食品药品安全论文范文

导语：如何才能写好一篇食品药品安全论文，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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众所周知，计划经济时期，因统购统销政策的约束，药品流通企业（这里主要指医药公司）都是依靠自己的力量管理和承担医药商品的储存和运输的。长期以来，这种经营和物流模式直接影响了我国药品流通管理，尤其是药品物流管理等诸多政策法规的定位.在当时的经济体制和生产力水平下，这种物流模式对我国医药经济的稳定和发展确实是非常必要的，也发挥了相当重要的作用，至今这种模式依然产生着深刻的影响。

改革开放之后，医药企业开始自寻出路，无论是药品生产企业还是药品经营企业渐渐地告别了传统意义上的药品经营管理和药品物流管理模式。医药企业随着销售网络的延伸和扩大，由于自身的承运能力所限，医药企业开始寻求委托第三方进行药品的储运管理（其中包括借助海运、空运和陆运等力量），即所谓的外包物流（又称之为物流托管，下同）。时至今日，这种外包物流模式依然是药品流通的重要手段之一。

然而，就在上述药品物流运输的托管过程中，药品在运输部门滞留、中转达数天甚至多至一个月的现象早已是司空见惯，其造成的药品质量问题及经济损失不容忽视。药品企业原本以为借助第三方可以节约运输成本，但对于如野蛮装卸以及中转库温过高等造成的药品包装破损、污染、变质等问题却又无可奈何。长期以来，在此运输环节中，药品的安全和质量隐患始终未能得到各方面应有的重视。国家没有要求作为第三方物流的运输部门必须对托管承运的药品进行质量验收和养护。诚然，这也是我们药品监督管理部门和企业最难以监管的一个薄弱环节，因为这是一个需要跨行业协调管理的问题。

那么，医药物流的现状是怎样的呢？近年来，一部分正规的全国性制或区域性制的药品企业，由于其市场覆盖面广等原因，在销售目标市场区域找一家较有实力的药品经营企业作为该区域经销商。该经销商按照GSP规范管理，药品通过这样的流通渠道最终进入当地的医疗机构或零售终端系统。

但也有些企业仅仅从当地名义上的经销商那里过过票而已（于是挂靠者有之，转让证照者有之。近年来出现的针对私人性质的招商活动及非药品经营企业经营药品的现象比比皆是），药品根本就不进入该分销商仓库等管理系统。更有甚者，在当地随便租赁一个仓库，或者干脆将药品直接存放在各地的办事处，亦未进行任何质量验收就进入终端。也有相当一部分的药品经营企业即使有仓库，亦形同虚设，对经销的药品按照GSP要求储存、质量验收、保管、养护等基础工作根本就没有条件开展。目前，在国家限期实施GSP认证的政策下，药品流通企业的经营条件有所改善。但药品流通是一个长期而系统的工程，如何才能做到安全高效而富有竞争力，需要多方积极的探索。

1第三方物流托管之思路

药品经营企业的主要责任是资金流、信息流和物流管理。但随着市场细分和物流业的发展，我们设想：是否可以将药品经营企业的药品物流管理剥离出来？即把药品流通过程中的一般入库、质量验收、储存、保管养护、配送、包装、装卸、承运及其相关信息管理等各项物流业务工作，全部委托给更专业的第三方物流企业代为管理。自己则在承担法定责任的同时，集中精力做好市场营销工作，将主要精力转移到资金流、信息流的管理上来，以达到节约时间、成本，加快物流和资金的运转速度，取得更大的经济效益的目的。换言之，基于药品管理的特殊性，药品物流能否像一般商品一样亦实施第三方托管呢

笔者认为，这是当前医药企业尤其是一些小型企业非常关注的问题，如果真的能够采用这样一种简捷的物流管理运行机制，那一定会得到众多企业的欢迎。也有人大胆预言：将来取代现有药品流通方式的最佳物流方式，必然是通过专业的、合法的第三方物流企业的。当第三方物流业高度发达，其专业化、标准化、信息化管理水平将迅速提高，那时任何药品企业都愿意将药品物流的全部或部分工作委托给第三方物流企业代为管理。

但设立纯粹的、不参与药品经营活动但又涉及药品质量管理内容的全新的药品第三方物流企业，笔者认为并不现实。首先在现行的药品管理法规体系框架下，其企业属性尚无法界定，即它到底是属于药品经营企业还是属于一般物流企业，有没有承担药品质量管理职能的主体资格，尚缺乏法定依据。这个法律瓶颈问题不解决，严格意义上的纯粹第三方药品物流企业就难以得到合法与健康的发展。其次是药品安全问题。再次是其配备、规模等条件对于经济实力的要求。

我们再进一步设想，那些有能力承担物流托管的其他药品经营企业是否可以取代上述纯粹的第三方药品物流企业进行药品物流托管服务呢？笔者以为，这完全有可能，而且具有一定的可操作性。

2第三方物流托管的重要意义

药品经营企业之间药品物流的托管和被托管行为在现行药品法规中虽无明文规定，但如果将药品物流业务委托给已经通过GSP认证的、有足够配送能力的企业托管，在现有的药品法规框架内还是有一定的依据和一定可操作性的。

（1）按照现行药品管理法及GSP的要求，作为药品物流管理最重要的硬件设施之一，药品经营企业必须设有达到标准要求的仓库，并配备相应的管理人员，按照GSP的程序和方法予以管理。

然而药品法规并没有严格的定义规定企业设置的仓库必须拥有产权。所以，目前在实施GSP的具体过程中，国家允许企业可以采取租赁的方式等变通方式设置企业仓库，而实施第三方物流托管即是这种变通方式之一。

（2）按照现行药品GSP的规定，国家允许药品经营企业从厂家或商业企业直调药品，其本身考虑到了药品市场的实际情况，尤其是流通过程中的实际操作性问题。国家考虑到这一“特殊需要”，为了节约企业的运输和管理成本而制定这一政策。换言之，这一部分药品的物流业务完全是国家赋予企业免于实行自有仓库储存、养护和配送管理的一种特殊政策。

可以设想，将来随着药品制经营模式的发展和丰富，直调药品的业务比重将会越来越大，甚至极有可能一个企业的所有药品物流全部采用直调方式运作。这就不只是GSP所说的“特殊需要”的个别业务问题，而是一个带有普遍性的问题。所以，从这个意义上来说，根据现行GSP规定，按照企业的经营规模，硬性地规定企业的仓库面积要求，其现实意义并不大。否则，这种质量管理的成本太高，这也是目前国家推行GSP认证难度大、企业积极性不高的原因之一。笔者认为，政府在依靠设立技术屏障、采用强制性的行政措施以推行GSP认证制度的同时，应适当地考虑社会经济的发展速度和大多数企业的承受能力，能更好地达到预期目的。

仓库是药品物流环节的一个重要的基础硬件设施。因此，我们可以考虑让一部分企业设置仓库，另一部分不设置仓库。换言之，一部分企业可以根据实际需要偏重于做药品物流业务，而另一部分企业偏重于做药品经营。如果强行要求每个企业设置仓库，将会使企业陷入重复建设的覆辙，造成国家和企业资源新的浪费。而实施第三方药品物流托管将是节约资源、缓解这一矛盾的有效措施之一。

（3）近年来，随着药品管理法规的健全和完善，尤其是新修订的药品管理法和药品注册、流通管理等上游政策的进一步规范和完善，国家对药品的监督管理已经逐渐形成了制度化、系统化、标准化、程序化和规范化作业。药品经营企业实施GSP的物流管理过程中，在技术上已经没有太大的差异性。因此，这些都为药品经营企业之间实行第三方物流管理创造了技术条件。

（4）按照GSP规定，药品经营企业应承担GSP及其他药品法规规定的责任和义务。笔者认为，企业可以将其中的责任和义务在适当的情况下予以分开：药品质量的最终责任理应由自己一方承担；而义务，只要不存在商业竞争的风险，作为药品流通供应链上的一个物流管理环节，则完全可以将其中的药品质量验收、储存、养护和配送等业务内容全部或部分委托给另一家已经通过GSP认证的、又有能力承担第三方物流管理的企业承担。这在技术上是可行的，也不违背现行GSP等药品管理法规的原则精神（前提是后者的药品仓库、验收、养护及配送等硬件设施、管理软件以及相关的管理人员素质要求已获得了国家的认证，其各项作业活动已经完全标准化、程序化了，完全能够满足GSP的要求）。因此，在现有的药品法规体系框架下，这将不失为一种更直接、更有效、更理想的第三方物流托管过渡方式，而且更具有较强的说服力。这比现在有些经营企业异地设置仓库（甚至不设仓库），“明修栈道、暗渡陈仓”的尴尬储运管理方式要好得多。

此外，有能力实施第三方药品物流服务、愿意接受托管的药品经营企业，仓库等硬件设施齐全、适宜，配送能力足够强，在药品物流托管过程中，既能满足现行药品流通法规中的诸多法定义务，又能确保药品的安全、质量以及药品质量的可追溯性，第三方物流托管也是对其产能的一种充分利用。

3第三方物流托管的过渡问题

作为国内药品流通主渠道的国有商业企业，在过去的几十年中，其基础设施完全由国家和地方政府不惜成本地投资建设，特别是在药品物流仓储设施方面的投入更是巨大。但发展到现在，据有关报告显示，国有商业中的亏损率已高达35.5%以上。其亏损原因，除了体制问题以及管理上的漏洞之外，还有一个很重要的原因就是以往在仓储设施等固定资产的投入比重过大，使得产生的历史包袱过重。目前，国有商业企业中，有相当多企业的仓库是吃不饱甚至是闲置未用的，这是极大的资源浪费。

如果我们实施了上述第三方物流托管的模式，国有商业企业正好可以将它闲置未用的仓库物流资源优势发挥出来，与那些需要仓库的企业共用，完全或部分开展药品物流托管业务，合理地收取一些费用补偿因仓库闲置损耗增加的亏损。这种把劣势变优势的双赢战略，何乐而不为呢？

实际上，目前国内有些大的企业集团已经就其下属的医药商业企业进行仓储设施、人力资源的整合，就属于第三方物流管理的模式。

近年来，随着我国经济体制改革的深入，一些有较强实力的民营企业或股份制企业，尤其是大型药品零售连锁企业，虽然起初声势造得很大，亦有较强的配送能力和本地市场的辐射力，但时下却存在业务量吃不饱、面临亏损的边缘。因此，如果政府能够出台实施第三方药品物流托管的相关政策，那么开展第三方药品物流托管服务的收入极有可能成为这些企业的重要收入来源，将为这些企业的健康发展助一臂之力。

篇2

论文关键词 知假买假 消费者 惩罚性赔偿 社会道德

《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》于2013年12月9日最高人民法院审判委员会第1599次会议通过，自2014年3月15日起施行。其中第三条明确规定：因食品药品质量问题发生纠纷，购买者向生产者、销售者主张权利，生产者、销售者以购买者明知食品、药品存在质量问题而仍然购买为由进行抗辩的，人民法院不予支持。

“知假买假”请求惩罚性赔偿是否予以支持的问题一直是社会争议热点，最高院司法解释对此作明确规定，结束了我国司法界在相关案例审判中存在的认知不同现象，令各级法院不再以是否“知假买假”作为判案条件，有利于净化食品药品的市场环境。在此司法解释出台的大背景下，本文拟对“知假买假”行为作具体分析，探究其产生原因，并通过对各方争议点的详述，具体分析其对各方争议做出的解答，并从法理角度探讨“知假买假”不影响维权的合理性。

一、“知假买假”概述

（一）“知假买假”行为定义

在制造商品时，模仿同类产品外部特征或在未获授权情况下复制销售受知识产权保护的商品，即称为假冒商品；而生产销售违反国家法律和行政法规的规定，质量、性能不达标甚至无标生产的商品，称为伪劣商品。上述二者通常合称为假冒伪劣商品，是市场经济高速发展的伴生产物，具有社会危害性，“知假买假”现象中，“假”字是“假货”的简称，“假货”正是“假冒伪劣商品”的通俗说法。

所谓“知假买假”，是指消费者在购买之前就已经对商品的性质有一定清楚的认识，并在主观上判断此商品为假冒伪劣商品，但仍然主动或放任购买商品、接受服务事实发生的行为。这一行为实际有两种情况：一是消费者认为假冒伪劣商品存在价格优势，虽然知道其侵犯知识产权或存在安全风险，但仍因其价格低廉而购买；二是消费者在认识到商品的假冒伪劣性质后，为获取《消法》、《食品安全法》规定的高额赔偿金，购买假冒伪劣商品之后主张赔偿。本文讨论的是第二种情况，且因在实际生活中，假冒伪劣食品和药品的惩罚性赔偿额较高，“知假买假”纠纷也多是这类案件，故与新司法解释配合，在此重点讨论食品药品的知假买假行为。

（二）“知假买假”行为产生的原因

我国消费者“知假买假”之后索赔这一现象的存在并非偶然，而是多方面因素共同作用的结果。

由于市场经济的竞争性，企业家往往追求盈利最大化，希望以最小投入换取尽可能多的回报，这样的重利思想容易诱使部分企业主置道德法律于不顾，生产假冒伪劣商品，尽管我们的国家不断在加强对于产品质量的监管，但是这并不能在短期内根治此现象。假冒伪劣商品屡禁不止的现状，直接为消费者“知假买假”提供了大量的假货来源，是“知假买假”并索赔这一行为的客观成因。

另外，对消费者而言，国家为了打击假货销售，制定了一系列严格的惩罚赔偿措施，《中华人民共和国消费者权益保护法（2013修正）》第五十五条和《中华人民共和国食品安全法》第九十六条均规定了高额的惩罚性赔偿，具有辨识假货的能力与知识的消费者认识到，自己可以通过购买假冒伪劣商品并索赔来获得经济上盈利的可能性。

二、“知假买假”行为长期争议及其分析

（一）“知假买假”行为长期争议

国内法学界针对“是否支持‘知假买假’行为”这一观点有着长期的争议，司法实践中，各地法院对此的处理方式也各不相同。学界对于“知假买假”这一行为的争议主要集中在如下两个方面：第一，“知假买假”者的事前知情是否影响事件中经营者行为欺诈性的认定，购买者能否成为“消费者”，并受到法律的保护；第二，“知假买假”行为的投机性是否有违社会主义道德观，进一步而言，“知假买假”者是否应当获得法律规定的经营者惩罚性赔偿。这两方面的争议中，“知假买假”者最终能否获赔，部分上取决于对其前置争议的分析，而前置争议焦点可以归纳为：主体资格认定，欺诈行为存在的判定，对社会公序良俗的影响这几点，下文将对其争议双方观点做较为详细的说明。

（二）争议双方观点详述

1.“知假买假”者主体资格的认定

《食品安全法》中虽并未针对消费者做明确定义，但是我国《消法》第二条规定，消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务，其权益受本法保护。反对者认为，消费者必须具有以生活消费为目的的前提，而在正常理解，以索取高额赔偿为目的的购买并不属于生活消费的范畴，故而“知假买假”者不能够认定为消费者。支持者则认为，“知假买假”者的购买动机认定是道德范畴而非法律，对其审查有违立法精神，也不具备现实可行性，应当笼统认为，只要购买时并未以再次出卖为目的，就属于《消法》规定的消费者范畴。

2.“知假买假”过程中经营者是否成立欺诈

反对者认为，由于“知假买假”者对商品的性质有足够清晰的认识，因而购买行为是基于其“明知”的主观心态发生的，经营者虽然试图用假冒伪劣商品欺骗顾客，但实质未能成功施行，故而双方行为中不存在欺诈。支持者认为，《消法》设立目的是为了维护处于弱势地位的商品购买者，故而经营者义务的承担与购买者的消费心态无关，只要经营者出售假冒伪劣商品并且购买者已经购买，经营者的欺诈行为即成立。

3.“知假买假”行为对社会道德影响

支持者认为，“知假买假”行为人虽为自己带来了经济利益，但其对于整个社会假冒伪劣商品的遏制也起到积极作用，从而使得广大消费者以及社会全体能够获得更进一步的利益，“知假买假”行为符合社会道德。反对者认为，“知假买假”的投机行为一定程度上违背社会主义道德，它是在用“以恶制恶”的方式维护并实现社会公平正义，不能够成为消费者权益保护的正确方法，也有违《消法》的立法精神。

三、“知假买假不影响维权”具体分析

（一）新司法解释对争议点的相关规定

新司法解释并未直接针对多年来学界的争议点做出相关规定，而是列明：不支持生产销售者以购买者明知食品、药品存在质量问题而仍然购买抗辩。本文认为，这一条文实则已经对上文列出的争议点进行了部分解答。

1.主体资格。“知假买假”行为引起争议的其中一个原因，是由于我国对“消费者”的定义不够明确具体，本次最高法院虽未对这一定义做补充规定，但解释条文已然撇开了凭借购买者主观因素来认定其消费者资格的做法，采用客观方式来界定，即，承认“知假买假”者属于法律规定的“消费者”。

2.欺诈行为认定。欺诈一词出现在《消法》第55条中，对于经营者的欺诈行为和提供有缺陷服务行为作了区分，惩罚性赔偿数额也不相同，但在《食品安全法》中，十倍惩罚性赔偿的认定标准与是否欺诈无关，主要在于生产者和销售者是否生产或销售不符合食品安全标准的食品，故而新司法解释并没有关注生产经营过程中经营者欺诈行为的认定。

3.社会道德问题。我国作为特色社会主义国家，已然建成中国特色社会主义法律体系，社会主义的法律与道德具有统一的性质和建设目的，并且二者正处于相互融合的过程中，故在这一体系的精神指导下出台的最高院新司法解释，明确肯定“知假买假”行为不影响消费者维权，也就是直接肯定“知假买假”行为与社会主义道德的符合性，认定其为人民自主维权的一种积极做法。

（二）新司法解释合理性探讨

1.承认“知假买假”者属于消费者范畴。法律的实质是一种社会控制手段，为达到这一目的，国家需要制定具体规范并以此调整公民行为的方式，换而言之，法律条文的设立针对的是具体的行为，而并非人们的思想。以此论点出发，通过查探购买者购买时主观心态的做法是违背现代法制精神的，只要购买者购买物品后并没有再次出卖的行为或明显意图，便无必要详细区分何为生活消费。

2.承认“知假买假”符合社会主义道德。“知假买假”行为是利益驱使的，但是最高法院表明态度，肯定此行为的善意以及社会主义道德符合性，这一判断是基于整体社会各方面价值的考量。因为“知假买假”行为对社会以及人体几乎不造成危害，并且这一行为产生的根本原因是经营者违背诚实信用原则的制假售价，在公权力监督不力的情况下，适当认可消费者“知假买假”的行为，有利于鼓励人民群众积极采取自救措施，培养其维权意识。

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论文关键词 基本原则 全程监管 信息公开

食品安全法基本原则是食品安全法基础理论中的核心，它是食品安全法的精神和灵魂，它体现着食品安全法的根本价值，反映着食品安全法的本质，并对食品安全法的立法和贯彻执行起着普遍的指导作用。客观、准确、科学地概括、分析、提炼我国食品安全法的基本原则对于我国食品安全法理论和实践都具有重要的意义。研究食品安全法的基本原则，使我们能够正确认识《食品安全法》的本质，有利于建立科学的食品安全监管体系，有利于健全社会主义市场经济的法制内容，更好的指导食品安全活动，满足国家在调节社会食品安全活动中所产生的对食品安全关系调整的需要。由于食品安全法它所调整的社会关系的性质、范畴、任务和目标与其他法律不同，所以食品安全法具有独特的基本原则。

一、分段监管原则

分段监管原则是指在坚持按照食品生产、加工、流动每一个环节由一个行政部门负责下，采取以分段监管为主、品种监管为辅的，各尽其责为主导方针的多机构分段监管原则i。

分段监管原则首先形成与美国，1906年6月30日，美国通过了第一部《食品和药品法》，之后的32年为了适应食品安全发展的需要，美国先后颁布了五部法案，进行了两次大的修改，确立了详细的检验标准和检验程序，使涉及食品和药品安全的法律不断得到完善，这些法律涵盖了美国所有的食品领域，使各个食品环节在监管上做到了有法可依，至此分段监管原则在美国的食品安全法律中被充分体现出来。为了更好地完善这种分段监管原则，美国在1998年成立了“总统食品安全管理委员会”来协调全国的食品安全工作。这样就形成了由一个委员会总协调，六个部门来进行分管，对各自领域的食品安全问题进行分段监管从分落实了分段监管的特。

2004年国务院出台了《国务院关于进一步加强食品安全工作的决心》将《食品卫生法》的监管体制变为分段监管为主、品种监管为辅的食品安全监管体制，充分体现了分段监管原则在我国食品安全监管中的作用。到2009年《食品安全法》的颁布进一步明确规定了我国食品安全遵循分段监管原则，对应的实行分段监管体制。在这种分段监管的原则下我国形成了与之适应和配套的食品安全监管体制，这种监管体制是国家对食品安全实施监督管理采取的组织形式和基本制度。2010年2月为了进一步完善我国现行的分段监管体制，国务院设立了食品安全委员会，作为国务院食品安全工作的最高层次议事协调机构，共有15个部门参加。至此我国正式形成了在中央层面由一个总体机构协调，具体监管由五个部门在各自领域分别管理的分管监管体制。因此，我国现行的监管体制就是在分段监管原则的指导下构建的，他直接体现了食品安全法分段监管原则的核心精神。

二、信息公开原则

信息公开原则，是指为了实现公众的知情权、食品监管部门、食品生产经营者，除依法不得公开的信息外，与食品安全有关的任何信息应向公众公布的准则。iv《食品安全法》始终坚持信息公开原则，食品安全信息如果不公布或公布不规范、不统一，会造成消费者不必要的恐慌。《食品安全法》规定，我国建立食品安全信息统一公开制度，坚持信息公开原则。食品安全关系着人民群众的生命安全和身体健康，食品安全信息的公布受到广泛关注。食品安全信息主要包括食品安全总体情况、标准、监测、监督检查（含抽检）、风险评估、风险警示、事故及其处理信息和其他食品安全相关信息。

首先，明确了信息公开的责任主体。食品安全监督管理部门公布信息，应当做到准确、及时、客观。根据食品安全信息的内容，及其重要程度、影响范围的不同，公布信息的部门主要有：（1）卫生部负责公布国家食品安全总体情况、食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息、重大食品安全事故及其处理信息，以及其他重要的食品安全信息和国务院确定的需要统一公布的信息。（2）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。即现行体制下的省卫生厅、直辖市卫生局。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责统一公布其影响限于特定区域的食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息，以及重大食品安全事故及其处理信息。这些信息的特点是影响力限于特定区域。（3）农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门。县级农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门，依照各自职责，按照规定的程序和形式公布本部门的食品安全日常监督管理信息。

其次，建立了食品安全信息报告、通报制度。县级以上地方卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门获知《食品安全法》规定的需要统一公布的信息，应当向上级主管部门报告，由上级主管部门立即报告国务院卫生行政部门；必要时，可以直接向国务院卫生行政部门报告。县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当相互通报获知的食品安全信息。

三、预防性原则

预防性原则，它是一项行动原则，是指将来很有可能发生损害健康、或者以现有的科学证据尚不足以充分证明可能发生的损害或者以现有科学证据尚不足以充分证明因果关系的成立，为了预防损害的发生而在当前时段采取暂时性的措施。v食品安全预防原则意在将食品安全事后规制变为重点预防事故的发生，这是对食品安全监管理念的重要转变。预防原则和风险分析原则是相对应的，它针对的是风险，而不是损害。风险是将来发生损害的可能性，一旦这种可能性成为现实，那就是实际损害。预防的目的并不是将风险降为零，因为从实际情况来讲，即便根据预防原则采取措施，也不可能将未来可能发生的风险的根源在当前消除为零。

预防原则的概念最早始于20世纪80年代德国的Vorsorge法则。2002年《欧盟食品基本法》该法第7条第2款对预防原则的具体措施提出如下要求：“根据第1款所采取的措施应恰如其分，对贸易的限制作用不超出实现共同体所选择的高水平健康保护所必须的、技术经济上可行的，以及考虑事情的其他合法因素。应在适当时期根据鉴定作出的风险对生命及健康危害的性质及所需科技信息种类，澄清科技不确定性并开展更全面的风险分析。”vi美国采取的开放政策和欧盟的限制管理截然相反，其认为对风险预防原则的过度适用将阻碍技术的进步、妨碍贸易自由，因此必须给予一定的限制。

我国规定的预防性原则的内涵和外延要比欧美更加宽泛，预防性原则在我国《食品安全法》中体现在下具体内容：第一，食品生产经营许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。国家对食品添加剂的生产实行许可制度，申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行，食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。第二，食品安全标准制度。制定并且实施严格的食品安全标准是真正实现食品安全源头治理、防患于未然的前提条件。食品安全标准为强制执行的标准，除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。食品安全标准分为国家标准、地方标准和企业标准，食品安全风险评估结果应成为制定、修订食品安全标准的科学依据。没有食品安全国家标准的，可以制定食品安全地方标准，企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应当制定企业标准。第三，食品安全强制检验制度。未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。第四，食品安全标签制度。食品标签是粘贴在产品外包装上的标识。食品标签提供了食品的内在质量信息、营养信息、时效信息及食用指导信息等，是消费者选择食品的重要依据。食品标签应当清楚、明显，容易辨识，食品与标签应当一致。

四、风险分析原则

风险分析（riskanalysis）原则是指的是对食品中可能存在的风险进行评估进而根据风险程度来采取相应的风险管理措施以控制或者降低风险并且在风险评估和风险管理的全过程中保证风险相关各方保持良好的风险交流状态。viii这一原则是对食品安全进行科学管理的体现也是制定食品安全管措施和食品安全标准的重要依据已成为国际公认的食品安全管理理念。风险分析是对人体接触食源性危害而产生的已知或潜在的对健康不良影响的科学评估是一种系统地组织科学技术信息及其不确定性信息来回答关于健康风险的具体问题的评估方法。

1997年4月30日欧盟委员会铁于欧盟食品法的一般原则委员会绿皮书肋欧盟食品法确定了6个基本目标“确保法规主要以科学证据和风险评估为基础”是其中之一。2000年2月12日《欧盟关于食品安全自皮书》，该自皮书在第二章食品安全原则中认为风险分析必须成为食品安全政策的基础欧盟必须把它的食品政策建立在三项风险分析的运用之上：风险评估（科学建议和信息分析）、风险管理（管理与控制）和风险交流同时认为如果合适的话预防原则将应用于风险管理的决议中。

在我国，《农产品质量安全法》、《食品安全法》都明确地规定了风险预防原则。探索该原则实现的法律机制，其实质在于落实相关法律法规的规定，贯彻执行与之相配套的一系列措施。《食品安全法》首次提出的建立食品安全风险监测和评估制度，标志着我国食品安全监管从经验监管向科学监管、从传统监管向现代监管逐步迈进。

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[关键词]信息不对称；中药标准；药品安全；中药管理；第三方认证

信息不对称是影响市场效率的重要因素之一，并因此可能导致“Lemons”效应，即在质量信息不对称的情况下，消费者无法判断产品质量，导致低质量产品将高质量产品驱逐出市场的现象。药品市场是典型的信息不对称市场，并且可能存在“Lemons”问题。因此许多国家设立药品监管机构，制定药品标准对药品进行监管。

中医药是中华民族的宝贵财富，也是我国医药卫生事业的突出特色。中医药如何进行管理是我国政府面临的独特性挑战。一直以来，我国药典管理中药借鉴了西方管理化学药品的思路，以某一或某些成分含量作为限定标准，这一做法对中药质量管理显然存在不足之处。本文对《中国药典》标准管理中药的局限性进行分析，并且借鉴食品领域消除信息不对称的方法，提出建立中药质量的第三方评价体系和探索《中国药典》之外的标准体系的政策设想。

1信息不对称

1.1信息不对称的概念

信息不对称（asymmetric information）是指交易双方对于交易物品具有不同的信息集，通常一方具有信息优势，另一方则无法获得全部信息。信息不对称是影响市场效率的因素之一，许多研究证明信息不对称的存在可能导致市场效率降低甚至完全破坏。

1.2信息不对称的研究进展

Akerlof在其经典论文中以二手车市场为例提出了“柠檬市场”（“lemons” market）的概念，该论文被认为是信息经济学的开山之作[1]。Akerlof指出“质量信息不对称可能导致产品平均质量的下降，市场规模的缩小”。在随后的研究证明许多市场都存在信息不对称，如Greenwald证明劳动力市场存在逆向选择（adverse selection）效应，Rothschild研究了保险市场的信息不对称。几个典型的信息不对称市场见表1，这些市场的交易双方对交易物品的信息存在差异。

2中药市场的信息不对称

中药市场流通的主要商品是中药材（个子货、饮片）和中成药。在工业化以前，中药市场的商品以中药材为主，现代中药市场以中成药销售为主。无论是中药饮片还是中成药都存在信息不对称。

2.1中药材质量多样性导致信息不对称

同一种中药材质量可以说是千差万别的，识别质量对消费者而言是十分困难的事情。以地黄为例，根据其大小分别分为一等（每公斤16支以内），二等（每公斤32支以内），三等（每公斤60支以内），四等（每公斤100支以内），五等（每公斤100支以外）；根据其产地可以分为河南产、山西产、山东产、河北产、陕西产等，不同产地和不同等级品质又有不同。根据李更生、张留记等[6-7]研究结果整理的数据，结果显示不同产地地黄梓醇含量可以相差数十倍，不同产地和不同规格间地黄苷D均有较大差别，见图1，2。

储存时间也是影响中药材质量的重要因素，许多药材在储存过程中有效物质含量发生变化，根据易建利等对牡丹皮贮存进行的研究整理的结果[8]，见图3。结果显示无论是丹皮药材还是丹皮饮片，在贮存过程中丹皮酚含量不断降低。

众多影响因素导致中药质量的多样性，缺乏相关经验的消费者很难通过外观去判断中药质量。这就导致了中药质量的信息不对称，在市场上流传着“种药材的是两只眼，收药材的是一只眼，买药材的是瞪眼瞎”这样的俗语。这是人们对中药质量信息不对称形成的朴素认识，反映了中药生产和流通过程中逐渐形成了信息不对称。实际上即使在中药行业里，多数人对中药质量也是一知半解。

2.2中成药的使用加剧了信息不对称

中成药是由中药材加工而成，因为经过了复杂的工业化生产，其质量鉴别极为困难，自古就有“丸散膏丹，神仙难辨”的说法。在中成药市场，消费者对于自己所购买的药品质量是无法判断的，他的选择依赖于广告或有限经验。如果药品因质量问题被曝光，消费者很可能会减少对该药品的购买，但是对于那些没有曝光的药品消费者无法判断，都默认为拥有平均质的合格品。而生产厂家对自己生产药品的实际质量比较清楚，因此在中成药买卖双方之间形成了信息不对称。根据鲜洁晨等对不同厂家六味地黄丸有效成分比较研究结果 [9] ，见图4，不同厂家生产的六味地黄丸丹皮酚和马钱苷含量各不相同。

3中药市场信息不对称程度和影响

3.1中药市场信息不对称的程度

信息不对称程度是研究一个商品的重要特征，直接影响着产品的营销和管理策略。

在国际上划分信息不对称程度可以将商品分为4种：搜寻产品，经验产品，信用产品，波将金产品。不同的商品其表现特征不同[10]，见表2。

在《卫生经济学手册》（handbook of health economics，volume 2）中[11]，将药品信息不对称描述为“Experience or Credence Good”，即经验产品或者信用产品。对中药而言，符合《卫生经济学手册》的这种划分：有的中药质量消费者可以通过使用来确定（经验产品），有的中药质量消费无法根据自身经验进行判断（信用产品）。但是由于中药质量和疗效的复杂性，笔者认为大多数人在使用后仍然不能判断质量，例如中药材的农残、重金属、成分含量很难通过使用感知，再如中药材霉变和走油等经过加工也很难被发现，因此中药市场的信息不对称多数应该属于信用产品的类型。信用产品就意味着中药市场的信息不对称不可能通过自身调节消除，必须依赖于第三方揭示。

3.2信息不对称对中药市场影响

信息不对称对市场最重要的影响就是产生“lemons”效应，也称“柠檬效应”或次品效应。其意义是当买卖双方信息不对称时，买方愿意以平均价格支付给卖方，导致质量高于平均质量的商品（其价格也必然高于平均价格）无法成交，从而退出市场，进而引起市场平均质量的下降。

为了便于理解举例进行说明，有3个企业分别生产3种六味地黄丸，其成本价格分别为20，10，5元，见图5。但是消费者因为信息不对称的影响只能按照某一价格，如25元进行购买，那么3家的利润分别为5，15，20元，显然20元利润的企业具有更强的竞争力。也就是说信息不对称的情况下，通过竞争机制质量最好的产品被质量最差的产品驱逐出市场。更为一般性的证明可以采用不完美信息动态博弈论的方法进行推导，可以参见《信息经济学与博弈论》一书[12]。

4药典标准与信息不对称

4.1药典标准的起源

药典标准早已出现，如《新修本草》可算是世界上最早的一部药典。但是药品监管体系作用机制一直到信息经济学兴起之后才阐释清楚。如《卫生经济学手册》所述“在经济学上，众所周知的是：这种信息不对称可以导致柠檬效应……，市场失灵解决方法之一就是建立具有公信力的第三方”。世界各国在药品市场都引入第三方进行质量监管，在中国监管部门为国家食品药品监督管理总局（CFDA），在日本为卫生福利部（MHW），在美国为食品药品监督管理局（FDA）。从经济学研究的结论可以看出：政府作为药品监管第三方的核心职责是解决食品药品领域的信息不对称问题。

4.2药典标准的管理原则

西方药品管理采用的是最低质量标准（minimum quality standard，MQS）。MQS的作用如Leland所述“MQS能够一定程度上减轻信息不对称，增加社会福利”[13]。Leland指出“正是因为信息不对称的存在，医生、律师、会计师和股票经纪人等行业需要有许可证制度，而药品和其他有潜在危险的产品都必须满足MQS安全标准”。《中国药典》也实行MQS管理，并且逐步将该方法从化学药品扩展到中药质量控制领域，这就形成了现有的药典中药质量控制体系。

5现行《中国药典》中药标准的问题

5.1药典标准制定的原则

现代中药的质量标准以指标成分鉴别为核心控件，一般是选择专属性或有效的成分作为指标，进行定性定量分析。药典标准制定方法参照《中药质量标准研究制定技术要求》：“含量限（幅）度的制定，应根据药材、饮片的实际情况来制定。一般应根据不低于10批样品的测定数据，按其平均值的±20%作为限度的制定幅度，以干燥品来计算含量……”。在实际执行中，大多数药典标准的制定者将该方法简化为“取10批药材，测定平均含量，再乘以80%”。

5.2药典标准的合理性

“取10批药材，测定平均含量，再乘以80%”这一做法并非缺乏依据。药典标准作为一个法定标准，必须具备合理性。虽然中药的质量是有差别的，但是大多数质量概率应该符合正态分布：少数药材具有高质量或低质量，大部分是中间质量。这一作法使得多数具有中间质量的中药（即标准线右侧的中药）符合药典标准。这一做法具有法理上的合理性，见图6。

5.3现行MQS存在的一些问题

在使用基于指标成分含量控制的MQS管理中药时也存在一些问题，最大的挑战来源于中药有效成分的不明确。MQS可以用于管理化学药品因化药药理作用清晰，只要控制有效物质和有害物质的含量就控制了有效性和安全性。而中药有效成分和有害成分多不清楚，使用基于指标成分含量控制的MQS管理中药常常显得力不从心。

5.3.1中药多成分、多靶点导致MQS失效 越来越多的研究证明，中药的疗效往往是多成分、多靶点的网状系统。这种多成分、多靶点就给MQS制定带来了困难。MQS需要对每一个指标成分制定最低限量标准，指标成分越多检验就越困难，加上各成分的协同增效和拮抗作用，导致中药MQS制定依据十分牵强。MQS虽然给出了某一成分的限量标准，但是这个标准可能与实际疗效毫无联系。

5.3.2质量多样性导致MQS失效 食品药品监管方的核心职责之一是解决食品药品领域的信息不对称问题。然而，MQS管理中药时却忽视了中药质量的差异问题，只制定一个最低标准，并不能起到消除信息不对称的作用。

历代本草以及历代医家都认为中药存在道地药材和非道地药材的差异，怀山药、宁夏枸杞、川贝母等是普通老百姓都耳熟能详的道地药材，然而在药典标准中所有药材标准均以MQS形式出现，这与第三方消除信息不对称的职责几乎背离。

这与《中国药典》立法目的有关，以山药为例，作为一种国家标准的药典，它应当保证大多数农民正常种植的山药是合格的，而不能仅把怀山药作为药典标准。如果怀山药甚至“铁棍山药”作为药典唯一合格品，那么山西、陕西、河北等地的种植户必将遭受重大打击。

6解决中药市场信息不对称可以借鉴经验

食品领域也存在信息不对称现象，尤其是在食品工业兴起之后，信息不对称成为影响食品行业发展的重大问题。中药与食品在很大程度上具有相似之处，许多经验可以共用。

6.1食品领域的第三方认证制度

食品领域一般采用第三方认证（third-party certification， TPC）制度来保证食品安全。多数情况下，政府机构不作为第三方出现。

TPC组织通过可靠的方法和一系列标准对食品安全进行认证，并且通过自身信誉对产品进行担保。Hatanaka研究认为TPC对食品的生产、零售等多个领域起到了积极的调节作用[14]。Tanner将TCP作用一般性总结为降低风险和责任；强化尽职抗辩；增强遵法信心；保证竞争优势；改善市场；促进国际认可；降低成本，提高利润；降低信用成本；更有效的管理[15]。

最著名的TPC组织应该是美国全国卫生基金会（national sanitation foundation，NSF），NSF是一个独立、非盈利、非政府组织。NSF致力于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作，是公共卫生与安全领域的权威机构。NSF强制要求如一家公司若要在产品印上NSF标识，则必须遵从NSF认证和授权的各项严格要求。这些要求包括周期性测试及评估，甚至采用突击式的检查。如果发现标识被误用或产品不遵守规定，NSF有权采取：扣押查封产品和库存货物；召回、销毁不合格的产品；取消企业认证资格，并列入黑名单；通告民众、采取法律行动等严厉措施。

6.2分级认证制度

在食品领域还存在着分级认证做法。分级认证对解决异质性信息不对称重要方法。分级认证可以将质量的信号传递给消费者，使得消费者从甄别优劣改为选择优劣。例如，在酒店行业实行的星级认证使消费者在入住前就知道所住酒店的标准，从而降低了消费者甄别酒店耗费的成本。分级认证的作用在信息经济学研究中已经有充分的阐释[12]。

在我国食品领域已经开始尝试分级认证的做法，在《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》（国食药监食[2012]5号，以下简称《意见》）规定，对持《餐饮服务许可证》的餐饮服务单位进行餐饮服务食品安全等级评定工作。《意见》规定：餐饮服务食品安全监督量化等级分为动态等级和年度等级。年度等级分为优秀、良好、一般3个等级，分别用A，B，C 3个字母表示。

6.3私人标准

私人标准（private standards）也是一种标准形式，相当于企业的内控标准。虽然标准常被认为是公共领域的内容，Reardon认为标准应该在非公共经济领域有同样的重要性[16]。Fulponi对OECD（organization for economic co-operation and development简称）国家调查显示，超过85%零售者使用私人标准，B2B（business to business简称）标准在国际贸易已广泛应用[17]。

6.4过程控制

食品营养功能的复杂性导致很难对某种产品的某一成分进行控制。事实也证明在食品领域任何单一指标控制都存在造假的风险，如对牛奶蛋白质含量控制方法不当导致了三聚氰胺事件的爆发。好的食品是生产出来的，并非检验出来的，控制应贯穿生产过程。

过程控制的杰出应用就是HACCP（hazard analysis critical control point简称）体系和追溯系统。HACCP是一种鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。HACCP要求对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，并制定对应的控制方法[18]。追溯系统（traceability systems）也是解决食品领域信息不对称的常用方法。Hobbs对可溯源系统功能总结为3点：一是为食品供应链回溯方法；二是为食品安全法案提供事后分析的证据；三是降低消费者搜寻质量所支付的信息成本[19]。

7中药管理的政策建议

7.1建立中药质量的TPC制度

执行MQS的监管部门，更多关心的是中药的真伪问题。优劣问题的解决则需要具有多年中药从业经验的专业人士才能担任。需要尽快建立起可以揭示中药质量的TPC组织。国家规范其组织形式并赋予其合理的法律地位。TPC组织应独立于消费者和企业之外，通过信用形式获得消费者和企业的认可和报酬。TPC组织可以参考NSF的组织形式。

7.2探索《中国药典》之外的标准体系

《中国药典》标准作为国家标准，其地位决定了它应当是MQS，而MQS无法消除中药质量差异引起的信息不对称问题。因此，应该在《中国药典》之外，由TPC组织主导建立起一套新标准以消除或减轻信息不对称。

该标准体系必须符合3个特性：一是该标准不与药典标准相违背，药典标准作为国家标准，其决定了药品的真伪性，新标准体系用于检验真药的优劣性；二是该标准必须是过程控制标准，中药的特殊性决定了单纯的含量控制都是危险的，新标准体系必须基于原料、炮制等关键点的全程控制；三是该标准必须是分级标准，由于药典标准是MQS，不能解决市场的“lemons”问题，只有分级标准才能消除中药市场的信息不对称。切实可行的标准体系包括：TPC标准体系，私人标准体系等。

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[19] Jill E Hobbs. Information asymmetry and the role of traceability systems[J]. Agribusiness，2004， 20（4）： 397.

Management of Chinese materia medica market based

on information asymmetry

YANG Guang1，2， WANG Nuo3*， GUO Lan-ping2， WANG Yong-yan1，2， HUANG Lu-qi2， LIU Jin-xin1

（1.College of Resources Science & Technology， Beijing Normal University， Beijing 100875， China；

2.National Resource Center for Chinese Materia Medica， China Academy of Chinese Medicinal Sciences， Beijing 100700， China；

3.School of economics and Resource Management， Beijing Normal University， Beijing 100875， China）

[Abstract] Pharmaceutical market is a typical market with information asymmetry， and which can lead to "lemons" problem. In all developed countries， firms must receive regulatory approval to market a pharmaceutical product. Such administrative department including SFDA，EMA，FDA and so on. Chinese materia medica is a special part of pharmaceutical market in China. The management of Chinese materia medica is a special challenge in China.

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近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。药品不良反应(adverse drug reaction,ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题。医疗单位是药品不良反应监测的最前沿，对药品不良反应监测起到关键作用。下面结合临床实践谈一下药品不良反应监测的几点体会。

1药品不良反应监测报告的紧迫性

为减少或避免药品不良反应的发生，必须对各种药物的不良反应有明确的认识，但这需要一段较长时间，尤其是新药在上市前不可能全部完成这项工作。大量事实说明，建立药品不良反应监测报告制度十分重要，因为经过数十年甚至更长时间的观察与汇总所形成的具有一定参数、基数规模的档案，对于有关机构综合分析这种药品不良反应的发生率、波及范围，以及危害程度具有重要的决策意义[1]。

1.1加大ADR监测工作的宣传提高社会各界对ADR的认知度，要采取多种方式，多种渠道，积极宣传ADR监测工作的重要意义，消除社会上特别是医疗单位工作人员认识上的误区，提高医疗单位工作人员的ADR监测工作的积极性和报告的主动性。

1.2加强ADR的培训ADR监测工作，人人有责。要不断加强ADR的培训，扩大培训人群，做到人人普及ADR知识，人人做到ADR监测。

1.3把ADR监测工作纳入医院考核奖惩工作范围对于在ADR监测工作中成绩显著者给予奖励或作为评先树优的依据，对于敷衍了事，工作马虎，甚至延误ADR上报的工作人员进行处罚，以达到ADR及时、准确上报。

1.4药师定期深入临床开展ADR监测工作药师必须主动深入科室，每个临床科室配备1名ADR监测员，负责将本科的药品不良反应收集上报到院ADR监测中心。临床药师定期下科室，与各科药品不良反应监测员交流经验与体会，及时获得第一手临床资料及ADR资料，用药学知识为病人服务。在兼顾全院的ADR监测的同时，加强重点科室的ADR监测，我院以心内科、消化呼吸科、内分泌科等作为重点监测科室，带动其他科室的ADR监测工作。在目前及今后很长一段时间内，合理用药仍将是我们的工作重点，因此临床药师参与临床查房，才能及时发现问题，及时解决。

2合理用药的关键性

医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［2］。而医院临床在使用药品时不仅要求药品的治疗具有针对性，同时还要考虑到在药物治疗过程中尽可能少有不良反应。要把合理用药始终与合理治疗放在首要位置。

2.1应注重抗生素的滥用，导致药物的不良反应药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。有点医生迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。

2.2应注重中草药的不良反应有段时间报道的含关木通、青木香、马兜铃等成分的中成药，如龙胆泻肝丸、冠心苏合丸、冠心苏合胶囊等引起肾功能衰竭便是最明显的中草药不良反应。因此，2003年3月，国家食品药品监督管理局下令废止关木通药用标准，对含有关木通的成药均限期去除关木通而用川木通或白木通代替。因为中药作为祖国传统药物，向来被认为副作用小，不良反应少，因此，一直未重视中草药的不良反应监测。医疗单位应将对中草药的不良反应监测同对化学药品一样引起足够的重视。

2.3应开展医疗器械不良反应监测近年来一些上市的医疗器械出现安全患已成为新闻热点。2003年国家食品药品监督管理局制订了《医疗器械不良事件监测和评价管理办法》，明确了各种不良事件报告程序和时限，但目前从我省现状看，情况差强人意，不容乐观，报告单位和报告病例数量不多。作为医疗单位，植入材料是监测重点，特别是骨科植入材料使用引起的内固定物的断裂、内固定物的外露、骨折延迟愈合、骨不连、感染、假体松动、脱出及周围骨折等应引起高度重视。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。如何进一步提高药品不良反应监测质量，促进临床安全合理用药，减少或避免严重药品不良事件的发生，更好地保证广大人民群众医疗安全尚需医疗、药学和卫生医药管理等相关专业技术人员开展广泛的学术研究，国家卫生和药品监督管理部门也还需继续完善相关政策法规

参考文献

[1] 周文颖等. 药物安全不良反应及其监测[J]. 医学与哲学，2006，27（6）：27 - 29.

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关键词：公共关系建设　制度创新　人事制度改革

当今，我国正处于国民经济和社会发展第十二个五年规划时期，明确提出要加强社会建设，建立健全基本公共服务体系。公共关系管理是老话题，同时又是新考验。拥有13亿人口，经济快速发展的国家，公共关系管理任务更加繁重和艰巨。因此，提升公共关系管理水平，对于维护社会井然有序、促进社会和谐稳定，保障公众安居乐业，为党和国家事业发展营造良好社会环境具有十分重要的意义。新时期、新形式下把公共关系管理水平提升到新高度，是公共关系管理领域的一次创新，必须从实际出发，必须把政治优势和制度优势统筹起来谋划，必须同公共关系建设和公共关系管理者队伍建设结合起来实施。

1.公共关系建设是提高公共关系管理水平的前提和基础

加强公共关系建设，最重要的就是要保障和改善民生，这是公共关系管理的群众基础。要适应经济社会发展的新形势新要求，就要树立以人为本、服务至上的理念，坚持以经济建设为中心，大力加强公共关系服务，促进社会公平，关注百姓合理利益诉求，实现人民劳有所得、学有所教、住有所居、病有所医、老有所养，让群众切实感受到合法权益收到保障，心情更加愉悦，幸福指数攀升，充分调动人民群众的积极性、主动性和创造性，形成公共关系建设合力；要不断推进制度创新，进一步探索建立多元投入机制，增强公共关系管理者的前瞻性、能动性、有效性。在不断加大政府投入的同时，更加注重市场的力量、市场的特色，综合运用经济、行政、道德、科技等手段鼓励和引导各类市场主体和社会组织增加对公共关系建设领域的参与和投入，形成群众组织、社会组织、企事业单位积极参与公共关系建设，与政府互联互补互促的公共关系网络。丰富人民群众依法有序参与公共关系建设的理念，努力形成公共关系建设人人渴望参与、人人可以参与、人人踊跃参与、人人共享公共关系建设成果的新局面；要重心下移。构建社会主义新社会，满足群众的新要求新目标，就要调整旧的公共关系建设思路、方式、格局，更加紧密地围绕群众最关系、最直接、最迫切的问题，从群众中来，到群众中去，真真切切扎根到群众中，向基层投入更多的人力、物力和财力，夯实公共关系建设的基础，更加准确地了解和把握人民群众的所思所想所盼，开辟和完善基层公共关系建设和服务体系，力争把公共关系中的矛盾和纠纷化解在源头，纠早正小，治微做细，为公共关系管理筑造牢固坚实的“地基”；要健全食品药品安全监管机制，食品药品安全既是重大的经济问题，也是重大的民生问题，事关人民群众的身体健康与生命安全，事关社会大局和谐稳定。要把健全机构、完善机制和强化监管结合起来，以最坚决的态度和措施，严格准入、严格监管、严格执法，严厉处罚、严厉打击、严厉问责，出重拳、施重典，让群众吃上安全放心食品。规范药品生产流通，加大监管力度，确保药品质量和安全；要建立健全安全生产监管体制。随着我国工业化、城镇化和经济结构调整加速，良好的安全生产环境，成为劳动者的生命和财产权利的保障，建立健全安全生产综合防范体系凸显出重要意义。这既是搞好安全生产的现实需要，也是构建和谐社会的必要要求。面对实现安全生产长治久安面临的突出矛盾和问题，要标本兼治，立足治本，变静态被动管理为动态主动管理，明确企业责任，加强政府监管，在人民群众中普及安全生产宣传和教育，为社会进步和公共关系建设发展创造和谐稳定的外部环境；要完善社会治安防控体系。社会治安防控体系是实现平安社会的重要手段，在维护社会和谐稳定、保障政治安定、人民群众财产和人身安全发挥着重要作用。要完善“以民为本”，打防控一体化，反应快速、防范严密、控制有效的全方位、全时空、立体化的社会治安综合治理体系，切实增强人民群众的安全感。

2.公共关系管理者队伍建设是提高公共关系管理水平的重要支撑和内在要求

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关键词：安全视角 产品质量 监督

产品质量可能带来的不利后果，对不同市场主体的影响是不一样的：对于经营者而言，一般只是能否赢利；对于消费者而言，则既有一般产品的使用性能问题，更有诸如食品、药品、电气产品等特殊产品可能带来的人身、财产等的安全问题。对于前者，体现的是作为商品经济最基本内容的商品交换或者说交易，只涉及一般民事权利义务，主要取决于交易主体的意志；而对于后者，体现的则是对交易秩序的控制，往往涉及公共安全。在当代社会，一般来说有作为第三方的国家权力的介入，因此更体现法律的强制属性。这种分野并不意味着两个方面的截然分立，相反，这种区分正是为了在明确其合理的权利义务的前提下确立适当的法律关系。

政府监督的目的既然在于对交易秩序的控制，则应当明确，必须以有利于市场主体为监督的前提和评判标准。对于市场的两大主体生产者与消费者之间的关系，亚当？？ 斯密的论断颇有见地：“消费是一切生产的唯一目的，生产者的利益，只有在能促进消费者的利益时，才应加以注意”。按照这种观点，产品的存在也正是以消费为前提的，那么对产品质量进行监督的最终落脚点即在于是否促进了消费者的利益。适用性与安全虽然都是产品最重要的属性，而对于消费者，产品质量的适用性影响生存质量，产品质量的安全却关系到生存本身，安全显然重于适用性。所以为了对产品质量合目的地进行监督，不能对两者等而视之，尤其是在生产者与消费者利益发生冲突时，这一原理要求法律侧重保护处于相对弱势的消费者。

在现行调整产品质量的法律框架下，产品质量监督的方式主要有两种：一是行政监督，由政府主管部门行使法定职权对产品质量进行抽查检验，或在接到举报后对违法经营者进行查处；二是消费者自行监督，举报产品质量违法，为政府管理行为提供线索，或者要求生产者承担对自己造成损失的法律责任。这两种监督在性质上是相区别的：前者的要害在于权力的界限，即在什么范围内实施监督；后者则在于政府管理体制是否为消费者提供了辨别产品质量的足够信息。由此可以判断现行制度是否合理。

现有规定的主要特点在于，对于因产品适用性和安全性带来的不同后果并未区分，至少是并未作出明确的区分，这导致了各主体间权利义务关系的模糊，产生了严重的不良后果。

第一，现行体制影响市场主体的必要自由，微观层面影响产品质量的提高，宏观层面则在相当程度上阻碍经济的发展。从理论上讲，市场经济的各种主体在不妨碍他人的前提下都享有充分的自由，包括生产的、买卖的自由，这是市场经济的基本条件之一。生产者生产什么样的产品是他的自由，正如毁坏自己的财物而未影响到他人时，法律不得追究；对于公开宣称自己的产品质量不是很好的人，只要不涉及公共安全，法律就不应过问。而从消费者的角度，在质量没有安全危险而对销售产生影响的几种情形中，除了质次价高是非理性的之外，质次价低，质优价低，质优价高，正可以满足不同的需求，如果消费者愿意选择质量较差的产品，那也是其自由，他人无权干涉。在自由竞争的框架中，生产者的自由与消费者的自由经过博弈会达到恰当的平衡。政府强行划定的质量标准，既不一定符合消费者的消费目的，更侵犯了其消费意志的自由。这样，生产者难以充分竞争，消费者也难于得到合意的产品，必然影响市场经济发展。

第二，现行体制下产品安全性的相关信息，对一般消费者而言难于充分获取，极大地影响了消费者的辨别能力，损害到消费者权利中最根本的安全和健康权。以电气产品安全为例，消费者几乎不可能获知合格生产商名录，进行相关消费时就缺少了最重要的信息。由于政府权力对经济生活干预太广泛，对产品的众多一般质量指标的监督占去了政府主管部门的大部分精力，而关系到保障人体健康、人身和财产安全等的事务反而被忽视或者力不从心，使得类似情形非但无法避免，近年来更是不断发生严重的产品安全事件。这表明产品质量监督必须作出区分：消费者自行监督的范围只应限于一般产品的质量，涉及安全健康因素的产品质量只能由政府负责，政府有义务为提高消费者的辨识能力提供必要的条件。

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中国工程院院士、北京大学医学部病原生物学系教授 庄辉

第二军医大学附属长海医院药学部教授 王忠壮/尤本明

浙江省武警总队医院小儿成长中心教授 方凤

北京大学第三医院神经科教授 樊东升/张英爽

2007年1月24日，一则题为《广东佰易静注人免疫球蛋白致患者丙肝抗体阳性》的新闻，在社会上掀起了轩然大波。不少读者来信，希望本刊请专家对免疫球蛋白作全面的介绍，以澄清在这个问题上的是是非非。

人免疫球蛋白俗称丙种球蛋白（简称丙球），是以健康人血浆、血清和胎盘血中分离提纯的免疫球蛋白制剂，主要用于某些疾病的预防和治疗。然而，正因为它是一种血液制剂，在老百姓心中总是蒙着一层神秘的面纱。此次“佰易事件”，事实上给我们一个了解丙球的机会。

丙球：血液制剂 免疫良药

常用的丙球有静注用和肌注用两种制剂。其实，它们都属于同一种药品，只是形式不同。

静注人免疫球蛋白多在医院使用。使用前，医生都会告诉患者“这是血液制品”，征询患者同意，甚至签署“使用同意书”，才给患者使用。而肌注用的在老百姓眼里却没有这么复杂，“托托熟人，很容易买得到”。

其实，不管是肌肉注射的，还是静脉注射的，不管是叫“丙球”，还是叫“人免疫球蛋白”，都是将健康人血浆、血清和胎盘血进行分离、提纯后，形成的免疫球蛋白制剂。属于生物制品，上有“S”标志。

肌注

目前，丙球的主要用途是作为原发性体液免疫缺陷症的替代治疗，用于预防麻疹和传染性肝炎等疾病。但事实上，现在普遍采用注射麻疹疫苗来预防麻疹，效果更好。如果有的孩子已经接触了麻疹患者，但没有接种过麻疹疫苗，就应立即注射丙球进行预防。在预防病毒性肝炎方面，主要用于预防甲型肝炎，主要对象是接触了患者的儿童和孕妇。一般在接触患病者三日内注射效果较好。

丙球用于预防麻疹和传染性肝炎等疾病时，多采用肌肉注射。但肌注制剂每瓶剂量比较小，注射一次通常只能起效2～4周；而且注射后，少数人会出现注射部位红肿疼痛。不过，无需特殊处理，可自行恢复。

静注

静脉注射用丙球含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重作用。在临床应用较广泛，除作为原发性体液免疫缺陷症的替代治疗，抗感染辅助治疗外，还可用来调整免疫功能。对流行性腮腺炎(痄腮)、水痘、风疹有一定的预防作用，并且可以辅助治疗小儿病毒性肺炎和丙球免疫缺陷疾病。

静脉注射用免疫球蛋白最主要的适应证是：原发性、继发性免疫缺陷，儿童艾滋病，同种异体骨髓移植，黏膜皮肤综合征，感染性多发性神经根炎，慢性炎症性脱髓鞘脑病，重症肌无力，皮肌炎，免疫性血小板减少性紫癜，自身免疫性溶血性贫血，血小板单纯性红细胞再生不良，全身免疫性血小板病，全身脉管炎，新生败血症，多发性创伤和手术后感染等。

丙球虽好 不可滥用

丙球≠补药

丙球虽为一种较为安全的生物制品，但个别人也会出现毒副作用，不能把丙球当作防治百病、增强体质、有益无害的营养药品。

有人把丙球当作补药，误认为体弱多病或病后虚弱小儿，打一针可增强体质，加速健康的恢复，经常注射则可促进生长发育。实际上这种认识是不对的，滥用丙球不仅对身体健康无益，甚至可以引起一些不良反应。如有些人使用丙球时，在注射处有时可出现红肿、疼痛、硬结等局部反应；反复应用时，偶尔可发生呼吸困难、紫绀、休克等过敏反应。有时亦可能因反馈作用而抑制自身免疫球蛋白的生成，反而对机体不利。

打了丙球≠不生病

丙球注射到人体后，只能在体内保留3～4周的时间。而事实上，人体多种器官如淋巴结、肝、肺、肠等，每天都在不断地制造免疫球蛋白，特别是受到病原微生物刺激后，会产生特异性的抗体。例如，得了百日咳后，机体就产生对百日咳有免疫力的抗体。

而由注射丙球得到的抗体是外来的异物，医学上常用来在短期内保护接触过某些传染病的儿童，起预防作用，然后很快被人体清除，维持时间较短，一般约数周。所以，打了丙球可以不生病的看法是错误的。另一方面，长期反复注射反而有抑制自身制造两种球蛋白之弊，何况丙球是异体蛋白，有时可产生过敏反应。

在使用丙球时要注意，在1个月内不能注射麻疹疫苗或其它疫苗，否则会使疫苗接种免疫失败。还要注意，不要常年反复多次注射丙球，以免影响体内产生自身的免疫能力，还增加了出现过敏反应的机会。因而，还需在医生指导下使用丙球，不要自己给孩子盲目乱用。

丙球能否治愈哮喘

疑问：不少学术论文报道用丙球治疗哮喘。但是，也有人认为，期望长期注射丙球治疗哮喘，不可取。还有报道称，丙球可能诱发哮喘。

哮喘是由于免疫系统的过度反应造成的。哮喘患儿体内的免疫系统，犹如一队神经紧张的哨兵，对身体内的风吹草动如感冒、疲劳、季节变化、异常气味、烟雾、汽油味、食物、药物、剧烈运动等，都会出现反应过激，产生大量免疫球蛋白（医学又称为抗体）。

产生的免疫球蛋白有5种，分别是免疫球蛋白A、M、G、D和E，其中免疫球蛋白G（即丙球）的量最大，免疫球蛋白D和E通常含量很少。免疫球蛋白D的作用还不十分清楚，而免疫球蛋白E增加却可引起过敏反应，使哮喘发作。

由此可见，哮喘患儿的体内并不缺乏丙球，而是免疫球蛋白E增多，所以，丙球是不能直接治疗哮喘的。

也许有人会说，丙球可以增加免疫力，预防呼吸道感染，不感冒不就可以防止哮喘发作了吗？不错，预防呼吸道感染确实是切断哮喘发作的关键途径，丙球确实也有这方面的作用。但是，肌肉注射的丙球量比较小，只能在短时间内起到预防感冒的作用；若想长期预防感冒，势必需要反复注射，但这样会使哮喘患儿自身丙球生成减少，免疫球蛋白E产生增加，对机体更有害。而静脉注射的丙球用量比较大，对哮喘儿有免疫调节作用，1次大剂量静脉注射，能够使哮喘儿的体内过敏状态得到改善3个月左右，但也不能长期维持。

另外，丙球毕竟是血液制品，价格高，不是哮喘防治的上策。实际上，哮喘儿预防呼吸道感染完全可以通过体育锻炼、饮食、环境、情绪等多种方法，调动机体本身的免疫系统，逐渐提高耐受能力，达到免疫系统不发生过度反应。

丙球能治疗慢性疲劳综合征吗

疑问：据路透社报道，一项对71名患者跟踪7年的研究发现，丙球对慢性疲劳综合征有显著的改善作用。这是否有道理呢？

慢性疲劳综合征的病因和发病机制至今未明，可能与病毒感染、过度劳累、心理负荷过重等因素有关。这些因素导致免疫系统功能异常，神经内分泌系统功能紊乱。目前主要采用行为和药物治疗来对抗慢性疲劳综合征。

慢性疲劳综合征与免疫功能异常有关，但它毕竟不是免疫缺陷性疾病。尽管有新闻报道称，使用丙球治疗慢性疲劳综合征获得显著改善，但尚缺乏令人信服的证据。

广东佰易事件是“虚惊一场”？

疑问：2007年1月23日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出通知，要求各地暂停销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白，因其可致人染丙肝。后来，有专家解释，染丙肝的说法不妥，丙肝抗体阳性不一定就感染了丙肝。于是，有媒体借此宣传广东佰易事件仅是“虚惊一场”。真的只是虚惊吗？

中国工程院院士、北京大学医学部病原生物学系庄辉教授：

如果按照国家GMP要求生产，丙球是安全的，注射后不会出现丙肝抗体。而之所以会出现丙肝抗体阳性，是因为广东佰易生产的丙球是用丙肝抗体阳性的血作原材料。这是绝对不允许的！

虽说随着时间延长，被动输入的抗体会慢慢消失，但目前说此事“虚惊一场”还为时过早，还需要对注射过这批丙球的患者进行随访。如果随访2个月后，在这批患者中，仍无一人丙肝病毒核酸阳转，或者未发现一名患者在被动输入的丙肝抗体阴转后，又出现主动丙肝抗体阳转，则可认为这批丙球的丙肝病毒在生产过程中被杀死了。但无论如何，厂家不应该用丙肝抗体阳性的血液作为生产丙球的原材料。

网上也可买丙球？

疑问：广东佰易事件后，有读者来信举报，网上有人公开叫卖各种丙球，如静注人免疫球蛋白，价格110～130元/瓶。能在网上买丙球吗？2000年，国家食品药品监督管理局曾有禁令出台，禁止网上售药。而从2005年12月1日起，网上向个人售药也只能出售非处方药。

众所周知，所有丙球都是注射剂，而所有注射剂都是处方药，也就是说所有丙球都必须凭执业医师或助理执业医师处方方可购买，任何网站向个人售卖丙球都属违法。

那为什么不少网站不仅介绍人免疫球蛋白制剂，还附有药品使用说明书，以及价格呢？这其实是为了招商，给销售企业参考的。厂家是不能直接把丙球这种产品卖给患者的。因此，若是网上招商的厂家，最好能明确注明针对人群和机构，更要做好监管工作，不能直接将产品销售给患者；广大老百姓更不能在网上购买丙球。

丙球： 既非灵丹 也非“猛兽”

疑问：目前，大众对丙球存在的两种截然不同的态度，一种是把丙球当作“补药”，认为一针防百病；另一种则因丙球是“血液制品”，就视其为“洪水猛兽”，即使需使用，也不愿意用。究竟应如何看丙球？

老百姓不是医药专业人员，自然对丙球不了解，多是“口口相传”，“人云亦云”。因此，难免出现极端认识。

首先，丙球绝对不是补药，跟中医说的补益药根本扯不上边。肌肉注射的丙球主要用于预防麻疹和传染性肝炎，而静脉注射的主要用于治疗免疫缺陷病。简单来说，它们都有自己“该用”的时候。

生病有时也是身体主动免疫的过程，盲目使用或滥用丙球，反而可能抑制自身免疫球蛋白的生成，对健康不利。因此，若不是为了上述目的，而将丙球作为防治百病、增强体质、有益无害的营养品或补药，包医百病的灵丹妙药，不仅是不明智的，而是有害的。

另外，有些人群更不能随意使用丙球。比如，婴儿就不宜使用丙球。因为婴儿期是体内合成丙球、产生抗体的时候，此时若使用丙球，反而会抑制自身抗体的产生。

当然，若病情实在需要，患者大可不必因为其为生物制品，与人血沾边就惊慌，不愿意使用。总的说来，只要用健康人血作为生产原料，严格按照国家食品药品监督管理局批准的工艺进行生产和质量控制，国家食品药品监督管理局定期、不定期地进行检查、督促，丙球还是一类较为安全的生物制品，质量是有保证的。

广东佰易事件虽然为丙球的滥用之风降了温，但若从此对丙球“一棍子打死”，视之为“洪水猛兽”，即使该用也不用，这也是不可取的。

>>用药答疑

问：打一针丙球管得了多长时间？

答：注射丙球属于被动免疫，见效快，能在短时间内增强身体免疫力，但维持时间不长。注射1次，最多维持1个月左右。因此，丙球不能代替预防针。

问：丙球应该到哪里去注射？

答：提供丙球的必须是正规医疗机构，患者无论采用静脉注射，还是肌肉注射，都要在正规医疗机构内进行。而且，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

问：使用丙球时，不能与哪些药物合用？

答：必须单独输注或肌注，不得与其他任何药物混合输用。

问：注射丙球后，生活上应注意什么问题？有无食物禁忌？

答：由于丙球只是免疫增强剂，注射后生活上不需要特别注意，也没有食物禁忌。

篇9

关键词：食品科学与工程；人才培养；模式；改革；创新

铜仁学院食品科学与工程专业是2012年新增本科专业，在学校走应用转型的背景之下，该专业在人才培养方面的改革创新进行了积极探索，并在有利于学生综合素质培养的前提下，以“理论与实践相结合、课内与课外相结合、学校与企业相结合、学业导师与企业导师相结合”的原则［1-2］，进行了如下几个方面的人才培养模式改革与创新。

1不断完善人才培养方案，培养应用型人才

根据相关市场调研、市场需求分析、食品科学与工程学科特点及专业人才培养规律，结合学校、本专业定位，不断完善人才培养方案，对人才培养目标、课程体系设置等进行了调整，引入了创业教育理念和课程，人才培养方案更加体现本专业“重能力、重实践、重应用”的特色，侧重应用型、创新型人才培养。具体调整情况：人才培养目标由培养“具备食品科学、食品分析与检测、食品加工与保藏、食品企业管理、绿色食品与有机农业等方面的基本知识和基本技能，能够在食品的生产、加工、流通及与食品科学与工程相关的领域从事食品或相关产品的分析检测、科学研究、技术开发、生产管理、品质控制、产品销售、检验检疫、质量管理、教育教学等方面工作的专业技术人才”向培养“培养具有化学、生物学、食品工程和食品技术知识，能在食品领域内从事食品生产技术及管理、品质控制、产品开发、科学研究、工程设计等方面工作的食品科学与工程学科的专业技术人员”转变，最后形成了培养“适应区域经济社会发展需要，食品学科专业基础坚实、实践能力较强、人格品质健全、富有创新精神和社会责任感的高素质应用型人才”，产学研相结合的“3+1”人才培养模式，“3”为3年基础学习阶段以学校培养为主，“1”为累计1年在企事业单位学习和各类实习、实训等，着力培养理论与实践相结合、校内与校外相结合的应用型人才。优化课程体系，删减了“茶学、食品发酵工艺学、现代生物技术概论、食品免疫学、绿色食品与有机农业”，保留“食品企业管理”课程，只是教学形式由校内教师讲解改变为邀请企业专家做讲座的形式进行，增加了“专业劳动课、食品加工与贮藏实习实训、工程原理课程设计、食品工厂设计、生产实习、学术讲座”，其中部分为必修课，部分为选修课，缩减了部分课程的学时，实践课程体系更加侧重实用性、可操作性、创新性，形成了理论课和实践课相结合、课内环节和课外环节相结合、专业教育和创业教育融合、校内实训和校外实习相结合的课程体系，合理的课程体系将有力地支持应用性人才培养目标的实现。逐步形成了“3+1”的人才培养模式，即紧紧围绕培养高素质的食品科学与工程专业应用型人才这一培养目标，理论教学与实践教学两个方面并重，抓住课内教学与课外教学两个环节，创业教育与专业教育融合，锻炼学生多种能力［3］。通过人才培养模式的改革、创新，一方面，学生的学习能力、综合能力显著提高，表现为学习成绩提高、考证率提高、就业效果较好，另一方面，教师的各种能力得到提高，表现为课堂授课效果趋于更好、教学科研项目和发表的论文增多。

2改革教学内容和方法，推动课程建设

根据该专业的发展，不断深化教育教学改革，引导教师及时更新教学内容、创新教学方法、改进教学手段，提升课程建设。该专业首先及时了解地方食品产业的技术需求及取得的新成果，将新知识、新理论、新技术和新方法充实到教学内容中，剔除无用知识，使教学内容与地方产业发展需求相适应。其次，注重改善传统“填鸭”式教学方式，提倡启发式、讨论式、体验式、案例式等多种教学方法，特别在应用性、工程性以及综合性较强的课程积极推进“项目驱动型”和“任务型驱动”的实施［4］。在专业课中，以项目实践作为整个课程主线，通过项目实践使学生既掌握理论知识，还提高应用能力。“任务驱动型”让学生带着任务对专业知识进行学习，并通过汇报总结作为任务的考核，以达到最佳的授课效果［5］。再次，在课程体系的优化过程中，该专业团队有效利用地方资源，把企业案例带到课堂上来，把课堂放到企业中去，将产教结合落到实处，有效搭建课程体系的外部环境。该专业团队以人才培养目标为基础，教师和学生都可以通过深入企业、基地学习锻炼，形成系统的实践锻炼体系，有效地完善了理论课程体系。在此基础上，巩固专业课程内部结构，与地方产业发展紧密结合，建立以《食品工艺学》《食品营养与卫生学》《食品工厂设计》为主干的课程体系。此外，在设置合理课程体系的同时，积极开展教学研究和校内工程实训，通过两个人合作完成产品生产线设计，从前期调研到生产线设计，物料衡算，设备选型等知识的掌握，充分调动了学生的实践动手能力，学生的工程设计能力得到明显提高。

3大力开展创新创业实践，学生实践创新能力得到明显加强

从2013年开始，该专业以结合学校实施的学生科研课题为契机，大力开展大学生创新创业活动。重点以课外教学环节为突破口，不断推进学生课外实践教育专项活动，将课内教学与课外教学相结合、创业教育与专业教育相融合，促进学生自主学习，锻炼学生综合能力，将大学生创业活动作为课外专业实践的延伸，逐步渗透创业教育理念，探索创业教育的有效形式，研究创新创业教育与专业教育融合的最佳模式，全面提升学生综合能力，实现应用型、创新型人才培养目标，效果显著。2013年以来，食品科学与工程专业校级学生科研课题数由2项增加至4项，国家级大学生创新创业计划项目立项并结题1项，省级大学生创新创业训练计划项目5项，学生参与数累计不少于80人次。此外，积极参与教师课题，提升实践能力。截至2016年7月，学生参加科研课题、创新创业活动，目前已开发出10多种新产品，如灰豆腐、刺葡萄酒、薇菜干、即食薇菜、天麻片等，学生发表科研论文达7篇，获得实用新型专利授权9项，发明专利公开10项。参加创新创业项目的学生普遍反映大学生创新创业活动能够锻炼学生的动手操作能力、文笔能力、运用专业知识能力、理论联系实际能力、团结协作能力、语言表达能力、论文撰写能力等，是锻炼、提高学生综合能力的有效途径，学生实践创新能力得到明显加强。

4开展食品科学与工程专业特色展览会，提升学生专业认知度

为响应学校培养高素质应用型人才的号召，展示食品科学与工程专业魅力，普及食品安全方面的法律法规，让更多的人了解食品科学与工程专业；丰富校园文化，培养学生能力、锻炼和展示学生综合技能；培养学生团结协作精神、人际沟通技巧和处事应变能力等职业素养，将专业知识与校园文化活动融为一体。2014年5月和2015年9月，举办了首届和第二届食品科学与工程专业特色展览会，活动期间分发食品安全相关知识法规500册，野生香菇有关知识600册，安全饮食注意事项500册，新食品安全法宣传300册，进行啤酒品鉴和营养配餐大赛等活动、展示了家乡特色食品以及在实验室制作的面包、葡萄酒、饼干、蛋糕、灰豆腐、酸奶等产品，活动影响覆盖铜仁学院、铜仁市食品药品监督管理局、铜仁市工业园区的碧美园食品有限公司等。通过此次活动的开展，展示了食品科学与工程专业学生的专业能力、组织能力，提升了学生对专业的认知度。通过开展一年一度的食品科学与工程专业特色展览会，不断完善活动内容，以自主开发的产品为特色，不断激发活动参与的积极性。通过组织和参与活动，产生“需求学习”及“需求能力锻炼”的动力，提高了积极性和主动性，在一定程度上改变了学生被动学习，被动锻炼的状态。近几年，学生参与一年一度食品科学与工程专业特色展览会的热情十分高涨，学生参与率达应届人数的95%以上。一年一度食品科学与工程专业特色展览会的举办，为学生成果展示搭建了一个展示自我平台，让学生通过活动的筹备与开展，全程参与其中，将所学的专业应用于活动中，充分展示了食品科学与工程专业所学知识的重要性以及意义所在。

5密切校企合作，建立校企合作、内外结合的创新与实践教学模式

为紧密对接食品科学与工程专业产业链建设及其需求，建立校企合作、内外结合的创新与实践教学模式。该专业与铜仁市食品药品检验所、农夫山泉（贵州）武陵山饮料有限公司、遵义金紫阳食品有限公司等开展产学合作。学校为企业提供专业性人才和专业技术，提升企业技术水平和创新能力，针对食品产业发展中遇到的问题和困难，有针对性的提供技术支撑和服务；企业为学校提供创新课题和学生岗位需求，为学生见习实习提供保障。通过与企业合作，引进企业需要开展的研发项目与所要开发新产品的案例，将食品科学与工程专业的传统的教学实践环节改革为理论与实践相结合的模式，实现实践与基本教学环节无缝结合［6］。企业参与了该专业人才培养方案的修订与讨论，企业负责人提出要增设“食品营销学”“食品加工企业管理”“公文写作”等课程，从企业人才需求、企业发展现状等方面给专业人才培养方案的修订与制定提供了建议。

6实施实习质量监控模式，积极推动学生就业

结合该专业“3+1”的人才培养模式，学生在大四即将进行为期至少半年的企事业单位实习。为了更好的保证学生实习质量，确保学生更好就业，本专业实施了实习质量监控模式。学生的实习由校内导师和校外导师共同指导，学生首先要了解实习单位情况、实习目的意义以及实习的目标［7］。此外，学生每周需要定期向校内导师以实习周志的形式从实习部门、实习岗位、实习内容、实习收获与体会、下一周计划等方面汇报实习情况。校内导师通过学生的实习周志，根据实习的具体情况，及时与学生沟通，给学生进一步实习提建议与方向，让学生更好地适应实习岗位的要求，更好地解决实际遇到的问题，以期提升学生就业实力。通过实施学生实习质量监督制度，首先在校内导师和企业导师的双导师指导下进行生产实习等，学生实习效果显著。例如，学生在金紫阳食品有限公司实习，通过与企业导师、学校导师沟通，对方便面出厂指标的测定方法的确定、生产管理、产品配方等方面进行了规范，企业领导及管理人员等多次反映本专业学生专业知识扎实，特别愿意接收本专业学生成为他们企业的员工；其次，在贵州龙膳食坊食品有限公司实习的学生，连夜加班制作拟创造“吉尼斯世界纪录”月饼，任劳任怨，肯吃苦，甚至有的学生连续两天没有休息，通过不断努力，和公司其他成员一起完成了公司任务，并获得了“企业特别贡献奖”；再次，在六盘水美味园食品有限公司的学生在实习期间得到连续3次加薪，现已成为该企业的技术骨干。

7结语

食品科学与工程专业是应用性较强的专业，本文从人才培养方案、教学内容和方法、创新创业实践、专业特色活动、校企合作、实习质量监控模式等方面探讨了食品科学与工程专业人才培养模式的改革与创新，以期寻求适应于应用型人才培养的重要举措。

参考文献

［1］牛广财，杨宏志，王宪青，等.食品科学与工程专业创新实践教学体系的构建与实施［J］.食品与机械，2013（5）：270-272.

［2］雷颂，王伯华，贺江，等.转型发展期地方高校食品科学与工程专业人才培养模式改革初探［J］.黑龙江畜牧兽医，2016（9）：265-266.

［3］辛志宏，董洋，徐幸莲，等.“复合应用型食品科学与工程”卓越农林人才培养体系构建与探索［J］.中国农业教育，2016（4）：30-35.

［4］李刚凤，闫莉莉，朱苗，等.基于应用型人才培养的食品化学课程教学改革与实践［J］.中国轻工教育，2015（6）：73-75.

［5］冯雪莲.运用任务驱动教学法，提升学生自主学习能力［J］.教师，2016（17）：28-31.

［6］李刚凤，谭沙，朱苗，等.新建地方本科高校食品科学与工程专业的课程见习改革与实践—以铜仁学院为例［J］.铜仁学院学报，2016，18（4）：32-34.

篇10

【关键词】公众利益 “地沟油”产业链 监管 对策

我国对地沟油的监管机制尚未完善，各类“地沟油”上餐桌时间在全国各地蔓延，严重影响社会公共安全和生活秩序，近年来，政府纷纷出台各项法律法规，进一步加大食品安全监管力度，从“地沟油”产业链的各个环节着手，积极推进地沟油资源化利用和无害化处理。本文从公众利益视角出发，构建“地沟油”产业链的监管框架，为加强地沟油产业链的监管机制提出具体的措施办法。

一、公众利益概念的界定

公众利益是指企业将社会公众利益置于首位，不断用实际行动增进公众受益，赢得社会公众的理解和信任企业，实现企业与社会、经济环境相互协调与共同发展，所以公众利益就是公众对社会基本利益的共享。公众利益理论的主要思想是：政府监管机构代表政府法规，执行政府职能，通过低成本、高效率运作来规范企业行为，从而实现社会公众对公众利益最大化的共享。从公众利益根本点出发，政府相关监管部门针对不同市场失灵采取恰当的应对措施。

二、公众利益理论对“地沟油”产业链监管研究的适用性

首先，这一理论的主要思想是鼓励政府履行监管职能并增强政府在监管中的作用，并可以通过制定严格的法律惩治手段，打击违法行为，遏制“地沟油”在餐桌上蔓延；其次，由于存在信息不对称，消费者对信息的获取处于弱势地位，需要政府从公共利益出发，加大对“地沟油”的监管力度，保护公众利益，实现公共利益的目的；再次，从公众利益理论角度出发，政府主要是依靠法律手段实现监管职能，从技术规范、行业规范、职业规范等方面对企业或经营者采取监管措施；最后，政府监管的目的是为了保护公众的合法权益，使公众这一弱势群体的利益在经济市场上免受侵害。通过上述分析，本人认为应该遵循公众利益理论的基本原理来研究和制定“地沟油”产业链的监管机制，从而提高“地沟油”产业链监管的效率。上述的这些公众利益理论视角都与“地沟油”产业链监管的手段研究角度是一致的。

三、基于公众利益的“地沟油”产业链监管体系参与者及其分工

“地沟油”产业链监管体系是指为实现 “地沟油”产业链的规范经营秩序而对其实施有效监管的一整套机制和组织机构的总和，“地沟油”产业链监管体系主要包括监管体系参与者及监管分工两个内容。具体如下：

1.政府相关职能机构。各政府相关职能机构要认真做好职能工作，如质量检查部门要加强食品安全生产及加工的监督管理工作；工商部门要加强食用油流通环节的监督；食品药品监督管理部门要监督餐饮单位切实执行食品原料采购的索证索票制度；商务部门要加强餐饮行业的管理工作，积极引导餐饮企业诚信合法经营；卫生部门要会同有关部门完善相关检测检验方法，加强对“地沟油”及食用油的科学监测等等。

2.行业协会。中国餐饮行业协会承担着协助政府管理餐饮市场的重要任务，依靠自身影响力和凝聚力唤起全行业的责任意识，切实加强自律，如完善行业准入标准，对使用地沟油的企业实行“一票否决制”；推荐物美价廉的品牌餐饮油，树立行业内使用餐饮业食用油的典范；制定《中国餐饮协会自律准则》等，对从事违法餐饮活动的会员，在自律的范畴内，予以制裁，通过行业内部点名通报、警告，严重者取消其会员资格等。

3.社会舆论监督。当前，我国存在行政和执法资源不足与违法地沟油企业分布区域广的矛盾，从国外的成功案例来看，通过社会舆论监管力量，发挥群众组织和社会组织的作用，可以弥补有关部门资源不足的现状。社会各界对“地沟油”产业的舆论监督主要包括三个方面，第一，消费者对违法使用“地沟油”的组织或个人进行举报投诉；第二，新闻媒体对违法使用“地沟油”的舆论监督与曝光；第三，要定期公布违法违规使用“地沟油”餐饮企业和单位，并将其纳入企业的诚信记录名单；第四，消费者协会扮演者社会舆情与监督，并受理消费者对侵权行为的投诉。

4.立法司法机关。司法机关通过依据相关法律法规，依法规范对“地沟油”产业链的经营活动，将“地沟油”整治作为食品安全整顿的重要内容，以集贸市场、批发市场等场所为重点，摸清“地沟油”原料来源和销售渠道，认真排查和取缔非法生产“地沟油”的黑窝点，严肃查处经营假冒伪劣和来源不明食用油的行为，依法追究民事甚至刑事法律责任。

5.“地沟油”产业链相关经营活动主体。地沟油产业链长且复杂，要加强对“地沟油”的回收监控，杜绝“地沟油”回流餐桌现象；强化食用油的生产和流通的索证管理，对证件不齐全或违法生产“地沟油”的企业要依法吊销生产经营执照。

四、基于公众利益的“地沟油”产业链监管框架构建

综上所述，在公众利益理论视角下，“地沟油”产业链的监管最终目的是依法保护社会公众利益，建立社会和谐，维护社会可持续发展，具体有如下内容：

1.最终目标是保护公众利益。“地沟油”产业链监管要坚持以公众利益理论依据，实行以公众利益为本、以社会发展为本的监管思想，实现最广大公众和社会的根本利益。

2.不断创新监管的手段和方法。食用“地沟油”产业链主要有掏捞、粗炼、倒卖、深加工、批发和零售等六大环节，这一产业链冗长且关系网的复杂，使行政监管不力，使立法和司法成为盲区成为不争的事实；同时，经济市场的日益国际化，“地沟油”产业链经营运作模式也随着经济市场的诱导发生的重大变化，相关方要建立起适应市场经济需要监管体制和措施。从监管体制角度来说，我们需要借鉴诸如美国、日本等国家的成功经验；共工商执法监管角度来说，要不断出台与时俱进、适应市场发展的监督依据和监督方法。成熟的市场经济体制，必然是行业自律和社会监督完善的机制，仅靠政府是无法完成监管使命的。

3.建立和谐的社会关系。基于公众利益理论视角下，建立社会和谐的有两方面的内容，首先，监管是促进社会和谐的重要手段，使地沟油流向合法化，推动和谐的社会关系，同时，监管者和被监管者要和谐共处，此乃监管的最高境界；其次，监管活动的相关责任部门也要充分体现和谐，监管过程中，相关责任部门难免有工作衔接不到位，求各职能部门加强沟通和协调，监管的协调合作是监管成败的关键。

4.依法监管，保护公众利益。在公众利益理论视角下，监管“地沟油”产业链要有法可依，有法必依，依法监管，违法必究。行政机关能否依法办事，能否按照客观事实公平公正做出裁决，对公民的榜样作用也最强。对于各国家机关来说依法行政就是要按照法律法规，行使行政权力，处理行政事务。依法行政理念是对政府执法部门履行监管职责和行使监管执法能力的考验。

根据以上分析，在公众利益视角下，“地沟油”产业链监管框架描述如图。

基于公众利益的“地沟油”产业链监管框架

从上图可以看出，在“地沟油”产业链监管框架可通过以下五类关系组成：

（1）政府职能部门监管机构与“地沟油”产业链的关系。政府职能部门监管机构包括工商部门、卫生部门、食品部门、质监部门等等；政府职能部门监管主要解决三个问题，一是使用何种策略监管，二是依法监管的具体行为方式，三是监管的绩效管理。

（2）行业协会与“地沟油”产业链的关系。行业协会包括餐饮协会、烹饪协会、商业协会、保健协会等等，行业协会一是要在行业内自律，二是要建立准则和执行标准。

（3）社会监督力量与“地沟油”产业链的关系。社会监督力量包括消费者个体、舆论媒体和消费者协会，社会监督力量通过社会曝光和舆论来宣传“地沟油”的相关不法行为，从而达到舆论监督的作用。

（4）法律体系与“地沟油”产业链的关系。“地沟油”产业链活动主体的日常活动必须受到国家相关法律法规的限制，这些法律法规同时也是“地沟油”监管机构实施监管的政策、法律依据。

（5）“地沟油”产业活动主体之间的关系。地沟油产业活动主体之间也存在着必然的关系链。对于监管来说，地沟油产业和食品餐饮公司实际上还承担着自律审查的责任。

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作者简介：

黄远辉（1982―），男，广西横县人，讲师、助理研究员，硕士，研究方向：工商管理、职业教育。

韦传亮，（1966―），男，广西南宁人，教授，硕士，研究方向：工商管理、职业教育。