血细胞分析仪范文
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篇1
在无偿献血工作全面开展、献血队伍日益壮大的今天,血液质量与安全也成了刻不容缓的问题。血站实验室的血细胞分析仪更多的被用于机采血小板前献血者的血细胞计数以及采集的各血液成分的质量监测,因此也就成为血站实验室保证血液产品质量的关键设备之一。同一实验室往往配置多台血细胞分析仪,有的使用相同厂家不同型号,甚至是不同厂家不同型号,他们的检测方法及原理不完全相同,性能之间存在差异,对同一标本的检测结果存在着偏差就在所难免[1]。血站血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性是对献血者献血安全以及血液成分产品质量的根本保障,为保证实验室不同仪器间检测结果的可比性和准确性,实验室常用内部比对实验来对检测结果进行质量控制。现将对比结果报告如下:
1 资料与方法
1.1 仪器与试剂 日本希森美康Sysmex XS-500i及Sysmex XE-2100血细胞分析仪各一台。均使用原厂原装配套试剂、质控品、校准品。
1.2 标本 重复性实验用BIO-RAD全血质控品;比对实验用一次性EDTA-K2真空采血管采集健康献血者新鲜血液2ml40份。
1.3 方法
1.3.1 仪器确定 Sysmex XE-2100血细胞分析仪参作为参比仪器;Sysmex XS-500i血细胞分析仪作为比对仪器。
1.3.2 重复性测定 严格按照Sysmex血细胞分析仪操作手册中的质量控制和校准对仪器进行操作,在仪器质控满意状态下,取BIO-RAD全血质控品同批号三瓶混合均匀,在两台仪器上分别连续检测20次以进行重复性测定,计算它们各自的红细胞(RBC),白细胞(WBC),血红蛋白(HGB),红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)5个参数的均值、SD和CV值。
1.3.3 一致性比对 每日收集新鲜健康献血者血液标本8份(2ml/管),连续收集5d。在仪器质控满意状态下,分别在每台血细胞分析仪上按常规标本进行检测,按标本号18的顺序进行,然后再按81的相反顺序连续测定,2~4h 内完成,记录各自的检测结果。
1.4 统计 将结果应用SPSS10.0统计软件进行处理。
1.5 判定规则 精密度:以CLIA'88规定的允许误差的1/4作为判定规则:即CV:WBC≤3.75% 、RBC≤1.5% 、HGB≤1.75% 、HCT≤1.5% 、PLT≤6.25%。相对偏差:以CLIA'88规定的允许误差的1/2作为判定标准: WBC≤7.5% 、RBC≤3.0% 、HGB≤3.5% 、HCT≤3.0% 、PLT≤12.5%[2]。
2 结果
2.1 2台仪器重复性测定 见表1。
2.2 两台血细胞分析仪测定结果的相关性比较 见表2。
对比仪器Sysmex XS-500i测得的WBC、RBC、HGB、PLT、HCT5项检测数据为X轴,参比仪器Sysmex XE-2100检测数据为Y轴作回归和相关性分析,求出他们的相关系数和回归方程y=bx+a,r≥0.95为范围合适,直线回归统计的斜率和截距可靠。
3讨论
本次试验显示,两台血细胞分析仪的5项指标的精密度均在CLIA88规定的1/4允许误差的可接受范围内,说明同一份标本在2台仪器上测定重复性较好,精密度高。本次实验的参比仪器选用Sysmex XE-2100血细胞分析仪,参加卫生部临检中心室间质评成绩一直为优秀,其良好的性能保证了结果的溯源性,因此用其作为参比仪器。Sysmex XS-500i 血细胞分析仪作为试验仪器进行比对。比对5日共40份新鲜全血标本,WBC、RBC、HBG、HCT、PLT比对结果均呈显著性正相关,相关系数( r) 大于0.975。通过回归方程计算的偏差在1 /2CLIA'88 能力比对检验质量的要求以内,检测结果一致性高、差异小,检测结果可接受。
需要注意的是对血细胞分析仪比对实验的分析评价应包括在整个比对实验期间对室内质控的日常监测,以及每日的保养维护,保证在仪器最满意的可控状态下来对每一项监测指标进行比对分析。一旦出现某一项指标异常,应立即查找原因,看是否是由于偶然误差所致。否则就必须对仪器进行校准甚至检修后方可继续进行实验比对。实验室做好室内质控和室间质评很大程度上可以避免偶然误差和系统误差,但却难以满足不同仪器之间的结果比对[3]。所以按CAP 认证标准中要求,试验室每年需要进行至少2 次仪器比对。比对实验是实现准确度溯源和检验结果可比性的重要途径[4]。它是对血细胞分析仪除室内质控及室间质评之外的一个重要质量监测方法。本站规定每年的6月、12月的第1w进行比对实验。在期间若出现影响检测结果的维修、保养后,应及时进行比对实验,满意后方可继续使用。
本次实验的目的是评价实验室不同血细胞分析仪检测结果的可比性和临床接受性。近年来,血细胞分析仪的校准、质量控制以及不同仪器测定结果间的比对是研究的热点,三者相辅相成,互为因果[5]。要保证实验结果的一致性,实验室必须要建立完善的质量体系,制定尽可能规范的标准操作规程作为指导性文件,随着对血细胞分析仪使用的规范化、制度化,会对不同仪器的分析比对逐步完善,确保检测结果的一致性、可靠性和可信性,使血站实验室的质量水平不断提高,为提供合格安全的血液作保障。
参考文献:
[1]朱涛,陈华英. 实验室检测结果内部比对满意度评价方法初探[J]. 现代测量与实验室管理.2008,16( 1) : 38.
[2] 冯仁丰. 临床检验质量管理技术基础[M](第2 版).上海:上海科学技术文献出版社.2007: 185-203.
[3] 沈观樵,金海勇. 不同血细胞分析仪比对分析及偏差评估[J].现代实用医学2014 .(11):1448 - 1449.
篇2
【关键词】 血细胞
【摘要】 目的 探讨用新鲜血代替校准物对血液细胞分析仪进行校准。 方法 以Abbott CD-3200为校准参考仪器,用新鲜血液作为校准品,校准本室Abbott CD-1700(1)、CD-1700(2)和Act.diff(Beckman Coulter)三台血细胞分析仪。 结果 三台血细胞分析仪与校准参考仪器的各检测指标相关系数(r)均>0.90;新鲜全血的质控偏差结果显示:RDW的最大CV值为2.8%,PLT的最大CV值为4.9%,MPV的最大CV值为14.6%,余各项指标的CV值均<2.0%。 结论 新鲜血可作为校准物;每天对同一实验室不同血细胞分析仪结果进行校准,是保证分析结果的准确度和精密度的有效手段和措施。
关键词 血液 血细胞计数 质量控制
在血液细胞分析仪质量控制过程中,仪器的校正是必不可少的,新仪器安装或每次维修后都应进行仪器的校正。仪器校正液是权威部门认可的标准物质,但只能用于校正同型号的仪器,不能用于其他品牌仪器的校正。血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方法,才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性 [1] ,最好的校正液是经ICSH推荐参考方法定值的新鲜人体血液。(1)氰化高铁血红蛋白法测定血红蛋白(HGB);(2)微量红细胞压积法测定红细胞比容(HCT);(3)微量计数板手工计数RBC和WBC;(4)相差显微镜计数血小板。所有器材都要经过严格校正;该校正液能适合于各种型号的仪器校准之用。但由于血细胞分析检测系统配套校准物的价格高、进口入关手续的办理较难、效期短且难以及时获得等特点,使校准物的使用难以得到推广。此外,一些血细胞分析检测系统无配套的校准物,致使用户无法进行校准。在缺乏理想的多通道血细胞分析仪的质量控制系统的情况下,使用了不同的质量控制品,包括新鲜全血、稳定血液样品、非生物代用品等。血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标,其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗。为了对本室不同的血细胞分析仪测定结果的准确性及可靠性进行分析,我们用物理和化学成分与患者相同EDTA-K 2 抗凝的新鲜全血,代替校准物对血液细胞分析仪进行校准,探讨新的校准品。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 仪器与试剂 Abbott CD-3200血细胞分析仪及进口配套试剂;Abbott CD-1700血细胞分析仪及进口配套试剂;Act.diff(Beckman Coulter)血细胞分析仪及进口配套试剂。
1.1.2 校准物 Abbott CD-3200原装进口配套CELL- DYN系列质控品及校准物,批号R0114A。
1.1.3 标本采集 临床患者新鲜静脉抗凝血2ml(EDTA-K 2 抗凝管)。
1.2 方法 用Abbott CD-3200原装进口配套CELL-DYN系列质控品及校准品对该仪器进行本底测试和高、中、低值质控重复测定5次;校准完成后,把用作标准的新鲜血连续测定10次,计算均值,并把此均值作为新鲜血的参考值;用新鲜血代替校准品对本室Abbott CD-1700(1)、CD-1700(2)和Act.diff(Beckman Coulter)三台血细胞分析仪进行校准;然后随机选取一个正常新鲜血抗凝全标本对四台血细胞分析仪进行质控,与患者标本一起测定;以Abbott CD-3200血细胞分析仪测定的5份新鲜血标本为参考,分别在其他三台分析仪上测定5次,取其均值,计算它们与被校准仪的偏差。
1.3 统计学方法 采用电脑程序化的样本配对t检验和线性回归统计学方法进行分析。
2 结果
用新鲜血代替校准品对本室Abbott CD-1700(1)、CD-1700(2)和Act.diff(Beckman Coulter)三台血细胞分析仪进行校准;随机选取一个正常新鲜血抗凝全标本对四台血细胞分析仪与患者标本一起测定,三台血细胞分析仪与Ab-bott CD-3200各参数之间的相关系数r>0.9。特别是WBC、RBC、HGB、HCT这四项参数的符合性最好,见表1。 以Abbott CD-3200血细胞分析仪测定的5份新鲜血标本为参考分别在其他三台分析仪上测定5次,计算它们与被校准仪器的偏差,结果表明:用配套校准品校准过Ab-bott CD-3200血液细胞分析仪与用新鲜血校准过的三台仪器测定5份新鲜血的结果非常接近,只有PLT和MPV的偏差比较大,但仍在可接受范围内,见表2。
表1 被校准三台血细胞分析仪相关性分析 (略)
表2 三台血细胞新鲜血测定结果与CD-3200测定值的偏差 (略)
3 讨论
血细胞分析仪由于计数结果准确,精密度高,操作简便、快速,因而发展迅速,已逐渐取代传统的手工法,并成为临床实验室的主要检测手段。由于生产血细胞仪的厂家较多,各自使用的测定原理和方法不尽相同,导致其测定结果及参考范围有所差异。另一方面,在国内的大中型医院,同一实验室使用不同厂家和型号的血细胞计数仪已成为较普遍现象,致使在同一实验室内同一标本用不同的仪器分析,出现测定值的差异,给评估和解释结果带来一定的困难,给疾病的诊断、治疗及预后带来误解和不良的影响 [2] 。在血液细胞分析仪质量控制过程中,仪器的校准是不可少的。所谓自动血液细胞分析仪实际上就是一台比较器,将它实测数据与校准数据进行比较,从而得出血标本的测定结果。由此可见,标准物在仪器测定结果是否准确的问题上有决定性的作用 [3] 。为保证血液细胞分析仪准确性,最好使用仪器生产厂家推荐的配套校准物对仪器进行校准,但由于校准物价格昂贵且有效期特别短,可只购买一台性能较好仪器的配套校准物 [4] 。 血细胞分析仪是精密测量仪器,对周围环境有较高的要求。温度、相对湿度、周围电磁场及室内空气中尘埃,都会干扰仪器进行血细胞计数时的电脉冲分析,特别是对血小板计数的干扰更为突出,是导致PLT、MPV偏差较大的原 因之一;我室由于情况特殊,除Abbott CD-3200血细胞分析仪在周围环境较好的住院部专门仪器房外,余三台血细胞分析仪均集中在条件较差的门诊。而且在EDTA?K 2 抗凝血中,血小板体积不稳定,随时间的延长而增大,这也是导致PLT、MPV偏差较大的主要原因。本研究结果表明:用新鲜血校准的三台血细胞分析仪与Abbott CD-3200各参数之间的相关系数r>0.90,特别是WBC、RBC、HGB、HCT这四项参数的符合性最好;说明用新鲜血校准血液细胞分析仪可取得满意结果。每天对同一实验室不同血细胞分析仪结果进行校准,是保证分析结果准确度和精密度的有效手段和措施。用配套校准物校准一台性能最佳的血细胞分析仪,再用新鲜血在这台仪器上得出参考值后去校准其他仪器,既可节省经费,又能保证实验结果的可靠性。
参考文献
1 彭明婷,申子瑜.血细胞分析溯源体系的建立及有关问题的探讨.中华检验医学杂志,2004,27(3):132-133.
2 彭明婷,谷小林.不同方法校准血液分析仪结果比较.中华检验 医学杂志,2000,23(1):35-37.
篇3
关键词:检验科 血细胞分析仪 管理对策
在现代化的医院中,医疗仪器设备不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件,而且是提高医疗质量的物质基础和先决条件,随着医学科学的飞速发展,现代化的检测技术大量运用于医学检验工作中,血细胞分析仪最近几年来已被广泛运用于医学检验技术中。检验科全面质量管理体系的建立是保证工作质量,提高检测水平的关键,是检验科全面管理的需要,是实际工作的需要。血细胞分析仪在使用过程中,我们坚持树立全面质量管理的观念,认真做好质量控制和仪器的维护与保养工作,使用效果非常满意。由于长时间的使用和管理血细胞分析仪,我们积累了较为丰富的经验,为此,下面谈一点我们粗浅的见解。
1 树立全面质量管理的观念
纵观医学检验事业的发展,核心问题就是质量管理的问题,质量管理是医学检验之本,没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平,没有准确可靠的检验结果作为依据,临床诊断治疗工作就受到很大的制约,而且检验质量又是检验科的核心问题,质量得不到保证,再先进的仪器和方法也得不到可信任的结果[1]。围绕检验质量这一核心工作,首先,我们应该树立全面质量管理的观念,所谓全面质量管理是指在实验的过程中所有影响实验结果的因素和环节都要处于受控的状态,保证每一个环节的协调统一,确保实验结果真实可靠[2],我们把这一过程划分为检验前的质量管理工作、检验过程中的质量管理工作和检验后的质量管理工作。
2 检验前的质量管理工作
检验前阶段是检验过程的第一阶段,也是整个检验过程中很重要但又容易被忽略的环节,包括从临床医师开出的检验申请单开始,检验单的填写,患者准备,标本采集,标本储存,运送直至接收等几个具体环节,而这些环节都是由医生和护士等在实验室外部完成的,我们需要与其加强沟通,协作并监督他们完成这一过程的工作,针对每个环节的质量保证,要求的具体做法如下。
2.1 检验申请的内容要求
清晰准确,并有准确的临床信息,包括患者姓名、性别、年龄、住院号、门诊号、有条件的话我们建议使用ID号,申请人姓名、明确的检验项目,标本采集时间、采集的部位等内容,并要求检验工作人员审查确保其完整。
2.2 患者的准备
患者的准备很重要,由于患者自身的差异以及在诊疗过程中的动态影响,必须要求其规范标本采集前的一切行为,我们的要求是:患者在标本采集前应处于情绪稳定的平静状态,避免剧烈的运动以及紧张、恐惧心理,并主张在清晨固定的时间采集,最好空腹采血,匆忙起床等情况下应嘱其先休息后再采集,采血前应该禁烟、禁酒等,最好禁食。
2.3 正确采集标本
首先确保采集管的干燥清洁,并有EDTA-K2抗凝剂,1ml血液要求10~15μl抗凝剂,建议统一采用坐姿采血,并保证采血过程合乎规范,标本采集结束后轻轻混匀,有相关文献报道,在大量静脉滴注的患者存在血液稀释使某些项目结果较真实值偏低[3],应避免在输血输液部位采集,尽可能在输血输液等操作之前或有效休息后采集,尽可能排除可能造成标本溶血的操作,熟练掌握穿刺术,确保操作合乎规范,例如穿刺次数、时间等因素,采集完成后要在标本管上标记采样时间及患者信息。
2.4 标本的储存、运送及接收
标本采集后应该存放于专用密闭容器内,由专人立即送至检验科,接收标本时要严格观察标本是否符合要求,包括标本类型与申请类型统一,标本外观完好情况,病人信息完整情况等。
3 加强检验科与临床科室交流
检验工作和临床是密切相关的,许多工作是需要双方有效合作,通过有效合作可以对检验前运行情况进行了解,对检验结果进行有效分析,并应用于临床,我们建议作好以下3个方面的工作:第一,加强双方的沟通交流,互相配合。第二,在临床医护人员中进行检验知识培训,有效督促其标本采集等检验前工作合理进行,使其对影响因素进行关注,如清楚剧烈运动、药物等对检验结果的影响,对病人执行情况进行有效监督,确保前期工作无误。第三,提高临床医护人员标本采集技术,了解标本容器质量,抗凝剂种类以及操作对结果的影响,保证标本合格。总之,加强与临床交流是提高检验医学水平的重要环节,检验工作质量取决于标本留取送检,到报告发出每个细节,严格遵守以上环节,构筑一个完整质量管理体系,才能保证实验的科学性、准确性,为病患的治疗提供有效诊疗依据。
4 医学检验血细胞分析仪操作的规范化、标准化整个检验过程
从申请单开出到报告单发出,是一个多人参与的过程,影响因素较多,严格遵守检验工作流程是确保检验质量的重要举措。我们建议使用条形码管理,通过条形码管理标本以减少人为误差,以适应新形势下的医院管理模式。(1)抗凝剂使用,EDTA-K2,1ml血液需要加10~15μl抗凝剂。(2)标本采集操作,坐姿采集标本,并严格保证采集时间限制。(3)标本有效存放时间标本采集后,尽可能快的在1h内检测完毕,时间越短越好。(4)试剂的质量,保证试剂特别是溶血剂的使用很重要,建议使用进口配套试剂。(5)仪器的校准,仪器使用后必须进行校准,建议使用进口配套校准物定期校准。(6)室内质控与室间质评的分析,持每天质量控制的结果进行,出现失控要及时查找原因,采取措施进行纠正,积极参与室间质评活动,对失控的项目要进行分析,查找原因,及时纠正。(7)仪器检测后,对检测结果有异常信息警示的,要进行手工镜检复查。
参考文献:
[1]《应重视与临床交流》,张美和、宋文琪,《中华检验杂志》,2004年第27期。
篇4
【关键词】血细胞分析仪;性能;评价
前言
血细胞分析仪具有快速、方便、工作效率高等优点,已经广泛应用于各大、中医院检验科。随着科学技术的发展,血细胞分析仪日益完善,为临床提供了血细胞直方图等普通手段难以测量的参数,使血细胞形态学观察不再只局限于显微镜下少数细胞的微观结构。由美国贝克曼-库尔特公司生产的五分类HMX型血细胞分析仪采用VCS(电导、射频、激光)技术,对接近原态细胞的体积、核质比、颗粒特性进行精确的测定和分析,其结果于三维空间内将细胞区分为五个亚型,达到白细胞五分类的目的。当标本中存在异常细胞时,根据仪器内定和人工设定的参数阈值,对可疑异常细胞作出报警提示。此外,Coulter HMX型血细胞分析仪增加了网织红细胞有关参数的测定,为临床诊断及患者预后观察提供了更多参考价值。为了探讨该分析仪的精密度、准确度及携带污染率,对白细胞五分类结果及异常细胞报警提示的可信性,镜检与仪器检测两种方法同时进行网织红细胞计数的相关性,我们通过复片观察,比较两者的符合率,以对该仪器性能作以评价。
1材料
1.1仪器:Beckman Coulter HMX血细胞分析仪(美国贝克曼-库尔特公司),双目显微镜(Olympus公司)
1.2试剂:由美国库尔特公司生产的与HMX型血细胞分析仪配套使用的试剂。溶血剂 批号:101607F ;稀释液 批号:C303005;清洗剂 批号:C211001B;网织红细胞试剂 批号:109162;高、中、低三种定值全血质控物 批号:885000 ;1%煌焦油蓝试剂 按《全国临床检验操作规程》第二版配制
1.3标本来源:门诊及本院住院患者
2统计学处理
采用SPSS For Window 11.0统计软件进行方差分析
3方法与结果
3.1精密度与准确度的测定:以高、中、低三种已知定值的全血质控物连续测定10次,计算出其中四项的均值(X)、标准差(S)、变异系数(CV)。评价精密度选用CV值,其结果见表1,质控物实验组测定值与靶值比较评价仪器的准确度,选用方差分析,各项P>0.0 5,说明实验组的测定值与靶值无明显差别,即仪器的准确度较好。
表1 三种已知定值质控物测定值
3.2携带污染率检测:先连续测定高值样品3次(H1、H2、H3),紧接着再连续测定低值样品3次(L1、L2、L3),通过公式携带污染率=L1-L3/H3-L3*100%计算结果,WBC、RBC、HB、PLT各项携带污染率在0~1.13%之间。
3.3网织红细胞计数仪器法与镜检法比较:选取30例样品,将全血与网织红细胞试剂混匀温育5分钟,每份样品用仪器测定的同时采用手工法完成计数。每份标本均测2次,取平均值,由本科2名富有经验的中级职称以上人员进行。为判断方法间有无显著性差异,即主要是评价仪器的性能,因此不考虑会产生影响的人与人之间的显著性差异,进行方法学之间的单因素方差分析。由分析得出P>0.05,说明两方法之间不存在显著性差异,这表明机器法与手工法进行网织红细胞计数结果差别不明显,说明机器性能良好,可信度较高。
3.4白细胞分类仪器法与手工法相关性分析:随机选取30份样品进行仪器测定的同时,将各样品制备血涂片,瑞氏染色镜检200个白细胞分类(鉴于嗜碱性粒细胞少见,这里不作以分析比较)。由本科2位富有经验中级职称以上的老检验人员完成。通过两者的测定值比较二者的相关性。为断定方法之间有无显著性差异,即是主要要评价机器的性能,故不考虑会产生影响的人与人之间的显著性差异,只做方法之间的单因素方差分析。经统计分析得到各项中P>0.05,说明两方法不存在显著性差异,即仪器法与手工法显著性差异不明显,说明仪器法同手工法的符合率很好。
3.5仪器对形态异常细胞提示功能的评价:另选取门诊及本院住院患者标本30例,上机检测的同时各涂血片,瑞氏染色,镜下计数200个白细胞。仪器的操作严格按照操作手册完成。(1)Imm NE;(2)NRBC/Platelet Clumps;(3)Blast/Variant LY三项中仪器显示的任何一项提示为阳性。显微镜分类符合下列标准之一即判定为阳性:(1)中性杆状核粒细胞>15%;(2)不典型淋巴细胞>10%;(3)晚幼粒或更早阶段粒细胞>1%;(4)幼红细胞占白细胞数1%以上[1]。以镜检结果为标准,仪器及镜检均为阳性,定义为真阳性(14例);仪器阳性而镜检阴性的定义为假阳性(4例);二者均为阴性的定义为真阴性(12例);仪器阴性而镜检阳性的定义为假阴性(0例)。据此得出本组病例中仪器对形态异常血细胞得提示功能特异性为75.0%;敏感性为100%;检出有效率为86.7%;假阳性占13.3%;假阴性占0%。
3种异常结果提示及仪器与镜检阳性符合率分析。见表2
表2 仪器提示3种异常结果与显微镜目测比较
4讨论
由美国贝克曼-库尔特公司生产的Beckman Coulter HMX型血细胞分析仪采用了VCS三维技术对全血细胞进行分析。其优点是不但可以对白细胞进行五分类,而且可以进行网织红细胞计数,适合大批量标本的筛查检测。不但为临床提供了更多的诊断及治疗信息,而且为检验科在繁重的工作中节省时间、人力,提高了效率。该设备在开机时可自动测知本底,以便了解仪器中各试剂的使用情况。使用中操作简单,可连续测定,速度快。仪器连有显示屏,各系统操作均在屏幕上完成,实现了人机对话,以利于掌握测量分析中的各种信息。另外,屏幕上在显示各项测定值的同时配有三维直方图及报警提示,使操作人员更直观地了解该标本的基本情况,达到对该批标本进行初筛的作用。
篇5
【关键词】血小板计数;自动分析;镜检
【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)02-0350-02
血小板计数是诊断血液疾病和患者出凝血时间的重要资料,其结果决定诊断的正确性以及医生的治疗方案。目前血小板计数广泛采用血细胞分析仪进行检验,主要是通过电阻抗法和光学法进行原理进行检测,但对于其计数结果可能存在不准确,为此,我们对同一标本分别用镜检、血细胞分析仪法两种方法进行检验,对检验结果进行比较分析,现报道如下。
1 临床资料与方法
1.1 临床资料:2012年10-11月间,昆华医院门诊化验室患者的PLT检验标本100份,患者年龄1-85岁,平均年龄45岁;男38例,女62例。
1.2 标本留置方法:检查当日早晨空腹,用EDTA-K2抗凝管抽取静脉血2ml,上下颠倒混匀10-15次,室温放置。标本留置后1h内完成PLT计数检测。
1.3.1备与试剂;双目镜显微镜、血小板计数板;雅培五分类血细胞分析仪,血细胞分析仪的配套试剂。
1.3.2 试验方法:血细胞分析仪按照损伤流程,每天进行质量控制,用专用校准品进行仪器校正。按照检测流程对同一标本用雅培五分类血细胞分析仪单独完成全血细胞计数。镜检法PLT计数前对血细胞计数板进行校正,由两名相关工作人员按照《全国临床检验操作规程》独立完成PLT计数取两人平均值为检验结果。
1.4 统计学方法:均所有数据输入SPSS12.0进行统计分析,用配对样本和t检验,以p
2 结果
3 讨论
雅培CD-3200血细胞分析仪的原理为电阻抗法,PLT与红细胞同时进入计数池计数,根据各种细胞不同电阻来分类白细胞计数。健康人红细胞体积与血小板体积有明显差异,可以通过电阻准确区分二者。我们的恶观察结果也发现,当血小板在着呢工厂范围内时,雅培CD-3200血细胞分析仪对血小板计数结果与镜检结果差异无统计学意义。而病理情况下,当标本中有小红细胞或大血小板等血细胞时,血小板与红细胞之间有重叠,血液中可产生一些大小与血小板相似的非血小板颗粒,如红细胞碎片、小红细胞、真菌、细菌和免疫复合物等,电阻法可能将其分为血小板,而将大血小板误认为红细胞[1]。导致计数结果不准确,我们的观察结果也发现,当镜检血小板计数300x109/L组计数低于镜检计数,差异有统计学意义。提示我们用雅培CD-3200血细胞分析仪进行血细胞分析时,对异常报道结果就进行手工复核,以免出现误差,影响患者诊断与治疗。
综上所述,雅培CD-3200血细胞分析仪符合临床对血常规检验需要,可以提高检验效率,缩短检验时间,减轻劳动负荷,但对仪器提示血细胞分布异常的标本,需要采取镜检的方法进行复核,以免出现计数误差。
参考文献:
[1]朱忠勇.准确计数血小板方法学研究进展[J].国外医学临床生物化学与检验学分册,2002,23(3):131-132.
篇6
【关键词】新鲜全血;血细胞分析仪 校准
Calibrate Different Hematology Analyzers Using Fresh Blood
ZHANG MING-hua(Department of Laboratory,The fourth People's Hospital OF Ziyang city, Ziyang china ,641300)
【Abstract】Objective:To investigate the feasibility of the calibration of hematology analyzers by fresh blood.Methods:The KX-2l hematology analyzer was selected as reference analyzer,and two COULTER AC Tbiff2 hematology analyzers were calibrated by fresh blood.Stability of the hematology analyzer and accuracy of the results were monitored,and to calibrate the hematology analyzer according to the result.Results: Items of these analyzers were calibrated.It showed that the results of the three analyzers of our division had good comparability and could be replaces by each other.Conclusion:To calibrate hematology analyzers with fresh blood can improve the accuracy of the hematology analyzer.
【Key words】Fresh blood;Calibration;Hematology analyzer
血细胞分析仪因其操作简便、快速、精密度高、结果计数准确,已逐渐成为临床实验室的主要检测手段,其检测结果的准确性直接影响患者的诊断和治疗【1】。在我国,同一实验室同时使用不同厂家或同一厂家不同生产型号的血细胞分析仪的现象普遍存在,如果采用各仪器配套校准品进行仪器校准,可能会出现同一血样标本在同一实验室的不同仪器上检测出的结果不一致,给临川诊断带来不确定,妨碍了疾病诊断。我科采用新鲜全血作为校准物,对本实验室内的3台血细胞仪进行校准和评价,效果满意。现将相关情况报道如下。
1 材料和方法
1.1 标本来源
选取我院住正常体检者的乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝全血,白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)及血小板(PLT)4个项目分为高、中、低值标本各10份。
1.2 仪器与试剂 2台美国COULTER AC Tbiff2血液分析仪及配套试剂和质控物,1台日本SYSMEX公司的KX-2l血液分析仪及进口配套试剂、校准品和质控物。EDTA-K2真空抗凝管(浙江生产,批号20090520,有效期201105)。
1.3 方法
1.3.1 校准前的准备 对仪器的操作步骤熟练,所校准的仪器内部通道及时清洗,背景计数和携带污染率符合质控要求。
1.3.2 标本的采集 随机抽取成年健康体检者新鲜全血标本10份,每份标本在每台血细胞仪上检测11次,取第2-11次的平均值作为测定结果。每份标本取总量30ml,分别保存于3个EDTA-K2真空抗凝管内,分别用于仪器的定值、校准和校准后验证。保证标本采集后2小时内完成检测【2】。进入校准的标本应满足WBC(4.0-10.0)×109/L,RBC(3.5-5.5)×1012/L ,Hb 100-170 g/L,PLT(100~300)×109/L。
1.3.3 参考比对仪器的确定与新鲜全血标本的定值 根据仪器精密度、参加卫生部室间质评成绩确定KX-2l为参考比对仪器,其他为测试仪器。用配套校准品对参考仪器KX-2l进行严格校准。取第1支抗凝管内新鲜全血在KX-2lN上连续检测11次,去除第1次的结果,计算第2-11次结果的均值作为参数的靶值。
1.3.4 比对仪器的校准
取第2支抗凝管内新鲜全血按高、中、低值对两台待测血细胞分析仪进行校准。以1988年美国临床实验室改进修正案【3】为参照,按照允许误差范围的1/4来确认这3台血细胞分析仪的相对偏差,即按以下标准判断待测仪器是否需要校准:WBC≤3.75%,RBC≤1.50%,Hb≤1.75%,PLT≤6.25%。若待测仪器与参考仪器检测结果偏差小于上述参数范围,且相关系数γ>0.95,说明这3台仪器检测结果一致性较好,不必更改校正系数;若偏差超出上述偏差范围,则应以参考仪器对新鲜全血进行定值后校准待测仪器,将新的校准系数(新校准系数=原校准系数×靶值/仪器检测值)输入仪器替换原校准系数即可;若偏差大于上诉参数的10%(PLT偏差可>15%)时,则需请厂商维修人员进行原因检查和处理【4】。
1.3.5 校准结果的验证
取第3支抗凝管内的新鲜全血,在两台待测血细胞仪上严格按仪器操作规程连续检测11此,分别计算第2~11次结果的均值及其与靶值的偏差,观察是否在校准判断标准以内,若不在此范围内,应继续调整。
1.3.6 校准后的处理
每月对3台血细胞仪进行重新保养、维护、校准及比对试验。注意仪器是否存在偶然误差或系统误差,偶然误差应及时查明原因,系统误差应重新进行上述比对校准试验,调整校准系数。
1.3.7 统计学分析
用spssl3.0统计软件对数据进行统计学处理和相关系数分析。检验水准为α=0.05。
2 结果
2.1 三台血细胞分析仪校准前测定新鲜全血的变异系数见表1,仪器重复性很好,符合校准条件。
表1 各仪器重复测定结果的变异系数(CV,%)
2.2 通过对KX-2l血细胞分析仪定值,并把所定值作为靶值。将新鲜全血在其他两台待测血细胞仪上进行结果测定,其与靶值的偏差见表2,计算新的替换校准系数。
表2 校准前新鲜全血测定的各仪器的偏差(%)
注:*偏差超出允许范围,须对系数进行调整
2.3 待测血细胞仪更换为新的校准系数后,检测其与靶值的偏差并确定各项参数的测定结果见表3、表4。
表3 校准后新鲜全血测定的各仪器的偏差(%)
表6校准后新鲜全血在各仪器上的测定结果(Χ±s)
3讨论
随着医疗技术和水平的发展,各种医疗检测仪器不断进入临床,为临川诊断和治疗提供了科学依据和指导思路。其中血细胞分析仪的出现给血液常规检查带来了革命性的变化,特别是近年来推出的各种新型全自动分析仪,无论是检测结果的准确度还是精密度都有很大的提高。但是,血细胞分析仪是否能提供准确、可靠的检测结果关键在于该仪器的校准。绝大多数的质控物和校准物为进口产品,价格昂贵,不便于普遍使用,导致在同一实验室内同一标本若用不同仪器分析,出现测定值的差异。这些差异除了仪器本身的性能,更重要的在于校准方法正确与否。
根据国际血液学标准化委员会的文件要求,血细胞分析仪的检测结果只有溯源国际标准参考方法,才能保证其准确性【5、6】。但考虑到成效比及绝大多数实验室不具备国家认可的参考实验室条件,无法用参考方法直接给新鲜全血定值,从而转向采用间接溯源至国际标准的方法定值,即可溯源的检测系统定值【7、8】。目前临床对用新鲜全血作为校准物进行室内和室间质评进行了相关有益的尝试【9-12】,取得了良好效果。本实验应用新鲜全血对我室3台血细胞分析仪进行校准,结果表明,校准调整后各研究参数与参比仪器具有相当的可比性,之后通过对日常选取的高、中、低值标本进行比对试验,能够很好地监控仪器的稳定性及结果的准确度,且这种方式经济实用,易于操作,值得在中、小型实验室推广。
总之,EDTA-K2抗凝的新鲜全血可代替标准方法测定全血细胞质控物来校准多通道血细胞分析仪,保证其测定结果准确性。而每天以新鲜全血对血细胞分析仪进行质控是了解各仪器测定结果间精密度的有效措施,及时避免系统误差的发生,保证室内多台血细胞分析仪测定结果的准确性,使科室内的不同仪器测定结果具有了可比性。
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篇7
[关键词] SF-3000型全自动血细胞分析仪;显微镜复查;异常报警
[中图分类号] R446 [中图分类号] A[文章编号] 1673-9701(2009)24-173-02
目前血细胞分析的方法主要采用自动检测仪器的方法,大大提高了临床血液学检验的质量和效率,然而这类仪器在鉴别血细胞的形态和结构方面还不够完善[1]。如果完全依靠仪器检测结果,不加以分析和复查直接发出报告,会有一定数量的错误报告发向临床,使临床医生得不到有诊断意义的信息,造成误诊或不合理治疗。因此要根据血细胞分析仪检测的结果和仪器给出警示信息有选择性地进行显微镜复查血片,经确认、修正或修补后,才能发出报告,以保证检验的质量和工作效率。
1材料与方法
1.1标本来源
本院各科住院患者及门诊患者的新鲜抗凝全血,随机抽取6250份,采血后均在2h内完成检测。
1.2仪器和试剂
日本神户SysmexSF-3000型全自动血细胞分析仪:采用电阻抗原理进行血细胞计数和体积测定,当疑有异常细胞时,给出有原始细胞、异型淋巴细胞等异常细胞的警示信息。能够将白细胞分为嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞五类。Olympus CH-2双筒显微镜用于血细胞显微镜分析。所用试剂是Sysmex的稀释液、溶血剂、靶液等配套试剂。采用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)真空抗凝采血管取静脉血。
1.3方法
仪器法检测,严格按照SF-3000型全自动血细胞分析仪的操作手册进行,并对有异常警报的标本作以标记。手工显微镜检测按照《全国临床检验操作规程》[2]进行。对仪器法提示有异常细胞报警的标本进行血涂片、瑞特-姬姆萨染色,用油镜分类复查。仪器提示有异常细胞且镜检证实者为“真阳性”,仪器提示有异常细胞而镜检未检出者为“假阳性”,仪器无异常提示而镜检有异常细胞者为“假阴性”。其中,敏感性=真阳性/(真阳性+假阴性)×100%,特异性=真阴性/(真阴性+假阳性)×100%,阳性预测值=真阳性/(真阳性+假阳性)×100%。
2结果
我们对采用SF-3000型全自动血细胞分析仪检测的6250份临床标本进行统计分析,其中仪器没有异常报警信息的有5418份,占检测总数的86.69%,仪器有异常提示报警的有832份,占检测总数的13.31%,随机选取仪器没有报警信息的300份标本进行显微镜复检,结果二者符合率为100%。832份仪器有异常提示的和300份仪器未报警的标本,仪器法及手工显微镜法检测的结果见表1。
据表1可得出,SF-3000型全自动血细胞分析仪对形态异常的血细胞检出能力的有关预测值分别为:敏感度100%,特异度50.2%,阳性预测值为64.2%,阴性预测值100%,准确度52.8%。
3讨论
SF-3000型全自动血细胞分析仪由于具有标本量少、试剂消耗低、操作简便等优点,已经广泛应用于临床检验,但有异常细胞时,仪器很难提供完全准确的分析结果。因此,实验室工作人员应根据血液分析仪警示信息,通过缩小目标对标本进行显微镜复查,这样在能保证检验质量的前提下,提高工作效率。我们通过仪器检测和显微镜复查发现:仪器有异常报警提示而手工显微镜复查未检出异常标本做进一步分析,在镜检中可发现中性粒细胞胞浆增粗或呈中毒样改变、细胞体积增大、核左移或退行性变等情况,这可能是导致仪器假阳性报警的主要原因。我们认为这种报警有助于对中性粒细胞形态异常及感染的严重程度作进一步的分析,为临床治疗提供指导。有时血片镜检时见到细胞碎片、血小板凝集等现象,仪器也往往出现报警信息,故这种假阳性可能是受血细胞碎片、血小板凝集和小淋巴细胞的影响所致。
由表1可看出:SF-3000型全自动血细胞分析仪不能完全准确地给出检测结果,我们分析是由于仪器测定细胞的标准是依据细胞体积的大小,而细胞体积的大小并不是判定细胞的唯一标准。溶血素处理后的细胞与自然体积无关,只有根据细胞体积、染色后胞浆颜色及量的多少、核的形状及染色质的特点等综合分析,才能得出准确的细胞群[3,4]。面对血液中各种细胞的多形态、多变化性,仪器识别能力有限,因此,应利用仪器的报警功能和分析,将病理变化及其它因素干扰的需要复查的标本挑选出来,进行显微镜复查血片,以确认、修正,达到保证检验质量及缩短患者候诊的时间,提高工作效率的目的。另外,关于仪器的异常报警提示,我们在工作中体会到:要确保SF-3000型全自动血细胞分析仪检测结果的准确可靠,必须做好实验室的全面质量管理工作。首先要对工作人员进行培训,具有较高的专业理论和技术水平;其次要做好仪器日常使用及维护工作,更要做好标本的质量控制;最后要做好室内质控工作,并定期校正仪器。计数后要观察有无警报信息,如有,一定要进行手工计数和显微镜涂片复查,以纠正偏差。
多年来,在中华医学会检验分会和卫生部检验中心的努力指导下,外周血涂片检查从标本采集方法和容器的规定、静脉血抗凝剂的选择、仪器的校准、方法的标准化和质量的控制,都有了统一的规定[5]。而有关血液形态学方面复查问题,要在什么情况下进行复查,迄今没有统一标准,我们通过探讨研究,建议:当仪器没有异常细胞报警提示且临床医生无特殊要求者,可不做手工显微镜复查。但由于仪器不能完全分辨是何种异常细胞,故只要仪器有异常细胞报警提示,均应对该标本进行手工涂片、染色、显微镜复查,以便为临床提供更准确的检验信息。
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篇8
[关键词] 血细胞分析仪;显微镜镜检;可行性
[中图分类号] R446.1[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2010)04(a)-132-02
血细胞分析仪是临床检验中最基础也是最常用的仪器,随着五分类全自动血细胞分析仪的普及,实验室为临床疾病的诊断、治疗、预后提供了更多有价值的指标。高新仪器的使用一方面促进了医学检验的发展,同时也给检验工作带来新的问题,怎样才能在确保检验质量的基础上最大限度地发挥高新技术带来的便捷需进一步探讨。在常规工作中,首先遇到的是对血细胞分析仪检测结果的复检问题。对仪器的完全依赖极易造成漏诊和误诊[1-2],全部镜检也不切合实际情况。为此,我科结合本科室的具体情况制订了复检标准,并对其临床应用进行探讨。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1仪器:静脉血检测使用美国Beckman-Coulter公司的LH500五分类全自动血细胞分析仪;日本Olympus显微镜进行细胞镜检。
1.1.2 试剂:LH500使用的稀释液、溶血剂、白细胞分类试剂均由Beckman-Coulter苏州有限公司提供。采用美国BD公司提供的EDTA钾盐真空抗凝管采集静脉血标本。
1.1.3 标本:2009年10~11月收集我院各科住院患者的静脉血标本,共分析4 000例,采血后室温保存,2 h内检测完毕。
1.2方法
1.2.1 仪器检测:LH500用公司配套校准物进行仪器校准,每天测定前做高、中、低三个水平的全血质控物,确认仪器处于正常工作状态,进行标本检测。
1.2.2 显微镜检查标本经仪器分析后涂片,瑞-姬染液染色,由经验丰富的形态室人员进行复片。
1.2.3 仪器结果异常的判断标准,①结果异常:WBC>15×109/L或80%,淋巴细胞>60%,单核细胞>15%,嗜酸粒细胞>15%,嗜碱粒细胞>10%;③Hb
1.2.4 显微镜检查异常的判断标准,①白细胞:形态异常(分叶过多、中毒颗粒、空泡变性等)、异型淋巴细胞>5%,杆状粒细胞>10%,存在幼稚细胞;②红细胞:存在有核红细胞,大小不一,染色异常,形态异常,分布异常;③血小板:血小板聚集,严重体积异常;④对仪器检测白细胞、血小板数量的评估。
2结果
笔者对4 000例标本的仪器检测结果和显微镜镜检结果进行以下几个方面的分析:
2.1仪器检测结果与显微镜镜检结果比较
仪器检测结果完全正常2 232例,占55.8%;显微镜镜检结果异常970例,占24.2%。LH500对异常的血液标本检出能力的有关预测值分别为,敏感度为99.9%,特异度为73.6%,阳性预测值为54.7%,阴性预测值为99.9%,准确度为79.9%。
2.2仪器检测分组与显微镜镜检结果比较
将4 000例临床标本分为四组:仪器结果正常、无Flags提示组,仪器结果轻度异常、无Flags提示组,仪器结果轻度异常、有Flags提示组,仪器结果明显异常、有Flags提示组,四组结果与显微镜镜检结果比较见表1。
表1 仪器检测分组与显微镜镜检结果比较
2.3仪器检测警示分组与显微镜镜检结果比较
将仪器检测的不同Flags提示分别与显微镜镜查结果进行比较,结果见表2。
3 讨论
美国Beckman-Coulter公司的LH500五分类全自动血细胞分析仪采用Coulter电阻抗原理和智能微数技术对血细胞进行计数,基于流体力学原理,使用鞘流技术使溶血后液体里剩余的白细胞单个通过光路,通过检测器接受VCS(volume,细胞体积;conductivity,高频传导;scatter,激光散射)三种技术同时检测的信号对白细胞进行分类,并可得到细胞散点图和直方图。
随着这些原理更科学、操作更自动化及血细胞分析仪的推广和普及,检验人员对仪器的检测结果越来越信赖,从而忽视了显微镜检查。LH500对异常的血液标本检出能力的有关预测值分别为:敏感度为99.9%,特异度为73.6%,阳性预测值为54.7%,阴性预测值为99.9%,准确度为79.9%。从仪器检测结果与显微镜检测结果的比较中可以看到,一方面,五分类的血细胞分析仪对异常细胞形态的敏感度较高,漏检率也符合国际血液学复检专家组对复检规则的要求;另一方面,仪器的特异性不高,复片率达到44.2%,大大消弱了高新仪器的便捷。这就需要我们制订一个切实可行的复检标准。
笔者通过对4 000例标本的仪器检测结果、Flags提示与显微镜镜检结果比较发现,单一地依赖主要数据的异常或单一地依赖Flags提示都不能提高仪器的特异性。把两者结合起来,根据数据的异常程度进行分组,在仪器结果正常、无Flags提示组中只有1例假阴性结果,显微镜检查示分类原粒细胞为1%,为血液科初诊患者,有发热体征,后确诊为AML-M1。在仪器结果轻度异常、无Flags提示组中,也只有1例假阴性,显微镜检查示分类异型淋巴细胞为7%,为儿科患者,IM治疗后。这两组结果与镜检基本一致,2例假阴性也具有代表性,可以通过复检标准的完善筛检出来,这部分病例可以确定为不需要复片。在仪器结果轻度异常、有Flags提示组中,有350例(44.4%)假阳性结果,主要是白细胞分类异常和仪器报警提示,一方面,暴露了所有全自动血液分析仪在白细胞分类上的缺陷;另一方面,从表2的比较结果看出,这部分Flags警示多为Imm NE1/NE2、Blast、Verify Diff,集中在白细胞的分类上,提示我们复检标准的不足之处,需要在今后的工作中积累更丰富的实验数据和临床经验,制订更科学的复检标准。在实验中还有很少部分数据为仪器结果正常、有Flags提示组,提示Dimorphic Reds、Platelet Clumps,初步证实与标本采集、环境温度等因素有关,需要工作人员的临床经验,对复检标准没有影响,没有纳入实验数据中。
通过实验发现,不同检测原理、不同档次的仪器所对应的复检标准是不一样的,每个实验室应该自行规定复检的条件。笔者认为,高档次的仪器,检测原理科学,数据分析全面,报警灵敏度很高,复检的标准可以放宽,更侧重于仪器的异常警报提示。对于中、低档次的仪器,应该严格按照制订的复检标准执行,对复检的判断更应该侧重于对白细胞计数、白细胞分类、血红蛋白、血小板计数等数据的分析。
4 体会
①仪器对细胞形态的识别能力,决定筛选标准的宽严程度;②在保证质量基础上降低复检率至
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篇9
使用SYMEX-2100全自动血细胞分析仪,具有测定参多,分析速度快,结果准确,重复性好,性能稳定等特点,使血常规的分析有了很大的进步。但是。由于血小板自身的特性及仪器自身检测原理的特点,6%~7%的结果中血小板直方图异常,具体表现只能分析血小板总数,而不能分析出血小板分布宽度、血小板压积、大血小板百分率等项目,IP信息提示:直方图异常,血小板聚集,血小板减少等。先将两年使用中的体会分析如下。
对血小板直方图异常的标本作了仪器法与手工法在显微镜下计数的比较,对其结果不一致的标本进行了原因分析:⑴小红细胞、红细胞碎片、白细胞碎片,这类情况都可干扰血小板的正确计数,使仪器计数结果高于手工计数结果,而由于形态的大小不一致导致直方图不是对称的,而是向左延伸,超出线性范围而使直方图异常。⑵红细胞聚集,可使血小板受限,引起血小板假性降低。⑶过量的大血小板,由于这类大血小板可以超出血小板计数的高线阈值而不被作为血小板计数,引起血小板假性降低,使仪器计数结果低于手工计数结果,体积大小不一直方图向右延伸超出线性范围表现异常。⑷化学疗法:由于化疗药物可使血小板脆性增加,引起血小板计数结果降低。有的药物如硫酸镁可引起血小板聚集,使血小板数量和形态异常。⑸抗凝剂的原因:①当抗凝剂量不足,血量过多时抗凝不充分会出现凝块。②由于血小板离体后,其形态立即发生变化,其外膜形成的微小管游离端向外发展,从而在血小板周围形成伪足,数个这样的血小板伪足缠绕,形成血小板可逆聚集体,其体积一般和淋巴细胞大小相似,由于这种血小板不被溶血剂溶解,故而使血小板暂时减少,随着时间的延长,这种假性聚集发生一定的解聚,抗凝剂过浓会延长这个平衡过程所以为了提高准确性,建议在采血后放置15~20分钟再测定,可得到准确结果。
以上原因造成的误差都可用人工显微镜计数及血涂片染色镜检得到准确的计数结果及直方图评价。
其他原因:①采血过程:采血速度和出血是否顺利是保证血小板数目准确及直方图正常的关键,静脉血经多次穿刺而引起的水肿及皮下出血时,因组织损伤,组织凝血因子混入血液标本中产生肉眼看不见的小凝块,是造成血小板数目假性减低及体积异常的原因之一,所以对血小板减少患者,手工复查必要是进行涂片观察。②试剂方面的问题:希森美康所用试剂为配套的专用试剂,切忌将瓶内剩余的试剂倒入新打开的瓶中,因为剩余试剂的瓶底或多或少有杂质进入,其中小颗粒物质会使结果升高,而体积的不一致性则使直方图异常,更换试剂时,保证容器出口没有黏附灰尘,打开试剂容器后,保证没有灰尘,脏物或细菌进入容器。③仪器方面的原因:进样管道的污染和堵孔是造成计数和直方图分析障碍的常见原因。在使用仪器时按操作规程开关机,每天关机前清洗,定期进行高浓度清洗,禁止做不合格的标本,尤其是凝集的标本,防止造成堵塞。
篇10
关键词血液分析仪准确性一致性
随着血液分析仪日新月异的发展实验室同一项目检测有两种以上的检测系统。由于不同系统间仪器、试剂、较准品、参数、检验程序、保养计划等的组合差异其灵敏度、准确度等存在差异。使同一份标本在不同仪器上检测的结果存在着一定的差异给临床诊断和治疗带来困难。如何使两台仪器在检测结果上取得一致性现在实验室标准化、规范化亟待解决的问题。根据《医疗机构临床实验室管理办法》对于相同项目在不同仪器上进行检测时要对检测结果进行比对为此对本室两种不同型号的血液分析仪的5个参数的检测结果进行相关性和准确性比较分析。以ME-7P(简称7P)为对比方法()ME-618(简称618)为试验方法(Y)。
资料与方法
仪器及试剂:日本光电ME-7P、ME-618两台血细胞分析仪及原厂配套试剂。
标本:随机抽取住院及门诊患者人份其中1人份为正常人群(本院职工体检)1人份为异常人群(住院及门诊患者异常高值6异常低值)。无溶血、无乳糜、不同浓度分布的新鲜乙二胺四乙酸二钾EDTA-抗凝全血进行测定标本。
校准物及质控品:校准物由日本光电公司提供的ME-A配套校准品。质控品由日本光电公司提供的ME-DN质控批号B11NME-5DN质控批号B8N。
方法:实验前首先对台仪器进行日常维护保证仪器的工作环境及运行状态在正常状态再用血细胞的校准液对分析仪的主要参数进行校准然后用质量控制液进行检测并使用患者新鲜全血在台仪器上进行检测。在整个实验中保证实验方法都处与完整的质控之下始终对实验结果有校准措施。
统计学处理:配对t检验和直线回归分析。
操作:人份标本分天检测每天5个标本每个标本重复测定两次剔除离群数据后取平均进行统计分析。
结果
ME-7P和ME-618测定结果:在两台仪器上测定的结果差异无统计学意义。两者检测结果具有良好的可比性同时对两台仪器测定结果进行了相关与回归分析。结果如表ME-7P和ME-618检测结果相关与分析所示5个检验结果呈良好的相关性。见表1。
讨论
为保证对同一检测项目在不同检测仪器上分析结果的一致性AP认可标准要求实验室每年至少要进行两次比对研究。不同检测仪器间的相关性和比对分析。已逐渐受到临床检验工作者的重视从表可以看出随机选择的检测项目在两台仪器上的分析结果呈良好的相关性和一致性。
因此不同型号血细胞分析仪检测项目白细胞(WB)、红细胞(RB)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)的检测结果具有一致性。从而为临床提供一个更可靠有可比性的实验结果。
参考文献