中药饮片范文
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篇1
【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0400-02
中医药是中华民族优秀文化的重要组成部分,也是中国的国粹。它以完整的理论体系,独特的诊断技巧,确切的疗效而深得广大群众的青睐。但随着社会的飞跃发展,这种“饮片人药,临用煎汤”的服药方式给人们带来了诸多不便。在长期的广泛研究、调查论证的基础上,1993年国家中医药管理局提出了中药饮片剂型改革的研究课题,并将该课题列入国家中医药管理局重大科研项目。经过多年的研究开发,一种新型的“中药饮片”――中药配方颗粒诞生了。
中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年,国家药品监督管理局将以前的"单味中药浓缩颗粒"、"免煎饮片"、"中药精制颗粒"等统一命名为"中药配方颗粒",并将中药配方颗粒纳入中药饮片实施批准文号管理。这标志着中药配方颗粒的质量标准和临床应用日趋成熟,同时也为中药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。
中药配方颗粒从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯,是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。它的问世,从理论和实践上首次实现了传统中药用药的科学化、规范化、标准化和现代化,极大地丰富了中医中药宝库,对于实现中医药现代化,缩小同国外先进发达国家的差距,提高重要开发创新能力和中药产业现代化水平,都具有重大意义。可见中药配方颗粒的发展前景是不可忽视的,它引来了中药现代化的一场重大的革命。
中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,根据各类药材的不同特性,参照传统煎煮方法,利用现代化的生产工艺“全成分”提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成的供医生配方使用的系列单味中药颗粒剂。
中药配方颗粒与传统中药饮片相比具有相同的性味归经、功效主治,同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点,是传统饮片的发展与补充,供中医临床配方使用比中成药更为灵活,完全体现了中医辨证施治的观点。它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点,更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标,是传统中药汤剂的一次改革。
1生产工艺
中药配方颗粒的一般生产流程是:药材检验提取浓缩干燥制粒总混合包装成品检验
它的提取是依据汤剂的制备特点,以水提取为主,根据根、茎、叶、花、果实、种子、全草、动物、矿石等不同类别以及所含化学成分不同,选择煎煮、动态温浸、超声提取、水蒸气蒸馏等不同的浸提方法。对药理作用明确的脂溶性成分,在水提取的基础上结合采用乙醇渗漉、回流、超声临界二氧化碳萃取技术;传统粉末入药的品种,则采用超微粉碎技术,最大限度地保留原饮片的有效成分。在颗粒剂的生产过程中,还采用了超滤技术、吸附分离技术、β-环糊精包合技术、喷雾干燥、干法造粒等中药制药新技术,有效解决了某些药材成分遇热不稳定、有效成分损失过多等问题,使中药配方颗粒产品质量不断提高。
2质量标准
由于中药配方颗粒的出现较晚,从2002年至今,国家食品药品监督管理局批准了几家中药配方颗粒试点生产企业,各企业均按国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,对常用400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行了研发,同时为每味药物制定了质量控制标准。但因受地域、用药习惯不同等因素的影响,各中医颗粒剂生产企业生产的品种、原料来源、炮制方法等均有一些差异,在制备工艺上也受到各企业原有条件的限制,因此在定性检测和定量检测方面,出现了各家企业产品质量标准不一、工艺标准不一、质量参差不齐的局面。这导致了中药配方颗粒不能进入国家医保目录,在一定程度上影响了中药配方颗粒的推广应用。
3有效物质
经大量的研究,基本证明了相同数量的中药配方颗粒获得的有效物质较大。专家对24种中药用高效液相色谱法测定颗粒饮片与原饮片煎出率可平均提高25.58%,明显提高了药材利用率;对10种中药材不同粒度入煎出物进行了比较,结果表明颗粒饮片总煎出物约为原饮片的1.8倍左右。为了确定传统饮片与中药配方颗粒有效物质之间的关系,对400多味单味中药配方颗粒进行了定量研究。结果表明,中药配方颗粒与“饮片标准煎剂”以浸出物折算,其生药量是相当的,即1g标准煎剂浸出物相当于10g原中药饮片,1g中药配方颗粒也相当于10g原中药饮片。并经薄层色谱、挥发油测定、高效液相色谱、气相色谱等法对中药饮片浸出物和浓缩颗粒进行有效成分或指标成分的含量分析对比试验折算,其测定试验的结果也是相当的。
4中药配方颗粒与传统煎煮的中药饮片的比较
5中药配方颗粒优势
5.1安全、质量可控:
中药传统汤剂的原料――“饮片”,其质量不稳定、不可控且无法用现代术语进行科学表达,是导致中药难以快速发展,冲出国门的直接原因。中药配方颗粒则改变了这一缺点,从原药材产地、质量、运输、贮存等都有一套严格管理规定,采用色谱、光谱等分析技术建立了中药材、中药饮片、中药配方颗粒半成品、成品的质量标准,解决了中药配方颗粒在不具备中药饮片外形后的真伪鉴别及其质量优劣评价等重大技术问题,还计算出与中药饮片两者之间的用量换算关系。
5.2保证煎煮质量,服用方便:
传统中草药煎煮分先煎、后下、包煎、烊化等煎煮方法,过程繁琐,且火候分文火、武火等难以把握,煎药器具、用水等也十分讲究,往往患者煎药不当则影响疗效,而且外出携带服用很不方便。相比之下,中药配方颗粒不用煎煮,一冲即服,避免了煎煮不当所致疗效降低;一小包装,外出携带方便;且具备西药口服制剂的优势特点,可用于急症抢救。
5.3可进行现代化大生产:
中药配方颗粒生产采用超声萃取、喷雾干燥等现代化制药技术,有利于工业化大生产。根据不同的饮片有效成分特性采用不同的提取技术,提高了有效成分的溶出率,从而节约了药材,减少了自然损耗,有利于保护中药资源。
5.4便于保管,调配:
中药配方颗粒采用铝箔袋包装不易吸潮,避免了中药贮藏、保管不当引起的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题。由于其包装袋上都有标明了原生药的换算关系,调配更加方便,可避免传统中药手抓、秤称带来的剂量误差。
5.5卫生、清洁、无杂质:
传统中药饮片含的粉尘杂质较多,容易造成药房空气污染,损害调剂员身体健康,而且影响汤剂口感、质量。中药配方颗粒则无杂质和灰尘污染,保证药效,且使配药过程变得更卫生,使调剂环境变得更清洁。
5.6性价比高:
目前配方颗粒的价格虽然比中药饮片的价格平均高出30%~50%,但若深入剖析则会发现,医院药房饮片浪费高达5%~10%。饮片质量下降等原因还影响了疗效,延长了疗程,增加了医疗费支出。相比之下,中药配方颗粒的性价比应高于中药饮片和中成药。
6中药配方颗粒的市场发展
基于中药配方颗粒跟传统的汤剂相比优势很多,但也还存在不足,不少药企和医生对中药配方颗粒还是表示了认同。他们认为,颗粒剂以中药饮片为原料,经现代化工艺“全成分”提取而成。具有传统饮片的性味归经、功效主治,同时还具有“安全、高效、稳定、可控”的特点。而且还携带服用方便、便于医院调剂、便于中药生产实现产业化,是对传统中药汤剂的一次重大改革。而传统中药饮片不符合现代人快节奏的需求,也无法与国际市场接轨。
目前国内最早作为生产试点的广东一方制药专门研制和生产中药配方颗粒已达到590种,产品覆盖了除以外的所有省份,去年公司的中药配方颗粒年销售额达到了1.2亿元,并且其中的30%来自出口。而去年才开始生产中药配方颗粒的北京首创大地药业对中药配方颗粒的研发也有8年,开始生产时就达到了412个品种,其间在研发、工艺、设备和厂房等方面投入了1.2亿元。不菲的投入显示了他们看到了中药配方颗粒的良好市场前景。
中药配方颗粒在日本、韩国发展迅速,已纳入日、韩等国家及地区的医疗保险用药范围。我国已有30多个省市400多家知名中医院使用中药配方颗粒。专家认为,只要中药配方颗粒统一的质量标准建立起来,并逐步纳入医保目录,那么它的临床使用就会扩大,国内市场就会增长。而标准的统一对于出口也具有极大的促进作用。
中药配方颗粒是对传统汤剂的一个改革,其市场前景是非常广阔的,但发展过程中还存在一些问题值得继续探讨改进:①质量标准并未统一,中药配方颗粒没有纳入国家药品监督管理范围之内,不属于国家保护药物,这些妨碍了中药配方颗粒的进一步推广使用;②继续深入对中药配方颗粒与传统共煎汤药的临床药效进行比较,对颗粒的成分、药理、药效、临床疗效等加强宣传力度;③对中药配方颗粒的应用剂量和原饮片剂量有一科学折算,不能简单地把原药材量换算成多少中药配方颗粒。如有人报道服用蒲公英30g,旱莲草30g原药材煎剂,患者没有不良反应,而服用相当于原药材的中药配方颗粒,却出现腹泻现象[9]。④生产工艺等需不断改进,提高中药配方颗粒外包装及内在质量。生产过程要始终坚持以中医理论指导,使用炮制的饮片作为原材料,品种规格要和传统饮片相吻合,防止完全“西化”;⑤国内和国际市场有待进一步开发。
就目前的状况来看,中药配方颗粒是对传统汤剂的发展和补充,在相当一段时期内两者将会并存,由医生和患者共同选择。但相信随着质量标准的统一及其他问题的解决,中药配方颗粒凭借它方便及质量可控等优点,必将得到较快的发展和应用,单味中药浓缩颗粒前景一片光明,是传统中医药发展的希望所在,将使厚爱中药的国人和世界人民告别使用数千年的药罐子,服用中药将成为清洁卫生、文明的行为,让世界人民在治疗、保健用药上回归大自然。中药配方颗粒必将成为一个新兴的产业,造福于人类。
参考文献
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篇2
【关键词】抽检;中药饮片
中药饮片是传统中医药宝库中的一个重要组成部分,与中药材和中成药共同组成中药产业的三大支柱,既被用于医院、药店的直接调配,又是中成药生产过程中的原料,起着承上启下的连接作用,其质量直接影响到治疗的效果和中成药的质量,进而关系到广大患者的用药安全及疗效,而现今中药饮片的质量状况却令人担忧,近年来各地的药品质量公报中所公布的中药饮片的不合格率普遍在30%以上,并长期居高不下,具体原因是多方面的,笔者就在抽验过程中发现的若干问题进行了简要的阐述和分析。
1在抽样过程中发现的问题
1.1经营和使用单位存在的不规范主要体现在中药饮片的进货渠道难以确定,笔者在抽样过程中发现有部分医院和药店为了应付药监部门的监管,先通过正规渠道购进少量的中药饮片以获得相关资料,再从非法渠道低价购进同品种的中药饮片进行销售,以偷梁换柱之法欺瞒监管人员,逃避法律责任,而由于中药饮片一般都是拆除包装放入药屉中后再进行销售和调配,这样就造成了难以确定具体的生产厂家,往往处罚落在了正规的生产企业头上,生产企业也有苦难辩。
1.2生产企业存在的不规范我国的中药饮片生产企业普遍存在规模小、生产条件简陋、技术工艺落后等现象,致使在加工过程中有效成分流失,加之混药、二次污染等人为的质量问题时有发生。自2002年我国实施中药饮片生产企业GMP以来,仅有少数的饮片厂获得了通过,其中未通过的生产企业存在着很多不规范现象,据业内人士透露,现在有的饮片厂销售的品种中有70%是来自中药材市场或个体小作坊,他们仅是将购来的饮片简单的加个包装便进行销售,这样不但所售饮片的质量难以保证,也为个体小作坊的非法加工提供了生存的环境,给中药饮片的市场秩序带来了不稳定。
1.3中药材原产地的采收、加工不规范我国中药材生产还是以个体农户分散经营为主,科学种养水平很低,缺乏规范化的生产质量控制标准,生产管理粗放,施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留,采收时间较为随意,加工方法落后,致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题,无法做到质量的稳定和统一。
1.4仓储、养护不规范由于中药饮片的特殊性,对储藏和日常养护有较高的要求,而目前大多数医疗机构普遍存在重医轻药的现象,中药饮品在医疗机构所使用的药品当中又处于相对次要的地位,因此,其仓储条件普遍较差,再加上缺乏有经验的药工进行必要的养护,致使中药饮片在储藏期间极易发生霉变、虫蛀、走油、有效成分下降等现象,严重影响了饮片质量,也给监管带来了麻烦。
2在检验过程中发现的问题
2.1检验标准的缺失中药饮片长期以来执行的三级标准,分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》,其中《中国药典》主要收载的是中药材,中药饮片仅收载了极少的一部分,如《中国药典》2000年版收载的534种药材及其制品中,绝大多数品种“炮制”项下未规定浸出物、有效成分含量等测定指标;在170个对有效成分含量进行了规定的药材中,只有15个药材的炮制品有有效成分含量测定指标,仅占8.8%。同时,此三种标准亦存在着相互不统一,甚至相互矛盾之处,如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定,北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色,存性,而湖南、湖北等地则对火候无规定,安徽则规定为中火[1],由此造成了各地饮片质量不统一。同时标准中的炮制术语模糊,如“炒制”仍沿用了“文火”、“中火”、“武火”等术语,对温度没有具体的要求,使炮制人员难以掌握,而《中国药典》2005年版药材炮制通则“炒”的项下,又明确了应掌握加热温度、炒制时间及程度要求[2],这也存在相互矛盾。
2.2检验标准的专属性较差中药饮片的检验标准大多较为简单,只有少数品种有含量测定检测项目,大多“性状”、“鉴别”为主,但是由于受到加工、人工栽培、土壤、环境等因素的影响,饮片的性状存在着不同程度的变化,因此,以现行标准难以对其做出准确判断。另外,对饮片中存在的霉变、虫蛀、杂质应占比例标准亦没有明确规定,既给检验者带来了困难,又给不法分子可乘之机。
2.3检验标准的概念模糊《中国药典》2005年版对中药饮片的概念仅在药材通则中有简单的描述(系指药材经净制、切制、炮炙处理制成)[2],以致有些品种究竟是中药材还是饮片难以分清,如枸杞子,在《中国药典》2005年版和《安徽省中药饮片炮制规范》中都有收载,并且描述基本相同,若是算中药材就应该执行《中国药典》2005年版,如算中药饮片就要执行《安徽省中药饮片炮制规范》。
3建议
要实现我国中药产业现代化,就必须要加强中药饮片的管理。第一,要从源头抓起,尽快推行中药材GAP进程,并组织相关单位派驻有专业知识和经验的人员到原产地指导采收加工;第二,大力推进中药饮片生产企业GMP认证,规范生产企业的行为;第三,对中药饮片的经营、使用单位加大监管力度,通过查账目、查价格、查仓储来规范其进货渠道和改进仓储条件;第四,进一步完善标准,明确定义,使炮制人员和检验人员有据可查,有据可依。
【参考文献】
篇3
近年来,随着市场经济的发展,技术的不断进步,人们对药品质量意识的提高,我国的药品的质量总体水平也有所提高,但仍然存在不少的问题。政府对药品质量的规制也不完善。中药饮片作为药品里的重要组成部分,但由于其质量标准不完善,给检验带来困难,导致不少中药饮片的监管处于空白状态,这与大力发展中药、不断开拓和净化中药市场的现状不相适应,更无法与竞争激烈的国际医药市场相融。所谓中药饮片是指中药材依据中医药理论,经过加工炮制后,可直接用于中医临床的中药。其存在的问题有:
一是以伪充真,特别是一些紧缺或贵重的中药,如红参充高丽参,柴桂充肉桂,海南假砂,红壳砂,山姜等充砂仁;还有就是掺伪现象比较严重,成为影响饮片质量的主要因素,如大黄掺入华北大黄,白芍掺入滑石粉,以增重和色泽,番红花掺甘油,染料,或掺糖掺砂等等;以次充好,目前饮片尚无规范的质量标准,其规格等级划分亦无统一标准,有的劣质的饮片以优质价格销售。
二是检验标准不统一,缺乏约束力和权威性。由于地方之间炮制的方法,炮制规格都不一样,甚至有的饮片生产企业加工的饮片在国家标准和当地标准中都没有收载,也就是说根本没有检验依据,所以“一药数法”的现象比较普遍。同时,现有检测项目不齐全,大多数中药饮片的质量只是靠外观观察和简单的理化鉴别,没有专属性鉴别。
二、我国中药饮片质量规制现状
中药饮片质量的规制是一个大的系统,需要各方的共同努力。我国对中药饮片在质量规制方面的法律规定是多方面的。1992年4月9日由国家中医药管理局颁布的《中药饮片生产企业质量管理办法(试行)》对生产中药饮片的企业从管理结构,管理责任等多个方面进行了具体的规定,1998年国家食品药品监督管理局出台了要求包括中药饮片生产在内所有医药企业强制实施GMP(药品生产质量管理规范)认证得办法。2004年11月对中药饮片生产企业规定了强制实施该办法的期限:自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产,凡未在规定期限内达到GMP要求,并未取得《药品GMP证书》的相关企业必须停止生产。
三、中药饮片质量规制的原因
1.中药饮片的质量问题是人命关天的大事。消费者对其的需求是出于治疗疾病,恢复健康的目的,其质量特征应包括安全性和有效性。饮片的质量好坏影响着消费者的健康问题。
2.信息不对称引发的消费者弱势地位问题。饮片质量的信息不对称是由其特点和消费者获得的信息渠道决定的。
3.外部性,主要是负外部性。其外部性主要表现在当饮片质量产生问题时,会损害消费者的健康,会给学习,工作带来不良影响,引起亲人的悲伤、家庭或公司经济上的损失,甚至传染给周围的人,这些都是外部成本。
四、质量规制失灵的表现
中药饮片尚没有一个完整的质量标准,造成用药不稳定甚至造成混乱,使一些假劣的中药饮片代替正品饮片。监管严重缺位,执法力度不够,中药饮片市场鱼龙混杂。近年来,我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势,有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题。同时,国家,地方标准的要求较低,各级药监部门近年对饮片的检查多流于形式,多偏重真伪,忽略了对中药饮片其他方面的质量要求,从而使不法分子有机可乘,也是饮片行业乱象的根源所在。
五、对策建议
1.加大日常规制。我国的中药饮片质量规制的重点是在事前规制和事后惩罚,但日常规制尤为重要。加强中药饮片生产、经营及使用环节的监督和现场检查,加强对易出现质量问题的中药饮片的监控,定期对这类饮片进行全面抽检,进行随机抽查,严厉打击制假售假行为,完善质量监控体系,以确保市场流通的中药饮片的质量符合要求。
2.加强、完善中药饮片质量的法制建设。发现医疗机构违反规定,使用不符合要求饮片的,卫生行政、中医药管理部门应按照有关规定予以严肃处理。
篇4
【关键词】中药饮片 库房
【中图分类号】R288 【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2014)01-0221-01 中药饮片库房的工作职责是对中药饮片的日常养护;对所进中药饮片的质量验收;对中药饮片的出入库品种、数量认真记录并及时出账、入账;按时做出采购计划保证临床用药;并且对门诊用药进行分析,及时做库存调整。笔者从事中药饮片工作多年,根据实际工作经验谈几点肤浅认识。
1.门诊用药分析
中药饮片用量分析是进药计划、疾病发生情况的体现。如不同季节用药品种、数量不近相同,夏季藿香、香薷就相对用量较大。现在人民生活水平有所提高,心脑血管疾、糖尿病的发病率较高,治疗这些疾病的药品用量增大,同时根据中医特点一些慢性如治疗皮肤病、肝病的药物用量相对较大,再有每一位大夫的用药特点也有差别。因此用药分析对把握采购药物的品种、数量也起到了一定作用。
2.中药饮片质量验收入库
药品质量验收是饮片库房工作的重点,是患者能否用到合格药品的关键,质量验收时饮片进入临床使用的首要环节,现在饮片质量参差不齐,对验收人员的要求就更高。中药饮片的采购必须坚持从信誉较高、服务较好、药材质量相对稳定的药材供应部门进货的原则,对那些常年使用且用量较大的中药饮片应采取定点采购的办法,这样才能使饮片质量保持在较好的水平。对用量较少的中药饮片可购买小包装(每包0.5~1kg),这样有利于检验药品质量,不易掺杂使假,也有利于储存保管和出入库。药库人员应有高度负责的精神,要严把入库验收关,这一关对确保中药饮片的质量有着举足轻重的作用。在实际工作中严格坚持不经验收不得入库的制度,对品种、规格、数量、包装等进行核对检查,发现假冒伪劣和掺杂变质的药材应拒绝入库。一时难以鉴别的,可送药检所,经检验合格后方可入库。
3.中药饮片入库后日常养护
中药饮片储藏环境不适合或保管方法不妥当就会发生走油、虫蛀、霉烂、风化等现象。因此,在管理中要注意:(1)保持库房干燥以防止中药霉变,温度对中药的贮存影响最大,通常中药在常温15℃~20℃的情况下,中药成分基本稳定,利于贮藏。当温度升高34℃以上,含脂肪油较多的中药及某些动物类中药则会产生油质分解外溢现象,使药物颜色加深,由于水份蒸发,降低了药物的重量;温度的升高还会使芳香类中药的挥发油加速挥发,芳香气味降低;使含糖质多的中药产生软化;使动物胶类、植物树脂类、干浸膏类、蜜丸类药物发软黏连或溶化。而温度在0℃以下时,某些鲜活药材所含水分就会结冰,细胞壁及内容物受到损伤,引起药材局部的细胞坏死[1]。中药本身能否保持正常的含水量和空气中湿度有密切的关系。一般药物的含水量为10%~15%。如贮存条件不善,包装不好,吸收了空气的水分,含水量即会增高。通常相对湿度在70%时,中药的绝对含水量不会有较大的改变。当相对湿度超过70%时,中药的含水量就会随之增加,含糖质多的中药会因吸潮,发软、发霉及虫蛀。盐制药物及钠盐类矿物药亦会潮解溶化。若湿度在60%以下时,空气中水蒸气含量即显著降低,中药的含水量也会减少,含结晶水的药物易失去结晶而风化[2]。空气中的氧和臭氧对药材的变异起着关键的作用。臭氧成为强氧化剂,可加速药材中脂肪油的变化,糖类药成分的氧化分解,含鞣质的某些中药与空气接触后,内皮层表面极易氧化为棕红色或更深色。长时间的日光照射对某些药物的色素有破坏作用,如苷类及维生素的分解,从而引起中药的变异。所以库房应有良好的通风降温条件,并加用吸湿性能好的物质防潮,如放置生石灰。(2)对库房定期熏蒸杀虫,经常保持库房清洁卫生,通过控制温度、湿度和药材干燥程度,采取通风、降湿、密封、倒仓、翻晒等措施以达到消灭虫害的目的。对调剂师小量保存的饮片,除药物杀虫外还可采取密封、冷藏法、对抗法杀虫。(3)注意含油质的饮片,为防止走油、挥发、变色,可置于密封容器内存放,也可采用塑料袋封存。对那些容易自然分解、挥散、升华的药材,使用时要掌握"用陈储新"的原则或随购随用。
4.中药饮片出库
中药饮片出库是库房的一项日常基本工作。这项工作虽然简单,但需要工作人员责任心强,对待工作认真负责,可采用计算机管理。药库管理人员应掌握"发陈贮新"和"先进先出"原则,出库的品种、数量需要认真核对清点方可出库,并且库房工作人员不定期要对库内品种、数量进行检查,如有误差及时查找原因,及时纠正,避免差错的出现,做到帐物相符。
5.加强学习
提高药库管理工作的质量只靠严格的制度是不够的,还要求管理人员要有较高的素质,作为一名药学人员必须具有高度的事业心、责任感、良好的职业道德和法制观念、一定的专业知识。所以,药库管理人员应加强自己的业务学习,提高自己的业务知识。
总之,中药药剂人员应重视中药饮片的质量管理,层层严格把关,确保药品质量,以更好地为临床服务。
参考文献
篇5
【关键词】肉牛 育肥期 饲养管理
所谓中药饮片,指的是中药材经过加工(净制、切制与炮炙)后,形成的可以直接用于医疗调配或者制剂的中药材。一般来说,中药饮片是中药材进一步加工后的产物,所以它既能作为中成药的重要原料,也可以直接作为处方药使用。与成品药相比,中药饮片行业较为混乱,存在诸多问题。因为其本身的特点,其物流管理也与成品药有所差异。
一、中药饮片与成品药差异分析
中药饮片属于一种半成品,具有种类繁多、来源广泛、制作工艺众多、规格各异等特点,再加上其存储于保存没有严格的统一规定,因而导致了中药饮片不论是质检方面还是在仓储物流方面都出现了一些问题。与中药饮片相比,成品药属于最终成型的制剂类药品,有着成熟度生产工艺和流程,不论是生产管理还是质量检测监督管理体系都比较成熟与完善。此外,成品药在包装上有着较为统一的规范,又有着明确的保质日期的规定,因此便于保存和运输。所以,在中药饮片的物流过程中应考虑其与成品药的区别,建立符合中药饮片的仓储物流体系。具体分析而言,中药饮片与成品药在仓储物流体现方面有着以下几个不同。
(一)中药饮片与成品药入库质检方面存在的差异
我国相关法律规定,不论是药品生产企业、经营企业还是药品的使用单位都需要为药品建立完善的购销记录,以便保障被销售药品的可溯源性。物流公司在药品入库时要求制药厂商提供完整的药品信息,质检人员根据这些信息整理所需要入库的药品的来源,并及时做好入库、转运或者发货记录。这样一来,如果药品存在问题,就可以有效的找到制药厂商。因为成品药有着完善的药品信息,因此成品药的物流公司只需要根据这些信息确保药品的可溯源性即可。
但是中药饮片因为种类众多,厂家所使用的生产工艺也不尽相同,再加上产品的功能、标准以及规格等的差异性,就为物流公司带来了一定的挑战。一方面,因为中药饮片缺乏统一的验收标准,不仅增加了中药饮片的验收难度,还可能影响其验收质量。
(二)中药饮片与成品药库存管理方面存在的差异
众所周知,成品药不仅是在生产工艺和质量检验标准上较为完善,其包装业较为规范成熟。一般而言,成品药的包装上都会标有明确的保质日期,使用批号条形码,而且提出了物流过程中应该如何保存的要求和提示。这些条件就为成品药的仓储管理提供了便利。
相较而言,中药饮片的仓储管理非常复杂。因为中药饮片的种类繁多,原材料来源多样,并且加工工艺也不同,进而导致了存储条件各异。在中药饮片的制作过程中,往往要使用众多类型的辅助材料,也导致了其库存管理的困难。不仅如此,因为中药饮片的包装不规范,可能存在一些中药饮片没有标明有效保质期的问题。物流公司对于这些中药饮片的入库管理非常困难,只能进行简单大概的分类,无法向成品药一样详细划分。所以,物流公司在中药饮片的入库管理中,要指派专业的工作人员定期检查中药饮片,以便于及时了解这些不同中药饮片的存储状况,确保其质量。
二、健全完善以中药饮片为基础的物流体系
(一)借助现有医药物流模式
随着我国物流行业的不断发展,医药物流的发展也呈现迅猛的态势。虽然还处于起步阶段,总体水平较低,并且存在标准不配套、基础设施建设滞后、技术配备不充足以及物流信息交换不完全等问题。但是随着国际医药物流体系的引入,我国的医药物流也逐步以其为标准,向信息化、智能化、自动化以及集成化等方面发展。所以,中药饮片的物流体系的兴建可以以现有医药物流模式为蓝本。但是要注意的是,鉴于成品药与中药饮片的差异性,所以中药饮片物流体系的建立也不能完全照搬照抄成品药的物流体系。所以说,只有借鉴并创新现有模式才能促进中药饮片物流体系的发展。比如成品药物流体系中的配送平台、RF拣选以及分区储存等,可以直接在中药饮片物流体系中运用。此外,也需要根据中药饮片在入库、质检、存储以及配送等方面的独有特点,积极创新,寻求发展。
(二)与医院合作,提供代煎服务
中药饮片属于半成品,所以当其作为医院处方药品的组成部分时,就可能需要医院或者诊所、中药房等机构代煎。所以医药物流公司就可以与医院合作,为人们提供代煎服务。需要注意的时,物流机构要提供代煎服务,必须设立专门的配方部和煎药房,以便获取顾客的药方并为其煎药。为了规范煎药流程,确保煎药的质量,所以需要设立相关的标准和操作流程。最后,当中药饮片煎好后还需要对药液进行简单的包装,以便于运输和配送。因为煎好的药液不能长时期保存,因此物流机构必须提高配送速度。
三、总结
综上所述,随着人们需求的不断发展,中药饮片行业的发展十分迅速。但是这也导致了重要饮片行业的较为混乱。一般而言,与成品药相比,中药饮片物流较为特殊,所以需要中药饮片的物流中心的建设与管理业应与一般的药品物流中心有所区别。所以,在中药饮片的物流管理过程中,应该从入库质检、库存管理等方面有所创新,在中药饮片的物流过程中形成标准的管理模式。只有这样才能保障中药饮片在物流过程中的质量和安全性。
参考文献:
[1]鹿君,傅强.中药材、中药饮片的区别与联系及监管对策[J]. 中国药品食品监管,2009,(05).
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【中图分类号】R954
【文献标识码】A
【文章编号】1814-8824(2009)-05-0059-02
中药饮片品种繁多,加工炮制方法不同,制成的饮片形态也各不相同,有些饮片除了本身称分外,还含有不同的炮制辅料,再加上环境因素对中药质量变异的影响如温度、湿度、空气、霉菌、害虫、包装容器、储存时间等,这些都给饮片的保管带来了很多困难,我们中药师在日常的储藏与养护工作中要了解中药饮片的形状、特性、所含成分等进行分类储存,利用现代科学技术、饮片特性进行合理、经济、有效、简便易行的养护。建立起完善的贮存养护档案,做到标准化、规范化、科学化管理中药饮片。
1 加强中药饮片的贮存管理
根据《中药饮片管理规范》的规定,中药饮片仓库应当有与之使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件和设施。中药饮片大都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪油、纤维素、鞣质等成分,在贮存过程中易受外界因素如温度、阳光、空气、昆虫、微生物的影响,如果贮藏不当,容易发生霉烂、虫蛀、走油及变色等变质现象,从而影响中药饮片质量,降低疗效。因此,为保证中药饮片的品质,确保临床用药安全有效,应严格管理中药饮片。
1.1 建立完善的中药饮片库管及药房管理制度 建立健全规章制度,充分调动仓库管理人员及药房工作人员的积极性,使我们的库房、药房成为规范化的库房、药房。
1.2 科学管理库存饮片 经验收合格的中药饮片,应根据其性质、特点,分门别类加以贮藏。由于中药饮片具有贮藏量大、品种多、不易保管等特点,所以药库管理人员应掌握“发陈贮新”和“先进先出”原则,做到以防为主,防治结合。首先要对库存饮片定期检查,发现问题及时处理。另外,根据气候情况和特殊品种,进行不定期检查,尤其每年5~9月,温度高、湿度大,害虫繁殖传播快,库存饮片极易发生各类变异,是中药饮片仓库防霉保质的重要时期,要经常组织有经验的养护人员,轮番对库存药品进行检查,及时发现变化,采取有效的防治措施。将室温控制在25℃以下,相对湿度保持在75%以下。对含不同性质化学成分或用不同炮制方法炮制的饮片,确定不同的贮存方法。
对含淀粉多的药材,如泽泻、山药、葛根、黄芪等饮片要及时干燥,贮存在通风、干燥、凉处,防虫蛀、防潮。
对含挥发油多的药材,如薄荷、当归、木香、川芎等饮片,干燥温度小于30℃,如大于30℃则损失有效成分,贮藏时环境温度不能太高,否则易散失香气或泛油,温度太高易吸湿霉变和虫蛀,应置阴凉干燥处保存。
对含糖分及黏液质较多的饮片,如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等,炮制后不易干燥,在温度高湿度大的环境极易变软发粘,易被污染,应防霉、防虫蛀,置通风干燥处贮藏。
种子类药材经炒制后增加了香气,如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等,应贮藏缸、罐中封闭保管,防虫害及鼠咬。
凡酒制饮片,如当归、常山、大黄等,醋制饮片,如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中,置阴凉处。
凡盐炙的饮片,如泽泻,知母、车前子、巴戟天等,很容易吸收空气中的湿气,易受潮变软,若温度高,其中水分散失则盐折出,贮于密闭容器内,置通风干燥处以防受潮。
经蜜炙的饮片,如款冬花、甘草、枇杷叶等,炮制后糖分大,较难干燥,特别容易受潮变软或粘连成团且易被污染,虫蛀、霉变及鼠咬,应贮于缸、罐内,尽量密闭以免吸潮,置通风干燥处保存养护。
某些矿物类饮片,如硼砂、芒硝等在干燥空气中,容易失去结晶水而风化,故应贮于密封的缸罐中,置于阴凉处养护。
少数贵重饮片,如人参、西洋参、麝香、熊胆、西红花、冬虫夏草等,应与一般饮片分开贮存,专人管理,并注意防虫、防霉,置阴凉、通风、干燥处贮藏。
毒性中药,应严格按照有关的管理规定办理,设专人负责管理。
易燃的硫磺、火硝、樟脑等,必须按照消防管理要求,贮存在安全地点
容易虫蛀、霉变、泛油、变色的植物药材应尽量防潮隔湿。动物类药材主要有皮、骨、甲、蛇虫躯体易生虫和泛油,应密封保存,防鼠并置阴凉通风处。
2 科学养护中药饮片
中药养护是运用现代科学的方法研究中药保管和影响中药贮藏质量及其养护防患的一门综合性技术,是在继承祖国医药学遗产和劳动人民长期积累贮藏中药经验的基础上,运用当代自然科学的知识和方法对中药饮片加以养护。
2.1 干燥养护技术 干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。常用的干燥方法有晒、晾、烘、微波、远红外加热干燥法等。其中高温烘燥法适合大多数药材;摊晾法则适用于芳香性叶类、花类、果皮类等;对于颗粒较小的中药粉末状饮片,采用微波干燥或远红外加热干燥。
2.2 冷藏养护技术 采用低温贮藏中药饮片,从而有效防止不宜烘、晾中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象的发生。贵重中药饮片多采用冷藏法,例如:哈士蟆油、人参等。
2.3 埋藏养护技术 包括石灰埋藏法、沙子埋藏法、糠壳埋藏法、地下室贮藏法等。
2.4 对抗同贮养护技术 此种技术是利用不同品种的中药所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫及去霉化学成分的性质来防止另一种中药发生虫、霉变质等现象的一种贮藏养护方法,此种技术一定要实施于药材被蛀发霉以前,而不宜在其后进行。如泽泻、山药与丹皮同贮防虫保色;藏红花与冬虫夏草同贮于低温干燥的地方,可使冬虫夏草久贮不坏;蜜拌桂圆、肉桂保味色;姜防蜂蜜 "涌潮";当归防麝香走气色等。
2.5 化学药剂养护技术 此种技术是利用防雾剂和杀虫剂,抑制霉虫的生长和繁殖,其中包括最早使用的硫磺熏蒸法以及磷化铝熏蒸法、氯化苦熏蒸法、氨水熏蒸法以及醋酸钠喷洒法等。值得注意的是,易变色、变味和质地脆嫩的中药,60多种花类和虫类药材不宜使用硫磺熏蒸法;另外,氯化苦有剧毒,对人体毒性很大,应特别注意不能将氯化苦直接喷洒到中药上。
篇7
一、饮片在贮存保管中常见的变异现缘
1、虫蛀:一般易在饮片裂痕处或碎屑中发生,有园形孔洞,严重的被蛀成粉末,结串状或块状,动物类药物的皮、肉、内脏等被虫蛀以后,不但组织遭到破坏,而且受到虫子排泄物的污染,使得药物重量减轻致使失去部分有效万分,严重影响质量和疗效。
2、发霉:药物受潮后在温度影响下其表面或内部寄生和繁殖了霉菌,可见到折色毛状、线状、网状物或斑点,萌发成黄色或绿色菌丝,严重影响药物的性质,霉药不但不治病,甚至要害人,危害性十分严重。
3、泛油:是指药物中所含的挥发油,脂肪,糖类,因为受热或受潮而返软,发粘、色变、使药物的气味变异,一般说:含糖分多和油质多的药物如天冬、玉竹、牛膝、杏仁、柏子仁等,药物泛油是一种败坏现象,它已改变了原有性质,影响治疗功能。
4、变色:指的是药物原来的天然色泽起了变化,如鲜艳的花类,绿色的草药类和含糖分多的根茎类药,都可因温度、湿度、日光和氧气的影响而失去原来的色泽,色泽的变异不仅改变药物的外观,而且也影响药物的质量。
5、气味散失,药物因保管不好,受外界的影响,引起原来气味散失,药物的气味由内部各种成分细.成,这些成分是治病的主要物质,特别是一些芳香性药物如薄荷、细辛、香、麝香等最易发生,因此,气味散失,实质上是药性受到严重影响的标志。
6、风化:一些含结晶水的矿类药物因与干燥的空气接触久了,逐渐失掉结晶水改变了结构,成为粉末,风化了药物,其药性也随改变。
7、粘连:一些树脂类和胶脂类药物,其熔点低,受热后很容易粘连在一起,结成块状,如乳香、没药、阿胶、鹿胶等。
8、腐烂:某些鲜活药物如鲜生地、鲜生姜等,因受,温度活药物如鲜生地、鲜生姜等,因受温度的影响或细菌的侵蚀都很容易腐料变质,不能再药用了。
篇8
[关键词]中药;芦丁;高效液相色谱法
中图分类号:G005 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2014)13-0355-01
芦丁,即芸香苷,是中药饮片中较多见的一种黄酮类成分,有抗炎、降血脂、抗病毒及维生素P样等作用。有关芦丁的HPLC测试方法已有很多报道,笔者采用反相高效液相色谱法在50余种常用中药饮片中分离、检测芦丁成分,经在时间轴上(调节色谱条件以使出峰保留时间在10~35min范围内改变)反复与芦丁对照品比较,最后确认其中的20种中药饮片中含有较高的黄酮类物质芦丁。 文献曾报道该20种药材中的8种含有芦丁,但具体含量不详,笔者查阅国内有关文献,未发现在另12种药材中也含有芦丁的最新报道。实验结果可供有关科研和临床工作者参考 。
1 实验研究
1.1 仪器和试药 Waters高效液相色谱仪,包括510泵,484紫外检测器,680梯度控制器。
芦丁对照品( 中国 药品生物制品检定所),50种药材样品分3次每次50种分别购自浙江中医学院实验药厂、浙江省中 医院 和浙江中医学院门诊部。经鉴定并确认。乙腈为色谱醇,磷酸为分析醇,水为纯净水。
1.2 色谱条件 Hypersil GOLD柱(5μm 250mm×4.6mm);流动相:乙腈∶水(8∶92~30∶70),加磷酸调pH至2.6;流速:0.8ml/min;检测波长为254nm,柱温为30℃。
1.3 对照品溶液配制 精密称取芦丁对照品1.9mg,置 10ml量瓶中,加甲醇至刻度,置超声波中振荡溶解,精密吸取该标准溶液0.01ml、0.05ml、0.1ml、0.2ml、0.4ml,置1ml定量管中,用淋洗液稀释至刻度备用。
1.4 样品处理 取上述三批50种药材的干燥样品各50g,打成粗粉,对应混合,各称取3份,每份2g,置150只100ml大口瓶中,各加50ml甲醇,超声波中振摇15min后浸泡过夜,吸取上清液,经离心,0.45μm滤膜过滤,C18固相萃取器萃取后,用淋洗液稀释5倍待测。
1.5 定性分析 调整流动相中乙腈和水的比例,使芦丁标准品的出峰时间控制在10min左右,取上述各待测样品,吸取5μl进样,初步确定该条件下的样品峰型后,加适量芦丁对照品稀释液于该待测样品中(使样品中的对应芦丁峰面积增大1~2倍),再逐次调整流动相比例,使芦丁的出峰时间从10~35min不断延后,观察每次进样出峰时芦丁标准峰与样品中的芦丁特定峰是否完全重叠或重叠峰中有肩峰出现,经反复比较,观察全过程中重叠峰形态完好的,无肩峰或样品中的特定峰出现再分离现象的样品,由此确定其芦丁的成分,苦丁茶样品及加芦丁标准品后的对照图谱。上述50种被测样品中,符合该定性分析要求的样品有20种。
A.苦丁茶样品(Herba Corydalis bungeanae)
B.苦丁样品+芦丁对照品(Herba Cordalis bungeanae+reference substance of Rutin)
1.芦丁(Rutin)
1.6 线性范围 精密吸取3种芦丁对照品稀释液各5μl 进样(流动相中的乙腈和水的比例视药材的峰型而定,其他条件不变。对上述含芦丁的20种药材每种都作出其相应的回归方程,这里仅列出3个特殊点上的回归方程Y1、Y2和Y3),记录峰面积,重复3次取平均值。以对照品溶液浓度(X)与其相应峰面积(Y)求得回归方程和相关系数为:
Y1=1.484×106X+1420,r=0.9999。(乙腈∶水=30∶70)
Y2=1.405×106X+1685,r=0.9998。(乙腈∶水=20∶80)
Y3=1.316×106X+1329,r=0.9999。(乙腈∶水=10∶90)
线性范围:0.0095μg~0.3800μg
1.7 回收率测试 称取符合定性要求的20种样品粉末各2g 3份,置60只100ml量瓶中,选择3种上述稀释的对照品溶液,分别加入1ml,同样品处理方法处理后进样,记录峰面积,同时以同种相同量对照品稀释液直接进样的峰面积为对照, 计算 回收率。测得20种试液的平均回收率见表1,RSD值见表1中RSD1。
1.8 精密度、重复性及稳定性测试 取标准品稀释液中的一种,精密吸取5μl,在各色谱条件下连续进样5次,测得峰面积积分值的RSD见表1中RSD2;取上述20种样品待测液,各精密吸取5μl,连续进样5次,测得峰面积积分值的RSD见表1中RSD3;取上述20种样品待测液,每隔4h各精密吸取5μl进样,连续5次,测得峰面积积分值的RSD见表1中RSD4。
1.9 定量测定 精密吸取上述20种待测样品各5μL进样,测得峰面积积分值与各自的标准曲线比较,结果测得20种药材中芦丁的含量见表1。
表1 样品测定结果 (%,n=3) (略)
2 讨论
曾在不同波长区域考察上述20种混合样品中芦丁峰的重叠效应,结果表明:在各个波段各被测混合样品中芦丁峰的重叠效应均很好,未发现重叠峰中有肩峰出现,效果同样满意。
该实验发现在许多中药材中都含有较高的黄酮类成分芦丁,一些过去未曾报道的现象也具一定的临床指导意义,如冬桑叶中的芦丁含量要远高于夏桑叶,紫桑葚在某方面的药效可能高于青桑葚等,(冬桑叶、夏桑叶、青桑葚和紫桑葚采自同一棵桑树)一些从未建立过化学成分信息的药材如斑叶兰等,其成分含量有了一定的定位。该检测芦丁的实验方法简便、灵活可靠,完全可作为上述20种中药材之质量标准检测的一种方法。
篇9
对中药饮片138份质量不合格记录进行回顾和统计,对存在的问题进行分析,并提出相应的处理对策。
2结果:
质量不合格的138份中药饮片记录中,以炮制不合格最为常见,占所有不合格原因的65.94%;管理不合格,占25.36%;原料不合格占8.70%。
3中药饮片质量不合格原因分析
3.1炮制不合格:
大多数中药材来源于动植物,需要经过炮制才可以达到纯净标准进行使用。而且中药饮片入药需要经过炮制降低药物的毒性,从而提高治疗效果。由于中药的组分复杂,每种药物含有不同的成分,作用也不同,在炮制的时候选择不同的辅料,炮制之后药物的性能、功效都会有所差异。不合理的炮制方法还有可能破坏药物的成分,影响药物的效果。
3.2管理不合格:
中药饮片种类繁多,不同的药物需要的贮存条件也不尽相同,由于通风条件不足、药品放置混乱等在库存的过程中很容易出现虫蛀、霉变、风化甚至是自然。此外,在药材市场上,经常有以次充好的情况发生,甚至会有假药充斥市场。
3.3原料不合格:
传统的中药材对于种植地域、采摘时间都有严格的规定,但是近年来受到利益的驱使,很多种植者盲目扩大种植面积,或者是在不适宜的地方种植药物,在不合适的时间提前采摘。不同的地域、不同的季节和天气环境都会对药物的成熟以及其中的成分含量造成影响,从而影响到药材的功效。
4改善措施
4.1规范炮制:
在对药材进行炮制时,无论是药物本身还是辅料的用量一定要实事求是,严格按照标准执行。
4.2加强管理:
中药材来源广泛、品种多样,容易混淆,比如在西红花中掺入普通红花、玉米须等物质;也有部分不规范的加工厂缺乏专业的技术人员,随意的处理药材,导致质量较差,扰乱了市场。作为药房管理者和工作人员,应具有良好的专业素养,具有分辨中药材的基本能力,可以识别假药、劣药,建立完整的验收和购进记录,如果有质量问题,应坚决抵制,不可使其流入医院。而在采购药品之后,应根据不同药品的保存需要,将其进行合理保存。仓库一定要避光通风、清洁卫生。一般而言,药材害虫在(8~15)℃时活动会减弱,而当温度低于-4℃时可以达到杀虫的效果,而且低温还可以避免防霉、走油等变质情况发生。此外,当温度达到(48~52)℃时,也可以在短时间内达到杀虫的效果,因此可以通过定期翻晒的方法延长药物的保存时间。根据药品的临床需求,合理制定药品购买计划,避免药品长时间积压,发生霉变。
4.3地道药材:
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河南中医学院第一附属医院药学部中药房,河南郑州 450000
[摘要] 中药调剂是中医辩证施治的基础环节,直接关系到治疗效果。从当前中药饮片的工作现状来看,其调剂效率和规范性都有待进一步提高。为规范中药调剂,提高中药治疗的效果,文章分析了中药饮片调剂中存在的主要问题,并探讨了中药饮片调剂复核的一般程序,提出了提高其准确性的复核方法,以期对中药饮片调剂有指导意义。
[
关键词 ] 中药;饮片调剂;复核
[中图分类号] R288 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2015)01(b)-0046-02
中药饮片调剂一般是指药房或是中药店按照中医师开具的药方要求进行准确配药的一项过程,这项过程包括中医师开药,药店工作人员根据药方抓药和药量的配合三个方面。不管是对院方还是消费者,中药饮片调剂都是一项十分重要的技术性工作,不仅关系到医院的声誉,还关系到患者的健康和安全。当前,在我国一些医院和药店中,中药调剂还是以人工操作、戥秤称量为主,这种方式对工作人员的经验和估算能力的要求很大,其误差也比较大,对最终的治疗效果有着重要的影响,也是重要饮片调剂复核所要解决的任务之一。
1 中药饮片调剂中的常见问题
1.1 饮片问题
一是中药饮片的质量问题。众所周知,中药饮片种类繁多、成品中药是经过培育、采集、加工、贮藏等一系列手段之后才得到的,每一个环节都影响着中药的质量和药效[1]。特别是在现代的饮片管理中,由于其贮藏条件并不符合标准,导致重要在保管过程中出现虫蛀、发霉、泛油、变色、的情况较多,甚至部分饮片出现了风化和腐烂等,严重影响了饮片的效果。二是中药的识辨问题。由于中药的种类繁多,部分中药的外形和气味十几分相似,而药效和属性却相去甚远,在中药调剂之中,这种情况会经常遇到,而把一些药效不同、外形相似的药混淆也是中药调剂中容易出现的问题。如附子与白附子、秦皮与合欢皮、桃仁与苦杏仁等外形都具有极大的相似性,但是功效和属性却不一样。在调剂工作中,要认真区分各种药的属性和特点。三是由药品名称导致的问题。在中药之中,许多药品不止一种名称,还有许多别名,有的是表示产地,有的是表示制作工艺,还有的表示用药的部位,如川贝母、酒制大黄、全当归等等,这也对饮片的调剂工作造成了很大困扰[2]。
1.2 配药问题
配药过程中,最容易出现的就是实际配药量与标准药量不一致,通常有漏配、多配和错配三种情况。一般而言,漏配是处方调配差错中发生最多的一种情况,占所有差错发生的 40%以上[3];多配一般是指将处方药中没有的药物配在处方之中,这种情况在实际之中出现的几率较低,但是其这种错误一般不容易被发现,即使是复核也比较难发现。错配一般是指药物的剂量没有按照处方的标准执行,或是将一些药物的属性与种类认错造成的,一般来说,这种情况主要分两类,一类是饮片品种应付错误,这种多是由于饮片的外形或是名称较为相似,工作人员在调剂之中弄混了。另一类是炮制品应付错误,中药炮制由于其工艺不同,导致药效差异会非常大,如蒲黄经过不同处理,效果就不一样,蒲黄炭,有收涩止血之功,而生蒲黄则是活血祛瘀的。总的来说,错配是由于调剂人员自身经历缺乏或是水平不够造成的。
1.3 处方问题
中药饮片与其他药物不同,它是先经过中医师开局药方之后再按方抓药的,而在中药方之中,许多医生书写潦草,辨认困难,给中药调剂工作增加了难度,部分书写还会造成处方的错误[4]。如一些中药名接近的药物黄芪和黄芩,桂枝和桔梗等,就会因为药方书写的问题导致抓药过程中发生错误。其次是在处方之中,一些单位名称不统一,通常而言,标准的处方要以g来计算,而部分医生习惯了写只、条等,给抓药工作造成困扰。
2 中药饮片调剂中的复核
2.1复核的一般程序
2.1.1 处方的完整性一张完整的处方包含以下内容:患者姓名、性别、年龄、科别、病例号、诊断、医师签名和处方日期[5]。在这些信息之中,诊断内容和年龄对于整个治疗十分重要,诊断内容与药物的类型有关,而患者年龄则与剂量标准有关,在中医看来,不同年龄层的患者的耐药性都不一样,身体机能也有所不同,因此药物的剂量应当有所区别。复核就是要针对处方之中的这些信息进行检查,看是否有遗漏,检查医师是否具备处方权,检查是否在有效期以内。
2.1.2 处方饮片的超量问题中药中的部分药物在治疗过程中也会产生不良反应,而常见的有神经系统、血液系统和呼吸系统的问题,这些问题会对患者的身体功能造成损害,甚至潜伏在患者体内。因此饮片调配必须遵守《中华人民共和国药典》中的相关规定,对于部分药物的剂量要严格控制,以保证患者的安全。
2.1.3 处方中配伍禁忌问题中药有众多属性不同、功能各异的药材构成,一些药物由于其共同使用会造成一定的不适,因此不适宜出现在同一处方之中,否则不仅影响药效,甚至会有一定的危险性。因此在复核过程中,要注意处方中的配伍禁忌问题,对于有疑问的地方,及时与医师联系。
2.1.4 处方中饮片剂量问题中药处方讲究的是辨证施治,对一般的药物,其用量都有相关规定,在配药及复核过程中,参照《中华人民共和国药典》规定的常用剂量,对于部分特殊原因需要加大剂量的,需由复核人员询问医师之后在进行配药,保证这一过程的严谨性,严防配药剂量超标。
2.2 复核的重要性
中药饮片是中医辨证论治的基础,饮片中不同的剂量和不同的药物都会对治疗效果产生直接影响。首先,实行复核可以保证中药处方的正确性,通过对处方和复核,减少医生错误造成的失误,保证良好的治疗效果。其次,复核可以保证患者的安全性,中药调剂的不合理甚至用药错误会对患者产生较大的影响,严重的甚至会危及患者生命,而复核可以减少错误,保证患者的安全性。
3 中药饮片调剂复核的方法
3.1 规范药量配置
中药药量配置对治疗结果有着重要关联,在配置和复核过程中,严格按照《医疗机构中药饮片质量管理办法》中的相关规定执行,保证中药饮片调剂的误差应在±5%以内。在具体调剂过程中,遵循“等量递减”、“逐剂复戥”的原则,保持剂量的准确性。在复核过程中,要认清处方之中药物的剂量,进行核对,确保所抓药材与处方之中相一致,避免出现少抓或是多抓的现象,影响整个药方的效果。
3.2 规范药物管理
针对中药保存的问题,其最有效的保存方式就是减小库存,即减小药物积压,保证药物的质量。因此,在实际管理中,采取整散结合的管理方式,通过与中药制片厂取得联系,实级管理模式,即将药厂视为医院的大药房,当有需要时,及时与药厂联系,保证药量的充足供应。这样既保证了药物的质量,还解决了药物供应的问题。在复核管理上,采用以处方为主,医师为辅的方式,首先是按照处方的说明抓药,其次是询问医师进行核对,对于二者出现偏差的状况不予以开药。
3.3 加强人员操作的规范性和培训
对于操作人员的操作不规范问题,采用每天安排人员轮转的方式,主要负责加药和清场工作,确保相关药材供应的充足;在加药过程中,实行筛选制度,对装斗前饮片进行过筛挑拣,对一些中药进行相关处理。如杭要撕成丝状,红花要定时喷白酒等,对药材中的一些杂质,采取清洗、晒干等处理方式,保证药材的纯净。对于工作人员相关经验不足,专业知识不过关的现象,要加强对其进行培训,使其掌握更多的理论知识;同时,向外引进优秀的人才,让有经验的药师进行指导和教学,做好药店的人才培养。
3.4 改进处方处理方式
针对目前手写的处方难以辨认造成的不便,可以运用现代科技进行改进,如实施电子处方。在电子处方施行过程中,处方的程序编写要严格按照国家的相关规定,使之符合处方的一般程序,对药品名称和格式要求作严格规定,药品名称按照《中华人民共和国药典》和炮制规范中所载的药名录入。在开具药方之时,采用计算机录入的方式,实行打印药方,从而改变药方难于辨认的问题,同时电子药方也便于存档和核对。
4 结语
中药饮片是中医施治的基本环节,中药的剂量更是直接关系到整个治疗效果。本文主要就中药饮片调剂中存在的问题进行了分析,认为改善调剂的方法要从药量、药材管理、人员培训和处方四个方面出发,才能实现较好的效果,保证中药治疗的疗效。
[
参考文献]
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