药物制剂范文

导语：如何才能写好一篇药物制剂，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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【关键词】药物 制剂 新技术

药物制剂在医药学及药物制造工业中都占据着重要地位。在我国的长期医疗保健事业的发展中，我们不断引进先进的药物制剂新技术，来促进药物制剂质量、作用的提高和完善。当然，随着各种边缘学科甚至自然科学的渗透，药物制剂也发生了深刻的变化，新技术的发展和应用是药物制剂必须面对的课题。本文简单概述了几种新技术在药物制剂中的应用（以中药制剂为例）。

一、几种新技术在药物制剂中的应用，以中药制剂为例

（一）纳米技术在药物制剂中的应用。

纳米技术在中药制剂中已经取得了重大突破，纳米中药也获得了巨大成就，主要应用于：病理学诊断、癌症早期诊断、遗传诊断、器官移植、基因治疗、纳米机器人治疗疾病等。纳米中药的含义是：粒径小于100nm的有效的，中药成份、部位、原药以及复方制剂。纳米技术在中药制剂的应用解决了中药的毒副作用、时效性慢、溶解性能差、生物利用度等问题，填补了我国药物现代化、突破性、原创性技术平台的空缺。纳米中药微囊是纳米技术应用到中药领域的作品，为广大患者带来了福音。但是，纳米技术是一把双刃剑。纳米在常温下，由于布朗运动，使得它悬浮在液体或空间之中，进而通过人体的呼吸系统、皮肤、毛囊、甚至五官进入到病患体内，因此，它的危害要比粉尘的危害大，所以，对待纳米技术在中药制剂上的应用我们要一分为二，用严谨、科学的态度来解读。

（二）中药提取浓缩技术在中药制剂中的应用。

我国的中药提取应用技术的发展，呈：从静态到动态、从单元设备到多缸连续、蒸馏芳香性成分。其中最新被推广应用的逆流缸连续提取技术、超临界流体萃取技术及药酒恒温循环提取技术，简称为：（SFE）在近年来被许多诸如：美国、德国、日本等国家所关注并重视，并且已经归入到其国家的食品医药工业体系之中了，在其国家得到了大力发展。20世纪70年代的提取技术一般采用：从咖啡中提取咖啡因、从啤酒花中提取啤酒花精以及从烟草中提取尼古丁，而20世纪90年代至今，提取技术采用的是：从红花中提取红花苷及脂苷、从月见草中提取月见草油、从长春花中提取长春花碱、从沙荆中提取沙荆油，这种在临界状态下提取方式已经被广泛应用于制药工业中。

浓缩技术是药物制剂生产的重要工序。随着社会经济的发展，人们对药物生产的质量提出了更高的要求，促使中药制剂不断开发了高效、剂量小、毒副作用小且易被患者服用的药品，正因如此，薄膜式、反渗透法浓缩以及离心薄膜式重要提取液技术得到大力发展且被广大患者认可。

（三）脂质体技术在中药制剂中的应用。

脂质体属于一种靶向给药系统、定向药物载体的新型药物制剂。它能够改变被包封药物的内在分布，因为它具有类细胞结构，主要通过网状内皮系统激活的自身免疫机能进入病患者的体内，其给予的药物主要蓄积在肝、脾、骨髓、肺等组织器官中，从而降低药物的毒性、减少药物用量以及提高药物治疗指数。脂质体具有生物膜特性，能够应用于：疾病的诊断和治疗、生物物理、免疫研究、生化学、免疫诊断学等诸多领域。

脂质体技术的研究要从邓英杰说起，邓英杰等研究人士首先研究并制成了黄氏制成脂质体，从而提高了黄氏多糖脂质体的稳定性并且增加了其免疫活性。总之，脂质体技术的应用成为了目前药物制剂研究的新动向。

（四）中药生物增效技术在中药制剂中的应用。

中药生物增效技术的理论依据是;在生物酶工程技术的基础上，融合四大前沿领域，即：生物酶工程、基因工程、生物医药工程、人体科学，以天然野生的动植物作为基本的药液提取原料，在加以结合传统的中医药理论进行生物技术加工，从而达到增效。

举个例子：背景梵事生物技术研究所采用中草生物增效技术，对中草药的加工进行了探索，主要应用于各类水解酶和部分工具酶的结构重组。

中草生物增效技术主要做到：百分百的利用原材料，节约能源，降低生产成本，提高药剂药效。经过中草生物增效技术的改善的药剂都具备：增强病患者的免疫调节内分泌功能、促进病患者排泄和增进食欲、降低病患者的血脂含量、改善病患者的疲劳状态、抗肿瘤等积极有效作用。

二、结语

综合全文几种新技术在中药制剂中的应用，可以看出新技术的渗透作用很强烈，且是满满的正能量。我国当前的医药学及医药加工制造工业要不断反思，充分利用新技术的优势，为我国的药物制剂事业做出贡献。期望本文的概述起到一定的积极作用。

参考文献：

[1]关皎.药物制剂新技术与药物新剂型设计性实验的探索与实践[J].2012（6）.

[2]杨祥良.药物制剂新技术在现代中药研究中的应用[J].2005（3）.

[3]陈茂伟.药物制剂新技术概述及其药剂制作中的实例研究[J].2011（7）.

[4]邱树毅.药物制剂新技术在药物研究中的应用[J].2007（6）.

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关键词：粉体技术；药物制剂；应用

1 降低粒径提高溶出度

药物的溶出度除与药物的溶解度有关外，还与物料的比表面积有关，一定温度下固体的溶解度和溶解速度与其比表面积成正比。而比表面积主要与药物粉末的粗细、粒子形态以及表面状态有关，对片剂和胶囊剂来说与崩解后的粒子状态有关。因此药物粒度大小可以直接影响药物溶解度、溶解速度，进而影响到临床疗效。例如，微粉化醋酸炔诺酮比未微粉化的溶出速率要快很多，在临床上微粉化的醋酸炔诺酮包衣片比未微粉化的包衣片活性几乎大5倍。

对难溶性药物或溶出速率很慢的药物来说，药物的溶出过程往往成为吸收的限速过程。药物的粒径降低时其比表面积增大，药物与介质的有效接触面积增加，将提高药物的溶出度和溶出速度，因此降低粒径是提高难溶性药物生物利用度的行之有效的方法。灰黄霉素是一种溶解度很小的药物，超微粉化与一般微粉化的灰黄霉素制剂相比较治疗真菌感染，其血药浓度高且用药剂量小。

很多药物是多晶型的，在粉体处理过程中可能会导致晶型改变，其溶解度、稳定性、疗效等都可能受到影响，应多加注意。

2 减小粒度增强疗效

临床上，药物不论以何种形式给药，药物粒径的大小都会影响药物从剂型中的释放，进而影响到疗效。在改善药物崩解和溶出的同时，药物的吸收增加，生物利用度和疗效均可得到较好的提高。

对气雾剂而言，雾化后药物粒子的大小是药效的主要决定因素。气雾剂混悬液中粒径在微米以上的粒子存在时限很短，无法达到有效的局部治疗效果；但若粒子太小则不能沉积于呼吸道，易于通过呼气排出。所以一般认为，起局部作用的气雾剂粒子范围以3～10微米为宜；欲发挥全身作用，则粒子宜在1～45微米。国外学者研究了3种不同粒度的双香豆素胶囊抑制正常凝血酶原的活性作用时间面积和血药浓度-时间面积之间的关系，发现粒度、溶解速度与疗效三者之间有一定的关系：即粒度小，溶解速度快，疗效好。

有人研究了非甾体类抗炎药萘普生的不同粒径对大鼠胃肠道的刺激性及吸收的影响。结果表明，将萘普生的粒径从20微米减小到270纳米时，避免了大粒子在黏膜黏附而导致的局部药物浓度过高，可以显著地降低药物对胃肠道的刺激并能有效的提高药物的疗效。

3 粉体新技术促进制剂现代化

近年来，随着粉体技术在制药工业上的应用日益广泛和制剂现代化的发展，粉体技术有了新的突破和应用，出现了一系列新的粉体技术如中药的超细粉体技术、纳米粉体技术等。

4 超细粉体技术提高中药复方制剂疗效

超细粉体技术又称超微粉碎技术、细胞级微粉碎技术，是近年国际上发展起来的一项物料加工高新技术。该技术是一种纯物理过程，它能将动、植物药材从传统粉碎工艺得到的中位粒径150～200目的粉末（75微米以下），提高到中位粒径为5～10微米以下，已逐渐在中药制剂中得到广泛的应用。

通过超细粉体技术加工出的药材超细粉体，粒径＜10微米，药材的细胞破壁率≥95%。因细度极细及均质情况，其体内吸收过程发生了改变，各组分会以均匀配比被人体吸收，有效成分的吸收速度加快，吸收时间延长，吸收率和吸收量均得到了充分的提高。而用常规粉碎方式由于粉碎粒度较大，混合均匀度偏低，不同性状的药物成分会因其细度、细胞溶胀速率、从细胞壁的迁出速度、B值及对肠壁吸附性的差异而在不同时间被人体吸收，其吸收量值也会不一，由此可能会影响复方药物的疗效。而且，由于在超细粉碎过程中存在"固体乳化"作用，复方中药药粉中含有的油性及挥发性成分可以在进入胃中不久即分散均匀，在小肠中与其他水溶性成分可达到同步吸收。这与以常规粉碎方式进行的未破壁药材的吸收和疗效会大相径庭。

5 纳米粉体技术改善制剂多种性质

纳米技术是20世纪80年代末期刚刚诞生并正在崛起的新科技，它的基本涵义是在纳米尺寸（10-9～10-7米）范围内认识和改造自然，通过直接操作和安排原子、分子，创造新物质。

国际上公认0.1～100纳米为纳米尺度空间，在药剂学领域一般将纳米粒的尺寸界定在1～1000纳米。药剂学中的纳米药物基本可以分为两类：纳米载体系统和纳米晶体药物。纳米载体系统是指通过某些物理化学方法间接制得的药物-聚合物载体系统（即纳米粒），如纳米脂质体、聚合物纳米囊、纳米球等。纳米晶体药物则是指通过纳米粉体技术直接将原料药物加工成纳米级别（即纳米粉），这实际上是微粉化技术、超细粉技术的再发展。

将药物加工成纳米粒可以提高难溶性药物的溶出度和溶解度，还可以增加粘附性、形成亚稳晶型或无定形以及消除粒子大小差异产生的过饱和现象等，从而能够提高药物的生物利用度和临床疗效。在表面活性剂和水等存在的条件下可以直接将药物粉碎成纳米混悬剂，适合于口服、注射等途径给药以提高吸收或靶向性，特别适合于大剂量的难溶性药物的口服吸收和注射给药；也可以通过适宜的方法回收得到固体纳米药物，再加工成各种剂型，如活性钙的纳米化，可大大提高吸收率，我国已能大量生产。

随着现代科学的进步和GMP的广泛实施，粉体技术受到人们越来越多的重视，为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径；同时，制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高、更新的要求。伴随着当前中药现代化和纳米技术的发展，粉体技术也有了更广阔的发展空间，必将得到更完善的发展和提高，从而促进制药工业的发展。

参考文献

[1]盖国胜.超细粉碎分级技术[M].北京：中国轻工业出版社，2000.

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太阳石（唐山）药业有限公司　河北省唐山市　063020

【摘　要】随着科技的不断发展与经济的不断提高，人民的生活水平有所提高，对健康问题越来越关心，在此时代背景下，药物制剂新技术的发展与药物新剂型成为了当前居民与社会各界普遍关注的问题。本文建立在实践基础之上，对药物制剂新技术与药物新剂型设计性实验进行的探索，有利于我国药物制剂研究技术的提升。

关键词 药物制剂新技术；药物新剂型；设计性实验

随着科技的进步，我国经济的不断发展，药物科技的不断革新，到03 年，我国的医药产品销售额已经达到了360亿美元，并进入世界前10 位，随着全世界新药物制剂的开发，我国的药物制剂技术与产品也呈现出百花齐放的局面，我国对药物制剂的研发能力逐步提升，新型药品占据市场比例由原来的2.5% 增加至8%，而创新药物制剂的技术应该采用新型的实验性技术配合其他技术，来推动我国新药物制剂工艺的发展与创新。

1 新技术分析

1.1 纳米技术

Nano-ST（纳米科学技术）是逐渐崛起的新兴科技, 其诞生于20 世纪80 年代，其根本概念指的是：在纳米尺寸(1-100nm)范围内，对自然物质进行认识和再次改造，通过对原子、分子的重新排序和创造以及实际操作，形成具有某种特定性质的新物质材料。同时，对于药物制剂纳米材料的形貌上的调控，对于改变药物材料原有性能，以及对药物制剂的临床使用空间的拓展都有着十分重要的研究意义[1]。

1.2 红外光鉴别技术

红外光谱法是一种被应用在有机化合物分析中常用方法，其表现出的专属性较高，因此，在药品的检验过程中，一般可以采用与其他理化方法共同作用。红外光谱作为一种物理常数，本身具有较高的准确性，其熔点、沸点比一般性的物理常数都更加可靠，与标准的图谱比较而言，具有可验证性。在未知成份的化学结构体系研究当中，根据不同的分子在红外光谱中的特点，可以完成初步的吸收光谱位置，检验光谱的强度，从而判定基本的形状，通过上述步骤可以判定分子内部的官能团，推断其中的结构细节，其中包括共轭体系、酯环与芳香环的存在。借助该方法可以断定分子的整体骨架结构，实现药物的鉴别。

2 新剂型分析

2.1 口服新剂型

从目前药物制剂的技术角度进行分析，口服释药的产品经历了快速发展阶段，在新技术背景下，新型技术发展出五种主要类型，包括：口内速释技术、口服缓控释技术、口服复方制剂、纳米结晶技术和遮味技术。口服制剂是人体健康中的重要健康型促进药剂，因此利用现代肠胃消化技术在现有制剂中增加了吸收促进剂，即Absorp-tion Enhaneers，这种药物制剂的内在机理可以最大程度的实现胃肠道对生物药剂的吸收，并缓解药物对肠胃的损伤，学术界以及药物界对该技术的改进研究也逐渐成为目前最为关注的话题之一。值得注意的是，在制剂配制过程中应该谨慎，如果药量配置不合理甚至太大，会导致吸收促进剂很难被肠胃吸收而直接进入人体血液当中，对肠胃造成不可逆转的损伤[2]。

2.2 口服复方新剂型

从复方制剂在未来发展的趋势中可以发现，复方制剂可以实现同时治疗多种疾病。辉瑞公司在传统制剂的基础之上开发出了苯磺酸氨地平普通制剂，并与阿托伐他汀钙制成复方制剂，被命名为Caduet，该种药物可以被用来治疗高血压和高血脂2 种疾病, 因此在未来的发展历程中可望成为未来生物健康领域中的“重金矿”药物。但是该种制剂对相应的技术要求较高，对相应的资金条件要求也较高，因此，对该种技术的进一步研究必须建立在一定技术基础之上。

3 设计性实验技术

3.1 设计性实验内涵

在选择与设计新药物技术时，应该根据实验数据库中包含的数据信息为基础，同时兼顾技术发展的趋势与现状，将实验人员的基本知识的掌握纳入到实验体系当中，针对具体的内容，设定实验计划与内容。

3.2 设计性实验机理

该种技术是对现代制药技术的实用化与系统化处理，有助于启发实验人员的学科理论的深入与创新，药物新剂型以及药物制剂新技术是近几年来医学界普遍关注的主要问题与领域，大量的新技术与新型药剂的出现是其具有突破性进展的主要标志，设计性试验内容的设定不仅有助于制剂研究人员掌握制剂知识和对制剂开发有更为深入的理解，同时也有助于实验人员今后的发展方向与趋势打好坚实的基础[3]。

通过上述技术分析，药物制剂技术得到了最大程度与范围的发展，相关技术的发展在不同层面上推动了生物制药业的发展，促进了药物销量，更推动了药物疗效的发展。

4 结论

药物制剂在临床应用药物制剂治疗的功效发挥与储存制备期间的采用的技术有着直接性关系，对于现今新型药物制剂技术已经开始发生一定程度的改革情况来说，其新型药物的实际疗效已经远远超过传统药物本身，甚至对产生的病毒等起到更好的治疗作用，在一定程度上避免造成非常重大的生命财产方面的损失，由此，对于药物制剂新技术以及新产品的研发与应用，成为了现今医学界备受关注的热点。通过本文给出的药物制剂新技术以及新产品的研发与应用方面的有效途径，希望能够为医学领域的发展提供相关的参考帮助。

参考文献

[1] 张晓晖， 杜学东．综合设计性实验与实验人员能力的培养[J]．科技信息，2013（29）：520．

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一、药物制剂技术课堂教学中存在的问题

1.课堂教学模式单一

本专业的大多知识内容比较枯燥单调，又抽象难以理解，所以很多老师采取了以讲解为主，作业练习为辅的讲课形式。这样一成不变的形式降低了学生的学习兴趣，进而降低了学习积极性。在教学手段上，我们采用的是将书本的知识点写在黑板上或是用ppt的形式呈?F出来。这种方式，在学生刚进入学校的时候还能接受，但是经过一段时间之后，学生在课堂上的注意力开始分散，学习效果明显降低。

2.靠记忆掌握的专业知识多

由于专业的特点，专业课本上的知识通常较枯燥难懂。而职校学生的特点是：处于青春期，喜欢“有意思”的东西，对很多现象或知识都很好奇，但是容易“喜新厌旧”，难以持之以恒。同时药物制剂中的内容，有很多理论性的知识，涉及定义、特点、质量评价等等，知识间很容易混淆，而且要求他们掌握的知识量非常大。

二、药物制剂技术课堂教学中的改革策略

1.丰富课堂教学模式

药物制剂技术是操作性的课程，但是前提是要有丰富的理论知识为基础。本专业知识本身的特点无法改变，但是可以通过改变知识的呈现方式。在药物制剂的课堂上，可以采用实物、图片、视频等多样化的教学手段。如在讲解《片剂》这一章节时，由于学校的条件限制，无法进行实物操作，可以带片剂的实物康泰克片、泰诺片等药品进入教室，通过学生动手将药品包装剥开，同时辅以放大的图片播放，帮助学生对概念产生直观的认识。然后，进入后面的环节：请同学结合日常生活，讲讲片剂的类型。这时候就有个别学生自发地从课桌里拿出了他们自己的片剂像甲硝唑片、维C泡腾片等日常备用的药品。这样整节课的氛围是轻松愉悦的，同时学生掌握了书本中的概念，既丰富了他们的生活常识又提升了他们的学习兴趣，满足了他们的好奇心。讲到片剂的制备这一过程时，结合实物压片机和相关的操作视频，这样一来理论知识就具体化了，学生通过自己动手摸索掌握了压片机的结构和调节方法。到了实训课的时候，学生就会有动手学习的欲望，从而提升学生的学习兴趣。

2.丰富课堂组织形式

通过根据学生的总体情况进行分组，以抢答题目的方式竞赛，将每组学生的表现通过学分，用分值的形式予以量化打分，以竞赛的方式，发动学生的积极性，以得分高低排出名次予以精神或物质上的奖励。这样通过竞赛的方式提升学生学习的成就感，形成你追我赶的学习氛围，增加学生的学习动力，不断地提高学生的专业知识技能。同时，这样的形式也提高了学生的团体意识，有利于形成合作和相互帮助的意识。

在学生学习了重要的理论知识后，仍需要通过小测验或默写的形式检查学生的学习情况，以分数的形式表现出来。这样在检查学生的学习效果的同时，也更好地督促学生在课堂上认真学习，提升学习效果。

学生在技能提升方面，也要有技能考核。这种评价方式能够督促学生提升技能水平。药物制剂毕竟是实操性强的课程，要让学生进入实训室动起来，将课堂交给学生。在实训课堂中，学生能够有自己的项目，能够最终得到自己的劳动成果。在这样的课堂中，他们的学习积极性高，教学效果也得到了提升。

3.在课堂讲课过程中注重对学生知识体系的构建

药物制剂在药剂专业中是和其他学科相互联系的，在讲课的时候会用到相应的知识。因此，教师帮助学生构建药剂专业的知识体系，有利于学生更好地学习理解。如讲液体药剂的类别时，就以化学中的分散体来讲，这样学科之间就构成一个知识体系。在讲解酒剂、酊剂、丸剂等中药剂型时，就会涉及中药的知识，此时可以结合生药学的知识，也扩展了学生的知识面。在这些过程中，由于老师讲到了学生已学过的，并且熟悉的知识，他们就会在课堂上与老师讲课互动，他们也希望老师认同自己的知识掌握情况。这对任课老师而言也是一个提升课堂教学效果的措施。

4.用贴近生活，联系生活的方式去呈现知识

药物制剂整体并不是生活里常态化的东西，所以有些概念定义学生很难理解。但是有些细节分离开来确实在生活中经常用到的，所以在知识的讲述上，可以引入生活化的事例。如讲解粉碎的时候，以米变成粉来讲解，可以在课堂上带入米和粉。这两样食物的带入，给学生带来了新奇感，知识也就一目了然。再如灭菌这一章节的时候，引入家里碗筷消毒这一生活常识，这样一来学科的知识就不会那么抽象。讲防腐剂的知识时，就将生活中的零食的包装引入讲解。这样在讲解专业知识的同时，丰富学生的生活常识，养成他们自己的良好生活习惯。

在讲解知识点的时候，可以采用类比、对比等方法，如讲表面活性剂的时候，以朋友间的关系来打比方，将知识生活化易于理解，也给予学生想象和理解的空间，加深其对知识的印象。同时在语言方面，以生活化平实的教学语言去和学生交流书本的专业知识，让学生对药物制剂的知识产生亲近感。

5.交给学生学习记忆的方法

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关键词：缓释药剂；控释药剂；临床应用

【中图分类号】R283 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2012)08-0279-02

1 引言

药物一般以制剂的形式用于预防、治疗和诊断疾病，其有效性、安全性、合理性及精密性反映出医药水平，并决定药物效果。第一代剂型指药物经过简单加工的供口服和外用的膏丹丸散，药物活性较低。第二代剂型随着给药途径的扩大和工业的机械化和自动化而出现的，包括片剂、注射剂、胶囊剂和气雾剂，第二代剂型的药物活性大大提高，现已在临床上广泛应用。第三代剂型利用新型药用辅料，通过膜控技术、骨架阻滞技术及包衣技术等来控制片剂、胶囊剂的释药速度，从而实现定时、定速释放，能延睦有效血药浓度的持续时间，提高用药的安全度和减少不良反应。

2 缓释、控释制剂的涵义

2.1 缓释、控释制剂的定义：缓释制剂指用药后能在较长时间内持续释放药物进而达到持续作用的制剂。控释制剂指在较长时间内药物能以一级的预定速度自动释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂。广义的控释制剂一般指控制释放药物的速度、方向及时间的制剂，包括靶向制剂和透皮吸收试剂等。狭义的控释制剂指以零级或接近零级的速度在预定的时间内释放的制剂。缓释、控释药物制剂可以利用药剂学设计获得减慢药物释放速率的药理屏障，药物依靠自由扩散、基本骨架的生物降解或者溶蚀及渗透压的作用突破药理屏障，是一种长效制剂。

缓释控释制剂和药物在体内浓度有关，而与给药时间无关。可见，缓释制剂和控释制剂的主要区别是控释制剂按照零级速率释放药物，药剂释放量不受时间影响，释放速度是恒速或者接近恒速，血药浓度平稳，峰谷波动很小。

2.2 缓释、控释制剂的优点：目前，提高医疗质量和制剂质量的期望促进了药物制剂发展，缓释、控释制剂的开发设计也是制剂研究的一个重点课题。理想的缓释制剂应该具备普通制剂的优点。缓释、控释药物的优点一般包括给药次数少、峰谷血药浓度波动小、降低肠胃不良反应、释放缓慢、降低吸收速率和安全经济等。

3 缓释、控释制剂技术

3.1 释药类型

（1）定位释放技术：此技术可在特定吸收部位实现药物的吸收。即提高药物在口腔或胃肠道适当部位的滞留时间，释放定量药物以达到提高局部治疗的目的。如使用比重小于水并且具有高黏性的材料可使药物在胃内滞留。而对于只能在小肠释放的药物则需要减少药物在胃内的讲解，使用小肠定位给药系统可以实现定位 释放。

（2）定时释放技术：此技术根据患者的生理条件和病情特点，释放需要量的药物，获得最佳治疗效果，也称为脉冲释放。例如，研究某些疾病发作的时间规律和药物时辰动力学，调节聚合物材料的溶蚀速度，进而在预定时间释药。目前此技术主要应用在治疗晚上或清晨发作的疾病，包括高血压、哮喘、心绞痛及风湿性关节炎等。

（3）定速释放技术：制剂以一定速率在体内释放药物，基本符合零级释放的动力学规律，口服后在一定时间内能使药物释放和吸收速率与体内代谢速率保持相关性。此技术可以减少服药次数、血药浓度波动，增加患者服药的积极性，并利用片剂几何形状的改变控释药物的释放，如环形骨架片、迭层扩散骨架片和双凹形带孔包农片等。

3.2 缓释、控释制剂剂型：缓释、控释制剂的药物范围应用广泛，特别适宜于临床药剂。包括作用强的药物、半衰期过短或过长药物、头孢类抗生素及成瘾性药物等应用于特殊医疗的药物，其品种已囊括抗心律失常药、激素降高血压药、抗生素、解热镇痛药和抗组织胺药等各方面；其类型包括骨架型缓释制剂、包衣缓释制剂、缓释膜剂、微囊缓释制剂和缓释栓剂等。

4 研究进展

药物迅速在作用部位达到理想有效浓度，并维持此浓度适当时间，而在机体其他部位无药物分布或药物浓度处于最低范畴，药物应在治疗目完成后消除，这才是一种完美的缓释、控释制剂。近年随着缓释、控释技术的研究、开发及利用，临床需求得到极大满足，也为广大患者提供了极大的便利。特别是生物制药和医用高分子材料等研究的不断深入，不断开发出来的各类新型药物剂型有稳定储藏、纳米微粒、控时缓释的趋势，其药理控制更精确，利用率更高且副作用低。现代研究考虑药物的水溶性、油水分配系数、化学稳定性以及蛋白结合率等理化性质和生物学性质；研究生理因素的影响，包括患者疾病状态、给药部位、首过效应、胃肠蠕动、血流供应、药物作用的靶器官等生理因素。

缓释、控释技术的研究热点主要集中在新剂型、新材料及辅料种类、释药技术、新工艺等方面。

（1）缓释、控释新型制剂如多功能的高分子材料已广泛应用于制剂成型及工艺过程之中。在口服固体剂型中以口腔崩解片为代表的速溶固体制剂，在口腔内遇到唾液十几秒内迅速分解，患者不需要水也可服药。这种新型药剂服用方便、起效快且生物利用度高。

（2）高分子辅料在制剂成型和制作工艺过程中应用广泛，现在各种制备缓释制剂的辅料可达40多种，多为天然产物和其简单提取物。

（3）定速释放技术中用聚合树脂制成双氯芬酸钠包衣缓释片，其缓释时间可达到10小时；用亲水性高分子材料HPMC为骨架材料，制成了aspirin溶胀缓释制剂。定位释放技术利用固体分散技术制备了胃内漂浮剂，进而提高生物利用度；或鉴于结肠内菌落可消化壳聚糖，将药剂制成微球或胶囊药等。而现在研究更注重于定速、定时及定位技术三者的结合，如结肠释药制剂。

缓释、控释药物制剂的研究范畴很广，技术研究的进展也非常迅猛，其优点受到临床重视。研究有效经济安全的缓释、控释药物制剂是医药工作者的重任。

参考文献

[1] 朱丽芳.缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用[J].当代医学,2011,17(18):26-27

[2] 王定营.缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用[J].吉林医学,2008,29(5):426-428

[3] 庞惠民,邹霭珍,张灼赞等.缓释、控释药物制剂的使用现状分析及应用进展[J].当代医学,2012,18(17):142-143

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关键词： 药物制剂 实训课程 实训教学 教学模式

合理有效的实训课程以特定应用目标为基本内容，融合理论知识、专业操作技能和职业素养于一体，从而达到培养学生职业能力的目的。上好实训课是实训教师首要任务，在此以我校药物制剂专业实训课程为例，对如何开展好实训教学进行探讨。

1.引入企业管理制度，营造企业文化氛围

制度可以促成良好的行为规范，保证良好的教风和学风。在制定实训规章制度时，我们引入企业制度，包括上下班考勤制度、洁净区标准更衣规程、实训清场制度、实训安全制度，我们在组织学生实训过程中参照企业的模式，班长为车间主任，学习委员为质量负责人，整个班级分为若干生产小组，同时选出生产组长。在这样的模拟企业氛围中，学生视自己为制药企业操作工，达到自主自律的企业化训练的目的。在实训中心的走廊悬挂医药企业组织机构图、制药工艺图、企业文化标语、职业行为规范、质量安全标语，在各模拟车间内张贴生产标识、标准操作规程等，创设更加真实的工作场景，给学生配备统一工作服，佩戴胸卡，持证上岗，将企业员工标准上岗流程引入教学环节，让学生耳濡目染，增加学生的直观性，潜移默化地提高学生的职业素养。因此，在实训教学中引入企业管理制度，营造企业文化氛围能有效地培养学生医药行业职业道德素养，了解医药行业企业文化，有利于将来走向工作岗位。

2.巧妙的课堂设计，激发学生学习兴趣

2.1以项目教学为主线，任务驱动为动力，激发学生的兴趣。

通过项目教学法，以工作任务为驱动力，具体模块化，有效地规范管理教学环节，学生明确了解学习内容和工作内容，最终有计划、有目的、有成果地完成学习任务。在教学过程中，先将一个生产项目交给学生，老师指导他们把整个项目分解为一个个具体的工作任务，把不同的任务分给不同的小组去完成，再将完成的任务串联整合起来。在实际操作中，让学生去发现问题，解决问题，充分发挥他们的主观能动性，而老师更多的是从旁引导，加以衔接，适当监督。学生通过该项目的进行，了解并把握整个过程及每一个环节中的基本要求，解决了项目任务中遇到的困难，提高了学习兴趣，自然调动了学习的积极性。

2.2小组合作，轮换比较，调动学生的积极性。

在实训中，我们将学生分为若干小组，接受各自任务，任务完成后在进行小组轮换。每一组8―10人，选一名组长，负责组织协调，学生采用合作学习的学习方式，改善了传统教学系统中师生之间单向或双向的交流模式，形成师生、学生与学生之间的全方位、多层次、多角度的交流模式，小组中每个人都有机会发表自己的观点与看法，也乐于倾听他人的意见，使学生感受到学习是一种愉快的事情，从而满足了学生的心理需要，并充分开发了学生的情感资源，最终达到学生学会、会学、乐学的目标。小组轮换是必不可少的步骤，通过任务轮换可以使学生全面掌握整个项目的流程，熟悉每个任务环节。此外，有了任务轮换，小组之间就有了比较，学生都希望自己做的是最好的，所以在操作时都严格要求自己，并且开动脑筋，就连平时比较贪玩的学生也全身心投入到任务中去，有的甚至能担当重要角色，这对他们的学习有很好的促进作用，而且效果很明显，进而有效地提高了教学质量。

3.建立适宜的教学评价体系，推动实训教学

3.1评价内容应符合企业岗位需求。

职业教育以培养技术人才为主，因此培养出来的人才一定要具备某一领域或某一岗位群过硬的操作技能。因此，对实训课程的评价必须以岗位需求为依据、以职业能力为依据，只有这样，才能保证实训课程与企业需求保持紧密联系，不会产生与市场需求脱轨的现象，也只有这样，实训课程才能得到长久的发展。

3.2多种评价方式有机结合。

评价领域内的方式有很多，任何一种评价方式都有其局限性。因此，要得到客观、科学的评价结果，不能只用一种评价方式，而应该把多种评价方式有机地结合起来，充分汲取各种评价方式的有效部分。在总体方向上从以往的以终结评价为主转向过程性评价和终结评价相结合的方式；在项目课程教学上采用现场操作考核、解决实际问题式考核、答辩式考核相结合的评价方式；为了充分发挥学习者自身主体作用，采取学生自我评价、小组评价和教师评价相结合的评价方式。多种评价方式相结合，评价结果更全面客观，不但可以使教师了解教学效果，而且能让学生了解课程要点和自身的学习情况，有利于实训课程的开展。

4.及时进行教学总结分析，不断创新和完善实训课程

课程总结分析是获取信息的重要手段，使教师能清晰地了解学生的实训效果，以及实训课程存在的问题和改进的方向。以往的课程总结分析是教学体系的最后阶段，而在项目教学的实训中，总结分析是贯穿整个教学过程中的，因为在各个任务完成阶段老师和学生都会遇到突如其来的困难，困难是怎么产生的，能否解决，又是如何解决的，解决的效果又如何？这都要我们在实训教学过程中及时总结分析，作为教学资料进行备案，为本课程不断创新、不断完善提供参考资料。

5.结语

随着职业教育课程改革的深入，实践教学已经成为不可或缺的教学内容，合理有效的实践教学能促进学生专业理论知识的掌握学习，也能提高专业技能水平，而且更深入、更实际地了解企业文化，有助于培养学生的职业道德素养。我校实训教学在不断探索中逐渐形成了有效的教学模式，达到了实践教学的目的。

参考文献：

［1］林青，左桂云.校企结合的实训文化探索.现代商贸工业，2009，（24）.

［2］杨红梅.药剂学课程教学改革的设想与实践［J］.华夏医学，2005，（04）.

［3］李茂盛.药剂学模块教学法在中等职业教育中的实践与体会［J］.广西中医学院学报，2008，（02）.

篇7

（江苏食品药品职业技术学院 江苏 淮安 223001）

摘要：分析了高职“药物制剂技术”实验教学存在的主要问题，从实验教学内容、教学方法和考核评价三方面进行了创新与实践。结果表明：以GMP仿真实训中心为平台，实验与技能鉴定一体化的教学内容能与就业岗位有效衔接；任务驱动教学法能使学生在真实的工作环境中完成工作任务，SOP 标准作业程序教学法能使学生形成良好的实践技术技能；企业化实验考核模式能全面、客观、公正地评价学生的学习效果，调动学习积极性，提高教学质量。

关键词 ：高职；药物制剂技术；实验教学；创新

中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1672-5727（2014）06-0106-03

“药物制剂技术”是研究药物剂型制备理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术学科，是高职药学类专业群的一门实践性极强的专业核心课程。其实验环节对培养学生掌握制剂生产操作技能、质量控制技术、新药开发和创新能力起着重要作用。改进“药物制剂技术”实验，激发学生的思维及创造力，提高实践教学质量，对于培养适应我国医药事业发展的高素质技术技能型人才至关重要。

在国家示范（骨干）高职院校、教育部财政部重点支持建设专业和江苏省重点建设专业等项目的支持下，笔者对“药物制剂技术”实验教学内容、教学方法、教学评价等三个方面进行了创新与实践，取得了理想的效果，为高职药学教育工作者提供参考。

“药物制剂技术”实践教学存在的主要问题

实验内容陈旧，项目缺乏创新性 以观察型、验证型和重现型实验为主，只能加深学生对理论知识的理解和掌握；综合性、设计性、创新性实验太少，造成学生单纯的机械操作，逐渐丧失实验主动性；不利于学生创新能力的培养和综合操作能力的提高。

教学方法落后，学生缺乏主动性 教师教学手段落后，教学方法机械（以传统的灌输式教学为主），教学目标与制药行业标准脱轨，难以激发学生的学习积极性和主动性。使学生的思维能力、想象能力和表达能力均受到严重限制，不利于学生的主动性、灵活性和创新性的培养和发挥。

考核指标单一，评价缺乏合理性 考核指标缺乏合理性，多数学生的最终成绩由平时成绩、实验成绩和期末考试成绩等部分组成，考核指标只评价了学生对知识的掌握程度，学生的操作能力却无从评价，对于以培养职业能力为主的高职教育而言缺乏合理性。

“药物制剂技术”实验教学的创新与实践

实验教学内容 （1）构建了“GMP仿真实训中心”。我院与江苏天士力帝益药业有限公司校企合作，投入一千余万元建成了“GMP仿真实训中心”，在符合GMP（药品生产质量管理规范）情境的条件下，开展药物制剂生产理论实践一体化的实验教学。同时，购置了GMP实训仿真软件，使学生置身于虚拟的生产环境中，学生训练不受场地、时间的限制。通过“实”、“虚”两种途径的有机结合，将“药物制剂工技能鉴定与考核”和药物制剂岗位实践技能融为一体；把药事管理与法规、职业素养和环境保护等内容贯穿于实验教学过程；提升学生的职业素养，树立优良药品观念，使其能规范地从事药物制剂生产和质量控制等工作，达到理想的实验效果。（2）实验教学内容与职业技能鉴定同一化。以具体的制剂产品为载体，将实验设备、制剂产品和制剂生产线有机结合，形成一个完整的过程，分析整个过程中的各个要素及其涉及的不同技术与技能，以培养生产要素必需的技术与技能为核心，重构实验教学内容，实现实验与岗位衔接。整合后的实验教学内容以岗位操作规程（SOP）为核心内容，组织各实践岗位必备知识，着重培养创新能力和解决问题能力。

实验教学方法 （1）任务驱动教学法。任务驱动教学法是基于建构主义理论的一种教学方法，要求在实验教学过程中，以具体的工作任务为线索，把教学内容巧妙地包含在每个任务之中，学生为完成任务必须自己分析问题、解决问题，教师只是起到引导和组织的作用。我们将制药企业真实的典型工作任务转变为实验学习任务，把药物制剂技术课程实验按照典型工作任务分成5个学习情境，即片剂的生产、胶囊剂的生产、口服液的生产、丸剂的生产和栓剂的生产。每个学习情境都按照咨询、计划、决策、实施、评估等五个阶段组织教学，教学过程的设计、药品生产企业产品的开发与生产过程相一致，使学生在真实的工作环境中完成工作任务。任务驱动教学法实施方案如图1所示。（2）SOP标准作业程序教学法。SOP即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。在实验教学中，我们模仿制药企业，实施SOP标准作业程序教学法，即按照剂型，合理规划制剂实验室，各种制剂设备仪器均制定详细的使用说明。例如，颗粒剂工艺流程为：主药（辅料）粉碎筛分混合制软材制湿颗粒干燥整粒包装。在这个过程中，使用的设备主要有万能粉碎机、三次元震动筛分机、三维混合机、摇摆式颗粒机、微波真空干燥机、整粒机、颗粒包装机等，制定这些设备的SOP操作方法。学生实验的整个过程均按照GMP和SOP操作方法的要求执行，并作好原始记录。在实验结束后，归纳与反思实验中存在的问题，形成良好的实验技能与素质。

实验考核评价 （1）企业化实验考核模式。现代制药企业对员工的考核主要包括运筹计划能力、团结协作能力、组织管理能力、责任意识、安全意识、环保意识、创新意识、成本节约意识、业务知识和遵章守纪情况等的全方面的考核。参照现代制药企业的考核模式，根据药物制剂技术实验教学目标，建立了企业化实验考核模式，将药物制剂技术实验评价指标确定为实验知识考核、实验技术技能考核和实验态度考核三个方面，既考核学生理论知识掌握程度，也考核动手能力、分析问题能力和解决问题能力的大小，还有创新素质的高低。企业化实验考核体系如图2所示。（2）实验考核与职业技能鉴定考核接轨。以《国家职业资格标准》为参照，将药物制剂技术实验考核与药物制剂工及中（西）药药剂员职业技能鉴定统一起来，充分调动学生的学习积极性，起到检验和促进学生学习的作用。在评价方式上将教师评价、自我鉴定、小组互评等结合起来，使考核评价更全面、公平、公正。

“药物制剂技术”实验教学改革的成效

“药物制剂技术”实验教学改革在我院制药技术专业群（包括生物制药技术、药物制剂技术、药物分析技术、化学制药技术）教学实践中试行两年。结果表明：我院以“GMP仿真实训中心”为平台，设立的实验内容能与真实岗位有效衔接，与职业技能鉴定一体化；任务驱动教学法使学生在真实的工作环境中完成工作（实验）任务，SOP标准作业程序教学法使学生形成良好的实验技能、职业意识与素质；企业化实验考核模式能全面、客观、公正地评价学生的学习效果，调动学习积极性，最终提高了学生的实验技术技能，明显改善了职业能力和职业素养，显著提高了“药物制剂工”、“中（西）药药剂员”等工种考级通过率，学生得到了实习和工作单位的好评，就业率也明显提高。

在实验教学中，我们将不断创新和实践高职“药物制剂技术”实验教学方法，培养适应我国医药事业发展的高素质技术技能型、创新型人才。

参考文献：

[1]孔庆新.高职“药物制剂技术”阶梯式实践教学模式探索[J].职业教育研究，2010（9）：116-117.

[2]于广华，孟丽，李芳，等.校企全程合作下的药物制剂技术课程建设[J].卫生职业教育，2012，30（2）：130-131.

[3]刘芳，罗跃娥，刘斌.药剂学实验教学模式改革初探[J].时珍国医国药，2008，19（9）：2195-2196.

[4]王建梅.提高高职药学专业药剂学实验实效性的实践[J].药学教育，2008，24（6）：44-46.

[5]葛喜珍，林强，谢伟萍，等.高职高专药物制剂技术专业实践环节考核方法初探[J].北京联合大学学报（自然科学版），2011，25（2）：85-88.

[6]马彦，徐刚.高职药学专业“五个结合”人才培养模式的探索与实践[J].教育与职业，2011（6）：123-124.

篇8

关键词：创新课程；药物制剂；前处理；实用技术

中图分类号：G712文献标识码：A文章编号：1005-1422（2013）11-0086-03

“药物制剂前处理实用技术”课程是中山火炬职业技术学院精品课程，是该院生物医药系生物制药技术教研室根据教高16号文件要求，积极与健康科技产业基地医药企业合作，根据制药技术领域和职业岗位（群）的任职要求，参照药物制剂工的职业资格标准，大胆改革课程体系和教学内容而设置的创新课程。

一、课程简介

“药物制剂前处理实用技术”课程是生物制药技术或相关专业的核心课程。其课程设置针对制药企业的制药卫生、制水、炮制、粉碎、筛分与混合、浸提、浓缩、干燥、生物药物预处理、细胞破碎等岗位，教学任务以企业真实任务为载体，设置了十个教学情境。通过本课程的学习，使学生熟练掌握中药、化学药、生物药前处理的基本技能，形成“质量第一、依法制药、科学严谨、实事求是”的职业素养，从而为考取高级药物制剂工、胜任制剂前处理岗位工作，完成制剂生产任务提供支撑。

二、课程定位

“药物制剂前处理实用技术”是一门培养生物制药技术专业群高技能人才的核心课程。目前是中山火炬职业技术学院生物制药技术专业群（生物制药技术专业、药品食品监督管理专业及生物制药技术药品经营与管理方向等专业）开设的专业课程之一，到目前为止，已经有近300多人参加了本课程相关内容的学习。“药物制剂前处理实用技术”课程是生物制药技术专业的专业核心能力对接的课程，也是学生进行后续环节高级药物制剂工综合实训和职业鉴定、进入企业顶岗实习之前的职业能力储备课程，是为了满足药物生产岗位的任职要求以及完成医药企业各类药品的生产任务而开设的。该课程也是一门与药物制剂工和药物检验工职业资格密切相关的职业培训课程，通过本课程学习，可培养学生在医药行业企业的生产、质控、管理监督岗位，“零距离”从事生产和质量控制工作。

三、课程设计理念

本课程的设计理念是“以药物生产、生产质控、生产管理职业能力提升为目标，以药物生产工作过程与药物制剂前处理技术学习过程、药物生产工作岗位任务与教学项目任务高度融合为核心，课程教学项目适应高级药物制剂工考证的需要，实现课岗、课证有机结合”。

四、课程建设思路

本课程建设思路为：在分析现有药物制剂技术课程内容存在的弊端和对医药生产企业药品生产工作过程和生产岗位广泛调研基础上，以医药行业企业药品生产工作过程为向导，以药品生产职业岗位任务及药物制剂工职业标准为依据，结合药品生产、生产质量控制和生产管理真实工作过程、工作任务和工作情景，以药品生产、质控、管理岗位职业能力要求为宗旨构建课程内容，同时遵循学生职业能力发展的规律，实现由低级到高级，由简单到复杂，由单一到综合的阶梯式推进教学进程，完成教与学任务，从而顺利实现本课程的教学目标，为医药行业培养从事药品生产、生产质量控制与管理工作的高素质技能型专门人才打下坚实基础。

五、课程内容体系

本课程按照药物制剂前处理工作过程，遵循职业技能训练由简单到复杂、由单一到综合的形成规律，以工作任务为切入点对完成药物制剂前处理岗位任务需要的知识内容进行整合、序化，最后形成了药物制剂前处理技术课程内容体系，具体见表1。

1.课程名称和课程内容创新

经查阅近十年大量有关药物制剂、药物生产等相关书籍及高职高专、普通高校相关教材尚未发现与药物制剂前处理实用技术相同的课程名称。

“药物制剂前处理实用技术课程”所设计的课程内容主要有中药制药、西药制药、生物制药等前处理技术，这些内容分散在上述不同书籍或高职高专教材中，内容繁多，大同而小异，即无论是中药制药、西药制药、生物制药的药物制剂无论制成什么样剂型，其前处理技术如提取、分离、纯化、合成、浓缩、干燥等基本技术是雷同的或者说是大同小异的，只有药物制成不同剂型的技术是有区别的。我们在选取设计教学内容时特别注意了常用性与共用性原则，主要选取设计的是中药、西药、生物药制剂常用和共用的前处理技术。

“药物制剂前处理实用技术”与相关课程药物制剂技术内容的主要区别是现行教材药物制剂技术课程内容主要是按剂型分章节介绍常用药物剂型的成型制剂技术，而无药物制剂前处理技术内容。本课程组大胆重构了药物制剂前处理实用技术课程内容，将药物制剂技术、中药制药技术、生物制药技术课程内容中的药物制剂成型技术内容在另外课程中介绍，去除药物制剂临床应用和质量检验的内容。本课程内容主要介绍中药制药、西药制药、生物制药等制药过程中常用的、共用的前处理技术。

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关键词：培养模式；项目化；课程体系；改革

一、背景

医药行业维系国计民生，是培养战略新兴产业的重要领域。改革开放以来，随着国内人民生活水平的提高和医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众和政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。近年来，我国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。“十一五”是我国医药工业取得显著成绩的五年。随着国民经济快速增长，人民生活水平逐步提高，国家加大医疗保障和医药创新投入，医药工业克服国际金融危机影响，继续保持良好发展态势，规模效益快速增长。此外，由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。国家对医药行业的支持力度不断增强，政策持续给力。2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》正式施行，该管理规范是药品生产质量管理的基本准则，使企业生产越来越科学规范。2011年5月商务部制定了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》，除了提高行业准入标准外，还鼓励药品流通企业兼并重组，提高行业集中度。在政策和市场的双重驱动下，医药工业也正面临着由原料药生产到制剂生产的产业性结构调整。随着行业快速集聚发展，从业人员的素质成为首要因素，药品生产和经营企业的快速发展需要高素质的人力资源来保证。

浙江省是医药大省，近几年医药经济迅猛发展，呈现出数量加速扩张和质量渐进提升的局面，医药经济总量长期居全国前五位。杭州市政府牵头组织成立杭州市“新药港”建设领导小组，落实有关鼓励新药港企业发展的扶持政策，加快推进“新药港”建设。根据《杭州市新药港企业备案试行办法》，到2011年底，共有8批136家医药生产企业成为杭州“新药港”成员。此外，杭州市药品经营企业发展迅猛，药品经营企业已由2002年底的846家激增至2011年底的3400多家，数量居全省首位。据调研资料显示，浙江医药企业对一线生产操作、经营人员需求缺口在万人以上，为本专业培养药物制剂生产与药品营销的高素质技能型人才提供了广阔舞台。作为浙江省中职学校示范专业、技工院校品牌专业，药物制剂专业的定位为：立足杭州，面向浙江，辐射长三角，以服务医药企业为宗旨，培养与医药产业结构调整和行业快速集聚相适应，具备本专业必需的文化基础知识、专业知识，熟练掌握药物制剂生产、药物检验、医药购销、中药调剂等职业技能，具有良好的职业道德和行为规范、综合职业能力和创新意识的高技能应用型人才。

二、改革设想

以推进校企合作、工学结合运行机制为重点，构建“两平台、三结合、四方向”人才培养模式、以职业能力为核心的工作过程项目化课程体系；以校内外实训基地建设、理实一体化教学改革和师资队伍建设为重点，建立基于药物制剂生产与药品营销工作过程的专业课程群，构建以任务为驱动、职业活动为导向的药物制剂专业项目化课程体系；实现本专业在人才培养模式方面的新突破。

三、“两平台、三结合、四方向”人才培养模式构建

在国家加快职业教育发展以及高技能人才培养的背景下，药物制剂专业积极汲取国内外校企合作培养模式的成功经验，以人才培养模式改革为基础，以提高教学质量为目的，构建“两平台、三结合、四方向”人才培养模式。即依托学校和企业两个平台，根据岗位的知识、能力和素质要求，采取教师与师傅、学生与员工、实训与车间三结合的培养方式，把职业岗位工作过程融入到药物制剂生产、药物检验、医药购销、中药调剂四个技能方向的教学中。

两平台

依托学校和企业两个平台，抓住医药行业的人才需求点，找准校企结合点，与企业开展订单培养；企业派专家指导和参与专业建设，完善药物制剂专业人才培养模式方案，派驻技术骨干来学校兼职教学；利用企业平台，加强和推进校外顶岗实习力度，加强学生的生产实习和社会实践。学校安排专业带头人到企业挂职，组织教师带课题下企业锻炼、为企业提供技术服务解决技术难题，深入了解企业文化，并在教学活动中开展以诚信和敬业为主要内容的职业道德教育实践活动，使企业的文化和制度成为学校德育教育的重要内容，实现优势互补。利用校企双重文化熏陶，培养学生的服务观和责任感，达到思想道德教育与职业素质教育的合一。

三结合

（1）教师与师傅相结合： 教师作为指引者在学校中完成教学以外，还要深入企业对学生的需求情况进行调查，完成教学-调查-反思-再教学的循环教育。通过每学期选派专业教师到医药企业实践锻炼，真正参与企业工作，实现教师向技师身份的转变。这不仅可以达到充电学习的目的，更重要的是可以把行业、企业的最新需求带入到教学工作当中，还可以聘请企业专家来校授课。（2）学生与员工相结合：为提高学生职业能力，适应岗位需求，将校内学习与岗位实践相结合。企业为学校学生提供实习岗位，委派人员指导实习，对学生实习提出阶段性考评意见。（3）实训室与车间相结合：在校期间主要的实践场所是实训室，学生的角色是模拟企业员工。任务小组成员结合生产任务确定项目、制定计划、实施计划、检查评估。定期请企业专家来校指导、带学生去企业车间体验生产，使我们的教学实践内容更加切合企业的需求，真正体现学生的在校实践与企业实践的零距离。

四方向

依据就业岗位的人才规格要求，认真梳理课程体系，围绕四大技能方向，即药物制剂生产、药物检验、医药购销、中药调剂，完成课程建设、实训基地建设、师资队伍建设。

四、基于工作过程的项目化课程体系建设

1.工作过程项目化课程体系建设思路

工作过程项目化课程体系的课程内容来源于企业，并可以随着企业技术发展而动态调整，实现了专业培养对接产业发展、人才培养适应企业用人需求。针对工作过程，并结合我校药物制剂专业特点，明确建设思路如图1。

图1 基于工作过程的项目化课程体系建设思路

2.课程体系架构

根据浙江地区医药行业、企业对本专业相关技术岗位能力和综合素质的要求，通过典型工作任务分析确定课程门类，按照工作过程系统化的原则确定课程体系架构，构建“文化基础课程+专业基础课程+专业方向化课程+顶岗实习”的课程体系，见表1。

表1 课程体系架构

五、小结

多年来，药物制剂专业在专业建设指导委员会的指导下已形成了相对合理的课程体系，但随着社会需求变化及技术进步，现有课程体系已呈现课程结构与工作岗位吻合度不够、课程内容与工作任务对接不够紧密等弊端，需要对人才培养模式进行改革。“两平台、三结合、四方向”人才培养模式构建，培养药物制剂工、药物检验工、医药商品购销员、中药调剂员等适应社会需求的技术工种。通过基于工作过程的项目化课程体系建设，使培养学生较好的适应固体制剂生产、液体制剂生产、半固体和其他制剂生产、药物常规理化检测、药品推介、药品验收、药品陈列、中药鉴别、中药调剂等岗位工作要求。

参考文献：

[1] 涂清林. 浅谈专业一体化教学 [J].职业技术教育，2001，6：22-25.

篇10

[关键词] 药物制剂设备与车间工艺设计；课题式教学；课题研究

[中图分类号]G442.1 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2009）02（b）-107-02

The exploration of subject study approach on Pharmaceutical Apparatus and Workshop Design

SU Qing, ZANG Zhi-he*, ZHONG Ling, SONG Li

（School of Pharmacy, Chengdu Medical College, Chengdu 610083, China）

[Abstract] Pharmaceutical Apparatus and Workshop Design has great utility, application and numerous content, therefore, the traditional method of teaching is hard to reach the ideal teaching effect. Subject study approach is introduced, which can make students learn knowledge initiatively, think independently, and resolve problems by themselves, consequently to cultivate the students' practice and creative ability.

[Key words] Pharmaceutical apparatus and workshop design; Subject study approach; Subject research

《药物制剂设备与车间工艺设计》是药物制剂专业的专业课程之一。该课程是一门以药剂学、工程学、GMP(药品生产管理规范)及相关理论和工程技术为基础，综合研究药物制剂制造理论、生产实践的课程。课程内容体系庞杂，除了涉及药剂学知识，还涉及到工程制图、机械原理、仪表与自动控制等多门工程学科的知识[1，2]。本课程的特点是理论体系复杂且实践性强，是一门难教、难学的课程。

1 存在的问题

1.1 传统教学模式的不足

传统的课程教学大多按照教材内容从前到后地讲解，先讲单个操作所需的设备，例如粉碎操作，将依次介绍锤式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、气流式粉碎机等，然后混合操作，介绍槽型混合机、V型混合机、三维运动混合机等，学生学得枯燥乏味，又缺少实践经验。其后讲不同剂型的工艺流程时，学生又对前面相关设备的理论知识淡忘得差不多了，这种教学方法把相关的知识割裂开来，不利于学生系统的学习。

1.2 课堂理论教学知识与实际生产需要存在着较大的差距

课程教材内容在编写上注重理论教学，对各个单元生产设备如注射剂生产设备，液体制剂生产设备，固体制剂生产设备的原理，流程等讲授得非常清晰，但在实际设备选型、设备车间安装及布置、洁净厂房设计，车间工艺设计问题等方面涉足很少或几乎未涉足，理论教学与实际制药生产需要存在着不小的差距。

1.3 制剂新技术和新设备不断涌现，课程书本内容更新不够及时

随着国家药品GMP认证制度的不断推进，新的制剂技术和设备发展加快，新设备不断出现，车间设计的水平和要求不断提高，并与国际接轨。而目前现有的教学内容有些已经落后于现代化制药企业的发展和要求，有些甚至已经被淘汰或不符合GMP的要求。

1.4 课程内容多，实践性强，学生学习兴趣不高

《药物制剂设备与车间工艺设计》课程内容体系庞杂，是多门学科的综合和延伸，从机械设备到电器自动，从制剂设备到制剂工艺，从洁净厂房规范到车间布置等等，涉及如此多的学科知识，学生学习会感觉无所适从。此外绝大多数知识都与生产实践有关，而生产中的情况通常又很复杂，千变万化，学生会感觉非常抽象、枯燥、难以理解。此课程有难度有广度，容易使学生产生畏难情绪，而难以激起学习兴趣。

2 课题式教学的优势

课题式课堂教学不同于传统的“满堂灌”和“一言堂”的讲授模式，教师首先要根据学习内容设计出一个个课题，然后让学生在教师的指导下围绕课题开展主动性的研究、学习、讨论或设计。这种教学形式重方法传授和能力培养，重学生主体作用和学习主动性的发挥[3]。本课程的特点是内容繁杂、枯燥、应用性强，通过这种教学模式可以让学生带着问题和兴趣去学习、收集知识，将这些知识融会贯通用于解决课题中的问题，随着一个个问题在自己不断努力中得到解决从而获得成就感。

2.1 课题式教学有利于理论与实践的结合

《药物制剂设备与车间工艺设计》课程是一个要求理论知识与生产实践密切结合的学科。通过课题式教学，学生和实践中需要解决的各种问题亲密接触，在解决课题中的问题时，互相讨论，互相启发，拓宽思路，较之个人自学收益更大。同时也加强了多学科知识的学习，增强了记忆，巩固了知识。

2.2 课题式教学有利于培养学生学习的主动性，独立分析问题、解决问题的能力

课题式教学是以学生为主体，让学生带着问题去学习，为找到问题的答案，他们积极探索，主动学习，层层揭示和分析问题，在分析问题过程中学习相关学科的知识，运用多门学科知识进行分析、判断、推理综合直至得出结论。通过课题式教学，学生学到的不仅是知识，还有正确的学习方法和有效的思维方式。这样的学生才能学会积极主动地学习新知识，跟上社会快速发展地步伐，做到终生学习。

2.3 课题式教学有利于提高老师的综合素质

课题式教学对学生提出了更高的要求，他们不再是仅仅带着耳朵来听课就行了，同时也对老师提出了更高的要求。当今信息社会，多学科、跨学科的新知识不断涌现，如果没有扎实的基础知识，丰富的实践经验，如何能面对学生提出的形形的问题？如何能引导学生，当好引路人？因此这种教学法对老师也是一种鞭策，实现教学相长的目的。

3 课题式教学应注意的问题

3.1 合理地选择教学内容，设计好每一课题

根据教学大纲和教学计划，教师首先对所涉及的知识内容进行分析分类，然后设计出一些研究课题，学生也可自己设计课题。首先，课题设置既要紧扣大纲和教学内容，又要给学生留有探索余地，避免习题式的课题，注意打破学生认为正确答案只有唯一的固定思维模式。其次，课题设置尽量与实践结合，使学生在进行课题研究时能摆脱照搬课本、脱离实际的模式，使之具有真实性、更贴近工程的感觉，让学生进行“真刀实枪”的设计，调动其积极性，增强其责任感。最后，课题设置尽量选择那些探索性、实践性和前瞻性强的知识点。

3.2 课堂教学力求形象、生动、具有启发性

为了顺利地实施课题式教学，课堂教学除了教学大纲规定的教学目的和要求分析教材外，还要扫描各知识点，找出新的、前瞻性的知识点对学生进行引导，激发其进行探索的兴趣。此外课件设计要融启发性、探索性、实用性、趣味性为一体，尽量注入图形、多媒体动画以及设备实物等教学元素，变“注入式”教学为“启发式”教学，能使呆板的课堂变得生气盎然，较好地体现以学生为主体、教师为主导的教学思想。一个好的课件有利于实施课堂启发式教学，有利于增强学生的主体意识和创造精神，使学生获取知识的过程变得更直接、更快捷，从而优化学习过程，提高学习效率。

3.3 教师指导讲求启发性和引导性

作为教师，在进行课题式教学的指导时需要注意以下几点。首先，要注意进行启发诱导式的答疑，由于每个学生面临的课题任务可能不同，而且各自基础有差异，在进行课题研究过程中将会遇到一些自己不能够解决的问题，教师在答疑时，对学生的问题不宜讲解得过于具体细致，而应采取启发诱导的方式，尽量让学生经过独立思考，自己解决问题。其次，要注意强化学生实践的观点，要求学生摆脱答案是唯一的固定思维，多从实践的角度考虑，问题要从多方面思考，只要是合理的就是正确的，方法可以是多种。最后要注意能力培养，课题的特点是综合性强，通过课题研究，应注意使学生会收集和分析基本资料的能力、计算能力、方案比较和选择能力及语言表达能力等。

[参考文献]

[1]潘永兰,黄耀洲,戴小斌.《药物制剂设备与车间工艺设计》课程的教学思考[J].南京中医药大学学报(社会科学版),2004,6(2):74-74.

[2]刘红霞,邢凤兰.制剂车间设计及设备教学模式的探索与改革[J].药学教育,2007,23(2):34-36.