中药药理论文范文

导语：如何才能写好一篇中药药理论文，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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    论文摘要:本文集止痛中药传统理论研究、现代实验研究、临床应用研究等药性相关文献于一体,是对历代止痛中药文献进行的一次大集结。文章采用拉网式搜索、穷竭式收集、主题式筛选的方式,在占有大量文献基础上,进行中药止痛机制的传统理论文献研究,分析各种因素的相关性,完善止痛中药的理论体系。

    止痛中药的应用历史悠久,临床应用十分广泛。它不仅能减轻和消除患者的痛苦,而且能在一定程度上消除疼痛病因,标本兼治,提高病愈率,特别对某些重度顽固性疼痛疗效卓着,体现出中医药的特色与优势,因而受到历代医学家的重视。笔者经过广泛调查古今对止痛中药的研究概况,现归纳如下:

    1.关于止痛中药的传统理论研究

    止痛中药传统理论的原始记载,多见于历代诸家本草,如《神农本草经》《本草经集注》《名医别录》《吴普本草》《证类本草》《本草纲目》等。《中华本草》对历代本草进行了一次大集结,其中关于止痛中药的记载,散见于各类中药的文献中。这是迄今为止对止痛中药的传统理论最具权威性的总结。只因不是专门性的止痛中药文献专集,卷帙浩大,翻检不便,对止痛中药的研究缺乏针对性的指导意义。《止痛本草》是一本集古今运用中药止痛药物理论、临床和实验研究的专着,广泛搜集中药各种止痛药,分类进行各项研究,集中古今医家用药的理论、经验及现代药理研究,这不但可作为各种痛证辨证用药与专方专药的运用依据。而且对寻找研制各种止痛药也可提供丰富的参考资料。

    2.关于止痛中药的现代实验研究

    关于止痛中药的现代实验研究,主要有两个方面:

    2.1止痛中药有效成分的实验研究

    随着中西医学的相互渗透,止痛中药的现代实验研究取得了很大进展。对近二十年的中医、西医、中西医结合的重要杂志及《中华本草》《现代中药药理学》等文献进行普查,发现已有300余种中药被实验证实有镇痛作用。其中一部分药物是经古代本草文献明确记载有“止痛”功能者,如延胡索、吴茱萸、五灵脂、没药等。也有一部分是古代本草并未记载有“止痛”功能者,如灵芝、党参、海参、土茯苓、天竺黄等,是在实验研究中被发现有止痛作用。这说明止痛中药的筛选十分必要。对止痛中药有效成分的实验研究有多方面的,如:①生物碱类镇痛活性成分的研究,延胡索乙素是生物碱的典型代表。吕富华在“延胡索的止痛作用的比较”一文中总结:“实验表明,延胡索总生物碱的镇痛效价为吗啡的40%,且镇痛作用乙素>丑素>甲素。”皂苷类镇痛活性成分,李小川在“怀牛膝总皂苷镇痛作用研究”一文中总结:“对怀牛膝总皂苷采用化学刺激、热刺激进行大、中、小3个剂量的镇痛实验观察,结果显示有明显的镇痛效果,且作用与剂量呈现一定的量效关系。”另据研究证实,人参皂苷、白芍总皂苷、柴胡皂苷等均有明显的镇痛作用。⑧酚、酮、醛类镇痛活性成分,原田正敏“桂皮药理学研究”文中说:“桂枝醛对醋酸所致小鼠扭体反应有显着抑制作用”;末川在“生姜た关さざ药理学研究”文中说:“丹皮酚可使醋酸引起的小鼠扭体反应次数减少,抑制率50%。”

    2.2止痛中药镇痛机制的研究

    现代医学对止痛中药的镇痛机制做了大量研究,不仅找出了止痛中药的许多有效镇痛成分,而且也阐明了止痛中药的一些镇痛机制。吴承艳在“止痛中药的研究与思考”口文中,对止痛中药镇痛机制的研究进行了总结。归纳为6个方面:①中枢镇痛;②麻醉镇痛;③抗感染镇痛;④解热镇痛;⑤解痉镇痛;⑥抗凝镇痛。

    3.关于止痛中药临床应用的研究

    止痛中药临床应用的研究,以专着居多,如唐迎雪主编的《止痛中药临床应用》,收录止痛中药88味。对每一味药物的性味、归经、功能应用、用法用量、使用宜忌等进行了简明扼要的表述,非常实用。张卓主编的《疼痛中药特效秘方大全》,董连荣主编的《古今止痛验方大全》螂则以止痛方剂为重点。在论文方面有:肖金撰写的“止痛方药的临床应用”,将止痛方剂分为:清热止痛方、祛瘀止痛方、温经止痛方、祛风除湿止痛方,亦是以方为主、以方带药的论述。王顺成撰文“痛症的病因病机与止痛中药的临床应用”,首先分析痛症的病因病机,然后将止痛中草药分为:解表止痛药、祛风湿止痛药、活血化瘀止痛药、行气止痛药、温里止痛药、麻醉止痛药、清热止痛药7大类。每类举出4~5味代表药物,论述其止痛功能与适应证吲。以上研究是以实用举要为主,缺乏全面、系统、深入的文献研究。

    还有一些关于古今名医治痛经验的评述:如赵天才等撰文“张仲景治痛十四法”,总结了张仲景治痛症的内治法与外治法。内治法包括:解表治痛法、散寒除湿治痛法、和解治痛法、表里双解治痛法、呕吐治痛法、攻下治痛法、温补治痛法、行气治痛法等。外治法包括了搐鼻治痛法、针刺治痛法等。该文对止痛的治疗法则及给药途径进行了发掘㈣。韩学杰等撰写“沈绍功教授痛症辨证论治经验”一文,对沈氏从医四十余年的经验进行总结。提出辨证分为虚实、部位划分7类、病性分为寒热等思路与经验。

    4.关于毒剧止痛中药的研究

    止痛中药虽然毒性较大,但生物活性亦强,止痛效果好。若临床应用恰当,确能起沉疴顽疾。若用之失宜,则祸不旋踵。为了充分发挥毒剧止痛中药的独特疗效,防止毒副作用。很多医者对毒剧止痛中药的合理应用投入了大量精力进行研究。如唐迎雪的论文“毒剧止痛中药的合理应用体会”,总结出临床应用的几条原则,如:①宜于顽痛;②作用为主;③炮制得法;④合理配伍;⑤控制剂量;⑥选择剂型;⑦煎服相宜。该文对临床应用毒剧药物止痛具有针对性很强的指导作用。朱建伟撰写“马钱子碱镇痛作用及其药效动力学研究”一文,认为马钱子碱具有肯定的镇痛作用,药效强度较高,维持时间较长。

    5.对止痛中药研究的动态综述

    吴承艳撰文“止痛中药的研究与思考”中,将该领域里的研究总结为4个方面:①古代文献对止痛中药的收录研究。②古代医家对止痛中药用药特点研究。③止痛中药有效成分的研究。④止痛中药镇痛机制的研究。吴氏在“对止痛中药研究的思考”这部分内容里,首先提出了“必须加强中医药文献的系统研究。”她说:“在大量的方剂文献中能寻找出有效的止痛中药。本草文献更是直接记载前人使用中药、研究中药的重要信息之源。因此进行中医方药文献的系统研究,对加快止痛中药的研究与开发起一定的重要作用”。吴氏之说确为真知灼见。

    6.对止痛中药药性理论的文献研究

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在临床实践中，医家在辨证选药时，大多根据气味理论来指导临床用药。气味理论研究，也是以指导临床用药为目的。如药性寒凉的药可清热泻火，凉血解毒；药性温热的药可温里散寒，助阳回阳。辛味药能发散；甘味药能补益；咸味药能软坚等。然而由于历史条件的限制，古代医家用药多以个人经验为主，定性强于定量，定性与定量均以个人经验为据，量效关系较为模糊，且笼统而随意性大，阻碍气味理论更好地发展。

2气味理论不足的具体表现

2.1气味理论的理论基础局限性中药的气味理论指“四气五味”(有时也称“四性五味)。”“四气”是根据阴阳理论将药物分成寒、热两类，再根据程度差异进一步分为寒、凉、温、热四类。“五味”是根据五行理论将药物分成辛、苦、酸、咸、甘五种。那么“四气五味”到底是如何产生的呢?“四气五味”理论是中医临床实践中对药物功能判断，能够治疗寒证的药物是温热药，能够治疗热证的药物是寒凉药；“五味”的理论则是中医根据人的感官真实滋味的感知及对药物功能所作的归纳总结，是“神农尝百草”的结果。相对而言，“四气”的判断较可靠，“五味”的推理则不免要多受一些人为因素的干扰。阴阳五行理论不够完善,而“四气五味说”受到阴阳五行理论的影响，“四气五味说”也就难免存有缺陷。

2.2气味理论的滞后性以传统气味理论对一些药物的应用效能进行比较研究时，就会发现与气味不相符合的内容，如活血祛淤类药物，50%左右性味项下均未有“辛”味记载，而五味学说只有“辛”能行血，尽管有的药物如紫丹参，牛膝、桃仁等已被证实具有扩张血管、加快血液流速，改善微循环障碍等药理作用。又如药物苦味与归经的关系：188种苦味药中，纯苦味药37种，苦兼它味药71种，气味结合苦寒(凉)药57种，以脏腑而论108种药物一概入归肝经，入肝经的比值味数最高，这就与“苦入心”的传统理论相悖。

2.3气味理论存在以偏概全中药气味理论作为一种用药理论,应该能够系统反映中药内在规律性，指导和提高临床用药的水平。但由于历史条件的限制，古人对中药性能的认识是不够全面的，远远不能满足临床用药的需要。如四气主要用以说明药物的寒热性质，而五味主要是指酸苦甘辛咸，功用归纳起来，不外乎发散、行气、行血、补益、和中、缓急、收涩、通泄、降泄、清泄、燥湿、坚阴、软坚、渗湿利水等十余种。从《神农本草经》载药365种到《中药大辞典》载药5707种药物的功效作用，都用传统药性理论中“五味”的内容来概括，显然是远远不够的。

苦能降泄、通泄、燥湿，但没有提到“苦味健胃”，临床经验有些苦味药物确有健胃之功，如：大黄、黄连味苦能健胃；辛具有发散、行气、活血等作用，也没讲述“辛味能润”。“辛味能润”则是对肾气不化，津液不能输布所致燥证的一种特殊治法，如半硫丸用以治疗老人虚秘，就是利用半夏的辛润之性。由此看出气味理论的内容不是十分全面，由于受各种条件的制约，气味理论难免存在以偏概全。

2.4气味理论难以系统解释临床疗效气味中的“味”是临床用药的主要依据,如紫丹参辛、苦微寒，入肝、心、心包经。临床上主要运用于血淤气滞所主的心腹、胃脘疼痛,月经不调、产后淤滞疼痛，关节肿痛，高热谵语，心悸怔忡、失眠等证，若仅用传统药性“苦能燥湿能泄热，微寒能凉血”来注释其功能，就很难全面准确阐述紫丹参独特的药效。咸：能软能下，有软坚、散积、泻下、通便作用。“多食咸则脉凝泣而变色”，故咸味药不宜多食，有的伤脾胃，脾胃虚弱便溏者慎用，但紫河车味咸，能益气养血，脾胃虚弱，湿困纳呆者慎用；鹿茸味咸，能补肾益精血，胃火盛者忌用；鸡子黄甘、咸、平对心脏有益；海马甘、温，活血化淤；丝瓜络气味甘、平；橘络气味甘、苦、平,但却有明显的通络之功用；苍术气味是辛、苦、温，有明目之功，可治疗夜盲症；蝉衣又名蝉蜕、蝉壳、蝉退，气味甘、咸、凉，能明目退翳，却能疏散风热，治疗风热或肝热翳障；紫河车、阿胶、蛤蚧、鹿茸等“血肉有情之品”，味咸或甘咸，具强壮滋补功能，且作用明显强于一般甘味补药；肉桂气味辛、甘、大热、纯阳之性，其性升散，趋向主向上向外。肉桂升散之性，如何能向下去“引火归源”呢?赤小豆气味甘、微寒，能利水消肿、利湿退黄；川楝子味苦，却能行气止痛；赤芍味苦，却能活血祛淤。事实上，很多药物诸如驱虫药、截疟药、、外用药等，其疗效卓著，备受临床医者的推崇和喜用，却难以用传统气味理论来阐释其应用效能。

实证(一)：《神农本草经》中云：“斑蝥性寒”，秦东风［1］认为斑蝥性热而非性寒。斑蝥主要适用于：①漫肿无头、皮色不变或坚硬如石的阴疽［2］；②风痰阻络之面神经麻痹［3］；③风寒湿痹、鼻鼽乳蛾、疯犬咬伤、牛皮癣［2～5］；④癌症［6，7］。治疗的病症大多属阴属寒。翻阅治温热病的内服外敷方剂，未见用斑蝥者。斑蝥常作为灸药物使用，外贴易致皮肤发热发赤，甚或起泡，无火不成灸；中毒造成的吐血尿血，血色多鲜红，并伴有口干，胃脘灼热等症。血证的主要原因有热盛迫血，虚火扰络，气不摄血，淤血阻滞，阳气虚衰等。斑蝥中毒造成的吐血尿血，血色多鲜红，并伴有口干、胃脘灼热等症，这些与热盛伤及血络的表现一致。我们还从临床上观察到，癌证患者服用斑蝥，热盛津亏及肝肾阴虚者较痰结、湿聚、阳虚者等更易出现吐血尿血。文献资料显示，黄连、黄柏、滑石、靛汁、竹叶、芦根等［8～10］能解斑蝥之毒。正如《神农本草经》中所云“治寒以热药，治热以寒药”，黄连、滑石等性寒，以寒制热，寒热相克，中毒易解。由此得出斑蝥性热之结论。

实证(二)：木鳖子为葫芦科植物木鳖Momordicacochinchinensis(Lour.)Spr.的干燥成熟种子,历版《中国药典》均谓其药性为“温”。于智敏、周超凡［11］从药用植物的亲缘关系、功用主治、组成方剂的配伍、临床禁忌证和中毒表现等4个方面基本可以证明木鳖子药性非温而应为寒凉。

综上所述，传统中药气味理论存在某些不足，作为临床中医药工作者，应加强中药气味理论的研究，以适应中药现代化高速发展的需要，使传统中医药能够走向世界，而不是被西医药所取代。

【参考文献】

［1］秦东风.斑蝥属性辨［J］.上海中医药杂志，2003，37（9）：26.

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［8］李时珍.本草纲目［M］.北京:人民卫生出版社,1979.

［9］方药中,邓铁涛,李克光,等.实用中医内科学［M］.上海:上海科学技术出版社,1986.

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1.1中药饮片进货渠道不正规。现在，我国药房里对中药饮片的管理不规范，药房采购中药饮片的渠道的监管力度不大。许多药房的采购人员在进行中药饮片采购时，因为贪图利益，在不正规的渠道中采购中药饮片，采购的药材的质量和药性无法保证，有的药材商提供粗制滥造的中药饮片，在不正规的渠道中采购药材对中药饮片药房的管理造成了很多的不便。

1.2中药饮片规格有差异。中药文化有上千年，在历史的长河中，同一药材的名词可能会对发生改变，可能会出现一个药材有好几个名字或者是好多个药材共用一个名字的现象。所以国家有关部门应该加强对这种问题的管理，改善中药里药材名字混乱的问题。

1.3超剂量使用的问题很多。在中药饮片中常存在超剂量使用的情况，这种情况在毒麻类药片中表现较为明显。由于野生药材的成本较高，且野生药材种植时间较长，为了降低药材成本，目前很多药材是人工种植的。药材供应室为了能尽早获得收益而将种植药材的生长年限大幅降低，从而导致药材中有效成分在一定程度上下降，若长期服用则会导致患者出现耐药性。由于存在上述情况，为了确保疗效，药剂师在培药的时候会主观地将药品剂量增加，从而导致药片超剂量用药。

1.4缺乏保质期管理。目前我国中西成药有效期保管制度已经非常完善，但是对于中药饮片我国目前还缺乏完善的管理制度。中药饮片在收集、制作、运输、储存等过程中均缺乏有效期限定，对中药饮片的区分的方法只是用陈货或旧货来进行鉴别，因此中药饮片的质量无法确保。某些中药饮片由于保存时间过久，常导致药品的功效下降，某些药品由此存放时间长，某些成分发生变化，从而产生一定的不良反应。

1.5炮制方法不正确问题。中药材在切制过程中非常讲究浸泡软化的时间，浸泡时间过短，药材软化效果不理想，浸泡时间过长会导致药材中的有效成分流失。目前中药饮片普遍存在软润不当的问题。问题在根茎类药材中这种问题较为突出。某些部分的供应商为了让药材色泽效果理想，采用工业颜料对药材进行染色，为临床用药带来极大的安全隐患。

2规范化管理中药饮片药房的重要举措

2.1严格控制药房采购药材的质量。对重要饮片药房来说，最重要的是中药饮片药房里药材的质量，所以要严格得控制重要药房采购的药材质量，防止不法分子将假药卖入药房。要想把控药材的质量需要做到以下几方面：第一，保证购买药材的渠道正规合法，避免采购员为了获得利益在不正规渠道中买到劣质药材，对病人不负责，对药房的名誉产生不良影响；第二，要对药材供应商的身份进行核查；第三，药房药材的采购人员在采购药材时要对药材的产地、厂家、包装、批号进行严格的检查，避免出现假药，购入的药材必须经过药房的质量检测才能进入药房管理仓库，不符合标准的药材禁止入库；第四，药房在采购药材过程中，可以进行招标，找到符合条件的药材供应商可以长期合作。对于参与投保的药材供应商要确保自己公司的药材安全性，保证基本药材不断货；第五，药材采购人员在采购后要保留采购单，做好药房账单记录，经过长期的对比，选择质量好且价格合适的药材供应商进行药材采购。

2.2加强对中药饮片药房的库房管理

2.2.1保持中药饮片药房的整洁干燥。库房是药房存储药材的地方，药房必须安排专业的人员对库房进行定期的检查和清洁。因为药材不能受潮、所以库房工作人员要做好防潮工作，保证重要的质量。药材储存的有一定的湿度和温度要求，所以库房工作人员要保持库房的湿度和温度，防止药材变质。对于特殊的药材要进行特殊的管理。

2.2.2完善库房的保存设施。药房在设计药材库房时要考虑全面，包括中药饮片药房库房的位置、存储药材库房的设备。存储药材的库房需要空调、货架还要注意库房的通风设置。给药材的存放提供一个良好的环境，保证药材的质量。

2.3加强对中药饮片药房工作人员的培训。中药饮片药房的工作人员要具备良好的专业素养和完备的专业知识，药房要加强对工作人员的培训，规范工作人员的行为，避免在工作过程中的人为因素造成的经济损失。药房在平时要加强对工作人员的培训工作，培训内容可以设计中药的专业知识、药房日常管理知识、工作人员职业素养等方面的知识。药房工作人员要严格按照药房的规章制度工作。中药饮片药房的工作主要包括饮片装斗、处方审核、饮片调剂、调剂复核和发药。工作人员在对饮片装斗时，要认真核对品种、数量、规格是否正确、效期是否过期、包装有无破损、脱签、饮片有无霉变等细节。饮片到药房后要详细分类陈列，按“先进先用、出陈储新”的原则使用。装斗人员要定时查看药斗中药品的装量，及时填充药品，以保证药品充足。调剂人员拿到处方后应先仔细审核处方，做到四查十对，以确定处方是否为合格处方。调剂人员调剂前应校对药戥定盘星，检查戥星指数与所取药味剂量是否相符。饮片调剂好后交由调剂复核人员进行复核。复核内容主要包括处方有无禁忌、调剂药品是否符合处方所开的药味和剂数，有无多配、漏配、错配或掺混异物等现象。最后是发药，发药时发药人员要认真核对患者姓名、取药号和取药剂数。

2.4药房要对重要饮片进行分类储存

2.4.1植物类中药饮片。存储植物类中药饮片要根据该植物可以用药部分，例如植物的种子可以入药，在存储时可以按照种子进行储存，要根据不同植物药材的特点进行特殊储存，保证药材的质量。一般地面上的植物类药材存储简单，不麻烦，不易变质。对植物类药材的存储要注意防潮、防火，避免药材出现长毛、变质的情况出现。有些花朵可以入药，在对花朵药材进行库房保存的时候主要花朵味道的散失，影响药材的质量，所以要加强库房的通风。

2.4.2动物类中药饮片。动物类中药饮片因为是动物的躯体、内脏所以本身会具有味道，所以在库房保存时会有寄生虫，所以要加强库房的通风和防臭设施，定期给库房进行除虫清洁工作，保证动物类中药饮片的质量。

2.4.3特殊类中药饮片。在药房中，会有特殊的中药饮片，例如人参、冬虫夏草等，这类药材数量稀有且珍贵，所以在存放时要做好保护措施，防止药材被盗；另一类有毒性的重要饮片药材，这一类药材需要专业人士进行专业化的存放，以免出现安全问题。

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中药既能治病救人，也会坑害病人。在商品经济的浪潮中，伪药、劣药冲击市场，尤其是药品回扣风盛行的今天，更必须保持清醒的头脑。药品的采购是中药管理中的重要环节，科主任应选择素质好、责任心强的药剂人员担任采购和药库的管理工作。为了杜绝漏洞，尽量实行了由院长监督、科长负责、采购员采购的三级管理体制，保证药品国营主渠道，并以质优、价廉、就近为原则，以质量为准绳，由采购员与科长二人同时进行价格协定，增加药品价格透明度。

对所购药品，必须通过医院质检室检定合格符合药典规定，方可购进；对无批准文号、无生产厂家、无生产批号的“三无”药品严拒门外。既保证了药品的质量，也保证了病员的安全。另外，药品的采购应以本单位的基本用药目录为依据，实行计划采购，院长审批，药库和药品保管员共同验收把关，财务结算，回扣归公的系统管理；新药的采购必须有医师的申请单，药剂科主任签字，药物管理委员会和院长审批后方能采购。首次进货量要严格按照申请批准数采购，购进后原则上要在6个月内使用完毕，若造成的积压和报损由申请科室承担经济责任。在价格合理、质量等同的情况下就地采购，禁止独自订货，严禁向无药品经营许可证的单位和个人进货，禁止采购“四无”（即无批准文号、无批号、无厂家、无商标）和伪劣中药材。及时掌握药品的价格信息，对可能调价增值的药品，要抓住机遇，尽量予以采购。

2．加强药库的库存管理

药品管理的好坏直接影响到医院的经济收入，保管员应及时作好采购计划，并妥善保管药品。毒性药品要严格按照毒性药品管理办法执行，严把药品质量关，禁止伪劣药品进入库房。另外，中药品种繁多，好多药品保管不易，一不注意就会发生虫蛀、霉变现象。对此，不仅要配备了细心、经验丰富的专职人员，同时还施行电脑管理，使药品进出有序，一目了然。入库时，有药库保管员严格验收，填写药品入库验收情况记录，对药品的品名、数量、生产日期、生产批号、生产厂家、注册商标等逐一审查，手续齐全方可入库，并输入微机保存；出库时，有药房填写领药单，药库保管员根据电脑反映，保证先入库的先出库，所发药品经双方核对无误后签字生效，药库凭签字后的领药单逐笔输入电脑。每日，药库管理员应将电脑显示的库存药品结存明细表及时送交采购员手中，采购员根据药库的信息，合理购药，减少了盲目性，防止了积压和浪费,既保证了药品的正常周转，又加速了资金的循环。

3．加强药品的服务质量管理

健全各项规章制度，使中药房的各项工作规范化加大力度健全各项规章制度，建立了调剂制度、验收、质量审查制度，效期药品管理制度、卫生制度、核发制度等，使中药房的各项工作规范化、科学化地进行。并根据中药饮片实行预分装的新情况，制定了中药质量检查制度，中药采购制度；杜绝因中药饮片预分装带来的中药饮片易霉变，总重量与预分装包数不一致；外观改变,重量、规格不符，质量不符合要求等问题。如发现上述问题的中药饮片应及时清退。对中药采购数量一般遵循“少量多进”原则，并随时抽查、检验，进一步确保中药饮片的质量，保证临床用药安全、有效、经济。

严格按照中药配方操作规程，实行双签名，即由一人将药配好后，由另一人负责检查核对，未发现问题，则签名发药。加强中药处方的核对与付发制度中药处方的核对与付发，杜绝差错事故的最后一道防线；贴近病人，开展体现以“病人为中心”的具体工作。配备专职的中药师，负责对药物进行逐条核对，并与电脑发药窗口所输入的处方核对；核对的内容包括品名、重量、规格、帖数、质量、药物的临时处理要求，药物的另包情况等，如发现问题及时处理。然后才转入付发给病人，付发给病人时也应询问清楚患者的姓名、床号或门诊号、年龄、发票联等，完全核对无疑后，才能将药物付给病人或其家属，然后明确交代药物的用法、用量及有关注意事项包括“先煎”“后下”“烊化”“忌口”，并交代要拆掉预分装塑料袋和操作电脑发药等。对于病人有什么疑问，用药咨询，合理用药问题要认真解答，真正转变服务模式，让病人满意。

4．加强工作人员的业务能力及服务质量的管理

作为十大窗口之一的中药房，天天与病人打交道。服务质量的好坏直接影响到病人的健康和医院的声誉。应从实际出发，想病人所想，急病人所急，关心加爱心作为工作的立足点。在业务培训方面，通过不同方式来更新专业知识；鼓励工作人员进行科研活动、；并直接与职称晋升、资金挂钩；经常组织参加各项学术活动进行基本理论、基本技术、基本操作的训练，把学历低的人送出去深造，将有名望的高年资药剂师请进来传授技艺，对于工作人员素质的提高，中药房的再发展将起到一定的作用。做好药剂人员的知识更新工作当前，科学技术发展日新月异，新知识不断的涌现，在加强职业道德教育，进行精神文明建设的同时，应该把人才培养、智力投资当作一项重要任务来抓。药剂人员应该多阅读一些专业报刊杂志，了解新知识；科室要定期组织人员进行业务学习，并定期考试；多举行一些专业讲座，坚持有计划的自学和有计划地外出学习。

加强负责人工作的管理。以身作则，努力搞好工作中药房的负责人是科室工作能否正常运转的关键。一个善于管理的带头人要能有效的地调动大家工作的积极性，把科室工作搞得有声有色；要加强自身建设，不断地提高自己的管理水平和业务水平，在工作中以身作则，廉洁奉公，不谋私利。

另外，注重窗口服务窗口划价和发药窗口人员服务态度、服务质量的好坏将直接影响医院的声誉。所以窗口人员应该坚待“以病人为中心”实行挂牌服务，讲文明语言，自觉地为病人营造良好的就医氛围。并经常对窗口人员进行职业道德教育和医德教育，提高他们的从业水平。

5．加强调剂室工作的管理

选择素质较好，业务水平较高和责任心强的同志担任调剂室和药库管理的负责人，充分发挥他们的作用，科主任要积极支持他们的工作，为他们创造良好的工作环境，各负其责，分组管理。调剂室是医院的十大文明窗口之一，调剂室的管理至关重要，因为它具有为医院创收和为病人服务的两大特点。调剂室即要做好处方的调配又要管理好药品和保证质量。在处方的调配过程中，要严格按处方要求进行，因处方系调配的依据，具有法律上、经济上和技术上的意义，因此医师、调配人员发药核对人均在处方上签全名。对毒性药品和超剂量的低毒性药均实行医师重签名，方给调配，以示负责。

准确划价，中药划价比较复杂且药品价格频繁调整，工作人员要有高度的责任心和较好的业务知识方能胜任。调剂室同样应建立明细账，以便核对。为保证药品质量和配方准确，减少差错，杜绝事故，加强责任心，应建立差错事故登记制度和奖惩挂钩。

另外，实行微机管理势在必行中药房既是药品供应部位也是经济部门，引进计算机管理势在必行。把中药房的帐务、处方、药品等纳人微机管理，可以减少药剂人员的劳动强度，有利于提高工作效率，有利于提高中药房的管理水平。

总之，如何加强中药房科学管理，提高药品质量，为广大患者提供优质、高效服务，是目前综合性医院研究的一个重要课题。应该本着“一切以病人为中心”的原则，从各个角度出发，加强对中药房的管理，为病人带来高质量的服务。

参考文献：

[1]．张明，中药房管理的实践意义[J]，药事管理，2001

[2]．冯雷，在新形势下加强中药房综合管理的思考[J]，改革与管理，2003

[3]．徐敏，卢竞，浅谈中药房的规范化管理[J]，药事管理，2006

篇5

中药现代化

中药现代化概念的提出：早在1978年，中国中医药管理部门提出了“向中药现代化”进军的倡议；本世纪初，国家科技部等部门出台《中药现代化发展纲要》。可以看出，中医药现代化的概念随现代科技的发展不断延伸、变化[3，4]。岳凤先[5]指出，中药现代化的实质乃为中药现代科学化，中药现代科学化的中心是获得现代科学化中药。那么现代科学化中药的标志为何？标志有二：一是仍具备中药基本内容，可按中医药学理论使用；二是对中药基本内容给予包括物质和生物活性的现代科学的宏、微观阐述，即从物质层面阐述中药的功效成分，生物活性层面从分子水平揭示功效成分的理法方药原理。同时具备这两点标志的药物，宏观与微观优势共具、作用与机制共呈，即为现代科学化中药。中药现代化是中药发展的必然：在当前全球经济一体化趋势下，国际医药市场对中医药发展产生了巨大冲击。赋予整体观念的中药治疗病症的特点在于获得人体康复的最终结果，而很少关注是什么化学成分作用于何种靶标发挥作用的过程；然而，恰巧这正是国际主流药界广泛关注的科学问题。为此，中药要走出国门，走向国际市场，造福全人类就必须让世人认识中药治病的本质。另外，现代药学的成功发展给中药发展的启示：作为治病或保健的药物，不论其理论基础是整体还是具体，在微观水平上应是“清楚体系”。

分子中药学

概念及内涵：李石生[7]认为中药的物效基础在于一些具有特定骨架的化合物或特定骨架的分子群，其与中药的性味呈现规律性。“分子中药学”即从分子水平上研究中药的物质基础，从宏观优势向微观优势迈进，是研究和分析单味中药及其复方中的成分组成、结构、理化性质、药理活性及其机制规律的科学。除观察研究临床疗效外，运用现代科学技术和方法研究中药中具有一定化学结构和药理活性的分子（即有效成分或部位），探讨两个或两个以上活性成分的药理、毒理、复方制剂等，都属于现代中药的研究范畴[8]。

研究方法：采用先进的科学技术和手段提取、分离、纯化，得到中药有效成分[9]，如超临界流体萃取技术、超滤膜分离技术、分子印迹分离技术等技术的推广应用，具有分离效应高、易于自动化生产控制等优点，能提高现代中药产品质量，逐步推进中药工业化生产；由于很多中医理论的表述与现代医学差异很大，中药发挥作用的原因往往是诱导机体内源性活性物质的产生，因此选择、探索、建立恰当且与中医中药临床适应症相吻合的细胞与分子药效学模型，进行最佳疗效的筛选显得十分必要；通过化学成分分离及其活性筛选方法的结合，阐明其作用原理、作用靶点和体内过程，建立专属中药的评价机制是目前研究分子中药学的基本策略[10]。

分子配伍理论

概念及内涵中药的主要药效物质不能单以“有效成分”来说明，应是中药及其复方中多种有效分子的组合。因此，即便能分离复方中所有的化学成分，也不等于知道了中药有效成分的组合[3]。中药合理配伍即“辨证论治-君臣佐使-七情和合”，使之增效减毒、适应不同个体的复杂病情，最终达到高效低毒驱除病证之目的。21世纪中药方剂配伍应具有时代特点，在中医辩证论治原则指导下，将具有特定生物活性作用和明确结构的化学成分或有效部位即称之为“中药分子”[10]，按照理法方药的思想遣方即为“方证组方”[11]。“方证组方”采用中医病证实验模型评价证实功效及其机制的药物称为“分子中药”。可见，“分子中药”是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍原则和理论，优化有效成分或有效部位配伍制成的现代中药。

研究方法：分离各个标准组分，建立组效关系，明确有效成分，优化有效分子配伍处方比例[12]是分子中药研究的基本方法；故分子配伍的现代中医药理论是对传统中药配伍模式的继承、发展和创新。分子配伍坚持中医学理论的整体观念，充分体现多组分、多途径、多靶点、多效应的原则，克服中药成分、机制不明确的缺点；利用分析还原法，借助化学组学、基因组学等在分子、基因水平上阐明分子复方的作用机制和合理性，体现了系统思维与分析思维的有机结合[13]。利用中药指纹图谱，结合GC/HPLC-MS等联用手段，以相关指标进行成分-效应的评价[14]；采用正交设计、计算机辅助设计等方法优化分子配伍比例；选用针对性强的中医证候动物模型如血瘀动物模型、寒症热症动物模型，建立起现代中药研究的新技术平台是创制分子中药的重要技术与方法。

展望

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    那么,我所力倡的‘社区文化’建设在物业管理中有什么重要作用?

    一、      各式各样的文化交流,为管理处和业主之间提供了多种沟通渠道。

    文化是双向的、互通的、多样性的,在社区中开展文化活动,应该运用各种各样的文化交流方式,常见的有:

    (一)              现场宣传咨询活动,现场接受群众咨询、投诉,为群众解答疑难问题。

    (二)              定期进行法治宣传、文艺联欢等社区文化活动,或召开座谈会等等,互相沟通,增进了解。努力营造和谐、融洽的社区文化氛围。

    (三)              通过大厦或小区的INTERNET网络、局域网、BBS、E-mail等途径,保持与业主的双向交流。

    (四)              开辟社区文化宣传栏,定期向业主传递管理处信息,并针对业主所提的有共性的问题进行答复,及时与业主建立书面沟通的渠道。

    二、      社区文化在物业管理中的作用

    社区文化建设愈来愈为社会、社区成员及物业管理企业所重视,因为社区文化具有引导功能、约束功能、凝聚功能、娱乐功能。

    社区文化对社会成员的影响是深刻的、持久的、对社区成员的价值观、道德观、人生观等的形成具有至关重要的作用。如果物业管理企业不加以引导,听任消极的、颓废的、虚无的精神氛围弥漫开来,不仅对社区而且对整个城市会产生不良的影响。8小时之外人们处于放松休闲状态,最易放松自我约束,正是因为这样,物业管理 企业有责任担起教育人、提高人的重任。

    社会的需要、住户的需要以及物业管量企业自身需要的高度融合,使得社区文化建设从深层的建构中浮出水面。这冰山般潜在管理动力和恒久深厚的服务附加值,使得社区文化成为社区精神的载体,成为物业管理的维系力量,成为一种社区认同珠象征,而这种认同。参与,已导向一个充满道德秩序和协作关系的新型社区。

    从物业管理的角度来看,在社区文化建设中大力开展社区文化建设,其效益是十分显着的:

    (一)、加强社区环境文化的建设,可以提高公众环保意识,提高社区文化理念的深度和广度。

    物业管理的过程中,蕴含着很大的文化含量和文化附加值,社区文化作为物业管理企业文化的延伸,是现代物业管理企业独有的外延补充。作为一种文化现象,社区文化与物业管理企业文化之间具有相互渗透和促进的作用。一方面,社区文化通过物业管理企业的提倡和推行,促进培育和发展了人们高品味、高素质的思想境界和环保意识,从而推动环保事业的发展;另一方面,现代社会呼唤现代文明,而现代文明的重要组成部分就是文化内涵。

    (二)、社区文化活动的开展有,增强了社区凝聚力,提高了社区的知名和荣誉。

    随着经济社会的发展,在个人财产占有量增大以及社会生活趋向复杂化等因素制约下,社区居民从个人家庭安全、避免矛盾等角度出发,相当一部分人存在着不愿与他人交往沟通的戒备心理。往往是“鸡犬之声相闻,老死不相往来”,邻居之间如同路人,这充分说明社区人际关系沙漠、缺少沟通交流的现状。

    社区文化活动,特别是丰富多彩的社区文化活动的开展,使社区居民为了共同的利益,走到了一起,这样的活动增加了社区居民的互相交流、沟通,带来了生活情趣,改变了人们的价值观念,从而增强居民的社会责任感和社区的凝聚力,也提高了社区的知名度。促使物业管理水平和小区文化质量普遍提高。

    (三)、引入社区文化建设内容,促进物业管理向纵深发展。

    在香港或国外,物业管理只是接受所有人的委托,对委托物业进行单纯的管理服务,很少涉及社区文化活动的事项。深圳引入物业管理这一模式以来,继承和发扬中国传统文化的优秀精华,针对社区居民的需求同,创造性开展了深受居民欢迎的社区文化活动,与近年来各物业管理企业纷纷通过ISO9002、ISO14000等国标管理质量体系认证相联系,居民环境意识显着增强,环境文化理念也被溶入到每一个小区和每一个管理环节之中,在潜移默化中社区的整体文明素质得到了提高,与环境开成了一个互相交叉的有机整体,与此同时,社区居民文化素质进一步提高后,社区物业管理工作也得到广大居民的支持。

    总之社区文化内容的注入和活动的开展,进一步丰富和完善了物业管理社区文化建设的内涵,推动了物业管理向纵深发展。

    实践证明,在物业管理中注入社区文化建设新内涵,其效益是显着的,其做法也是完全可行的。

    其一,社区的物业管理本身就有文化的理念在里面,引导社区文化健康发展,是物业管理的一项基本工作。

    社区文化与物业管理企业文化具有不可分割性,两种文化具有相互渗漏和促进的作用,实际上,社区文化建设是物业管理企业开展企业文化建设的一个重要方面。深圳的物业管理企业有开展社区文化的丰富经验,在此基础上,导入和开展社区文化建设,丰富物业管理企业开展社区文化的活动的内容,对物业管理来说,加强环境文化建设,与物业管理企业加强服务水平的提高是完美一致的。

    其二、社区文化建设离不开社区公众的参与支持,物业管理企业作为社区的直接管理服务机构,是联系社区公众的纽带,把环境保护意识、可持续发展的消费行为和思维观念,通过物业管理企业传播给社区居民,可以鼓励更多的公众参与环保,有效提高社区文化建设的效益。

    深圳开创性地在全国最早提出并大力开展社区文化建设以来,各试点社区的物业管理企业给予了高度重视,组建社区文化建设小组,层层落实责任,围绕“社区文化”主题,开展一系列贴近居民生活,收到了物业管理和精神文明建设齐抓共进的良好效果。

    三、      开展社区文化的积极意义

    (一)、实践证明,物业管理企业搞社区文化不仅可以搞的好,而且能长期坚持,再者政府部门只是 “管文化”,具体执行和“做文化”的仍是企业,因此搞好住宅小区的文明建设,改善人们居住的物质环境和人文环境,使人们有一个家庭和睦、四邻友善、环境优美、秩序良好、风格高雅的生活空间,对促进小区居民的身心健康,养成良好的生活习惯,形成互助友善、关心他人、关心社会的良好风气,提高人们的精神境界和道德水平有着不可替代的作用。

    (二)、丰富多彩的社区文化不仅可以减少居民的烦躁、焦急心理,甚至可以消除某些危害社区的不良行为隐患,如赌博、酗酒等。有力的促进居民的精神文明建设,提高小区的文明水平。

    其次,发展文化建设,推动社区文明建设。社区的建设与发展,使住宅区成为人与自然的纽带;同时也成为社会组织及社会意义赖以进化的摇篮。

    社区文化的推行与发展可能让住户“幼有所教、中有所适、老有所养”,为儿童、青少年的成长创造了稳定的环境,是“构建和谐社会”不可缺少的一个先决条件。

    (三)、社区文化的开展可以提高社区人员的整体素质和精神面貌,促进社区融洽、和谐氛围的形成。

    社区成员参加社区开展的诸如球类、长跑、太极拳、健美操等体育活动;唱歌、跳舞、文艺演出等活动;读书、下棋等文化活动,对于自身的身心健康、精神愉悦,提高修养、丰富知识都有着积极的促进作用。

    物业管理人员有责任帮助社区人员走出自己的小单元,积极参加社区文化活动,提高社区人员的整体素质和精神面貌,使所管理的区域充满融洽、和谐与亲情,形成团结友爱互助的良好风气,从而真正体现出物业管理关心人、服务人新境界。

    (四)、社区文化的开展可以促进物业管理人员与社区人员之间的沟通和理解,有利于物业管理工作的开展。

    物业管理人员在组织社区开展各种健康、有益的文娱体育活动过程中,经常接触居民,容易在物业管理人员与管区人员之间建立起相互理解与合作的关系,为以后开展物业管理工人奠定感情基础。

    (五)社区文化的开展可以使管区人员热爱社区、关心社区全面建设,积极配合物业管理的各项工作。

    社区人员通过各种文体活动,会感到自已居住环境美好,邻居可亲,从而产生了把社区建设得更好的愿望。因此,他们不仅会自觉配合物业管理工作,而且会更加主动地关心社区工作,帮助物管企业开展各种管理和服务。尤其是当有人违反物业管理规定,社区利益受到损害,甚至当发生意外灾害、事故、案件时,他们中的佼佼者会挺身而出,以自己的言行保护公共财产,维护社区全体人员利益。

篇7

中医是我国古代人民在生产和生活实践中与疾病和自然做斗争中逐步发展起来的。文化是一个非常广泛的概念，对于中医药文化的定义我们可以引用全国第八届中医药文化研讨会上首次对中医药文化进行的阐释，即“中医药文化是中华民族优秀传统文化中体现中医药本质与特色的精神文明和物质文明的总和”。中医文化中包含的追求道法自然的思想境界，以及救死扶伤、扶危济困的道德追求，体现了中华民族在价值观方面的追求，其博大精深的思想蕴含了中华民族优秀的传统文化精髓。

二、中医药文化对促进立德树人工作重要性的认识

1.立德树人是坚持社会主义办学方向的必然要求。

《左传•襄公二十四年》对立德这样描述：“大上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此之谓不朽。”三国•魏•李康《运命论》“：若夫立德必须贵乎，则幽、厉之为天子，不如仲尼之为陪臣也。”由此可以看出立德的重要性。从本质上讲立德树人是教育的根本任务。中医院校是传承优秀传统文化的重要载体和文化创新的重要源泉，将中医药传统文化自觉贯穿于立德树人的工作实践当中，是不断提升立德树人实践成效的必然要求和现实选择。教育事业不仅要传授知识、培养能力，还要指导学生树立正确的世界观、人生观、价值观。

2.利用中医药文化促进立德树人工作在中医院校具有得天独厚的优势。

中医药院校承担着传承、发展中医药文化的重任，文化育人重在内化于心，贵在外化于形，传统中医药文化包罗万象，蕴含了丰富的思想精华和育人理念，将中医药文化运用在日常的育人工作中，能调动和激发学生的学习热情。古代对医德的论述在孙思邈的《大医精诚》中进行了精辟的论述：“凡大医治病，必当安神定志，无欲无求，先发大慈恻隐之心，誓愿普救含灵之苦”，充分发挥丰富的中医经典医籍对于培养中医学生救死扶伤的高尚医德，坚定学习中医信念、巩固其专业思想及具有重要的促进作用。

三、甘肃中医学院在立德树人工作中发挥中医传统文化的实践探索

甘肃中医学院在长期教学工作中充分挖掘中医药文化资源，将中医药文化纳入立德树人工作体系之中，发挥文化陶冶人、感染人、培育人的作用，取得了积极成效。

1.以系列中医药文化课程为核心，构建立德树人的人文基础。

通过梳理学校开设课程，笔者发现，在课程设置上，主要以构建中医药文化课程群为核心，构筑了立德树人的人文基础，主要从学习中医必备的3个背景———历史背景、文化背景、中医专业背景，以中医文化课程群为核心，培养深厚的中医药人才文化素养。通过不断建设，形成了以中国医学史、医古文、中医药文化3门课程为核心，由20门课程组成的课程群。它们分设中国医学史系列课程、专业能力拓展系列课程、中国传统文化系列课程等，见表1~表3。中医药文化系列课程突出了中医特色，加强了对于经典医籍的学习，不断加深学生的中医文化积淀，丰富学养和人文精神，筑牢文化基础，课程群的建设，在中医药人才培养方面具有夯基础、着长远的作用，成为中医药院校立德树人工作的人文基础。

2.以中医药文化研究为重点，打造立德树人的新领地。

学校建有敦煌医学馆，馆中陈列有敦煌遗书中的医药文献、敦煌壁画中的医学内容以及敦煌医学的近现代研究成果，突出了古丝绸之路地域特色，有教育部重点实验室———敦煌医学与转化实验室，甘肃省高校人文社科重点研究基地———敦煌医学文献整理与应用研究中心等一系列研究机构，学校将敦煌医学研究的学术优势和特色转化为教学优势和“以文化人的”独特优势，对巩固学生专业思想、提升专业素养，树立献身中医药事业的坚定信念起到了积极作用。依托华夏文明传承创新区建设“十三板块”分方案项目成立甘肃中医药文化传承发展中心，已经开展了传统文化与中医相关性研究、中医文化传播研究、中医药行业文化建设研究、中医药文化保护与相关法律研究等。学校坚持把科研成果转化为教学资源，让科研成果进课堂，把高水平的中医药文化研究融入到立德树人工作中来，这极大地拓展了学校立德树人的视野，有效提升了立德树人的层次，成为学校立德树人的新的文化高地。

3.以学校老一辈中医专家、中医名家治学思想和成长经验为基础，丰富立德树人的内涵。

甘肃中医学院历来重视中医文化传承，将老一辈专家、中医名家的治学思想和临床经验作为学校极为重要的特色文化发扬光大。在学校发展历史中，涌现出了一批名老中医，如西北针王郑魁山、真气运行学创始人李少波，以及于己百、黄正良、席与民、王文春、杨廉德、王德林、周信有、张士卿、王道坤等医学名家，他们有高尚的医德、渊博的知识、严谨的治学态度、精湛的医术，形成了影响深远的学术思想和教育理念。20世纪80年代学校制作了老一辈专家学者的教学录像片，2013年对这批教学录像片进行了重新数字化和抢救性保护工作，为学生学习老一辈中医专家、中医名家提供了宝贵的数字化学习资源。为了更好地传承老一辈中医专家、中医名家的治学思想和诊疗经验，学校设立了14个名老中医传承工作室和1个甘肃省名中医工作站，通过收集整理、挖掘研究、总结继承、发扬创新、推广应用名老中医的学术思想和临床经验，进一步加强了名老中医学术思想和临床经验的传承与创新，这些老一辈专家学者的治学思想和临床经验为中医学子的成长提供了丰富的智慧启迪和精神指引，进一步丰富了立德树人的内涵，在学校立德树人工作中起到重要作用。

4.以各类文化展馆为立德树人营造浓厚中医文化氛围。

学校建有中国中医药文化博物馆、中国医学史馆、中药标本馆等一系列文化展馆和古籍文献室，这些展馆在塑造大学精神、繁荣校园文化方面扮演着重要角色。营造了浓厚的中医药文化氛围，给学生提供了感知中医药文化的平台。

四、总结

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笔者就在药企多年的实际工作，就仿制药物研发过程中的专利问题，提出以下思考和建议，主要是立项前的全面检索专利，立项时的全面进行专利侵权评估和持续跟踪，开发时的创新点积极保护以及及时关注专利法有关药品研发的专利规定。

一、立项前全面检索专利

由于新药开发的特殊性，通常在上万个候选化合物中选择出一种具有活性的化合物用作药用，通常在临床前或临床阶段没有通用名，仅有IUPAC命名，而有些药物的化合物专利从markush（通式）结构呈现，如果仅利用关键词检索，其漏检的可能性较大。建议使用一些比较专业的数据库如Scifinder、Pharmaproject、reaxys、proquest dialog等，可以使用Scifinder与商业专利检索数据库联合的检索方式，一般药物在专利中的报道分为两种，具体物质和markush（通式）结构的物质，在Scifinder中，具体的物质被收录在registry数据库里，通式结构被收录在mappat数据库中，所以要获得物质相关的所有专利，就要在Scifinder中用结构检索或者CAS号检索进行具体物质检索与markush通式结构检索组合去重，再在如proquest dialog的商业专利数据库中补充检索，可以尽可能的查全和缩短工作时间。对于没有商业数据库的企业利用一些免费的官方网站如国家知识产权局专利检索系统（http：///zljs/），国家重点产业专利信息服务平台（http：//.cn/）、美国专利商标局查询（http：//uspto.gov/）、欧洲专利局（http：///）进行国际专利分类号（IPC）检索与其它综合检索方式联合检索。

二、立项时全面进行专利侵权评估和持续跟踪

研发立项时，避免拟立项的新药研发项目可能侵犯相关药品专利权，即要了解相关药品的知识产权状况，重点是核心的化合物专利、晶型专利、目标适应症专利、拟采用的合成工艺专利、制剂专利的地域分布、保护期限、是否中国授权等真实的法律状态信息和授权的保护范围。认真分析项目与专利的权利要求，对于近期不可能绕开的授权专利，在掌握充分证据的情况下，提出无效宣告请求；对于未授权的，可以提公众意见，使其尽可能不授权或使其授权范围缩小，扫清研发障碍；对于没有充分证据的情况下，可以通过寻求许可、转让或合作等方式开发。

另外根据我国专利法的规定，国内专利申请从申请日到公开日，有18个月的保密期，在此期间上述处于保密状态的药品专利信息无法通过公开的检索平台得到，解决方法是连续跟踪公开的专利申请信息并密切关注其法律状态信息。另外PCT申请进入我国国家阶段的时间为从优先权日起算30个月，可以宽限2个月，对研发构成障碍的未进入中国国家阶段的PCT专利，要密切跟踪其是否进入中国，以及在中国的法律状态信息。

在研发立项阶段，具有中国同族专利申请的欧美专利的法律状态信息对于我们评价中国专利的法律状态具有重要的参考价值，特别是审查文档中，审查员引入的参考文献，对于寻找无效证据、公众意见陈述证据都有重要的作用。由此可知各国的法律状态信息对于立项的专利评估是非常有意义的，常用的中美欧法律状态的查询方法有：

1、中国法律状态检索：

入口1：中国知识产权局法律状态检索，http：///zljs/searchflzt.jsp只提供中国1985年至今公告的中国专利法律状态信息。

入口2：国家重点产业专利信息服务平台http：//.cn/，点击石油化工产业进入检索框，用申请号或者公开号进行检索，在结果中点击法律状态进行查看。

2、美国专利法律状态检索：进入美国专利商标局查询http：//patft.uspto.gov/，进入后，点击public pair public pair输入验证码输入申请号、专利号等号码信息查询Status为法律状态。

3、欧洲专利法律状态检索

查询方法1：登陆http：///advancedSearch？locale=en_EP，对应简单检索和高级检索，检索入口有申请号，公开号，申请日期，公开日期，优先权号，申请人等11个检索入口，高级检索可以进行字段间的简单逻辑组配检索。点击检索结果左侧栏中的INPADOC legal status可以查看各国法律状态。需要注意：inpadoc提供的法律状态信息依赖于各国专利局，因为滞后期等原因不能确保其时效性和准确性，仅供参考。

查询方法2：登陆https：///regviewer，对应简单检索和高级检索，检索入口有申请号，公开号，申请日期，公开日期，优先权号，申请人等11个检索入口，高级检索可以进行字段间的简单逻辑组配检索。如输入专利号后在左侧有纵览数据，法律状态，事件历史，引用文献，同族专利，审查过程文件六种显示类别，进行相应查看即可。需要注意：该数据库只提供欧洲专利申请或者指定欧洲的PCT专利申请的法律状态，所以不能提供其他国家的信息。

三、开发时创新点的及时保护

近年来，许多跨国药企为了延长其一线专利药品的独占销售时间，通常采取申请组合专利的策略，即通式结构专利为首，在该专利到期前又申请衍生物专利（如溶剂化物、水合物、晶型等），最后再申请药物组合物专利、药物用途专利等，以延长该专利药的市场垄断期限。

在仿制药的研发过程中，医药企业不应仅立足于仿制，而是要做到仿创结合，在仿制药的基础上自行开发该药后续衍生物的专利技术。如在仿制药的研发过程中，应在检索的基础上，注意对原有工艺的优化，申请新的制备方法专利，找到新晶型、水合物、溶剂化物、新的复方、新的制剂组合物等新的创新点并积极的申请专利，形成具有竞争价值的一系列专利。做到所开发药物不与新晶型、水合物、溶剂化物等衍生物专利中的任何一个专利药品产生侵权行为，在国内原始化合物专利到期后，可以真正市场，而不受衍生物专利的阻碍。

四、关注专利法关于药品研发阶段的特殊规定：

将药品的试验研究行为排除在专利侵权行为之外，多数国家对此都有较为明确的法律规定“美国是率先对此作出立法的国家之一”，例如Bolar例外，“美国专利法第271条（e）款中规定：在美国制造、使用、许诺销售、销售或者向美国进口被授予专利的发明的行为，如果单纯是为了依照有关法律的规定获得并提供为制造！使用或者销售药品或者兽医用生物产品所要求的有关信息，则不构成侵犯专利权的行为。”欧洲共同体专利公约（eommunityPatenteonvention）第27条（b）项规定：“为试验目的而从事的与专利发明的客体有关的行为被免除侵权责任”。

我国2010版专利法第69条第5项等同于美国的Borla例外抗辩：规定为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的，不构成侵犯专利权。此条款明确研发阶段更有利于仿制药物的研发与生产。

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【关键词】文书档案；收集与整理；重要性

文书档案，又称管理性档案，是指机关、团体、企业、事业单位及其他社会组织在领导和行政管理等项活动中形成的具有保存备查价值的文件。文书档案管理，是档案管理工作的重要组成部分，是各个机关、团体和企、事业单位档案工作的主要内容之一。

收集工作是文书档案管理的起始环节，与其他各个环节的工作相比，它处于一种特殊地位。特别是在简化档案整理工作、强化档案利用工作、突出馆（室）藏特色的今天，档案的收集工作已变得越来越重要。

一、文书档案收集工作的内容

档案的收集工作，就是按照党和国家的规定，通过例行的接收制度和专门征集的办法，把分散在各机关、个人手中和散失在其他地方的档案分别集中到各有关机关档案室和各级各类档案馆的工作。

从广义上讲，档案收集工作的内容主要包括三方面：一是对本机关需要归档档案的接收工作。机关各部门办理完毕的文是档案室档案的主要来源，建立健全机关内文件材料的归档工作制度是机关档案部门开展档案收集工作的主要途径；二是对各现行机关和撤销机关具有长久保存价值的档案的集中和接收工作。接收现行机关和撤销机关的档案，特别是接收现行机关的档案，是各级国家综合档案馆收集工作的经常性任务；三是对历史档案的接收和征集工作。历史档案是指前，各机关、团体、企业、事业单位以及著名人物在社会活动中形成的档案，包括革命历史档案、民国档案和历代王朝的档案。接收、征集历史档案是丰富馆藏的重要手段。

对于一个具体的立档单位，文书档案的收集工作是指该单位的档案部门按照国家的规定，通过归档、接收等办法，把分散在本单位内部机构和个人手中的文书档案集中到档案，实行集中统一管理的工作。在大多数单位尤其是党政机关，公文是文书档案的主要来源。通常，公文在办理完毕后，经过初步整理，履行必要的手续移交到档案部门便成为文书档案。因此，接收归档文件是文书文件材料转化为文书档案的关键环节。为了使具有保存价值的文件材料都能在档案室集中保管，档案部门在开展收集工作时，首先要制定文书档案的归档制度，对归档文件的范围、归档时间和归档要求作出明确规定。需要强调的是，为了提高文书档案收集工作的质量，突出不同单位室藏档案的特色，档案人员在制定归档制度尤其是确定归档范围时，要增强收集工作的针对性，要按照国家的有关规定，结合本单位的实际，将反映本单位基本历史面貌和主要职能活动的文件材料列为收集重点。归档制度一经确立，档案部门和各有关部门应严格按照规定，有计划、分步骤地开展具体的接收和归档工作。

二、文书档案收集工作的重要性

档案的收集工作是档案业务工作的基础，文书档案收集工作的重要性，概括起来有以下两点：

（1）文书档案收集工作是文书档案管理工作的前提和基础

文书档案的收集工作是文书档案管理工作的起点。一般情况下，档案部门管理的档案不是由档案部门自身产生和形成的，而是通过开展收集工作，档案部门将各个部门形成的具有保存价值的文件接收过来，并经过长期积累形成的。因此，从全部档案业务工作的程序来看，收集工作是第一个环节，它为文书档案工作提供了实际管理对象。有了档案，档案室才能开展整理、编目、鉴定、保管、统计和提供利用等各项工作。收集工作做不好，就没有齐全完整的档案，也不会有健全的档案工作。

（2）文书档案收集工作的质量决定了文书档案管理工作的质量

收集工作的质量直接决定了档案工作的质量。通常，人们在衡量一个单位档案管理水平的高低时，首先要查看档案室收集的档案文件材料是否齐全完整。如果收集及时，档案材料完整系统、鉴选得当，就能为档案管理的各个环节奠定良好的基础，从而能够集中力量对档案进行深入研究，并广泛开展档案的利用工作。相反，如果档案收集得少，或者只收集了一些残损零乱和使用价值不大的档案材料，不仅会给整理、编目、鉴定、保管、统计等各环节工作在很大程度上造成无效劳动，而且也不能为社会各项工作提供有效服务。

三、文书档案收集工作的要求

（1）归档的文件材料应当齐全完整，并符合长期保管的质量要求

保证归档文件材料的齐全完整是贯穿文书档案收集工作的始终的基本要求。就一个机关而言，档案的齐全完整是指归档文件材料能够全面、真实地反映本单位的面貌。具体说，归档文件材料在种类、份数以及每份文件的页数等方面都应保持齐全完整。对于文书文件材料，特别是公文，每份文件的正件与附件、印件与定稿、请示与批复、转发文件与原件、多种文字形成的同一份文件等要完整成套。可以说，档案部门接收文件材料齐全完整的程度决定了收集工作的质量，而这也正是许多基层单位开展收集工作的难点。为此，各单位必须将文件材料的形成、积累、立卷和归档工作纳入有关业务部门的职责范围，通过岗位责任制和其他制度的建立，保证归档文件的齐全和完整。

归档的文件材料不仅要求内容上客观、真实，而且在制成材料特别是书写材料方面要利于文件的长期保存。因此，在收集过程中，档案人员不仅要检查文件的完整情况，而且要严把文件的书写质量关，杜绝不符合要求的文件进入档案室。

（2）归档的文件材料应当精炼准确，并反映立档单位的主要职能

每个单位在日常工作中会形成和使用大量文件，其中具有查考、凭证价值、需要整理归档的文件只是一部分。为了防止出现“有文必档”的现象，文书部门与档案部门对收集到的文件材料必须按照鉴定原则和档案保管期限表的规定，结合本单位实际审慎地进行鉴定，准确地确定文件的存毁，使反映单位重要事件、重大活动和基本历史面貌的文件材料都能够接收到档案部门。

（3）档案部门要加强收集工作的调查和指导

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我们采用的是最后一种即过渡式，这种授课模式英汉并重，教学过程中逐渐增加英语授课的比例，学生比较容易接受，另外比较抽象难以理解的细胞生理部分中采取较多的中文授课也可为学生打下良好的基础，方便对后续内容的理解。但经过一段时间的教学实践后，与学生的课后访谈中我们发现这样的教学模式并不是特别成功。主要问题在于:(1)学生英语水平有限。生理学开课时间比较早，我校一般在大一下学期或大二上学期开课，此时学生还没有参加英语四级考试，总体英语水平，尤其是听力水平不高，用英语授课学生听起来非常吃力。(2)专业词汇不足。生理学专业名词较多，学生此前学习的是公共英语，没有专业英语基础，很多专业词汇几乎没有接触，也很难理解。(3)双语教材缺乏。为了不增加学生负担，我们并没有给学生专门购买双语教学教材，而是推荐学生借阅生理学双语教材和一些其他原版生理学教材，另外通过全英文课件进行授课。但实践中发现学生借阅原版教材的积极性不高。(4)课时紧张。双语教学过程中学生既需要理解语言又需要理解专业知识，而有限的课时使得教师没时间对所有授课内容都进行详细解释，新鲜感过去后到教学中后期学生很容易感到疲劳，情绪烦躁影响学习效率。(5)双语教学师资培养不足。双语授课的教师不但要掌握扎实的专业知识，还要有较高的英语水平。本学科教师虽然都是研究生学历，但应用英语进行交流的能力有限，也没有经过严格规范的双语教学培训，使得教师在课件制作和语言表达上表现出不规范性，并严重影响了授课教师的信心。(6)学生积极性不高。本校学生还没有形成外语交流的环境，我们的课后调查显示相当一部分学生认为双语授课只是一种授课形式，对中医专业的学生意义不大，所以没动力去学。另外生理学课程原本就内容繁多，教材内容限于篇幅又较枯燥，再使用学生并不熟悉的英语教学，学生的积极性更容易受到影响。

为了解决这些问题，我们在教学实践中也在努力尝试解决的方法。(1)专业词汇。这是一个需要积累的过程，但相当一部分专业词汇都是以核心词汇加前缀或后缀组成，教师在教学中着重把核心词汇告诉学生，并将前、后缀的意思讲明，能帮助学生迅速增加词汇量。(2)对于教材，我们正在尝试将相关章节影印发给学生，并采用适合的动画配以英文说明将抽象的生命原理给学生演示出来，以求学生在理解生理过程的同时学会相应的英语表述，给学生留下深刻的印象。(3)课时和师资。这些牵涉到学校层面对课程的设置与安排，本校现在已经意识到双语教学的重要性，正在不断修订课程设置以满足双语教学需要、增加双语教学的经费投入以保障双语教学活动的展开、合理设置双语教学教师薪酬以调动教师采用双语教学的积极性，并努力促进专业课外语教学与公共外语教学的联动，创造良好的外语学习环境。(4)学生英语水平有限和学习动力不足。这是在双语教学实践中最主要和最难以解决的问题，我们也一直在查阅文献学习国内外先进经验。

以问题为导向的教学方法learning,PBL）能够有效调动学生参与的积极性，应该是一条有效的途径。PBL教学法强调首先预设一个合适的问题情境，在问题的基础上让学生自行查找资料、合作解决问题，可以改变学生的被动学习地位，让学生成为学习的主体，充分调动学生学习的主动性和积极性，提高学习的兴趣，达到提高学习效率，增强学习效果的目的[4]。但PBL教学法并不适合人数较多的大班授课，而学生的专业知识基础也限制了问题情境的复杂程度。为此，我们正在尝试在生理学实验教学中试行使用双语的PBL教学法。生理学是一门以实验为基础的课程，很多理论知识需要通过实验进行验证，而实验进行前相应的理论知识都已经在理论课上讲授过，那么在上实验课前给学生布置与实验课内容密切相关的问题，要求同学查找资料并准备英语发言。这样的要求既给了学生充分的时间准备发言资料，锻炼了语言能力，又可以将学生置于学习的中心地位，充分调动其积极性，能取得良好的效果[5]。随着国际交流的广泛展开，实施双语教学已成为了当前生理学教学发展的必然方向，这对教师的教和学生的学都提出了更高的要求。如何克服教学中遇到的困难，在不影响专业教学的基础上，扎扎实实的将这项工作开展起来，需要多方共同的努力，并积极付诸行动来实现。

作者：刘永 张松江 武鑫 高剑峰 单位：河南中医学院基础医学院生理学科