解决该领域关键问题的人才。成立崂山药用植物园，让学生从中药的种植、采收、加工炮制、提取等经历一个完整的过程。通过王春波教授的省级课题"牛蒡根的研究"所设计的综合实验[5]，涉及包括天然药物化学、药物分析、药理学等多学科领域，并为牛蒡根制定山东省中药材部颁标准，填补国内中药材（牛蒡根）的质量标准体系的空白。

3.3学位论文工作 学位论文综合体现研究生的基础理论、专业知识、学术水平，独立工作能力和创新能力，也体现学校的科研水平，是衡量研究生培养和学位论文质量的重要标志之一[6]。我校重点培养学生独立担负专门技术、管理工作的能力，为将来能够从事技术应用型工作打下坚实的基础。学位论文选题源于应用课题或现实问题，有明确的职业背景和应用价值。让学生独立完成论文，体现研究生综合运用科学理论、方法和技术解决实际问题的能力。

3.3.1论文开题 研究生在撰写学位论文之前，必须在查阅文献资料、结合专业实践内容的基础上确定学位论文题目。公开进行开题报告，并由开题报告评议小组评审。对于不同领域、不同类型的选题在局部上主要从下面几个方面对论文质量进行评估：实用性、研究性、创造性。

3.3.2论文评阅及答辩 学位论文评阅人聘请本领域或相近领域具有应用研究经验的专家进行评阅，答辩委员会中至少有1名来自企业或应用研究部门的同行专家。确保更加客观、公正地检验学位论文的应用和推广价值。

3.3.3论文质量监控措施 学位论文质量是制药工程硕士生培养过程中最关键的环节。我校一直以来注重制药工程硕士学位论文环节，确保培养质量。为加强论文质量的考核和评价，在论文开题6个月后进行中期筛选。在完成学位论文后，实行"双盲"评审制度，采取预答辩制度。在论文答辩阶段，聘请2名本领域有实践经验的专家评阅学位论文。至少聘请1名来自企业的同行专家担任答辩委员会的成员。

4结论

要实现全日制工程硕士培养的"全面、协调、可持续"发展，必须坚持制药工程硕士培养特色，主动适应行业与企业需求，完善教育教学模式，创新制药工程硕士培养体系，培养制药行业与企业需要的专门人才，是制药工程硕士教育持续协调健康发展的关键，是国家创新型制药工程领域技术人才需求的有力保障。

参考文献：

[1]孔学东，千荣富.中国医药产业的机遇、挑战及相应对策[J].中国医药工业杂志，2011，42（1）：76-80.

[2]颜爱民，吴浩生，殷振林.中国制药业发展趋势分析[J].中国热带医学，2007，7（5）：801-802.

[3]张海英，汪航.我国工程硕士专业学位教育发展若干问题分析[J].清华大学教育研究，2007，28（5）：63-68.

[4]昊斌，张乐乐.中美两国工程硕士生培养的比较与思考[J].现代教育管理，2011，（8）：121-122.

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【关键词】生物制药技术 课程模块 职业能力培养

高职生物制药技术专业培养目标是培养具有良好的职业道德，必需的理论知识和熟练的专业技能，能从事生物制品的生产、生物制品检验、生物制品经营等工作岗位，能解决生物制品生产实践、经营中遇到的一般专业问题，服务第一线的高级技术应用型人才。

根据对专业人才培养目标分析，我院高职生物制药专业的课程分为公共基础课、专业基础课、专业课、综合实践、拓展课等五个模块。每模块的课程门数、学分、学时比例见表1。

一、公共基础课

公共基础课安排了中国化的马克思主义概论、马克思主义哲学原理、思想道德修养、法律基础、形势与政策、高等数学、英语、计算机应用基础、体育共9门课程，占课程学时比22.1%，占总学分比27.5%，达到国家规定的基本标准，符合国家的教育方针，将素质教育贯穿于教育、教学的全过程，使学生掌握必需的文化基础知识，全面提高学生的基本思想、文化和身心素质，培养和训练学生的不断获取新知识、新技术信息的能力、使用外语的能力、团队协作精神和人际交往能力，以满足学生适应社会、独立生存、自我发展、创新超越的需要，同时为专门课程的学习提供理论知识基础。

二、专业基础课

专业基础课包括基础化学、微生物学基础、药事管理与法规、人体结构生理学、实用药理基础、生物化学与分子生物学、现酵技术、天然药物学知识、药物制剂技术共9门课程，占课程学时比29.3%，占总学分比29.0%。专业基础课为后续课程学习所必需，各门课程学习以理论和实训穿行，构建专业所需的化学、医学、药学、生物学等基本知识和基本技能，理论部分强调以“必需、够用”为度，重视相关技能的培养，技能方面特别要强调规范化操作。

1.基础化学包括了无机化学、有机化学和分析化学。考虑到高中学生的无机、有机化学基础较扎实，授教时侧重应用性较强的分析化学，理论方面总体以“够用”为度，重在培养学生基本的实训操作技能，它是专业技能的基础。实训内容选择从传统的经典的训证为主转向应用性广的综合性实训，在这些实训中使学生掌握常用仪器设备的操作，熟悉基本原理与方法，能正确地记录、收集和处理数据，规范书写实训报告，并对实训结果进行客观分析，重点培养学生扎实的基本功和科学、严谨、踏实、实事求是的工作态度和作风。

2.微生物学基础、生物化学与分子生物学、现酵技术是既是专业课学习的基础，又是职业能力的重要组成部分。微生物学基础中的微生物的形态观察方法、培养基的制备及消毒灭菌方法、微生物的接种分离培养技术、微生物大小、环境中的分布测定技术、药物微生物检验技术、血清学检验技术、生物化学与分子生物学中的电泳技术、核酸提取技术、酶活测定技术、现酵技术的菌种选育、菌种保藏、培养基的制备、灭菌、发酵过程的控制、发酵液分离、提取和精制等技术等是均为学生职业关键能力的重要组成部分。

3.人体解剖生理学、天然药物学知识、实用药理基础、药物制剂技术、药事管理与法规是涉及医药方面的基础课程，学生通过天然药物的功效、活性成分结构修饰、提取制备、各种制剂制备等实训，完成从原料药到成品药规范生产、规范管理的全过程学习。并采用现代检测分析手段与方法，对原料药与制剂药的质量、在人体内的代谢途径、作用机制、以及药物的有效性、安全性进行科学评价，从而学习如何获得安全有效的药物，使学生对医药有较全面系统的认识，并为以后从事药学相关的工作打下坚实的基础。

三、专业课

专业课包括生物药物检验技术、生物制药设备、生物制药工艺、GMP实务4门课程，占课程学时比8.4%，占总学分比7.2%，是构建专业核心能力最为重要和必要的课程。生物药物检验技术测定各类生化药物的含量、检测其安全性的技术、评价生化药物的质量的方法，生物制药设备中对通用设备和生物制药工艺使用设备的结构、性能、操作方法，生化药物的生产工艺流程的操作技术、生产规范化管理技术都是日后从事专业工作所必不可少的，是形成综合职业能力的关键。

四、综合实践

包括微生物学技能训练、生物化学与分子生物学技能训练、生物药品制剂技术实操训练及GMP技能训练、生物药物检验技术技能训练、生物制药工艺技能训练、毕业实习与设计共6门课程，占课程学时比32.1%，占总学分比38.5%。此模块突出特点是综合性。通过较复杂的、融合多个知识点或多学科知识的校内综合实训，各种基本操作技能在不同实训项目中多次操作，反复整合，大大提高学生的动手能力、分析解决问题的能力和对各门知识的综合运用能力。最后通过在生物制药技术相关的岗位上进行一年的顶岗实习及论文设计，突出对学生科研意识和创新工作能力的综合训练，要求学生从查阅文献、设计和实施方案、写出论文，两年来学习的各种知识和技能在此阶段相互碰撞、相互揉合，上升为综合的职业能力。有利于提高学生就业的竞争力。

五、拓展课

包括药学文献检索、生物药品新药开发基础知识、基因工程原理3门课程，占课程学时比3.0%，占总学分比2.9%。培养学生具有不断获取本专业新知识、新技术信息的能力，为学生将来在专业范围的自我发展，提升自身位置及从事高层次研发工作打下基础。

此外学生还可选修药品市场营销、药用植物识别技术、生命的奥秘等课程，以拓展视野，拓宽就业范围。

课程设置体现了“厚基础、重专业技能”的原则，课程结构比较合理。课程设置及结构安排完全是为了达到本专业的培养要求及实现本专业的培养目标而开展的，体现了德、智、体、美全面发展，有利于学生职业技能的形成和综合素质的全面提高。

参考文献：

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【关键词】创新；改革；药物制剂；实践

引言

各大高校纷纷开设了医学专业，并进行了详细地划分，提供相应的设备与资金。药物制剂技术专业作为医学专业的分支学科对于医学事业的贡献也是有目共睹的。但是对于药物制剂技术专业学生的教学却存在种种问题，教育工作者总是侧重于学生的理论基础知识而忽视了其实践能力。而药物制剂技术专业是实践能力、应用能力极强的学科，需要大量的实践才能对于本专业学科的知识有所了解。要想在药物制剂技术专业有所成就就必须拥有创新精神，而创新发挥作用也必须要以药物制剂技术专业实践教学为基础。所以各大高校必须要以创新为总指挥，进行药物制剂技术专业实践课程进行改革，这样才能培养出社会所需要的人才。

一、药物制剂技术专业课程的开设

改革开放以来，中国的经济有了一定程度的提高，国际地位也逐步提高，随之我们也加大了对于科教文卫事业的投入，科技强国和教育强国将是我国未来发展的目标。而我国要想发展成为一个具有超高科技水平的国家首先必须要成为一个教育强国，教育将会源源不断地为各个领域输送人才。随着国家对于教育事业的日渐的重视，各大高校也纷纷建立，以培养人才为己任，药物制剂技术专业则以新型的专业崭露头角。药物制剂专业所从事的工作就是研制药物来解决人类身体的疾病。这是一门技术要求高、实践性强的学科，这门学科与人们息息相关，可以说这个专业的出现会促进医学事业的发展，也将为人类健康的保护神。

二、药物制剂技术专业教学中的问题

（一）由于药物制剂技术专业需要有着一定的药学知识储备，所以在药物制剂技术专业的教学过程中教育工作者和广大受教育者则对于这些基础性的药学知识极为关注，而在此同时，却忽视了药物制剂技术专业的实践性。甚至有些学生花费大量的时间和精力去熟记厚厚的医学书籍，却没有时间待在实验室进行实验。这便是药物制剂技术专业教学过程中存在的最严重的问题―实践性的忽视。我们都知道药物制剂技术专业它不是单纯地进行理论研究，而是一门与药物的研制、生产有着密切关系的技术含量极高的学科，实践的缺失会导致该学科丧失原来的学科作用，也不能为科技领域输送社会所需要的人才。

（二）药物制剂技术专业它也不是一门纯技术的学科，我们一整天待在实验室并不一定会研制出新型的药物。这门专业同时也需要一定的药学基础知识，而该专业的技术性则使得人们将更多的注意力放在实践上，从而忽视了对于基础知识的掌握和对于前人药学基础知识的学习，这会导致一切的实验都将是徒劳的。药物制剂技术专业的教学过程中缺乏创新意识的渗透，学生和老师只是纠结于前人的研究成果反复实验但不会有新的发现，所以我们必须在学习前人药学知识积累的前提下，以创新精神去引导，这样才能使得药物制剂的研究有所成效。

三、实行药物制剂技术专业实践教学改革的必要性

既然药物制剂技术专业的实践教学出现了种种问题，那么我们应该及时的解决这些问题，这些才能有好的学科建设，也能使得各大高校能够培养出社会所需要的人才。药物制剂技术专业实践教学的改革则是必须的，只有进行药物制剂技术专业实践教学的改革才能培养出既有药学理论又能基于药学理论研制出极为有效药剂的全面型人才，这也是我们当前进行素质教育的必然结果。

四、进行实践教学改革的必备宝典―创新精神

上文已经提到药物制剂技术专业实践教学的改革是非改不可了，那么药物制剂技术专业的实践教学该如何改革呢？接下来我将为大家提供一些可行性建议：

（一）在药物制剂技术专业的教学过程中，我们应该将药学基础知识和实践课程并行关注，这样才能使得药学知识能够应用到实践，也能够使得每次的实践都将是极为有效的。理论和实践的共同发力才能使得药物制剂技术专业能够培养出高质量的技术人才。

（二）我们应该以创新为动力和导向进行药物制剂技术专业实践教学的改革。需要我们需要一定的创新精神，敢于向既定的成果挑战，敢于前人没有走过的路，这样才能走好属于我们这一代人的路，也能探询到新的奥秘。

五、结束语

药物制剂技术专业作为一门独立的学科，它不同于我们所学习的人文科学，可以说它是一门技术型专业，操作性和实践性极强。在当前的各大高校里都有开设这样的专业，其原因是药物制剂技术专业与中国未来的医学事业以及人类的身体健康有着必然的联系。但是，在药物制剂技术专业的实践教学过程中存在创新精神丧失和理论知识不够充分的问题，所以我们必须要培养学生的创新精神，学生的个性就是创新的来源和可行性，以创新为导向进行药物制剂技术专业的改革才是有效的。

作者简介：马莎（1984-），女，民族：回，籍贯（省、市）：云南省蒙自市，学历：硕士，职称：助教，研究方向：中药药剂学。

参考文献：

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[关键词]制药工程 本科教育 问题

[中图分类号]G640 [文献标识码]A [文章编号]1009-5349（2012）10-0214-02

在探讨我国制药工程专业本科教育之前，先回顾国内外药品生产质量管理规范（GMP）的发展和制药工程专业的发展历史。

一、国内外GMP简介

制药工业起源于18世纪末，随着化学合成药和抗生素的出现和广泛使用，制药工业发展迅速，同时药品安全问题也随之增多。1935年发现磺胺类药物后，一家公司将二甘醇用于口服的磺胺醑剂中，导致107人死亡，其中多数为儿童。上个世纪五六十年代的沙利度胺事件引起全世界对用药安全的高度关注。此后有关药品安全问题的事件仍大量出现。正是基于保护消费者，严格控制药品生产过程，保证药品质量，美国坦普尔大学6名教授编写制订GMP，并于1963年由美国国会第一次颁布实施。1977年第28届世界卫生大会，WHO向其成员国推荐GMP，并确定其为WHO的法规之一。此后世界各国陆续出台GMP，一些国家也制定了兽药的GMP规范。

我国在1982年由中国医药工业公司制定《药品生产质量管理规范（试行稿）》，1985年编写《药品生产质量管理规范实施指南》，1992年卫生部颁布《药品生产质量管理规范》。1998年国家药品监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订，并以法令形式颁布实施，要求国内企业必须遵守。2001年出版《药品生产质量管理规范实施指南》，2011年3月1日，经过大幅修订的新版GMP颁布实施。

二、早期国内外制药工程专业的设立

按照GMP规范设计并建造制药车间、厂房，是件非常复杂的事情，对于工程设计人员要求非常高。原有的化工设计者由于缺乏药品生产的专业知识，如洁净车间的设计，药品生产过程中的无菌控制等，而难以胜任。[1]因此，1995年在新泽西州立大学Rutgers分校化学与生物化学工程学院设立第一个制药工程专业，为研究生教育。此后美国、英国等其他大学也相继设立制药工程专业。早期的制药工程以研究生教育为主。1998年，加州大学Fullerton分校工程与计算机学院设立第一个本科制药工程专业。[2]

改革开放后我国制药工业快速发展，但行业标准参差不齐，产品质量良莠不一，为配合我国制药工业的调整，适应制药行业在GMP下的人才需求，教育部在1998年全国高等学校本科招生目录中增设制药工程专业，同时取消了一批与制药相关的专业名称，包括生物制药、中药制药、微生物制药等。

三、制药工程专业本科教育目前存在的一些问题

制药工程专业设立到现在已经过了14个年头，各学校在本科生培养过程中遇到许多问题，其中具有普遍意义的有以下四个方面：

（一）课程改革（包括理论课和实验课）

制药工业发展日新月异，许多课程授课内容需要跟上时代步伐，近年来围绕 《药物化学》《药物分析》《生物化学》《微生物学》《工程制图》《专业英语》等十多门课程的理论和实验教学方面的课程改革发表了大量文章。除了授课内容进行优化之外，也有对一些课程进行优化和组合，比如有些学校开设《微生物与发酵》《生药学与天然药物化学》《中药制剂与分析》等。此外也有一些新课出现，如《制药工程导论》《药品生产质量管理工程》等。课程改革主要目的是为了满足社会需求和本科生培养的要求。

（二）实践教学环节困难比较大

随着GMP的实施，尤其是GMP（2010版）近乎于苛刻的要求，以往制药及相关企业为制药工程等专业本科生提供各种参观和实习的机会，现在逐渐成为一种奢求。许多有能力有条件的学校都大力建设校内实习基地，有些院校按照GMP要求建造中试车间，甚至是生产车间。

（三）课程体系构建上问题多，学生学习压力过大

制药工程是一个综合性很强、涉及面很广的学科，既涉及化工与制药的工程设计、制药过程中的工程技术，也包含药品生产过程中的各个环节，如分离、工艺、制剂、设备、分析、质检等，按照我国药品分类，又包括生物制品、化学药和中药。除专业课程外，公共课程的门数和深度要求也很高，如数学、化学、经济学、计算机、CAD辅助设计等，学分普遍达到80分以上。所以，纵观全国各制药工程专业的培养方案和课程体系，本科生毕业所需最低学分一般在190分以上，学生毕业实际所修学分普遍在200学分左右，低于180学分的寥寥无几。早年这个问题更为突出，除了一些老牌学校在制药工程专业下只设置一个方向，近年来许多学校在制药工程专业下设置2～3方向，如生物制药、化学制药、中药制药等，通过分流缓解课程设置难、学生学习压力大的问题。[3-5]

（四）各学校在制药工程专业本科培养的目标定位上各有侧重

改革开放以来，我国高等学校本科教育到底应当怎么做一直是一个热点问题，从能力教育到素质教育、创新教育，从专才教育到通才教育，从专业教育到通识教育，口号一个比一个响，但结果却不尽如人意。比如公共课方面，哲学、心理学等课程早已成为美国大学本科教育的基本课程，是国内许多专业的素质拓展课；我校许多一线教师反映应当在大学一二年级开设大学语文课，相对的，像英语、政治等一些课程的学时应当相对调整。近日走访了修正集团通化产业基地和东宝药业，反馈出来的信息是，企业招聘时需要学生在某一方面突出，然后选择性地针对一些员工进行培养。换句话说，毕业生到企业要经过一个从专才到通才的过程。在这个过程中大多数本科生接受的通识教育要达到的效果并没有展现出来。

制药工程专业的专业基础课也是界定不明，作为工科专业，它的专业基础课程到底是工程课程，还是药学课程？如果是药学课程，那与药学专业有何区别？进一步，是化学药、中药，还是生物药？当下确实是到了创新教育时期，理应深思如何平衡通识教育与专业教育，如何体现厚基础、宽口径的目标。

1998年教育部一刀切，取消十多个老专业名称，统一名称改为制药工程，专业培养目标涵盖了制药行业的每一个角落，从研发到工程设计，到生产，到管理，到销售，面面俱到，这让许多学校在制定培养方案时无所适从。既不能违背国家大的方针政策，又要满足制药行业对本科生的要求，矛盾重重。

近年来许多学校在制定培养目标时不再一味追求高大全，结合自身特点，从不同层面确立自己制药工程专业本科生的培养目标。

四、浅析制药工程及相关专业的设置

经过十多年的发展，当初制药相关专业调整时遗留下来的一些问题日益展现出来。随着GMP（2010版）的颁布实施，和2015年12月31日全部制药企业均需通过新版GMP认证这一大限的临近，制药行业对人才的需求与高校对制药工程人才培养的实际情况的矛盾越来越明显。

2008年全国制药工程教育委员会对制药工程专业本科生培养的目标和业务要求分别为，培养目标：具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。从培养目标看，无论是生产、研发、还是管理，这都需经四年制本科才能达到一定水平的，让制药工程专业本科生在四年时间里达到上述要求，对于大多数学生来说是不可能的。业务要求：主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。面面俱到的培养模式，能否让本科生具备这些基本能力实在是值得商榷。

目前全国近两百所高校设有制药工程本科专业，各有侧重。在1998年专业调整，以及此后大批高校设置制药工程本科专业时，多数学校对制药工程专业本科生毕业后应该去做什么，没有达成一个明确的共识。许多制药工程专业在设置之初，就是换个名。一些制药工程专业是仿照其他兄弟院校的情况，进行培养方案制订。从1998年到2012年，在中国知网上以“制药工程”为关键词，在篇名检索中，检索到与制药工程相关的论文，30%与人才培养方案的制订与修改有关。除了少数学校确立明确的目标外，多数情况还是中药、化药、生物药大杂烩，工程设计与工程技术，以及研发、生产、质检等一锅端。正是这些少数明确其本科生培养方向，放弃高大全培养模式的学校，在众多高校制药工程专业本科生培养中突出了自己的特色，得到了社会的认可。如天津大学化工学院制药工程专业，在其学校网站上介绍：全国第一，其特点就是培养方案围绕制药工程设计和制药工程中关键技术进行设定。再如中国药科大学近年特别设置生物制药专业，围绕生物药的研发、生产等环节开展课程，凸显其生物制药的特点。还有江南大学制药工程专业，其核心是围绕发酵工程在制药行业中的应用制订培养方案，突出学校老牌专业的特色。上述三个专业均入选教育部卓越工程师培养计划（教高厅函（2011）40号，（2012）7号）。此外还有天津中医药大学特别设置的中药制药专业，结合自身中医院校的特点，突出中药制药环节。再如西北农林科技大学，其制药工程专业本科生培养计划就是围绕农药展开。2012年4月，东北农业大学召开制药工程专业培养研讨会，确立其生物制药方向。此外，许多地方院校采用订单式培养。这些兄弟院校的举措正是对这十多年来制药工程专业到底应当怎么做的一个深度反思。

综上，制药工程应当是与一些相关专业互补的，而不是笼统放在一起。制药工程专业及相关专业的设置应当相互配合，各有特点，并且特色突出。有选择性地适当恢复几个专业应当是现在比较合适的做法。

【参考文献】

[1]赵光荣，元英进，蒋建兰，李霞.美国制药工程教育一瞥[J].药学教育，2005，21（1）：56-58.

[2]徐明丽，赵光荣，白鹏，元英进.国外高校制药工程专业教育[J].化工高等教育，2004（1）：12-14，39.

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【关键词】药物制剂专业 教学策略 实践性 互动式 多媒体

【中图分类号】G423.04 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2014）7-0069-01

药物制剂专业的培养目标是培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能的人才，他们在今后的工作中可以从事药物制剂和与制剂技术相关联的工作，属于高级科学技术培养人才。本文就以“基于药物制剂专业的课程教学策略研究”为题来进行浅谈，企在对于学生创新意识以及实际应用及科研能力培养做出贡献，从而为向企业提供高素质的创新科技人才提供依据。

（一）我国的药物制剂专业教学中普遍存在的实践性教学不足的问题。

目前，在药物制剂专业教学中存在着最大的问题之一就是实践教学的缺失和减少，具体来说就是：

第一，实践性操作课程设置过少或是课时安排不足，这就使得药物制剂专业这门应用型课程没有得到最大化的操作和实践，使得学生们在理论学习的过程中不能及时检验所学知识并培养其创造性思维。

第二，在药物制剂专业这门课程中，即便是给与学生们安排了实践性课时的练习，但是由于实验时间上的局限性等原因，学生们不能够亲身体验到实验的全过程，只能按部就班地在规定学时内进行有限的操作，这就使得实践性操作不能得到最大化的利用，加之其在整个专业中的成绩计入方面的不完善，更加使得学生们不太重视实际操作的重要性，从而导致了在学生中普遍存在重理论轻实验的现象。

第三，在实践教学环节管理中也存在着松散性问题，并且学生们所进入的实习单位也会由于条件和师资不足等原因，使得它们在今后的科研能力发展方面不足，缺乏系统性和渐进性的培养方法，不利于学生们综合性发展。

（二）基于药物制剂专业的课程教学策略，重在解决该专业中普遍存在的重理论而轻实践的问题。

针对以上对于药物制剂专业中所存在的重视理论教学而轻视实践性教学的问题，我们必须要提高自身的意识，以实践教学观念更新为途径来改变实践教学仅仅是理论教学的辅措施的观念，更要积极创造一切条件来将该专业课程中的理论知识与实践操作切实结合起来，使得实践教学与理论教学呈现出相辅相成的关系，充分发挥实践教学的作用来促进学生们的综合能力的提高，使学生们成为创新型和高素质人才，无论是具体工作还是科研工作都可以顺利进行。具体教学策略如下：

第一，建立药物制剂专业中的分层次、分模块的培养模式。

在药物制剂专业中，我们可以通过分层次、分模块的方式来进行学生培养，对学生们的基础实践能力、专业实践能力及综合创新实践能力进行培养，使得学生们熟练掌握药物制剂中的诸如称重、量取或倾倒等基本性操作，在不断的实践中结合理论知识来实验原理，通过自己的分析和判断能力达到更高程度的要求，最终实现“分析问题和解决问题”能力的培养。以实践模块培养为例，教师要在学生们在校期间最大程度地鼓励学生们参加无论是校内还是校外的实践活动，扩大他们的专业实践视野，在实践中不断完善其操作技能和能力的提高，使学生们在实践中不断通过处理各种实际问题来提高其综合实践能力，并以此来明确其自我发展目标和工作规划等问题，在学中思、在用中提高。

第二，在药物制剂专业实践教学中要使用师生互动式的教学模式，使得学生们在学习中不断通过实践来进行有根有据的交流和讨论。

我们知道，在药物制剂专业实践教学中，最为重要的是要调动学生们的积极性，但是如何使得学生们学习更加有效呢？为此，笔者建议，我们应该以理论知识为基础（实践性教学不能忽视理论知识的掌握）来制定因材施教式的教学步骤和教学内容，引导学生们在坚实的理论知识的保障下通过实践性操作来进行不断总结和分析，认真思考，然后以分组讨论的方式来进行讨论和争辩，使得课堂上是一种人人发言、人人参与的氛围，这样的实践性教学才是最为有效的，毕竟我们的实践性教学不应该是仅仅做秀，学生们的收获才是最为关键的。

第三，在药物制剂专业实践教学中还要充分使用多媒体等教学手段来辅助教学。

在药物制剂专业实践教学中还要充分使用多媒体等教学手段来辅助教学，使得学生们在进行实践操作之前对于其所学知识有一个较为形象的辨别和认识，这样才会更加有利于实践性教学的成效性。在药物制剂专业中，有很多实践性操作，例如水浴、蒸发、回流等，我们可以通过多媒体等手段首先要学生们进行观察，看一看演示者们是如何操作的，然后教师给与指导，最后再让学生们进行操作，这样的教学及实践过程才是有效的和高效的。这样的教学手段可以加快实验进度而后加大成功率，并且还可以培养学生们认真严谨的科学作风，使得学生们在观察的过程中仔细思考，及时发现问题，使得其实践性操作有着更加坚实的基础，锻炼了学生们严谨的治学和操作态度。

参考文献：

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[关键词] 高等农业院校；中药学教学团队；质量工程；教学改革

[中图分类号] G642 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2012）04（a）-0167-02

The practice and thinking on the construction of TCM teaching team in agricultural universities: using Jilin agricultural university Chinese material medicine as example

LI Wei1 WANG Zi2 ZHANG Jing1 BAO Haiying1

1.College of Chinese Material Medicine, Jilin Agricultural University, Jilin Province, Changchun 130118, China;

2.College of Development, Jilin Agricultural University, Jilin Province, Changchun 130600, China

[Abstract] The objective of teaching team construction, one of the most important quality project in universities, is to improve teaching and explore teaching resource. In addition, it can drive combination of old, mid-age and young teachers for teaching work, and enhance cultivation of young teachers. Increase of teaching quality is another function of teaching team construction. This paper focuses on discussing practice and thinking of TCM teaching team construction.

[Key words] High agricultural university; TCM teaching team; Quality project; Teaching reform

2007年初，教育部和财政部联合《关于实施高等学校本科教学质量与教学改革工程（简称“质量工程”）的意见》，“教学团队建设”被作为高等院校质量工程建设的重要内容[1-3]。高等院校实施质量工程建设，促进优秀教学团队建设已有3年。吉林农业大学“中药学教学团队”（以下简称“团队”）被评为首批校级优秀教学团队，在多年的团队建设实践中，作者深深的认识到，团队建设离不开多年的专业积累、良好的学缘结构、合理的梯队层次、深厚的专业文化内涵。本文就团队建设的探索与思考进行总结，进一步提升本团队和相关课程的教学水平。

1 深入挖掘学科内涵，发挥学科优势与特色，建设优秀教学团队

吉林农业大学中药材学院中药学专业是于1998年国家教育部专业目录调整时，把原药用植物专业调整为中药学专业，在农业院校中属首创专业，现为国家中医药管理重点学科。团队建设的基础可以追溯到1958年的药用植物专业。在原有特色基础上，外延有所扩大，为本专业的发展提供了更为广阔的空间，弥补了原“药用植物专业”的局限性，使本专业培养的学生不仅能从事药用植物与利用、中药质量标准的研究、中药生物技术的研究、中药炮制的研究，而且还能从事中药制药研究、中药药理与应用研究及中药新制剂的研究，并逐步形成了以药用植物、药用菌物、药用动物为主要研究对象的中药专业的教学模式和培养模式。团队根据农业院校办学的实际情况及多年的人才培养经验，深入挖掘学科内涵、充分发挥学科优势和特色，制订了明确中药专业人才培养目标，即培养具备中医药学基础理论知识、基本技能及其相关知识和能力，在实现中药现代化的领域中从事中药制药高级技术与生产管理型人才；培养药品质量控制、检验和安全用药的药师型人才；培养医药经营管理型人才；培养中药学基础研究与中药新药开发应用的高级研究型人才。

团队建设依托学科建设和专业建设，团队带头人负责制订团队的发展方向和建设目标，制订团队的中长期发展规划，组织各课组（以教研室为单位）的教学和科研活动；各课组长负责制订本组的建设内容和发展规划，本组团队成员的学习、交流及讨论等日常工作；团队成员个人完成自己的本职教学工作同时，积极参与团队建设，相互交流，互相学习，取长补短，逐步建立一支相对稳定、水平较高、具有较强学术创新能力的教学队伍。

2 建设高水平的师资队伍，确保团队建设的长远发展

高水平的教师队伍是团队建设的重要基础，能够确保团队建设的长远发展[4-5]。团队师资队伍的建设水平直接关系到专业建设、学科建设的水平，高素质、高水平的教师队伍建设是团队建设的关键。团队现有专任教师10人，其中教授4人，副教授2人，讲师3人，助教1人，其职称结构、知识结构、学缘结构和年龄结构合理，专任教师专业交叉明显，老中青相结合，在教学和科研上体现了传帮代。

团队组建以来，一直坚持“人才立足，师资第一”的建设理念，确立了“用好现有人才、稳定关键人才、引进急需人才、培养未来人才”的师资队伍建设工作思路，紧紧围绕理论教学和实践教学两大中心任务，坚定不移地培养教师创新精神、创新能力，切实加强团队的师资队伍建设。到目前为止，团队的师资队伍建设呈现出良好的发展态势。与此同时，团队积极改善师资结构，努力形成合理的学历结构和学缘结构。从2004年开始，团队接收毕业生从事教学工作必须具有硕士以上学位；对具有硕士学位继续深造的教师，团队鼓励到知名院校攻读博士学位；近3年来，团队接收毕业生均具有博士学位，且外校毕业生比例高达85％以上；再者，团队以专业建设为契机，强化学科建设，构建不同师资队伍培养体系，鼓励骨干教师积极争取省部级教改课题，促使年轻教师在校级教改课题立项，总结教学经验，更新教学内容、优化教学方法。

为了更好地完成教学任务，提高团队中的专任教师的授课水准。团队新近教师，不受学历和年龄限制，授课前均需接受省教育厅组织的岗前培训和实践教学考核，成绩合格者方能正式上岗授课。多年来，团队一直探索双语教学，将重点放在教师的外语培训与继续教育上。每年组织团队教师到国内相关研究机构、 重点大学进修学习。

通过上述措施，使团队师资队伍不断强化，整体结构趋于合理，基本满足了教学的需求。

3 人才培养方案与课程体系并重，体现农业院校团队建设特色

人才培养方案是人才培养目标、人才基本规格及人才培养过程和方式的总体设计。课程体系是一个专业所设置的课程相互间的分工与配合。农业院校“中药学”特色人才培养方案与课程体系的建立是团队建设的又一重要内容[3-7]。

吉林农业大学在全国高等农业院校首创中药学专业。中药学专业本科生人才培养方案，在最初药用植物专业的人才培养方案的基础上，随着中医药学的迅速发展和社会的需要，结合农业院校优势与特色进行了多次修订和完善，现已形成了较稳定的、具有特色的、科学的中药学人才培养模式。专业创办50多年来，培养的毕业生遍布全国各地，很多已在国内相关高校和科研院所工作，团队及时掌握毕业生反馈回来的信息，适时调整人才培养方案中的课程设置，使所讲授的课程内容更加贴近社会实践。此外，传统的中药学高等教育以四年学制本科为主，专业教学计划侧重于活性物质化学分离，加工炮制，制剂分析及配伍应用，对中药采收，种植（养殖）非常欠缺。团队结合农业院校课程开设的先决条件，在前期基础课程中，融入了《农业气象学》、《土壤学》、《遗传学》、《植物与植物生理》等农业院校课程强化中药种植（养殖）的重要性，在课程后期继而开设《药用植物生物技术》、《药用植物栽培技术》、《药用植物育种》、《药用植物病虫害防治》等课程，上述课程的开设体现了农业院校中药学人才培养的优势，从而构建出完整的中药学人才培养模式。

多年来，团队一直完善课程体系的建立。首先，开设公共课、基础课同时，增设一些服务于专业课，且有专业针对性的课程（如药用植物学、药用菌物学、药用动物学）以及有关生命科学的课程（如生命科学导论、细胞生物学、分子生物学、人体解剖与生理学）。继而完成中药学、中药鉴定学、中药化学、中药制剂学、中药药理学、中药炮制学等课程的教学，这能够使学生头脑中形成扎实的基础知识，同时具有前沿的生命科学知识，与丰富的中医药学知识和实验技能相融合，团队的课程体系能够给予本专业学生不同于其他中医院校学生的知识结构。其次，选修课程辅助专业课程设置，团队尝试开设“中药养生与食疗”、“中药药膳”、“药用植物高产理论”、“中药安全生产”等选修课程，形成了完备的教学课程体系。围绕中药种植（养殖）、研究与生产、开发与利用，将新近的研究成果补充道选修课、讲座课。最后，团队成员积极参与教材建设，近年来专业教师主编了《中药学》、《中药鉴定学》和《中药化学》等3部“农业部十一五规划教材”，更加提高了中药学教学团队在国内的影响力。经过多年的教学实践和探索，实现了《中药学》省级精品课，《中药鉴定学》省级优秀课，《中药制剂分析》校级优秀课。

4 着力改革理论教学和实践教学，团队建设的核心内容

改革理论教学和实践教学，培养高素质的中药学复合型人才。首先，通过入学专业教育及基础课理论教学，强化课程的基本技能训练，为专业基础课和专业课的实验技能打好基础。其次，强化专业基础课技能培训，团队担任的重要专业课程，如中药学、中药鉴定学、中药制剂分析及中药药理学等，通过改进实验课教学大纲、教学方法和考核模式，使学生掌握牢固的专业基础课实验技能，最终采取过筛式口试与笔试相结合，强化技能训练。再者，完成理论教学的同时，重视实践教学，通过药用植物分类实习、中药鉴定与中药学实习、中药炮制学实习、中药药剂学实习及中药药理学的综合性实验等，不断强化学生识别药材、加工药材、中药制药与开发等能力。本团队培养的毕业生生能够熟练掌握近300种中药的来源、产地、鉴别特征和功效，学生头脑中对重点的药材形成了从资源、栽培、采收、加工炮制、鉴别、功效、药理作用到制剂完整的立体的知识体系。最后，专业课实验教学中设置了综合性、设计性实验，这对复习、巩固和灵活利用所学知识，充分发挥学生的主观能动性，创造性地解决实际问题起到至关重要作用。同时，团队结合学校开展大学生科技创新竞赛等活动，积极引导学生及早进入开放性实验室，参与教师的科研活动

综上所述，多年来，“中药学教学团队”在学校的大力支持和团队成员的共同努力下，在师资队伍建设，人才培养方案和课程体系建设，理论与实践教学改革方面进行了积极的探索和尝试，以期为农业院校开展药学团队建设提供一定的经验。

[参考文献]

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关键词：微课；药物制剂技术；课程改革

随着教育信息化的深入，微课直接影响到课程改革。以微课为代表的教育信息化，能促进教学改革，提高教学质量，使教师和学生、学生家长以及社会增强沟通，促进职业教育健康发展。

1高职药物制剂技术课程教学现状

药物制剂技术是高职药学专业、药品生产专业都必须要学的一门专业核心课程，是在药剂学理论指导下研究药物制剂生产与制备技术和质量控制的一门学科。本门课程涉及面广，知识点分散，内容枯燥乏味，但实践应用性较强，也是国家执业药师资格考试中“药学专业知识”的重要组成部分。传统教学方法以教师为主体，采用“一言堂”“填鸭式”教学方法，在教学中存在着很多问题。

1.1偏重理论教学，学生积极性不高

我院药物制剂技术课程总学时108学时，理论课54学时，实训课54学时，根据前期课改已将课程设置为12个项目，59个任务，近千个知识点。课程知识体系复杂，诸多理论和定义晦涩难懂，加上学生学习基础薄弱，导致他们普遍学习积极性不高，缺乏求知欲望，给平时的教学带来很多困难。

1.2信息化发展滞后，教学模式不够先进

药物制剂技术教学中普遍采用传统教学模式，虽然也利用了诸如启发式教学、项目教学等教学手段，但是在教育信息化背景下，利用现代化多媒体技术的信息化教学手段使用较少，教学模式和手段不够先进。

1.3理论教学和实训教学脱节，缺乏联系

我院药物制剂技术课程的理论教学和实践教学融为一体，在理论教学中简化了教师的讲授过程，实践教学中具体剂型制备流程较长，剂型种类繁多，且实训设备较为复杂，需要一定的理论知识和熟练的操作技能，很多学生因为理论知识欠缺、操作不熟练导致药物制剂制备失败，知识和技能学习都达不到应有的效果。

2微课在高职药物制剂技术课程改革中的应用

针对高职药物制剂技术教学现状，为使其教学质量得到提升，充分利用现代信息化技术，将微课引入课程改革[1]。在高职药物制剂技术教学中，微课主要应用于云端学习、课堂教学、实训指导、教师专业素质培养等方面。

2.1微课在云端学习中的应用

信息化时代，教育目标更注重培养学生的创新能力、自主学习能力和个性化发展能力。在高职药物制剂技术教学中，根据学生个性特点，满足不同学生课程知识学习的需求，通过云端丰富的教学和课程资源，结合学生自身学习能力按需学习，激发学生对专业课程的学习兴趣和学习主动性。根据药物制剂技术课程改革特点，我们调研药物制剂技术各个技能考核点，组织教研室教师讨论分析，确定适合互动教学的微课制作方案。教师再根据方案拍摄微课视频，清晰明确地展现药物制剂各种剂型的制备流程，并将制作好的微课视频上传至教师的云端空间，学生可以通过云端自主下载观看学习。课堂学习前，教师可以在云端建立讨论组，学生将自己在自学过程中产生的疑问在讨论组中提出来，既可以由组内学生互相讨论，也可以由教师负责解答。比如在学习阿托品的制备时，学生可能对等量递增法的概念和特点不理解，通过微课的学习，学生会主动提出等量递增法与打底套色法的区别是什么等问题。在这种教学模式下，学生在灵活自主的移动化云端学习体验中，实现了跨越时空限制的移动学习、自主学习，更因为微课的主题明确、内容聚焦、终端多样化的特点，适应了学生的个性学习、泛在学习。

2.2微课在课堂教学中的应用

微课既可以作为视频文件，也可以加工嵌入教学课件中，指导课堂教学，在备课、课堂讲授、课外辅导中得到应用。在备课阶段，教师将药物制剂技术中各类剂型按技能抽考点分别制作成讲授型微课视频，比如技能抽考点“胶囊剂的装量差异检查”，学生在课前可以预习胶囊剂的特点、分类和制备流程，重点和难点在于胶囊剂的装量差异和片剂的重量差异是有区别的，使学习有针对性。在课堂讲授阶段，在新课导入和重难点教授时，根据技能考点将基础模块和专业模块设计成相应问题和情景，吸引学生的兴趣，激发学生求知的欲望。比如基础模块的技能考点“进入洁净区的洗手消毒”，微课中可以利用洗手的调查结论入手，即“80%的人洗手洗不干净”这一结论迅速引起学生的注意，然后将“七步洗手法”循序渐进地展现给大家，重点难点一目了然。在课外辅导阶段，教师可以针对学生提出的一些典型问题开设专题讨论，帮助学生整理思路、查找资料、反思总结，达到举一反三的效果。

2.3微课在实训教学中的应用

药物制剂技术的实训教学占整个课程教学的很大比例，也是这门课程的关键部分。而学生在实训过程中，由于理论知识欠缺，对药厂制药设备又相对陌生，因此很难掌握药物剂型的制备流程和设备操作规程。利用微课可以方便学生课前课后学习实训操作原理、步骤和操作规程。比如我们在制作技能考点“空白片的制备”微课时，通过引入复方阿司匹林片的处方，介绍了复方阿司匹林片的处方设计，特别是阿司匹林的不稳定性，帮助学生理解片剂的制备流程和注意事项。在制作技能考点“旋转式压片机冲模的拆卸”微课时，利用国内广泛使用的ZB35-B压片机作为实训设备，让学生近距离接触药厂实际设备，有效提高动手能力和独立思考能力。

2.4微课在教师专业素质发展中的应用

在药物制剂技术教学中，微课不但有利于学生更好地掌握专业知识，对专业教师来说，也能促进其教学研究、业务水平的提升。专业教师在制作微课的过程中，需要团队分工合作，这本身也是一种教学研究活动。由于药物制剂技术专业知识日新月异，专业教师也需要不断提升自己的专业知识，以保证自己可以胜任本课程的教学工作。比如笔者连续参加湖南省首届、第二届微课比赛，通过团队合作、微课制作和教学实践，分别获得了两次二等奖，达到了与省内外其他教师进行教学方法交流的目的，与同行互相学习，不断积累，不断进步。

3结语

综上所述，微课在药物制剂技术教学实践中日益发挥着不可替代的作用，对于《药物制剂技术》教材的设计和开发，必须做到知识技能点紧扣实践、重点难点突出，而且要迅速抓住要点知识，充分调动学生的学习兴趣，使他们以一种主动的学习态度投入学习中[2]。“互联网+”教育是信息化技术和传统教育的深度融合。微课教学模式相对于传统教学模式无疑是一种有益的探索，使学生可以根据自己的兴趣自主选择教学资源，也为学生的自主学习提供了网络平台，实现了移动和泛在学习，充分激发了学生的学习兴趣；“互联网+”背景下的微课教学促进每一位专业教师的素质发展，教学能力得到提升，对于药物制剂技术课程改革有积极意义。

参考文献：

[1]张云坤，罗翀.浅谈微课在高职“药物制剂技术”教学中的应用[J].科教文汇，2014（25）：186-187.

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关键词：药学；理论教学；实验教学；改革

Abstract： pharmaceutical engineering developed rapidly,Our county needs interdisciplin-

ary pharmacy pared with the arrangement of conventional pharmacy course,We connect pharmacy basic theory course with professional course,students will study pharmacy course easily. On the pharmacy experimental,we reform conventional experimental teaching,put the vital pharmacy experiment together，connect vital professional course experiment with practition,educate pharmacy talents of good ability of practicey.

Keyword:Pharmacy; Theory teaching; Experimental teaching; Reform

医药产业产业是世界经济强国竞争的焦点，随着药学在全球领域的飞速发展，我国对具备综合能力的药学人才的需求也急聚上升，因此对药学专业的高等教育提出了更高的要求。无论是企业还是事业单位都希望招到药学基础好、动手能力强、迅速上手的学生。无论是一些重复性的实验还是创新性的科研研究，对于学生的实验实践能力有很高要求，因此高校实验教学有很大的责任和压力，因为药学实验可以说是药学专业的精髓，但是实验必须是以理论为基础，因此理论和实验同等重要，相当于一颗枝繁叶茂的树木的枝干和树叶。

一、药学理论课程的改革

首先来介绍一下药学专业的所涉及的基础课和专业课。药品从无到有要经历一个比较漫长的过程：研发、非临床实验研究、临床实验、合成、制剂成型、质检、上市、药品评价等多个程序[2]。那么每门专业课都对应相关的过程、药学大致可分为药物化学、天然药物化学、药物分析、药剂学、药理学、和中药学等主要的专业课，而且每门专业课都有对应的几门基础课程。例如有机化学和无机化学为药物化学、天然药物化学打基础、分析化学为药物分析的基础、物理化学和化工原理为药剂学的基础课程、人体解剖生理学是药理学的基础课程。所以每门课程都不是单独存在的，都有相关的基础课程。对于传统的高校教学模式、一些基础课程主要集中在大一大二、专业课程则在大三、大四上学期开设，这样就会面临一个问题：例如大一上学期开设分析化学、大三上学期可能才开设药物分析，对于一些基础稍差或者学习能力稍微弱些的同学因为两门相关课程时间过长，衔接起来会出现问题。所以对于药学课程可以进行改革，把专业课和基础课联系在一起，可以在同一学期或相邻的学期，这样趁热打铁，可以更好的掌握专业课。

二、实验课程的紧密关联

众所周知，药学专业的实验课程是掌握药学课程、成为新型药学人才的关键。同其他专业一样，药学这个大的专业也分为许多小的方向，药品的上市过程所涉及的内容也就是药学专业课的主要内容，包括药物化学、药物分析、药物制剂和药理学。在开设药学实验的过程中，传统的高校一般各个实验都是独立开来，我们则进一步将这几门专业课进行融合，紧密关联。

以布洛芬的开发为例，先让学生查阅大量文献的基础上再开始进行药学综合性实验。药物化学实验：在市场上购买甲苯、丙烯、无水氯化铝和乙酰氯等原材料进行水解、脱羧、重排制得2-（4-异丁苯基）丙醛，再在碱性溶液中用硝酸银氧化后得到本品。药物分析实验：每个实验组将药物化学实验得到的布洛芬原料经HPLC测定，确定布洛芬的纯度及杂质含量，如果纯度过低，就要找到原因并解决，其中掌握各种检测设备的原理和操作。药物制剂实验：当布洛芬的纯度达到药典中片剂要求做成片剂，形成崩解。药理实验：药剂学制得的片剂，可以进行体外或体内药理实验，要熟悉药理实验的整个过程，造模、取血等过程。

这样紧密的一个实验将主要的专业课药化、药分、药理和药剂贯穿到药学基础实验中，使学生真正感受并体验药品的整个研发上市过程，有利于学生提高对药学专业的兴趣，并掌握一些常用药物检测设备，最重要的是在整个实验的过程中学生不仅要掌握每个部分的原理和操作，而且要使同学们发现自己适合擅长的地方，这样对于一些想继续研究发展的同学有一定的帮助。

参考文献：

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篇9

[关键词] 高等农业院校；《中药学》精品课；理论研究与实践

[中图分类号] R642.42 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2012）06（a）-0165-03

《中药学》是祖国医学理论组成中的一个重要部分，是中医辨证论治、理法、方药体系的重要环节，阐述、研究中药的理论和临床应用的学科，是中医药各专业的基础学科之一[1]。中药学在我国具有悠久历史，也是最具中国特色的一个专业。目前，全国各中医药大学都设有中药学专业，这些院校的中药学专业大都只侧重于传统的中医药理论，如：中药的药化、药理作用、临床应用等研究，很少涉及中药材如何规范化栽培、药用植物育种、中药资源开发与应用等方面[2]。长期以来，由于对合理开发和利用药用植物资源的认识不足，致使许多药用植物资源过渡采收，一些物种出现濒危，甚至濒临灭绝[3]。为了加快中药现代化的进程，提高中药在世界上的地位，药用植物资源的栽培、育种、中药资源的开发等工作势在必行，而这些恰恰是农业院校的优势。随着中医药学的发展和需求，中药材的种植和养殖逐渐成为农业中的特殊部分，甚至有专家提出了“中药农业”的概念[4]。因此，一些高等农业院校增设了中药学专业。

吉林农业大学发挥了自己的特色和优势，在全国最早创建药用植物专业，培养了大批的药用植物栽培方面的优秀人才。同时，根据国家发展需要，在其他高等医学院校和综合性大学的中药学专业侧重中药化学、药理作用、临床应用等的研究，缺少了中药资源、中药材的标准化栽培、中药材的育种、中药生物技术等方面的教学和科研的时候，吉林农业大学在药用植物专业的培养方案和课程体系基础上，不断完善不足，形成了完备的中药学专业教学和科研的体系和思路，在全国高等农业院校中第一个创办了中药学专业。在教学中，始终秉承以《中药学》和《中医基础理论》等中医药基础理论课程作为知识体系主线为载体传授给学生。而《中药学》课程，是中药学专业基础课，是一门理论性和实践性较强的学科，它所包含的内容十分丰富。对于农业院校的中药专业的学生来说，学好《中药学》对学好后记的中药化学、中药炮制学、中药方剂学、中药制剂学等学科有着至关重要的意义，同时亦是从基础过渡到药学实践的桥梁课程。《中药学》课程组的老师，在查阅国内外有关精品课及《中药学》精品课的文献资料基础上，总结和完善已有的《中药学》精品课建设经验，提炼出高等农业院校《中药学》精品课模式。

1 高等农业院校的《中药学》精品课的特点

高等农业院校是整个高等教育系统中的重要组成部分之一，是培养和输送多层次农业所需人才的重要基地，更是农业科研成果的主要发源和创新之地。目前，我国的农业从传统农业向可持续发展的现代环保型大农业迈进，这对高等农业院校来讲更是前所未有的承担着为农业培养优秀人才、科研创新和社会服务的重要功能，为农业技术现代化、促进农业发展、为社会主义新农村建设服务为前提[3]。吉林农业大学根据国家的发展需要，在药用植物专业的培养方案和课程体系的基础上，在全国高等农业院校中创办了第一个中药学专业，在实践中使中药学专业的课程体系和人才培养方案比药用植物专业更全面、更符合中医药发展的规律，同时凸显了高等农业院校中的中药学专业的特色和优势，即学生通过理论和实践教学能够获得从中药资源、中药材的种植和养殖、采收加工和炮制、化学成分的提取分离和鉴定、药理活性的研究、不同剂型的制备、制剂分析、质量标准的制定及新产品的研制等从上游到下游的整个知识体系，知识链比较系统和完整，贯穿整个知识体系的红线是中医药学基础理论。

《中药学》精品课是列入吉林农业大学中药学专业和中药资源开发利用专业人才培养方案和课程体系中的专业基础课和必修课，在整个中药专业课程体系中起着指导性作用。《中药学》课讲授得好坏直接影响到中药专业学生对整个中医药知识体系的理解；也影响到将来学生毕业后能否按着中医药本身的特点和规律去从事研究、开发、应用中药的工作。

2 《中药学》精品课建设的意义

通过《中药学》精品课建设，使本科生在学完基础课后，向专业课过渡时通过《中药学》课程得到良好的衔接，使学生能够把所学的知识融会贯通，通过实习不仅从药材的药用部位进行分类，掌握鉴别特征，而且也从功效上进行分类，牢固各类药的功效与应用等方面理论知识，在讲授传统中药理论基础上，也与现代中药的保健功能等相结合和简要讲授主要有效成分和主要药理作用，这样使中药学的讲授与生活实际相结合，而且也为后续中药化学、中药鉴定学和中药药理学等多门课程进行了铺垫和较好的衔接，还增加了趣味性，提高了解决问题的能力。《中药学》精品课为本科生传授了中药学基本理论知识和按着传统的中医药特色的思维方式，同时也为中药生药学科输送后备力量提供基础。

3 建立《中药学》精品课的富有创新性和特色的现代教学方法体系

3.1 启发式教学

传统《中药学》课程的教学手法是以教师为中心，主要采用单一课堂讲授的教学方法，实施的是“填鸭式”教学[5]，通过课程组的改革，《中药学》课的课堂讲授特点是灵活应用了启发式教学方法，学生在生动活跃的教与学的互动中得到了知识。课堂教学上，激励学生提问题，并对提问题的同学采取奖励制度，培养学生的提出问题、分析问题的能力，使教学内容在生动活跃的教与学的互动中进行，得到了良好的教学效果，做到了融会贯通。

3.2 多媒体辅助教学

传统教学模式即“黑板加粉笔”的教学方法[6]，没有立体感的图片帮助进行教学，仅凭听觉信息是非常抽象的， 学生常常感觉难以理解，激发学生学习兴趣， 加强实践能力培养多媒体技术能将既往的教学媒体，如：投影、幻灯、录像、挂图、板书等与计算机多媒体技术充分结合起来，图片、动画、录像及解说等媒体被广泛采用形成教学软件，使单调乏味的中药学课程，尤其是中药基础理论知识内容形象地体现在声音、图像、影视和动画中，使其抽象的概念具体化，枯燥的内容形象化。使一些抽象的概念变成直观的显现，把繁杂的语句变成直观易记的视窗，使中药学的内容变得有趣、多样和实用化。

3.3 课外活动小组辅助教学

结合课外科研小组的活动，把课堂内容付诸实践。笔者指导了1999级、2000级和2001级三个年级的本科生的中药学科研小组的创新发明活动，都获得学校的“优秀指导教师奖”。在学生的创新发明活动中，主要体现在中医药理论的指导下，结合所学的《中药学》知识和其他课程的知识，进行不偏离中药特点的小型的中药现代化研究。三个小组的研究成果“三棵针口腔溃疡散”、“鹿角女性保健酒的研制”和“鹿角果冻的研制”都得到了有关专家的好评。同时，笔者为全校学生开设全校选修课，达到了对不同专业学生普及《中药学》基本理论和常识的目的，得到好评。

3.4 开展《中药学》精品课的双语教学

大胆尝试双语教学，课题组已经进行了六个年级的《中药学》双语教学，在教学实践中不断探索，努力找到适合吉林农大特色的双语教学方法。在《中药学》双语教学过程中，针对学生的实际情况，首先用汉语讲授每章的内容，之后用英语总结，课件中尽力做到英汉两种文字，使得一些专业术语重复出现，加深印象，使英语授课学时达到50%以上。另外，每轮《中药学》的双语教学过程中，都有1个学生用英语演讲的环节，每班分5组，每组做英文中药学课件，派1名代表讲，其他同学用英语回答老师提出的问题，经过6轮课程，深受学生欢迎，同时提高了学生的自信心、团队精神和综合素质。

实践证明适合农大学生英语水平的双语教学值得进一步提倡，这不仅是一个课程问题，更重要的是对学生将来的进一步深造、就业、出国等都有积极地促进作用。尤其在中医药已被发达国家民众广泛认可的今天，国家需要大批的能够用英语讲解中医药的人才。《中药学》课程的双语教学为中医药走向世界提供优秀人才方面起到重要作用。

4 开展《中药学》精品课的实践教学

首先有1周的中药学实习，是在理论课结束后的第二学期，在中药鉴定实习的前一周，让学生综合中药学与中药鉴定学的知识，从基源、性状、显微、理化、尤其是性味归经、功效、应用、剂量及有毒无毒等方面，通过观察具体中药，复习、巩固、强化、记忆所学的知识，使中药学课程内容融会贯通，真正成为学生头脑中知识结构的重要组成部分。其次，利用第二课堂活动，和大学生挑战杯科技创新活动等相结合，通过开放中药鉴定与中药实验室、邀请专家做中医药知识讲座等途径使学生的中药学知识以扩展和延伸。

5 考核方式方法体系改革

成绩的考核包括：平时成绩（作业成绩、考勤情况、提出问题的奖励成绩）和终结性考试成绩（笔试、以小组为单位的演讲口试）。通过考核方式的改革，使《中药学》这门课程在整个中药专业的课程设置中起到指导性作用。不仅为学生传授传统的中医药学知识，而且为学生提供一个中医药学特色的思维方式，即使中药专业的学生能更好的将中国传统中医药辨证施治的理论与现代医药知识有机的结合起来。

6 结论

通过吉林农业大学《中药学》精品课的建设，笔者建立了高等农业院校开设“中药学”精品课的模式，即在大学二年级的第一学期开设此课程，理论教学学时数：40~50学时；在大学二年级第二学期开设一周的中药学实习，是在中药鉴定学实习的前一周，目的是强化学生对中药知识的进一步认知。课堂教学采用多媒体辅助的启发式教学，旨在让学生在轻松愉快中获得知识和创新思路；开设双语教学课，英文授课达到30%以上，加强学生对专业英语能力的培养；考核方式多样化，既要考核每位同学的客观成绩，又要考核团队合作成绩，灵活多样；与丰富多彩的第二课堂活动有机结合，使课程知识得以延伸。注重中药学传统理论的讲授与中药资源、中药栽培与养殖、采收加工、化学成分、药理作用、中药药剂等知识的有机结合，使农业院校的学生对知识的掌握更加系统和全面。通过精品课模式的建立，希望为中药学事业的发展奠定坚实的基础。

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[关键词] 中药炮制；知识产权；惠益分享；专利制度；商业秘密保护

[中图分类号] DF523；R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）04（b）-0172-05

[Abstract] With the accelerating pace of economic globalization， the international community has reached a consensus about strengthening the legal protection of traditional intellectual property rights. Because of the lack of mandatory standards of Chinese medicinal herbs preparation， irrational research focus and the documentation of knowledge of traditional Chinese medicine， the intellectual property protection system of China is not adaptable to the Chinese medicinal herbs preparation which is a unique technology in the field of traditional Chinese medicine， especially in the patent system and the business secret protection system. In view of the issues about the protection of intellectual property of Chinese medicinal herbs preparation and the system of benefit-sharing， this paper puts forward the countermeasures of reinforcement theory research， published compulsive standard of Chinese medicinal herbs preparation and the establishment of traditional Chinese medicine databases & key technology classification management system.

[Key words] Chinese medicinal herbs preparation； Intellectual property rights； Benefit-sharing； Patent system； Trade secret protection

随着经济全球化进程的不断加快和我国经济的快速发展，学术界对加强以中医药为代表的传统知识法律保护已取得共识。中药炮制作为中医药知识产权有形资源和无形资源的重要桥梁，其蕴含的理论和信息是实现中药材物质与中医药知识产权进行交流的关键因素，因而具有巨大的经济价值。我国现行知识产权制度是以专利制度为核心构建的，其在中药炮制领域具有现实的不适性，无法实现对中药炮制知识产权的法律保护。惠益分享制度为重新构建和塑造中药炮制知识产权法律体系提供了新的思路。

1 中药炮制的传统知识产权属性

1.1 中药炮制概念的提出及发展

在中医药悠久漫长的发展过程中，中药炮制成为我国中医药资源中一个独有的制药技术和工艺。中药炮制是指以中医药理论为指导，根据辨证施治用药的需求和调剂、制剂、贮藏的不同要求，对中药材加工处理的技术和工艺的总称。中药炮制在中医药悠久漫长的发展过程中逐步产生并随着中医药理论的发展而逐步完善，是我国劳动人民和中医先贤长期实践的智慧结晶。炮制，古代也称之为“炮灸”“修治”“修制”“修事”[1]。有关中药炮制的文字记载始于春秋战国时期，成书于战国至秦汉的《黄帝内经・灵枢》中首次载“治半夏”[2]，这表明中药炮制技术在春秋战国时期已有应用。中药炮制工艺一般散见于历代本草专著，其对采摘时节和取药部位等有特殊的要求。

我国第一部制药专著《雷公炮灸论》，一般认为成书于南北朝刘宋时代（一说五代或赵宋）[3]。该书对当时流行的炮制方法进行了系统的总结，其载炮制方法被后人称之为“炮灸十七法”。该书对后世炮制理论和工艺的发展具有重要影响，但本书久已亡佚。至明清时期，中药炮制工艺和理论最终完善成型。明朝缪希雍所著《炮灸大法》为我国第二部炮制专著，该书共载439种中药的炮制方法，并以药物类别分为水、火、土、金、石、草、木等14部分类列举各药物的炮制工艺[4]。明代药物学巨著《本草纲目》中专列“修治”一项。建国后，我国医药工作者在传统中药炮制工艺的基础上，通过研究经炮制加工后中药饮片的生物碱类成分、苷类成分等成分含量的变化，改进并完善中药饮片的现代炮制工艺。

1.2 中药炮制的表现形式

传统中医药理论认为通过炮制能改善甚至改变中药的药性，如改变中药的升降浮沉、归经、补泻润燥等药性，同时可提高方剂疗效、降低药物毒副作用和调整方剂适应证范围。现代药学研究表明，炮制工艺对中药饮片的生物碱、苷类、有机酸、鞣质类等化学成分的含量具有较大影响，相关实验表明炮制工艺具有减毒增效作用，因此炮制工艺为中药饮片生产过程中必不可少的一环节。中药炮制一般分为以下几类：炒法、灸法、煅法、蒸煮法、复制法、发酵法、发芽法和其他制法。在中药炮制过程中，一般会对生药选用特定辅料和特殊的工艺流程进行处理。中药炮制中所使用的辅料一般分为液体辅料和固体辅料两类。常用液体辅料一般为酒、醋、蜜、生姜汁、甘草汁、盐水、麻油等，常用固体辅料为糠麸、滑石粉、米、白矾、豆腐、羊脂油等[5]。

1.3 中药炮制的传统知识产权属性

中药炮制是中医药理论、炮制辅料理论和炮制技术等传统知识和传统工艺的集合体。中药炮制显然属于我国传统知识产权保护范畴，中药炮制本身则兼具了中医药知识产权的有形和无形两种形式。其无形财产不仅包括中医药理论、炮制辅料理论以及专利、专有技术和商业秘密等，也包括以“南樟北祁”为代表的药市所建立的品牌。在传统中药材交易过程中，药帮以童叟无欺、炮制讲究而著称，其无形地扩大了中药炮制的影响力。民谣“药不到樟树不齐”“药不过樟树不灵”即为明证。明清时代较为出名的药帮为樟帮、建昌帮、京帮、川帮。在近代，普通民众最为熟知的当属京帮同仁堂。不同地区的炮制技术具有不同之处。如在炒法中对辅料的选择，南北方即有明显差异――南糠北麸[6]。有形财产体现在必须经过炮制的道地药材、炮制辅料本身、为炮制而设计的器皿和与炮制相关的书籍文献等。

2 惠益分享制度的提出

2.1 知识产权制度保护的目标利益

在传统私法理论中，赋予权利所有人对其产出的智力成果享有独占权是为了保持权利所有人积极创作和研发的动力。现代知识产权法制度创立的初衷之一是加强创新动力，推动社会发展和维护公共福利[7]。商品的价值是在流通过程中体现的[8]，知识产权作为特殊的商品，它的价值仍需在动态的流通过程中实现而非静态的持有实现。因此尊重和保护个体权利人的独占权外，现代知识产权制度更加强调对智力成果的利用和创新，并以此实现促进社会进步和实现公共福利的双赢[9]。私权不可滥用原则是法学的基石之一，个别人和利益集团不当利用知识产权制度实现对中医药知识产品的事实垄断。我国医药知识产权制度的初衷亦未在中药炮制领域实现，减缓甚至阻碍了医学技术发展和社会进步。

2.2 惠益分享的提出及目标

在国际上，将知识产权与生物多样性保护融于一体最为综合化的管制性努力体现在1992年通过的《生物多样性公约》。该公约将遗传资源的惠益分享作为其三大目标之一，该公约的通过与实施标志着国际社会对传统知识的承认已达成了初步共识。根据《生物多样性公约》的规定，每一个缔约国在取得遗传资源时，需征得资源提供国的事先知情同意并负有信息披露义务。规定信息披露的义务是防止未经授权或未给予合理补偿而使用发展中国家的传统知识[10]。印度已在惠益分享制度方面创立了“印度模式”[11]。印度政府于2002 年通过并颁布了印度的《生物多样性法》（Biological Diversity Act），并于2004年出台其实施规定《生物多样性条例》（Biological Diversity Rules）[12]。印度在惠益分享所取得的成就对我国具有极大的参考意义。我国知识产权制度无法协调不同产权行为带来的冲突，一方面是由中药炮制本身的现状导致的，另一方面和专利制度本身的漏洞有关。惠益分享制度为解决现代知识产权制度对中医药为代表的传统知识的保护不力问题提供了新的思路和路径。

3 中药炮制现状

中药炮制在中药与中医沟通中发挥着桥梁作用。经过炮制后的中药已不再是单纯的物，而是包含了中医理论、中药理论、炮制理论和辅料理论等多信息的集合体。中医和中药二者不可分割，以阴阳五行、天人合一思想为基础，凭借治疗效果呈现。同时中药炮制具有群体性和继承性，并以我国传统工艺的加工而具体呈现。

3.1 中药炮制强制标准的缺位

中药材进行炮制的前提即是辨证施治，因此中医的开方配药亦可称之为对患者用药的个性化定制。以当前科学技术水平尚无法通过量化实验或者数据说明不同炮制方法的关键因素为哪些，更无法解释炮制的机制和原理。基于对以上因素的考量，我国政府在国家层面未对中药炮制技术标准进行规定，而是将相关制订权下放至省一级。各地炮制标准的差异是中药炮制知识产权保护中适用标准模糊的原因之一。

3.2 中药炮制研究重心的偏颇

中医用药的一大特色是强调君臣佐使，同一方剂不同剂量的改变则其针对的“证”截然不同。典型的如小柴胡汤，善用小柴胡汤的医家亦被戏称“柴胡先生”[14]。过于强调定量和数据分析而忽视中药炮制原理和疗效的研究重心明显是不妥的。药理学方面过于注重生药性能和有效成分等方面的研究，化学方面多是提纯并发现有效成分，我国学术界已取得了一定成果，典型的如青蒿素的提出和道地药材鉴定方法的改进[13]。然而由于中药材绝大部分为天然物，其成分复杂且有效成分极难确定，因此仅对比研究炮制前后单一成分的定量变化显然是有失偏颇的。

3.3 中药炮制知识文献化及古文献整理的欠缺

我国传统知识大多属于超出原住社群以外的、散播型的传统知识，呈现分散、不特定的状态并具备高水平文献化的特征[15]。由于传统中药炮制的高度文献化，传统中药炮制技术可分为三类：一类是已经公开且很容易掌握的技术；第二类是虽已公开，但不易被掌握，需要由某些特定的人进行操作的，如一些毒性药材的炮制技术；还有一类是不适宜公开的、特殊的炮制技术[16]，典型代表为云南白药、漳州片仔癀。中药炮制的高度文献化致使确定中药炮制知识产权主体的边界较为模糊且难以确定。此外，我国对中医药类文献的整理工作不够充足，更未建立中医药传统知识的数据库，致使我国民众对中医药存在着认识的误区，阻碍减缓了中医药在国际间的传播。

4 中药炮制知识产权保护的困境

我国政府先后出台了许多关于知识产权的法律和行政法规，但尚未有针对中药炮制的专门法。相较于其他类型的知识产权保护，中医药知识产权保护一直是我国知识产权领域的弱项，在中药炮制方面尤为突出，这与中医药作为我国为数不多具有优势领域的地位是不相符的。对中药炮制的保护更多地散见于《民法通则》《专利法》《药品管理法》《中药品种保护条例》等法律中，在实务中更多的是依据国家政策和相关部门规章。

4.1 专利保护制度的困境

我国现行的专利制度为中药提供了保护，但除了中医器具发明专利、中医器具实用新型专利和中医器具外观设计专利外[17]，中药炮制并未进入专利保护的范畴内。

中药炮制的权利主体不符合要求。我国专利制度要求专利的授予对象必须是特定的权利人。绝大部分炮制知识和工艺流程是由中药行业中的不特定人群所掌握的，中药炮制技术的传承和发展是以集体创造、拥有为基础的，具有群体性的特征。因此中药炮制的权利主体不符合专利制度要求。

中药炮制不符合专利制度的“三性”要求。现行专利制度具有较高审查标准――新颖性、创新性和实用性。中药炮制的传承和发展是通过师徒方式进行，外人往往难以探查，甚至可以说部分中药炮制知识和技术是中药炮制行业公开的“秘密”，中药炮制很难达到专利制度的新颖性要求。专利制度中对技术工艺进行公开的要求，与中国传统行业“宁舍一斗金，不传一口春”的传统相违背，中药炮制的专利化也不利于中药炮制的传承与发展。

4.2 非物质文化遗产保护制度的困境

我国政府已于2006年建立了“国家+省+市+县”4级的非物质文化遗产保护体系，其中中药炮制技术作为传统医药种类的一项出现在第一批国家级非物质文化遗产名录中。2007年中国中医科学院的王孝涛和中国中药协会的金世元成为该项非物质文化遗产项目的代表性传承人。截至2014年7月16日，我国政府共公布国家级非物质文化遗产名录4批，共涉及1372项非物质文化遗产类别。但通过非物质文化遗产保护体系实现对中药炮制的法律保护仍存在若干问题。首先，中药炮制存在主体不适格问题。《非物质文化遗产法》第四十四条对知识产权进行了排除性规定。因此，中药炮制的知识产权保护无法通过《非物质文化遗产保护法》实现。其次，非物质文化遗产保护制度虽对中药炮制传承人进行了规定，将传承人作为中药炮制工艺技术的典型代表而对其权利未进行规定，因而具有象征意义。最后，非物质文化遗产保护制度并未涉及中药炮制被他国组织非法攫取利用的问题，仅就中药炮制的传承和发展问题做出相关规定。

4.3 商业秘密保护现状及困境

商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息（《反不正当竞争法》第十条），很显然中药炮制技术属于商业秘密中的中医药技术信息。商业秘密作为知识产权说被认可始于20世纪60年代，以1961年国际商会（ICC）通过的《保护技术秘密标准条款》为标志[18]。其与著作权、专利权、商标权具有同等作用。

目前我国学术界对商业秘密保护中药炮制知识产权尚存在争论。在实施中药炮制技术秘密保护时，仍面临以下问题：首先是对人的倚重，难以物化。商业秘密的权利客体是非物质性的信息，难以完全物化，对人的依赖程度较高，在涉及中药炮制时尤为突出。具体表现为在不同节气下中药炮制的工艺流程发生改变，工艺流程的调整和辅料种类、物料多少的确定均严重依赖老药工师傅的经验。在炮制过程中老药工师傅的经验化操作对中药饮片的药性影响很大。其次，侵权认定标准模糊。中药炮制权利边界的不确定和中药炮制强制标准的缺位致使难以认定侵权。最后，具有秘密泄露的风险，具有通过合法途径破解的风险，如可通过反向工程进行破解。因此现阶段在中药炮制领域实施商业秘密保护仍具有一定困难。

5 中药炮制知识产权保护的建议

5.1 尽快出台相关法律法规和强制标准

我国尚未有针对中药炮制的专门法，同时国家级别的中药炮制技术标准和工艺流程的缺失使得中药炮制知识产权侵权难以认定。虽然《中医药法（草案）》中明确了以中药炮制和传承人享有的知情权和利益分享权，但中医药利益分享制度的建立是一系统工程，对中药炮制的保护仅依靠《中医药法》显然是无法实现的，除此之外也需要配套的法律、法规、规章进行支撑。同时尽快出台中药炮制强制标准不仅有利于加强中药炮制知识产权的保护和质量管控，也可进一步促进我国中药事业的健康发展。

5.2 加强中药炮制理论的研究

中医用药的特点是医药不分家，医家往往也是药家。典型的如医家辨证开方时往往注明炮制方法。中药炮制的目的之一是转化、调整中药材的四气五味及冷热寒凉。可通过对比分析不同炮制工艺流程后中药材的药性、药效的改变及临床疗效的差异性，扩大中医药传统知识在国际间的影响力，加强中药炮制理论、辅料理论等研究是当前保护中药炮制知识产权的务实之选。

5.3 中药炮制技术分级管理制度的建立

根据中药炮制技术属于散播型传统知识的特点对其实行分级管理模式。在具体实施时，可结合中医药传统知识保护名录将中药炮制技术按照一类、二类、三类进行层级管理。中药炮制技术一类为已公开且易掌握的技术；二类为已公开，但流传于特定群体且操作难度较大，如一些毒性药材的炮制技术；三类为不适宜公开的、特殊的炮制技术。通过层级管理，在进一步扩大中医药国际影响力的前提下实现对中药炮制关键技术的管控，从而长期保持我国在中医药领域的优势地位。

5.4 加强对古文献整理并建立数据库

自春秋战国后，中医药便已自成体系。历代中医药流派的学术特点和学术思想以及中药炮制的工艺流程均不同程度地呈现在汗牛充栋的中医药典籍中，其中许多宝藏尚待研发。我国在古籍整理方面已取得了一定成就，如部分学者根据权衡器考证法、货币考证法和黄金密度考证等手段并结合文献论证确定仲景方中的用药度量衡古今折算[19-20]，但与浩瀚如烟的文献相比，仍有许多不足之处。

在进行中医药古籍整理工作时，需加强中医药传统知识数据化的工作。相关研究表明在传统文化知识产权保护中，电子数据库的建设路径更为适合传统知识的知识产权保护[21]，建立中医药数据库也是与将来知识产权更依赖数据化工具的趋势相一致的。国家知识产权局建立的中文版“中国中药专利数据库及其检索系统”（CTCMPD）是典型的传统医药专利数据库，该数据库收录了我国自1985年至今所有的中药发明专利，但与我国古文献中记载的常用中草药、经方、秘方等相比较，该数据库的不足之处非常明显。加强中医药传统知识的数据化具有现实的紧迫性和必要性。

我国专利制度无论是理论还是实务均已取得了高度的发达，对惠益分享制度的研究无意于对抗专利的优势地位，其在知识产权保护是辅的地位。对以中药炮制为代表的中医药传统知识产权的保护，应当是多方面、多层次、多角度、多手段的系统性工程。通过对惠益分享制度的研究可为重塑和完善中医药知识产权法律体系提供新的思路与方法。

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